特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝許可規(guī)則講稿-正文

特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝許可規(guī)則

2019-9-17

內(nèi)容背景

改革的具體措施許可目錄

優(yōu)化準入服務(wù)和加強事中事后監(jiān)管的措施《特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則》（TSG07-2019）特種設(shè)備許可目錄實施意見

背景落實國務(wù)院深化“放管服”改革的需要；落實國務(wù)院全國推開“證照分離”改革的需要（國發(fā)【2018】35號）；推進《特種設(shè)備安全監(jiān)管改革頂層設(shè)計方案》落地的需要；提高監(jiān)管效能減輕企業(yè)負擔的需要背景改革的基本原則依法依規(guī)。對《特設(shè)法》和《條例》規(guī)定的各類特種設(shè)備的生產(chǎn)許可項目和人員資格許可項目，均依法予以保留，只對各類許可項目中的子項目進行精簡合并。提高監(jiān)管效能，降低企業(yè)制度性交易成本。通過簡化許可流程，優(yōu)化準入服務(wù)措施，提高許可實施效率，并有效降低企業(yè)成本。基于風險，強化監(jiān)管，分級實施。根據(jù)各類設(shè)備的風險程度，分級許可，由總局和省局分別實施許可，同時強化事中事后監(jiān)管措施。有利于落實企業(yè)主體責任。制造單位的許可權(quán)限從制造普遍擴展到安裝修理改造，落實制造單位的產(chǎn)品質(zhì)量主體責任。將使用單位自行培訓考核效果更好的部分特種設(shè)備作業(yè)人員資格考核轉(zhuǎn)為使用單位自主實施進行培訓考核，以充分發(fā)揮和落實使用單位安全管理的積極性和主體責任。改革的具體內(nèi)容制訂新的許可目錄

2019年1月16日以總局公告《特種設(shè)備行政許可有關(guān)事項的公告》（2019年第3號）發(fā)布了特種設(shè)備生產(chǎn)許可目錄、作業(yè)人員資格項目、檢驗檢測人員資格項目。發(fā)布了優(yōu)化準入服務(wù)和加強事中事后監(jiān)管措施的公告

2019年2月18日以總局公告《市場監(jiān)管總局關(guān)于特種設(shè)備行政許可優(yōu)化準入服務(wù)和加強事中事后監(jiān)管措施的公告》（2019年第8號）

改革的具體內(nèi)容發(fā)布了《特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則》的公告（2019年第22號）改革的具體內(nèi)容發(fā)布了《特種設(shè)備無損檢測人員考核規(guī)則》《特種設(shè)備作業(yè)人員考核規(guī)則》的公告（2019年第24號）改革的具體內(nèi)容關(guān)于許可目錄生產(chǎn)許可方面

對每個許可項目下的子項目進行合并和優(yōu)化調(diào)整，同時將制造許可的范圍擴大到設(shè)計、安裝、修理、改造，把生產(chǎn)許可子項目數(shù)從244項減少至112項，減少了54%。

項目改革前子項目數(shù)改革后子項目數(shù)鍋爐制造42壓力容器設(shè)計103壓力容器制造1515壓力管道元件6114安全附件制造66電梯制造127起重機械制造2410客運索道制造53場車制造33大型游樂設(shè)施制造224

壓力容器設(shè)計改革前改革后SAD設(shè)計SAD設(shè)計A1級壓力容器設(shè)計固定式壓力容器規(guī)則設(shè)計DBFA2級壓力容器設(shè)計A3級壓力容器設(shè)計A4級壓力容器設(shè)計D1級壓力容器設(shè)計D2級壓力容器設(shè)計C1級壓力容器設(shè)計移動式壓力容器規(guī)則設(shè)計DBFC2級壓力容器設(shè)計C3級壓力容器設(shè)計壓力管道設(shè)計GA1(1)級壓力管道設(shè)計長輸管道GA1長輸管道GA2GA1(2)級壓力管道設(shè)計GA2級壓力管道設(shè)計GB1級壓力管道設(shè)計燃氣管道GB1熱力管道GB2公用管道GB2級壓力管道設(shè)計GC1(1)級壓力管道設(shè)計GC1GC2工業(yè)管道GC1(2)級壓力管道設(shè)計GC1(3)級壓力管道設(shè)計GC2級壓力管道設(shè)計GC3級壓力管道設(shè)計GD1級壓力管道設(shè)計GCDGD2級壓力管道設(shè)計

改革前改革后鍋爐制造A級鍋爐A級B級鍋爐B級C級鍋爐D級鍋爐有機熱載體鍋爐A級鍋爐部件A級壓力容器

制造A1級壓力容器A1級（大型高壓容器）A6級（超高壓容器）A2級壓力容器其他高壓容器A3級壓力容器-球罐現(xiàn)場組焊A3級（球罐）A4級壓力容器A4級（非金屬容器）A5級壓力容器A5級（氧艙）C1級壓力容器C1級（鐵路罐車）C2級壓力容器C2級汽車罐車、罐式集裝箱C3級壓力容器C3級長管拖車、管束式集裝箱D1級壓力容器D級（中低壓容器）D2級壓力容器B1（1）級無縫氣瓶B1級（無縫氣瓶）B1（2）級無縫氣瓶B1（3）級無縫氣瓶B1（4）級無縫氣瓶B2（1）級焊接氣瓶B2級（焊接氣瓶）B2（2）級焊接氣瓶B2（3）級焊接氣瓶B3（1）級特種氣瓶B3級（纖維纏繞氣瓶）

B3（2）級特種氣瓶B3（3）級特種氣瓶B3（4）級特種氣瓶B4（1）級特種氣瓶B4級（低溫絕熱氣瓶）B4（2）級特種氣瓶B5（1）級特種氣瓶B5級（內(nèi)裝填料氣瓶）B5（2）級特種氣瓶壓力管道安裝類別品種改革前改革后長輸管道輸油管道GA1甲、GA1乙、GA2GA1、GA2輸氣管道公用管道公用管道GB1、GB1（PE專項）GB1工業(yè)管道GB2（1）（2）GB2工業(yè)管道工藝管道GC1、GC2、GC3GC1、GC2制冷管道動力管道GD1、GD2GCD長輸管道帶壓封堵甲、乙級取消管道現(xiàn)場防腐蝕作業(yè)甲、乙級取消作業(yè)人員資格項目

取消法律依據(jù)不充分和操作邊界不明確、考核針對性不強的項目13項；對同一類設(shè)備作業(yè)人員中的同類作業(yè)項目進行合并，將其中33項合并為11項。通過取消和合并，作業(yè)人員資格項目從55項減少至20項。關(guān)于許可目錄整前后作業(yè)項目對比情況特種設(shè)備相關(guān)管理特種設(shè)備安全管理負責人取消特種設(shè)備質(zhì)量管理負責人取消鍋爐壓力容器壓力管道安全管理合并變?yōu)椤疤胤N設(shè)備安全管理”電梯安全管理起重機械安全管理客運索道安全管理大型游樂設(shè)施安全管理場(廠)內(nèi)專用機動車輛安全管理鍋爐作業(yè)一級鍋爐司爐合并調(diào)整為2項“工業(yè)鍋爐司爐”和“電站鍋爐司爐”二級鍋爐司爐三級鍋爐司爐一級鍋爐水質(zhì)處理合并為“鍋爐水處理”二級鍋爐水質(zhì)處理鍋爐能效作業(yè)取消壓力容器作業(yè)固定式壓力容器操作只保留快開門式壓力容器操作移動式壓力容器充裝保留氧艙維護保養(yǎng)保留氣瓶作業(yè)永久氣體氣瓶充裝合并為“氣瓶充裝”液化氣體氣瓶充裝溶解乙炔氣瓶充裝液化石油氣瓶充裝車用氣瓶充裝壓力管道作業(yè)壓力管道巡檢維護取消帶壓封堵取消帶壓密封取消電梯作業(yè)電梯機械安裝維修合并為“電梯修理”電梯電氣安裝維修電梯司機取消起重機械作業(yè)起重機械機械安裝維修取消起重機械電氣安裝維修取消起重機械指揮保留橋門式起重機司機合并為“起重機司機”塔式起重機司機門座式起重機司機纜索式起重機司機流動式起重機司機升降機司機機械式停車設(shè)備司機客運索道作業(yè)客運索道安裝合并為“客運索道修理”客運索道維修客運索道司機保留客運索道編索并入“客運索道修理”大型游樂設(shè)施作業(yè)大型游樂設(shè)施安裝合并為“大型游樂設(shè)施修理”大型游樂設(shè)施維修大型游樂設(shè)施操作合并為“大型游樂設(shè)施操作”水上游樂設(shè)施操作與維修場(廠)內(nèi)專用機動車輛作業(yè)車輛維修取消叉車司機保留搬運車牽引車推頂車司機取消內(nèi)燃觀光車司機合并為“觀光車（觀光列車）司機”蓄電池觀光車司機安全附件維修作業(yè)安全閥校驗保留“安全閥校驗”，取消安全閥維修安全閥維修特種設(shè)備焊接作業(yè)金屬焊接操作保留非金屬焊接操作保留檢驗檢測人員特種設(shè)備檢驗檢測人員繼續(xù)保留檢驗員和檢驗師資格，均由總局許可。無損檢測I和II級常規(guī)項目(RT、UT、MT、PT)檢測人員由省局許可。考慮到考核難度，特殊項目的II級人員(聲發(fā)射、TOFD、RT中的CR和DR等)仍由總局許可，所有III級人員由總局許可。水處理檢驗員和檢驗師維持總局考核不變。關(guān)于許可目錄關(guān)于優(yōu)化準入服務(wù)和加強事中事后監(jiān)管措施優(yōu)化準入服務(wù)措施

依據(jù)：國務(wù)院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知（國發(fā)【2018】35號）

改革方式：直接取消、取消改備案、簡化審批，告知承諾、完善措施優(yōu)化準入服務(wù)四種方式。特種設(shè)備生產(chǎn)許可和檢驗檢測機構(gòu)核準：第4種方式。具體要求：推廣網(wǎng)上審批、壓縮審批時限、精簡材料、在線核驗營業(yè)執(zhí)照和法人或負責人身份證明、公示審批程序、受理條件和辦理標準、公開辦理進度、部門之間信息共享，加強事中事后監(jiān)管。優(yōu)化準入服務(wù)措施

簡化申請資料。生產(chǎn)單位簡化為申請書，對營業(yè)執(zhí)照實施在線核驗；作業(yè)人員復審申請資料簡化為申請表、作業(yè)人員證書（原件）、用人單位出具的沒有違章作業(yè)等不良記錄證明，不再要求提供安全教育和培訓證明、持續(xù)作業(yè)時間證明和體檢報告。對換證生產(chǎn)企業(yè)采用自我聲明承諾換證。對于換證前一個許可周期內(nèi)未發(fā)生行政處罰、質(zhì)量安全問題和質(zhì)量投訴未結(jié)案等情況的生產(chǎn)單位，可通過提交持續(xù)滿足許可要求的自我聲明承諾書向發(fā)證機關(guān)申請免鑒定評審直接換證，但不得連續(xù)兩個許可周期申請免鑒定評審換證。推進網(wǎng)上辦理許可和免收費。實現(xiàn)企業(yè)零跑腿，零收費。加強事中事后監(jiān)管強化證后監(jiān)督檢查。采取對有投訴舉報、質(zhì)量問題的企業(yè)進行重點檢查與“雙隨機、一公開”相結(jié)合的方式對獲證生產(chǎn)單位開展事中事后監(jiān)督檢查，進一步加大抽查比例，逐步實現(xiàn)對生產(chǎn)單位監(jiān)督檢查全覆蓋。對于作業(yè)人員考核項目，按照《特種設(shè)備安全法》第13條的規(guī)定，企業(yè)對作業(yè)人員自行進行培訓的要求，由特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門在開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查時，依法抽查使用單位對其作業(yè)人員進行安全教育和技能培訓的情況。強化監(jiān)督檢驗。要求檢驗機構(gòu)在開展監(jiān)督檢驗和型式試驗時對持證生產(chǎn)單位的質(zhì)量保證體系和資源條件進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)及時報發(fā)證機關(guān)?，F(xiàn)行的特種設(shè)備監(jiān)督檢驗安全技術(shù)規(guī)范中，明確規(guī)定了監(jiān)督檢驗機構(gòu)應(yīng)對企業(yè)的質(zhì)保體系和資源條件進行檢查；對實施型式試驗的產(chǎn)品，通過完善相應(yīng)的型式試驗規(guī)則，由型式試驗機構(gòu)對企業(yè)開展質(zhì)保體系和資源條件檢查，上述舉措可逐步實現(xiàn)檢驗機構(gòu)對生產(chǎn)企業(yè)的全覆蓋檢查。強化行政處罰。對免鑒定評審直接換證的生產(chǎn)單位，發(fā)現(xiàn)提交虛假承諾的，依法做出撤銷證書決定，并且按照《行政許可法》第79條的規(guī)定，申請人在三年之內(nèi)不得再次申請許可。對不滿足許可條件的獲證單位，按照特種設(shè)備及行政許可相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處理，情節(jié)嚴重的吊銷許可。信息公開。將證后監(jiān)督抽查的結(jié)果依法向社會公開，形成震懾。對于因質(zhì)量原因?qū)е掳l(fā)生事故的生產(chǎn)單位和涉及行政處罰、以及存在提供虛假信息等失信情況的單位，我局將與總局信用監(jiān)管司等相關(guān)司局加強溝通協(xié)作，將上述單位納入社會信用體系，實施聯(lián)合懲戒。加強事中事后監(jiān)管下一步工作措施各地要抓緊制訂本地許可事權(quán)的優(yōu)化準入服務(wù)加強事中事后監(jiān)管措施；繼續(xù)完善相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范?！短胤N設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則》2019年5月13日印發(fā)主要變化和幾點說明總則許可條件許可程序和要求附則附件（A-M）主要變化情況和幾點說明本規(guī)則是在原有的十余個規(guī)范性文件和安全技術(shù)規(guī)范的基礎(chǔ)上整合、優(yōu)化制定的。相比原有的許可程序、要求和條件，本次制定的許可規(guī)則有以下幾個方面的主要變化：

一是許可程序進一步簡化、優(yōu)化。

將型式試驗、監(jiān)督檢驗等與許可取證剝離，不再作為許可前置條件；

簡化申請資料，發(fā)證機關(guān)對營業(yè)執(zhí)照、許可證書等實施在線核驗；進一步壓縮審批發(fā)證時間至25個工作日；實施自我聲明承諾換證，提出免評審換證的條件要求和自我承諾內(nèi)容。主要變化情況和幾點說明

二是相關(guān)要求更加明確和統(tǒng)一。解決了許可程序和要求不統(tǒng)一、不協(xié)調(diào)問題。解決了對人員職稱認定、工作場所和設(shè)備設(shè)施租賃、工作外委（分包）控制、多制造地址許可條件共享、公司與其子公司（分公司）許可條件共享、跨省多地址申請、許可證增項和變更等長期未統(tǒng)一的要求。主要變化情況和幾點說明

三是許可條件設(shè)置更加合理。根據(jù)各類特種設(shè)備的行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，以及專業(yè)化分工、智能化制造趨勢，提出的許可條件和要求，強調(diào)企業(yè)的研發(fā)和試驗能力，調(diào)整原有的許可條件使其更為合理和具有可操作性。

四是完善了相關(guān)管理措施。

完善了許可證管理和退出機制的原則要求，加強對違規(guī)持證企業(yè)吊（撤）銷許可證等的處罰措施。主要變化情況和幾點說明此外，還有幾點說明：

1.許可只是市場準入的手段和條件之一

《特種設(shè)備安全法》和《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》設(shè)立了特種設(shè)備安全監(jiān)管的基本制度，除了生產(chǎn)和充裝單位行政許可外，還有產(chǎn)品設(shè)計文件鑒定、型式試驗、制造監(jiān)督檢驗、安裝改造重大修理監(jiān)督檢驗、企業(yè)自我符合性聲明等；

每一類特種設(shè)備的市場準入措施、方式和要求各不相同。除了取得許可外，特種設(shè)備產(chǎn)品還需要滿足上述準入措施，才能夠成為合法產(chǎn)品進入市場。主要變化情況和幾點說明

2.

理解和貫徹《許可規(guī)則》要與總局3號公告、8號公告和《許可事項實施意見》（32號文）及其他配套文件相結(jié)合總局3號公告、8號公告是許可規(guī)則制定的主要依據(jù)；《許可事項實施意見》是對許可規(guī)則執(zhí)行層面的具體、細化的要求?！对S可規(guī)則》正文解讀——第1章總則本條是許可規(guī)則制定的目的和依據(jù)。除了相關(guān)法律、行政法規(guī)，《許可規(guī)則》還依據(jù)市場監(jiān)管總局發(fā)布的《特種設(shè)備生產(chǎn)單位許可目錄》《特種設(shè)備行政許可優(yōu)化準入服務(wù)和加強事中事后監(jiān)管的措施》等文件的規(guī)定和要求制定。本條對生產(chǎn)的含義做了規(guī)定。《許可規(guī)則》正文解讀——第1章總則本條是許可規(guī)則的適用范圍；本規(guī)則適用于特種設(shè)備生產(chǎn)單位和充裝單位許可，對于特種設(shè)備檢驗人員、作業(yè)人員、檢驗檢測機構(gòu)的行政許可，由其他安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定?！对S可規(guī)則》正文解讀——第1章總則

許可實施機關(guān)包括市場監(jiān)管總局、省級特種設(shè)備安全監(jiān)管部門（省級市場監(jiān)管部門）?！对S可規(guī)則》正文解讀——第1章總則《許可規(guī)則》正文解讀——第1章總則許可類別：設(shè)計單位許可、制造單位許可、安裝改造修理單位許可、充裝單位許可；許可項目：設(shè)備種類+生產(chǎn)活動許可子項目：設(shè)備類別（品種）+許可級別許可參數(shù)和級別：見許可目錄中的注《許可規(guī)則》正文解讀——第1章總則本條引出附件A許可證樣式；生產(chǎn)許可證將原制造許可證、安裝改造維修許可證進行合并，統(tǒng)一為一個許可證；充裝許可證分為“移動式壓力容器充裝許可證”和“氣瓶充裝許可證”兩種；許可證有效期保持4年不變。《許可規(guī)則》解讀——第1章總則、附件A填寫要求見許可證樣式后面的填寫說明以及總局許可事項實施意見；住所按申請單位營業(yè)執(zhí)照上載明的住所地址填寫；許可項目、子項目、許可參數(shù)參照許可目錄填寫備注中按要求對許可范圍進行限制《許可規(guī)則》解讀——第1章總則、附件A《許可規(guī)則》正文解讀——第2章許可條件本章是對生產(chǎn)和充裝單位許可條件的通用要求和特別規(guī)定；法定資質(zhì)：公司法人、分公司營業(yè)執(zhí)照，或者商業(yè)注冊（境外企業(yè)）；資源條件（附件B至L）+質(zhì)保體系（附件C、D、E、M）+產(chǎn)品安全性能（各類設(shè)備技術(shù)規(guī)程及產(chǎn)品標準）《許可規(guī)則》正文解讀——第2章許可條件本條是對資源條件的總體規(guī)定；從人員、工作場所、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)資料、法規(guī)標準等5個方面規(guī)定了資源條件；

附件B至L給出了各類設(shè)備許可資源條件的具體內(nèi)容和要求。

人員：注意兼職和資格問題；

工作場地：注意租賃有效期的問題；

設(shè)備設(shè)施：注意租賃問題；

技術(shù)資料：注意與生產(chǎn)設(shè)備的相適應(yīng)問題；

法規(guī)標準：版本有效性問題?！对S可規(guī)則》正文解讀——第2章許可條件《許可規(guī)則》正文解讀——第2章許可條件本條是對質(zhì)量保證體系的總體規(guī)定；由于設(shè)計單位、充裝單位，與制造安裝改造修理單位的質(zhì)量保證體系要求有比較大的差異，因此在不同附件中分別規(guī)定；《許可規(guī)則》正文解讀——第2章許可條件本條是對生產(chǎn)和充裝單位保證產(chǎn)品安全性能和充裝安全的總體要求；特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位要按照具體設(shè)備的安全技術(shù)規(guī)程（如固容規(guī)）以及產(chǎn)品標準，進行生產(chǎn)和充裝；

評審機構(gòu)通過對試制（在制、已完工）產(chǎn)品技術(shù)文件資料審查、現(xiàn)場檢查等抽查驗證申請單位的技術(shù)能力?！对S可規(guī)則》正文解讀——第2章許可條件本條是對附件B至L中所要求人員的職稱、教育背景、工作經(jīng)歷、特種設(shè)備人員資格（焊工、NDT人員、安全管理人員等）的通用要求；《許可規(guī)則》正文解讀——第2章許可條件

針對目前部分企業(yè)人員無渠道進行職稱評定或者外企員工無職稱的問題，給出了職稱與學歷和技術(shù)工作年限比照表，方便企業(yè)也利于實際執(zhí)行；

學歷和技術(shù)工作年限設(shè)定，基本是比正常取得該職稱的年限要求再多1年（累進）；工作年限以取得學歷后的計算，如中間再次取得學歷，前后兩個學歷的年限均可分別計算。《許可規(guī)則》正文解讀——第2章許可條件本條是對工作場所和設(shè)備設(shè)施租賃的統(tǒng)一要求。工作場所允許承租，但是租期要覆蓋4年的許可周期，并且要提供出租方土地使用的相關(guān)證明文件。設(shè)備設(shè)施一般要求自有，但是附件中各類設(shè)備許可條件規(guī)定允許租賃的除外?！对S可規(guī)則》正文解讀——第2章許可條件本條是對工作外委（分包）的統(tǒng)一要求。關(guān)于哪些工作可以分包，由各類設(shè)備許可條件附件規(guī)定。

正文中強調(diào)生產(chǎn)單位要對外委工作質(zhì)量進行控制和負責；

工作外委的，相應(yīng)的人員和設(shè)備可以不做要求，但是要配備相應(yīng)的質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員?！对S可規(guī)則》正文解讀——第2章許可條件本條是對資源條件是否可以共享的原則要求。同一單位生產(chǎn)不同品種產(chǎn)品時，許可要求的條件可以共享；對于企業(yè)按照工序或者不同部件進行生產(chǎn)布局，在多制造地址上協(xié)同完成生產(chǎn)的模式，允許多制造地址資源條件之和滿足要求，但是附件H、附件L另有規(guī)定的從其規(guī)定?！对S可規(guī)則》正文解讀——第2章許可條件本條是對公司與其子公司或者分公司資源條件是否可以共享的原則要求?？偟脑瓌t是，一套資源條件只能用于一個單位取得許可證，不得用于再另取許可證?！对S可規(guī)則》正文解讀——第3章許可程序和要求

本章規(guī)定了許可基本程序，包括申請、受理、鑒定評審、審查與發(fā)證，以及許可證增項、變更、延續(xù)、補發(fā)的程序和要求。

按照特種設(shè)備行政許可改革的有關(guān)要求，將型式試驗從許可程序中剝離，不再作為前置條件。

本條的程序適用于首次申請取證、申請增項、提高許可參數(shù)級別等情形?！对S可規(guī)則》正文解讀——第3章許可程序和要求本條是申請的一般要求；申請時，一般采用網(wǎng)上申請，簡化了申請資料要求?！对S可規(guī)則》正文解讀——第3章許可程序和要求

本條是關(guān)于申請單位多地址跨發(fā)證機關(guān)轄區(qū)申請要求。對于由省局受理，申請單位注冊地與制造地址或者多制造地址跨省的，規(guī)定應(yīng)當向其制造地址所在地發(fā)證機關(guān)分別申請。

對于既有總局受理項目也有省局受理項目的申請要求，在實施意見中明確，申請鍋爐、固定式壓力容器、管子和閥門、安全閥和緊急切斷閥、電梯、起重機械（橋、門、流動、門座）制造許可，可以向總局一并申請。《許可規(guī)則》正文解讀——第3章許可程序和要求本條是關(guān)于予以受理、需要補正、不予受理各種情形和時限的規(guī)定。本條引出鑒定評審機構(gòu)。要特別注意不予受理的情形，《行政許可法》第78、79條有明確法律依據(jù)，《特設(shè)法》第96條、《特設(shè)條例》第52條，均有規(guī)定?！对S可規(guī)則》正文解讀——第3章許可程序和要求本條是關(guān)于現(xiàn)場鑒定評審前，申請單位由于某些原因需要變更申請信息的處理要求，原則上是要求重新申請，或者由發(fā)證機關(guān)同意并出具變更的受理決定書。本條分別明確了生產(chǎn)單位和充裝單位需要變更的事項。與本條對應(yīng)的，3.4.2條（2）是關(guān)于現(xiàn)場鑒定評審中，申請單位需要變更許可信息的處理原則要求。《許可規(guī)則》正文解讀——第3章許可程序和要求本條規(guī)定了樣機（樣品、文件）準備時機、評審日期確定和申請單位資料提交要求，以及試安裝只能進行一次的要求。《許可規(guī)則》正文解讀——第3章許可程序和要求本條是對現(xiàn)場評審工作程序的要求，包括現(xiàn)場評審時變更許可信息的處理，整改時間不得超過6個月的要求等?！对S可規(guī)則》正文解讀——第3章許可程序和要求本條是關(guān)于評審結(jié)論的規(guī)定。本條還對整個評審時限做了規(guī)定，自受理決定書簽發(fā)之日起不得超過1年，避免評審或者整改拖延的問題?！对S可規(guī)則》正文解讀——第3章許可程序和要求本條規(guī)定了審查與發(fā)證的時限和程序要求，以及生產(chǎn)和充裝許可證上需要載明的信息?！对S可規(guī)則》正文解讀——第3章許可程序和要求本條分別明確了生產(chǎn)和充裝單位增項含義、程序要求（不需要準備樣機、是否需評審的情形）、許可有效期計算原則?！对S可規(guī)則》正文解讀——第3章許可程序和要求本條明確了許可證變更的情形，不同變更情形的程序要求不同。注意地址更名與搬遷的區(qū)別?！对S可規(guī)則》正文解讀——第3章許可程序和要求單位名稱改變、地址更名這兩種情形，都不需要評審，申請單位提交相關(guān)資料，發(fā)證機關(guān)審查后作出是否變更的決定。由于公司合并、分立，股權(quán)變化等使單位名稱改變的，也同樣按照本條要求執(zhí)行；發(fā)生其他改變的，按照相應(yīng)規(guī)定處理?！对S可規(guī)則》正文解讀——第3章許可程序和要求住所和辦公地址搬遷的，不需要重新評審，只需要提交相關(guān)資料；制造地址和充裝地址搬遷的，需要評審，但不需要準備試制樣機（樣品），重點查資源條件和質(zhì)保體系。地址搬遷跨發(fā)證機關(guān)轄區(qū)的，要重新申請，原許可注銷?！对S可規(guī)則》正文解讀——第3章許可程序和要求本條明確了制造和充裝地址注銷，需要辦理變更手續(xù)。本規(guī)則2.2.4.1條（2）規(guī)定，多制造地址資源條件之和滿足許可要求即可，因此當制造地址注銷后，其資源條件有可能不滿足許可要求了，由相應(yīng)發(fā)證機關(guān)確定是否還需要進行評審?！对S可規(guī)則》正文解讀——第3章許可程序和要求本條明確了改變許可級別的程序要求。

許可級別改變包括提高許可參數(shù)級別、降低許可參數(shù)級別以及沒有覆蓋關(guān)系的級別改變；

除提高許可參數(shù)級別的情形按照新申請程序，其他級別改變情形，由發(fā)證機關(guān)視情況確定是否