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文檔簡介

附件3倫理審查意見模板***倫理委員會受理號項目全稱資金來源項目負責人項目負責人所在單位審查類別審查方式審查日期審查地點審查委員審查文件審查意見依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品注冊審評審批工作細則（2016年版）》、保健食品人群試食試驗質(zhì)量管理相關(guān)文件、《赫爾辛基宣言》、《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和國際準則，以及***（倫理委員會所在機構(gòu)）相關(guān)政策，本倫理委員會審查決定為XXXX，具體意見如下：方案修改意見：知情同意書修改意見：-27--28-其他建議：請?zhí)峤弧稄蛯徤暾垺罚貜蜕鲜鲂薷囊庖?，按審查意見修改后的文件，方?知情同意書請注明新的版本號和版本日期，并以陰影和/或下劃線方式標注修改部分，報倫理委員會審查。逾期3個月未提交復審者，將作為自動撤銷本項目的審查申請。***倫理委員會主任委員（簽章

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