山東省高端醫(yī)療器械獎補項目申報書

山東省高端醫(yī)療器械獎補項目申報書高端醫(yī)療器械：申報單位：主管部門：山東省科學技術(shù)廳制2024年3月申報單位承諾書本單位依據(jù)項目申報要求，嚴格履行法人負責制自愿提交申報書，在此鄭重承諾:本單位已就所申報材料內(nèi)容的真實性和完整性進行審核，不存在違背科研誠信要求的行為:申報材料符合《中華人民共和國保守國家秘密法》和《科學技術(shù)保密規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，本單位對申報項目的知識產(chǎn)權(quán)擁有所有權(quán)或使用權(quán)，不存在知識產(chǎn)權(quán)權(quán)屬糾紛。在參與項目申報、評審和實施活動全過程中，愿意提供有關(guān)本項目的技術(shù)路線、技術(shù)解決方案等:同意相關(guān)部門和項目管理機構(gòu)委托專家進行評審、答辯、現(xiàn)場考察;獎補資金批復后，主動配合相關(guān)部門和項目管理機構(gòu)開展項目管理等工作;嚴格項目經(jīng)費管理，保證資金用于新藥研發(fā)與創(chuàng)新。遵守有關(guān)規(guī)定和工作紀律，杜絕以下行為:一、采取賄賂或變相賄賂、造假、剽竊、故意重復申報等不正當手段獲取獎補承擔資格;二、以任何形式探聽未公開的評審專家名單及其他評審過程中的保密信息，包庇、縱容項目團隊，甚至幫助項目團隊采取“打招呼”等方式，影響評審公正;三、組織或協(xié)助項目團隊向評審工作人員、評審專家等提供任何形式的禮品、禮金、有價證券、支付憑證、商業(yè)預付卡、電子紅包等;宴請評審組織者、評審專家，或向評審組織者、評審專家提供旅游、娛樂健身等可能影響評審公正性的活動；四、包庇、縱容項目團隊虛假申報項目，甚至騙取項目補助資金；五、其它違反財經(jīng)紀律和相關(guān)管理規(guī)定的行為。如有違反，本單位愿接受相關(guān)部門和項目管理機構(gòu)做出的各項處理決定，包括但不限于停撥經(jīng)費，追回項目經(jīng)費，取消一定期限省級科技計劃項目申報資格，記入科研誠信嚴重失信檔案以及主要負責人接受相應(yīng)黨紀政紀處理等。申報單位法人（簽字）:申報單位（蓋章）:日期:年月日一、基本信息國有企業(yè)￡民營企業(yè)￡科技型中小企業(yè)￡高成長型高新技術(shù)企業(yè)￡科創(chuàng)型已掛牌或上市企業(yè)￡其他￡（）二、高端醫(yī)療器械情況規(guī)格型號性能結(jié)構(gòu)及組成主要工作原理或作用機理適用范圍或預期用途三、財務(wù)與研發(fā)情況2021年2022年2023年營業(yè)收入（萬元）研發(fā)投入（萬元）研發(fā)投入占比（%）所申報高端醫(yī)療器械的研發(fā)投入（萬元）注：申報單位注冊時間不滿三年的，按實際情況填寫。四、審核意見本單位提交的項目申報內(nèi)容及全部附件材料數(shù)據(jù)真實、資料完整可靠；申報單位、企業(yè)法人不存在懲戒執(zhí)行期內(nèi)的科研嚴重失信行為記錄；無“綠色門檻”制度不予支持或相關(guān)社會領(lǐng)域信用“黑名單”記錄；不存在污染、環(huán)保、安全生產(chǎn)等方面的負面清單事項。本單位同意管理機構(gòu)委托專家進行評審、答辯和現(xiàn)場考察。本單位承諾申請獎補資金的高端醫(yī)療器械須在山東省內(nèi)落地并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。申報單位（蓋章）：年月日對申報單位提交所有材料進行審核，材料數(shù)據(jù)真實可靠。申報單位無“嚴重失信行為記錄”“社會領(lǐng)域信用‘黑名單’記錄”“‘綠色門檻’制度等不予支持”不良行為。（蓋章）年月日附件材料：（可自行添加文件目錄）1.通知要求的基本材料；2.申請人企業(yè)資質(zhì)證明文件；3.產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)情況及證明文件；4.產(chǎn)品研發(fā)過程及結(jié)果綜述；5.產(chǎn)品技術(shù)文件，至少應(yīng)當包括：產(chǎn)品適用范圍或者預期用途；產(chǎn)品工作原理或者作用機理；產(chǎn)品主要技術(shù)指標及確定依據(jù)，主要原材料、關(guān)鍵元器件的指標要求，主要生產(chǎn)工藝過程及流程圖，主要技術(shù)指標的檢驗方法；6.產(chǎn)品創(chuàng)新的證明性文件，至少應(yīng)當包括：核心刊物公開發(fā)表的能夠充分說明產(chǎn)品臨床應(yīng)用價值的學術(shù)論文、專著及文件綜述；國內(nèi)外已上市同類產(chǎn)品應(yīng)用情況的分析及對比（可