質(zhì)保部經(jīng)理崗位職責(zé)樣本

質(zhì)保部部門(mén)及經(jīng)理職責(zé)1、目：明確質(zhì)保部部門(mén)及經(jīng)理崗位職責(zé)、權(quán)限，保證管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。2、范疇：質(zhì)保部部門(mén)、質(zhì)保部經(jīng)理3、職責(zé)：質(zhì)保部經(jīng)理4、內(nèi)容：4.1質(zhì)保部部門(mén)職能4.1.1負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、計(jì)量管理、質(zhì)量檢查原則等管理制度擬訂、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行。4.1.2負(fù)責(zé)組織編制年季月度產(chǎn)品質(zhì)量提高、改進(jìn)、管理、計(jì)量管理等工作籌劃。并組織實(shí)行、檢查、協(xié)調(diào)、考核，及時(shí)解決和解決各種質(zhì)量糾紛，并向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量保證體系運(yùn)作狀況。4.1.3配合人力資源中心抓好全員質(zhì)量教誨工作。定期組織各崗位質(zhì)量教誨培訓(xùn)，強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高公司全員質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理水平，加強(qiáng)對(duì)計(jì)量、質(zhì)量人員培訓(xùn)考核力度。4.1.4負(fù)責(zé)對(duì)公司產(chǎn)品、工作和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、協(xié)調(diào)和管理。4.1.5負(fù)責(zé)收集和掌握國(guó)內(nèi)外質(zhì)量管理先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，傳遞質(zhì)量信息。4.1.6負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故解決。參加由于產(chǎn)品投拆而引起質(zhì)量異議、不良反映等質(zhì)量事件解決。牽頭組織調(diào)查、分析、仲裁、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量糾紛，并明確提出解決意見(jiàn)。對(duì)普通質(zhì)量事故，代理總經(jīng)理全權(quán)解決；對(duì)重大質(zhì)量事故，提出解決意見(jiàn)直接上報(bào)總經(jīng)理，經(jīng)總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)批準(zhǔn)后方可解決。4.1.7負(fù)責(zé)建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任。明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)，及時(shí)制定或修改并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程，教誨員工嚴(yán)格遵守技術(shù)紀(jì)律。4.1.8負(fù)責(zé)收集公司產(chǎn)品售后質(zhì)量服務(wù)資料。定期或不定期進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查、客戶(hù)抽查，及時(shí)編寫(xiě)質(zhì)量市場(chǎng)調(diào)查分析報(bào)告，提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議，為公司領(lǐng)導(dǎo)決策提供根據(jù)。4.1.9負(fù)責(zé)編制年、季度產(chǎn)品質(zhì)量記錄報(bào)表。建立和規(guī)范原始記錄、臺(tái)賬、記錄報(bào)表質(zhì)量記錄審核程序，培訓(xùn)專(zhuān)、兼職質(zhì)量記錄人員，提高其業(yè)務(wù)水平和工作質(zhì)量。負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作報(bào)告。定期在年、季、月度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)籌劃會(huì)用口頭或書(shū)面報(bào)告，對(duì)于重大質(zhì)量事故，組織專(zhuān)項(xiàng)分析會(huì)集中報(bào)告。4.2質(zhì)保部經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制4.2.1是我司產(chǎn)品質(zhì)量最高裁決人，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行“合格”或“不合格”作出最后裁定。4.2.2認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥物管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、GMP以及關(guān)于全面質(zhì)量管理工作方針、政策和法規(guī)，并研究貫徹執(zhí)行辦法對(duì)公司尋常質(zhì)量管理工作負(fù)全責(zé)，保證公司產(chǎn)品質(zhì)量。4.2.4負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品積累質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄分析工作，對(duì)生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)偏差進(jìn)行分析解決，依照分析成果擬定產(chǎn)品質(zhì)量控制限度，必要時(shí)可以停止當(dāng)批生產(chǎn)。4.2.5負(fù)責(zé)建立藥物不良反映監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，并設(shè)專(zhuān)人管理。對(duì)不良反映進(jìn)行調(diào)研，并上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)和省、市藥物監(jiān)督管理局。4.2.6質(zhì)保部經(jīng)理對(duì)公司產(chǎn)品負(fù)全責(zé)。4.2.7負(fù)責(zé)編寫(xiě)公司驗(yàn)證總籌劃。4.2.8對(duì)驗(yàn)證方案審核及實(shí)行負(fù)總責(zé)。4.3質(zhì)保部經(jīng)理職責(zé)4.3.1進(jìn)行公司尋常質(zhì)量管理工作，對(duì)取樣辦法、實(shí)驗(yàn)辦法、生產(chǎn)過(guò)程及各種文獻(xiàn)和記錄進(jìn)行審核，保證GMP在公司內(nèi)正常運(yùn)營(yíng)。4.3.2對(duì)投訴報(bào)告、顧客意見(jiàn)進(jìn)行論證和調(diào)查，負(fù)責(zé)顧客訪(fǎng)問(wèn)。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量反饋和解決。4.3.3負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)議召開(kāi)，負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作檢查和實(shí)行。4.3.4分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量因素。4.3.5下達(dá)生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證。4.3.6負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)批記錄、檢查原始記錄、檢查報(bào)告單審核。4.3.7是合格產(chǎn)品最后放行決定人。4.3.8走訪(fǎng)供應(yīng)商，保證供應(yīng)物料質(zhì)量。4.3.9負(fù)責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理文獻(xiàn)。4.3.10負(fù)責(zé)對(duì)退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出解決意見(jiàn)，并跟蹤管理。4.3.11負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)考核、記錄及總結(jié)、上報(bào)工作。4.3.12負(fù)責(zé)建立和充實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量檔案。4.3.13負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前文字內(nèi)容審核。4.3.14負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。4.3.15參加新工藝、新技術(shù)