2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習試卷B卷（附答案）

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習試卷B

卷附答案

單選題（共60題）

1、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙

合謀，擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品，造成嚴重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精

神藥品管理條例》關于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責任的說法，錯誤

的是

A.應吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書

B.應暫停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動，要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識

的培訓和考核后再上崗執(zhí)業(yè)

C.應吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書

D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲構成犯罪的，應追究刑事責任

【答案】B

2、（2020年真題）國家藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實

施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品X進行檢驗。檢驗結(jié)果

表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對甲立案調(diào)查，并擬在藥品質(zhì)量公告

中予以公告。

A.A省藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.A省藥品檢驗所

D.中國食品藥品檢定研究院

【答案】B

3、醫(yī)療機構應當建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度。

醫(yī)療機構臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件后，應當采取

的措施不包括

A.積極救治患者

B.立即向藥學部門報告

C.做好觀察與記錄

D.醫(yī)療機構應當按照國家有關規(guī)定向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告藥品不良反

應

【答案】D

4、（2020年真題）非處方藥的安全性評價包括（）

A.制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好

B.用藥對象明確，適應癥或功能主治明確

C.作為處方藥使用時的安全性

D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示

【答案】C

5、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科

工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面

利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，

并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣

駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥〃筋骨丹”300瓶和〃喘立消丸

〃400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。

A.余某未參與實際經(jīng)營，不負法律責任

B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任

C.余某作為直接負責人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構成銷售假藥罪

【答案】C

6、藥品零售企業(yè)庫房內(nèi)地面和墻壁

A.應寬敞、整潔，營業(yè)用貨架、柜臺齊備

B.應配備完好的衡器，并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設備

C.應配置存放藥品的專柜及保管用設備、工具等

D.平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫、濕度的設備

【答案】D

7、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦

法》，關于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試管理的說法，錯誤的是

A.參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四年內(nèi)通過全部科目的考試，才能獲得執(zhí)

業(yè)藥師職業(yè)資格

B.免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過應試科目

C.中專學歷人員（含免試部分科目的中藥學徒人員），2021年不可以報名參加

考試

D.免試部分科目的人員須在連續(xù)四個考試年度內(nèi)通過應試科目

【答案】D

8、下列不屬特殊用途化妝品是

A.染發(fā)類

B.脫毛類

C.除臭類

D.香水類

【答案】D

9、首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，備案應當報

A.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門

B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

C.市級食品藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門

【答案】A

10、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥巴豆，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時

A.應當給付生巴豆

B.應當拒絕調(diào)配

C.應當給付巴豆的炮制品

D.每次處方劑量不得超過1日極量

【答案】C

11、對造成麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處的部門是

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國務院農(nóng)業(yè)主管部門

D.國務院公安部門

【答案】D

12、某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價30元，但尚未造成人

員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余乙降壓藥280盒。

A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

【答案】A

13、保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由

A.藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布

B.衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布

C.藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布

D.藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)

整并公布

【答案】D

14、藥品廣告須經(jīng)

A.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準

B.企業(yè)所在地工商行政管理部門批準

C.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準

D.企業(yè)所在地新聞監(jiān)督管理部門批準

【答案】C

15、開辦藥品零售企業(yè)應遵循的原則是

A.方便群眾購藥

B.交通方便

C.品種齊全

D.價格實惠

【答案】A

16、（2021年真題）根據(jù)《中醫(yī)藥法》，關于醫(yī)療機構中藥飲片管理的說法，

正確的是（）

A.根據(jù)臨床需要，可以憑本醫(yī)療機構醫(yī)師處方采用中藥材代替中藥飲片調(diào)劑使

用

B.對市場供應不足的中藥飲片，可以在本醫(yī)療機構內(nèi)炮制使用

C.醫(yī)療機構對其炮制的中藥飲片質(zhì)量負責

D.炮制中藥飲片，應當向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門備案

【答案】C

17、行政強制執(zhí)行的執(zhí)法主體是

A.行政機關

B.行政機關或行政機關申請人民法院

C.人民法院

D.行政機關或其上級行政機關

【答案】B

18、經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽屬于

A.商業(yè)賄賂行為

B.限制競爭行為

C.混淆行為

D.詆毀商譽行為

【答案】D

19、零售藥店對處方留存?zhèn)洳榈臅r間是

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】B

20、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌防脫發(fā)化妝品，王某對該產(chǎn)品

的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛

癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。

A.設置專柜，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志

B.設置專庫，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志

C.設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志

D.設置專架，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志

【答案】C

21、批準文號是"國妝特進字JXXXX"的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品

【答案】C

22、負責中藥資源普查，促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用的部門是

A.衛(wèi)生計生部門？

B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門？

C.工信部？

D.中醫(yī)藥管理部門？

【答案】D

23、麥角胺的專用賬冊保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】A

24、藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項，應按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領藥品經(jīng)

營許可證的是

A.藥品批發(fā)企業(yè)增設大型倉庫

B.藥品零售企業(yè)改變經(jīng)營方式

C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

D.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍

【答案】B

25、國務院常務會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章

【答案】B

26、國產(chǎn)保健食品批準文號有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D5年

【答案】D

27、以下關于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)說法錯誤的是

A.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條

件

B.有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力

C.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

D.符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局

【答案】C

28、有關藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的要求的說法，錯誤的是

A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

B.儲存藥品相對濕度為35%?75%

C.儲存藥品實行色標管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品

為黃色

D.藥品按批號堆碼，臨近批號的藥品可以混垛

【答案】D

29、某醫(yī)療機構藥劑師私自銷售麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗，由于疫苗儲存不

當，導致藥品失效，造成多名兒童產(chǎn)生發(fā)熱、嘔吐等不良反應。

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.第三類疫苗

D.第四類疫苗

【答案】A

30、醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員等有關人員收受藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代

理人給予的財務或者其他利益的，由

A.藥品監(jiān)督管理部門處罰

B.衛(wèi)生行政部門處罰

C.紀律檢查部門處罰

D.工商行政管理部門處罰

【答案】B

31、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學藥制

劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所

具有：貨柜和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設備。

該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外

用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)

域明顯隔禺。

A.處方藥、非處方藥應分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標志

B.非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志

C.拆零銷售的藥品應集中存放于拆零專柜或者專區(qū)

D.第二類精神藥品應陳列在處方藥專區(qū)

【答案】D

32、（2020年真題）關于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是（）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)在驗收含有興奮劑藥品時,應檢查藥品標簽或藥品說明書上是否

標注“運動員慎用”字樣

B.具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)方可購進蛋白同化制劑

C.非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營列入興奮劑目錄的藥品

D.某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業(yè)應該即刻停止銷售已購進的該藥

品

【答案】A

33、執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應當

A.重新申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.辦理變更注冊手續(xù)

C.辦理再注冊手續(xù)

D.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)

【答案】B

34、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種實行

A.一級保護

B.二級保護

C.三級保護

D.限量出口

【答案】B

35、凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應證（功能主治）

或者與藥品有關的其他內(nèi)容的為

A.非處方藥廣告

B.藥品廣告

C.處方藥廣告

D.無需審查

【答案】B

36、（2020年真題）藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，屬于

（）

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復議

D.行政強制

【答案】A

37、（2021年真題）關于網(wǎng)絡銷售藥品管理的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡銷售含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求

的藥品

B.藥品網(wǎng)絡銷售者，應當對配送藥品的質(zhì)量安全負責，保障藥品儲存、運輸過

程符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關要求

C.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者，應當依法對申請入駐經(jīng)營的藥品上市許可

持有人藥品經(jīng)營企業(yè)的有關資質(zhì)等進行審核，保證其符合法定要求，并對發(fā)生

在平臺上的藥品經(jīng)營行為進行管理

D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等

藥品可通過網(wǎng)絡交易

【答案】D

38、以國家藥品監(jiān)督管理局名義作出藥物臨床試驗審批決定（含國產(chǎn)和進口）

的機構是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

【答案】C

39、《反不正當競爭法》規(guī)定“侵犯商業(yè)秘密的，由監(jiān)督檢查部門責令停止違

法行為，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，處五十萬元以上三

百萬元以下的罰款”，這屬于

A.行政處分

B.民事責任

C.刑事責任

D.行政處罰

【答案】D

40、在執(zhí)業(yè)藥師管理職責分工中，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是

A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓

B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務工作

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可

【答案】D

41、不得出口的野生藥材是

A.羚羊角

B.細辛

C.厚樸

D.斑螯

【答案】A

42、醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是

A.應用安全.療效確切.質(zhì)量穩(wěn)定.使用方便

B.安全.有效.方便.價廉

C.臨床必需.安全有效.價格合理.使用方便.市場能夠保證供應

D.防治必需.安全有效.價格合理.使用方便.中西藥并重.基本保障.臨床首選.基

層能夠配備

【答案】C

43、2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學委員會會議和抗菌藥物管

理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥

物專項整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜

進行表決。

A.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審

議同意

B.臨床科室提交申請報告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意

C.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以

上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核

同意

D.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員

會二分之一以上委員審核同意

【答案】c

44、2020年2月1日，張某患有一種比較特別的癌癥，只有英國上市了有效治

療藥物。在某醫(yī)院住院治療時，該醫(yī)院曾經(jīng)以臨床急需進口了少量藥品。出院

治療藥物用完后，張某通過網(wǎng)絡海外代購，網(wǎng)購了少量藥品自用。后張某又讓

留學在英國的外甥從國外帶回來少量藥品，張某賣給了王某少量藥品。后經(jīng)藥

品監(jiān)督管理部門查實，海外代購機構網(wǎng)絡代購這種藥品涉案金額龐大，情節(jié)嚴

重；而張某自用數(shù)量較少，情節(jié)較輕。

A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務院授權的省級人民政府批準，可以進口

B.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，可以進口

C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務院授權的省級人民政府備案，可以進口

D.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門備案，可以進口

【答案】A

45、企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人

民法院提起

A.行政復議

B.行政訴訟

C.行政許可

D.行政處罰

【答案】B

46、國家市場監(jiān)督管理總局局務會議通過的《藥品注冊管理辦法》（國家市場

監(jiān)督管理總局令第27號）是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章

【答案】D

47、屬于含特殊藥品復方制劑的是

A.復方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片

【答案】A

48、凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴建）車間均應符合《藥品

生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的要求的時間是

A.2011年1月1日起

B.2011年2月1日起

C.2011年3月1日起

D.2011年4月1日起

【答案】C

49、超聲腫瘤聚焦刀是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】C

50、（2015年真題）余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某

市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。

2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)

業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕

車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨

丹一”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機

關處理。

A.余某未參與實際經(jīng)營，不負法律責任

B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任

C.余某作為直接負責人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構成銷售假藥罪。

【答案】C

51、應當分柜擺放

A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在

B.非處方藥警示語或忠告語為

C.處方藥和非處方藥

D.非處方藥

【答案】C

52、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時必須

A.按規(guī)定給購貨單位開具銷售憑證，并在購銷合同中予以注明

B.按規(guī)定給購貨單位開具銷售處方單據(jù)，并在購銷合同中予以注明

C.按規(guī)定給購貨方開具銷售證明，并做到資金流和物流的統(tǒng)一

D.按規(guī)定給購貨單位開具銷售票據(jù)。并做到銷售票據(jù)、資金流和物流的統(tǒng)一

【答案】D

53、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅

河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液（批

號：2007122721、2007121511,規(guī)格：100mL/瓶出現(xiàn)嚴重不良反應，其中有3

例死亡。2008年10月7日，衛(wèi)生部和SFDA聯(lián)合發(fā)出緊急通知，要求暫停銷

售、使用標識為黑龍江省完達山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。經(jīng)調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，

完達山藥業(yè)公司生產(chǎn)的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品

受到細菌污染，后被更換包裝標簽并銷售。該公司的上述行為嚴重違反《藥品

管理法》的規(guī)定，依法應按假藥論處。

A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的藥品

B.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

C.擅自添加輔料的藥品

D.更改有效期的藥品

【答案】B

54、應從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

A.藥品標準被取消的藥品

B.處方藥

C.非處方藥

D.因嚴重不良反應，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的

藥品

【答案】A

55、可以直接用于臨床配方或者制劑生產(chǎn)的是

A.中藥配方顆粒

B.中成藥

C.中藥材

D.中藥飲片

【答案】D

56、應當立即向有關行政部門報告和告知消費者，并采取停止銷售、警示、召

回、無害化處理、銷毀、停止生產(chǎn)或者服務等措施的是

A.可能危及人身、財產(chǎn)安全的商品和服務

B.發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務存在缺陷，有危及人身、財產(chǎn)安全危險的

C.經(jīng)營者向消費者提供有關商品或者服務的虛假信息

D.消費者在購買該商品或者接受該服務前已經(jīng)知道其存在不違反法律強制性規(guī)

定的瑕疵

【答案】B

57、（2018年真題）某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡止痛丸”，其功能主治

為“活血舒筋，驅(qū)風除濕。用于風濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告

審查部門批準之后，廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了；3周后

10年的老風濕完全好了；服藥90天變硬變形的關節(jié)恢復正常，骨病康復，行

動自如”等廣告內(nèi)容。

A.6個月

B.12個月

C.18個月

D.24個月

【答案】B

58、屬于處方后記內(nèi)容的是

A.藥品批號

B.藥品劑型

C.藥師簽名

D.開具日期

【答案】C

59、（2020年真題）從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，對植入類醫(yī)療器械銷售記

錄的保存時限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

【答案】C

60、根據(jù)《中藥品種管理辦法實施條例》，從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特

殊制劑的保護期是

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年

【答案】B

多選題（共30題）

1、關于藥品群體不良事件與藥品不良反應的區(qū)別，說法正確的是

A.藥品不良反應以“合格藥品”為前提，而藥品群體不良事件不需要這個前提

B.藥品不良反應使用過程強調(diào)“正常用法用量”，而藥品群體不良事件沒有這

個要求

C.藥品群體不良事件強調(diào)對相對集中時間、區(qū)域內(nèi)、一定數(shù)量人群的影響，藥

品不良反應沒有這個要求

D.藥品群體不良事件和藥品不良反應都需要予以緊急處置

【答案】ABC

2、（2019年真題）根據(jù)《總局辦公廳關于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管

工作的通知》，按照“線上線下一致”原則，建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企

業(yè)監(jiān)管制度，規(guī)范交易行為。下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為中，符合法律法規(guī)要求

的有

A.戊藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自建網(wǎng)站，將非處方藥銷售給個人消費者

B.丁藥品零售連鎖企業(yè)通過自建網(wǎng)站向患者銷售了乙類非處方藥培菲康（冷藏

類生物制品），由企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師持內(nèi)裝蓄冷劑的保溫箱送至消費者

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)自建網(wǎng)站將處方藥銷售給丙藥品零售企業(yè)

D.甲藥品零售連鎖企業(yè)制定了網(wǎng)絡藥品銷售管理制度，規(guī)定只在網(wǎng)上銷售非處

方藥，對其中的含麻黃堿類復方制劑要求個人消費者上傳身份證信息，且每次

購買不得超過2盒

【答案】BC

3、《麻醉藥品、精神藥品管理條例》適用于麻醉藥品和精神藥品的

A.實驗研究

B.生產(chǎn)

C.經(jīng)營

D.使用

【答案】ABCD

4、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制

度，形成的驗證控制文件包括

A.驗證方案

B.驗證報告

C.驗證評價

D.偏差處理和預防措施

【答案】ABCD

5、下列情況屬于違法情形的有()。

A.丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量

合格標志

B.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地

C.張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片

D.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售

【答案】BCD

6、依照《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括

()

A.經(jīng)營者為銷售商品，提供對方單位或個人國外旅游、考察

B.經(jīng)營者為銷售商品，向?qū)Ψ絾挝换騻€人附贈現(xiàn)金

C.經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€人贈送小額廣告禮品

D.經(jīng)營者為購買者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或個人財物

【答案】ABD

7、下列古代經(jīng)典名方中藥復方制劑，實施簡化注冊審批的有

A.處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準

B.制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致

C.給藥途徑與古代醫(yī)籍記載一致，日用飲片量與古代醫(yī)籍記載相當

D.功能主治應當采用中醫(yī)術語表述，與古代醫(yī)籍記載基本一致

【答案】ABCD

8、關于進口化妝品管理的說法，正確的有

A.對于進口化妝品，應當提交境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的有關證明材料和產(chǎn)

品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）上市銷售的證明文件

B.專為中國市場生產(chǎn)、不能提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或者原產(chǎn)國（地區(qū)）上

市銷售的證明文件的，應當提交產(chǎn)品面向中國消費者銷售的證明文件，并提供

相關的研究和實驗數(shù)據(jù)

C.國務院藥品監(jiān)督管理部門對進口特殊化妝品注冊申請進行審查。對符合要求

的，準予注冊并發(fā)給特殊化妝品注冊證

D.已經(jīng)注冊的進口普通化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生實質(zhì)性變化

的，注冊人應當向原注冊部門申請變更注冊

【答案】ABC

9、關于在電視臺、廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有

A.顯著標明禁忌、藥品不良反應

B.顯著標明藥品廣告批準文號

C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告

D.顯著標明非處方藥標識（OTC）和“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使

用”

【答案】ABCD

10、醫(yī)療機構制劑是指

A.市場上沒有供應的品種

B.本單位臨床需要的制劑

C.經(jīng)藥監(jiān)部門批準的自用的制劑

D.處方為固定處方

【答案】ABCD

11、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》及相關規(guī)定，關于野生藥材資源保護

的說法，正確的有

A.虎骨禁止一切貿(mào)易活動并且不允許用于制藥

B.中國藥品標準已經(jīng)不設置虎骨藥用標準

C.對非內(nèi)服中成藥處方中含豹骨的品種，可根據(jù)具體品種，替代或減去豹骨

D.對內(nèi)服中成藥處方中含豹骨的品種，一律將豹骨去掉，不用代用品

【答案】AB

12、關于醫(yī)療機構制劑管理的說法，錯誤的有

A.醫(yī)療機構制劑僅限于臨床需要而市場上沒有供應的品種。方便臨床使用

B.醫(yī)療機構配制制劑須有能夠保證制劑質(zhì)量的管理制度

C.醫(yī)療機構配制的制劑經(jīng)批準方可在市場銷售

D.醫(yī)療機構配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗機構檢驗合格后方可使用

【答案】CD

13、原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的接收記錄包括

A.交貨單和包裝容器上所注物料的名稱

B.企業(yè)內(nèi)部所用物料名稱或代碼

C.接收日期

D.供應商和銷售商（如不同）標識的批號

【答案】ABC

14、根據(jù)《處方管理法》，下列關于處方限量的說法，錯誤的有

A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用

B.鹽酸哌替咤處方為一日常用量，僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用

C.急診處方一般不得超過7日用量

D.門診處方一般不得超過3日用量

【答案】BCD

15、有關廣告審查管理的說法，正確的有

A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦入代辦藥品廣告批準文號的申辦事

宜

B.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提

出

C.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審

查機關提出

D.藥品廣告批準文號有效期為2年，過期作廢

【答案】ABC

16、口服固體制劑每劑量單位正確的是

A.含可待因5mg的復方制劑

B.含雙氫可待因WlOmg的復方制劑

C.含羥考酮W5mg的復方制劑

D.含右丙氧酚W50mg的復方制劑

【答案】ABCD

17、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，在“互

聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”中可以基于現(xiàn)有信息系統(tǒng)，探索網(wǎng)上藥師藥事服務，這些服務

項目主要包括

A.處方審核

B.處方調(diào)劑

C.合理用藥指導

D.處方點評

【答案】AC

18、下列不屬于商業(yè)賄賂行為的有

A.經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠

B.經(jīng)營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬

C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對方單位管理人員出國考察

D.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品進行賄賂，但有證據(jù)證明經(jīng)營者的行為與為經(jīng)營者謀取交

易機會或者競爭優(yōu)勢無關

【答案】ABD

19、說明書和標簽必須印有規(guī)定標識的是

A.哌醋甲酯

B.達克寧栓

C.可卡因

D.葡萄糖注射液

【答案】ABC

20、《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》中應酌情從

重處罰的情形有

A.生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦為主要使用對象

B.生產(chǎn)、銷售的假藥是疫苗

C.在公共衛(wèi)生事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應對突發(fā)事件的假藥

D.3年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰

【答案】ABC

21、關于藥品生產(chǎn)許可，以下說法正確的有

A.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

B.經(jīng)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管