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文檔簡介
掃碼了解詳情掃碼了解詳情文全球眼科疾病患者基數(shù)大,并且由于生活方式的改變,人口老齡化的影響,呈逐年增加的態(tài)勢。2019年中國眼科疾病患病人口總數(shù)達2.1億。眼科疾病不加干預(yù)和診療,會有致盲風(fēng)險,如白內(nèi)障、青光眼、糖尿病視網(wǎng)膜病變等常見眼科疾病均可能給患者帶來致盲風(fēng)險。預(yù)計至2050年,全球?qū)?100萬人因眼科疾病致盲。.高端眼科醫(yī)療設(shè)備在眼科診療中重要作用高端眼科醫(yī)療設(shè)備能夠及早發(fā)現(xiàn)潛在的眼科疾病,通過早期篩查診斷,進而預(yù)防眼疾進展,降低發(fā)病率、減少致殘致盲。此外,高端眼科醫(yī)療設(shè)備能夠提高診斷準確率,改善治療效果,降低并發(fā)癥風(fēng)險,提供更為全面、精準的眼科診療服務(wù)。.多因素驅(qū)動中國高端眼科醫(yī)療設(shè)備高速發(fā)展全球范圍內(nèi)眼科疾病發(fā)病率升高,刺激了眼科診療需求增長,同時高端眼科醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展使得其在眼科診療中可以發(fā)揮出更好的治療效果,這些均提高了高端眼科醫(yī)療設(shè)備在眼科診療中的滲透率。我國眼科診療市場在過去十年間取得了顯著的增長,市場規(guī)模已超過兩千億人民幣,可以預(yù)見,全球及中國高端眼科醫(yī)療設(shè)備將在多維因素影響下繼續(xù)維持快速發(fā)展。2第一章眼科疾病概覽1.1眼部結(jié)構(gòu)及眼科疾病概覽081.1.1眼部結(jié)構(gòu)與視覺功能介紹081.1.2眼科疾病定義及診療方式081.2眼科疾病已成為全球范圍內(nèi)人類重大疾病困擾101.2.1全球眼科疾病患病人數(shù)增加及原因101.3中國眼科疾病患者基數(shù)龐大,近年來主要疾病負擔(dān)改變111.3.1中國眼疾及視力受損患者數(shù)據(jù)111.3.2中國眼疾及視力受損患者增長原因111.3.3中國眼科疾病負擔(dān)整體變化121.3.4中國眼科疾病變化情況121.4中國眼科學(xué)組建立細分診療體系131.4.1中國眼科學(xué)組細分診療體系131.5公立醫(yī)院與非公立醫(yī)院全科診療帶動眼科設(shè)備需求增長141.5.1近年來中國眼科醫(yī)院發(fā)展迅速141.5.2公立醫(yī)院眼科蓬勃發(fā)展,帶動高端設(shè)備增量采購需求141.5.3非公立醫(yī)院布局嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域,進一步帶動高端眼科醫(yī)療設(shè)備市場擴容14第二章眼科診療器械行業(yè)分析2.1中國眼科疾病患者基數(shù)龐大,政策助力眼科行業(yè)發(fā)展162.1.1中國眼科醫(yī)療器械行業(yè)利好政策162.2中國強勁的眼科診療需求,催化國內(nèi)眼科產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展172.2.1中國眼科診療需求不斷釋放,推進產(chǎn)業(yè)鏈不斷延伸和完善173文2.3眼科醫(yī)療設(shè)備分類182.3.1眼科醫(yī)療設(shè)備分類介紹182.4高端眼科醫(yī)療設(shè)備技術(shù)壁壘最高,推廣普及惠及更多患者192.4.1高端眼科醫(yī)療設(shè)備劃分192.4.2高端眼科醫(yī)療設(shè)備壁壘高,診療價值巨大,推廣惠及更多患者19第三章高端眼科醫(yī)療設(shè)備市場分析3.1眼科手術(shù)顯微鏡市場分析213.1.1眼科手術(shù)顯微鏡發(fā)展歷史介紹213.1.2眼科術(shù)顯微鏡臨床應(yīng)用分析213.1.32023年中國公立醫(yī)院眼科手術(shù)顯微鏡市場分析223.1.4未來三年中國公立醫(yī)院眼科手術(shù)顯微鏡市場展望223.2眼科光學(xué)相干斷層掃描儀(OCT/OCTA)市場分析233.2.1眼科光學(xué)相干斷層掃描儀(OCT/OCTA)發(fā)展歷史介紹233.2.2眼科光學(xué)相干斷層掃描儀(OCT/OCTA)臨床應(yīng)用分析233.2.32023年中國公立醫(yī)院OCT/OCTA市場分析243.2.4未來三年中國公立醫(yī)院眼科OCT產(chǎn)品市場展望243.3眼底相機市場分析253.3.1眼底相機發(fā)展歷史介紹253.3.2眼底相機臨床應(yīng)用分析253.3.32023年中國公立醫(yī)院眼底相機市場中標數(shù)量分析263.3.4未來三年中國公立醫(yī)院超廣角眼底相機市場展望264文3.4光學(xué)生物測量儀市場分析273.4.1光學(xué)生物測量儀歷史介紹273.4.2光學(xué)生物測量儀臨床應(yīng)用分析273.4.32023年中國公立醫(yī)院光學(xué)生物測量儀市場分析283.4.4未來三年中國公立醫(yī)院光學(xué)生物測量儀市場展望283.5飛秒激光市場分析293.5.1飛秒激光歷史介紹293.5.2飛秒激光臨床應(yīng)用分析293.5.32023年中國飛秒激光領(lǐng)域市場分析303.5.4未來三年中國飛秒激光領(lǐng)域市場展望303.6超乳玻切一體機市場分析313.6.1超乳玻切一體機發(fā)展歷史及優(yōu)勢313.6.2超乳玻切一體機臨床應(yīng)用分析313.6.32023年中國公立醫(yī)院超乳玻切一體機市場分析323.6.4未來三年中國超乳玻切一體機領(lǐng)域市場展望32第四章部分高端眼科醫(yī)療設(shè)備行業(yè)公司介紹眼科全品類醫(yī)療設(shè)備國際巨頭——蔡司CarlZeiss34眼科手術(shù)類器械國際巨頭——愛爾康A(chǔ)lcon35眼科診療設(shè)備多品類國際品牌——拓普康Topcon36眼科診療設(shè)備多品類國際品牌——尼德克Nidek37眼科診斷設(shè)備國際品牌——海德堡Heidelberg375文眼科診療設(shè)備全品類國產(chǎn)品牌——圖湃醫(yī)療38眼科醫(yī)療及眼視光國產(chǎn)品牌——莫廷39眼科OCT國產(chǎn)品牌——賽煒39超廣角眼底相機國產(chǎn)品牌——微清40眼視光領(lǐng)域國產(chǎn)多品類品牌——索維40眼科激光領(lǐng)域國產(chǎn)品牌——博視41眼科OCT國產(chǎn)品牌——唯仁41法律聲明42聯(lián)系我們436文第一章眼科疾病概覽玻璃體晶狀體角膜及眼表脈絡(luò)膜視神經(jīng)玻璃體晶狀體角膜及眼表脈絡(luò)膜視神經(jīng)1.1眼部結(jié)構(gòu)及眼科疾病概覽眼部結(jié)構(gòu)復(fù)雜且精細。全球范圍內(nèi)眼科疾病高發(fā),眼疾及視力受損情況十分普遍,醫(yī)療需求貫穿眼科疾病全生命周期眼睛是人類最重要的感覺器官之一,人類感知的外界信息超過80%來自于眼睛所構(gòu)成的視覺系統(tǒng)。同時眼睛也是人體最復(fù)雜的器官之一,眼睛結(jié)構(gòu)包括角膜、鞏膜、前房、房水、虹膜、睫狀體、晶狀體、玻璃體、脈絡(luò)膜、視網(wǎng)膜、視神經(jīng)等,共同組成人類的視覺系統(tǒng)。眼睛的周圍還有一些附屬器,它們具有保護、支持和運動眼球的作用,是眼睛發(fā)揮正常功能所必須的結(jié)構(gòu)。包括眼瞼、結(jié)膜、淚器、眼外肌和眼眶。主要功能屈光間質(zhì)支撐視網(wǎng)膜常見疾病玻璃體出血玻璃體混濁玻璃體后脫離主要功能改變屈光度濾過紫外線常見疾病白內(nèi)障晶狀體異位主要功能透入光線保護眼球常見疾病角膜變性角膜感染主要功能營養(yǎng)視網(wǎng)膜常見疾病脈絡(luò)膜炎脈絡(luò)膜脫離調(diào)節(jié)視覺神經(jīng)脈絡(luò)膜黑色素瘤主要功能傳導(dǎo)視覺沖動組成中樞神經(jīng)系統(tǒng)常見疾病視神經(jīng)腫瘤視神經(jīng)萎縮 主要功能視網(wǎng)膜常見疾病黃斑裂孔視網(wǎng)膜脫落光電轉(zhuǎn)換視網(wǎng)膜脫落眼底成像老年性黃斑病變糖尿病視網(wǎng)膜病變眼科的全稱是“眼病專科”,是一門獨立的臨床學(xué)科,研究發(fā)生在視覺系統(tǒng),包括眼球及其相關(guān)聯(lián)的組織有關(guān)疾疾病,眼球前段和后段均受影響的眼球疾病,視覺通路或中樞疾病,青光眼或疑似青光眼,斜視或眼球運動障礙,屈光或調(diào)節(jié)障礙,眼睛或眼附件的術(shù)后疾病,視覺功能受損,視力障眼科疾病的通常臨床表現(xiàn)為視力受損,由于大部分眼科疾病呈現(xiàn)不可逆趨勢,治療方法以延緩/停止減輕由眼科疾病所帶來的視力受損程度,早預(yù)防、早治療顯得尤為重要。眼科疾病的發(fā)病人群年齡分布廣泛,發(fā)病率較高,患者基數(shù)龐大。盡管致命性的眼科疾病較少,但視力受損也會使得生活質(zhì)量預(yù)期大幅下降,并造成沉重的社會負擔(dān)。隨著我國經(jīng)濟發(fā)展,人民生活水平不斷提升,對眼科疾病的診斷和治療需求在迅速增加。8文疾病名稱定義及病因危害診斷/治療措施白內(nèi)障?白內(nèi)障是晶狀體發(fā)生混濁,導(dǎo)致視覺障礙的疾??;?病因多種多樣,包括老化、遺傳、局部營養(yǎng)障礙、免疫與代謝異常等。此外,強光暴露、吸煙酗酒、營養(yǎng)不良、長期使用糖皮質(zhì)激素等也會增加患病風(fēng)險在老年人群中更為常見。隨著病情發(fā)展,患者可能出現(xiàn)視物模糊、復(fù)視、近視、眩光等癥狀,嚴重時可能導(dǎo)致完全失明如生物測量儀、OCT、眼底照相等。治療措施以手術(shù)為主,包括晶狀體超聲乳化手術(shù)并植入人工晶體。手術(shù)效果良好,但術(shù)后視力恢復(fù)程度與眼底和角膜狀況相關(guān)糖尿病視網(wǎng)膜病變?糖尿病視網(wǎng)膜病變是糖尿病引起的?視網(wǎng)膜微血管并發(fā)癥,表現(xiàn)為微血管滲漏和阻塞,進而引發(fā)一系列眼底病變循證醫(yī)學(xué)研究證明,高血糖、高血壓、高血脂及糖尿病病程是糖尿病視網(wǎng)膜病變發(fā)生的重要危險因素病變可能導(dǎo)致微血管瘤、硬性滲出、棉絮斑、新生血管、玻璃體增殖、黃斑水腫甚至視網(wǎng)膜脫離,嚴重影響視力,甚至導(dǎo)致失明診斷主要依賴眼底檢查如OCT/OCTA、眼底照相/熒光造影以及相關(guān)實驗室檢脂,以及必要的眼科治療,如激光治療、玻璃體切割術(shù)等老年性黃斑病變?老年性黃斑病變主要是由于年齡增?病變形態(tài)的不同,老年性黃斑病變可以分為干性和濕性兩種類型。干性老年性黃斑病變,也被稱為萎縮性黃斑病變,主要表現(xiàn)為黃斑區(qū)的色素紊亂或者血管暴露;濕性老年性黃斑病變,也稱為新生血管性黃斑病變,主要是因為黃斑區(qū)出現(xiàn)了新生血管受環(huán)境及遺傳因素共同影響,與氧化應(yīng)激,RPE細胞脂褐素沉積,慢性炎癥,補體系統(tǒng)基因突變及表觀遺傳學(xué)調(diào)控密切相關(guān)病變可能導(dǎo)致視力下降、視物變形等癥狀,嚴重影響患者的生活質(zhì)量。是導(dǎo)致老年人失明的重要疾病之一診斷主要依賴眼底檢查,例如OCT/OCTA、眼底照相和其他視覺功能測試。對于干性老年性黃斑病變,目前還沒有有效的治療方法。對于濕性老年性黃斑病變,目前已經(jīng)有一些治療方法。其中,抗VEGF治療是常用的方法,通過抑制新生血管的形成和滲漏來改善癥狀。常用的藥物包括雷珠單抗注射液和療法和經(jīng)瞳孔溫?zé)岑煼ㄒ彩强蛇x的治療手段青光眼??青光眼是一種致盲性眼科疾病,主要由眼壓升高導(dǎo)致視神經(jīng)損壞;病因包括遺傳、外傷、全身疾病等,以及過度疲勞、過度近距離用眼等不良生活習(xí)慣青光眼是全球第二大致盲疾病,同時疾病進程不可逆。隨著病情發(fā)展,患者可晚期可能導(dǎo)致視野縮小甚至完全失明診斷主要依據(jù)患者的癥狀和眼科檢查如OCT、眼底照相、生物測量儀等。治療措施包括藥物治療、激光治療和手術(shù)治療。滴眼液是常用的藥物治療方式,用于降低眼壓。如藥物控制不佳,可考慮激光治療或手術(shù)屈光不正??眼球在調(diào)節(jié)放松狀態(tài)下,平行光線經(jīng)過眼的屈光系統(tǒng)后不能在視網(wǎng)膜上清晰成像;置異常以及眼軸異常等因素有關(guān)屈光不正包括近視、遠視和散光,可能導(dǎo)致視力模糊、視疲勞等癥狀,影響患者的日常生活和工作診斷主要依賴驗光檢查,使用各類驗光儀及生物測量儀等。高端診療會增加相關(guān)眼科檢查設(shè)備,包括OCT、眼底照相等。治療措施包括佩戴框架眼鏡、角膜接觸鏡或手術(shù)治療。通過矯正視力,可以改善患者的生活質(zhì)量9文920202050E20202050E20202050E20202050E20202050E未矯正的老花眼輕度視力損傷中度或重度視力損傷盲癥總計20202050E20202050E20202050E20202050E20202050E未矯正的老花眼輕度視力損傷中度或重度視力損傷盲癥總計1.2眼科疾病已成為全球范圍內(nèi)人類重大疾病困擾人口增長、老齡化、城市化等因素推動全球眼科疾病患病人數(shù)增長;人類對于視覺的診療需求增加,進一步推動眼科領(lǐng)域發(fā)展人口增長、老齡化和城市化進一步推動了全球眼科疾病人數(shù)的上升,全球范圍內(nèi)眼科疾病的患病人數(shù)逐年增加。根據(jù)聯(lián)合國數(shù)據(jù)預(yù)學(xué)會的《Ophthalmology》期刊以及《柳葉刀·全球健康》數(shù)據(jù),預(yù)計到205挑戰(zhàn),實現(xiàn)全球可持續(xù)發(fā)展目標。全球范圍內(nèi),得益于醫(yī)療科技的進步,近些年來全球人類的預(yù)期壽命得到普遍延長,而很多眼科疾病都是年齡相關(guān)疾病;與此同時,預(yù)期壽命的增加也提高了老年人口的數(shù)量,進而導(dǎo)致眼科疾病發(fā)病人數(shù)上升。盡管眼科疾病不屬于生活方式類疾病,但是多種慢性疾病均可能導(dǎo)致眼部病變,包括糖尿病、高血壓、高血脂、動脈硬化等高發(fā)的生活方式有關(guān)的疾病,比如,糖尿病會引起視網(wǎng)膜血管失調(diào),進而造成糖尿病視網(wǎng)膜病變,其風(fēng)險隨著患糖尿病時間的增加而升高。而另一方面,人類對于視覺的需求也在不斷提高,如今已經(jīng)進入智能化社會,人們的生活離不開手機、電腦以及形形色色的屏幕,隨著用眼量的上升,眼睛的負擔(dān)較以往更重,這進一步提升了眼科疾病的發(fā)病率。人類對于視覺的要求不再是簡單地看見就滿足需求,而是需要更加清晰、更加舒適,提升視覺質(zhì)量已經(jīng)成為人類的進一步需求,而這必然會推動眼科診療向著更高質(zhì)量以及更好服務(wù)方向發(fā)展。單位:百萬人1,76151086625836029547443611,106沙利文1.3中國眼科疾病患者基數(shù)龐大,眼科疾病負擔(dān)持續(xù)加重中國眼科疾病負擔(dān)嚴重,白內(nèi)障、青光眼、老年性黃斑變性等疾病負擔(dān)高,存在較大未滿足的臨床需求作為世界人口大國,中國眼科疾病及視力損傷患者群體基數(shù)龐大,眼科疾病成為中國一項重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。據(jù)《中國眼病疾病負擔(dān)現(xiàn)狀及三十年變化趨勢》2021年發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2019年中國眼病患病人口總數(shù)為2.1億,造成視力損害的主要原因是未矯正的屈光不正、白內(nèi)障和黃斑變性,疾病負擔(dān)較重的眼病依和≥70歲,女性患各類眼病的風(fēng)險均高于男性。除去近視力喪失和屈光性眼病之外,眼科疾病危害較大的眼科疾病主要包括白內(nèi)障、青光眼、老年性黃斑變性等,其中白內(nèi)障發(fā)病及疾病負擔(dān)情況較為嚴重;代表性眼病患病總?cè)藬?shù)中,白內(nèi)障的患病人5%青光眼23%數(shù)占比超過60%。隨著中國眼科疾病防治的進展,.白內(nèi)障我國在眼病防控領(lǐng)域取得初步成效,2019年中國中度視力障礙,重度視力障礙,失明的年齡標化患病9%.老年性黃斑病變率分別為2.57%,0.25%,0.48%,均低于全球平63%均水平。隨著國家社會經(jīng)濟發(fā)展水平的發(fā)展,總體年齡標化傷殘調(diào)整生命年(DALY)率下降了7.5%。伴隨著人口增長、城鎮(zhèn)化、老齡化進程的加快,以及生活水平提升導(dǎo)致的肥胖癥和糖尿病患者人數(shù)的增加,眼病負擔(dān)尤其是年齡相關(guān)性眼病,如白內(nèi)障和老年性黃斑變性的患病人數(shù)均呈上升的趨勢。同時,由于不合理的用眼習(xí)慣增加,戶外活動時間減少,我國眼科疾病發(fā)病年齡呈年輕化趨勢,青少年近視人口和近視率高居世界第一。相較1990年,2019年中國人群眼病患病總?cè)藬?shù)增加了單位:萬人1,81456130426013489588919902019199020191990201919902019白內(nèi)障青光眼老年性黃斑病變其他視力喪失沙利文449317142113675544931714211367551.3中國眼科疾病患者基數(shù)龐大,眼科疾病負擔(dān)持續(xù)加重中國眼科疾病增長速度較快及疾病負擔(dān)較重;近些年來,中國白內(nèi)障等眼科疾病發(fā)病人數(shù)迅速增多并帶來較重的疾病負擔(dān)中國眼科疾病患病率增幅較快,隨著眼病患病人數(shù)的攀升,因眼病導(dǎo)致的傷殘調(diào)整生命年(DALY)總體也呈內(nèi)障和老年性黃斑病變導(dǎo)致的DALY增幅顯著,分別為158.8%和142.1%。眼科疾病給個人生活和社會經(jīng)濟帶來極大影響,龐大的患者人數(shù)凸顯臨床診療發(fā)展的緊迫性。單位:千人/年1,08857957919902019199020191990201919902019白內(nèi)障青光眼老年性黃斑病變其他視力喪失近30年來,除了近視力喪失和屈光性眼病外,導(dǎo)致DALY主要的眼科疾病為白內(nèi)障,老年性黃斑病變和青光眼等年齡相關(guān)性眼病,其中白內(nèi)障導(dǎo)致DALY的占比逐漸增高。我國人口老齡的加劇導(dǎo)致白內(nèi)障患者數(shù)量的增加,未來白內(nèi)障手術(shù)需要進一步提高滲透率,以幫助人們更好地對抗眼科疾病并提高生活質(zhì)量。 7%36%51%6%青光眼6%30%7%57%7%白內(nèi)障老年性黃斑變性其他視力喪失沙利文防盲及流行病學(xué)組和標準,強化學(xué)組之間和學(xué)組內(nèi)部的協(xié)作青光眼學(xué)組原發(fā)性閉角型青光眼與原發(fā)性房角關(guān)閉、兒童青光眼、繼發(fā)性青光眼等視覺生理學(xué)組防盲及流行病學(xué)組和標準,強化學(xué)組之間和學(xué)組內(nèi)部的協(xié)作青光眼學(xué)組原發(fā)性閉角型青光眼與原發(fā)性房角關(guān)閉、兒童青光眼、繼發(fā)性青光眼等視覺生理學(xué)組各種眼科疾病的診斷、鑒別診斷、預(yù)后評估和監(jiān)測治療效果中發(fā)揮重要作用眼病理學(xué)組干細胞治療視網(wǎng)膜疾病研究、分子探針評價眼底病研究、眼部腫瘤的發(fā)病機制及綜合治療研究、甲狀腺相關(guān)眼病研究以及糖尿病視網(wǎng)膜疾病研究等眼免疫學(xué)組葡萄膜炎免疫學(xué)及遺傳學(xué)發(fā)病機制研究,以間充質(zhì)干細胞為代表的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究,眼免疫疾病的診斷或分期、療效及預(yù)后評價等多個方面眼外傷學(xué)組眼外傷治療新策略、復(fù)雜眼外傷手術(shù)及新技術(shù)應(yīng)用研究、眼外傷動物模型及基礎(chǔ)研究、感染性眼內(nèi)炎的防治研究、眼化學(xué)燒傷的基礎(chǔ)及應(yīng)用研究等眼遺傳學(xué)組眼遺傳病患者家族成員的早期病變診斷、病變機制確定以及早期靶向干預(yù)1.4中國眼科學(xué)組建立細分診療體系眼科學(xué)組在推動我國眼科事業(yè)的向國際化、規(guī)范化方向發(fā)展起到重要作用;公立醫(yī)院在眼科嚴肅醫(yī)療中占據(jù)主要地位1.4.1中國成立多個眼科細分專業(yè)學(xué)組推動眼科疾病診療發(fā)展,中國眼科已建立十余個學(xué)組,并建立細分診療體系,公立醫(yī)院在眼科診療中發(fā)揮重要作用。中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會已經(jīng)針對眼科建立專業(yè)學(xué)組,包括白內(nèi)障和人工晶狀體學(xué)組、防盲及流行病學(xué)組、角膜病學(xué)組、青光眼學(xué)組、神經(jīng)眼科學(xué)組、視覺生理學(xué)組、斜視及小兒眼科學(xué)組、眼病理學(xué)組、眼底病學(xué)組、眼免疫學(xué)組、眼視光學(xué)組、眼外傷學(xué)組、眼整形眼眶病學(xué)組,各眼科學(xué)組在眼科學(xué)術(shù)研究的廣度和深度方面做出重要貢獻,推動中國眼科疾病診療領(lǐng)域體系建設(shè)。近些年來,隨著眼科診療需求的旺盛,各類視光中心以及私營醫(yī)院開始占據(jù)市場一定份額,但是在眼科嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域,仍是公立醫(yī)院占據(jù)主導(dǎo)地位,體現(xiàn)公立醫(yī)院在醫(yī)療體系中的白內(nèi)障和人工晶狀體學(xué)組白內(nèi)障和人工晶狀體學(xué)組白內(nèi)障及人工晶狀體(intraocularlens,IOL)治療策略、屈光性白內(nèi)障摘除手術(shù)、白內(nèi)障圍手術(shù)期感染防治等角膜病學(xué)組角膜病學(xué)組感染性角膜病的臨床和基礎(chǔ)研究、角膜手術(shù)的創(chuàng)新和新技術(shù)應(yīng)用、組織工程角膜材料的研發(fā)、免疫排斥反應(yīng)防治等神經(jīng)眼科學(xué)組神經(jīng)眼科學(xué)組與眼部知覺和運動相關(guān)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病斜視及小兒眼科學(xué)組斜視及小兒眼科學(xué)組科專業(yè)與其他眼科亞專業(yè)跨學(xué)科的研究發(fā)展的進步和未來發(fā)展趨勢眼底病學(xué)組眼底病學(xué)組視網(wǎng)膜、葡萄膜、視神經(jīng)以及全身病的眼底病變等疾病的診斷及治療;激光在眼底病的應(yīng)用和玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù);眼底病的影像等方面眼視光學(xué)組眼視光學(xué)組近視眼臨床和基礎(chǔ)研究、屈光手術(shù)和視覺質(zhì)量研究、角膜接觸鏡的研發(fā)和臨床應(yīng)用、視覺認知和低視力康復(fù)研究的開展及臨床推廣等眼整形眼眶病學(xué)組眼整形眼眶病學(xué)組眼整形、眼眶病、淚道病和眼美容等方向的臨床診療和基礎(chǔ)研究沙利文5305301.5公立醫(yī)院與非公立醫(yī)院全科診療帶動眼科設(shè)備需求增長近些年來伴隨著眼科診療需求增加,中國眼科醫(yī)院發(fā)展迅速;公立醫(yī)院在眼科嚴肅診療領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位,非公立醫(yī)院在此領(lǐng)域的布局進一步推動眼科設(shè)備市場擴容綜合性醫(yī)院方面,2022年,國家衛(wèi)健委更新一、二、三級醫(yī)院建設(shè)標準。其中明確要求一級醫(yī)院需設(shè)置五官科門診(包含眼科);二級醫(yī)院建議設(shè)置獨立眼科門診,且要求每個地級市至少有一家二級醫(yī)院設(shè)置獨立眼科門診;三級醫(yī)院則必須設(shè)置獨立眼科門診。),診的醫(yī)院數(shù)量則達到1.2萬家以上。眼科專科醫(yī)院方面,根據(jù)中國國家統(tǒng)計信息中心數(shù)據(jù)發(fā)布的《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒數(shù)據(jù)》顯示,中國的眼科??漆t(yī)院數(shù)量已經(jīng)從1,1445905907098901,0052017年2018年2019年2020年2021年5603654372017年2018年2019年2020年2021年1.5.2公立醫(yī)院眼科蓬勃發(fā)展,帶動高近年來,越來越多的公立醫(yī)院完善了眼科配置,三級醫(yī)院和多數(shù)二級醫(yī)院將眼科從五官科中獨立出來,單獨設(shè)置門診、手術(shù)室、病房等。隨著分級診療制度的完善,基層醫(yī)院對于白內(nèi)障、糖尿病視網(wǎng)膜病變等常見眼病的診療職能更加明確;而愈發(fā)增長的臨床科研規(guī)模,則使得三甲醫(yī)院對于先進診療技術(shù)的需求進一步提升。在上述因素的共同作用下,眼科醫(yī)療設(shè)備,尤其是高端設(shè)備的滲透率在近年來大幅提升。三級醫(yī)院逐步實現(xiàn)了數(shù)十種診療設(shè)備的全面配置,而二級醫(yī)院對于手術(shù)顯微鏡、OCT、生物測量儀、超乳玻切等設(shè)備的購買量也不斷增加。1.5.3非公立醫(yī)院布局嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域,進一步帶動高端眼非公立眼科醫(yī)院在經(jīng)過了數(shù)量擴張之后,也開始增加自身的床位數(shù),在除視光領(lǐng)域之外,也開始布局眼底病、白內(nèi)障、青光眼、角膜病等多種眼科疾病的診療,進入眼科嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域。非公立眼科醫(yī)院通過引入先進的眼科診療設(shè)備,為患者提供更加專業(yè)、全面的眼科診療服務(wù);部分非公立眼科醫(yī)院也在此過程中與國內(nèi)外知名眼科研究機構(gòu)合作,打造特色科室,以先進診療設(shè)備為支撐專注于眼科具體領(lǐng)域的研究,進而提高患者診療效果和患者滿意度。非公立眼科醫(yī)院正在逐漸成為眼科診療領(lǐng)域崛起的新興市場力量,其在嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域的布局需要更多高端眼科醫(yī)療設(shè)備的支撐,這將進一步帶動中國高端眼科醫(yī)療市場的增長。文第二章眼科診療器械行業(yè)分析2.1中國眼科醫(yī)療器械領(lǐng)域政策推動眼科行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展今年中國在眼科醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)布了多項政策,推動眼科醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新并規(guī)范行業(yè)發(fā)展,助力眼科醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展和國產(chǎn)優(yōu)勢替代眼科診療離不開眼科醫(yī)療器械的支撐,和其他疾病相比,眼科診療對于醫(yī)療設(shè)備的依賴性更高。我國政府針對醫(yī)療器械陸續(xù)出臺一系列支持和監(jiān)管政策,營造眼科醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新和規(guī)范化發(fā)展的良好環(huán)境,進一步推動了中國眼科醫(yī)療設(shè)備行業(yè)朝高質(zhì)量發(fā)展方向邁進。國家在系列政策中大力扶持國產(chǎn)設(shè)備,以推動中國眼科醫(yī)療器械的發(fā)展,進而實現(xiàn)眼科醫(yī)療設(shè)備的的優(yōu)勢替代,尤其是在高端眼科醫(yī)療設(shè)備行業(yè),對于創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批,加速行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。發(fā)布時間政策名稱發(fā)布機構(gòu)眼科領(lǐng)域相關(guān)內(nèi)容2023.03關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)名配置許可管理目錄(2023年的通知衛(wèi)健委調(diào)整兜底標準,甲類大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺(套價格限額由3000萬元調(diào)增為5000萬元,乙類由1000一3000萬元調(diào)增為3000-5000萬元2021.10《政府采購進口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標準》財政部、工信部規(guī)定了政府機構(gòu)(事業(yè)單位采購國產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求。其中,137種醫(yī)療器械全部要求100%采購國產(chǎn);12種醫(yī)療器械要要求25%采購國產(chǎn)。2021.06關(guān)于修訂發(fā)布《研發(fā)機構(gòu)采購國產(chǎn)設(shè)備增值稅退稅管理辦法》稅務(wù)總局研發(fā)機構(gòu)采購國產(chǎn)設(shè)備全額退還增值稅,鼓勵研發(fā)單位采購國產(chǎn)設(shè)備2021.03將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點,對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審量發(fā)展2019.08《關(guān)于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》國家藥監(jiān)局探索建立醫(yī)療器械委托生產(chǎn)管理制度,優(yōu)化資源配置:探索創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管方式,完善事中事后監(jiān)管體系。2018.01《醫(yī)療器械標準規(guī)劃(20182020年》國家食藥監(jiān)局到2020年,建成基本適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)管需要的醫(yī)療器械標準體系2017.10關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)中共中央、國務(wù)院提出加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評審批,鼓勵新藥和創(chuàng)新醫(yī)療2017.01戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄(2016版國家發(fā)展改革委引導(dǎo)全社會資源投向,共涉及五大領(lǐng)域內(nèi)的八個戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),其中包括眼科光相干層析成像(OCT)、眼科準分子激光治療儀等設(shè)備2016.03國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的,政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品,逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平2016.10“健康中國2030"規(guī)劃綱要中共中央、國務(wù)院提出將深化醫(yī)療器械流通體制改革、加強醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)、推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化要求和展望2015.08關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見國務(wù)院提高審評審批質(zhì)量,建立科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系,使獲批上市的醫(yī)療器械的有效性、安全性、質(zhì)量可控性達到或接近國際先進水平沙利文元器件及材料供應(yīng)商元器件及材料供應(yīng)商2.2中國強勁的眼科診療需求,推動國內(nèi)眼科產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展旺盛的診療需求和廣闊的市場前景刺激中國企業(yè)原研產(chǎn)品創(chuàng)新,中國眼科領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈日趨發(fā)展完善,領(lǐng)域內(nèi)多家企業(yè)上市,眼科診療設(shè)備快速發(fā)展,有望實現(xiàn)國產(chǎn)優(yōu)勢替代隨著中國經(jīng)濟發(fā)展和人民生活水平的提高,人們對健康需求的關(guān)注度逐漸攀升。近年來,眼科診療需求呈現(xiàn)出不斷釋放的態(tài)勢。這不僅得益于醫(yī)療技術(shù)的進步和政策的扶持,還和眼部疾病患病率的上升以及人群老齡化等因素相關(guān)。在此背景下,中國眼科市場正展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Α?眼科診療需求的增長與人口結(jié)構(gòu)的變化密切相關(guān)。隨著我國人口老齡化程度加劇,老年性眼科疾病發(fā)病率上升,白內(nèi)障、眼底病等眼部疾病成為老齡化帶來的常見問題;此外,長期生活壓力、電子產(chǎn)品的過度使用等不良生活習(xí)慣也使得年輕人眼部疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)出年輕化趨勢。這使得眼科診療需求在?政策扶持和醫(yī)療技術(shù)進步為眼科發(fā)展提供了良好的外部環(huán)境。近年來,我國政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入不斷加大,對眼科診療設(shè)施和技術(shù)的研發(fā)給予了一定的政策傾斜。同時,眼科醫(yī)療技術(shù)取得了一系列重要突破,為新藥研發(fā)、眼科診療設(shè)備升級提供了技術(shù)支持。這使得眼科診療服務(wù)水平不斷提高,進一步刺激了需求釋放。善,并已有興齊眼藥等成熟的上市公司,眼科器械領(lǐng)域也正處于快速發(fā)展階段。根據(jù)弗若斯特沙利文分析,中國眼科醫(yī)療器械市場步刺激下,中國眼科器械產(chǎn)業(yè)鏈也將日趨發(fā)展完善,產(chǎn)業(yè)鏈上游、中游、下游均會有多家企業(yè)參與競爭,并且國產(chǎn)企業(yè)也將憑借技術(shù)升級和跨越,實現(xiàn)高端產(chǎn)品的優(yōu)勢替代。上游上游光學(xué)加工材料工藝機械加工光電子器件視覺系統(tǒng)…panasonicSONYwecon耗材設(shè)備生產(chǎn)商耗材Alcon下游下游患者患者沙利文眼科治療設(shè)備飛秒激光白內(nèi)障手術(shù)系統(tǒng)眼科手術(shù)顯微鏡超乳玻切一體機眼底激光治療儀熱脈動治療儀YAG激光治療儀眼科治療設(shè)備飛秒激光白內(nèi)障手術(shù)系統(tǒng)眼科手術(shù)顯微鏡超乳玻切一體機眼底激光治療儀熱脈動治療儀YAG激光治療儀超聲乳化儀2.3眼科醫(yī)療設(shè)備分類眼科醫(yī)療設(shè)備是眼科醫(yī)療器械重要組成部分,根據(jù)其在眼科醫(yī)療過程中的功能定位可進一步分為眼科診斷設(shè)備和眼科治療設(shè)備根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第650號)第八章附則,定義醫(yī)療器械為直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》16-眼科器械部分,眼科醫(yī)療器械納入了眼科診察、手術(shù)、治療、防護所使用的各類眼科器械及相關(guān)輔助器械(不包括眼科康復(fù)訓(xùn)練類器械,此分類歸入19子目錄),可以根據(jù)功能和產(chǎn)品特性進一步對眼科醫(yī)療器械進行細分,包括眼科無源手術(shù)器械及輔助器械、眼科診察設(shè)備及器具(包括視光設(shè)備和眼科測量診斷設(shè)備)、眼科治療和手術(shù)設(shè)備及輔助器具、眼科矯治和防護器具、眼科植入物而在臨床實際應(yīng)用中,根據(jù)眼科醫(yī)療器械的特點和作用可以將眼科醫(yī)療器械分為眼科醫(yī)療耗材和眼科醫(yī)療設(shè)備,進一步分類則可以將眼科醫(yī)療耗材分為眼科高值耗材和眼科低值耗材;而根據(jù)眼科醫(yī)療設(shè)備在眼科診療中的不同作用可將其進一步分類為眼科診斷設(shè)備和眼科治療設(shè)備。?眼科醫(yī)療耗材:是指在眼科臨床診斷和護理、檢測和修復(fù)等過程中使用的醫(yī)用衛(wèi)生材料,包括一次性及可重復(fù)使用的醫(yī)用耗材;眼科醫(yī)療設(shè)備在眼科診療中有著不可或缺的作用。隨著人們眼科診療需求提升,眼科醫(yī)療設(shè)備近些年來也在迅速發(fā)展,不論是眼科診斷設(shè)備還是眼科治療設(shè)備均開始在眼科不同診療領(lǐng)域發(fā)揮出更多積極作用。圖:眼科醫(yī)療設(shè)備分類及主要產(chǎn)品眼科診斷設(shè)備眼科診斷設(shè)備眼科OCT超廣角眼底相機光學(xué)生物測量儀光學(xué)生物測量儀角膜地形圖眼前節(jié)分析系統(tǒng)裂隙燈顯微鏡眼科A/B超眼底彩照文飛秒激光生物測量儀眼科OCT超廣角眼底相機手術(shù)顯微鏡飛秒激光生物測量儀眼科OCT超廣角眼底相機手術(shù)顯微鏡2.4高端眼科醫(yī)療設(shè)備技術(shù)壁壘最高,推廣普及惠及更多患者高端眼科醫(yī)療設(shè)備在多個眼科診療領(lǐng)域發(fā)揮重要作用,但研制壁壘高;國產(chǎn)優(yōu)勢替代有望推動高端眼科醫(yī)療設(shè)備普及,惠及更多患者目前政策方面對于高端醫(yī)療器械并沒有統(tǒng)一的定義。由國家發(fā)改委同有關(guān)部門修訂形成的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2023年本,征新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑,高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,體外膜肺氧合機等急危重癥生命支持設(shè)備,人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備,移動與遠程診療設(shè)備,腔鏡手術(shù)機器人等高端外科設(shè)備,高端康復(fù)輔助器具,腦起搏器、全降解血管支架等高端植入介入產(chǎn)品,生物醫(yī)用材料、增材制造技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用“,對應(yīng)相關(guān)領(lǐng)域設(shè)備具備高端醫(yī)療器械屬性。眼科醫(yī)療器械中符合相關(guān)范圍屬于此領(lǐng)域的高端眼科醫(yī)療設(shè)備主要包括:眼科手術(shù)顯微鏡、超乳玻切一體機、飛秒激光屈光/白內(nèi)障手術(shù)系統(tǒng)、眼科光學(xué)相干斷層掃描儀(OCT/OCTA)、超廣角眼底相機(眼底熒光造影)、光學(xué)生物測量儀、眼底激光、眼前節(jié)綜合分析儀等。眼科高端醫(yī)療設(shè)備具有較強的技術(shù)壁壘,大部分高端產(chǎn)品的市場份額由外資企業(yè)占據(jù)。中國企業(yè)沖擊高端眼科醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,不僅僅需要做到國產(chǎn)替代,還需要進一步加強自身的創(chuàng)新能力,達到并超過目前的行業(yè)水平,進而實現(xiàn)國產(chǎn)優(yōu)勢替代。進口市占率眼科手術(shù)顯微鏡超乳玻切一體機眼科OCT飛秒激光超廣角眼底相機光學(xué)生物測量儀國產(chǎn)市占率0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%高端眼科醫(yī)療設(shè)備具有較高壁壘,高端眼科醫(yī)療設(shè)備在眼科精細化診療中發(fā)揮著巨大的作用,包括糖尿病視網(wǎng)膜病變、青光眼、老目前市場主流使用的高端眼科醫(yī)療設(shè)備多為國外制造,價格高昂。隨著中國眼科醫(yī)療企業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新眼科醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)替代和優(yōu)勢替代,將會降低高端眼科醫(yī)療設(shè)備的購買和使用成本,進而降低患者負擔(dān),進一步提高眼科診療的可及性。圖:主要高端眼科醫(yī)療設(shè)備超乳玻切一體機文第三章高端眼科醫(yī)療設(shè)備市場分析注:本章節(jié)所有公立醫(yī)院中標數(shù)據(jù)來源于對中國公立醫(yī)院公開且可獲取的中標數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計,不包括期較短而查詢時已隱藏的中標信息、部隊醫(yī)院的中標信在部分可查詢到相關(guān)設(shè)備采購但未于中標信息中明確設(shè)備生產(chǎn)廠商及產(chǎn)品型號的情況194619463.1眼科手術(shù)顯微鏡市場分析眼科手術(shù)顯微鏡可顯著提高手術(shù)質(zhì)量,滿足患者日益增長的醫(yī)療需求,并逐步發(fā)展為平臺式大型手術(shù)設(shè)備,推動眼科手術(shù)向數(shù)字化、智能化發(fā)展眼科疾病的治療手段隨著眼科醫(yī)學(xué)的發(fā)展逐漸深入,由此推動眼科手術(shù)變得愈發(fā)精細。由于眼科結(jié)構(gòu)復(fù)雜且精細,因此單純依靠肉眼進行手術(shù)限制了手術(shù)的精確度,眼科手術(shù)顯微鏡應(yīng)運而生。1946年手術(shù)顯微鏡被引進眼科手術(shù),標志著眼科顯微手術(shù)時同時也開創(chuàng)了現(xiàn)代白內(nèi)障手術(shù)和玻璃體手術(shù)的新紀元。目前,絕大多數(shù)眼科手術(shù)都在眼科顯微鏡下進行。眼科手術(shù)顯微鏡的發(fā)展經(jīng)歷了兩個階段:第一個階段是手術(shù)放大鏡階段,第二個階段是手術(shù)顯微鏡階段。在顯微鏡下施行眼科手術(shù),可以全面實現(xiàn)微創(chuàng)手術(shù)的目的和效果,明顯提高了手術(shù)質(zhì)量,減輕了手術(shù)并發(fā)癥和患者的痛苦?,F(xiàn)階段隨著技術(shù)的發(fā)展,眼科手術(shù)顯微鏡已經(jīng)可以集合多種功能,實現(xiàn)眼科手術(shù)的數(shù)字化和智能化。Seamisch在額戴手術(shù)放大鏡下完成眼科第一例手術(shù)Holmgern研制世界第一臺雙目手術(shù)顯微鏡Littmann研發(fā)雙人雙目手術(shù)顯微鏡使助手能夠與外科醫(yī)生觀察同一視野+OCT術(shù)中導(dǎo)航功能的新一代顯18761886微鏡1990199019221961202219221961現(xiàn)代裂隙燈之父Zehender發(fā)明了雙目角膜放大鏡Perritt首先在眼科手術(shù)中使用雙目顯微鏡Cavanagh首次使用共聚焦顯微鏡觀察活體角膜各層結(jié)構(gòu)眼科手術(shù)顯微鏡在眼科手術(shù)中主要起到放大觀察視野及照明的作用?,F(xiàn)代眼科手術(shù)顯微鏡具有高清晰度的圖像顯示功能,可以提供醫(yī)生所需的詳細視野,搭配超乳玻切設(shè)備、眼底影像設(shè)備等技術(shù)發(fā)展,不僅實現(xiàn)了讓超過80%眼科疾病實現(xiàn)可治療的目標,更是對手術(shù)方式改進、疾病發(fā)生發(fā)展機制研究等方面有重要的臨床價值。近30年來,眼科手術(shù)顯微鏡也從高清的手術(shù)放大觀察設(shè)備,逐漸發(fā)展成為高端的綜合手術(shù)平臺,可搭配數(shù)字光學(xué)系統(tǒng),克服傳統(tǒng)光學(xué)的壁壘,提供更加清晰的影像觀察和記錄功能,助力臨床應(yīng)用?眼科手術(shù)顯微鏡通過內(nèi)置整合電動機械系統(tǒng),實現(xiàn)了功能的智能切換和影像的智能顯示,不僅更加貼合醫(yī)生手術(shù)習(xí)慣,并且取代了一系列繁瑣、有創(chuàng)的傳統(tǒng)觀察方式,極大地提升手術(shù)效率,減少手術(shù)創(chuàng)傷;?眼科手術(shù)顯微鏡通過與生物測量儀、飛秒激光系統(tǒng)的功能結(jié)合,契合精準醫(yī)療的發(fā)展趨勢,推動了屈光白內(nèi)障手術(shù)發(fā)展,實現(xiàn)了眼科手術(shù)更加精準、高效的目標,為患者帶來實時術(shù)中OCT導(dǎo)航功能,則是眼科手術(shù)顯微鏡發(fā)展的一大里程碑,將OCT與顯微鏡的各個模塊進行融合,帶來同焦同軸,同步掃描和實時呈現(xiàn)高清斷層OCT/三維OCT/OCTA影像的全新手術(shù)體驗,為醫(yī)生在治療過程中提供更多影像信息,為屈光手術(shù)、角膜疾病、青光眼、玻璃體視網(wǎng)膜疾病等術(shù)中決策做支持,推動精準、微創(chuàng)、高效的手術(shù)方式改進,也彌補了診斷類OCT設(shè)備的不足,為疾病探究提供更加全面的臨床依據(jù)和科研價值。此外,一系列眼科影像技術(shù)的發(fā)展,也推動著眼科手術(shù)顯微鏡的技術(shù)變革,將為臨床帶來更廣闊的應(yīng)用及科研價值。文3.1眼科手術(shù)顯微鏡市場分析眼科手術(shù)顯微鏡市場,蔡司產(chǎn)品占據(jù)絕對優(yōu)勢,徠卡、拓普康產(chǎn)品位于第二梯隊;國產(chǎn)產(chǎn)品多年來持續(xù)發(fā)力,圖湃新產(chǎn)品有望實現(xiàn)突破眼科手術(shù)顯微鏡伴隨著集成化、智能化的進程,已經(jīng)成為眼科治療領(lǐng)域最重要的設(shè)備,也是開展手術(shù)的必備工具。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)分析,結(jié)合中標數(shù)據(jù)、增量需求、各級醫(yī)院裝機總量、存量替換周期等因素測算,2023年度中國市場眼科手術(shù)顯微鏡總銷售金額約19億元人民幣(按中標價口徑),銷售裝機臺數(shù)約1300臺,其中公立醫(yī)院中標公開可查詢臺數(shù)247臺(眼科手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品與手術(shù)配套工具多采用打包采購,公開獨立招標信息較少,導(dǎo)致公開可查詢臺數(shù)與實際情況存在差異)。根據(jù)中國公立醫(yī)院公開達到73.1%,處于斷層式領(lǐng)先;徠卡各型號占比排名第二,但銷售金額市占率僅8.1%;拓普康排名第三,銷售金額市占率僅4.9%。以平均中標價格計算,徠卡各型號平均中標價格176.5萬元,位列第一;卡爾蔡司各型號產(chǎn)品平均中標價格153.4萬元,位列第二;兩品牌中標價格位于同一拓普康各型號平均中標價格73.6萬元,中標價格處于第二梯隊。國產(chǎn)各品牌產(chǎn)品平均中標價普遍偏低,其中軼德平均中標價30.3萬元,莫廷平均中標價27.0萬元,六六視覺平均中標價21.6萬元(其余品牌中標數(shù)量過少,不計入統(tǒng)計)。整體來看,國產(chǎn)顯微鏡品牌處于第三梯隊,仍舊需要進一步發(fā)展。從技術(shù)指標和臨床功能來看,傳統(tǒng)眼科手術(shù)顯微鏡依然是市場主流,但數(shù)字化、智能化的趨勢已然興起。以進口品牌蔡司為例,其于2022年推出的ARTEVO能,讓醫(yī)生可以在術(shù)中觀察OCT斷層影像,從而大幅提升手術(shù)質(zhì)量;其配置的3D數(shù)字化顯示屏,則可以讓醫(yī)生不依賴目鏡,實現(xiàn)“抬頭手術(shù)”,獲取更良好的手術(shù)視野。其他品牌目前尚無與類似ARTEVO800型號對標的高值得一提的是,圖湃“撥云”眼科手術(shù)顯微鏡于2023首個配置400k高速掃頻OCT術(shù)中導(dǎo)航功能的眼科顯微鏡產(chǎn)品,并開創(chuàng)了術(shù)中實時三維OCT導(dǎo)航、術(shù)中實時血流OCT導(dǎo)航功能,兼具3D-4K數(shù)字化顯示功能,有望推動眼科手術(shù)模式創(chuàng)新升級,沖擊高端市場。0.4%0.4%0.5%蔡司0.4%0.4%0.5%蔡司徠卡軼德2.0%10.6%4.9%8.1%莫廷六六視覺.其他廠商未披露生產(chǎn)廠商單位:萬元200050100150未來三年,預(yù)計卡爾蔡司、徠卡將繼續(xù)占領(lǐng)第一梯隊,圖湃依靠其新產(chǎn)品,也有望躋身第一梯隊。未來各品牌的高端眼科手術(shù)顯微眼科顯微鏡目前在二級以下醫(yī)院兼有巨大的存量和不容小覷的增量空間,對于萬臺級的二級以下醫(yī)院市場,傳統(tǒng)眼科顯微鏡依然有很大市場拓展空間,隨著國產(chǎn)眼科手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品的質(zhì)量不斷提升,在這一下沉文3.2眼科光學(xué)相干斷層掃描儀(OCT/OCTA)市場分析眼科光學(xué)相干斷層掃描儀(OCT)實現(xiàn)了從最初非侵入性眼底成像,到如今可以進行眼底血流成像的技術(shù)進步,在眼科疾病的精準診療中有著重要作用眼科光學(xué)相干斷層掃描(OCT)技術(shù)誕生于上世紀90年代,作為非侵入式的眼底檢查手段,OCT利用低相干光對活體視網(wǎng)膜進行組織解剖層面上的橫斷面掃描。與其他醫(yī)學(xué)圖像系統(tǒng)相比,光學(xué)相干斷層掃描具有無創(chuàng)、分辨率高、掃描速度快、支持三維重建等優(yōu)眼球的屈光系統(tǒng)是由角膜、房水、晶狀體和玻璃體等透明的折光組織組成,光線易于透過,因此OCT在眼科應(yīng)用廣泛,發(fā)展成熟。從早期的時域OCT(TDOCT)到成像采集速度更高的頻域OCT(SD-OCT/FD-OCT),再到穿透力更強、圖像分辨率更高的掃頻OCT(SS-OCT),光學(xué)相干斷層掃描可用于臨床上眼前段和眼后段各組織的測量和檢查。光學(xué)相干斷層掃描血管成像(OCTA)是近年新興的無創(chuàng)血流成像技術(shù),主要用于視網(wǎng)膜脈絡(luò)膜的血流成像。除具備傳統(tǒng)OCT的OCTA還能夠定性和定量地分層觀察視網(wǎng)膜、脈絡(luò)膜血管形態(tài)及血流改變情況,可精確診斷青光眼、糖尿病視網(wǎng)膜病變、老年性黃斑等多種眼科疾病。測量和評估范圍適應(yīng)癥?對視網(wǎng)膜、脈絡(luò)膜、鞏膜等眼底組織進行測量和成像,提供三維結(jié)構(gòu)信息?對人眼角膜、前房、虹膜、晶狀體等眼前節(jié)組織實現(xiàn)可視化?眼后段檢查:老年性黃斑病變、視網(wǎng)膜劈裂、萎縮等病變?視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層厚度分析和視神經(jīng)乳頭三維形態(tài)分析?眼前段檢查:角膜厚度、前房深度的測量;房角結(jié)構(gòu);人工晶狀體(IOL)、ICL位置OCTA?視網(wǎng)膜以及脈絡(luò)膜血流形態(tài)、血流密度?對眼底血流系統(tǒng)進行三維成像并行量化分析,計算中心凹血流區(qū)(FAZ)面積?脈絡(luò)膜新生血管性疾病?視網(wǎng)膜血管性疾?。喝缣悄虿∫暰W(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞?其他眼科疾?。呵喙庋奂耙暽窠?jīng)疾病、高度近視等眼科光學(xué)相干斷層掃描儀(OCT/OCTA)作為非侵入性、實時快速、應(yīng)用廣泛的眼科影像學(xué)檢查設(shè)備,能夠提供高分辨率、高對比度的眼底和眼前段結(jié)構(gòu)的圖像,并可用于觀察視網(wǎng)膜與脈絡(luò)膜的血流情況,它在臨床應(yīng)用中具有廣泛的價值,尤其在以下幾個方面:?糖尿病視網(wǎng)膜病變的診斷與監(jiān)測:OCT與OCTA?青光眼的診斷:青光眼是一種常見的致盲性眼病,早期診斷對于治療和預(yù)后至關(guān)重要。OCT能夠檢測到眼壓升高引起的視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層、神經(jīng)節(jié)細胞體及視盤血流變化,有助于早期發(fā)?角膜病變的診斷與隨訪:角膜病變是常見的眼部疾病,OCT能夠提供角膜上皮、基質(zhì)和內(nèi)皮的高清圖像,有助于精確診斷病變的性質(zhì)和程度,目前先進設(shè)備還能測量全景房角、晶體量化數(shù)值、ICL拱高、淚河高度等多項數(shù)?其他眼底病變的診斷:OCT/OCTA能夠清晰地顯示眼底結(jié)構(gòu)與血流變化,對于各種眼底病變?nèi)琰S斑變性、視網(wǎng)膜脫離等的鑒別診斷具有重要價值。通過OCT/OCTA檢查,醫(yī)生可以準確地判斷病變的性質(zhì)和OCT/OCTA在臨床應(yīng)用中具有廣泛的價值,有助于各種眼病的早期發(fā)現(xiàn)、診斷和監(jiān)測,提高治療效果,降低失明風(fēng)險。隨著技術(shù)的不斷進步和應(yīng)用范圍的擴大,OCT/OCTA已成為眼科醫(yī)生在眼科臨床實踐驗證中不可或缺的重要診療工具。文在市占率成規(guī)模的廠商中,以平均中標價格計算,圖湃各型號平均中標價格157.6萬元,位列第一;在市占率成規(guī)模的廠商中,以平均中標價格計算,圖湃各型號平均中標價格157.6萬元,位列第一;視微各型號產(chǎn)品平均中標價格142.9萬元,位列第二;海德堡各型號(造影一體機除外)平均中標價格130.5萬元,位列第三;其后,蔡司、拓普康、光視等進口品牌中從上述招標數(shù)據(jù)來看,圖湃眼科OCT產(chǎn)品實現(xiàn)了市占率、平均中標價“雙第一”,是業(yè)內(nèi)少有的國產(chǎn)產(chǎn)品的量、價均高于進口品牌的案例,說明其產(chǎn)品力領(lǐng)先幅度較大;視微OCT產(chǎn)品量、價均位居第二,進口OCT產(chǎn)品傳統(tǒng)的“四大品牌”蔡司、海德堡、拓普康、品牌如莫廷、唯仁、比格威等,產(chǎn)品力逐步提升,未來有望沖擊中高端市場。從產(chǎn)品技術(shù)角度分析,眼科OCT最重要的技術(shù)參數(shù)依次為掃描速度、成像深度、成像范圍及成像分辨率。以其中最關(guān)鍵的掃描速度為例,圖湃于2020年發(fā)布的“北溟”O(jiān)CT產(chǎn)品,是全球最早實現(xiàn)商業(yè)化銷售的、掃描速度達到400k-Ascan/秒的掃頻OCT產(chǎn)品;視微則以200k速度產(chǎn)品為主力,并增加生物測量功能;其他進口及國產(chǎn)品牌OCT產(chǎn)品的掃描速度均在30k-100k按技術(shù)類型劃分,圖湃、視微、拓普康、多美均以第四代掃頻OCT(SS-OCT)為主;而蔡司、海德堡、光視、莫廷等品牌則以第三代頻域OCT(SD-OCT)為主。而OCTA功能則成為了上述產(chǎn)品共同的標準配置。3.2眼科光學(xué)相干斷層掃描儀(OCT/OCTA)市場分析OCT在眼科診療領(lǐng)域有著重要作用。根據(jù)中國公立醫(yī)院公開可獲取的中標數(shù)據(jù)顯示,2023年圖湃在公立醫(yī)院招標中中標數(shù)量排在首位,國產(chǎn)品牌正在逐步實現(xiàn)“優(yōu)勢替代”隨著眼科OCT/OCTA的性能逐漸提升,創(chuàng)新功能臨床應(yīng)用端不斷拓展,已經(jīng)成為絕大部分眼科疾病診斷的“金標準”。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)分析,結(jié)合中標數(shù)據(jù)、增量需求、各級醫(yī)院裝機總量、存量替換周期等因素測算,2023年度中國市場眼科OCT總銷售),根據(jù)中國公立醫(yī)院公開可查詢的中標數(shù)據(jù)顯示,圖湃OCT產(chǎn)品(“北溟”、“瑤光”型號等)總銷售金額占比最高,達到26.6%;視微各型號占比排名第二,銷售金額市占率20.1%;海德堡排名第三,銷售金額市占率11.9%;蔡司排名第四,銷售金額市占率10.2%;莫廷排名第五,銷售金額市占率5.75%;光視排名第六,銷售金額市占率1.1%視微海德堡蔡司1.1%視微海德堡蔡司拓普康莫廷尼德克多美唯仁比格威其他廠商未披露生產(chǎn)廠商2.2%2.2%2.7%26.6%20.1%5.0%5.0%4.1%5.4%5.8%10.2%11.9%單位:萬元圖湃視微海德堡 拓普康 光視 莫廷020406080100120140160截至2023年,國產(chǎn)眼科OCT產(chǎn)品總市占率已超過50%,且以圖湃、視微為代表的國產(chǎn)品牌在產(chǎn)品綜合實力上已實現(xiàn)了對進口產(chǎn)品的反超。未來三年,在眾多國產(chǎn)品牌的推動下,眼科OCT產(chǎn)品有圖湃、視微等國產(chǎn)品牌在中高端市場表現(xiàn)亮眼,但下沉市場的增量空間也不容忽視。以莫廷、唯仁、比格威為代表的國產(chǎn)品牌,近年來銷量也實現(xiàn)了大幅增長。未來,當(dāng)眼科OCT產(chǎn)品覆蓋到體檢中心、視光門店等醫(yī)療場景?白光(鹵素?zé)?LED)?光強,明顯的曝光感,舒適度較差??白光(鹵素?zé)?LED)?光強,明顯的曝光感,舒適度較差?需要等待瞳孔恢復(fù)或藥物散瞳60°,?穿透性弱,角膜水腫,白內(nèi)障眼底成像質(zhì)量差?分辨率較低?成像范圍小:-45°?不支持動態(tài)造影共焦激光成像光學(xué)眼底相機3.3眼底相機市場分析眼底相機從傳統(tǒng)光學(xué)眼底相機發(fā)展至cSLO眼底成像技術(shù),該技術(shù)圖像質(zhì)量以及病變檢出率高,具有多種臨床應(yīng)用優(yōu)勢眼底照相是眼科基礎(chǔ)檢查之一,用于眼科后節(jié)疾病的診斷,是通過黑白或者彩色相片的形式呈現(xiàn)眼底視網(wǎng)膜狀況的技術(shù)。眼底相機按照技術(shù)分類,目前主要分為光學(xué)眼底相機和激光掃描眼底相機。19世紀末,醫(yī)生就開始使用檢眼鏡觀察視網(wǎng)膜的病理結(jié)構(gòu),此過程中強光對于病理性眼球可能造成永久性損傷,并且無法對眼底的成像進行拍攝;1925年德國CarlZeiss公司基于間接式檢眼鏡的參照,首次研發(fā)設(shè)計出了世界上第一臺商用眼底照相機;1952年,Bedell推出第一張彩色眼底照片,此時彩色眼底相機在患者屈光間質(zhì)混濁或小瞳孔時成像質(zhì)量較差;1969年,Knoll發(fā)明了第一臺采用內(nèi)部照明方式的眼底相機,提高了光能的綜合利用率;1980年,Webb等人提出了激光掃描檢眼鏡(SLO因為進一步提高了光能利用率和使用了更靈敏的光探測器,入射到眼底的光功率隨之降低,提高了患者的舒適性和安全性。隨后,Webb等人進一步將共聚焦原理與SLO系統(tǒng)結(jié)合,發(fā)展出共聚焦激光掃描檢眼鏡(cSLO)。cSLO消除了離焦背景光,眼底圖像的信噪比和對比度顯著提高。由于cSLO穿透性強,減少了白光的散射效應(yīng),因此對于角膜水腫、白內(nèi)障患者視網(wǎng)膜成像的對比度較好。此外,cSLO還可以顯示視網(wǎng)膜深層及脈絡(luò)膜結(jié)構(gòu),部分cSLO設(shè)備能夠動態(tài)記錄眼底情況,有助于區(qū)別玻璃體或視網(wǎng)膜疾病,在眼科臨床中應(yīng)用廣泛。??多波長單色激光(兩色/三色)?閃光感弱,患者更舒適?無需等待瞳孔恢復(fù),采集效率高?穿透性強,對角膜水腫,白內(nèi)障等成像更好?分辨率更高?支持動態(tài)造影眼底照相技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域被廣泛應(yīng)用于眼科診斷、體檢中心眼底篩查、內(nèi)分泌科的糖尿病視網(wǎng)膜病變篩查、心血管科和神經(jīng)內(nèi)科的輔助診斷等。V=2:3,黃斑中心凹反光明顯視網(wǎng)膜?黃斑變性診斷:黃斑是人中心視力最重要的區(qū)域,黃斑變性可分為干性和濕性,每種分型又分為不同的分期,眼底照相可用于黃斑變性的診斷、分型以及分期。如通過眼底彩照下玻璃膜疣不同表現(xiàn)區(qū)別干性和濕性。熒光素鈉眼底血管造影(FFA)通過高熒光信號,但無熒光滲漏,為輕中度NPDR。當(dāng)發(fā)現(xiàn)靜脈串珠樣改變(beading)和視網(wǎng)膜內(nèi)微血管異常(IRMA),且數(shù)量符合4-2-1法則,眼底造影檢查,更為清晰的靜脈串珠樣改變和視網(wǎng)膜內(nèi)血管異常,IRMA附近的無灌注區(qū),無熒光滲漏,診斷為重度NPDR;?全身性疾病的輔助檢查:眼底檢查是全身檢查中很重要的一環(huán),許多全身性疾病,如高血壓、動脈硬化、糖尿病,會產(chǎn)生全身各部位小血管的變化。由于這種小血管在全身中,只有在視網(wǎng)膜上可以直接看到,所以通過眼底檢查可以檢查出這些疾病是否已產(chǎn)生血管性的病變,并借助檢查結(jié)果做出病程研判及治療之參考。文3.3眼底相機市場分析超廣角眼底相機產(chǎn)品,歐寶、蔡司領(lǐng)先幅度較大,微清市占率逐年增加,圖湃新產(chǎn)品也已上市;普通彩照產(chǎn)品,則以國產(chǎn)為主,技術(shù)壁壘較低,競爭激烈眼底相機產(chǎn)品分為兩類:超廣角眼底相機(含造影)和普通眼底彩照(45°免眼底相機在眼科疾病的篩查、診斷中均起到重要作用。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)分析,結(jié)合中標數(shù)據(jù)、增量需求、各級醫(yī)院裝機總量、存量替換周期等因素測算,2023年度中國市場眼底相機總銷售臺數(shù)超過2000臺;其中,超廣角眼底相機約600臺,公立醫(yī)院中標公開可查詢臺數(shù)為174臺;普通眼底彩照數(shù)據(jù)分散,估測在1500臺以上。超廣角眼底相機市場規(guī)模約8億元人民幣(按中標價口徑普通眼底彩照市場規(guī)模約5億元人民幣(按中標價口徑)。本節(jié)內(nèi)容重點針對超廣角眼底相機的市場情況進行分析。根據(jù)中國公立醫(yī)院公開可查詢的中標數(shù)據(jù)顯示,歐寶Daytona(P200T)型號總銷售金額比排名第二,銷售金額市占率26.8%;微清排名第三,銷售金額市占率24.9%;尼德克排名第四,銷售金額市占率1勢,銷售價格相差不大。國產(chǎn)品牌微清產(chǎn)品平均中標價為89.1萬元,盡管與進口品牌產(chǎn)品有一定差距,但作為中國第一款超廣角眼底相機產(chǎn)品,其性能水準仍達到了中高端定位,并擁有較好臨床評價。從產(chǎn)品技術(shù)角度分析,歐寶、微清、尼德克均采用cSLO(簡稱為SLO,激光共聚焦點掃描成像)技術(shù);蔡司則采用LSLO(激光共聚焦線掃描成像)技術(shù)。從產(chǎn)品性能角度分析:歐寶產(chǎn)品成像范圍最大,中心角可達180°。而蔡司產(chǎn)品色彩質(zhì)量最好,為白光真彩成像;尼德克產(chǎn)品采用四色全彩成像,而歐寶、微清產(chǎn)品則采用炫彩成像。從臨床評價來看,歐寶產(chǎn)品是全球第一款超廣角眼底相機產(chǎn)品,臨床普及度最高,主打超大成像范圍。而蔡司產(chǎn)品則是全球第一款白光真彩超廣角眼底相機,主打的是由白光真彩所帶來的細膩的圖像質(zhì)量。尼德克、微清產(chǎn)品性能也均較好,在成像視場角、圖像質(zhì)量兩個維度上各有側(cè)重和兼顧。圖湃“燭照”超廣角眼底相機剛剛上市,其采用四色全彩成像模式,性能具備沖擊高端市場能力。另一國產(chǎn)品牌“耀視”超廣角眼底相機產(chǎn)品也在注冊中,據(jù)悉將于今年內(nèi)上市。歐寶歐寶蔡司38.0%10.3%24.9%微清尼德克26.8%單位:萬元尼德克歐寶蔡司微清200050100150超廣角眼底相機作為
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