藥劑學(xué)-第十二章-固體制劑-2(第8版)

藥劑學(xué)-第十二章-固體制劑-2CATALOGUE目錄固體制劑概述固體制劑的制備工藝固體制劑的質(zhì)量控制固體制劑的應(yīng)用與實(shí)例01固體制劑概述定義與分類定義固體制劑是指藥物與適宜的輔料通過一定的工藝制成的劑型，其形態(tài)包括顆粒劑、片劑、膠囊劑等。分類根據(jù)給藥途徑和應(yīng)用方法，固體制劑可分為口服固體制劑和外用固體制劑?？诜腆w制劑又可以分為普通口服固體制劑和緩控釋口服固體制劑。ABCD固體制劑的特點(diǎn)穩(wěn)定性好固體制劑在生產(chǎn)過程中經(jīng)過高溫、高壓的工藝處理，使得其穩(wěn)定性較好，易于保存。方便使用固體制劑便于攜帶和使用，不需要冷藏或特殊保存條件。劑量準(zhǔn)確固體制劑的劑量較為準(zhǔn)確，可以避免液體制劑中藥物分布不均的問題。生產(chǎn)成本低固體制劑的生產(chǎn)成本相對較低，有利于降低藥品價(jià)格。03現(xiàn)代現(xiàn)代固體制劑技術(shù)更加成熟，出現(xiàn)了緩控釋、靶向等新型制劑，滿足了臨床對藥物的不同需求。01古代古代的固體制劑多為簡單的粉末或顆粒，如中藥的丸、散等。02近代隨著制藥技術(shù)的發(fā)展，固體制劑的制備工藝和設(shè)備得到了改進(jìn)，出現(xiàn)了片劑、膠囊劑等新型固體制劑。固體制劑的發(fā)展歷程02固體制劑的制備工藝粉碎將藥物原料破碎成細(xì)粉的過程，以便于后續(xù)的混合、造粒等操作。粉碎的方法有干法和濕法兩種，根據(jù)藥物的性質(zhì)和制備工藝的要求選擇合適的方法。篩分篩分是將粉碎后的藥物粉末通過不同孔徑的篩網(wǎng)，以分離出不同粒度的粉末，滿足制劑的粒度要求。粉碎與篩分將多種組分混合均勻，以獲得穩(wěn)定的制劑。在固體制劑的制備中，混合是非常重要的步驟，對于保證制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性具有重要意義。常用的混合設(shè)備有槽型混合機(jī)、球磨機(jī)、流化床等，根據(jù)不同組分和制備要求選擇合適的設(shè)備。混合混合設(shè)備混合造粒將混合均勻的粉末制成具有一定形狀和大小的顆粒，以便于后續(xù)的壓片或包衣操作。造粒的方法有濕法制粒和干法制粒兩種。造粒設(shè)備常用的造粒設(shè)備有濕法制粒機(jī)、流化床造粒機(jī)、噴霧干燥機(jī)等，根據(jù)不同的制備要求選擇合適的設(shè)備。造粒將濕顆粒中的水分去除，以獲得穩(wěn)定的干顆粒。干燥的方法有自然干燥和人工干燥兩種，根據(jù)不同的制備要求選擇合適的方法。干燥常用的干燥設(shè)備有烘箱、干燥機(jī)、微波干燥器等，根據(jù)不同的制備要求選擇合適的設(shè)備。干燥設(shè)備干燥將干燥后的顆粒壓制成一定形狀和大小的片劑。壓片是固體制劑的一種重要制備方法，對于藥物釋放和穩(wěn)定性具有重要影響。壓片在片劑表面涂上一層薄膜，以保護(hù)片劑不受外界環(huán)境的影響，同時(shí)也可以控制藥物的釋放。包衣的方法有糖衣法和薄膜包衣法兩種。包衣壓片和包衣03固體制劑的質(zhì)量控制外觀觀察固體制劑的形狀、大小、色澤等外觀特征，判斷其是否符合規(guī)定。硬度檢測固體制劑的硬度，以確保其在制造、運(yùn)輸和使用過程中不易破碎。脆碎度通過脆碎度試驗(yàn)，評估固體制劑的抗破碎能力。粒度檢測固體制劑的粒度分布，確保其符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。物理性質(zhì)檢測含量測定采用合適的分析方法，測定固體制劑中有效成分的含量。雜質(zhì)檢查檢查固體制劑中是否含有其他雜質(zhì)，以確保藥品的安全性和有效性。溶出度檢測固體制劑在特定介質(zhì)中的溶出速率和程度，評估其生物利用度。穩(wěn)定性通過加速和長期穩(wěn)定性試驗(yàn)，評估固體制劑在各種環(huán)境條件下的穩(wěn)定性?；瘜W(xué)性質(zhì)檢測生物活性檢測固體制劑中有效成分的生物活性，以確保其具有預(yù)期的治療效果。藥代動力學(xué)研究通過藥代動力學(xué)研究，了解固體制劑在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄情況。毒理學(xué)研究對固體制劑進(jìn)行毒理學(xué)研究，評估其安全性。生物性質(zhì)檢測04固體制劑的應(yīng)用與實(shí)例應(yīng)用片劑是應(yīng)用最廣泛的固體制劑之一，主要用于口服給藥，也可用于外用或直腸給藥。實(shí)例阿司匹林片、維生素C片、復(fù)方氨酚烷胺片。片劑VS膠囊劑主要用于裝填粉末、顆粒、液體藥物，也可用于包裹微丸。實(shí)例阿莫西林膠囊、奧美拉唑膠囊、維生素E軟膠囊。應(yīng)用膠囊劑應(yīng)用顆粒劑主要用于口服給藥，也可用于外用或直腸給藥。要點(diǎn)一要點(diǎn)二實(shí)例板藍(lán)根顆粒、感冒清熱顆粒、小兒氨酚