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文檔簡介

1葡萄糖氧化酶制劑本標(biāo)準(zhǔn)適用于經(jīng)微生物發(fā)酵制得的葡萄糖氧化酶制劑的生產(chǎn)、檢GB/T603化學(xué)試劑試驗方法中所3.1葡萄糖氧化酶Glucoseoxidase3.2葡萄糖氧化酶制劑Glucoseoxidasepreparations3.3葡萄糖氧化酶活力Activityofglucoseoxidase化葡萄糖產(chǎn)生1μmol過氧化氫所需要的酶量，定義為1個酶4產(chǎn)品分類4.1按照產(chǎn)品形態(tài)4.2固體劑型和液體劑型。2色澤均一5.2理化指標(biāo)—5.3安全要求6.1感官6.2酶活力6.3干燥失重7.1批次的確定7.2取樣規(guī)則和樣本量3），23>50047.3.1每批產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)企業(yè)質(zhì)檢部門檢驗合格并附合格證7.4型式檢驗7.4.1型式檢驗的項目為本標(biāo)準(zhǔn)要求中規(guī)7.4.2同一類產(chǎn)品的型式檢驗，在正常生產(chǎn)情況下，每年至少進(jìn)行一次，有下列情況之一時必須進(jìn)行7.5判定規(guī)則7.5.3安全要求有1項不合格時，該批產(chǎn)品為不合格8.2包裝8.3運輸運輸過程中應(yīng)有遮蓋物，避免雨淋日曬，不得與有毒、有害、有腐蝕性物質(zhì)混放、混運，8.4貯存4A.2試劑與溶液A.2.1葡萄糖底物溶液（1.0moA.2.2過氧化物酶溶液（100UA.2.3過氧化氫標(biāo)準(zhǔn)溶液（2mg/A.2.4過氧化氫系列標(biāo)準(zhǔn)溶液A.2.5鄰聯(lián)茴香胺甲醇溶液（10mg/mA.2.6鄰聯(lián)茴香胺使用液A.2.7磷酸緩沖液（0.1mol/L，pH6.A.2.8乙酸鹽緩沖液（0.25mol/L，pH5.5A.3儀器與設(shè)備A.3.4漩渦混合儀。A.3.5恒溫水浴鍋，50℃±0.2A.3.7計時器：每小時誤差不超過A.3.9磁力攪拌器。A.4.1標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制A.4.2樣品前處理A.4.3操作步驟樣品（需作三個平行試樣）123465678

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