醫(yī)療器械項目背景和項目需求

第一節(jié)項目背景 1一、醫(yī)療機構(gòu)行業(yè)現(xiàn)狀分析 1二、醫(yī)療機構(gòu)行業(yè)發(fā)展趨勢 3三、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 4第二節(jié)項目需求分析 6一、項目概況 6二、項目需求 7第一節(jié)項目背景一、醫(yī)療機構(gòu)行業(yè)現(xiàn)狀分析（一）經(jīng)濟發(fā)展與醫(yī)療體制改革促使需求不斷釋放近幾年來，我國醫(yī)療行業(yè)保持穩(wěn)速增長。行業(yè)的平穩(wěn)發(fā)展與國民經(jīng)濟的快速發(fā)展以及居民生活水平的提高密切相關。隨著醫(yī)療保健制度的完善和人們生活水平的提高，居民的消費需求將進一步被釋放出來。我國GDP已連續(xù)五年增速保持在10％以上，并且呈現(xiàn)出逐年加快。同時，醫(yī)療行業(yè)快速發(fā)展離不開醫(yī)療保健體系的建立和完善，它極大促進醫(yī)療需求的釋放。（二）需求結(jié)構(gòu)變化過去五年，由于新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的推進、城市社區(qū)和農(nóng)村衛(wèi)生服務體系的完善，醫(yī)療行業(yè)需求不斷增加，衛(wèi)生服務利用提高，醫(yī)療機構(gòu)服務效率提高。1.需求現(xiàn)狀：人均醫(yī)療保健支出大幅增加，門診和住院人數(shù)持續(xù)增加，醫(yī)療機構(gòu)診療人次達近年高峰；費用方面，人均醫(yī)療費用繼續(xù)增加，但漲幅呈下降趨勢；門診及住院病人藥費比重下降，檢查治療費比重上升，“以藥養(yǎng)醫(yī)”比重下降。2.居民需求結(jié)構(gòu)變化：病譜變化，腸胃病等慢性疾病發(fā)病率持續(xù)上升；居民醫(yī)療消費習慣逐步改變，主動醫(yī)療、保健醫(yī)療、美容醫(yī)療等需求增加。3.中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為一個近4萬億的市場，這個市場在過去五年中保持了超過20％的年復合增長率，預計未來五年規(guī)模還將翻一番，達到8萬億，接近屆時中國GDP的10％。（三）供給平穩(wěn)增長1.總量：我國衛(wèi)生基建投入、事業(yè)費支出以及固定資產(chǎn)投資比重相對穩(wěn)定增長，總量供給有所保障。我國衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量逐年緩慢增加，基層醫(yī)療機構(gòu)增加，衛(wèi)生體系基本健全。2020年底，全國衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)達上百萬家，其中，非營利性醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療服務體系中占主導地位。2.結(jié)構(gòu)：醫(yī)院以及社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）數(shù)量有所增加，療養(yǎng)院、婦幼保健機構(gòu)和疾病預防控制機構(gòu)變動不大，衛(wèi)生院有所減少。衛(wèi)生院數(shù)量上雖然有所減少，但其床位數(shù)增加，數(shù)量減少是由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)區(qū)劃調(diào)整，減少的數(shù)量并未影響其供給能力。醫(yī)療機構(gòu)的結(jié)構(gòu)變化越來越貼合居民日常實際生活需要。醫(yī)療資源供給增長較快，增量主要來自于?？漆t(yī)院或盈利性醫(yī)院。近年來，無論是醫(yī)療衛(wèi)生總費用，還是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量、醫(yī)療機構(gòu)床位數(shù)以及衛(wèi)生人員從業(yè)數(shù)量，都得到了快速提升。但是由于醫(yī)院服務行業(yè)需要技術(shù)、人才、管理、政府事務能力等資源的綜合運用，因此目前市場上現(xiàn)有的民營醫(yī)院選擇的均為比較容易進入的?？祁I域（肛腸專科、齒科、婦產(chǎn)科、眼科、腦外科等）。隨著社會保障制度的不斷完善和醫(yī)療體制改革的深化，因此，結(jié)構(gòu)以及總量上，供給的穩(wěn)步增長以及合理調(diào)整將有效迎合消費者的需求，醫(yī)療機構(gòu)行業(yè)將繼續(xù)保持平穩(wěn)發(fā)展。醫(yī)療資源分配不均醫(yī)療資源主要居中在城市大醫(yī)院，大醫(yī)院過分擁擠，小醫(yī)院過分冷落；基層及社區(qū)醫(yī)療資源缺乏，人員專業(yè)化水平不足，患者對基層醫(yī)療認識不足。為了解決這一系列矛盾，國務院辦公廳頒布了“關于推進分級診療制度建設的指導意見”，指出要求到2022年分級診療服務能力全面提升，全醫(yī)療服務體系基本構(gòu)建，分級診療模式逐步形成，基本建立符合國情的分級診療制度。隨著醫(yī)療行業(yè)體制不斷的完善，醫(yī)療行業(yè)將朝著更好的方向不斷發(fā)展。二、醫(yī)療機構(gòu)行業(yè)發(fā)展趨勢醫(yī)療消費升級疊加人口老齡化拉動行業(yè)需求。中國當前醫(yī)療衛(wèi)生約占GDP5％，相比較于美國的17％，我國醫(yī)療消費水平尚處于初級階段。隨著經(jīng)濟的不斷發(fā)展，我國的人均可支配收入及健康觀念將不斷提升，醫(yī)療衛(wèi)生消費將迎來長期穩(wěn)步發(fā)展階段。此外，中國慢性病患病率不斷攀升，且人口老齡化將持續(xù)促進醫(yī)療服務消費。2016年至今我國公立醫(yī)院檢查、手術(shù)費用持續(xù)快于藥品支出費用，行業(yè)需求愈發(fā)旺盛。近十年來，我國居民人均醫(yī)療衛(wèi)生費用年均增速超過14％；衛(wèi)生費用支出占GDP的比重逐年提高，2018年已達6.39％，但是與發(fā)達國家（占比10％以上）相比，仍有較大差距。隨著人民經(jīng)濟收入的增長、老齡化加劇、全民健康意識的加強、醫(yī)療技術(shù)的更新發(fā)展、以及醫(yī)療衛(wèi)生體制的深化改革，醫(yī)院醫(yī)療事業(yè)迎來了一個快速發(fā)展的良機。2018年全國總診療人次83.1億人次，同比增長1.6％；醫(yī)院診療人次35.8億人次，同比增長4.1％。我國醫(yī)療服務需求一直不斷增長，需求增長主要來自于人口老齡化、人口患病率的上升（保健意識提高）以及醫(yī)保覆蓋的提升。三、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀當前，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模已達到7300億元，未來更將持續(xù)增長。伴隨著醫(yī)療保障需求的日益增長，人們對包括醫(yī)療器械在內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)、產(chǎn)品及體系建設提出了更高的要求。隨著科學技術(shù)的不斷進步，以及高新技術(shù)在醫(yī)療器械領域的廣泛應用，醫(yī)療器械的發(fā)展進入了一個新的階段?，F(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)品對于疾病的預防、診斷與治療具有極其重要的作用，其特點主要表現(xiàn)在以下幾點：1.技術(shù)綜合化：醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集、技術(shù)集成融合型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。其科技含量高，創(chuàng)新性強，涉及醫(yī)學、計算機、電子信息工程、機械加工、生物化學、自動控制、材料等多個學科，是當前少數(shù)幾個涉及學科最多的產(chǎn)業(yè)之一。許多大型醫(yī)療器械是多技術(shù)、多學科交叉融合的成果，例如計算機斷層掃描成像（CT）、MRI、發(fā)射型計算機斷層掃描儀（ECT）、正電子發(fā)射計算機斷層掃描（PET）、手術(shù)機器人、血管造影機、全自動生化分析儀、多參數(shù)多功能床邊監(jiān)護系統(tǒng)，都是綜合性技術(shù)交叉型產(chǎn)品。2.戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)著重扶持：隨著醫(yī)學的進步及其新技術(shù)、新成果的不斷涌現(xiàn)，現(xiàn)代衛(wèi)生事業(yè)對醫(yī)療裝備的要求也越來越高，加之市場的激烈競爭，促使醫(yī)療器械對新技術(shù)高度敏感。世界各國，尤其是發(fā)達國家都把醫(yī)療器械作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)著重扶持，重點發(fā)展。3.自動化、智能化程度高：隨著計算機和人工智能技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械不斷朝著自動化與智能化的方向發(fā)展，自動功能代替人工操作，機器學習輔助甚至代替人工診斷，例如，臨床檢驗工作已擺脫繁瑣的手工操作，而被全自動生化分析儀、血細胞分析系統(tǒng)等大型檢驗設備所替代，這些設備的共同特點是：樣品量少、檢驗指標多?，F(xiàn)代檢驗設備可根據(jù)設定的程序進行自動處理和檢測，結(jié)果準確，重復性好。新興的放射組學技術(shù)，通過機器學習的方法，已經(jīng)可以實現(xiàn)對病變部位的準確定位和診斷。手術(shù)機器人、手術(shù)導航等可以實現(xiàn)微創(chuàng)、精準的介入、檢測與外科治療。4.可靠性、安全性要求高：醫(yī)療器械作用于人體，其安全性、有效性直接涉及人體健康與生命安全。因此，對其安全性和有效性具有非常高的要求。5.質(zhì)量不斷提高，價格逐漸下降：先進制造技術(shù)和高性能材料的應用，大規(guī)模自動化的生產(chǎn)，以及市場上的激烈競爭，迫使生產(chǎn)廠家不斷改進技術(shù)、降低成本。產(chǎn)品性能和質(zhì)量不斷提升，價格卻逐漸下降。6.無維修設計和一次性應用：在大型醫(yī)療器械向多功能、綜合化和自動化方向發(fā)展的同時，一些常規(guī)小型醫(yī)療器械則向簡便、實用、穩(wěn)定可靠、無維修設計方向發(fā)展。此外，一些一次性醫(yī)療器械的應用，不僅安全方便，并且更加符合人體特征，在減少了交叉感染的同時，也一定程度上減少了患者的創(chuàng)傷與痛苦。第二節(jié)項目需求分析一、項目概況醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。XX醫(yī)療器械有限公司作為XX集團醫(yī)療器械業(yè)務板塊的承載者，主要從事醫(yī)療器械研發(fā)、制造、流通、服務等各領域，分公司超過XX家，XX年營業(yè)收入近XXX億元。XX器械以“讓更多的民眾享受更好的健康服務”為使命，立足“責任央企、行業(yè)領袖”的品牌定位，以全心全意的態(tài)度為XX項目的醫(yī)療器械采購提供服務。二、項目需求1.設備的標準：2.設備的運輸：（1）我方建立醫(yī)療器械運輸管理制度，規(guī)范醫(yī)療器械運輸工作，保證醫(yī)療器械在運輸過程中質(zhì)量不受損害。（2）我方依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其實施細則。（3）我方確保醫(yī)療器械搬運、裝缷時應輕拿輕放，碼放安穩(wěn)，嚴格按照醫(yī)療器械外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。（4）我方確保配送車輛必須是箱式貨運車輛。（5）對有溫度要求的醫(yī)療器械、體外診斷試劑的運輸，我方根據(jù)季節(jié)溫度變化好運程采取必要的相關措施，根據(jù)運輸路程遠近與時間長短分別采取不同運輸方式。（6）在運輸需要在2-10℃條件下保存醫(yī)療器械、體外診斷試劑時，我方保證采取冷藏措施（冷藏箱、干冰袋），以防止運輸途中氣溫過高而使體外診斷試劑等發(fā)生質(zhì)量變化。（7）運輸過程中我方運輸工、裝缷工將做到按發(fā)貨單一一復核，做到單貨相符。（8）在運輸藥醫(yī)療器械的車，我方嚴格把關，堅決不會裝載對醫(yī)療器械有損害的物品，不得將重物壓在醫(yī)療器械包裝上。（9）運輸醫(yī)療器械應針對運配送的醫(yī)療器械包裝條件及運輸?shù)缆窢顩r，我方采取必要措施，防止醫(yī)療器械破損和混淆。（10）醫(yī)療器械運輸?shù)侥康牡睾?，運輸員、驗收員和客戶分別在銷售單據(jù)匯總單上簽字，并將簽收后的匯總表由我方保管存根。（11）對因運輸出現(xiàn)的問題（如錯發(fā)、破損等）我方將及時上報銷售部、儲存部，查明原因、及時處理。（12）我方配送的醫(yī)療器械在運輸中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，將保證立即向質(zhì)量管理部門報告，并停止運輸和追回醫(yī)療器械做好記錄。3.設備的安裝：（1）我方深入的了解醫(yī)療設備使用的要求：作為服務周全的醫(yī)療器械公司，了解到所供貨的醫(yī)療器械設備的安裝是必備的要求，不管是對于安裝環(huán)境的要求、還是對于其他相關的要求。在具體的安裝工過程中，要更全面的從醫(yī)療設備本身的特殊性入手。我方會提前深入了解醫(yī)療設備的特點，以及使用對于環(huán)境的要求。以此為基礎安排具體的安裝事宜，才能夠更好的規(guī)避不必要的隱患，為其長期的高效作用發(fā)揮助力。（2）每一個流程都能建立在參數(shù)基礎上進行檢核：對于高精尖的醫(yī)療設備，我方保證專注、高效地完成醫(yī)療設備的安裝，每一個步驟都不能有偏差。XX公司擁有全面的醫(yī)療設備，能夠在相關的安裝完成后進行對應的檢測，確保安裝的精準落實。通過每一個步驟的有效檢核落實，都能更好的保障醫(yī)療設備穩(wěn)扎穩(wěn)打的安裝實現(xiàn)，從而為更穩(wěn)定、更安全的發(fā)揮助力。4.售后服務：（1）我方提供的產(chǎn)品均為符合國家標準、行業(yè)標準及產(chǎn)品注冊要求的合格產(chǎn)品。我方提供相關資質(zhì)證明文件，并保證全部