2018執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題及答案

試卷科目：執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)2018執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題及答案PAGE"pagenumber"pagenumber/SECTIONPAGES"numberofpages"numberofpages2018執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題及答案第1部分：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題，共110題，每題只有一個(gè)正確答案,多選或少選均不得分。[單選題]1.藥學(xué)技術(shù)人員在取得藥師資格證書后，欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說法，正確的是()。A)不需辦理注明申請(qǐng)手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)B)經(jīng)過一年的繼續(xù)教育才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)C)通過六個(gè)月執(zhí)業(yè)實(shí)習(xí)并考核合格后才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)D)申請(qǐng)注冊(cè)并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證之后方可執(zhí)業(yè)答案:D解析:[單選題]2.執(zhí)業(yè)藥師在個(gè)人價(jià)值觀與社會(huì)個(gè)別不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時(shí)，要自覺抵制不道德行為，并提供專業(yè)服務(wù)。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為()。A)誠(chéng)信服務(wù)、一視同仁B)尊重患者、平等相待C)進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù)D)在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識(shí)明確答案:C解析:[單選題]3.關(guān)于國(guó)家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施的說法，錯(cuò)誤的是()。A)健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過程B)完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè)，以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系C)加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理D)發(fā)揮多元主體作用，多措并舉，切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)降為零答案:D解析:[單選題]4.關(guān)于《?十三五?國(guó)家藥品安全規(guī)劃》確定的保障藥品安全發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù)的說法，錯(cuò)誤的是()。A)到2020年，完成批準(zhǔn)上市的仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)B)到2020年，藥品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，藥品定期安全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)100%C)到2020年，藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批體系逐步完善，實(shí)現(xiàn)按規(guī)定時(shí)限審評(píng)審批D)到2020年，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格，營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥答案:A解析:[單選題]5.關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄的說法，錯(cuò)誤的是()。A)目錄中的中成藥成分中的?麝香?為人工麝香B)目錄中的?安宮牛黃丸?成分中的?牛黃?為人工牛黃C)含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍D)目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的，其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥。答案:B解析:[單選題]6.《根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施，錯(cuò)誤的是()。A)發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報(bào)告B)發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)，退回原供應(yīng)單位并做好記錄C)衛(wèi)生主管部門應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告D)藥品監(jiān)督管理部門成當(dāng)對(duì)質(zhì)量可疑疫苗采取查封，扣押等措施答案:B解析:[單選題]7.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%未達(dá)到40%的抗菌藥物，應(yīng)采取的措施是()。A)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥B)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用C)暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果D)將預(yù)警信息通報(bào)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員答案:D解析:[單選題]8.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方限量的說法，錯(cuò)誤的是()。A)每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日用量B)急診處方一般不得超過3日用量C)為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)帉?duì)不得超過7日常用量D)為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量答案:C解析:[單選題]9.藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體的是()。A)持有藥品專利的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)B)進(jìn)口藥品的境外制藥廠商C)醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院D)經(jīng)營(yíng)中藥飲片為主的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)答案:A解析:[單選題]10.根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》，應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家相關(guān)職能管理部門申請(qǐng)備案，不需要申請(qǐng)注冊(cè)的事項(xiàng)是()。A)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的上市B)補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進(jìn)口C)嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方D)使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品答案:B解析:[單選題]11.關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法，錯(cuò)誤的是()。A)藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告整理B)藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品，對(duì)不合格藥品起到控制作用C)藥品質(zhì)量公告可以使社會(huì)公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對(duì)藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視D)藥品質(zhì)量公告只能由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布答案:D解析:[單選題]12.在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中，國(guó)家對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作。關(guān)于定點(diǎn)生產(chǎn)品種管理的說法錯(cuò)誤的是()。A)非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價(jià)格采購(gòu)使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種B)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域，直接在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)上銷售相應(yīng)品種C)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價(jià)格，從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購(gòu)、集中支付貨款D)公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先按照統(tǒng)一價(jià)格從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)答案:A解析:[單選題]13.根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于處方書寫要求的說法，正確的是()。A)西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螧)中成藥與中藥飲片可以開具在同張?zhí)幏缴螩)藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D)藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫答案:C解析:[單選題]14.關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷管理的說法，錯(cuò)誤的是()。A)具有蛋白同化制劑。肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)B)藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑C)具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可從事復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)D)藥品零售企業(yè)不得開架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片答案:C解析:[單選題]15.關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說法，錯(cuò)誤的是()。A)具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作B)對(duì)處方未注明?生用的毒性中藥?，應(yīng)當(dāng)付炮制品C)調(diào)配毒性藥品時(shí)，每次處方劑量不得超過二日常用量D)處方一次有效，取藥后處方保存二年備查答案:C解析:[單選題]16.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀，擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品，造成嚴(yán)重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神整理藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責(zé)任的說法，錯(cuò)誤的是()。A)應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書B)應(yīng)有停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)C)應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書D)如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的，應(yīng)追究刑事責(zé)任答案:B解析:[單選題]17.根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，我國(guó)對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是()。A)取消與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和前置審批整理B)取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議的程序要求，社保行政部門不再進(jìn)行干預(yù)C)嚴(yán)格基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查條件，完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序D)取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)事藥店的資格審查程序，完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序答案:D解析:[單選題]18.根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于()。A)其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)中使用B)民族地區(qū)使用C)農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)銷D)具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工成中藥制劑答案:A解析:[單選題]19.關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理的說法，錯(cuò)誤的是()。A)港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理B)第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理C)第一類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理D)第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理答案:C解析:[單選題]20.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)。須經(jīng)全企業(yè)所有地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。根據(jù)藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定，關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》管理的說法，錯(cuò)誤的是(A)。A)生產(chǎn)地址變更或者增加生產(chǎn)車間，屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更B)《藥品生產(chǎn)許可證》變更許可事項(xiàng)，重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本的，變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期按新核發(fā)的日期計(jì)算C)《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更，應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出交更申請(qǐng)D)《藥品生產(chǎn)許可證》有效期5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)答案:B解析:[單選題]21.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的是()。A)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的B)出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證的C)個(gè)人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的D)應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的答案:B解析:[單選題]22.下列藥品中可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的是()。A)復(fù)方板藍(lán)根顆粒B)曲馬多片C)清開靈注射液D)鹽酸麻黃堿滴鼻液答案:A解析:[單選題]23.關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯(cuò)誤的是()。A)非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用和推薦非處方藥B)要加強(qiáng)處方藥的管理促進(jìn)臨床合理用藥C)要加強(qiáng)非處方藥的管理，引導(dǎo)科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療D)執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥答案:A解析:[單選題]24.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人工作業(yè)庫(kù)房的藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的說法，錯(cuò)誤的是()。A)待銷售出庫(kù)的藥品應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色B)儲(chǔ)存藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛碼放C)對(duì)直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色D)儲(chǔ)存藥品庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)控制在35%～75%答案:C解析:[單選題]25.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，正確的是()。A)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)B)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布C)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)D)中國(guó)藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)答案:C解析:[單選題]26.根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，需要同時(shí)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是()。A)醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的B)醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的C)醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的D)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的答案:D解析:[單選題]27.關(guān)于經(jīng)營(yíng)者履行?三包?或其他責(zé)任義務(wù)的說法，錯(cuò)誤的是()。A)經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，消費(fèi)者可以依照國(guó)家規(guī)定退貨B)經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)退貨運(yùn)輸?shù)缺匾M(fèi)用C)消費(fèi)者采用郵購(gòu)方式購(gòu)買的商品，若不滿意退貨商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)者承擔(dān)D)經(jīng)營(yíng)者采用郵購(gòu)方式銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品十日內(nèi)無理由退貨答案:D解析:[單選題]28.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是()。A)藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝B)質(zhì)量管理人員方可負(fù)責(zé)藥品拆零銷售C)藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件或復(fù)印件D)藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書答案:B解析:[單選題]29.2013年12月全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)將原藥品管理法的第十三條修正為?經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品?，根據(jù)該規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放到省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。這一法律適用過程體現(xiàn)()。A)不溯及既往原則B)全面審查原則C)法律條文到達(dá)時(shí)間的原則D)行政許可法定原則答案:D解析:[單選題]30.關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的說法，錯(cuò)誤的是()。A)嚴(yán)禁銷售假劣中藥材B)嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品C)嚴(yán)禁銷售國(guó)家規(guī)定的27種毒性藥材D)嚴(yán)禁非法銷售國(guó)家規(guī)定的42種瀕危藥材答案:B解析:[單選題]31.下列藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的是()。A)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的中藥材表明了產(chǎn)地B)乙藥品零售企業(yè)以?購(gòu)二贈(zèng)一?的方式促銷甲類非處方藥C)丙藥品零售企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)索取銷售憑證，銷售憑證保存2年后銷毀D)丁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會(huì)上，把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者答案:A解析:[單選題]32.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的說法，錯(cuò)誤的是()。A)藥品內(nèi)標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽B)藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽C)中藥飲品的包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品標(biāo)號(hào)、生產(chǎn)日期D)用于運(yùn)輸、儲(chǔ)存包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)答案:D解析:[單選題]33.關(guān)于法律效力層級(jí)和法律沖突解決的方法，錯(cuò)誤的是()。A)上位法效力高于下位法B)同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定C)同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)裁決D)行政法規(guī)之間對(duì)于同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，不能確定如何適用時(shí)，由全國(guó)人大常委會(huì)裁決。答案:D解析:[單選題]34.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》，不屬于可申請(qǐng)行政復(fù)議的情形是()。A)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的B)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服的C)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分不服的D)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)的行政行為不服的答案:C解析:[單選題]35.根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為()。A)國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)B)國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C)國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)D)國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)答案:B解析:[單選題]36.根據(jù)《中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法》，對(duì)醫(yī)療損害責(zé)任的規(guī)定，因藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償;患者可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者追償。其中生產(chǎn)者或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)的賠償責(zé)任屬于()。A)刑事責(zé)任B)行政處罰C)民事責(zé)任D)行政處分答案:C解析:[單選題]37.根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是()。A)擅自使用他人有一定影響的域名主體部分，網(wǎng)站名稱，網(wǎng)頁B)抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售，最高獎(jiǎng)的金額超過五萬的C)經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中，給對(duì)方明示支付折扣，并如實(shí)入賬D)利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或個(gè)人答案:C解析:[單選題]38.某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售活動(dòng)，關(guān)于其從事購(gòu)銷、配送第二類精神藥品活動(dòng)的說法，錯(cuò)誤的是()。A)該企業(yè)采購(gòu)第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址，不允許自提B)該企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的門店，應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C)該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品時(shí)，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易D)該企業(yè)所屬門店采購(gòu)第二類精神產(chǎn)品，應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送答案:D解析:[單選題]39.關(guān)于藥品廣告審查的說法，錯(cuò)誤的是()。A)在廣播電臺(tái)上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥的廣告，應(yīng)按藥品廣告進(jìn)行審查B)非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商用名稱)的，無需審查C)處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商用名稱)的，需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查D)申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)由進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查答案:C解析:[單選題]40.藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中，為制止違法行為，防止證據(jù)損毀，常采用的行政強(qiáng)制措施是()。A)查封、扣押財(cái)物B)凍結(jié)存款、匯款C)罰款D)拘留答案:A解析:[單選題]41.屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是()。A)當(dāng)歸B)防風(fēng)C)杜仲D)羚羊角答案:C解析:[單選題]42.屬于資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材是()。A)當(dāng)歸B)防風(fēng)C)杜仲D)羚羊角答案:B解析:[單選題]43.根據(jù)《處方管理辦法》的?四查十對(duì)?原則，查配伍禁忌，對(duì)()。A)臨床診斷B)科別、姓名、年齡C)藥品性狀、用法用量D)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量答案:C解析:[單選題]44.根據(jù)《處方管理辦法》的?四查十對(duì)?原則，查用藥合理性，對(duì)()。A)臨床診斷B)科別、姓名、年齡C)藥品性狀、用法用量D)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量.答案:A解析:[單選題]45.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為()。A)1年B)2年C)3年D)4年答案:C解析:[單選題]46.醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為()。A)1年B)2年C)3年D)4年答案:B解析:[單選題]47.生物制品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是()。A)國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B)國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C)H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D)國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)答案:B解析:[單選題]48.化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式是()。A)國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B)國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C)H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D)國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)答案:C解析:[單選題]49.藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期是()。A)至少5年B)3年C)5年D)至少3年答案:C解析:[單選題]50.藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期是()。A)至少5年B)3年C)5年D)至少3年答案:C解析:[單選題]51.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗(yàn)收記錄保存()。A)至少5年B)3年C)5年D)至少3年答案:A解析:[單選題]52.某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售，該冒充品應(yīng)()。A)按假藥論處B)認(rèn)定為劣藥C)按劣藥論處D)認(rèn)定為假藥答案:D解析:[單選題]53.某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染，該諾氟沙星膠囊應(yīng)()。A)按假藥論處B)認(rèn)定為劣藥C)按劣藥論處D)認(rèn)定為假藥答案:A解析:[單選題]54.某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)()。A)按假藥論處B)認(rèn)定為劣藥C)按劣藥論處D)認(rèn)定為假藥答案:B解析:[單選題]55.根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號(hào))。境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外，上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品，按新的注冊(cè)分類屬于()。A)2類B)3類C)5類D)4類答案:B解析:[單選題]56.根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號(hào))。境外上市的藥品申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)上市，按新的注冊(cè)分類屬于()。A)2類B)3類C)5類D)4類答案:C解析:[單選題]57.《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào))屬于()。A)地方性法規(guī);B)法律C)行政法規(guī)D)部門規(guī)章答案:D解析:[單選題]58.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第442號(hào))屬于()。A)地方性法規(guī);B)法律C)行政法規(guī)D)部門規(guī)章答案:C解析:[單選題]59.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號(hào))屬于()。A)地方性法規(guī)B)法律C)行政法規(guī)D)部門規(guī)章答案:D解析:[單選題]60.能在零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是()。A)甲類非處方藥B)終止妊娠藥品C)乙類非處方藥D)未列入非處方藥目錄的抗菌藥答案:B解析:[單選題]61.能在零售藥店銷售，但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是()。A)甲類非處方藥B)終止妊娠藥品C)乙類非處方藥D)未列入非處方藥目錄的抗菌藥答案:D解析:[單選題]62.不得在零售藥店銷售的是()。A)甲類非處方藥B)終止妊娠藥品C)乙類非處方藥D)未列入非處方藥目錄的抗菌藥答案:B解析:[單選題]63.根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理的相關(guān)規(guī)定，在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中采用準(zhǔn)入法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付的是()。A)中藥飲片B)血液制品C)中成藥D)口服泡騰劑答案:C解析:[單選題]64.根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理的相關(guān)規(guī)定，在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中采用排除法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的是()。A)中藥飲片B)血液制品C)中成藥D)口服泡騰劑答案:A解析:[單選題]65.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，未按規(guī)定立即停止銷售，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)給予的處罰是()。A)吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B)警告，責(zé)令改正，可以并處2萬元以下罰款C)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D)處3萬元以下罰款答案:A解析:[單選題]66.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，應(yīng)給予的處罰是()。A)吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B)警告，責(zé)令改正，可以并處2萬元以下罰款C)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D)處3萬元以下罰款答案:B解析:[單選題]67.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)給予的處罰是()。A)吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B)警告，責(zé)令改正，可以并處2萬元以下罰款C)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D)處3萬元以下罰款答案:C解析:[單選題]68.在包裝標(biāo)識(shí)或者藥品說明書中注明?運(yùn)動(dòng)員慎用?的是()。A)第一類疫苗B)第二類疫苗C)頭孢菌素類抗菌藥物D)蛋白同化制劑答案:D解析:[單選題]69.標(biāo)注有?免疫規(guī)劃?專有標(biāo)識(shí)的是()。A)第一類疫苗B)第二類疫苗C)頭孢菌素類抗菌藥物D)蛋白同化制劑答案:A解析:[單選題]70.屬于肽類激素，但在藥品能企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的興奮劑是()。A)胰島素B)蛋白同化制劑C)利尿劑D)麻醉止痛劑答案:A解析:[單選題]71.屬于參照特殊管理藥品實(shí)施嚴(yán)格管理的興奮劑是()。A)胰島素B)蛋白同化制劑C)利尿劑D)麻醉止痛劑答案:B解析:[單選題]72.在藥品管理中明確實(shí)施特殊管理的興奮劑是()。A)胰島素B)蛋白同化制劑C)利尿劑D)麻醉止痛劑答案:D解析:[單選題]73.欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法，在藥品說明書中可以查詢()。A)用法用量B)不良反應(yīng)C)注意事項(xiàng)D)警示語答案:C解析:[單選題]74.欲查詢某藥品是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，在藥品說明書中可以查詢()。A)用法用量B)不良反應(yīng)C)注意事項(xiàng)D)警示語答案:C解析:[單選題]75.在藥品說明書中，有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明的是()。A)用法用量B)不良反應(yīng)C)注意事項(xiàng)D)警示語答案:D解析:[單選題]76.血液制品在每批上市銷售前，應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于()。A)抽查檢驗(yàn)B)注冊(cè)檢驗(yàn)C)復(fù)驗(yàn)D)指定檢驗(yàn)答案:D解析:[單選題]77.藥品監(jiān)督管理部門工作人員對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行抽樣，送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，屬于()。A)抽查檢驗(yàn)B)注冊(cè)檢驗(yàn)C)復(fù)驗(yàn)D)指定檢驗(yàn)答案:A解析:[單選題]78.不以治療疾病為目的，但具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，用于特定人群食用的是()。A)保健食品B)醫(yī)療器械C)化妝品D)藥品答案:A解析:[單選題]79.用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于()。A)保健食品B)醫(yī)療器械C)化妝品D)藥品答案:D解析:[單選題]80.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的市批部門是()。A)所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門D)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案:D解析:[單選題]81.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是()。A)所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門D)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案:B解析:[單選題]82.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的審批部門是()。A)所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門D)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案:C解析:[單選題]83.在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語?請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用?的是()。A)基本藥物B)非處方藥C)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D)處方藥答案:B解析:[單選題]84.在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語?本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀?的是()。A)基本藥物B)非處方藥C)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D)處方藥答案:D解析:[單選題]85.不得發(fā)布廣告的是()。A)基本藥物B)非處方藥C)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D)處方藥答案:C解析:[單選題]86.消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗(yàn)合格證明等，這種消費(fèi)者權(quán)利屬于()。A)自主選擇權(quán)B)公平交易權(quán)C)真情知悉權(quán)D)安全保障權(quán)答案:C解析:[單選題]87.消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確的商品，這種消費(fèi)者權(quán)利屬于()。A)自主選擇權(quán)B)公平交易權(quán)C)真情知悉權(quán)D)安全保障權(quán)答案:B解析:[單選題]88.屬于處方后記內(nèi)容的是()。A)藥師簽名B)臨床診斷C)藥品專有標(biāo)識(shí)D)用法用量答案:A解析:[單選題]89.屬于處方正文內(nèi)容的是()。A)藥師簽名B)臨床診斷C)藥品專有標(biāo)識(shí)D)用法用量答案:D解析:[單選題]90.屬于處方前記內(nèi)容的是()。A)藥師簽名B)臨床診斷C)藥品專有標(biāo)識(shí)D)用法用量答案:B解析:[單選題]91.患者，男，50歲，靜脈滴注上市5年內(nèi)的某國(guó)產(chǎn)藥品，7分鐘后全身瘙癢難以忍受，立即停藥，患者癥狀無緩解，并出現(xiàn)呼吸困難，血壓下降至40/25mmHg，神志模糊，給予抗休克治療，患者神志逐漸清醒，呼吸順暢，癢感消失，血壓回升至正常范圍內(nèi)。查詢藥品說明書，【不良反應(yīng)】項(xiàng)下注明該藥品可能發(fā)生過敏性休克。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，上述信息中患者出現(xiàn)的臨床癥狀為()。A)一般藥品不良反應(yīng)B)新的藥品不良反應(yīng)C)藥品不良事件D)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)答案:D解析:[單選題]92.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》關(guān)于上述信息中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)處置的說法，正確的是()。A)該藥品不良反應(yīng)不屬于報(bào)告范圍，可以不報(bào)告B)通過在醫(yī)院內(nèi)發(fā)布藥訊代替不良反應(yīng)報(bào)告C)應(yīng)當(dāng)立即通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告D)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表并報(bào)告答案:D解析:[單選題]93.2015年5月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表：在上述表格中，穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為?甲類?，備注為?雙跨?，其中的?雙跨?是指()。A)根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為處方藥又可作為甲類非處方藥B)根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥C)根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為中藥又可作為中西藥復(fù)方制劑D)根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為口服劑型又可作為注射劑答案:A解析:[單選題]94.在上述表格中，穿心連內(nèi)軟膠、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為?甲類?備注為?雙跨?，其中的?甲類?是指()。A)從原來的甲類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的?雙跨?品種B)從原來的?雙跨?品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥C)從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥D)從原來的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥答案:C解析:[單選題]95.根據(jù)上述信息，關(guān)于處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)的說法，錯(cuò)誤的是()。A)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進(jìn)行評(píng)價(jià)并批準(zhǔn)B)處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)屬于藥品上市后評(píng)論范疇C)國(guó)家對(duì)處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥D)國(guó)家對(duì)非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，對(duì)存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時(shí)轉(zhuǎn)換為處方藥答案:C解析:[單選題]96.根據(jù)上述信息，關(guān)于轉(zhuǎn)換為雙跨品種后的布洛芬分散片，在其上市后可出現(xiàn)的具體品種管理要求的說法，正確的是()。A)市場(chǎng)上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片B)市場(chǎng)上可出現(xiàn)包裝標(biāo)簽上加注專有?雙跨?標(biāo)識(shí)的布洛芬分散片C)市場(chǎng)上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說明書內(nèi)容應(yīng)一致D)上市的處方藥布洛芬分散片的說明書應(yīng)印有?本藥品為雙跨品種，請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用?的忠告語答案:A解析:[單選題]97.2017年1月21日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《第三批取消中央制定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)(2017)7號(hào))，其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺(tái)除外)行政許可事項(xiàng)。2017年9月29日，《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)(2017)46號(hào))發(fā)布，決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái))審批的行政許可事項(xiàng)。2017年11月1日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)114號(hào))，就加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作，做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作，做出了明確規(guī)定。上述信息中提到的?第三方平臺(tái)?從事的服務(wù)是指()。A)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)藥品交易服務(wù)B)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)C)通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供的藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)D)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)答案:B解析:[單選題]98.在取消交易服務(wù)企業(yè)審批事項(xiàng)之后，關(guān)于上述信息中的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格以及藥品交易合法性的說法，正確的是()。A)藥品零售連鎖企業(yè)可以直接向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)，在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品B)藥品生產(chǎn)企業(yè)可以直接將其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品通過自身網(wǎng)站與醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)強(qiáng)化事中事后監(jiān)督管理，明確通過第三方平臺(tái)從事活動(dòng)的必須是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，落實(shí)平臺(tái)的主體責(zé)任D)藥品批發(fā)企業(yè)可以直接通過自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)交易答案:C解析:[單選題]99.藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查工作中，發(fā)現(xiàn)甲藥品零售企業(yè)在柜臺(tái)銷售標(biāo)示乙醫(yī)院配制的治療痤瘡的外用膏劑。經(jīng)立案調(diào)查，查實(shí)乙醫(yī)院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，但在未取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)情況下，由醫(yī)院制劑部門擅自配藥，后經(jīng)乙醫(yī)院藥劑人員丙購(gòu)買并出售給甲藥品零售企業(yè)。甲藥品零售企業(yè)所持的《藥品經(jīng)營(yíng)許可行政》的經(jīng)營(yíng)范圍包括化學(xué)藥制劑、中成藥。經(jīng)抽驗(yàn)，該外用膏劑相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目符合制劑標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。根據(jù)上述信息，乙醫(yī)院配制的外用膏劑應(yīng)定性為()。A)按假藥論處的藥品B)合法藥品C)需要重新補(bǔ)辦批準(zhǔn)文號(hào)的不能定性的藥品D)只能在乙醫(yī)院調(diào)劑使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答案:A解析:[單選題]100.對(duì)上述信息中的藥劑人員丙將制劑出售給甲零售企業(yè)的行為，應(yīng)定性為()。A)生產(chǎn)假藥B)合法調(diào)劑藥品的職務(wù)行為C)銷售假藥D)非法經(jīng)營(yíng)答案:C解析:[單選題]101.現(xiàn)假定上述信息中的乙醫(yī)院配制的外用膏劑已經(jīng)取得批準(zhǔn)文號(hào)，對(duì)甲藥品零售企業(yè)在柜臺(tái)銷售行為的定性和解釋，正確的是()。A)如果該外用膏劑通用名與某種乙類非處方藥通用名一致，甲藥品零售企業(yè)可以采購(gòu)在柜臺(tái)銷售B)該外用膏劑只能憑醫(yī)師處方在乙醫(yī)院使用，甲藥品零售企業(yè)不能銷售C)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售D)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售答案:B解析:[單選題]102.2005年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的?效價(jià)不符合規(guī)定?的產(chǎn)品流向市場(chǎng)，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計(jì)2500余萬元。同時(shí)、撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。上述案件中，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)A企業(yè)從重處罰的理由和依據(jù)不包括()。A)生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬生物制品，屬?gòu)闹靥幜P情形B)產(chǎn)品已造成人員傷害后果，屬?gòu)闹靥幜P情形C)違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理，屬?gòu)闹靥幜P情形D)產(chǎn)品應(yīng)定性是假藥，并且流入市場(chǎng)，屬?gòu)闹靥幜P情形答案:D解析:[單選題]103.依法撤銷A企業(yè)K疫苗藥品批準(zhǔn)證明文件的部門是()。A)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C)縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門答案:D解析:[單選題]104.本案中，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人涉嫌()。A)生產(chǎn)，銷售假藥罪B)危害公共衛(wèi)生罪C)生產(chǎn)銷售劣藥罪D)生產(chǎn)，銷售偽劣產(chǎn)品罪答案:C解析:[單選題]105.本案中，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員追究行政責(zé)任為()。A)十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B)三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并處罰款C)二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D)終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。答案:A解析:[單選題]106.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品?活絡(luò)止痛丸?，其功能主治為?活血舒筋，驅(qū)風(fēng)除濕。用于風(fēng)濕痹痛。手足麻木酸軟?。在獲得藥品廣告審查部門批準(zhǔn)之后，廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)?服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風(fēng)濕完全好了;服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動(dòng)自如?等廣告內(nèi)容。對(duì)上述信息中的藥品廣告內(nèi)容的定性，正確的是()。A)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批B)任意夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥C)含有不科學(xué)的表示功效的斷言和保證D)屬于不得發(fā)布廣告的藥品答案:C解析:[單選題]107.對(duì)上述信息中的違法藥品廣告行為;藥品廣告審查部門應(yīng)采取的措施，不包括()。A)撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)B)責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整頓C)暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售D)責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體上發(fā)布更正啟事答案:B解析:[單選題]108.對(duì)上述信息中的違法廣告，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)廣告審查部門不再受理該企業(yè)該品種的廣告審查申請(qǐng)。這個(gè)規(guī)定的時(shí)間指的是()。A)6個(gè)月B)12個(gè)月C)18個(gè)月D)24個(gè)月答案:B解析:[單選題]109.根據(jù)《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》(2015年第10號(hào))和《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》(食藥監(jiān)2015)46號(hào))，自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)不得再購(gòu)進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑。原有庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后，按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。之前生產(chǎn)和進(jìn)口的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說明書的修改按照《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。根據(jù)上述信息，某藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)庫(kù)存少量的含可待因復(fù)方口服液體制劑，自2015年5月1日起，該企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為，錯(cuò)誤的是()。A)申請(qǐng)第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)后再繼續(xù)銷售B)按含特殊藥品復(fù)方制劑的管理要求，在銷售時(shí)查驗(yàn)、登記購(gòu)買者身份證號(hào)，并限定每次購(gòu)買數(shù)量不能超過兩盒C)將庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)備案后，經(jīng)協(xié)商退回原供貨的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D)將庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后，在取得第二類精神藥品經(jīng)常資質(zhì)前，按規(guī)定銷售，售完為止答案:C解析:[單選題]110.根據(jù)上述信息，關(guān)于含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的說法，正確的是()。A)2015年5月1日以后上市的含可待因復(fù)方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有麻醉藥品標(biāo)識(shí)，否則不得上市B)自公告發(fā)布之日起，含可待因復(fù)方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有精神藥品標(biāo)識(shí)，否則不得上市C)某廠2015年1月生產(chǎn)的某含可待因復(fù)方口服液體制劑，其有效期至2016年12月31日，該藥品在2016年1月1日至有效期滿前可以繼續(xù)流通使用