本科院校-基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)-流行病學(xué)-第六章　臨床療效和疾病預(yù)后研究

本科院校-基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)-流行病學(xué)-第六章臨床療效和疾病預(yù)后研究

單選題A11.在臨床療效實(shí)驗(yàn)中，所需樣本量的計(jì)算下列哪項(xiàng)是正確的答案：(B)A:P越大，所需樣本量越大B:P越小，所需樣本量越大C:所需樣本量的大小與P無(wú)關(guān)D:alpha;越大，所需樣本量越大E:beta;越大，所需樣本量越大

單選題A12.進(jìn)行疾病預(yù)后研究的主要方法是答案：(C)A:現(xiàn)況調(diào)查B:病例對(duì)照研究C:生存分析D:數(shù)理研究E:生態(tài)學(xué)研究

單選題A13.預(yù)后研究與病因?qū)W研究的根本差別在于答案：(A)A:研究對(duì)象的起點(diǎn)為已發(fā)病人群B:研究的設(shè)計(jì)不同C:研究的結(jié)局前者主要為死亡，后者不能是死亡D:分析的方法不同，前者要用生存分析，后者不能E:研究的因素不同，前者多為標(biāo)志物，后者通常不用

單選題A14.下列哪項(xiàng)指標(biāo)不是預(yù)后研究的指標(biāo)答案：(E)A:治愈率B:好轉(zhuǎn)率C:致殘率D:病死率E:死亡專(zhuān)率

單選題A15.生存分析與相對(duì)危險(xiǎn)度分析的差別在于生存分析另外考慮了答案：(B)A:生存的條件B:生存的時(shí)間C:生存的質(zhì)量D:是否是隊(duì)列研究E:是否是實(shí)驗(yàn)研究

單選題A16.通常不用于預(yù)后研究的是答案：(A)A:橫斷面研究B:病例對(duì)照研究C:巢式病例對(duì)照研究D:前瞻性隊(duì)列研究E:回顧性隊(duì)列研究

單選題A17.下列哪項(xiàng)不是臨床療效實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)掌握的原則答案：(C)A:對(duì)照的原則B:隨機(jī)化的原則C:隨意化的原則D:盲法的原則E:重復(fù)的原則

單選題A18.下列哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)中采用盲法原則觀察結(jié)果的優(yōu)點(diǎn)答案：(B)A:可以克服來(lái)自患者主觀因素的影響B(tài):可以克服來(lái)自試驗(yàn)設(shè)計(jì)者主觀因素的影響C:可以克服來(lái)自觀察者主觀因素的影響D:可以克服來(lái)自研究資料分析人員主觀因素的影響E:可以克服實(shí)驗(yàn)人員實(shí)驗(yàn)過(guò)程中主觀因素的影響

單選題A19.預(yù)后研究的對(duì)象應(yīng)該選擇答案：(C)A:具有影響預(yù)后的某種因素的人群B:具有某種特定疾病的所有人群C:患有某種特定疾病且病程相同的人群D:沒(méi)有特定疾病的健康人群E:沒(méi)有特定疾病但有特定暴露因素的人群

單選題A110.關(guān)于三盲法的敘述下列哪項(xiàng)是正確的答案：(D)A:研究對(duì)象知道自己分組和接受處理的情況B:觀察者知道研究對(duì)象的分組和接受處理的情況C:資料整理分析者知道研究對(duì)象的分組和接受處理的情況D:研究者委托的人員或藥物的制造者知道研究對(duì)象的分組和接受處理的情況E:以上所有人都不知道研究對(duì)象的分組和接受處理的情況

多選題11.采用病例對(duì)照方法來(lái)研究預(yù)后影響因素，需要控制的因素包括答案：(ABCDE)A:病人的年齡B:病人的基礎(chǔ)病情C:病后的治療方法D:患病時(shí)間E:有無(wú)其他疾病

多選題12.與生存質(zhì)量有關(guān)的因素包括答案：(ABCDE)A:病人的健康狀態(tài)B:病人的期望值C:病人的文化背景D:病人的病情E:病人的認(rèn)知能力

多選題13.生存分析常用的統(tǒng)計(jì)方法有答案：(BDE)A:logistic回歸分析B:Cox回歸分析C:多重線性回歸分析D:壽命表法E:Kaplan-Meier法

多選題14.在隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中影響樣本量大小的指標(biāo)有答案：(ABCD)A:P值的大小B:d值的大小C:alpha;值的大小D:beta;值的大小E:delta;值的大小

多選題15.在臨床療效試驗(yàn)中，所需樣本量的計(jì)算下列說(shuō)法正確的是答案：(BD)A:檢驗(yàn)顯著性水平alpha;越大，所需樣本量越大B:檢驗(yàn)顯著性水平alpha;越大，所需樣本量越小C:研究的Ⅰ類(lèi)錯(cuò)誤beta;越大，所需樣本量越大D:研究的Ⅱ類(lèi)錯(cuò)誤beta;越大，所需樣本量越小，E:所需樣本量與檢驗(yàn)的顯著性水平alpha;和beta;無(wú)關(guān)

多選題16.關(guān)于隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，敘述正確的是答案：(AD)A:隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)必須隨機(jī)分組并設(shè)對(duì)照B:非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)不隨機(jī)分組也不設(shè)對(duì)照C:隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)比非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)省時(shí)省力D:非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)所得結(jié)果不如隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的結(jié)果可靠E:隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)因?yàn)樵O(shè)立了嚴(yán)格的對(duì)照所以才比非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)可靠

多選題17.在隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，常見(jiàn)影響結(jié)果的因素有答案：(ABCDE)A:選擇性偏倚B:測(cè)量偏倚C:干擾D:沾染E:依從性

多選題18.臨床療效試驗(yàn)中常用的對(duì)照方法有答案：(ABCDE)A:標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照B:安慰劑對(duì)照C:交叉對(duì)照D:互相對(duì)照E:自身對(duì)照

多選題19.關(guān)于單盲法下列敘述正確的是答案：(ACDE)A:單盲法簡(jiǎn)便，容易進(jìn)行B:單盲法指觀察者不知道分組情況和研究對(duì)象的處理情況C:單盲法指研究對(duì)象不知道分組情況和自己接受處理的情況D:單盲法對(duì)研究對(duì)象的健康和安全有利E:單盲法可去除來(lái)自研究對(duì)象的主觀因素的影響

多選題20.疾病的預(yù)后研究的主要內(nèi)容包括答案：(ABCD)A:疾病的自然史研究B:預(yù)后標(biāo)志物研究C:早期預(yù)測(cè)標(biāo)志物D:影響預(yù)后的因素E:影響治療效果的因素

多選題21.關(guān)于雙盲法，描述正確的是答案：(AC)A:雙盲法是指研究對(duì)象和觀察者不知道分組情況和研究對(duì)象接受的處理情況B:雙盲法是指研究對(duì)象和設(shè)計(jì)者不知道分組情況和研究對(duì)象接受處理的情況C:雙盲法不適用于危重病人D:雙盲法可消除資料分析者帶來(lái)的偏倚E:雙盲法得到的結(jié)果準(zhǔn)確沒(méi)有任何偏倚

多選題22.臨床療效分析中隨機(jī)分組常用的方法有答案：(BDE)A:分層整群抽樣B:簡(jiǎn)單隨機(jī)化C:多階段抽樣D:區(qū)組隨機(jī)化E:分層隨機(jī)化

多選題23.在隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，控制選擇性偏倚的方法答案：(ABE)A:嚴(yán)格掌握研究對(duì)象的入選標(biāo)準(zhǔn)B:采用隨機(jī)分組的方法C:使用盲法D:儀器、試劑標(biāo)準(zhǔn)化E:采用隨機(jī)抽樣的方法

名詞解釋題24.時(shí)段生存概率(probabilityofsurvival)答案：(表示某時(shí)段開(kāi)始時(shí)存活的個(gè)體到該時(shí)段結(jié)束時(shí)仍存活的可能性。)

名詞解釋題25.干擾(co-intervention)答案：(干擾(co-intervention)：指實(shí)驗(yàn)組額外地接受了其他藥物或其他治療措施，導(dǎo)致療效提高，從而人為夸大療效的假象。)

名詞解釋題26.生存曲線(survivalcurve)答案：(是以觀察時(shí)間為橫坐標(biāo)，生存率為縱坐標(biāo)，將各個(gè)時(shí)點(diǎn)的生存率在坐標(biāo)系上連接在一起的曲線圖，用以描述生存過(guò)程。)

名詞解釋題27.單盲法(singleblind)答案：(單盲法(singleblind)：指研究對(duì)象不知道自己所在的分組和所接受的處理，但觀察者和資料分析者知道，這種方法叫單盲法。)

名詞解釋題28.疾病預(yù)后(prognosis)答案：(是指預(yù)測(cè)某種疾病發(fā)生之后可能出現(xiàn)的各種結(jié)局及其頻率。預(yù)后的結(jié)局包括痊愈、好轉(zhuǎn)、生存、遷延、復(fù)發(fā)、惡化、傷殘、發(fā)生并發(fā)癥或死亡及生存質(zhì)量等。)

名詞解釋題29.隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomizedcontrolledtrial)答案：(隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomizedcontrolledtrial)：是將研究人群隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組，將研究者所控制的措施給予試驗(yàn)人群后，隨訪并比較兩組人群的結(jié)局，以判斷措施的效果)

名詞解釋題30.標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照(standardcontrol)答案：(標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照(standardcontrol)：是臨床上最常用的一種對(duì)照方法，也稱(chēng)有效對(duì)照或陽(yáng)性對(duì)照。此種對(duì)照的設(shè)立方法是以現(xiàn)行最有效或臨床上最常用的藥物或治療方法作對(duì)照，用以判斷新藥或新療法是否優(yōu)于現(xiàn)行的藥物或療。)

名詞解釋題31.壽命表法(life-tablemethod)答案：(當(dāng)生存資料是按隨訪時(shí)間區(qū)段分組或樣本量較大(如ge;50)時(shí)可采用壽命表法(life-tablemethod)進(jìn)行生存分析。)

名詞解釋題32.生存分析(survivalanalysis)答案：(是同時(shí)分析暴露因素對(duì)結(jié)局發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)及其發(fā)生時(shí)間兩個(gè)變量的影響。常用的生存分析方法有：壽命表法、Kaplan-Meier生存分析和Cox回歸分析。)

名詞解釋題33.零點(diǎn)偏倚(zerobias)答案：(在預(yù)后研究中，由于個(gè)體在診斷或入院時(shí)所處的疾病階段不同，這種由于隨訪時(shí)病人所處的零點(diǎn)(起點(diǎn))不同導(dǎo)致不同組別的研究對(duì)象預(yù)后的不同的偏倚稱(chēng)為零點(diǎn)偏倚?？刂七@類(lèi)偏倚，應(yīng)統(tǒng)一觀察的起點(diǎn)。)

名詞解釋題34.疾病自然史(naturalhistoryofdisease)答案：(疾病自然史(naturalhistoryofdisease)：是指在沒(méi)有任何干預(yù)的情況下，疾病自然發(fā)生和演變的過(guò)程，包括生物學(xué)發(fā)病期、亞臨床期、臨床期和結(jié)局四個(gè)時(shí)期。)

名詞解釋題35.預(yù)后研究(prognosticstudy)答案：(是指對(duì)疾病發(fā)展的不同結(jié)局的可能性及其預(yù)測(cè)與影響因素的研究。疾病預(yù)后研究主要包括：①疾病的自然史研究；②預(yù)后預(yù)測(cè)標(biāo)志物研究；③預(yù)后影響因素研究。)

名詞解釋題36.累積生存率(cumulativesurvivalrate)答案：(是指觀察對(duì)象經(jīng)歷ti各時(shí)段后仍然存活的可能性。)

名詞解釋題37.生存質(zhì)量(qualityoflife)答案：(是指?jìng)€(gè)人處于自己的生存環(huán)境中，對(duì)本身生存的一種自我感受，它涉及人們?cè)谏嬷械奈幕蛢r(jià)值體系所反映出與其生存目的、期望、標(biāo)準(zhǔn)及其關(guān)注的關(guān)系，它強(qiáng)調(diào)的是個(gè)體對(duì)生存的幸福感和滿(mǎn)足感。)

名詞解釋題38.Kaplan-Meier法答案：(Kaplan-Meier法用于生存時(shí)間為未分組的連續(xù)變量資料，生存率的估計(jì)采用乘積極限法(product-limitestimate)來(lái)估計(jì)。根據(jù)對(duì)于分組資料的生存曲線，可以采用時(shí)序檢驗(yàn)(log-ranktest)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)差異性檢驗(yàn)。)

名詞解釋題39.疾病的自然史(naturalhistoryofdisease)答案：(是指在無(wú)人為干預(yù)的情況下，疾病從發(fā)生、發(fā)展到最終結(jié)局的全過(guò)程。疾病的自然史大致上可分為起始期、亞臨床期與臨床期三個(gè)階段。)

名詞解釋題40.集合偏倚(assemblybias)答案：(將不同地區(qū)或不同級(jí)別與規(guī)模醫(yī)院的病例集合成觀察的樣本進(jìn)行隨訪，如果研究對(duì)象的分組與樣本來(lái)源存在關(guān)聯(lián)，就會(huì)影響兩組預(yù)后比較的真實(shí)性。這種因不同來(lái)源病例集合造成的偏倚稱(chēng)為集合偏倚。控制方法包括選擇病例時(shí)盡量采用不同地區(qū)不同級(jí)別醫(yī)院的病例；另外要避免研究的預(yù)后因素與入院機(jī)會(huì)有關(guān)。)

名詞解釋題41.零點(diǎn)偏倚答案：(零點(diǎn)偏倚(zerobias)指由于隨訪時(shí)病人所處的零點(diǎn)(起點(diǎn))不同導(dǎo)致疾病結(jié)局不同所致的偏倚。例如比較不同級(jí)別醫(yī)院治療的糖尿病病人的生存時(shí)間，大醫(yī)院的病人通常已到中晚期，而小醫(yī)院的病人往往為早期病人，生存時(shí)間通常是晚期病人短于早期病人，這樣就會(huì)得出大醫(yī)院治療的病人生存時(shí)間反而更短的錯(cuò)誤結(jié)論。)

名詞解釋題42.預(yù)后因素(prognosticfactors)答案：(是指能預(yù)測(cè)疾病某種(些)結(jié)局發(fā)生時(shí)間與概率，或者能改變結(jié)局發(fā)生進(jìn)程與概率的因素。常見(jiàn)的預(yù)后因素包括致病因素特征、疾病特征、疾病進(jìn)程中的標(biāo)志物、患者的遺傳特征或其他特征、臨床診療因素及其他預(yù)后影響因素。)

簡(jiǎn)答題43.如何進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)?答案：(答：進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的步驟：(1)制定實(shí)驗(yàn)計(jì)劃：隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)在實(shí)施前必須制定科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯坑?jì)劃，否則研究結(jié)果可能出現(xiàn)誤差，影響結(jié)果的真實(shí)性。(2)確定研究人群：實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)初期，應(yīng)考慮在哪些人群中進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究。(3)樣本含量的估計(jì)：影響樣本含量大小的因素有某種指標(biāo)在人群中發(fā)生的頻率P、實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組要比較的數(shù)值差異大小d、檢驗(yàn)的顯著性水平alpha;和檢驗(yàn)效能1-beta;以及單側(cè)還是雙側(cè)檢驗(yàn)。(4)設(shè)立嚴(yán)格的對(duì)照：設(shè)立對(duì)照的目的是消除非實(shí)驗(yàn)因素的干擾而產(chǎn)生的混雜和偏倚，以便得出正確的結(jié)論。常用的對(duì)照方法有標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照、安慰劑對(duì)照、交叉對(duì)照、互相對(duì)照和自身對(duì)照。(5)隨機(jī)分組：在臨床療效實(shí)驗(yàn)中常用的分組方法有簡(jiǎn)單隨機(jī)化、區(qū)組隨機(jī)化和分層隨機(jī)化。(6)盲法的應(yīng)用：臨床療效研究中研究對(duì)象一般都是人，為了去除認(rèn)得主觀因素對(duì)研究結(jié)果產(chǎn)生的某些的某些干擾作用，觀察結(jié)果時(shí)最好使用盲法，盲法分單盲法，雙盲法和三盲法。(7)資料的整理和分析：收集資料的方法有面訪法、信訪法、電話訪問(wèn)法等，資料收集后首先要對(duì)資料進(jìn)行仔細(xì)的核對(duì)，然后確定分析指標(biāo)和分析法。)

簡(jiǎn)答題44.預(yù)后研究的主要內(nèi)容包括哪些?答案：(疾病預(yù)后研究主要包括：①疾病的自然史研究；②預(yù)后預(yù)測(cè)標(biāo)志物研究；③預(yù)后影響因素研究。)

簡(jiǎn)答題45.簡(jiǎn)述臨床療效研究的特點(diǎn)。答案：(答：臨床療效研究的特點(diǎn)：(1)具有實(shí)驗(yàn)l生研究的特性，研究前應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。(2)研究對(duì)象具有特殊性，臨床療效研究的對(duì)象是人，研究對(duì)象的個(gè)體差異不僅影響疾病的表現(xiàn)，也可能影響治療的效果，還可能影響病人對(duì)研究的依從性。(3)要考慮醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問(wèn)題。(4)要科學(xué)評(píng)價(jià)臨床療效，研究者對(duì)治療效果要進(jìn)行科學(xué)的實(shí)事求是的評(píng)價(jià)，包括試驗(yàn)的真實(shí)性、重復(fù)性及實(shí)用性三個(gè)方面。)

簡(jiǎn)答題46.研究疾病預(yù)后的意義有哪些？答案：(答：研究疾病預(yù)后的意義有：(1)克服憑臨床經(jīng)驗(yàn)判斷預(yù)后的局限性。(2)了解疾病的自然史。病程和疾病的危害程度，幫助臨床醫(yī)生做出治療決策。(3)研究影響疾病預(yù)后的因素，有助于改善并干預(yù)疾病的結(jié)局。(4)評(píng)價(jià)疾病的防治效果，從而促進(jìn)治療水平的提高。)

簡(jiǎn)答題47.隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中常見(jiàn)的偏倚及其控制方法有哪些?答案：(答：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中常見(jiàn)的偏倚及其控制方法有：(1)選擇性偏倚，防止方法就是嚴(yán)格掌握研究對(duì)象的入選標(biāo)準(zhǔn)，并使用隨機(jī)抽樣和隨機(jī)分組法。(2)測(cè)量偏倚，防止方法主要在于儀器和試劑的標(biāo)準(zhǔn)化和操作的規(guī)范化。(3)干擾和沾染，控制辦法就是使用盲法并嚴(yán)格按治療方案進(jìn)行，不要隨意增加和減少藥物種類(lèi)。(4)依從性，試驗(yàn)設(shè)計(jì)階段盡可能縮短研究持續(xù)的時(shí)間，在水平較高的醫(yī)院開(kāi)展研究，選擇居住地離醫(yī)院近的病人等；試驗(yàn)開(kāi)始后充分做好宣傳工作，讓患者了解研究的重要性，與研究對(duì)象保持密切的聯(lián)系，聯(lián)絡(luò)感情爭(zhēng)取合作，隨訪時(shí)盡量給病人方便，多提醒研究對(duì)象按時(shí)服藥或定期檢查，與病人家屬搞好關(guān)系等。)

簡(jiǎn)答題48.影響疾病預(yù)后的因素有哪些?答案：(影響疾病預(yù)后的因素有：①致病因素特征：如致病因子的致病能力與劑量和暴露的途徑等；②疾病特征：疾病的類(lèi)型與嚴(yán)重程度等；③疾病標(biāo)志物：指疾病從發(fā)生到最終結(jié)局過(guò)程中的某一(些)環(huán)節(jié)的產(chǎn)物或其標(biāo)志物；④診療情況：恰當(dāng)?shù)脑\療措施是干預(yù)疾病預(yù)后最好的手段，也是影響疾病預(yù)后最重要的可改變因素；⑤患者特征及其他預(yù)后影響因素等：如醫(yī)療保健體制、社會(huì)及家庭支持等。)

簡(jiǎn)答題49.在隊(duì)列研究中，預(yù)后研究的常見(jiàn)偏倚與病因研究有何異同?