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福田重工質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)培訓(xùn)教材主講:張明國一、概述
質(zhì)量管理體系文件化所包含的內(nèi)容如下:質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理體系的文件化程序文件文件記錄ISO9001ISO9001必要要求??要求?質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量方針理解和實(shí)施
質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定組織QMS的文件,是QMS的說明書質(zhì)量管理體系的適用范圍程序……或其引用質(zhì)量手冊(cè)記述質(zhì)量管理體系各過程的相互作用質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系眾多文件中的一種;
必須按照ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)
文件控制條款予以編寫和控制。質(zhì)量手冊(cè)一般可由以下局部組成:理解和實(shí)施
封面手冊(cè)修改歷史目錄范圍定義手冊(cè)控制說明組織概況質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)組織結(jié)構(gòu)過程描述形成文件的程序QMS要求與手冊(cè)章節(jié)和程序文件的對(duì)照表二、福田重工摩托車事業(yè)部《質(zhì)量手冊(cè)》簡(jiǎn)介1、編制目的:為了實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)顧客的承諾,依據(jù)GB/T19001—2000idtISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》,并結(jié)合事業(yè)部的具體情況,編制了分公司《質(zhì)量手冊(cè)》。2、重要性:《質(zhì)量手冊(cè)》是摩托車事業(yè)部質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件之一,是全事業(yè)部質(zhì)量活動(dòng)、質(zhì)量控制的依據(jù)和行為準(zhǔn)那么,也是對(duì)顧客和第三方質(zhì)量保證的承諾,全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。3、《質(zhì)量手冊(cè)》的編號(hào):MTSC0104-20054、當(dāng)前使用版本:A版5、發(fā)布時(shí)間:2005年5月1日。6、《質(zhì)量手冊(cè)》的管理:《質(zhì)量手冊(cè)》是依據(jù)《GB/T19000—20009000:2000質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語》、《GB/T19001—2001idtISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求》進(jìn)行編制,并參考了《GB/T19004—2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》的內(nèi)容。本手冊(cè)說明了事業(yè)部的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并系統(tǒng)地對(duì)事業(yè)部的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了描述,包括事業(yè)部組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限和控制程序的根本文件,以確保能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,增強(qiáng)顧客的滿意及提高事業(yè)部的管理水平和經(jīng)濟(jì)效益。質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)按《文件控制程序》規(guī)定進(jìn)行管理和控制,包括手冊(cè)的修訂及換版。本手冊(cè)分為受控版和非受控版,其中受控版加蓋“受控”章予以標(biāo)識(shí),供事業(yè)部內(nèi)部使用,不得對(duì)外發(fā)放(第三方認(rèn)證審核時(shí),或有關(guān)法律規(guī)定時(shí)除外)。內(nèi)部發(fā)放時(shí)進(jìn)行編號(hào)、造冊(cè)登記、持有人簽收,以便修改時(shí)及時(shí)予以更新,保證使用的手冊(cè)是最新版本。非受控版蓋”非受控”章予以標(biāo)識(shí),提供對(duì)外參考或提供給顧客作證明使用,對(duì)其不進(jìn)行更改控制。受控版的手冊(cè)屬事業(yè)部機(jī)密,未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)不得復(fù)制和向外借閱。受控《質(zhì)量手冊(cè)》的持有者,當(dāng)其調(diào)離事業(yè)部或不擔(dān)任其相應(yīng)職務(wù)時(shí),應(yīng)及時(shí)將《質(zhì)量手冊(cè)》交回質(zhì)量管理科,質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)注銷。
本《質(zhì)量手冊(cè)》的持有者應(yīng)保護(hù)《質(zhì)量手冊(cè)》,保持完整、清潔、妥善保管。本手冊(cè)的解釋權(quán)屬于管理者代表,非受控版本由質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)管理發(fā)放。
三.福田重工摩托車事業(yè)部《質(zhì)量手冊(cè)》的主要內(nèi)容1總要求事業(yè)部按照GB/T19001-2000idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行籌劃、識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在本領(lǐng)業(yè)部中的應(yīng)用,形成以《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》及質(zhì)量管理體系支持性文件和質(zhì)量記錄組成的文件化質(zhì)量管理體系,在這些文件中:a〕規(guī)定了質(zhì)量管理體系所需的過程順序和相互作用;理解和實(shí)施:福田重工摩托車事業(yè)部質(zhì)量管理體系b〕確定為確保這些過程有效運(yùn)行的控制所需的準(zhǔn)那么和方法;c〕規(guī)定了資源的配置和信息獲取的方法,以支持這些過程的運(yùn)行并對(duì)這些過程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;d〕通過分析測(cè)量數(shù)據(jù)和顧客反響的信息,制定并實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。摩托車事業(yè)部質(zhì)量管理體系運(yùn)行,如以下圖所示。事業(yè)部質(zhì)量管理體系運(yùn)行圖
質(zhì)量管理體系籌劃管理承諾質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量職責(zé)形成質(zhì)量體系文件資源配置及管理顧客信息按質(zhì)量體系文件運(yùn)行〔產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程〕內(nèi)部質(zhì)量審核產(chǎn)品質(zhì)量測(cè)量數(shù)據(jù)分析持續(xù)改進(jìn)管理評(píng)審2文件要求2.1總那么為確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系文件。事業(yè)部質(zhì)量管理體系文件組成:質(zhì)量手冊(cè)〔含形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)〕;形成文件的程序〔見附錄OA“質(zhì)量體系程序文件目錄”〕?!龀绦蛭募恰顿|(zhì)量手冊(cè)》的支持性文件,是對(duì)質(zhì)量管理體系要求的展開與落實(shí),程序文件規(guī)定了完成質(zhì)量管理體系要求的各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的責(zé)任、途徑、要求和方法。為確保過程實(shí)現(xiàn)和控制所需的作業(yè)文件〔三級(jí)文件〕是為完成具體質(zhì)量活動(dòng)而制定的操作性文件,是程序文件的支持性文件;質(zhì)量記錄。2.2質(zhì)量手冊(cè)的編寫質(zhì)量控制部組織編寫,經(jīng)管理者代表審定,事業(yè)部經(jīng)理批準(zhǔn)后予以發(fā)布實(shí)施。質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容包括:a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性;
b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?/p>
c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。2.3文件控制文件分管理文件和技術(shù)文件。對(duì)質(zhì)量管理體系文件,為確保文件的形成、審批、發(fā)放、使用、評(píng)審和修改等均處于受控狀態(tài)和確保各相關(guān)場(chǎng)所使用的文件均為有效版本,實(shí)施股份公司《文件控制程序》;對(duì)技術(shù)文件管理,分公司制定并實(shí)施《技術(shù)文件和資料控制程序》。文件控制具體要求:a)文件發(fā)布前由授權(quán)人員審批其適用性,以確保文件是充分與適宜的,歸口管理部門按批準(zhǔn)的文件發(fā)放范圍登記簽發(fā),確保:1〕在使用場(chǎng)所可獲得有關(guān)版本的適用文件;2〕外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);3〕作廢或失效的文件能及時(shí)全部收回,并標(biāo)識(shí),以防止其非預(yù)期使用;4〕對(duì)由于任何原因原使用部門需保存的作廢文件,應(yīng)加以標(biāo)識(shí),以便和有效文件能明顯區(qū)分。b〕文件的評(píng)審和修改1〕由文件使用部門根據(jù)文件的實(shí)際使用現(xiàn)狀、內(nèi)審結(jié)果、顧客的反響、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施,以及其他各種變化的情況可隨時(shí)對(duì)文件的有效性進(jìn)行評(píng)審,并將評(píng)審意見反響到文件的編制部門以保證其適用性;2〕文件的更改當(dāng)文件需要修改時(shí),應(yīng)由文件的原審批部門進(jìn)行,假設(shè)指定其他部門審批時(shí),該部門應(yīng)獲得原審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料;當(dāng)文件需要更改時(shí),應(yīng)在文件或其附件的更改頁中標(biāo)明更改原因,更改方法按股份公司《文件控制程序》執(zhí)行。1.2.4記錄控制為了對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及對(duì)產(chǎn)品和效勞符合要求提供驗(yàn)證的依據(jù),執(zhí)行股份公司《質(zhì)量記錄控制程序》,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、格式、貯存、防護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制,并保存必要的記錄,為產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系的有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。1.3相關(guān)程序文件ZGCX0401《文件控制程序》ZGCX0402《質(zhì)量記錄控制程序》MTCX0401《技術(shù)文件和資料控制程序》2.管理職責(zé)2.0管理職責(zé)運(yùn)行關(guān)系,見下面管理職責(zé)運(yùn)行關(guān)系圖所示:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程測(cè)量、分析和改進(jìn)過程以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)管理承諾質(zhì)量體系籌劃質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)職責(zé)權(quán)限分配內(nèi)部溝通測(cè)量、分析與改進(jìn)管理評(píng)審a)向組織傳達(dá)顧客、法律法規(guī)要求的重要性b)方向性(方針、目標(biāo))管理者d)管理評(píng)審c)管理資源的準(zhǔn)備5.1管理承諾經(jīng)理必須對(duì)建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量體系做出承諾,并通過以下活動(dòng)的開展為其承諾提供證據(jù):1〕以多種方式向公司各部門及全體員工傳達(dá)滿足顧客、法律、法規(guī)和其他相關(guān)方要求的重要性:a〕公司年度培訓(xùn)方案中應(yīng)將這些活動(dòng)作為重點(diǎn)內(nèi)容之一;b〕經(jīng)理及公司主要負(fù)責(zé)人直接參與產(chǎn)品質(zhì)量、顧客滿意度分析和質(zhì)量管理體系運(yùn)行評(píng)價(jià)等活動(dòng);c〕每年對(duì)在質(zhì)量體系及產(chǎn)品質(zhì)量提高及改進(jìn)方面做出突出奉獻(xiàn)的部門和個(gè)人給予嘉獎(jiǎng)。2〕組織有關(guān)部門制定并批準(zhǔn)與公司經(jīng)營宗旨及開展要求相適應(yīng)的質(zhì)量方針。3〕按規(guī)定進(jìn)行管理評(píng)審,評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性和適用性,并提出持續(xù)改進(jìn)的方向和目標(biāo)。4〕確保質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行所需的各種資源的獲得與合理分配。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)經(jīng)理及事業(yè)部主要領(lǐng)導(dǎo)的所有經(jīng)營管理活動(dòng)都以增進(jìn)顧客滿意為目的,通過以下活動(dòng)確保顧客的各種要求得到確定并予以滿足:1〕貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),在全體員工中樹立“以顧客為中心,追求顧客滿意”的質(zhì)量意識(shí);2〕通過執(zhí)行《市場(chǎng)調(diào)研控制程序》、《顧客滿意度管理程序》了解與顧客有關(guān)的各類信息,識(shí)別并滿足顧客需求;3〕公司各項(xiàng)經(jīng)營活動(dòng)的開展始于市場(chǎng)、終于市場(chǎng),以市場(chǎng)為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),通過持續(xù)改進(jìn),到達(dá)顧客滿意;4〕定期對(duì)顧客滿意/不滿意信息進(jìn)行調(diào)查和分析。5.3質(zhì)量方針
質(zhì)量方針是公司質(zhì)量管理體系的核心。質(zhì)量方針集中表達(dá)了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的宗旨,是質(zhì)量活動(dòng)追求的目標(biāo)和行為準(zhǔn)那么,全體員工要深刻理解,認(rèn)真執(zhí)行。通過每次的管理評(píng)審活動(dòng)對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審,以保證質(zhì)量方針的持續(xù)有效。質(zhì)量方針:塑造一流品質(zhì),追求顧客滿意注:1〕福田重工立足于培育一流的員工,應(yīng)用一流的技術(shù),通過一流的管理,建設(shè)一流的企業(yè),竭誠向社會(huì)提供一流的產(chǎn)品和效勞,造福社會(huì)與全球。2〕福田重工致力于超前掌握市場(chǎng)潛在需求,并通過持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn),到達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量、功能和價(jià)格的最正確匹配,以滿足日趨多樣化的顧客需求,確保顧客滿意,并為顧客創(chuàng)造價(jià)值。5.4籌劃
5.4.1質(zhì)量目標(biāo)
公司質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針的框架根底上制定的,具體內(nèi)容見手冊(cè)08章節(jié)。質(zhì)量目標(biāo)是公司一切質(zhì)量活動(dòng)的行動(dòng)指南,各職能部門和各層次要對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解,要在工作方案、崗位職責(zé)中加以表達(dá),以確保滿足產(chǎn)品的要求。各層次的目標(biāo)都應(yīng)是可測(cè)量的,要與質(zhì)量方針保持一致。質(zhì)量目標(biāo)福田重工質(zhì)量管理體系保持有效運(yùn)行(具體目標(biāo)見公司及事業(yè)部年度質(zhì)量指標(biāo)分解方案);顧客滿意度≥80%;質(zhì)量本錢降低≥3%;效勞半徑小于或等于120公里,24小時(shí)效勞到位。質(zhì)量管理體系籌劃為滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求,執(zhí)行股份公司《質(zhì)量籌劃程序》并定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行籌劃;5.4.2.2公司在以下情況下需進(jìn)行質(zhì)量體系籌劃:1〕按照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系;2〕質(zhì)量方針、目標(biāo)和組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;3〕資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化;4〕現(xiàn)有質(zhì)量體系文件不能涵蓋公司生產(chǎn)經(jīng)營全過程。5.4.2.3質(zhì)量籌劃的內(nèi)容包括:1〕需到達(dá)的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程,確定過程的輸入、輸出及活動(dòng),并做出相應(yīng)規(guī)定;2〕識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過程和資源;3〕為實(shí)現(xiàn)總體、階段或局部質(zhì)量目標(biāo),規(guī)定評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)和方式,評(píng)價(jià)應(yīng)側(cè)重于過程和活動(dòng)的效果;4〕籌劃的結(jié)果〔包括變更、補(bǔ)充〕應(yīng)形成文件,如質(zhì)量籌劃方案、質(zhì)量方案等。5.4.2.4質(zhì)量體系籌劃輸出的文件應(yīng)按《文件控制程序》的規(guī)定實(shí)施控制。5.4.2.5各部門按照質(zhì)量體系籌劃的內(nèi)容、進(jìn)度、要求實(shí)施,質(zhì)量體系籌劃的管理部門對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行檢查、驗(yàn)證和協(xié)調(diào)。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限經(jīng)理按照質(zhì)量管理體系的要求,建立適宜的組織機(jī)構(gòu),明確各部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,并以紅頭文件的形式下發(fā)刮部門,其中決策層質(zhì)量職責(zé)如下:a〕經(jīng)理的質(zhì)量職責(zé)1)組織貫徹上級(jí)質(zhì)量政策、法規(guī)和指令,依據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)主持制定公司質(zhì)量目標(biāo);2)重視質(zhì)量管理和質(zhì)量投入,提供充足的資源使之與產(chǎn)品質(zhì)量要求相適應(yīng);3)對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、完善、實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性,以及對(duì)產(chǎn)品的最終質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。規(guī)定管理評(píng)審的時(shí)間,并主持管理評(píng)審,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性;4)重視質(zhì)量管理體系的審核和評(píng)審,并作為一種重要手段,加強(qiáng)質(zhì)量問題的預(yù)防,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行;5)任命管理者代表和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并明確其職責(zé)和權(quán)限。b)管理者代表的質(zhì)量職責(zé)1〕確保分公司質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持;2〕向分公司最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求;3〕確保在整個(gè)分公司內(nèi)部提高滿足顧客要求的意識(shí);4〕就分公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。c)各副經(jīng)理職能職責(zé)1)貫徹實(shí)施公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);2)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)分管部門的質(zhì)量活動(dòng),確保各部門之間接口關(guān)系協(xié)調(diào)一致;3)負(fù)責(zé)為分管部門協(xié)調(diào)配置適宜的資源;4)負(fù)責(zé)審批與分管部門有關(guān)的、分公司發(fā)布的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書;5)完成經(jīng)理授權(quán)或交辦的其他任務(wù)。d〕其余部門、科室、車間職責(zé)按《各部門職責(zé)》。5.5.2管理者代表由公司經(jīng)理在公司的管理層中任命一名管理者代表,其職責(zé)和權(quán)限〔見中的b款〕5.5.3內(nèi)部溝通為了確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,本公司制定并實(shí)施《質(zhì)量信息及內(nèi)部溝通管理程序》,收集質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、與顧客以及外部市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和相關(guān)方的信息。內(nèi)部溝通形式如下:1〕公司的組織機(jī)構(gòu)規(guī)定的溝通渠道;2〕公司通訊網(wǎng)絡(luò)、信息網(wǎng)絡(luò);3〕各種類型、各種形式的會(huì)議;4〕各類業(yè)務(wù)文件〔通知、通報(bào)、方案、報(bào)告等〕和行政文件;5〕板報(bào)、廚窗及各類簡(jiǎn)報(bào)等。5.6管理評(píng)審管理評(píng)審是質(zhì)量管理體系的重要決策活動(dòng),對(duì)于管理評(píng)審的時(shí)機(jī)、評(píng)審的內(nèi)容、評(píng)審的輸入、評(píng)審的過程與評(píng)審的輸出,執(zhí)行股份公司《管理評(píng)審程序》。管理評(píng)審的結(jié)果作為質(zhì)量管理體系改進(jìn)策劃的依據(jù)。5.7相關(guān)支持性程序文件ZGCX0401《文件控制程序》ZGCX0501《質(zhì)量籌劃程序》ZGCX0502《管理評(píng)審程序》MTCX0501《各部門職責(zé)》MTCX0502《質(zhì)量信息及內(nèi)部溝通管理程序》MTCX0701《市場(chǎng)調(diào)研控制程序》MTCX0801《顧客滿意度管理程序》6資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃〔產(chǎn)品工藝要求〕6.0資源管理運(yùn)行關(guān)系,如以下圖所示產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃〔產(chǎn)品工藝要求〕管理承諾管理評(píng)審資源提供人力資源根底設(shè)施與設(shè)備監(jiān)視和測(cè)量裝置工作環(huán)境財(cái)務(wù)支持產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程資源管理運(yùn)行關(guān)系圖
6.1資源提供為實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性,公司需對(duì)人力資源、根底設(shè)施、監(jiān)視和測(cè)量裝置、工作環(huán)境、財(cái)務(wù)等資源實(shí)施統(tǒng)一的控制和調(diào)配,以到達(dá)并持續(xù)滿足顧客需求,增強(qiáng)顧客滿意,同時(shí)使公司各項(xiàng)資源得到高效利用,降低本錢,提高效益。6.2人力資源6.2.1為了確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任本職工作和保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行、對(duì)人力資源的需求,執(zhí)行股份公司《人力資源管理程序》。6.2.2從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是有能力的,能夠勝任的。對(duì)能力的判斷從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面考慮,執(zhí)行股份公司《人員培訓(xùn)管理程序》。6.2.3保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。6.3根底設(shè)施與設(shè)備為了確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的根底設(shè)施,執(zhí)行股份公司《設(shè)施及工作環(huán)境管理程序》。公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的根底設(shè)施包括:建筑物、工作場(chǎng)所〔辦公場(chǎng)所、車間、生產(chǎn)線、檢測(cè)線、庫房、試車道〕、生產(chǎn)設(shè)備和工具、軟件、支持性效勞〔風(fēng)、水、電、氣供給〕、通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施等。6.4工作環(huán)境為確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境,執(zhí)行股份公司《設(shè)施及工作環(huán)境管理程序》。6.5相關(guān)支持性文件ZGCX0601《人力資源管理程序》ZGCX0602《人員培訓(xùn)管理程序》MTCX0601《設(shè)施及工作環(huán)境管理程序》7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程運(yùn)行關(guān)系圖資源提供質(zhì)量目標(biāo)顧客滿意度分析產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)籌劃產(chǎn)品要求確實(shí)定與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審簽訂產(chǎn)品銷售合同〔提報(bào)銷售方案〕生產(chǎn)方案零部件的生產(chǎn)和采購零部件的檢驗(yàn)零部件的入庫整車的裝配及調(diào)試整車的檢驗(yàn)及試驗(yàn)整車的入庫及交付向顧客提供效勞不合格品處置分析、評(píng)審顧客溝通產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)籌劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)文件7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)籌劃7.1.1對(duì)特定的產(chǎn)品、工程和合同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量籌劃,籌劃的結(jié)果應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式,并形成質(zhì)量方案。質(zhì)量方案可以是針對(duì)某一產(chǎn)品的總體方案,也可以分解成開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程及效勞等多個(gè)專項(xiàng)方案或子方案,質(zhì)量方案批準(zhǔn)發(fā)布按《文件控制程序》。7.1.2在對(duì)某一產(chǎn)品進(jìn)行籌劃時(shí),需確定如下內(nèi)容:a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和各方面的要求,包括性能指標(biāo)、技術(shù)參數(shù)、工藝參數(shù)、技術(shù)規(guī)程及其配套資源等;b)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程及各生產(chǎn)環(huán)節(jié)所需的技術(shù)、工藝及管理文件以及各類資源;c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品的接受準(zhǔn)那么;d〕對(duì)過程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性實(shí)施測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng),對(duì)關(guān)鍵過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證并確認(rèn);e〕產(chǎn)品的交付方式、效勞等要求;f)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中所需的各種記錄,以證實(shí)過程運(yùn)做的效果和產(chǎn)品的符合性。常規(guī)產(chǎn)品的籌劃輸出應(yīng)形成文件,包括本手冊(cè)、有關(guān)程序文件、規(guī)程以及作業(yè)指導(dǎo)書等。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求確實(shí)定為了了解現(xiàn)有產(chǎn)品的市場(chǎng)狀況,并對(duì)產(chǎn)品潛在市場(chǎng)進(jìn)行分析和預(yù)測(cè),公司制定并實(shí)施《市場(chǎng)調(diào)研控制程序》,銷售部按文件規(guī)定組織開展市場(chǎng)調(diào)研和預(yù)測(cè),以及通過洽談、、等形式了解顧客的要求,要求包括:a)顧客規(guī)定的要求,如產(chǎn)品型號(hào)、數(shù)量、交貨期等,包括交付和交付后的要求;b)與產(chǎn)品規(guī)定用途或的預(yù)期用途有關(guān)的隱含要求;c)適用的法律法規(guī)的要求;d)公司對(duì)外承諾的要求。7.2.1.2當(dāng)顧客提出特殊要求時(shí),由銷售部進(jìn)行記錄并按規(guī)定進(jìn)行評(píng)審。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審對(duì)確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定,并加以實(shí)施和保障,公司制定并實(shí)施《顧客要求確實(shí)定和評(píng)審控制程序》。銷售部對(duì)各種要求進(jìn)行歸納、分類,并接受訂單〔包括口頭訂單及合同〕之前對(duì)顧客要求進(jìn)行評(píng)審,以確保:a)顧客的各項(xiàng)要求得到明確,并形成書面文件;b)雙方不一致的表述或意見經(jīng)協(xié)調(diào)已予以解決;c)公司有能力滿足顧客規(guī)定的要求。合同分為常規(guī)合同〔包括現(xiàn)貨口頭合同〕、特殊合同。現(xiàn)貨口頭合同由各銷售業(yè)務(wù)員進(jìn)行評(píng)審,常規(guī)合同由市場(chǎng)部經(jīng)理、銷售部部長進(jìn)行評(píng)審,特殊合同由銷售部組織本分公司設(shè)計(jì)、工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門聯(lián)合進(jìn)行評(píng)審。出口合同中常規(guī)合同由銷售部部長進(jìn)行評(píng)審,特殊合同由銷售部組織設(shè)計(jì)、工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門聯(lián)合進(jìn)行評(píng)審。合同經(jīng)評(píng)審并簽訂后,由銷售部對(duì)合同進(jìn)行日常監(jiān)督管理,根據(jù)合同的履行情況及時(shí)與顧客溝通。7.2.2.4對(duì)于合同或訂單的任何更改,銷售部均需征求原評(píng)審部門和顧客的意見,確保相關(guān)文件得到修改,并及時(shí)將更改信息傳遞到公司相關(guān)部門和顧客。銷售部負(fù)責(zé)對(duì)合同的評(píng)審、簽訂、管理及更改做出規(guī)定并執(zhí)行。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄由銷售部予以保存。7.2.3顧客溝通銷售部采取以下形式與顧客進(jìn)行溝通:通過參加展銷會(huì)或采用廣告等形式,主動(dòng)向顧客介紹本公司的產(chǎn)品,提供宣傳資料及相關(guān)的產(chǎn)品信息;b)對(duì)顧客來電、來訪、來信、等形式的問詢或咨詢,由專人負(fù)責(zé)給予解答并記錄;c)舉行用戶座談會(huì)、用戶信函、調(diào)查、用戶走訪等形式,收集顧客意見、要求和建議,將顧客的投訴和抱怨及時(shí)傳到達(dá)相關(guān)部門并采取措施。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)研究所負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā),負(fù)責(zé)老產(chǎn)品的改進(jìn)、改型。負(fù)責(zé)制定《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》,并按文件規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃對(duì)通過概念評(píng)審或經(jīng)產(chǎn)品經(jīng)營委員會(huì)立項(xiàng)的新產(chǎn)品,由研究所負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行籌劃,形成“新產(chǎn)品開發(fā)專項(xiàng)方案”,其內(nèi)容應(yīng)包括:1)設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的、任務(wù);2)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段及進(jìn)度要求;3)確定適宜的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的控制節(jié)點(diǎn);4)設(shè)計(jì)和開發(fā)人員的配備及職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定;5)設(shè)計(jì)和開發(fā)經(jīng)費(fèi)及設(shè)施、設(shè)備的配備;6)參與開發(fā)的各部門或小組之間的接口和職責(zé)分工。根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)度,對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)方案可進(jìn)行調(diào)整或補(bǔ)充,并應(yīng)經(jīng)原方案批準(zhǔn)人再批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入研究所根據(jù)“產(chǎn)品概念開發(fā)報(bào)告”和“新產(chǎn)品開發(fā)專項(xiàng)方案”,編制“產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書”?!爱a(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書”是設(shè)計(jì)輸入的文件之一,其主要內(nèi)容應(yīng)包括:產(chǎn)品所要到達(dá)的功能和性能方面的要求;適用的法律、法規(guī)要求;過去類似設(shè)計(jì)中證明是有效的和必要的信息;設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體進(jìn)度和措施。研究所應(yīng)組織對(duì)與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入進(jìn)行評(píng)審,以保證輸入信息的充分性和適宜性。設(shè)計(jì)輸入評(píng)審的方式及參加人員根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、復(fù)雜性、成熟程度來確定。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的內(nèi)容應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求。不同類型的設(shè)計(jì)以及在不同的設(shè)計(jì)階段可能有不同形式的輸出,設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)為采購、生產(chǎn)和效勞提供依據(jù),各階段設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的內(nèi)容應(yīng)在《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》中作出規(guī)定。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)包含或引用產(chǎn)品接收的準(zhǔn)那么,以保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段的輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的重要特性和平安特性做出明確規(guī)定,以保證在后續(xù)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、產(chǎn)品驗(yàn)收、交付乃至使用中,對(duì)這些關(guān)鍵零部件實(shí)施重點(diǎn)控制。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件包括:產(chǎn)品明細(xì)表、驗(yàn)收技術(shù)條件、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣、各種計(jì)算書、分析報(bào)告、使用說明書、產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審文件、質(zhì)量特性重要度分級(jí)表。設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在設(shè)計(jì)開發(fā)籌劃時(shí),按照《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》在適宜階段對(duì)評(píng)審活動(dòng)作出安排,在編制“產(chǎn)品開發(fā)專項(xiàng)方案”時(shí),應(yīng)考慮評(píng)審點(diǎn)確實(shí)定、評(píng)審方式、評(píng)審人員、評(píng)審的要求和主要內(nèi)容,評(píng)審結(jié)果的形成及評(píng)審意見的處理。研究所對(duì)不同產(chǎn)品、不同的設(shè)計(jì)類型和不同設(shè)計(jì)開發(fā)階段的評(píng)審點(diǎn)的設(shè)置、評(píng)審內(nèi)容和要求、評(píng)審方式等作出規(guī)定。設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審應(yīng):對(duì)本階段的設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力作出評(píng)價(jià);識(shí)別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中任何問題和缺乏,并提出必要措施,以期有效解決。設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中實(shí)施驗(yàn)證,對(duì)驗(yàn)證點(diǎn)的設(shè)置、驗(yàn)證內(nèi)容和驗(yàn)證方式等在設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃中作出安排。用以下方法驗(yàn)證設(shè)計(jì)輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求:變換方法進(jìn)行計(jì)算;與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)比較;產(chǎn)品性能和可靠性試驗(yàn);設(shè)計(jì)文件發(fā)布前的評(píng)審。當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果說明設(shè)計(jì)輸出未能滿足輸入要求時(shí),應(yīng)采取有效的措施確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求,驗(yàn)證結(jié)果和決定采取的措施應(yīng)予以記錄并保持。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)對(duì)確認(rèn)的內(nèi)容、方式、條件和確認(rèn)的時(shí)機(jī)〔或確認(rèn)點(diǎn)〕在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃中予以確定。在產(chǎn)品正式批量生產(chǎn)前,由銷售部負(fù)責(zé)以試銷方式進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn),并由銷售部負(fù)責(zé)試銷產(chǎn)品的跟蹤和信息反響。當(dāng)確認(rèn)結(jié)果說明設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品不能或不能全部滿足規(guī)定的使用要求或的預(yù)期用途要求時(shí),應(yīng)采取有效的措施確保產(chǎn)品能夠滿足這些要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制研究所對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改實(shí)施控制。各有關(guān)部門應(yīng)以“設(shè)計(jì)更改通知單”為實(shí)施更改的依據(jù),“設(shè)計(jì)更改通知單”由主管設(shè)計(jì)的人員編制,經(jīng)校對(duì)、審核、批準(zhǔn)前方為有效。必要時(shí),應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。更改對(duì)產(chǎn)品其它局部及整體功能、性能、結(jié)構(gòu)及已交付產(chǎn)品的影響在實(shí)施更改前應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。7.4采購為了確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求,采購部門制定并實(shí)施《采購管理程序》,對(duì)采購過程、采購信息及采購產(chǎn)品的驗(yàn)證進(jìn)行控制和管理。采購過程a)采購過程的對(duì)象包括組成產(chǎn)品的所有采購的物資,如原材料、輔料、零部件、外協(xié)件以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的外包過程;b)對(duì)所有采購物資按I、II類件實(shí)施分類管理,并依據(jù)其對(duì)最終產(chǎn)品的影響程度而采用不同的評(píng)價(jià)方法;c)對(duì)供方的選擇和評(píng)價(jià),按首次供貨和已建立供貨關(guān)系的不同供方分別采用資質(zhì)確認(rèn)、綜合調(diào)查、來樣試用和業(yè)績?cè)u(píng)價(jià),經(jīng)評(píng)價(jià)合格建立合格供方名單;d)供方綜合調(diào)查內(nèi)容包括:企業(yè)概況、生產(chǎn)能力、質(zhì)量情況、設(shè)備、檢測(cè)情況,營業(yè)執(zhí)照(生產(chǎn)許可證)、產(chǎn)品價(jià)格及供貨能力、售后效勞能力等,業(yè)績?cè)u(píng)價(jià)內(nèi)容包括提供產(chǎn)品質(zhì)量保證能力,供貨能力(交貨期或履約能力)、供貨業(yè)績(檢驗(yàn)合格率)以及售后效勞能力等;e)對(duì)合格供方依據(jù)評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么進(jìn)行定期評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)記錄和跟蹤記錄均予保持。7.4.3采購信息a)對(duì)采購物資的質(zhì)量、交付、效勞要求應(yīng)在采購文件中予以規(guī)定,采購文件包括采購方案、采購合同、采購協(xié)議及采購產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等;b)采購文件應(yīng)表述擬采購產(chǎn)品的有關(guān)信息,如產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等。適當(dāng)時(shí)還包括對(duì)供方產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備、人員資格批準(zhǔn)要求以及質(zhì)量管理體系要求;c)采購文件在發(fā)放前得到授權(quán)人員的批準(zhǔn),以確保采購要求的適宜性。7.4.4采購產(chǎn)品的驗(yàn)證a〕質(zhì)量控制部制定并實(shí)施《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》,依據(jù)相關(guān)檢驗(yàn)技術(shù)文件對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)(與相關(guān)),以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。對(duì)關(guān)鍵零部件確實(shí)認(rèn)檢驗(yàn),依據(jù)制定確實(shí)認(rèn)檢驗(yàn)方案執(zhí)行。b〕根據(jù)產(chǎn)品特性,當(dāng)分公司或顧客要求在供給商處對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),在采購合同或協(xié)議中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法進(jìn)行規(guī)定。c〕檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程中不允許緊急/例外放行。7.5.1生產(chǎn)和效勞提供的控制研究所、制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的籌劃和生產(chǎn)運(yùn)作過程的控制和實(shí)施。銷售部負(fù)責(zé)效勞過程的籌劃和實(shí)施,確保生產(chǎn)和效勞在受控條件下進(jìn)行,具體要求如下:a)通過生產(chǎn)方案、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、工藝方案、作業(yè)指導(dǎo)書以及設(shè)計(jì)輸出(產(chǎn)品明細(xì)、圖樣)等獲得產(chǎn)品特性的信息,以指導(dǎo)操作人員按規(guī)定要求進(jìn)行運(yùn)作;b)對(duì)沖壓、焊接、加工、涂裝、裝配、試車等過程制訂并執(zhí)行必要的工藝規(guī)程、工藝方案、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件;c)制造部負(fù)責(zé)執(zhí)行股份公司《設(shè)施及工作環(huán)境管理程序》,配置適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)備,各設(shè)備使用部門對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)及保養(yǎng)以保持過程需要的能力;d)在產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)過程中配置并使用適宜的測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備,以便在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中能夠不斷監(jiān)視、測(cè)量產(chǎn)品特性及過程特性的變化;測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備的配置、管理、校準(zhǔn)及維護(hù),按照股份公司《監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序》執(zhí)行;e)對(duì)產(chǎn)品特性形成過程的監(jiān)視和測(cè)量按照《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》的規(guī)定執(zhí)行,確保未經(jīng)檢驗(yàn)合格或驗(yàn)證未滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付;f)產(chǎn)品的貯運(yùn)、交付及效勞的提供、驗(yàn)證等活動(dòng),銷售部制定并實(shí)施《效勞管理程序》。生產(chǎn)和效勞提供過程確實(shí)認(rèn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的焊接、涂裝工序均屬特殊過程。因此制造部負(fù)責(zé)在分公司相關(guān)文件中規(guī)定過程能力參數(shù)的控制要求,過程設(shè)備認(rèn)可方法及過程人員資格水平的考核、確認(rèn),對(duì)應(yīng)用的方法和程序步驟的必要的記錄,及對(duì)過程的定期確認(rèn)。標(biāo)識(shí)和可追溯性a)質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)和可追溯性管理,并負(fù)責(zé)編制《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》、《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》,按規(guī)定實(shí)施產(chǎn)品(狀態(tài))的標(biāo)識(shí),防止產(chǎn)品混淆和誤用,實(shí)現(xiàn)可追溯性要求;b)對(duì)采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品及成品采用標(biāo)牌、標(biāo)簽、型號(hào)或產(chǎn)品編號(hào)和記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí);c)對(duì)各種產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)分別采用顏色、區(qū)域、掛牌、合格印章、記錄等明確相應(yīng)產(chǎn)品的“待檢”、“合格”、“不合格”狀態(tài);d)對(duì)有追溯性要求時(shí),可根據(jù)產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)和相應(yīng)記錄,追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、班次和操作者等。
顧客財(cái)產(chǎn)鑒于公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中不存在顧客財(cái)產(chǎn),故此條款予以刪減,見本手冊(cè)“質(zhì)量管理體系的刪減說明”產(chǎn)品防護(hù)為了在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間,對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),公司制定并實(shí)施《產(chǎn)品防護(hù)和交付控制程序》。a)采購部門按規(guī)定對(duì)原輔材料、零部件、外協(xié)件實(shí)施搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)的控制要求,以防止產(chǎn)品的損壞;b)對(duì)整機(jī)產(chǎn)品由研究所根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提出整機(jī)包裝規(guī)定,由制造部按規(guī)定實(shí)施包裝;由銷售部負(fù)責(zé)實(shí)施搬運(yùn)、貯存、包裝和保護(hù)控制;c)選擇適宜的倉儲(chǔ)條件并進(jìn)行管理,按規(guī)定實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和“狀態(tài)“標(biāo)識(shí),確保帳、物、卡一致并執(zhí)行先入先出的原那么;7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制為了確保產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù),對(duì)需要實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量工程及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置受控,執(zhí)行股份公司《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》。對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置實(shí)施控制,以確保測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致,計(jì)量理化室負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的周期校驗(yàn)工作,以確保監(jiān)視和測(cè)量裝置的準(zhǔn)確性和有效性。對(duì)測(cè)量設(shè)備的控制要求如下:
對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的周期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù);應(yīng)根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量裝置的性能、使用要求、使用環(huán)境、使用頻繁程度等情況,對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置實(shí)施分類管理,規(guī)定合理的校準(zhǔn)周期,并保證監(jiān)視和測(cè)量裝置在有效期內(nèi)使用;規(guī)定適當(dāng)?shù)淖R(shí)別方法,如校準(zhǔn)證書、合格標(biāo)識(shí)、準(zhǔn)用標(biāo)識(shí)、停用標(biāo)識(shí)等,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);在監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用過程中,應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的調(diào)整或再調(diào)整〔如衡器等〕,同時(shí)應(yīng)采取必要措施,防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整〔如壓力表的封緘等〕;測(cè)量裝置出現(xiàn)不符合要求時(shí),如偏離校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行了不適當(dāng)?shù)臏y(cè)量,應(yīng)對(duì)測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)并記錄,必要時(shí)對(duì)該裝置檢測(cè)過的工件進(jìn)行追溯驗(yàn)證,直至工件全部合格為止;采取有效防護(hù)措施,并提供適宜的貯存條件,以防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時(shí)損壞或失效;采取有效措施,確保監(jiān)視和測(cè)量裝置到有效期后或偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),能夠得到及時(shí)校準(zhǔn)。7.7支持性文件ZGCX0401《文件控制程序》ZGCX0603《設(shè)施及工作環(huán)境管理程序》ZGCX0701《監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序》MTCX0701《市場(chǎng)調(diào)研控制程序》MTCX0702《顧客要求確實(shí)定和評(píng)審控制程序》MTCX0703《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》MTCX0704《采購管理程序》MTCX0705《效勞管理程序》MTCX0706《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》MTCX0707《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》MTCX0708《產(chǎn)品防護(hù)和交付控制程序》8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.0測(cè)量、分析和改進(jìn)運(yùn)行關(guān)系,如以下圖所示產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程外部信息內(nèi)部審核產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意度過程的監(jiān)視和測(cè)量不合格品控制數(shù)據(jù)分析持續(xù)改進(jìn)糾正措施預(yù)防措施管理評(píng)審測(cè)量、分析和改進(jìn)運(yùn)行關(guān)系圖8.1總那么對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程的符合性和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量,以便能夠及時(shí)獲得有關(guān)產(chǎn)品、過程和體系的信息;通過對(duì)存在的問題進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)并采取有效措施,從而保持質(zhì)量體系有效運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意為正確評(píng)估顧客對(duì)產(chǎn)品及效勞質(zhì)量的滿意程度,為產(chǎn)品、效勞和質(zhì)量改進(jìn)提供決策依據(jù),本公司制定并實(shí)施《顧客滿意度管理程序》。銷售部負(fù)責(zé)通過以下方式收集各種顧客滿意的信息:a)利用接受顧客投訴和意見;b)走訪顧客、問卷調(diào)查或舉行顧客座談會(huì);c)市場(chǎng)和消費(fèi)者調(diào)研。銷售部對(duì)收集到的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,并按《顧客滿意度管理程序》的規(guī)定對(duì)顧客滿意度進(jìn)行測(cè)評(píng)。將影響顧客滿意度的因素作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進(jìn)的依據(jù)。8.2.2內(nèi)部審核為確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性,執(zhí)行股份公司《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序》。內(nèi)部審核的頻次、審核方案、審核實(shí)施和糾正措施的跟蹤與驗(yàn)證等,按照《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序》規(guī)定執(zhí)行。8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量為確保質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力,分公司各只能部門對(duì)質(zhì)量管理體系各過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。監(jiān)視和測(cè)量的方法有:a)管理評(píng)審;b)內(nèi)部審核;c)顧客滿意度測(cè)量;d)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查及評(píng)審;e)方案完成結(jié)果的檢查和落實(shí);f)質(zhì)量目標(biāo)完成情況的統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià);8.2.3.2當(dāng)過程的監(jiān)視和測(cè)量反映出過程未能到達(dá)預(yù)期結(jié)果時(shí),應(yīng)進(jìn)行分析并采取有效的糾正和預(yù)防措施。8.2.3.3應(yīng)以最終產(chǎn)品的符合性和各個(gè)過程的有效性來判斷質(zhì)量管理體系的有效性,以及對(duì)過程不合格所采取的糾正措施的有效性。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量為了對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否得到滿足,公司制定并實(shí)施《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》,將產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過程分為對(duì)采購產(chǎn)品檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和產(chǎn)品最終檢驗(yàn)、試驗(yàn)。產(chǎn)品各階段的檢驗(yàn)和試驗(yàn)均應(yīng)編制檢驗(yàn)規(guī)程,作為產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)的依據(jù)。檢驗(yàn)規(guī)程應(yīng)明確檢驗(yàn)點(diǎn)、檢驗(yàn)頻次、抽樣方法、允許接收水平、檢驗(yàn)工程、檢驗(yàn)方法、判別依據(jù)和檢驗(yàn)器具等內(nèi)容。檢驗(yàn)員依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn),以驗(yàn)證采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求或質(zhì)量方案的要求,并按以下要求填寫檢驗(yàn)記錄:1〕應(yīng)與規(guī)定的檢驗(yàn)工程相對(duì)應(yīng);2〕應(yīng)有明確的檢驗(yàn)結(jié)果和判定結(jié)論;3〕應(yīng)有授權(quán)的檢驗(yàn)員簽字或蓋章。產(chǎn)品在放行和交付前,必須完成所有規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)工程,并且合格。8.3不合格品控制不合格品控制由質(zhì)量控制部歸口,為了確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付,公司制定并實(shí)施《不合格品控制程序》。不合格品的判定、標(biāo)識(shí)和隔離采購產(chǎn)品的不合格由質(zhì)量控制科進(jìn)行判定,并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄;生產(chǎn)方案科對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離存放。生產(chǎn)過程中的不合格品,經(jīng)判定后,放置于具有不同標(biāo)識(shí)的不合格品區(qū)域,并填寫相關(guān)記錄。不合格品的評(píng)審和處置對(duì)采購產(chǎn)品中的不合格品,公司依據(jù)不合格品的嚴(yán)重程度規(guī)定了授權(quán)人員的評(píng)審和公司級(jí)評(píng)審兩個(gè)層次。采購過程中的一般不合格品由質(zhì)量控制科進(jìn)行評(píng)審,批量不合格由質(zhì)量控制部部長組織公司級(jí)評(píng)審,并提出最終處置意見。制造部負(fù)責(zé)對(duì)不合格的采購產(chǎn)品進(jìn)行記錄、標(biāo)識(shí)、隔離并執(zhí)行評(píng)審的處置意見。對(duì)生產(chǎn)過程中的不合格品,一般不合格品由檢驗(yàn)員進(jìn)行評(píng)審,并提出處置意見。批量不合格由質(zhì)量控制部部長組織公司級(jí)評(píng)審并提出處置意見,生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行記錄、標(biāo)識(shí)、隔離,并執(zhí)行評(píng)審的處置意見。對(duì)評(píng)審后的不合格品的處置方法有:返工、返修、報(bào)廢、讓步接收〔偏差回用〕。對(duì)交付顧客后發(fā)現(xiàn)的不合格品,由銷售部負(fù)責(zé)按《效勞管理程序》組織評(píng)審和處理。8.4數(shù)
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