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文檔簡介
藥物鑒別的內容-性狀鑒別制作單位:江蘇醫(yī)藥職業(yè)學院一、藥物鑒別的內容鑒別試驗是藥物分析工作中的首項任務。性狀鑒別一般鑒別試驗專屬鑒別試驗(一)性狀鑒別外觀性狀溶解度物理常數(1)外觀性狀檢測
通過視覺、嗅覺、味覺等感官檢測技術對藥物的色澤、晶型和外表感觀等質量進行評價。原料藥藥物制劑形態(tài)、晶型、色澤、氣、味、穩(wěn)定性劑型、內容物的狀態(tài)、顏色、穩(wěn)定性案例一-維生素B1的性狀鑒別“本品為白色結晶或結晶粉末;
有微弱的特臭,味苦;
干燥品在空氣中迅即吸收約4%的水分”(色澤)(聚集狀態(tài))(臭)(味)(2)溶解度原料藥藥物制劑形態(tài)、晶型、色澤、氣、味、穩(wěn)定性劑型、內容物的狀態(tài)、顏色、穩(wěn)定性溶解度是指藥物在一定溫度下在規(guī)定溶劑中的溶解性能,它是藥物的一種物理性質,在一定程度上反映了藥物的純度。
“極易溶解”
“易溶”
“溶解”
“略溶”
“微溶”
“極微溶解”
“幾乎不溶或不溶”(2)溶解度-試驗法原料藥藥物制劑形態(tài)、晶型、色澤、氣、味、穩(wěn)定性①供試品準確稱取研成細粉;②在25℃±2℃,加溶劑;③每隔5min振搖30s。觀察30min內的情況,無目視可見的溶質顆?;蛞旱螘r,即視為完全溶解。(2)溶解度-表示方法原料藥藥物制劑形態(tài)、晶型、色澤、氣、味、穩(wěn)定性極易溶解系指溶質1g(ml)能在溶劑不到1ml中溶解;易溶系指溶質1g(ml)能在溶劑1~不到10ml中溶解;溶解系指溶質1g(ml)能在溶劑10~不到30ml中溶解;略溶系指溶質1g(ml)能在溶劑30~不到100ml中溶解;微溶系指溶質1g(ml)能在溶劑100~不到1000ml中溶解;極微溶解系指溶質1g(ml)能在溶劑1000~不到10000ml中溶解;幾乎不溶或不溶系指溶質1g(ml)在溶劑10000ml中不能完全溶解。(三)物理常數原料藥藥物制劑包括:相對密度、熔點、凝點、餾程、比旋度、折光率、黏度、吸收系數、碘值、酸值、皂化值等。
既可以鑒別藥物的真?zhèn)?,也可以反映藥物的純化程度。思?/p>
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