2023藥事管理與法規(guī)全真模擬試題5

2023藥事管理與法規(guī)全真模擬試題5

第1題：單選題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品的陳列要求的是

（）。

按劑型、用途以及儲存要求分類陳列

處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

罌粟殼置專柜陳列

【正確答案】：D

【答案解析】：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

第一百六十四條：

第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。

第2題：單選題無需審查可以在大眾媒體發(fā)布的藥品廣告是（）。

僅宣傳處方藥藥品名稱的

僅宣傳處方藥通用名稱的

僅宣傳處方藥商品名稱的

僅宣傳非處方藥藥品名稱的

【正確答案】：D

【答案解析】：注意這里有一個條件“大眾媒體發(fā)布”所以是非處方藥。非處方藥僅宣傳藥

品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅

宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需審查。

第3題：問答題［題干］

某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、

生化藥品、生物制品、

第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營冷藏

藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，

第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)

備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

［問題1］［單選題］

關(guān)于該企業(yè)營業(yè)場所設(shè)施設(shè)備的說法，錯誤的是

該企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，還應(yīng)具有存放中藥飲片和處方調(diào)配的設(shè)備

該企業(yè)經(jīng)營

第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)具有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備

該企業(yè)營業(yè)場所內(nèi)應(yīng)當(dāng)具有儲存藥品的貨架和柜臺

該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售，還應(yīng)具有所需的調(diào)配工具、包裝用品

［問題2］［單選題］

關(guān)于該企業(yè)藥品陳列的說法，錯誤的是

處方藥、非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識

第二類精神藥品應(yīng)陳列在處方藥專區(qū)

拆零銷售的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜或者專區(qū)

非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志

［問題3］［單選題］

該企業(yè)可以零售

第二類精神藥品，有關(guān)

第二類精神藥品零售管理的說法，錯誤的是

應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方零售

第二類精神藥品

第二類精神藥品處方應(yīng)保存2年備查

第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

不得向未成年人銷售

第二類精神藥品

【正確答案】：【答案解析】：［問題1］C

（1）藥品零售企業(yè)經(jīng)營中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備。故A正確。（2）

藥品零售企業(yè)經(jīng)營

第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的，應(yīng)當(dāng)有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備。故B正

確。（3）藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品儲存、

辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。故C錯誤。（4）藥品零售企業(yè)拆零銷售的，應(yīng)當(dāng)有藥品

拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。故D正確。

［問題2］B

（1）藥品零售企業(yè)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識。故A正

確。（2）藥品零售企業(yè)

第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。故B錯誤。（3）藥品零售企業(yè)拆零銷售

的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。故C正確。（4）藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)

置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。故D正確。

［問題3］C

（1）

第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售

第二類精神藥品，并將處方保存2年備查。故A正確，B正確。（2）

第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。故C錯誤。（3）不得向未成年人銷售

第二類精神藥品。故D正確。

第4題：單選題某縣醫(yī)院對其配置的醫(yī)院制劑A,可以采取的措施是

應(yīng)外地患者要求，未經(jīng)診療直接郵寄制劑A、給該患者

在醫(yī)院網(wǎng)站上對制劑A、進(jìn)行廣告宣傳

通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售A、

將制劑A、的價格與其他藥品一起進(jìn)行公示

【正確答案】：D

【答案解析】：（1）醫(yī)療機構(gòu)制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用，

不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。故B錯誤。（2）藥品生產(chǎn)、

經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。故A、C錯

誤。（3）醫(yī)療機構(gòu)制劑價格可以公示。故D正確。

第5題：單選題在零售藥店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是

甲類非處方藥

處方藥

乙類非處方藥

第二類精神藥品

【正確答案】：D

【答案解析】：處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。

第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。故選D

第6題：單選題關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說法，正確的是

麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布

麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布

麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布

麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行查處

【正確答案】：C

【答案解析】：（1）麻醉藥品目錄、精神藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家公安部

門、國家衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。故C正確，AB錯誤。（2）國家公安部門負(fù)責(zé)對

造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。故D錯誤。

第7題：單選題醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括

結(jié)合臨床藥物治療實踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究

從事兒科新藥的研究和開發(fā)

進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治

【正確答案】：B

【答案解析】：醫(yī)療機構(gòu)藥師職責(zé)包括：①負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥

品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請領(lǐng)、使用與管理藥品；

②參與臨床藥物治療，進(jìn)行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施，開展藥學(xué)查房，為患者提供

藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)；③參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師

做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé)；④

開展抗茵藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處方點評與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用；⑤開展藥品質(zhì)

量監(jiān)測，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作；⑥掌握與臨床用藥相關(guān)

的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識；⑦結(jié)合臨床藥物治

療實踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究；參與新藥臨床試

驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測。故選B

第8題：單選題按照藥品補充申請的是

對已上市藥品改變劑型的注冊申請

對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請

對已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊申請

對已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項的注冊申請

【正確答案】：D

【答案解析】：補充申請，是指新藥申請、仿制藥申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、

增加或者取消

原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的

藥品注冊按照新藥申請的程序申報。故選D。

第9題：單選題《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的有效期限為（）。

3年

5年

7年

9年

【正確答案】：B

【答案解析】：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年?！夺t(yī)療器械經(jīng)營許可證》載明許可證編

號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等。

第10題：單選題處方前記應(yīng)標(biāo)明的是

藥品金額

臨床診斷

藥品名稱

用法用量

【正確答案】：B

【答案解析】：前記包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷

號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。麻醉藥品和

第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。故選B

第11題：單選題下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是

三氧化二珅

亞珅酸鉀

福爾可定

氫漠酸東蕉著堿

【正確答案】：C

【答案解析】：三氧化二珅、亞珅酸鉀、氫漠酸東葭若堿屬于醫(yī)療用毒性西藥品種。

第12題：單選題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》麻醉藥品和

第一類精神藥品的運輸證明的有效期為

3年

1年

不少于5年

藥品有效期滿之日起不少于5年

【正確答案】：B

【答案解析】：（1）

第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。（2）麻醉藥

品和

第一類精神藥品的運輸證明的有效期為1年。故選Bo

第13題：單選題有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理的說法，錯誤的是

藥品零售企業(yè)應(yīng)從具有經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)含麻黃堿類復(fù)方制劑

藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含

30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑

麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg

麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過720mg

【正確答案】：D

【答案解析】：含麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得

超過720mg,口服液體制劑不得超過800mg。

第14題：單選題有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是

藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報告公安部門

每次處方劑量不得超過2日極量

對處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品

處方一次有效，取藥后處方保存2年備查

［正確答案］:A

【答案解析】：（1）如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。故A錯

誤。（2）毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量，處方一次有效，取藥后處方保存2年備

查。故B、D正確。（3）對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。故C正確。

第15題：單選題《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為（）o

1年

3年

六個月

5年

【正確答案】：D

【答案解析】：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為“5年”

第16題：單選題三級醫(yī)院臨床藥師不少于（）o

1名

2名

3名

5名

【正確答案】：D

【答案解析】：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師：（工）三

級醫(yī)院臨床藥師不少于5名；（2）二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。

第17題：單選題普通處方用量（）o

不得超過3日用量

不得超過5日用量

不得超過7日用量

2日極量

【正確答案】：C

【答案解析】：普通處方一般用量不得超過7日用量，處方開具“當(dāng)日有效”，需延長，最

長“不得超過3天”。

第18題：單選題下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

美沙酮

阿托品

生甘遂

A、型肉毒毒素

【正確答案】：A

【答案解析】：（1）毒性藥品中藥品種包括：砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢

子、生川烏、生草鳥、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑螫、青娘蟲、紅娘

子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾

酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。故C屬于醫(yī)療用毒性藥品。建議考生運用口訣“娘雪白生

黃斑，披砒）金銀饞（蟾）花粉”準(zhǔn)確記憶。（2）毒性藥品西藥品種包括：去乙酰毛花甘

丙、阿托品、洋地黃毒甘、氫漠酸后馬托品、三氧化二珅、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁

豆堿、氫澳酸

東蕉若堿、亞珅酸鉀、士的寧、亞神酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。故B、D屬于醫(yī)療

用毒性藥品。建議考生運用口訣“毛士清秀（氫澳）,毒品攻身（汞珅）”準(zhǔn)確記憶。（3）

美沙酮屬于麻醉藥品，故A不屬于醫(yī)療用毒性藥品。

第19題：單選題不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是

具有配備當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上（含1年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗

大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事

第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

【正確答案】：C

【答案解析】：藥品零售企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：（1）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。（2）

具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員：，①經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必

須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上（含

1年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。②經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以

下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理機構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員，有

條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。（3）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無從事銷

售假藥、劣藥的情形，無騙取《藥品經(jīng)營許可證》的行為。（4）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的

營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須

具有獨立的區(qū)域。（5）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供

應(yīng)。故A、B、D正確。藥品零售企業(yè)不能零售麻醉藥品和

第一類精神藥品。故C錯誤

第20題：單選題下列關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，錯誤的是

目錄新藥增補工作每年進(jìn)行一次，各地不得自行進(jìn)行新藥增補

目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品

目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

［正確答案］:B

【答案解析】：（1）新藥增補工作每年進(jìn)行一次，各地不得自行進(jìn)行新藥增補。故A正

確。（2）甲類目錄的藥品臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低；國家統(tǒng)一

制定，各地不得調(diào)整。故C正確。（3）乙類目錄的藥品可供臨床治療選擇使用，療效好，

同類藥品中比甲類目錄藥品價格略高；國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可調(diào)整，不超過乙

類目錄總數(shù)15%。故B錯誤，D正確。建議考生運用口訣“甲價低國定全部報，乙價高省調(diào)

部分報，西中成報飲片不報，2年調(diào)整每年新增”準(zhǔn)確記憶。

第21題：單選題境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為

ZC、+4位年號+4位順序號

SCs+4位年號+4位順序號

BH+4位年號+4位順序號

D、國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號

【正確答案】：C

【答案解析】：醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證格式為：H（Z、S）C+4位年號+4位順序號。進(jìn)口藥品注冊

證格式為：H（Z、S）+4位年號+4位順序號，對于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊證，其

證號在原注冊證號前加字母Bo故選Co

第22題：單選題掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專業(yè)水平是（）o

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求

執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定

執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定

［正確答案］:B

【答案解析】：執(zhí)業(yè)藥師依法接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師不斷提高業(yè)務(wù)水平，及時掌握最新藥

學(xué)理論、技術(shù)知識，保持高水平的執(zhí)業(yè)道德和執(zhí)業(yè)能力的必要條件，是正確履行其職責(zé)的必

要條件。

第23題：單選題有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的調(diào)劑，下列說法錯誤的是

醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方

每次處方劑量不得超過3日極量

對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

處方一次有效取藥后處方保存2年備查

【正確答案】：B

【答案解析】：醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方。具有毒性藥

品經(jīng)營資格的零售藥店，供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時，須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機構(gòu)公章的

正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確，按醫(yī)

囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處

方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新

審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。

第24題：單選題根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，不符

合規(guī)定的是（）。

只交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品

采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易必須通過經(jīng)“藥監(jiān)部門"和"電信業(yè)務(wù)主管部門”審核同意

對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企

業(yè)必須“索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案

【正確答案】：B

【答案解析】：通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生

產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)：“只能”交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)

療機構(gòu)：“不得”采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥；在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行藥

品交易的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須通過經(jīng)“藥監(jiān)部門”和“電信業(yè)務(wù)主管部門”

審核同意；對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交

易服務(wù)的企業(yè)必須“索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備

案”。

第25題：單選題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品經(jīng)營企業(yè)對

第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為

3年

1年

不少于5年

藥品有效期滿之日起不少于5年

【正確答案】：D

【答案解析】：（1）

第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。（2）麻醉藥

品和

第一類精神藥品的運輸證明的有效期為1年。故選D

第26題：單選題下列屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是（）o

藥品通用名稱、規(guī)格及產(chǎn)品批號

藥品的功能主治或適應(yīng)癥

藥品的生產(chǎn)企業(yè)

藥品生產(chǎn)日期

【正確答案】：A

【答案解析】：藥品的內(nèi)標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容包括：藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)

格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述

內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。故選A。

第27題：單選題承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理的職能部門是

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

國家中醫(yī)藥管理局

工業(yè)和信息化部

【正確答案】：D

【答案解析】：工業(yè)和信息化管理部門承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理。

故選D

第28題：單選題非處方藥目錄的審批部門是

國家藥品監(jiān)督管理部門

國家藥典委員會

國家衛(wèi)生行政部門

省級藥品監(jiān)督管理部門

［正確答案］:A

【答案解析】：（1）非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。（2）

國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批和發(fā)布國家非處方藥目錄。故選A。

第29題：單選題有關(guān)我國保障性藥品目錄的說法，錯誤的是

我國保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄

基本藥物目錄全部納入“醫(yī)保”目錄

基本藥物目錄全部納入“新農(nóng)合”藥品目錄

國家基本藥物目錄以“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄為基礎(chǔ)

【正確答案】：D

【答案解析】：我國保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目

錄；基本藥物目錄已全部納入“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄；“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)

合”藥品目錄以國家基本藥物目錄為基礎(chǔ)。A、B、C正確，故D錯誤。

第30題：單選題效期管理制度中藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循（）o

先進(jìn)先出原則

近效期先出原則

先進(jìn)后出原則

遠(yuǎn)效期先出原則

【正確答案】：B

【答案解析】：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品效期管理制度。藥品發(fā)放應(yīng)遵循“近效期先出”原

則。

第31題：單選題有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯誤的是

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

服務(wù)的企業(yè)

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為5年

申請向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)

［正確答案］:B

【答案解析】：（1）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接

接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務(wù)的電子商務(wù)活動。故A正確。（2）國家藥品監(jiān)督管

理部門負(fù)責(zé)對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的

企業(yè)進(jìn)行審批。省級藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其

他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行審批；對向個人消費者提供

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)進(jìn)行審批。故B錯誤。（3）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機

構(gòu)資格證書由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期5年。故C正確。（4）申請向個人

消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，必須是藥品零售連鎖企業(yè)。故D正確。

第32題：單選題對于藥品批發(fā)企業(yè)的GSP認(rèn)證申請，GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審

后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請書和資料移送

省級藥品監(jiān)督管理部門審查

省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查

國家藥品監(jiān)督管理部門審查

國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查

【正確答案】:A

【答案解析】：藥品批發(fā)企業(yè)的GSP認(rèn)證申請，由所在地設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)機構(gòu)或省級藥監(jiān)部

門直接設(shè)置的縣級藥監(jiān)機構(gòu)初審，初審合格的GSP認(rèn)證申請書和資料移送省級藥品監(jiān)督管理

部門審查發(fā)證。故選A。

第33題：單選題炮制中藥飲片時，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照（）o

地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制

行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

［正確答案］:D

【答案解析】：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

第十條除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批

準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工

藝的，必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒

有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理

部門備案

第34題：單選題中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地

初加工管理的說法，錯誤的是

禁止在非適宜區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材

中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸

對地道藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

對野生或是半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則

［正確答案］:C

【答案解析】：（1）禁止在非適宜區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材。故A正確。（2）中藥材產(chǎn)地初加工

嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸等方法。故B正確。地道藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工。故C錯誤。（4）

野生或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則。故D正確。建議考生運用口

訣“非適宜區(qū)禁止種養(yǎng)，初加工禁硫黃熏蒸，地道藥材傳統(tǒng)加工，野藥最大持續(xù)產(chǎn)量”準(zhǔn)確

記憶。

第35題：單選題銷售

第二類精神藥品的零售企業(yè)違反儲存、銷售的規(guī)定，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，

如逾期不改正的，應(yīng)責(zé)令停業(yè)，并處

5000元以上1萬元以下的罰款

5000元以上2萬元以下的罰款

2萬元以上5萬元以下的罰款

5萬元以上10萬元以下的罰款

【正確答案】：B

［答案解析］:（1）銷售

第二類精神藥品的零售企業(yè)違反儲存、銷售的規(guī)定的法律責(zé)任：①由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令

限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；②逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并

處5000~2萬元的罰款；③情節(jié)嚴(yán)重的，取消其

第二類精神藥品零售資格。（2）取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和

第一類精神藥品的法律責(zé)任：①由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；②逾

期不改正的，處5000~1萬元罰款；③情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡并處分主管人員和責(zé)任人

員。故選B、Ao建議考生運用口訣“精零5千2萬，醫(yī)院5千1萬”準(zhǔn)確記憶。

第36題：單選題下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是

鬧羊花

石斛

雄黃

雪上一枝蒿

【正確答案】：B

【答案解析】：鬧羊花、雄黃、雪上一枝蒿屬于醫(yī)療用毒性中藥品種。故選B。

第37題：單選題將單位劑量麻黃堿類藥物含量（）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處

方銷售的處方藥管理。

大于30mg

等于30mg

超過720mg

超過800mg

【正確答案】：A

【答案解析】：將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制

劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》開具處

方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。

第38題：單選題公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或

者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起

15日內(nèi)提出

60日內(nèi)提出

3個月內(nèi)提出

6個月內(nèi)提出

【正確答案】：D

【答案解析】：公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)

知道作出行政行為之日起6個月內(nèi)提出。故選D。建議考生運用口訣“訴訟人民法院6

月"。

第39題：單選題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的

說法正確的是

具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

基層醫(yī)療機構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗用藥

［正確答案］:C

【答案解析】：（1）具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥

物處方權(quán)。故A錯誤。（2）二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)

范化管理的培訓(xùn)，藥師經(jīng)本機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格；其他醫(yī)療

機構(gòu)從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核

合格的，授予抗菌藥物調(diào)劑資格。故B錯誤。（3）特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。故

C正確。

（4）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物；臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)

果未出具前，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物，臨床微

生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。故D錯誤。

第40題：單選題若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)

藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品

應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正

為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢

應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正

【正確答案】：D

【答案解析】：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥

安全、有效、經(jīng)濟、適當(dāng)；應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配

合，建立和諧的工作關(guān)系，共同為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻(xiàn)力量。故選D。

第41題：單選題關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯誤的是

對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企

業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案

藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管

部門依法處罰

【正確答案】：B

【答案解析】：（1）首次上網(wǎng)交易的審核：對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企

業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證

明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案。故A正確。（2）通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外

的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本

企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。故B錯誤。（3）參與互

聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。故C正確。（4）未取得互聯(lián)

網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)

資格證書超出有效期的，責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等

有關(guān)部門予以處罰。故D正確。

第42題：單選題某公民對藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向

人民法院提出

行政許可

行政處罰

行政復(fù)議

行政訴訟

【正確答案】：D

【答案解析】：（1）行政復(fù)議是指行政相對人認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)

益，依法向法定的行政復(fù)議機關(guān)提出復(fù)議申請，行政復(fù)議機關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾垙?fù)議的

具體行政行為的合法性和適當(dāng)性進(jìn)行審查并作出決定的一種法律制度。（2）行政訴訟是指公

民、法人或者其

他組織在認(rèn)為行政機關(guān)或者法律、法規(guī)授權(quán)的組織作出的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益時，

依法定程序向人民法院起訴，人民法院對該具體行政行為合法性進(jìn)行審查并作出裁決的活

動。故選D。建議考生運用口訣“復(fù)行政，訴法院”準(zhǔn)確記憶。

第43題：單選題根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定：風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保

證其安全、有效的醫(yī)療器械是（）O

一類

二類

三類

四類

【正確答案】：A

【答案解析】：醫(yī)療器械具體分類如下：

第44題：單選題公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)

知道作出行政行為之日起最長多少時間內(nèi)提出（）。

15日

60日

3個月

6個月

［正確答案］:D

【答案解析】：根據(jù)行政訴訟法的規(guī)定，經(jīng)過行政復(fù)議的案件，公民、法人或者其他組織對

行政復(fù)議決定不服的，可在收到復(fù)議決定書之日起15日內(nèi)向人民法院起訴；直接向人民法院

提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起6個月內(nèi)提出。

第45題：單選題藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程

度，體現(xiàn)藥品的（）O

有效性

安全性

穩(wěn)定性

均一性

［正確答案］:B

【答案解析】：（1）藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)

防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求。（2）藥品的安全性是指按規(guī)

定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。（3）藥品的穩(wěn)定性是指是

指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。（4）藥品的均一性是指藥物制劑的每

一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。

第46題：單選題有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員管理，下列說法錯誤的是

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強對藥品銷售人員的管理

【正確答案】：C

【答案解析】：（1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)，對其銷售人員或設(shè)立的辦

事機構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。故A正確。C錯在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營

企業(yè)僅對銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任，而不是對所有藥品購銷

行為承擔(dān)法律責(zé)任。（2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售

行為作出具體規(guī)定。故B、D正確。建議考生迭用“負(fù)責(zé)購銷行為，承擔(dān)法律責(zé)任，加強人

員管理，規(guī)定銷售行為”準(zhǔn)確記憶。

第47題：單選題關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是（）o

非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱

注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱

化學(xué)藥列出全部活性成分

中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味

【正確答案】：A

【答案解析】：藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非

處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。故選A。

第48題：單選題按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是

經(jīng)營者在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣

經(jīng)營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或者個人報銷費用

經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或者個人給付利益

經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬

【正確答案】：D

【答案解析】：（1）采用財物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購買商品的屬于商業(yè)賄賂行

為；在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處；對方單位或者個人在賬外暗中

收受回扣的，以受賄論處。故A、B、C屬于商業(yè)賄賂。（2）經(jīng)營者銷售或者購買商品，可

以以明示方式給對方折扣，可以給中間人傭金；經(jīng)營者給對方折扣、給中間人傭金的，必須

如實入賬；接受折扣、傭金的經(jīng)營者必須如實入賬。故D屬于合法行為。

第49題：單選題應(yīng)辦理《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的

醫(yī)療機構(gòu)名稱變更

法定代表人變更

制劑室負(fù)責(zé)人變更

注冊地址變更

【正確答案】：C

【答案解析】：醫(yī)療機構(gòu)制劑許可事項變更的項目是與制劑質(zhì)量密切相關(guān)的制劑室負(fù)責(zé)人、

配制地址、配制范圍，醫(yī)療機構(gòu)制劑登記事項變更的項目是與制劑質(zhì)量關(guān)系不大的醫(yī)療機構(gòu)

名稱、法定代表人、注冊地址、醫(yī)療機構(gòu)類別。故選C。建議考生運用口訣“許可變更制劑

負(fù)責(zé)人翻（范）地，登記變更醫(yī)名類法人駐（注）地”準(zhǔn)確記憶。

第50題：單選題有關(guān)基本藥物管理的說法，錯誤的是（）o

政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不能配備、使用非基本藥物

政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物

政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行零差率銷售

基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物

【正確答案】：A

【答案解析】：政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)

也都必須按規(guī)定使用基本藥物，所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物。

第51題：單選題零售藥店不得經(jīng)營的藥品是

精神障礙治療藥

疫苗

蛋白酶抑制劑

曲馬多制劑

【正確答案】：B

【答案解析】：零售藥店不得經(jīng)營疫苗。故選B。

第52題：單選題藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點檢查的藥品不

包括

拆零藥品

中藥飲片

近效期藥品

處方藥

【正確答案】：D

【答案解析】：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥

品以及中藥飲片。故選D。建議考生運用口訣“餐飲經(jīng)常變（拆飲近長變）”準(zhǔn)確記憶。

第53題：單選題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)的說法，錯誤的是

負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱

質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)

歷

從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或

者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

［正確答案］:D

【答案解析】：（1）藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)

職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及GSP。故A正確。

（2）藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)

營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。故C正確。

（3）藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理

工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。故B正確。（4）藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理人員

應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以

上專業(yè)技術(shù)職稱。故D錯誤。建議考生運用口訣“企業(yè)負(fù)責(zé)人大專；質(zhì)量（本）質(zhì)管負(fù)責(zé)

人，執(zhí)業(yè)藥師管3年；質(zhì)管藥中相關(guān)大；驗收養(yǎng)護(hù)采購中”準(zhǔn)確記憶。

第54題：單選題處方藥進(jìn)行廣告宣傳的媒介（）o

專業(yè)性醫(yī)藥報刊

電視廣告

普通報紙

大眾媒介

［正確答案］:A

【答案解析】：處方藥只準(zhǔn)在“專業(yè)性醫(yī)藥報刊”進(jìn)行廣告宣傳。

第55題：單選題政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)

按30%選擇配備和使用國家基本藥物

按50%選擇配備和使用國家基本藥物

按100%選擇配備和使用國家基本藥物

首選基本藥物并達(dá)到一定使用比例

【正確答案】：C

【答案解析】：政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物，其他各類醫(yī)療

機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例，故選C。建議考生運用口訣“基層

醫(yī)院零差率全部配，其他醫(yī)院按規(guī)用”準(zhǔn)確記憶。

第56題：單選題有關(guān)藥品類易制毒化學(xué)品購買許可管理的說法，錯誤的是

購買藥品類易制毒化學(xué)品時必須使用《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》原件

《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》由省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放

《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》有效期為1年

《購用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用

【正確答案】：C

【答案解析】：（1）購買藥品類易制毒化學(xué)品時必須使用《購用證明》原件，不得使用復(fù)印

件、傳真件。故A正確。（2）《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》由省級藥品監(jiān)督管理部門

發(fā)放。故B正確。

（3）《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》有效期為3個月。故C錯誤。（4）《藥品類易制毒

化學(xué)品購用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用，不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。故D正確。

第57題：單選題下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是

藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用

國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布

抽樣人員在藥品抽樣時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求

當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提

【正確答案】：A

【答案解析】：（1）藥品抽查檢驗不向被抽樣的企業(yè)或單位收取費用，所需費用由財政列

支。故A錯誤。（2）國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布。故B正

確。（3）復(fù)驗是藥品被抽驗者對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而向藥品檢驗機構(gòu)提出的復(fù)

核檢驗。故D正確。（4）抽樣人員在藥品抽樣時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要

求，貯存條件是保障藥品質(zhì)量的重要條件，需要檢查。故C正確。

第58題：單選題下列關(guān)于法的知識敘述錯誤的是（）o

上位法效力高于下位法

法律效力高于行政法規(guī)，行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部門規(guī)章

同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定

法不溯及既往

【正確答案】：C

【答案解析】：同一位階的法之間，特殊規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。

第59題：單選題執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時

每次處方劑量不得超過3日用量

應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品

應(yīng)當(dāng)給付生川烏

取藥后處方保存1年備查

【正確答案】：B

【答案解析】：對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。故選Bo

第60題：單選題以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述，正確的是

藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色

藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一

藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著

藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

【正確答案】：D

【答案解析】：（1）藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，并符合

以下要求：①對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，必須

在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；②不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜

體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾；③字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色

或者深色背景形成強烈反差；④除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。

（2）藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，

其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。故選D。建議考生運用口訣

“通名黑白顯著一致不分行，商名一半不與通名同行寫”準(zhǔn)確記憶。

第61題：單選題對非處方藥專有標(biāo)識的使用，錯誤的是

紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品

綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品

紅色專有標(biāo)識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志

非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識，并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣

【正確答案】：C

【答案解析】：（1）非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色：紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方

藥藥品；綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志，故A、B正確，C錯誤。建

議考生運用口訣“紅甲綠乙綠企標(biāo)"準(zhǔn)確記憶。（2）藥品的使用說明書和大包裝可以單色印

刷，單色印刷時，非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。故D正確。

第62題：單選題下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是

地巴唾

麥角胺

芬太尼

地西泮

【正確答案】：B

【答案解析】：麥角胺屬于藥品類易制毒化學(xué)品。故選Bo

第63題：單選題可以進(jìn)行委托生產(chǎn)的藥品品種是()o

生物制品

精神藥品

醫(yī)療毒性藥品

中藥飲片

【正確答案】：D

【答案解析】：麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥

品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。

第64題：單選題鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為

一次常用量

3日常用量

7日常用量

15日常用量

【正確答案】：A

【答案解析】：(1)鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用。

(2)嗎啡緩釋片屬于麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。(3)地西泮屬

于

第二類精神藥品，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。故選A

第65題：單選題藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的()o

四分之一

三分之一

二分之一

二倍

【正確答案】：C

【答案解析】：藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突

出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

第66題：單選題“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為()o

白色

淡黃色

淡綠色

淡紅色

［正確答案］:D

【答案解析】：“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”，右上角標(biāo)注“麻、精

第67題：單選題進(jìn)口美國生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得

《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

《藥品生產(chǎn)許可證》

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

《進(jìn)口藥品注冊證》

【正確答案】：D

【答案解析】：進(jìn)口美國生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊證》，進(jìn)口在中國香港生產(chǎn)的

藥品應(yīng)取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。故選D。

第68題：單選題醫(yī)療機構(gòu)申請《麻醉藥品、

第一類精神藥品購用印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是

具有與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置

具有與使用麻醉藥品和

第一類精神藥品相關(guān)的診療科目

具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

具有兼職從事麻醉藥品和

第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

【正確答案】：B

【答案解析】：申請印鑒卡的必備條件包括：①有與使用麻醉藥品和

第一類精神藥品相關(guān)的診療科目，?②具有經(jīng)過麻醉藥品和

第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和

第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；③有麻醉藥品和

第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；④有保證麻醉藥品和

第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。A沒有要求。C錯在應(yīng)為有資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，D

錯在應(yīng)為專職藥學(xué)技術(shù)人員；故選Bo

第69題：單選題基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)

由醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門制定

根據(jù)臨床需要，隨時增加總品種數(shù)

由省級藥品監(jiān)督管理部門審批

選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種

【正確答案】：D

【答案解析】：（1）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗茵藥物分級管理目錄，制

定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案，未

經(jīng)備案不得采購，故A、C錯誤。（2）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》《國家

處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種，故

D正確。（3）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機構(gòu)抗茵藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量：①同一通用名稱

抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種；②具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗

茵藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄；③同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不

得超過5例次，如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機構(gòu)抗茵藥物供應(yīng)目錄；調(diào)整后的抗

茵藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加，故B錯誤。

第70題：單選題某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用

時,應(yīng)

按非限制使用級管理

按限制使用級管理

按特殊使用級管理

禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄

【正確答案】：C

【答案解析】：（1）非限制使用級抗茵藥物：是經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效；對細(xì)菌耐

藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。（2）限制使用級抗茵藥物是經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明

安全、有效，對

細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的驍菌藥物。（3）特殊使用級抗茵藥物：①具有明

顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；②需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生

耐藥的抗茵藥物；③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物您價格昂貴的抗茵藥物。

故選C。建議考生運用口訣“非低小，限高大，特快貴不少“準(zhǔn)確記憶抗菌藥物分級劃分標(biāo)

準(zhǔn)。

第71題：單選題《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的規(guī)劃指標(biāo)不包括

全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定；醫(yī)療器械

采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上

2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用

藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平

醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

藥品生產(chǎn)100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

［正確答案］:C

【答案解析】：《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》對藥品安全管理提出了五大規(guī)劃指標(biāo)。即

到：①全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定。醫(yī)

療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。②2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批

準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。③藥品生產(chǎn)100%

符合修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器

械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。④藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。⑤新開

辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合

理用藥。

第72題：單選題藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理、驗收、采購人員

應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件

［正確答案］:B

【答案解析】：（1）藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具