執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》58個(gè)高頻考點(diǎn)

執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》58個(gè)高頻考點(diǎn)

1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥

師資格的人員是企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

2.根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則的是新生兒、嬰幼兒患

者年齡應(yīng)寫(xiě)日、月齡

3.可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒科

用止咳糖漿

4.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，敘述正確的有①郵寄麻醉

藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具

的準(zhǔn)予郵寄證明②運(yùn)輸?shù)谝活?lèi)精神藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)

攜帶運(yùn)輸證明副本③麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售

5.消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑包括①請(qǐng)求消費(fèi)者

協(xié)會(huì)組織調(diào)解②與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解③向人民法院提起訴訟

6.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥

師資格證書(shū)》后，張某可以經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師

身份執(zhí)業(yè)

7.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是實(shí)施

藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)

險(xiǎn)因素

8.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

的說(shuō)法不正確的是具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制

使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)

9.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)

進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有的不良反應(yīng)10.根據(jù)《麻

醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的區(qū)

域性批發(fā)企業(yè)的說(shuō)法，正確的是申請(qǐng)定點(diǎn)資格前，單位及其工作人員

在2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

n.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒

性藥品的說(shuō)法，正確的是處方調(diào)配后，配方人和復(fù)核人員都應(yīng)當(dāng)簽名

12.關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是藥品零售企業(yè)可

以開(kāi)架銷(xiāo)售麻黃堿量小于30mg的含麻黃堿復(fù)方制劑

13.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一

般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定

14.關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是口服緩釋制劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)

當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)

15.不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是非臨床治療首選的藥

品

16.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)

評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的

17.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

18.國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家基本藥物目錄

19.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作

20.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管

理的生物制品的驗(yàn)收要求是可不開(kāi)箱檢查

21.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品

的驗(yàn)收要求是應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

22.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特

殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是可不打開(kāi)最小包裝

23.嗎啡緩釋片用于門(mén)診癌癥疼痛患者的處方最大用量為15日常用

量

24.鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為1次常用量

25.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》，省級(jí)主

管部門(mén)可以調(diào)整的是乙類(lèi)目錄

26.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》，在醫(yī)保

目錄中列出的品種屬于醫(yī)?；鸩挥柚Ц兜乃幤返氖侵兴庯嬈?/p>

27.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)

的藥品不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)

28.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，發(fā)生頻率與說(shuō)明書(shū)

描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照新的藥品不良反應(yīng)

29.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是黃柏

30.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是黃苓

31.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是羚羊角

32.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和

延長(zhǎng)的保護(hù)期限分別為7年、7年

33.治療特殊疾病的野生藥材人工制成品，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)

期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限分別為10年、10年

34.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特

殊地理位置的原因，需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的

醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

35.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因

特殊情況需要調(diào)劑第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報(bào)備案

的部門(mén)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

36.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)

生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類(lèi)精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是省級(jí)藥品監(jiān)督管

理部門(mén)

37.屬于麻醉藥品的藥品是美沙酮

38.屬于第二類(lèi)精神藥品的是曲馬多

39.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，甲藥品零售企業(yè)出

售西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的公平交易權(quán)

40.乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過(guò)有效期的感冒藥，該行為侵犯

了消費(fèi)者的安全保障權(quán)

41.由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料的

是境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械

42.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證的是

境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械

43.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查、批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證的是

境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械

44.A藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲

片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)雙黃

連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。關(guān)于B藥品生產(chǎn)企業(yè)生

產(chǎn)的雙黃連口服液的管理說(shuō)法正確的是藥品生產(chǎn)企業(yè)需向省級(jí)藥品

監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)轉(zhuǎn)換非處方藥后，才可作為非處方藥上市

45.若B藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的雙黃連口服液包裝上有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)

識(shí)，使用專(zhuān)有標(biāo)識(shí)可以單色印刷的是使用說(shuō)明書(shū)和大包裝

46.A藥店必須憑處方銷(xiāo)售的藥品是復(fù)方甘草片

47.某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，從

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患

有多動(dòng)癥的9歲患者開(kāi)具處方。根據(jù)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)

用印鑒卡》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)符合的條件是有與使用麻醉

藥品和第一類(lèi)精神藥品相關(guān)的診療科目

48.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門(mén)是設(shè)

區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

49.哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量

50.A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制

藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司

同類(lèi)產(chǎn)品非常相似，并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司

的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。在不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中，B制藥公

司產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計(jì)與A制藥產(chǎn)品非常相似的行為應(yīng)定性為混淆

行為

51.關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊(cè)商標(biāo)的說(shuō)法，正確的是藥品說(shuō)明

書(shū)和標(biāo)簽中可以印刷注冊(cè)商標(biāo)，但禁止使用未注冊(cè)的商標(biāo)

52.如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)屬于提供虛假材料

申請(qǐng)而取得的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)還

應(yīng)3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

53.在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開(kāi)

討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣

顆粒；二是銷(xiāo)售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷(xiāo)售已經(jīng)過(guò)有效期

的板藍(lán)根顆粒；四是銷(xiāo)售未注明生產(chǎn)批號(hào)的感冒沖劑。上述信息中所

指的四種情形，為假藥的是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒

54.上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰

的是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒

55.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全

刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，正對(duì)第一種情形，如果所在生

產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到60余萬(wàn)元，銷(xiāo)售金額已經(jīng)達(dá)到15萬(wàn)元，但尚未

造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為其他特別嚴(yán)重情節(jié)

56.根據(jù)藥品管理法、刑法及相關(guān)司法解析，針對(duì)第一種情形。如果

所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到60余萬(wàn)元，銷(xiāo)售金額