科研程序與步驟

第三章科研程序與步驟第一節(jié)：科研程序與準(zhǔn)備第二節(jié)：科研設(shè)計(jì)與試驗(yàn)第三節(jié)：結(jié)果分析處理與總結(jié)第一節(jié)：科研程序與準(zhǔn)備選定科研課題與準(zhǔn)備，其程序需要經(jīng)過：提出問題文獻(xiàn)檢索建立假說確定方案確定選題題目開題報(bào)告的過程一、提出問題提出問題是科研選題的始動環(huán)節(jié)，萌芽階段，具有重要的戰(zhàn)略意義和指導(dǎo)作用。

提出一個問題往往比解決一個問題更重要，因?yàn)榻鉀Q問題也許僅是一個數(shù)學(xué)上或?qū)嶒?yàn)的技能而已，而提出問題卻需要有創(chuàng)造性地想象力，而且標(biāo)志著科學(xué)的真正進(jìn)步。

——愛因斯坦一、提出問題一般說來，提出問題比解決問題更復(fù)雜，這是科研的起點(diǎn)或閃光點(diǎn)?？蒲羞x題的對學(xué)生們的要求：扎實(shí)專業(yè)理論知識,勤奮好學(xué),熟悉自己研究方向的研究進(jìn)展。敏銳思維,勤于思考，敢于假設(shè)。廣泛閱讀文獻(xiàn)資料，擴(kuò)大自己知識面,借鑒其他學(xué)科的新技術(shù)與新成果。實(shí)驗(yàn)中應(yīng)仔細(xì)觀察，不放過異?，F(xiàn)象，分析現(xiàn)有課題深入研究可能性。一、提出問題初始意念具有突發(fā)性、偶然性和瞬間性，一閃即逝，研究者要善于捕捉、善于聯(lián)想、善于比較，培養(yǎng)觀察力和注意力，及時捕捉思維活動中剎那間暴發(fā)出來的思想火花，把握機(jī)遇。

Fleming發(fā)現(xiàn)青霉素（1928年），1945年獲諾貝爾醫(yī)學(xué)獎.“……我寧愿告訴你們真實(shí)的情況,即青霉素的發(fā)現(xiàn)始于對一個現(xiàn)象的意外觀察.而我唯一的功勞僅僅是沒有忽略觀察.”1988年，彼得·阿格雷在研究孕婦體內(nèi)的Rh排斥性時意外發(fā)現(xiàn)細(xì)胞膜水通道。（2003年獲諾貝爾化學(xué)獎）二、文獻(xiàn)檢索科研的初始想法往往是研究者的一個粗淺和局限的認(rèn)識。它是否具有創(chuàng)新性？在這個方向上其他人是否曾作過研究？如何把初始意念深化并建立假說？這些問題必須通過文獻(xiàn)檢索（consultingofliterature）來解決。查閱文獻(xiàn)、搜集信息是選題的重要環(huán)節(jié)，而且貫穿于課題研究的全過程。根據(jù)觀察、分析、實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)的問題，進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，了解問題的研究現(xiàn)狀，產(chǎn)生課題研究思路。二、文獻(xiàn)檢索在閱讀文獻(xiàn)時要注意：是否有類似研究可供參考？研究對象別人的研究如何選擇對象選擇什么樣研究對象需要多少研究措施別人研究的措施是否與你設(shè)想的一致有無不同、相同之處：例如劑量、用法、療程研究效應(yīng)效應(yīng)如何被測量出來：客觀、可靠、公認(rèn)何時測量、如何測量二、文獻(xiàn)檢索查閱文獻(xiàn)的意義：通過查閱文獻(xiàn)，可對自己選題中的理論進(jìn)行深入的理解和分析，搞清楚本專題的歷史、現(xiàn)狀、水平、動向，以預(yù)測本課題的前景，并可以避免低水平重復(fù)，使本專題的研究達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)，從而為科研選題提供理論依據(jù)。三、建立假說定義：圍繞初始意念，經(jīng)過文獻(xiàn)檢索后，在理論上對所研究的問題進(jìn)行合理而充分的解釋，這種確立有待證實(shí)的理論認(rèn)識就叫做建立假說。假設(shè)是科學(xué)性和推測性的統(tǒng)一，常由理論推測而得，所以假設(shè)能提供研究方向、指導(dǎo)研究設(shè)計(jì)。建立科學(xué)假說是選題的核心與靈魂：假說的正確與否從根本上決定科研工作的成敗，假說水平的高低決定著科研成果水平的高低。三、建立假說科學(xué)假說的建立一般要符合如下原則：自然科學(xué)的基本原理；給予以往的科學(xué)資料；具有個人的初步實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)體會；可被重復(fù)驗(yàn)證。力求科學(xué)假說符合“思路新、起點(diǎn)高、意義大”的基本原則。三、建立假說假設(shè)內(nèi)容的整理問題是什么？研究對象人體：一般需有動物研究基礎(chǔ)動物其他措施或研究因素產(chǎn)生什么結(jié)局或效應(yīng)四、確定方案確定方案即選擇試驗(yàn)方案，包括選擇處理因素、受試對象和效應(yīng)指標(biāo)，以便證實(shí)假說的正確與否。重要內(nèi)容有受試對象（人、動物、離體組織、細(xì)胞）；處理因素（生理、病理反應(yīng)）；儀器試劑（型號、生產(chǎn)商、制劑）；研究方法；效應(yīng)指標(biāo)等。四、確定方案確定方案要注意兩個問題：緊緊圍繞假說內(nèi)容，不要盲目追求“高、精、尖”，力求用簡便的手段證實(shí)較高的科學(xué)假說的內(nèi)容。構(gòu)思合理、巧妙，選擇試驗(yàn)手段要從科學(xué)邏輯上考慮和推敲，使觀察的試驗(yàn)內(nèi)容真正反映假說內(nèi)容，效應(yīng)指標(biāo)與處理利因素之間有實(shí)際性聯(lián)系，有充分理由說明指標(biāo)能真正反映效應(yīng)。五、確定選題題目有了以上的思路及工作基礎(chǔ)，就要給擬研究的內(nèi)容進(jìn)行立題課題題目是整個課題研究內(nèi)容的全部概括，是指導(dǎo)課題研究的主題，貫穿全部科研工作的主線。它是作者在對所研究問題的理論、內(nèi)容及方法，經(jīng)過全面的細(xì)致思考，反復(fù)醞釀后擬定的。字?jǐn)?shù)雖然不多，但卻是反映研究內(nèi)容的畫龍點(diǎn)睛之筆。題目的內(nèi)容應(yīng)該直接或間接反映出研究因素、研究對象及試驗(yàn)效應(yīng)這三個主要環(huán)節(jié)及它們之間的聯(lián)系五、確定選題題目選題名稱的確定應(yīng)充分考慮以下幾點(diǎn)：簡明

一個好的題目，應(yīng)當(dāng)簡單明了，不繁贅冗長，一般題目控制在20-25個字?jǐn)?shù)之內(nèi)。在初步確定題目后，要反復(fù)推敲，試著刪掉多余的詞，如“關(guān)于”、“探索”、“分析”等?？蓜h除。具體

即明確清晰，不抽象籠統(tǒng)，題目能具體反應(yīng)出研究的內(nèi)容、方法、目的、水平、創(chuàng)新點(diǎn)及獨(dú)特之處。用較少文字卻要反映出豐富的涵意，這要下一番功夫。例如“隔藥餅灸調(diào)節(jié)潰瘍性結(jié)腸炎細(xì)胞因子分泌的細(xì)胞信號傳導(dǎo)機(jī)制”這個題目就很具體、清楚。

五、確定選題題目新穎

即創(chuàng)新性，所研究的新理論、新技術(shù)及新方法等創(chuàng)新之處及特點(diǎn)，應(yīng)盡可能在題目上體現(xiàn)出來，讀后使人留下深刻印象。例如“急性心肌梗死舌象觀察”若改為“急性心肌梗死動態(tài)舌象觀察”，一個“動態(tài)”就體現(xiàn)出來了本項(xiàng)研究的特點(diǎn)和新穎之處。醒目

文字精湛傳神，引人入勝，使人讀后產(chǎn)生要立刻讀下去的欲望。例如“松果體在冬季對性腺的調(diào)節(jié)”這個題目就比較醒目引人。一般應(yīng)確定幾個題目，反復(fù)比較后選取一個比較貼切的，再進(jìn)行修訂。在實(shí)驗(yàn)完成后還要進(jìn)行一番思考，題目是否確切合適，還可以進(jìn)一步修改完善。六、開題報(bào)告在完成文獻(xiàn)綜述、建立工作假說后，應(yīng)當(dāng)圍繞著一假說進(jìn)行科學(xué)構(gòu)思和試驗(yàn)設(shè)計(jì)，提出初步研究計(jì)劃，完成開題報(bào)告并進(jìn)行開題論證。開題報(bào)告的材料要系統(tǒng)、邏輯，逐一說明問題，力求簡明扼要，但必須有理有據(jù)。開題報(bào)告的目的是進(jìn)行公開論證，聽取更多人的意見和建議，以便發(fā)現(xiàn)存在的問題，使設(shè)計(jì)更加合理，避免損失。六、開題報(bào)告開題報(bào)告內(nèi)容包括：課題的意義、立題依據(jù)、國內(nèi)外有關(guān)進(jìn)展、完成課題的技術(shù)路線與關(guān)鍵、方法及指標(biāo)選擇、預(yù)試驗(yàn)情況、預(yù)期成果、安排與進(jìn)度、存在的問題與解決方法。第二節(jié)：科研設(shè)計(jì)與試驗(yàn)科研設(shè)計(jì)的基本要素科學(xué)研究設(shè)計(jì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)的對照原則試驗(yàn)設(shè)計(jì)的隨機(jī)化原則試驗(yàn)設(shè)計(jì)的重復(fù)原則試驗(yàn)設(shè)計(jì)的盲法原則試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法一、科研設(shè)計(jì)的基本要素受試對象：又稱研究對象，是由研究目的所決定的具有某種特征的個體所組成的群體，是研究因素所作用的對象，主要是人、動物和微生物等?？梢允钦顟B(tài)也可以是病理狀態(tài)。具有生命表現(xiàn)，變異是特點(diǎn)。為了使研究結(jié)論具有真實(shí)性，要求研究對象具有代表性和一定數(shù)量，以盡可能地反映群體的情況。一、科研設(shè)計(jì)的基本要素處理因素：也稱受試因素或研究因素，廣義的研究因素是指自然存在的，或受試者本身所具有的，或自外界給予研究對象的各種因素。狹義的研究因素則是指研究者所要研究的、作用于研究對象身上可能產(chǎn)生效應(yīng)的因素。效應(yīng)的衡量是通過選擇恰當(dāng)?shù)挠^察指標(biāo)來實(shí)現(xiàn)的。一、科研設(shè)計(jì)的基本要素選擇處理因素包括：選擇處理因素的適宜數(shù)目：每次研究，只觀察一個類別的作用，稱為單因素研究；如同時觀察多個類別的作用，則稱為多因素研究。選擇處理因素的適宜強(qiáng)度：處理因素的強(qiáng)度指處理因素的大小、強(qiáng)弱和輕重。既要防止過強(qiáng)傷害到受試對象，又要防止過弱二觀察不到應(yīng)有的效應(yīng)。處理因素是將方法的標(biāo)準(zhǔn)化：是指構(gòu)成研究因素的諸組分均應(yīng)有明確、具體的規(guī)定。保證處理因素在整個試驗(yàn)中保持不變，按同一標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行搜索非處理因素：尋找出非處理因素加以控制，可減少混雜效應(yīng)。一、科研設(shè)計(jì)的基本要素效應(yīng)指標(biāo)：是鑒定試驗(yàn)的方法與尺度，即反映處理因素施加于受試對象后所引起變化的情況，可分為計(jì)數(shù)指標(biāo)、計(jì)量指標(biāo)和等級指標(biāo)。如果指標(biāo)選擇不當(dāng)，未能準(zhǔn)確的反映處理因素的作用，那么獲得的研究結(jié)果就缺乏科學(xué)性。一、科研設(shè)計(jì)的基本要素選擇的依據(jù)是：客觀性：指標(biāo)本身具有的客觀特性。該指標(biāo)能通過適當(dāng)?shù)氖侄魏头椒ū豢陀^地度量和檢測，并以一定的量表述其觀測值，即定量指標(biāo)或硬指標(biāo)。特異性：選擇的指標(biāo)應(yīng)能反映處理因素的效應(yīng)本質(zhì)。靈敏性：又稱反應(yīng)性，是增強(qiáng)試驗(yàn)效應(yīng)的一個重要方面。靈敏性高可以提高觀測結(jié)果的陽性率，但要注意，過高的靈敏性容易造成假陽性。精確性：包括準(zhǔn)確度和精密度兩部分。指標(biāo)選擇時要注意：指標(biāo)的數(shù)目：根據(jù)證實(shí)科學(xué)家說的需要，應(yīng)選擇適宜的指標(biāo)數(shù)目。指標(biāo)應(yīng)具備的條件：必須與證實(shí)科學(xué)家說密切關(guān)聯(lián)，指標(biāo)的有效性、客觀性、精確性、靈敏性和特異性等。主觀指標(biāo)的客觀性：一是要盡量消除受試對象心里因素的干擾；二是盡量消除指標(biāo)判斷這主觀因素的影響；三是對于等級指標(biāo)，需要對哥哥等級定出明確的判定標(biāo)準(zhǔn)，以減少主觀因素的影響。指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)化：應(yīng)事先規(guī)定好指標(biāo)觀測的規(guī)范性。二、科學(xué)研究設(shè)計(jì)科學(xué)研究包括科研設(shè)計(jì)、科學(xué)實(shí)驗(yàn)、分析試驗(yàn)結(jié)果并得出結(jié)論三個部分。其中科研設(shè)計(jì)是最重要的。依據(jù)客觀允許程度而制定的盡可能嚴(yán)密的計(jì)劃為科研設(shè)計(jì)，是實(shí)施科學(xué)研究的行動綱領(lǐng)。選定一個起點(diǎn)高、設(shè)計(jì)周密、指標(biāo)合理、科學(xué)性強(qiáng)而又切實(shí)可行的實(shí)施方案是取得高水平研究成果的關(guān)鍵。二、科學(xué)研究設(shè)計(jì)選擇合適的研究對象，在科研設(shè)計(jì)中，受試對象的選擇在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中是十分重要的。受試對象通常選擇動物和人體兩種。試驗(yàn)工作應(yīng)先做動物試驗(yàn)后再到人體。動物的選擇應(yīng)根據(jù)研究內(nèi)容充分考慮動物的種類特點(diǎn)、品系、年齡、解剖和生物學(xué)特點(diǎn)等，護(hù)士這些環(huán)節(jié)可能導(dǎo)致試驗(yàn)失敗。因此，文明在選擇研究試驗(yàn)對象時務(wù)必多閱讀有關(guān)文獻(xiàn)，根據(jù)不同研究對象的特點(diǎn)精心選擇，避免不必要的人力、物力的浪費(fèi)。二、科學(xué)研究設(shè)計(jì)注重統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)選擇合適的樣本：足夠的樣本含量可以驗(yàn)證試驗(yàn)的重復(fù)性。在估計(jì)樣本含量時不僅要避免片面追求增大觀察例數(shù)及數(shù)量造成人力和時間的浪費(fèi)，還要保證足夠的樣本含量，樣本含量太小則檢驗(yàn)效能偏低，導(dǎo)致總體中本來存在的差異未能檢驗(yàn)出來，出現(xiàn)非真實(shí)陰性結(jié)果。二、科學(xué)研究設(shè)計(jì)遵循對照、隨機(jī)和重復(fù)的原則：即要有一定數(shù)量的重復(fù)觀察樣本、設(shè)立對照組、做到隨機(jī)化分組或隨機(jī)抽樣。主要作用就是減少誤差、提高效率、確保試驗(yàn)的科學(xué)性。最大限度的控制誤差：除要遵循隨機(jī)化、均衡化和重復(fù)性的原則外，還應(yīng)堅(jiān)持被試因素的一致性，以有效控制試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的種種誤差。三、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的對照原則對照的意義對照(control)指的是在調(diào)查研究或?qū)嶒?yàn)研究的過程中，確立可供相互比較的組別。試驗(yàn)研究的目的是驗(yàn)證研究家后所是否正確，只有經(jīng)過比較才能鑒別其真?zhèn)?。設(shè)立對照是比較的基礎(chǔ)，如果不通過對照，對非處理因素加以控制，則難以識別研究過程中有關(guān)因素對于試驗(yàn)的影響作用，這樣就大大降低了研究結(jié)果的真實(shí)性和可靠性。三、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的對照原則對照的主要作用正是鑒別處理因素、非處理因素的差異，從而確認(rèn)處理因素的真實(shí)效應(yīng)，消除和減少試驗(yàn)誤差。對照的目的：①排除自然變異和非處理因素對觀測結(jié)果的影響；②通過對照取得效應(yīng)指標(biāo)數(shù)據(jù)的客觀變化，以揭示處理因素施加于受試對象后所引起的真實(shí)效應(yīng)；③通過對照還可找出從何因素中的主要有效因素，驗(yàn)證試驗(yàn)方法的可行性，修正試驗(yàn)數(shù)據(jù)，找出試驗(yàn)的最佳條件，分析試驗(yàn)中可能存在的問題或找出差錯的原因。三、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的對照原則對照原則的內(nèi)容對照應(yīng)遵循的原則，即均衡可比的原則，包括：保持組間一致性，包括觀測對象、試驗(yàn)條件、操作或觀測方法、時間選擇等，確保試驗(yàn)和對照組間有可比性；消除心理影響的差別，要采取使組間心理影響一致的措施，如安慰劑等；組間例數(shù)要均衡，對照組的例數(shù)一般應(yīng)與實(shí)驗(yàn)組相當(dāng)，使組間合并誤差最??；要謹(jǐn)慎選擇自身前后對照。三、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的對照原則對照均衡原則的意義使不同組之間的受試對象受到非實(shí)驗(yàn)因素的影響完全平衡，以便使所考察的試驗(yàn)因素取不同水平條件下的觀測結(jié)果的影響真實(shí)的顯露出來。組間的一致性越好，研究因素的效應(yīng)就越能突出表現(xiàn)出來，其他因素造成的偏差就越小。三、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的對照原則對照均衡原則的方法在動物試驗(yàn)中，常把對照組和各試驗(yàn)組的非實(shí)驗(yàn)條件保持一致。常用的均衡方法有交叉均衡和分層均衡。前者是設(shè)立試驗(yàn)組和對照組，使兩組的廢處理因素均衡、齊同，以抵消非處理因素的影響。后者是用分層方法使各處理組中的非處理因素得到平衡。三、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的對照原則臨床試驗(yàn)對照方法的選擇應(yīng)根據(jù)不同的設(shè)計(jì)方案而定。對照的形式對照有多種形式，包括空白對照、試驗(yàn)對照、標(biāo)準(zhǔn)對照、自身對照、安慰劑對照等，可根據(jù)試驗(yàn)研究的目的及內(nèi)容加以選擇。四、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的隨機(jī)化原則隨機(jī)化的意義隨機(jī)化是臨床科研的基本原則之一。隨機(jī)化的意義在于使被抽取的觀察對象能最好地代表其所來源的總體人群，并使各比較組間具有最大程度的可比性。在臨床研究或?qū)嶒?yàn)研究過程中，對照組與實(shí)驗(yàn)組除研究因素（如服用某種藥物）有所不同外，其它非研究因素（如年齡、性別、病情輕重、疾病分期等）應(yīng)該是盡量一致的，均衡的。達(dá)到這一目的的主要手段之一就是隨機(jī)化。在抽樣研究中，抽取或分配樣本時，每一個研究對象或觀察單位都有完全均等的機(jī)會被抽取或分配到某一組，而不受研究者或研究對象主觀意愿所左右。四、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的隨機(jī)化原則隨機(jī)化原則的內(nèi)容隨機(jī)化的目的：①盡量使抽取的樣本能夠代表總體，縮小誤差；②各組之間樣本盡量一致，消除或縮小組間差異；③使試驗(yàn)資料呼喝樹立統(tǒng)計(jì)處理的要求。隨機(jī)化的適用條件：①用于試驗(yàn)對象的分組；②用于施加于各組的處理因素的操作順序；③對凡能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的非試驗(yàn)因素和條件，也都要注意隨機(jī)化，以保證組間的均衡性和齊同性，避免偏差。四、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的隨機(jī)化原則隨機(jī)化方法的兩種形式隨機(jī)抽樣：使總體中每個個體被抽到的機(jī)會均等。隨機(jī)分配：使樣本中每個個體分到各試驗(yàn)組的機(jī)會均等。四、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的隨機(jī)化原則隨機(jī)化的方法：簡單隨機(jī)：抽簽、拋硬幣、隨機(jī)數(shù)字法等，適用于小規(guī)模研究。系統(tǒng)隨機(jī)：個體分布有一定的規(guī)律，按表現(xiàn)出的規(guī)律采用簡單隨機(jī)法。分層隨機(jī)：個體間某些特征相差較大，先根據(jù)特征將人群分成若干個層，再在每個層按隨機(jī)的方法進(jìn)行。適合于目標(biāo)人群某些特征相差較大，分層后可使樣本更具有代表性。整群隨機(jī)：當(dāng)目標(biāo)人群很大時，可以小群體作為抽樣或分配單位，再按隨機(jī)的方法進(jìn)行。多級隨機(jī)：即可將整群、分層等隨機(jī)的方法同時使用。五、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的重復(fù)原則重復(fù)是指按科研設(shè)計(jì)確定的研究對象的例數(shù)或試驗(yàn)次數(shù)要達(dá)到一定的數(shù)量。重復(fù)是消除非研究因素影響的一項(xiàng)重要手段。要求研究樣本對于相應(yīng)的總體具有代表性，它包含研究樣本應(yīng)具有與相應(yīng)總體的同質(zhì)性和足夠的樣本含量兩個條件。六、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的盲法原則在研究過程中，如果研究的觀察者或研究對象不知道研究的分組情況，這種研究方法為盲法研究。盲法研究的目的是為了避免研究者或研究對象的主觀因素對研究結(jié)果的影響，使結(jié)果更具有真實(shí)性。單盲：只有研究對象不知道分組情況。雙盲：研究對象和研究的觀察者均不知道分組情況。三盲：研究對象、研究觀察者及資料分析者均不知分組情況。理論上試驗(yàn)過程中盲的人員越多，結(jié)果越可靠，但在臨床研究中，如果治療方案可能有副反應(yīng)，盲的人多不易及時處理。七、試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法試驗(yàn)研究可分為試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)的實(shí)施、收集整理和分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)等步驟。而實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)是影響研究成功與否最關(guān)鍵的一個環(huán)節(jié)，是提高試驗(yàn)質(zhì)量的重要基礎(chǔ)。良好的設(shè)計(jì)是順利進(jìn)行試驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)的先決條件，是使試驗(yàn)研究取得預(yù)期結(jié)果的重要保證。試驗(yàn)設(shè)計(jì)是在試驗(yàn)開始之前，根據(jù)某項(xiàng)研究的目的和要求，制定試驗(yàn)研究進(jìn)程計(jì)劃和具體的試驗(yàn)實(shí)施方案。其主要內(nèi)容是研究如何安排試驗(yàn)、取得數(shù)據(jù)，然后進(jìn)行綜合的科學(xué)分析，從而達(dá)到盡快獲得最優(yōu)方案的目的。七、試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法㈠.

試驗(yàn)的類型與基本要素試驗(yàn)的類型：預(yù)備試驗(yàn)：在進(jìn)行正式實(shí)驗(yàn)前，位確保試驗(yàn)操作方法或獲得某些基礎(chǔ)數(shù)據(jù)必須進(jìn)行小規(guī)模的模擬試驗(yàn)，稱為預(yù)試驗(yàn)。包括一下幾種：導(dǎo)向性試驗(yàn)：對假說進(jìn)行初步檢驗(yàn)，確定是否有必要做大規(guī)模的驗(yàn)證試驗(yàn)；觀測性試驗(yàn)：搜集試驗(yàn)所需要的數(shù)據(jù)，位設(shè)宴設(shè)計(jì)提供必要的資料；篩選試驗(yàn)：尋求進(jìn)一步試驗(yàn)的指標(biāo)。七、試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法決定性試驗(yàn)：進(jìn)行分項(xiàng)試驗(yàn)或大型正式試驗(yàn)之前，常需做一個決定性試驗(yàn)，用以檢驗(yàn)假說的正確性。如果假說是正確的，便可以開始大型正式試驗(yàn)；反之，應(yīng)停止一切試驗(yàn)。正式試驗(yàn)：必須有明確的目的和良好的試驗(yàn)設(shè)計(jì)。七、試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法試驗(yàn)的基本要素試驗(yàn)的基本要素包括處理因素、試驗(yàn)對象和試驗(yàn)效應(yīng)三個部分。處理因素：依照研究因素與水平的數(shù)目相組合，可產(chǎn)生四類不同的實(shí)驗(yàn)：單因素單水平、單因素多水平、多因素單水平、多因素多水平；試驗(yàn)對象；試驗(yàn)效應(yīng)：是處理因素作用于受試對象的反應(yīng)，是研究結(jié)果的最終體現(xiàn)，也是試驗(yàn)研究的核心內(nèi)容，它通過試驗(yàn)指標(biāo)來表達(dá)。七、試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法㈡.

試驗(yàn)誤差和偏倚的控制試驗(yàn)誤差及其控制實(shí)驗(yàn)誤差：就是測量值與真實(shí)值之差，樣本統(tǒng)計(jì)量與總體參數(shù)之差。試驗(yàn)研究是通過分析差異來說明或分析試驗(yàn)結(jié)果的。抽樣誤差：由于樣本本身存在差異而造成的一種誤差。減小抽樣誤差的方法在于抽樣時遵循隨機(jī)化原則并適當(dāng)?shù)脑黾佑^察例數(shù)。七、試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法感官誤差：由于感官判定指標(biāo)時引起的誤差。條件誤差：由于試驗(yàn)條件不同而引起的誤差。分配誤差：它是由分組所引起的誤差。非均勻性誤差：由于抽樣不均發(fā)生的誤差。順序誤差：由于試驗(yàn)時不改變順序，總是按照一個固定順序進(jìn)行引起的誤差。過失誤差：是由于試驗(yàn)設(shè)計(jì)時考慮不周，實(shí)驗(yàn)者主管片面，粗心大意等原因造成的。七、試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法估計(jì)誤差：對觀察結(jié)果進(jìn)行分析和評價時所產(chǎn)生的誤差。系統(tǒng)誤差：指在一定試驗(yàn)條件下，由于某種原因使得觀測值出現(xiàn)偏差。隨機(jī)誤差：又稱偶然誤差。誤差的控制：主要方法是隨機(jī)化、均衡化、交叉原則和重復(fù)試驗(yàn)。七、試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法偏倚及其控制偏倚是由某些非研究因素干擾所形成的歪曲了處理因素真實(shí)效應(yīng)的偏差，實(shí)際是一種系統(tǒng)誤差。只能控制而不可避免。偏倚可分為選擇性偏倚、測量性偏倚和混雜偏倚。七、試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法選擇性偏倚：是由于納入觀察對象的方法不正確而產(chǎn)生的偏倚。防止選擇性偏倚的方法：擬定明確的、可操作性強(qiáng)的研究對象選擇標(biāo)準(zhǔn)；正確設(shè)立對照，貫徹隨機(jī)化原則；結(jié)合研究對象的特征分層研究；選擇影響結(jié)果的非研究因素，將研究對象劃分三層，然后再在各層中抽取對象，按規(guī)定的樣本含量分配到各試驗(yàn)組。七、試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法測量性偏倚：是觀察或測量而造成的偏倚。對照組對象受到處理因素影響造成試驗(yàn)結(jié)果差值縮??；試驗(yàn)組除接受處理因素外，還接受了其他有效措施，過大了試驗(yàn)組結(jié)果與對照組的差值。防止測量性偏倚的方法：貫徹盲法原則；采取單盲法、雙盲法、三盲法，可明顯減少偏倚。七、試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法混雜偏倚：由于與研究因素同時并存的非研究因素的存在，掩蓋或夸大了研究因素與疾病的聯(lián)系，從而部分或全部地歪曲了兩者間的真實(shí)聯(lián)系，稱之為混雜偏倚。原因：沾染、干擾、依從和非依從、失訪、檢查和診斷結(jié)果不一致、觀察記錄失誤等。七、試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法控制偏倚的其他方法：檢查試驗(yàn)對象的依從情況；定期檢查研究記錄，保證其完整準(zhǔn)確；對試驗(yàn)方法、診斷標(biāo)準(zhǔn)、重復(fù)判斷的一致性在實(shí)驗(yàn)前做出估計(jì)。七、試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法㈢.

試驗(yàn)設(shè)計(jì)的分類和特點(diǎn)設(shè)計(jì)是提高試驗(yàn)質(zhì)量的保證，可按對研究對象是否干預(yù)分為：調(diào)差研究設(shè)計(jì)：未加干預(yù)措施，旨在客觀的描述研究總體。試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)：主動加以干預(yù)措施并總結(jié)結(jié)果。根據(jù)研究對象不同分為實(shí)驗(yàn)研究和臨床試驗(yàn)兩類。第三節(jié)：結(jié)果分析處理與總結(jié)統(tǒng)計(jì)分析的步驟資料的綜合分析一、統(tǒng)計(jì)分的步驟數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析主要回答兩個問題：一是反映變量的差異是否可歸因于分組因素或?qū)Ρ纫蛩?；二是多個反映變量之間是否存在某種聯(lián)系。醫(yī)學(xué)科研數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析大致分以下四個步驟：數(shù)據(jù)整理統(tǒng)計(jì)描述統(tǒng)計(jì)推斷得出結(jié)論二、資料的綜合分析【案例】某研究生設(shè)計(jì)了一項(xiàng)課題，為探明氟斑牙患者牙齒黑度值與牙齒光密度值間的相互關(guān)系，測定了不同程度Dean’s分級的氟斑牙患者的牙齒光密度值和患者牙齒黑度值，并用同樣方法測定了部分正常人的牙齒光密度值作為對照。表3-1和表3-2是測量結(jié)果的一部分表3-1三組不同人員牙齒光密度值（280nm）測定結(jié)果組別牙齒光密度值定性陽性陰性正常人組160.0915190.9667193.9444159.6420190.6879189.5919132149.6964197.6989198.6756165.4330190.8515179.0079160.1731193.3774193.4150161.3824182.9857184.0665161.0053197.7335194.2535155.9040203.4544190.5912159.7219191.1978192.4568158.4114192.0098189.5579150.1357160.6989163.2370

輕度氟斑

牙組162.8018170.5764143.9029140.9860136.0606153.49581022168.6941170.9094151.2704139.8105193.6866153.4726162.8258156.