消毒產(chǎn)品安全分析評價報告范文

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告產(chǎn)品責任單位名稱(蓋章):XX公司電話生產(chǎn)企業(yè)名稱生產(chǎn)企業(yè)地址實際生產(chǎn)單位名稱實際生產(chǎn)單位地址實際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號進口產(chǎn)品報關(guān)單號產(chǎn)品類別第一類()書有關(guān)規(guī)范和標準的要求標簽(銘牌)、說明書是否符合消毒產(chǎn)品標簽說明書有關(guān)規(guī)范和消毒器械結(jié)構(gòu)圖是否與產(chǎn)品實際結(jié)構(gòu)一致原材料所用量是否符合相關(guān)規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號：生產(chǎn)日期：1前言親愛的用戶：感謝你購買過氧化氫消毒器!在您使用本產(chǎn)品前，請務(wù)必仔細閱讀使用說明書，并請妥善保管。您能成為我們的用戶，是我們莫大的榮幸。為了使您盡快掌握過氧化氫消毒器的使用方法，我們特別為您編寫了該說明書。我們對產(chǎn)品說明書的編排力求全面而又簡捷。從中您可以獲得有關(guān)儀器特性、操作說明及維護保養(yǎng)等方面的知識。我們強烈建議您在使用本產(chǎn)品之前，務(wù)必先仔細閱讀，這會有助于您更好地使用儀器。如果您未按說明書的要求操作儀器而由此引起的任何損失，根據(jù)相關(guān)規(guī)定我司將不承擔責任。謝謝您的合作!XX公司2020年1月1日 !1.安全標識說明 1 1.3外包裝安全標識 11.4安全使用特別說明 2 33.概述 43.1過氧化氫消毒器結(jié)構(gòu)示意圖 43.2過氧化氫消毒器工作原理 63.3過氧化氫消毒器產(chǎn)品特點 6 74.1使用環(huán)境要求 74.2外形尺寸及重量 7 85.1使用前須知 85.1.1驗收 85.1.2檢查完整性 85.1.3如何拆裝 85.1.4使用環(huán)境要求 95.2儀器運行前的步驟 5.2.1如何確保正常啟動 5.3運行檢測 6.操作方法 6.1主菜單 6.2.1運行文件 6.2.2暫停運行文件 6.2.3停止運行文件并復位 6.2.4文件運行結(jié)束 6.3清洗操作 6.4程序編輯 6.4.1新建程序 6.4.26.4.2修改程序 6.5使用記錄 6.6參數(shù)設(shè)置 7.維護 7.1定期保養(yǎng)和維護 7.1返修包裝要求 7.2服務(wù)合同 207.3儀器廢棄處理 218.常見故障及其排除 228.1屏幕沒有顯示 228.2噴頭不出霧 8.3.售后服務(wù)信息 版權(quán)本說明書版權(quán)歸XX公司所有，在中國印刷。禁止部商標是XX公司的注冊商不承諾XX公司保留在任何時間隨技術(shù)的進步而對產(chǎn)品和服務(wù)進行更改的權(quán)力。隨著產(chǎn)品和服務(wù)的更改，本說明書會在沒有預告時做相應的調(diào)整。本說明書盡可能地確保信息的準確性，但XX有限公司不對任何錯誤，疏忽，以及由于應用本資料信息而造成的損失承擔責任。本免責聲明XX公司不承擔因未使用或者使用不當而引起的任何電磁兼容說明a)設(shè)備符合GB/T18268.1和GB/T18268.2b)本設(shè)備按GB4824中的A類設(shè)備設(shè)計和檢測。在家庭環(huán)境中，本設(shè)備d)禁止在強輻射源(例如非屏蔽的射頻源)旁使用本設(shè)備，否則可能會干V注冊地址：郵編：11.安全標識說明序號標識注意事項1①2注意標識：注意項目中包含特別重要的信息，請您仔細閱讀。如果不按提示去做，有可能造成儀3警告標識：警告信息要求您特別小心做某一操作步驟或方法。如果沒有正確的按照要求去做，有可能使儀器無法正常工作或?qū)Σ僮魅藛T造成傷4⊙禁止標識：操作人員禁止進行此操作，否則會導致儀器損壞、無法正常工作或?qū)Σ僮魅藛T造成傷害。序號標識注意事項1“保護接地”標識，標識在發(fā)生故障時防止電擊的與外保護導體相連接的端子，或與保護接地電2輸入電壓：220V交流電序號標識注意事項1“易碎物品”標識，表明運輸包裝件內(nèi)裝易碎物2“向上”標識，表明該運輸包裝件在運輸時應豎3“禁止翻滾”標識，表明搬運時不能翻滾該包裝4“怕雨”標識，表明該運輸包裝件怕雨淋。5“禁止堆碼”標識，表明該運輸包裝件怕堆碼運2用戶在使用過氧化氫消毒器之前，對儀器的使用注意：如果用戶不按照說明書上的提示進行操作所造成的一切后果，我公司概3產(chǎn)品名稱型號、規(guī)格主要殺菌因子及其強微生物類別殺毒因子：8%-20%的食品級或分析純過氧化氫溶液；殺菌原理：該設(shè)備采用特殊設(shè)計的供液和分散系統(tǒng)，將低濃度H202霧化為納微米級液滴(0.5-5um),分散出微液珠通過布朗運動均勻分布到各個角落，實現(xiàn)空氣的消毒、殺菌殺滅微生物類別：空氣中的自然菌、白色葡萄球菌等使用范圍用于科研各級實驗室和對微生物限度有要求的各個場所的室內(nèi)空氣質(zhì)保期1年注意事項1機器盡可能放置水平，以保證霧化效率最佳3機器移動或運輸過程中，需保證先排干液體，否則有濺出風險。生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地編碼)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號使用壽命(或主要元器件壽命)設(shè)備置于密閉空間，加入過氧化氫消毒劑，設(shè)置好程序，進行噴霧結(jié)束后等待一定時間，完成消毒。詳見6.操作方適用空間(m^3)DS1000≤50;DS1001≤50:DS14指示燈排廢液管511月圖2外形示意圖過氧化氫消毒器圖3觸控式操作面板6軟件程序升級口電源線插孔過氧化氫消毒器是一款專門用于科研各級實驗室和74.1使用環(huán)境要求4.2外形尺寸及重量尺寸：(長x寬x高mm)580x580x760;8XX公司對用戶不遵守下述本儀器長途運輸時采用紙箱+木架包裝運輸。開箱前請檢查儀器外包裝的完整e)產(chǎn)品說明書注意：為了以后的再運輸，請保留原包裝的木架。該木架的設(shè)計可以確保運輸安全和減少運輸途中損傷。選擇其他包裝材料會使保9為了避免觸電事故，儀器的輸入電源線必須可靠在連接交流電源之前，要確保電源的電壓與儀器所要求的電的偏差)。并確保電源插座的額定負載不小于儀器的要求。請不要在電壓不穩(wěn)、過何物品。不要將電源線置于人員走動的地方。請使用前請仔細檢查電源連接是否牢固。電源線插拔本儀器應安放在溫度較低、灰塵較少并遠離水源(如靠近水池、水管等)的地環(huán)境溫度過高會影響儀器的性能或引發(fā)故障。不要在長時間不使用本儀器時，應拔下電源插頭，并用軟?線需得到本地權(quán)威認證(如中國的3C認證等)。在插入電源線前，確保背板底部標5.3運行檢測6.操作方法6.1主菜單 過氧化氫消毒器(圖5主菜單該界面主要包括儀器功能及文件快捷方式：右上角功能鍵為中英文切換鍵：“”代表中文標識、“”代表英文標識；中間的一行功能鍵依次為：“下方功能鍵“為快速進入程序鍵。在主界面輕觸”程序運行鍵，或者通過左右箭頭選擇程序后點擊“進入”圖6通過左右箭頭選擇程序后點擊“進入”程序運行界面如下圖所示：0圖6運行程序界面用容積】為程序自動計算所得，運行消毒程序前必須保證現(xiàn)存容積多于預用容積(比如根據(jù)房間體積x單位體積理論計算出所需要體積1L,需要考慮機2233百?？松锇偕？松镞x行核床程序名稱RNOM1程序編號1數(shù)在文件運行狀態(tài)下，輕觸按鍵或者遙控器，程序暫停，同時按鍵變?yōu)?.3清洗操作6.4程序編輯百泰克生物程序編輯3456789012345圖9程序編輯界面輕觸空白位置，會彈出鍵盤，輸入新程序名稱(字母或者數(shù)字，最多可輸入八個字百泰克生物百泰克生物程序編料345狂序更新保森圖10程序編輯界面0P進入設(shè)定時間預約下載圖11程序編輯界面6.4.2修改程序6.4.2.1在程序編輯界面修改載，保存，以保存修好的程序。6.4.2.2在程序運行時修改在程序運行時，點擊需要修改的參數(shù)，進行修改，修改完畢后點擊下載，程序?qū)^續(xù)按照修改后的程序運行。在主菜單中，輕觸程序編輯鍵“”,即進入使用記錄界面。98g5432EQ\*jc3\*hps16\o\al(\s\up3(10.5),1014)1開始時間圖12使用記錄界面表格中記錄了消毒的使用記錄，包括開始時間、結(jié)束時間和程序編號等。點擊保存到U盤按鈕，畫面以圖片格式保存到U盤中。6.6參數(shù)設(shè)置百泰克生物百泰克生物參數(shù)設(shè)置高度矯正傳感器測量值設(shè)定溫度數(shù)據(jù)需要登錄權(quán)限，可以點擊用戶登錄輸入密碼以后進行更改。(密碼為1234)6.7關(guān)閉按電源總開關(guān)關(guān)閉儀器。電源總開關(guān)在儀器的后背板右側(cè)下方(見圖3)。c)建議定期清潔儀器，蘸取70-75%酒精的濕布或者溫和的清潔劑即可儀器涂層表面用實驗室常規(guī)的清潔劑就可清洗，只要按照試劑的使用說明稀釋適當比例即可。千萬不要將涂層表面長期暴露于強酸以及高純度乙醇!7.1返修包裝要求7.2服務(wù)合同我們建議您和XX公司簽訂服師每年進行定期維護。如此可保證適當?shù)木S護保養(yǎng)8.2噴頭不出霧(二)檢驗報告(含結(jié)論)說明消毒的產(chǎn)品，消毒因子為過氧化氫消毒劑，該產(chǎn)品共有DS1000、和出風口造型不同，儲液桶容積分別為1L、2.5L、5L,其余相關(guān)霧特此證明!2020年2月21日中國認可國際互認檢測報告編號：20202040052產(chǎn)品名稱：過氧化氫消毒器(xx信息安全測評中心)電子信息產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院(xx信息安全測評中心)XX公司無XX公司/1臺?委托方送樣□抽樣抽樣地點/總體數(shù)!2020年1月10日至2020年1月17日所送樣品經(jīng)檢測所檢項目符合檢測依據(jù)欄所檢驗檢測專用章簽名批準日期：2020年1月21日/報告編號：20202040052xx電子信息產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院(xx信息安全測評中心檢測序號檢測項目量不合格(品)個數(shù)判定/1102103104抗電強度105防機械危險第7條106第8條備注/本次送檢產(chǎn)品為系列型號，具體型號為DS1001,DS1000,D本次送檢樣品型號：1#:DS1001。受XX公司委托，我院于2020年1月10日至2020年1月17日對其送檢的DS1001過氧化氫消毒器進行了委托檢驗，本次檢測收到樣品1臺，實際檢測1臺，試驗項目xx電子信息產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院(xx信息安全測評中心要求-試驗結(jié)果-評述判定….打開蓋或門后，或/…移開框架或面板后/XX公司電源-交流：額定電源頻率或頻率范圍-直流：用符號1/供電電壓的額定值或額定電壓范圍最大額定功率(用W或VA),或…最大額定輸入電流/多個電壓范圍/非此類設(shè)備/////警告標志第3頁共8頁可觸及零部件的判定//正常條件下的防護(見6.8和8.1)內(nèi)部帶電部件用戶無法接觸單一故障條件下的防護；提供6.5.1到6.5.4規(guī)定的附加防護，或…自動斷開供電電源內(nèi)部電源、金屬外殼的保護用螺釘固定//保護阻抗應為下述一種或一種以上：/////電源的自動斷開/7防機械危險運動零部件通過外殼防護穩(wěn)定無傾倒穩(wěn)定無傾倒第4頁共8頁 >xx電子信息產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院(xx信息安全測評中心穩(wěn)定無傾倒/提手或把手承受設(shè)備重量4倍力/18kg設(shè)備的提起和搬運的措施，或/文件說明/非此類設(shè)備/飛散的零部件/8外殼牢固可靠外殼試后無損傷除手持式設(shè)備和直插式設(shè)備以外的其他設(shè)備角跌落試驗/30°傾斜跌落，試后無損壞非此類設(shè)備/xx電子信息產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院(xx信息安全測評中心測得的電流值(mA)限值正向反向正向反向測試電流(A)測試時間測試值(Ω)限值(Q)1表：介電強度試驗電壓(V)百否報告編號：20202040052xx電子信息產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院(xx信息安全測評中心產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品名稱：BiuTekeDS1001過氧化氫消毒題產(chǎn)品編號，DS10012020010011719-5號四層A區(qū)2.報告涂改無效，報告無編制、審核、批準人簽章無效。3.未經(jīng)本機構(gòu)書面同意，不得部分復制本報告。4.客戶送樣檢驗，報告中有關(guān)樣品的信息由客戶提供，其真實性由客戶負責，檢測結(jié)果僅對被測樣品5.報告中如有客戶提供的檢測數(shù)據(jù)，本機構(gòu)對其不承擔法律責任。6.若對本報告結(jié)果有異議，請于收到報告之日起十五日內(nèi)向本機構(gòu)提出，逾期不子處理。(政府部門的監(jiān)督抽查任務(wù)，請向任務(wù)下達部門提出)。7.未加蓋CMA標識的報告，其出具的數(shù)據(jù)、結(jié)果僅供委托者了解樣品品質(zhì)之用。8.本報告中XX標準和/或XX標準的XX項目未通過CNAS認可；(適用時)本報告中XX標準和/或XX標準的XX項目未通過CMA認可。(適用時)9.本報告中XX項目為分包項目，分包方(機構(gòu)名稱為XX)該項目已獲得CNAS認可(證書號為XX)和/或CMA認可(證書號為XX)。(適用時)第8頁共8頁送檢單位：XX公司 本報告替代2020年02月07日簽發(fā)的報告編號為JKK20020003A的報告，原報告作廢。三、對本檢驗報告有異議，可在收到報告之日起30日內(nèi)提出復核申請，通聯(lián)系地址：郵政編碼：聯(lián)系電話：xx檢測技術(shù)服務(wù)有限公司檢驗報告XX公司XX公司 檢驗完成日期2020-02-07《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)成濃度為8%的過氧化氫溶液，以含1.5%硫代硫酸鈉，0.5%卵瞞脂，5%吐溫80的PBS溶液為2、空氣模擬現(xiàn)場試驗表明：樣品“過氧化氫消毒器”開機消毒并處理60min,對白色葡萄球菌的殺滅率3次試驗結(jié)果均≥99.90%,為消毒合格，符合《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)的要求3、空氣模擬現(xiàn)場試驗表明；樣品“過氧化氫消毒器”開機消毒并處理120min,對白色葡萄球菌的殺滅率3次試驗結(jié)果均≥99.90%,為消毒合格，符合《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)的要求。(以下空白)xx檢測技術(shù)服務(wù)有限公司檢驗報告1.試驗菌株：白色葡葡球菌8032。以上菌種代數(shù)為第4代，并用含0.03mol/LPBS配制菌懸液。2.試驗樣品：“過氧化氫消毒器”配套用過氧化氫溶液為原液，并按照客戶說明配置成濃度為8%3.一中和劑：含1.5%硫代硫酸鈉，0.5%卵磷脂，5%吐溫80的PBS溶液。4.有機干擾物：3%牛血清蛋白。5.刻度吸管(0.1mL、1.0mL、5.0mL、10.0mL)等。1.檢測依據(jù)：《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)2.1.1.5中和劑鑒定試驗。2.菌懸液的制備：選取菌含量為110*CFU/mL~5×I0CFU/mL的菌懸液進行中和劑鑒定試驗。3.中和劑鑒定試驗：試驗菌為白色葡萄球菌。試驗分組為：(1)消毒劑+菌懸液，(2)(消毒劑菌懸液)+中和劑，(3)中和劑+菌懸液，(4)(消毒劑+中和劑)+菌懸液，(5)稀釋液+菌懸液，(6)配制，作用1min。試驗重復3次。3次重復試驗證明，第1組無菌生長，第2組平均生長菌落數(shù)為40CFU/mL,第3、4、5組平均生長菌落數(shù)相近，三組間誤差率為3.42%,第6組無菌生長(見表1)。組別每次試驗各組生長菌落數(shù)(CFU/mL)12310)002345600)0樣品“過氧化氫消毒器”配套用過氧化氫溶液為原液，并按照客戶說明泥置成濃度為8%的過氧化氫溶液，以含1.5%硫代硫酸鈉，0.5%卵磷脂，5%吐溫80的PBS溶液為中和劑，可有效中和殘留消毒劑對(以下空白)xx檢測技術(shù)服務(wù)有限公司空氣模擬現(xiàn)場消毒試驗(白色葡器材2.試驗菌棵：白色葡萄球菌8032,培養(yǎng)基：含中和劑的營養(yǎng)瓊服培養(yǎng)基，果樣器：六級篩孔空氣1.檢測依據(jù)：《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)2.1.3。2.檢測環(huán)境：溫度：(20-25)℃,相對濕度：(50-70)%RH。按照客戶說明配置成濃度為8%的過氧化氯溶液后倒入機器中，設(shè)置機器的體積參數(shù)為20m3,濃度參數(shù)為10mL/m2,樣機開機消毒，處理60min后采樣，試驗重復3次。5.采樣方法：在試驗艙中央距離地面10m設(shè)一個采樣點，用六級篩孔空氣撞擊式來擇器采樣，果樣流量為28.3L/min。在消毒作用時間為0min、60min時進行采樣，對照組的采樣時間分別為20s,20s,試驗組采樣時間為20s、7min。試驗溫度為(20-25)℃,相對濕度為(50-70)%RH,樣品“過氧化氯消毒器”開機消毒并處理60min,對白色葡萄球菌的殺滅率3次試驗結(jié)果均>99.99%。菌種作用時間編號試驗后自然消亡率殺滅率試驗后1白色葡萄球菌2四、結(jié)論樣品“過氧化氯消毒器”開機消毒并處理60min,對白色葡萄球菌的殺滅率3次試驗結(jié)果均90.90°%,為消毒合格，符合《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)的要求(以下空白)空氣模擬現(xiàn)場消毒試驗(白色2.檢測環(huán)境：溫度：(20~25)℃,相對濕度：(50-70)%RH。試驗溫度為(20-25)℃,相對濕度為(50~70)%RH,樣品“過氧化氫消毒器”開機消毒并處理120菌種作用時間編號試驗后自然消亡率殺滅率試驗后I白色葡葡球菌2四、結(jié)論為消毒合格，符合《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)的要求(以下空白)二、本檢驗報告涂改增刪無效，未加蓋單位公章無效，復印件無效。三、對本檢驗報告有異議，可在收到報告之日起30日內(nèi)提出復核申請，逾四、本檢驗報告及檢驗單位名稱不得用于產(chǎn)品標簽、廣告、評優(yōu)及商品宣傳聯(lián)系地址：郵政編碼：聯(lián)系電話：士士xx檢測技術(shù)服務(wù)有限公司生產(chǎn)日期或批號2020年1月8日/DS1001202001001樣品性狀DS1000、DS1001DS1002商xx無錫市惠山大道1719-5四層A區(qū)檢驗完成日期《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)。xx檢測技術(shù)服務(wù)有限公司檢驗項目有效含量(過氧化氫)測試序號空白消耗標準溶樣品消耗標準溶過氧化氫消毒器配套消四、結(jié)論名項稱目3、樣品檢測：直接測定樣品的pH值(25℃)。經(jīng)測試，該試樣的pH值(25℃)為1.44,結(jié)果見表2。表2過氧化氫消毒器配套消毒液中過氧化氫的pH值測試序號pH值(25℃過氧化氫消毒器配套消xx檢測技術(shù)服務(wù)有限公司 樣品名稱：過氧化氫消毒器送檢單位：XX公司本報告替代2020年02月14日簽發(fā)的報告編號為JKK20020003C二、本檢驗報告涂改增刪無效，未加蓋單位公章無效，復印件無效。三、對本檢驗報告有異議，可在收到報告