江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司2023年年度報告摘要

公司代碼：600557公司簡稱：康緣藥業(yè)江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司2023年年度報告摘要2024年3月第一節(jié)重要提示劃，投資者應當?shù)?立信會計師事務所）（202312314,182,708,771.62，2023536,732,878.372023（）.37元（202437584,748,452849,300583,899,152216,042,686.24（。202340.25第二節(jié)公司基本情況公司簡介公司股票簡況股票種類股票上市交易所股票簡稱股票代碼變更前股票簡稱A股上海證券交易所康緣藥業(yè)600557/聯(lián)系人和聯(lián)系方式董事會秘書證券事務代表姓名邱洪濤陳彥希辦公地址江蘇省連云港市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)江寧工業(yè)城電子信箱fzb@報告期公司主要業(yè)務簡介（一）行業(yè)情況說明2、行業(yè)發(fā)展水平85,327202111.042022GDP20210.36（20012022年，16947220125,672202237,7444,73024,6703792,11720122022901220.23.%202226754310.919.1%202320235.8202318,50335.84。20231,163IND7531.58202314092NDA1件（037.NA7（6ND1件1DA3（3202373（二）行業(yè)相關政策法規(guī)國家大力鼓勵醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，不斷出臺醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策與配套措施，逐步推動醫(yī)藥行業(yè)朝著高200920232009201520182018202320232023試行（2023－2025年（2023-2025年2852023（202312614312184.661.720222023514202371020231、2023149352、2023年2月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》，該規(guī)定明確了在新形勢下中藥注冊管理的方式，特別是中藥注冊分類與上市審批、人用經(jīng)驗證據(jù)的合理應用、中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑等方面，有了明確的工作規(guī)范，對相關企業(yè)的研發(fā)、注冊以及企業(yè)未來產(chǎn)品管線的發(fā)展方向指明了方向。3、20232288264202341912520236126GAPGAPGAP6、2023712227、20231122中醫(yī)藥是我國獨特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源。政策助力能夠進一步提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力，中醫(yī)藥行業(yè)顯示出高質(zhì)量發(fā)展的態(tài)勢。（三）公司所處的行業(yè)地位公司是堅持科技創(chuàng)新驅(qū)動高質(zhì)量發(fā)展的國家高新技術企業(yè)，多年來始終以振興國藥為使命，積極實施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，加大研發(fā)投入，建立了國際先進的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系，在新藥數(shù)量、有效發(fā)明專利、承擔國家重大科研項目的數(shù)量上均居行業(yè)領先水平。2023234“20222022（200220233（T/JSBA001-2022）2023年6022022年度中國中藥企業(yè)TOP100202320232023年92023“2023100820239CIODSMC2023DSMC/20231020232023年10月，江蘇省企業(yè)信用管理協(xié)會發(fā)布了《關于公示2021—2022年度省級“守合同重信用”企業(yè)公示的公告》，公司被評為2021—2022年度省級“守合同重信用”企業(yè)。2023115020231002023102023年11月，在第40屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會暨2022年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強論壇上，公司入選2022年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜企業(yè)和2023年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)。202422023（四）公司主要業(yè)務公司所處行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)，主要業(yè)務涉及藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司始終秉承“現(xiàn)代中藥，康緣智造”的良好愿景，堅持創(chuàng)新驅(qū)動，以中醫(yī)藥發(fā)展為主體，并積極布局化學藥、生物藥等領域。公司是國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)、國家重點高新技術企業(yè)、國家創(chuàng)新型試點企業(yè)、國家知識產(chǎn)權示范企業(yè)，全國制藥工業(yè)百強企業(yè)。公司目前主要產(chǎn)品線聚焦呼吸與感染疾病、婦科疾病、心腦血管疾病、骨傷科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢領域，呼吸與感染疾病產(chǎn)品線的代表品種有金振口服液、熱毒寧注射液、杏貝止咳顆粒、散寒化濕顆粒、銀翹清熱片、銀翹解毒軟膠囊等；婦科產(chǎn)品線的代表品種有桂枝茯苓膠囊、散結鎮(zhèn)痛膠囊等；心腦血管產(chǎn)品線的代表品種有銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液、天舒膠囊、天舒片、龍血通絡膠囊、通塞脈片、益心舒片、大株紅景天膠囊、蓯蓉總苷膠囊等；骨傷科產(chǎn)品線的代表品種有復方南星止痛膏、腰痹通膠囊、筋骨止痛凝膠、七味通痹口服液、淫羊藿總黃酮膠囊等；同時還擁有具有補腎健脾、活血利濕功效的參烏益腎片，治療小兒多發(fā)性抽動癥的九味熄風顆粒，具有補血養(yǎng)氣、固本止汗功效的黃芪精口服液等藥品。（五）公司經(jīng)營模式1公司建立了國際先進的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系，通過“研發(fā)一代、規(guī)劃一代”的合理布局，運用藥物開發(fā)的先進技術，研制具有國內(nèi)外領先水平、具有臨床優(yōu)勢和特色的創(chuàng)新藥物。同時，公司集成生命科學前沿技術，解碼上市中藥品種的物質(zhì)基礎及作用機制，持續(xù)提升已上市產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制水平，并通過上市后循證醫(yī)學臨床再評價，闡明產(chǎn)品的臨床優(yōu)勢和安全性，為上市品種的學術推廣及臨床合理用藥提供支撐。在持續(xù)開展創(chuàng)新中藥研發(fā)與上市品種技術提升的同時，公司在化學藥、生物藥領域立足“創(chuàng)新為主，仿制為輔”的理念，力爭在重大疾病以及其它與公司銷售模式相適應的疾病領域?qū)崿F(xiàn)創(chuàng)新藥物研發(fā)的突破。2、采購模式公司設有專門的采購中心，全面統(tǒng)一負責公司研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營所需物料、物品等對外采購工作，保證公司研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營工作的正常進行。根據(jù)研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營計劃確定原輔材料、包裝材料、試劑耗材、辦公用品、物品等采購計劃，采購中心依據(jù)招投標管理、采購訂單管理、采購付款管理等制度和流程進行采購，合理控制物料采購價格、庫存，降低資金占用。通過對大宗物資供應鏈及產(chǎn)業(yè)鏈的深入研究，根據(jù)采購品種上、下游產(chǎn)業(yè)的價格分析，原料藥材的價格分析與預測，同時結合市場信息的采集與分析，實現(xiàn)專業(yè)化招標采購的管理模式，在保證質(zhì)量的基礎上有效降低公司采購成本。3、生產(chǎn)模式公司及旗下藥品生產(chǎn)型子公司均嚴格按照GMP規(guī)范組織產(chǎn)品生產(chǎn)，企業(yè)資源計劃系統(tǒng)（EnterpriseResourcePlanning）34、銷售模式公司的銷售模式主要采取專業(yè)學術推廣、招商代理及普藥助銷三位一體的模式。學術推廣是公司醫(yī)藥銷售的主要特色，公司堅持自建銷售隊伍，成立臨床自營業(yè)態(tài)、招商代理業(yè)態(tài)、OTC業(yè)態(tài)、分銷綜合業(yè)態(tài)銷售團隊，依靠專業(yè)學術推廣隊伍，通過專業(yè)醫(yī)療領域的學術帶頭人和各種層級、各種形式的學術推廣活動，把產(chǎn)品臨床應用研究成果傳遞給各級醫(yī)療機構目標醫(yī)生與從業(yè)人員，從而提高公司醫(yī)藥產(chǎn)品的知名度和醫(yī)生的認可度。同時終端藥品使用情況也能由銷售團隊反饋至生產(chǎn)系統(tǒng)、研發(fā)系統(tǒng)，對公司的質(zhì)量管理、研發(fā)創(chuàng)新、庫存控制起到了積極的促進作用。普藥助銷模式主要是針對大眾化的非獨家產(chǎn)品，公司通過與醫(yī)藥商業(yè)公司合作完成面向終端的市場分銷工作。公司主要客戶為醫(yī)藥商業(yè)公司，通過全國各地醫(yī)藥商業(yè)公司將產(chǎn)品銷售到各類醫(yī)藥終端，并由銷售人員進行終端學術的推廣工作。公司主要產(chǎn)品的終端市場定價原則是：完全執(zhí)行國家談判及省級藥品集中采購價格。公司主要會計數(shù)據(jù)和財務指標近3

單位：元幣種：人民幣2023年2022年本年比上年增減(%)2021年總資產(chǎn)7,117,321,667.526,795,804,201.364.736,018,019,235.83歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)5,192,797,030.754,754,194,495.909.234,304,372,988.15營業(yè)收入4,867,806,702.404,350,871,922.3111.883,648,570,084.33歸屬于上市公司股東的凈利潤536,732,878.37434,467,433.5923.54320,543,630.32歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤499,482,943.88394,954,750.7326.47301,796,553.22經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額1,041,003,849.89995,939,992.934.52908,295,889.33加權平均凈資產(chǎn)收益率（%）10.759.61個7.57基本每股收益（元／股）0.930.7524.000.56稀釋每股收益（元／股）0.930.7524.000.562023584,597,9522023111202263.102023121148.0520231231584,748,452150,500表內(nèi)數(shù)據(jù)在本報告中以期末總股本584,748,452股為基數(shù)計算。單位元 幣：民幣第一季度（1-3月份）第二季度（4-6月份）第三季度（7-9月份）第四季度（10-12月份）營業(yè)收入1,352,493,841.951,200,674,062.23942,863,117.671,371,775,680.55歸屬于上市公司股東的凈利潤141,438,358.86134,282,509.4673,805,382.40187,206,627.65歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤139,362,939.64123,217,323.9954,835,862.14182,066,818.11經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額-60,672,699.77517,039,232.20317,363,856.90267,273,460.56季度數(shù)據(jù)與已披露定期報告數(shù)據(jù)差異說明□適用 √不適用股東情況10名股東情況單位:股截至報告期末普通股股東總數(shù)（戶）29,654年度報告披露日前上一月末的普通股股東總數(shù)（戶）29,740截至報告期末表決權恢復的優(yōu)先股股東總數(shù)（戶）0年度報告披露日前上一月末表決權恢復的優(yōu)先股股東總數(shù)（戶）0前10名股東持股情況（報告期內(nèi)增減期末持股數(shù)量比例(%)質(zhì)押、標記或凍結情況股東性質(zhì)股份狀態(tài)數(shù)量江蘇康緣集團有限責任公司0176,173,46730.13無人連云港康貝爾醫(yī)療器械有限公司031,870,5675.45質(zhì)押24,870,000人中央?yún)R金資產(chǎn)管理有限責任公司017,886,4803.06無其他肖偉017,003,2322.91無境內(nèi)自上海銀葉投資有限公司10011,945,1962.04無其他香港中央結算有限公司10,710,13211,517,3041.97無其他票型發(fā)起式證券投資基金-963,8007,506,6531.28無其他南方基金穩(wěn)健增值混合型養(yǎng)老金產(chǎn)品－招商銀行股份有限公司3,374,4005,897,1761.01無其他南方基金－農(nóng)業(yè)銀行－南方中證金融資產(chǎn)管理計劃-56,1005,300,4640.91無其他大成基金－農(nóng)業(yè)銀行－-147,7005,291,7800.90無其他大成中證金融資產(chǎn)管理計劃上述股東關聯(lián)關系或一致行動的說明有限公司－銀葉攻玉10系或一致行動人關系。表決權恢復的優(yōu)先股股東及持股數(shù)量的說明無√適用 不用√適用 不用10名股東情況□適用√不適用公司債券情況□適用√不適用第三節(jié)重要事項486,780.6711.8853,673.2923.54%104,100.381.9065,376.6110.75%1.14母公司實現(xiàn)營業(yè)收入456,556.39萬元，同比上升12.26%，凈利潤54,324.53萬元，同比上升30.43%，經(jīng)營性現(xiàn)金凈流量97,482.61萬元，達到凈利潤的1.79倍。報告期內(nèi)，公司具體經(jīng)營情況如下：銷售方面2023年，公司全年經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)中有升，以改革破局，構建公司高質(zhì)量發(fā)展新態(tài)勢。報告期內(nèi)，公司合并報表實現(xiàn)營業(yè)收入48.68億元，同比上升11.88%，歸屬于上市公司股東的凈利潤5.37億元，同比上升23.54%。1、加快團隊管理提升，聚焦解決核心問題，貫徹高質(zhì)量發(fā)展理念2、多業(yè)態(tài)齊頭并進，挖潛院外市場潛力，不斷構建營銷發(fā)展增長“新賽道”RCTJAMAPAFOTC3、拓展營銷管理模式，以學術創(chuàng)新賦能市場發(fā)展新模式，構建提升康緣品牌價值拓展營銷管理模式。健全營銷管理體系，強化責任考核，建立“數(shù)智云”信息化平臺，實現(xiàn)全鏈條管控，護航高質(zhì)量運營發(fā)展。推進指南共識新增列名。圍繞核心品種，持續(xù)深化循證建設，市場開發(fā)中心與研究院、銷售團隊協(xié)作，推動康緣產(chǎn)品進入指南共識20項，為市場營銷提供高質(zhì)量學術推廣證據(jù)。打造高質(zhì)量學術活動。全年舉辦全國級會議187場，區(qū)域會議1753場，終端會議11655場，探索開展患者管理項目2項。啟動部分產(chǎn)品的新媒體宣傳，涵蓋多個外部專業(yè)媒體和大眾媒體，增加受眾對產(chǎn)品認知，提升品牌知名度。研發(fā)方面20231136（25（DC20WXSH0493、SIPI-2011DC0422（KY0135KY1