ISO9000基本知識(shí)基礎(chǔ)版課件

ISO9000基本知識(shí)（基礎(chǔ)版）1

什么是ISO9000族？

一、編制機(jī)構(gòu)：：

ISO9000族由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定。

ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）的TC176技術(shù)委員會(huì)是組織制定

“質(zhì)量管理與質(zhì)量保證”標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)委員會(huì)，由它制定的所有標(biāo)準(zhǔn)集合即為ISO9000族。

ISO:INTERNATIONALORGANIZATIONSTANDARDIZATION2二、產(chǎn)生溯源：

★1959年美國(guó)發(fā)布MIL-Q-9858《質(zhì)量大綱要求》

★1979年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）成立“質(zhì)量保證委員會(huì)”

（TC176）。

★1987年TC176頒布ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。

★

1994年TC176第一次修訂ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)

★

2000年12月發(fā)布ISO9000：2000版

3三、標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成：(1SO9000:2000)

核心標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)名稱主要內(nèi)容ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011《質(zhì)量管體系—基本原理和術(shù)語》《質(zhì)量管理體系—要求》

《質(zhì)量管理體系—業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》

質(zhì)量體系的基本原理，并規(guī)定了質(zhì)量管理體系術(shù)語該標(biāo)準(zhǔn)提供質(zhì)量管理體系的要求提供了改進(jìn)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的指南提供質(zhì)量和環(huán)境審核的基本原則、審核方案的管理等4四、為什么要做ISO9000認(rèn)證？

1、通向國(guó)際市場(chǎng)的需要。

ISO是世界貿(mào)易運(yùn)動(dòng)會(huì)的競(jìng)賽規(guī)則，它可避免重復(fù)檢查

減少采購(gòu)成本。

2、滿足國(guó)際經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢(shì)需要

高技術(shù)產(chǎn)品及技術(shù)密集的生產(chǎn)方式使產(chǎn)品附加值增高，

在這種情況下，質(zhì)量決定競(jìng)爭(zhēng)的成敗。

3、國(guó)家和行業(yè)的強(qiáng)力推動(dòng)

例如：世界銀行、亞洲發(fā)展銀行已把項(xiàng)目供應(yīng)商是否

具有ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書作為是否具有貸款資格

的考慮項(xiàng)目之一。5五、質(zhì)量管理的八項(xiàng)基本原則：A：以顧客為中心：組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客希望。B：領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來,并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。質(zhì)量是企業(yè)的生命6C：全員參與：各級(jí)人員是組織之本，只有我們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大效益。D：過程方法：將相關(guān)資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理，可以更高效得到期望的結(jié)果。（注：控制所有過程的質(zhì)量，過程控制的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格）7E：管理的系統(tǒng)方法：針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。F：持續(xù)改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。遵循PDCA循環(huán).8G：基于事實(shí)的決策方法：對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的決策方法。H：互利的供方關(guān)系：通過互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。一切從事實(shí)出發(fā)9六、誰是推動(dòng)ISO9000的主力？

●高層主管

—

必須有堅(jiān)定專注的意識(shí)

—

主導(dǎo)質(zhì)量體系的實(shí)施

—

對(duì)本公司的質(zhì)量體系實(shí)施責(zé)無旁貸10七、ISO9001:2000版質(zhì)量體系要求及控制要點(diǎn)

4質(zhì)量管理體系：將體系文件化

5管理職責(zé)：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部溝通

6資源管理：人力資源、設(shè)備資源、環(huán)境資淅

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)：產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購(gòu)過程

8測(cè)量分析和改進(jìn)：數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)PDCA循環(huán)。

11八、重要術(shù)語：

1、質(zhì)量：

產(chǎn)品、體系或過程的一組固有特性滿足顧客和其他相關(guān)方要求的能力。

2、質(zhì)量體系：為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。

—組織結(jié)構(gòu)：人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的有序安排.

—程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑

123、過程：使用資源，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的活動(dòng)系統(tǒng)。

—所有的工作都是通過過程來完成的

—如設(shè)計(jì)過程、制造裝配過程、檢驗(yàn)過程、交付過程。

4、產(chǎn)品：活動(dòng)或過程的結(jié)果

—產(chǎn)品可以是硬件、軟件、流程性材料及它們的組合。

—產(chǎn)品可以是有形，也可以是無形的或它們的組合。

—產(chǎn)品可以是預(yù)期的或非預(yù)期的

5、顧客：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。

—顧客可以是最終使用者，受益者，采購(gòu)方

—內(nèi)部的、外部的

—價(jià)值流的下游136、供方：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人

7、質(zhì)量控制：為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。

8質(zhì)量保證：為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)。

—內(nèi)部向管理者提供信任

—外部向顧客或他方提供信任

9、合格：滿足要求

—要求是明示的、習(xí)慣上隱含的或必須履行的需求和期望。

14

★明示的要求：即規(guī)定的要求，常以文件形式表示，。

★習(xí)慣上隱含的要求：即公認(rèn)的并且是可接受的、通常不用文件表示。

★必須履行的要求：由法律加以規(guī)范的。

11、有效性：完成策劃的活動(dòng)并達(dá)到策劃結(jié)果的程度的度量。

12、效率：得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。

13、質(zhì)量改進(jìn)：質(zhì)量管理的一部分，致力于提高有效性和效率。

15九、我們至少要理解的標(biāo)準(zhǔn)要求

1、質(zhì)量方針

2、文件和資料的控制

3、質(zhì)量記錄的控制

4、內(nèi)部質(zhì)量體系的審核

5、不合格品的控制

6、糾正和預(yù)防措施程序

161、質(zhì)量方針：

（1）質(zhì)量方針：由最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。

（2）最高管理規(guī)定質(zhì)量方針并批準(zhǔn)

（3）包括質(zhì)量目標(biāo)框架和對(duì)質(zhì)量的承諾。

（4）體現(xiàn)組織的目標(biāo)和顧客的期望、需求

（5）確保各級(jí)人員理解、執(zhí)行、堅(jiān)持

（6）形成文件17

我們公司的質(zhì)量方針是：

以人為本,以客戶為中心,

制造綠色環(huán)?？蛙?/p>

想一想：

我在工作中如何貫徹質(zhì)量方針的精神？18

1-1質(zhì)量目標(biāo)

（1）根據(jù)質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)

（2）是質(zhì)量方針的展開和具體化，質(zhì)量目標(biāo)是可達(dá)到的

（3）充分利用可獲得的資源來實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),

a、了解公司的質(zhì)量目標(biāo)(我們公司的質(zhì)量目標(biāo)是?)

b、承接組織的質(zhì)量目標(biāo)，制定自己的工作目標(biāo)，并在工作中時(shí)時(shí)檢查、修正，實(shí)現(xiàn)工作目標(biāo)。191-2質(zhì)量承諾

★質(zhì)量承諾是向全體員工和潛在的顧客表示公司對(duì)質(zhì)量的決心。同時(shí)，也反映高層領(lǐng)導(dǎo)對(duì)自己公司質(zhì)量管理體系的信心。

★我們的質(zhì)量承諾：

20質(zhì)量體系文件化我們的質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)：四個(gè)層次：質(zhì)量手冊(cè),程序文件,作業(yè)辦法,表單/記錄

各層次文件之間的關(guān)系

1、質(zhì)量手冊(cè)為公司的綱領(lǐng)性文件，是控制質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。描述一組相互聯(lián)系和相互作用的過程。2、程序文件是描述質(zhì)量活動(dòng)如何開展的文件，用以支持手冊(cè)的各項(xiàng)內(nèi)容。3、作業(yè)文件是程序文件的支持性文件，它更詳細(xì)地規(guī)定質(zhì)量活動(dòng)具體如何開展。4、表單用以填寫質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)際情況(形成記錄)，一般作為程序文件或作業(yè)文件的附錄。

質(zhì)量體系文件化，并定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系是至關(guān)重要的212、文件和資料的控制

什么是文件和資料的控制？控制與質(zhì)量有關(guān)的文件和資料確保其適用性、系統(tǒng)性和完整性控制：發(fā)放范圍、有效版本、更改、審批

我們應(yīng)做到：該受控的文件必須處于受控范圍內(nèi)受控文件應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚文件應(yīng)按規(guī)定更改、審批請(qǐng)?jiān)斠姟段募唾Y料的控制程序》223、記錄的控制

為什么要有記錄？它是提供完成活動(dòng)的客觀證據(jù)的文件。它是質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的客觀證據(jù)。它為糾正和預(yù)防措施提供證據(jù)和信息。

想一想，我應(yīng)負(fù)責(zé)哪些記錄？仔細(xì)查查與你工作有關(guān)的程序文件、作業(yè)文件開列記錄清單我是否認(rèn)真按照文件規(guī)定的要求做事？請(qǐng)?jiān)斠姟顿|(zhì)量記錄的控制程序》234、內(nèi)部質(zhì)量體系的審核

什么是內(nèi)部審核？質(zhì)量審核：確認(rèn)質(zhì)量體系活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效實(shí)施并適合達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查;

公司內(nèi)部進(jìn)行的質(zhì)量審核(第一方審核);

質(zhì)量體系審核、過程審核、產(chǎn)品或服務(wù)審核;

由誰來進(jìn)行內(nèi)部審核？由公司的內(nèi)審員來做。內(nèi)審員從公司同仁中選取，在經(jīng)過專門ISO培訓(xùn)后取得資格，由組織任命。24

為什么要做內(nèi)部審核？

內(nèi)部審核是確定組織質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、ISO9001：2000的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求。確認(rèn)公司的質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施與保持。通過開展內(nèi)部審核，發(fā)現(xiàn)體系中的不合格，通過實(shí)施糾正和預(yù)防措施，進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。請(qǐng)?jiān)斠姟秲?nèi)部質(zhì)量體系審核程序》255、不合格品的控制什么樣的產(chǎn)品認(rèn)為是不合格？沒有滿足某個(gè)規(guī)定要求的產(chǎn)品。我們?nèi)绾翁幚聿缓细衿?？記錄、?biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審、處置想一想，以上行動(dòng)我是如何進(jìn)行的？請(qǐng)?jiān)斠姡恫缓细衿返目刂瞥绦颉?/p>

266、糾正和預(yù)防措施程序什么是糾正和預(yù)防措施？

糾正措施：指為了消除已出現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

預(yù)防措施：為消除潛在不合格或