醫(yī)療器械經營企業(yè)自查報告_第1頁
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文檔簡介

醫(yī)療器械經營企業(yè)自查報告一、自查基本情況本企業(yè)自承經營醫(yī)療器械以來，一直秉持“嚴格管理、優(yōu)質服務、規(guī)范操作、合法合規(guī)”的經營理念，注重產品質量和安全性，加強自我監(jiān)管，未發(fā)生任何質量事故和違法違規(guī)行為。二、自查內容及發(fā)現情況1、產品質量情況自查本企業(yè)經營的醫(yī)療器械種類較多，主要包括口腔、外科、消毒、診斷、治療等領域的器械。自查過程中，對所有經營的醫(yī)療器械進行了全面檢查。發(fā)現部分批次的產品在運輸過程中出現損壞，對該批次產品進行了退貨處理，并嚴格要求供應商提高產品包裝質量，保證產品安全運輸。2、資質證照情況自查本企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經營許可證、進口醫(yī)療器械經營備案登記證明等資質證照齊全、有效。但在自查過程中發(fā)現，有些員工對于企業(yè)經營的醫(yī)療器械需要的資質證照理解不夠充分。為此，我們加強了員工的培訓，提高了員工認識和意識，以保證企業(yè)的經營活動合法、合規(guī)和安全。3、倉庫管理情況自查本企業(yè)在經營過程中，嚴格按照醫(yī)療器械GSP要求進行倉庫管理，并定期檢查清理庫存。自查中，未發(fā)現任何問題。4、銷售管理情況自查本企業(yè)在銷售過程中，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械GSP、GMP等標準，保證銷售環(huán)節(jié)的合法、合規(guī)、安全。自查中，未發(fā)現任何不合規(guī)情況。三、自查總結本企業(yè)通過自查，全面了解到經營過程中存在的問題，并采取措施加以完善。在今后的營業(yè)過程中，我們將繼續(xù)強化對企業(yè)自帶和合作供應商的質量管理，加強員工培訓，完善內部管理機制，保證經營活動再上一個臺階。四、自查整改計劃1、持續(xù)加強產品質量監(jiān)管，建立標準化檢測流程和質量保障體系；2、繼續(xù)加強員工培訓，提高員工意識和素質；3、通過信息化手段，加強內部管理流程管控；4、持續(xù)與醫(yī)療器械監(jiān)管部門溝通交流，及時了解規(guī)章政策，保持企業(yè)合法合規(guī)經營。五、結論本企業(yè)在自查過程中，發(fā)現問題及時采取措施整改，全面保障了醫(yī)療器械的質量和

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