工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可告知承諾例行檢查規(guī)范

序號檢查項目檢查內(nèi)容和要點檢查情況結論備注1證件材料1.1營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等1）營業(yè)執(zhí)照與生產(chǎn)許可證信息是否一致；是；否符合不符合1.經(jīng)營范圍是廣義的概念，可按行業(yè)或大類分，只要含蓋申請許可證產(chǎn)品即可；2.1）～2）款，若為填寫、打印錯誤允許勘誤，此類情況不作為不符合。3.除填寫、打印錯誤外，均判不符合。2）實際生產(chǎn)地址與生產(chǎn)許可證是否一致；是；否3）經(jīng)營范圍是否涵蓋申請許可證產(chǎn)品。是；否1.2檢驗報告4）企業(yè)申請時提交的檢驗報告是否為按產(chǎn)品單元提供任一產(chǎn)品的型式試驗報告、委托產(chǎn)品檢驗報告或省級及以上政府監(jiān)督檢驗報告中的任一類報告。所提交型式試驗報告或委托產(chǎn)品檢驗報告的檢驗項目是否覆蓋細則附件規(guī)定的產(chǎn)品檢驗項目；所提交的型式試驗報告或委托產(chǎn)品檢驗報告是否同一家檢驗機構出具的同一批次產(chǎn)品的同一份檢驗報告；產(chǎn)品檢驗報告是否為具有檢驗項目檢驗檢測機構資質(zhì)認定資質(zhì)的檢驗機構出具的1年內(nèi)符合現(xiàn)行有效標準的合格檢驗報告。是；否符合不符合1.型式試驗報告或委托產(chǎn)品檢驗報告檢測項目未覆蓋實施細則規(guī)定的檢驗項目的，判不符合。2.型式試驗報告或委托產(chǎn)品檢驗報告不是同一家檢驗機構出具的同一批次產(chǎn)品的同一份檢驗報告，判不符合。3.產(chǎn)品檢驗報告不是具有檢驗項目檢驗檢測機構資質(zhì)認定資質(zhì)的檢驗機構出具的1年內(nèi)符合現(xiàn)行有效標準的合格檢驗報告的，判不符合。2人員能力2.1人員5）是否規(guī)定企業(yè)主要負責人全面負責產(chǎn)品質(zhì)量安全工作，是否配備質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員，是否在產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度中明確其崗位職責。是；否符合不符合建議改進是否有企業(yè)主要負責人全面負責產(chǎn)品質(zhì)量安全工作，是否配備質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員。是否具有任命文件。是否在產(chǎn)品質(zhì)量安全制度中明確規(guī)定了其崗位職責。1～3均無時判不符合。2.2檢驗人員6）現(xiàn)場觀察檢驗人員進行進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗，檢驗人員是否能夠規(guī)范操作，其操作是否符合檢驗規(guī)程，并正確作出判斷。是；否符合不符合建議改進檢驗人員是否經(jīng)過培訓，是否按規(guī)范操作。檢驗人員操作不正確，則判不符合。2.3操作工人7）現(xiàn)場檢查主要生產(chǎn)過程實際生產(chǎn)操作情況，工人是否能夠規(guī)范操作，其操作是否符合技術工藝文件的規(guī)定。是；否符合不符合對企業(yè)主要生產(chǎn)過程工人操作不正確，則判不符合。3生產(chǎn)和檢驗設備3.1基礎設施8）是否具備滿足其生產(chǎn)、檢驗所需的工作場所和設施，并運行正常。是；否：符合不符合生產(chǎn)和檢驗場所與設施不能滿足生產(chǎn)檢測要求，則判不符合。3.2生產(chǎn)設備9）企業(yè)是否具有《細則》規(guī)定、與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應的生產(chǎn)設備，并運行正常。是；否符合不符合生產(chǎn)設備不能滿足生產(chǎn)需要，或缺少必要生產(chǎn)設備，或設備不能正常運行則判不符合。3.3檢驗設備10）企業(yè)是否具有《細則》規(guī)定、與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應的檢驗儀器設備，在檢定或校準有效期內(nèi)使用，并運行正常。是；否符合不符合建議改進檢驗設備不能滿足生產(chǎn)需要，或缺少必要檢驗設備，或主要檢驗設備未檢定或未校準，則判不符合。型式檢驗項目如采用委托檢驗，應提供委托檢驗協(xié)議。4過程控制4.1生產(chǎn)記錄11）是否對配料計量、熟化等關鍵工序生產(chǎn)過程進行如實的記錄。是；否符合不符合建議改進檢查企業(yè)本次獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄（包括企業(yè)申請時提交的檢驗報告同批次產(chǎn)品的記錄）。生產(chǎn)記錄存在系統(tǒng)性問題的，應判不符合。4.2進貨檢驗12）采購重要原材料是否按規(guī)定進行檢驗，檢驗記錄應完整、規(guī)范并符合相關標準的規(guī)定。是否制定了評價規(guī)定。不得使用未經(jīng)證實安全性的工業(yè)廢酸等作為磷肥生產(chǎn)原料。是；否符合不符合建議改進采購原材料未按規(guī)定進行檢驗；記錄存在系統(tǒng)性問題或記錄不真實；未制定原材料評價規(guī)定；使用未經(jīng)證實安全性的工業(yè)廢酸等作為磷肥生產(chǎn)原料；以上四種情況出現(xiàn)一處或以上即判不符合。4.3過程檢驗13）企業(yè)是否對生產(chǎn)過程采取質(zhì)量控制措施，應明確生產(chǎn)過程中的關鍵技術指標，并按規(guī)定進行檢驗，保留檢驗記錄。是；否符合不符合建議改進檢查企業(yè)本次獲證產(chǎn)品的過程檢驗記錄（包括企業(yè)申請時提交的檢驗報告同批次產(chǎn)品的記錄）。過程檢驗存在系統(tǒng)性問題的，應判不符合。4.4出廠檢驗14）企業(yè)應制定完善的產(chǎn)品出廠檢驗相關制度，出廠檢驗項目不低于、不少于產(chǎn)品標準規(guī)定的出廠檢驗項目。若產(chǎn)品標準中未作明確規(guī)定出廠檢驗項目的，企業(yè)應在相應的出廠檢驗文件中對應細則規(guī)定的必備檢驗設備的檢驗項目予以規(guī)定。保留檢驗記錄，檢驗記錄應完整、規(guī)范并符合相關標準的規(guī)定。是；否符合不符合出廠檢驗未按標準規(guī)定進行；記錄存在系統(tǒng)性問題或記錄不真實；涉及到檢驗結果的記錄不準確。以上三種情況出現(xiàn)其中之一即判不符合。4.5不合格品控制15）是否對不合格品的控制和處置作出明確