制藥工藝學(xué)綜合考試必考題

制藥工藝學(xué)期末考試題A卷B卷綜合必考卷

制藥工藝學(xué)

填空-5題/10分

單項(xiàng)選擇-5題/10分

多選-4題/12分

名詞解釋-5題/20分

簡答-3題/30分

化學(xué)反應(yīng)路線-2題/18分

一、填空（本題共5小題，每題2分，共10分）

I,制藥工藝學(xué)是藥物研究和大規(guī)模生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

2,目的分子碳骨架的轉(zhuǎn)化包括分拆、連接、重排等類型。

3,路線設(shè)計(jì)是藥物合成工作的起始工作,也是最重要的一

環(huán)。

4,試驗(yàn)設(shè)計(jì)的三要素即受試對(duì)象、處理原因、試驗(yàn)效應(yīng)。

5,制藥工藝的研究一般可分為試驗(yàn)室工藝研究（小試）、蟲

試放大研究、工業(yè)化生產(chǎn)3個(gè)階段。

6,中試放大車間一般具有多種規(guī)格的中小型反應(yīng)罐和上處

理_設(shè)備。

7,化工過程開發(fā)的難點(diǎn)是化學(xué)反應(yīng)器的放大。

8,常用的浸提輔助劑有酸、堿、表面活性劑等。

9,運(yùn)用基因工程技術(shù)開發(fā)的生物藥物品種繁多，一般是重組

基因的體現(xiàn)產(chǎn)物或基因自身。

10,超過半數(shù)時(shí)已獲同意的生物藥物是運(yùn)用微生物制造的,

而其他的生物藥物大多由通過培養(yǎng)哺乳動(dòng)物細(xì)胞生產(chǎn)。

二、單項(xiàng)選擇題（本題共5小題，每題2分，共10分）

1,把“三廢”導(dǎo)致的危害最大程度地減少在D,是防止

工業(yè)污染的主線途徑。

A.放大生產(chǎn)階段B.預(yù)

生產(chǎn)階段

C.生產(chǎn)后處理D.生產(chǎn)過

程中

2,一般不是目的分子優(yōu)先考慮的拆鍵部位是Ro

A.C-NB.C-C

C.C-SD.C-O

3,下列哪項(xiàng)屬于質(zhì)子性溶劑Do

A.醛類B.鹵代烷化合

物

C.酮類D.水

4,病人與研究者都不懂得分到哪個(gè)組稱為Co

A.不盲B.單盲

C.雙盲D.三盲

5,當(dāng)藥物工藝研究的小試階段任務(wù)完畢后，一般都需要通過一

種將小型試驗(yàn)規(guī)模工倍的中試放大。

A.10-50B.30-50

C.50~100D.100-200

6,酶提取技術(shù)應(yīng)用于中藥提取較多的是C

A.蛋白酶B.果膠酶

C.纖維素酶D.聚糖酶

7,濃縮藥液的重要手段是Co

A.干燥B.純化

C.蒸發(fā)D.粉碎

8,用于生產(chǎn)生物藥物的生物制藥原料資源是非常豐富的，一般

以A為主。

A.天然的生物材料B.人工合成的生

物材料

C.半合成的生物材料D.全合成的生物材料

9,心腦血管藥物屬于B藥物。

A.診斷B.治療

C.防止D.保健

10,反應(yīng)速度與反應(yīng)物濃度無關(guān)，僅受其他原因影響時(shí)反應(yīng)為

(C)

A.單分子反應(yīng)B.雙分子反應(yīng)

C.零級(jí)反應(yīng)D.平行反應(yīng)

三、不定項(xiàng)選擇題(本題共4小題，每題3分，漏選得1分,

錯(cuò)選不得分，共12分)

1,原料藥生產(chǎn)一般具有的特點(diǎn)是ABCDo

A.產(chǎn)品的I品種多B.生產(chǎn)

工序多

C.原料種類多D.原料的運(yùn)

用率低

E.產(chǎn)品的收率低

2,對(duì)于那些不可防止要產(chǎn)生的“三廢”，臨時(shí)必須排放的污染物,

一定要進(jìn)行怎樣的凈化處理ABC

A.物理的B.化學(xué)時(shí)

C.生物的D.機(jī)械的

E.焚燒的

3,導(dǎo)致了全球的幾大危機(jī)是ABCO

A.資源短缺B.環(huán)境污染

C.生態(tài)破壞D.金融危機(jī)

E.戰(zhàn)爭

4,有機(jī)反應(yīng)按其反應(yīng)機(jī)制，大體可提成AB

A.游離基型反應(yīng)B.離子

型反應(yīng)

C.持續(xù)反應(yīng)D.平行反應(yīng)

E.可逆反應(yīng)

5,制藥工藝研究按指標(biāo)的多少可分為ABo

A.單原因研究B.多原因

研究

C.試驗(yàn)設(shè)計(jì)D.工藝優(yōu)化

E.輔助研究

6,資源綜合運(yùn)用和三廢處理包括ABo

A.廢棄物的處理B.回收

品的處理

C.產(chǎn)品的處理D.中間體的

處理

E.原料的處理

7,中藥的浸提過程包括ABCDEo

A.浸潤B.滲透

C.溶解D.擴(kuò)散

E.解析

8,下列哪些措施是純化措施一ABCD。

A.水提醇沉法B.醇提

水沉法

C.酸堿法D.鹽析法

E.粉碎法

9,生物藥物按其構(gòu)造可分為ABCDE。

A.重組蛋白或多肽類藥物B.合成

多肽類藥物

C.干細(xì)胞制品D.寡肽

核甘酸類藥物

E.組織工程類制品

10,現(xiàn)代制藥工業(yè)的基本特點(diǎn)包括（ABCD）

A.高度的科學(xué)性、技術(shù)性B.生產(chǎn)分工細(xì)致、

質(zhì)量規(guī)定嚴(yán)格

C.生產(chǎn)技術(shù)復(fù)雜、品種多、劑型多D.生產(chǎn)的比例性、

持續(xù)性

四、名詞解釋（本題共5小題，每題4分，共20分）

1,全合成

由構(gòu)造比較簡樸日勺化工原料通過一系列化學(xué)合成和物理處理過程

制得化學(xué)藥物日勺措施稱為全合成

2,半合成

由已知具有一定基本構(gòu)造日勺天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)改造和物理處理過程

制得化學(xué)藥物日勺措施稱為半合成

3,非均相催化劑

4,空白對(duì)照

5,中試放大階段

6,什么是水提醇沉法。

7,生物制藥

8,“平頂型”反應(yīng)

“平頂型”反應(yīng)是相對(duì)于副反應(yīng)多、反應(yīng)條件口勺“尖頂型”反應(yīng)提出

口勺，平頂型反應(yīng)工藝條件稍有差異也不至于嚴(yán)重影響收率，并可減輕

工人勞動(dòng)強(qiáng)度。

9.平行反應(yīng)

平行反應(yīng)又稱競爭性反應(yīng)，是一種復(fù)雜反應(yīng)，即一種反應(yīng)系

統(tǒng)中同步進(jìn)行幾種不一樣口勺化學(xué)反應(yīng)。在生產(chǎn)上將需要口勺稱為主

反應(yīng)，其他口勺稱為副反應(yīng)。

10.包合技術(shù)

一種分子被包嵌于另一種分子口勺空穴構(gòu)造內(nèi)，形成包合物口勺技術(shù)。

該包合物由主分子和客分子構(gòu)成，主分子具有較大口勺空穴構(gòu)造，可以

將客分子容納在內(nèi)形成分子囊。

五、簡答題（本題共3小題，每題10分，共30分）

1,理想的藥物制藥工藝路線。

1）化學(xué)合成途徑簡易，即原輔材料轉(zhuǎn)化為藥物口勺路線要

簡短;

2）需要口勺原輔材料少而易得，量足;

3）中間體易純化，質(zhì)量可控，可持續(xù)操作;

4）可在易于控制口勺條件下制備，安全無毒;

5）設(shè)備條件規(guī)定不苛刻；

6）“三廢”少，易于治理

7）操作簡便，經(jīng)分離、純化易于到達(dá)藥用原則;

8）收率最佳，成本最低，經(jīng)濟(jì)效益最佳。

2,逆合成分析過程的規(guī)定。

3,中試放大的任務(wù)及意義是什么。

4,生產(chǎn)工藝過程包括哪些。

5.結(jié)合我國制藥工業(yè)現(xiàn)實(shí)狀況，簡要論述。（10分）

參照答案：

此后我國制藥工業(yè)日勺發(fā)展方向重要設(shè)計(jì)如下幾種方面，學(xué)生

可在此基礎(chǔ)上展開論述。

1）化學(xué)制藥工業(yè)應(yīng)向創(chuàng)制新藥和改善生產(chǎn)工藝方向發(fā)展

2）生物制藥行業(yè)迎來契機(jī)

2）開發(fā)新劑型、改造老劑型

3）實(shí)現(xiàn)中藥8勺現(xiàn)代化

6.重結(jié)晶時(shí)溶劑怎樣選擇?

合適日勺重結(jié)晶溶劑必須具有下列條件：

1）與被提純口勺物質(zhì)不起化學(xué)反應(yīng)

2）被提純?nèi)軇┰跓崛軇┲腥芙舛却?，冷卻時(shí)小，而雜質(zhì)在冷、

熱溶劑中口勺溶解度都較大，雜質(zhì)一直留在母液中。或者雜質(zhì)在熱溶劑

中不溶解，過濾使可以將雜質(zhì)除去。

3）溶劑易揮發(fā)，但沸點(diǎn)不適宜過低，便于與結(jié)晶分離。

4）價(jià)格低、毒性小、易回收、操作安全。

六、路線設(shè)計(jì)

1,氯霉素的合成路線

2,

填空-5題/10分

單項(xiàng)選擇-5題/10分

多選-4題/12分

名詞解釋-5題/20分

簡答-3題/30分

化學(xué)反應(yīng)路線-2題/18分

七、填空（本題共5小題，每題2分，共10分）

11,制藥工藝學(xué)是藥物研究和大規(guī)模生產(chǎn)的環(huán)節(jié)。

12,目的分子碳骨架的轉(zhuǎn)化包括分拆、連接、重排等類型。

13,路線設(shè)計(jì)是藥物合成工作的起始工作,也是最重要的一

環(huán)。

14,試驗(yàn)設(shè)計(jì)的三要素即受試對(duì)象、處理原因、試驗(yàn)效應(yīng)。

15,制藥工藝的研究一般可分為試驗(yàn)室工藝研究（小試）、史

試放大研究、工業(yè)化生產(chǎn)3個(gè)階段。

16,中試放大車間一般具有多種規(guī)格的中小型反應(yīng)罐和強(qiáng)處

理_設(shè)備。

17,化工過程開發(fā)的難點(diǎn)是化學(xué)反應(yīng)器的放大。

18,常用時(shí)浸提輔助劑有酸、堿、表面活性劑等。

19,運(yùn)用基因工程技術(shù)開發(fā)的生物藥物品種繁多，一般是重組

基因的體現(xiàn)產(chǎn)物或基因自身。

20,超過半數(shù)的已獲同意的生物藥物是運(yùn)用微生物制造時(shí),

而其他的生物藥物大多由通過培養(yǎng)哺乳動(dòng)物細(xì)胞生產(chǎn)。

八、單項(xiàng)選擇題（本題共5小題，每題2分，共10分）

1,把“三廢”導(dǎo)致的危害最大程度地減少在D,是防止

工業(yè)污染的主線途徑。

A.放大生產(chǎn)階段B.預(yù)

生產(chǎn)階段

C.生產(chǎn)后處理D.生產(chǎn)過

程中

2,一般不是目的分子優(yōu)先考慮的拆鍵部位是Ro

B.C-NB.C-C

C.C-SD.CO

3,下列哪項(xiàng)屬于質(zhì)子性溶劑Do

B.醛類B.鹵代烷化合

物

C.酮類D.水

4,病人與研究者都不懂得分到哪個(gè)組稱為Co

B.不盲B.單盲

C.雙盲D.三盲

5,當(dāng)藥物工藝研究的小試階段任務(wù)完畢后，一般都需要通過一

種將小型試驗(yàn)規(guī)模C倍的中試放大。

B.10-50B.30-50

C.50-100D.100-200

6,酶提取技術(shù)應(yīng)用于中藥提取較多的是C

B.蛋白酶B.果膠酶

C.纖維素酶D.聚糖酶

7,濃縮藥液的重要手段是Co

B.干燥B.純化

C.蒸發(fā)D.粉碎

8,用于生產(chǎn)生物藥物的生物制藥原料資源是非常豐富的，一般

以A為主。

B.天然的生物材料B.人工合成的生

物材料

C.半合成的生物材料D.全合成的生物材料

9,心腦血管藥物屬于B藥物。

B.診斷B.治療

C.防止D.保健

10,反應(yīng)速度與反應(yīng)物濃度無關(guān)，僅受其他原因影響的反應(yīng)為

(c)

A.單分子反應(yīng)B.雙分子反應(yīng)

C.零級(jí)反應(yīng)D.平行反應(yīng)

九、不定項(xiàng)選擇題(本題共4小題，每題3分，漏選得1分，

錯(cuò)選不得分，共12分)

L原料藥生產(chǎn)一般具有的特點(diǎn)是ABCDo

A.產(chǎn)品的品種多B.生產(chǎn)

工序多

C.原料種類多D.原料的運(yùn)

用率低

E.產(chǎn)品的收率低

2,對(duì)于那些不可防止要產(chǎn)生的“三廢”，臨時(shí)必須排放的污染物,

一定要進(jìn)行怎樣的凈化處理ABCo

B.物理的B.化學(xué)的

C.生物的D.機(jī)械時(shí)

E.焚燒的

3,導(dǎo)致了全球的幾大危機(jī)是ABC-

B.資源短缺B.環(huán)境污染

C.生態(tài)破壞D.金融危機(jī)

E.戰(zhàn)爭

4,有機(jī)反應(yīng)按其反應(yīng)機(jī)制，大體可提成AB

B.游離基型反應(yīng)B.離子

型反應(yīng)

C.持續(xù)反應(yīng)D.平行反應(yīng)

E.可逆反應(yīng)

5,制藥工藝研究按指標(biāo)的多少可分為ABo

B.單原因研究B.多原因

研究

C.試驗(yàn)設(shè)計(jì)D.工藝優(yōu)化

E.輔助研究

6,資源綜合運(yùn)用和三廢處理包括ABo

B.廢棄物的處理B.回收

品的處理

C.產(chǎn)品的處理D.中間體的

處理

E.原料的處理

7,中藥的浸提過程包括ABCDEo

B.浸潤B.滲透

C.溶解D.擴(kuò)散

E.解析

8,下列哪些措施是純化措施.ABCD。

B.水提醇沉法B.醇提

水沉法

C.酸堿法D.鹽析法

E.粉碎法

9,生物藥物按其構(gòu)造可分為ABCDE。

B.重組蛋白或多肽類藥物B.合成

多肽類藥物

C.干細(xì)胞制品D.寡肽

核甘酸類藥物

E.組織工程類制品

10,現(xiàn)代制藥工業(yè)的基本特點(diǎn)包括（ABCD）

A.高度的科學(xué)性、技術(shù)性B.生產(chǎn)分工細(xì)致、

質(zhì)量規(guī)定嚴(yán)格

C.生產(chǎn)技術(shù)復(fù)雜、品種多、劑型多D.生產(chǎn)的比例性、

持續(xù)性

十、名詞解釋（本題共5小題，每題4分，共20分）

9,全合成

由構(gòu)造比較簡樸日勺化工原料通過一系列化學(xué)合成和物理處理過程

制得化學(xué)藥物8勺措施稱為全合成

10,半合成

由已知具有一定基本構(gòu)造口勺天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)改造和物理處理過程

制得化學(xué)藥物8勺措施稱為半合成

11,非均相催化劑

12,空白對(duì)照

13,中試放大階段

14,什么是水提醇沉法。

15,生物制藥

16,“平頂型”反應(yīng)

“平頂型”反應(yīng)是相對(duì)于副反應(yīng)多、反應(yīng)條件口勺“尖頂型”反應(yīng)提出

口勺，平頂型反應(yīng)工藝條件稍有差異也不至于嚴(yán)重影響收率，并可減輕

工人勞動(dòng)強(qiáng)度。

9.平行反應(yīng)

平行反應(yīng)又稱競爭性反應(yīng)，是一種復(fù)雜反應(yīng)，即一種反應(yīng)系

統(tǒng)中同步進(jìn)行幾種不一樣口勺化學(xué)反應(yīng)。在生產(chǎn)上將需要口勺稱為主

反應(yīng)，其他口勺稱為副反應(yīng)。

10.包合技術(shù)

一種分子被包嵌于另一種分子口勺空穴構(gòu)造內(nèi)，形成包合物口勺技術(shù)。

該包合物由主分子和客分子構(gòu)成，主分子具有較大口勺空穴構(gòu)造，可以

將客分子容納在內(nèi)形成分子囊。

十一、簡答題（本題共3小題，每題10分，共30分）

4,理想的藥物制藥工藝路線。

1）化學(xué)合成途徑簡易，即原輔材料轉(zhuǎn)化為藥物口勺路線要

簡短；

2）需要口勺原輔材料少而易得，量足；

3）中間體易純化，質(zhì)量可控，可持續(xù)操作；

4）可在易于控制口勺條件下制備，安全無毒；

5）設(shè)備條件規(guī)定不苛刻；

6）“三廢”少，易于治理

7）操作簡便，經(jīng)分離、純化易于到達(dá)藥用原則；

8）收率最佳，成本最低，經(jīng)濟(jì)效益最佳。

5,逆合成分析過程的規(guī)定。

6,中試放大的任務(wù)及意義是什么0

4,生產(chǎn)工藝過程包括哪些。

5.結(jié)合我國制藥工業(yè)現(xiàn)實(shí)狀況，簡要論述。（10分）

參照答案：

此后我國制藥工業(yè)日勺發(fā)展方向重要設(shè)計(jì)如下幾種方面，學(xué)生

可在此基礎(chǔ)上展開論述。

3）化學(xué)制藥工業(yè)應(yīng)向創(chuàng)制新藥和改善生產(chǎn)工藝方向發(fā)展

4）生物制藥行業(yè)迎來契機(jī)

2）開發(fā)新劑型、改造老劑型

3）實(shí)現(xiàn)中藥口勺現(xiàn)代化

6.重結(jié)晶時(shí)溶劑怎樣選擇？

合適口勺重結(jié)晶溶劑必須具有下列條件：

1）與被提純口勺物質(zhì)不起化學(xué)反應(yīng)

2）被提純?nèi)軇┰跓崛軇┲腥芙舛却?，冷卻時(shí)小，而雜質(zhì)在冷、

熱溶劑中口勺溶解度都較大，雜質(zhì)一直留在母液中?；蛘唠s質(zhì)在熱溶劑

中不溶解，過濾使可以將雜質(zhì)除去。

3）溶劑易揮發(fā)，但沸點(diǎn)不適宜過低，便于與結(jié)晶分離。

4）價(jià)格低、毒性小、易回收、操作安全。

十二、路線設(shè)計(jì)

1,氯霉素的合成路線

一.名詞解釋

1.化學(xué)合成藥指以構(gòu)造較簡樸的化合物或具有一定基本構(gòu)造的天

然產(chǎn)物為原料，通過一系列化學(xué)反應(yīng)制得的對(duì)人體具有防止、治療及

診斷作用的藥物。

2.優(yōu)選法是以數(shù)學(xué)原理為指導(dǎo)，用最也許少的試驗(yàn)次數(shù)，盡快找到

生產(chǎn)和科學(xué)試驗(yàn)中最優(yōu)方案的一種科學(xué)試驗(yàn)措施。

3.綠色化學(xué)又稱環(huán)境無害化學(xué)，是運(yùn)用化學(xué)來防止污染的一門科

學(xué)。

4.外消旋混合物指兩個(gè)相反構(gòu)型純異構(gòu)體晶體的混合物。

5.手性合成法指手性分子或非手性分子中的準(zhǔn)手性單位被轉(zhuǎn)化成

手性單位，并生成不等量的立體異構(gòu)體的過程。

二.選擇題

1、化學(xué)合成藥物的中試規(guī)模一般比試驗(yàn)室規(guī)模放大（D）倍。

A、1-5B、5-10C、10-50D、50-100

2、（c）是質(zhì)子性溶劑。

A、醛類B、鹵烷化合物C、醇類D、酮類

3、下列溶劑中，不是生產(chǎn)中應(yīng)防止使用的為（A）o

A、甲醇B、苯C、四氯化碳D、1,1,1-三氯乙烷

4、S0P是指（B）。

A、生產(chǎn)工藝規(guī)程B、原則操作規(guī)程C、工藝流程框圖D、生產(chǎn)

周期

5、溶劑對(duì)反應(yīng)有明顯影響的反應(yīng)類型是（B）。

A、自由基反應(yīng)B、離子型反應(yīng)C、兩者都是D、兩者都不是

6、藥物工藝路線設(shè)計(jì)措施上沒有（C）。

A、類型反應(yīng)法B、分子對(duì)稱法C、正交法D、模擬類推法

7、復(fù)雜反應(yīng)不包括（C）。

A、可逆反應(yīng)B、簡樸反應(yīng)C、平行反應(yīng)D、持續(xù)反應(yīng)

8、下面不屬于Lewis酸催化劑時(shí)是（A）。

A、叱咤B、A1C13C、FeCl3D、BF3

9、VantHoff規(guī)則：反應(yīng)溫度每升高10℃,反應(yīng)速度增長（B）倍。

A、0.5?1.5B、1?2C、2?3D、3?4

10.工藝的后處理過程一般屬于的過程是（B）

A.化學(xué)B.物理C.物理化學(xué)D.生物

11、"me-too"是指（B）。

A、新化學(xué)實(shí)體B、模仿性新藥C、生物制藥D、合成藥

12、下面哪一種藥物屬于多糖類生物藥物（C）

A、洛伐他汀B、干擾素C、肝素D、細(xì)胞色素C

13、能用于防治血栓的酶類藥物有（D）

A、SODB、胰島素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶

14、環(huán)抱菌素是微生物產(chǎn)生的（A）

A、免疫克制劑B、酶類藥物C、酶克制劑D、大環(huán)內(nèi)酯類

抗生素

15、下列屬于多肽激素類生物藥物的是（D）

16、如下能用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的藥物為（B）

A、維生素B、生長素C、肝素D、鏈霉素

17、正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)選法的適合條件是（A）

A.影響原因較多，水平數(shù)較小的狀況

B.影響原因較多，水平數(shù)較多的狀況

C.影響原因較小，水平數(shù)較小的狀況

D.影響原因較小，水平數(shù)較多的狀況

18.中試研究中的過渡試驗(yàn)不包括的是（D）

A.原輔材料規(guī)格的過渡試驗(yàn)B.反應(yīng)條件的極限試驗(yàn)

C.設(shè)備材質(zhì)和腐蝕試驗(yàn)D.后處理的措施試驗(yàn)

19.針對(duì)制藥廠排出的“三廢”，下列說法對(duì)的的是（A）

A.化學(xué)耗氧量高B生化耗氧量高

C化學(xué)耗氧量和生化耗氧量都搞D化學(xué)耗氧量和生化耗氧量都不

高

20.下面抗生物藥物（D）屬于氨基糖昔類

A土霉素B氯霉素C紅霉素D慶大霉素

三.填空題

1.化笠食或藥指以構(gòu)造比較簡樸的化合物或具有一定基本構(gòu)造的天

然產(chǎn)