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文檔簡介

體系審核檢查表審核員涉及過程SP03采購管理審核日期被審區(qū)域/接待人過程類型SP序號提問(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo))條款號符合情況審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述符合不符合改進(jìn)1是否有形成文件的采購管理過程?文件規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?8.42過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?5.13過程由誰進(jìn)行?人員是否充分?能力是否能夠勝任?人員意識如何:是否了解質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)等?是否有暢通的溝通渠道?7.1.2

7.2

7.3

7.44過程的資源(基礎(chǔ)設(shè)施和過程運行的環(huán)境)是否充足,是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?7.1

7.1.3

7.1.45本過程的衡量指標(biāo)是否得到測量?是否制定達(dá)到目標(biāo)的措施?未達(dá)到時,是否采取相應(yīng)措施改善?6.2

7.1.56過程的風(fēng)險和機(jī)遇是否識別?6.17是否確定應(yīng)進(jìn)行控制的外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)?8.4.18是否有形成文件的供應(yīng)商選擇過程?是否確定了供方評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則并實施保留記錄?8.4.19供方選擇的過程和選擇的準(zhǔn)則是否符合8.4.1.2的要求?(可查供應(yīng)商的調(diào)查表是否包含了所有內(nèi)容)8.4.1.210是否有顧客指定的供貨來源?是否對其進(jìn)行控制?8.4.1.311是否有形成文件的外包過程?8.4.2.1有外包管理文件支持外包過程12是否確保所采購的產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合法律法規(guī)的要求?8.4.2.2符合法律法規(guī)要求13是否對供應(yīng)商體系進(jìn)行開發(fā)?8.4.2.314是否有汽車相關(guān)軟件和帶有嵌入式軟件的供應(yīng)商?如有,是否評估確保供應(yīng)商軟件開發(fā)過程質(zhì)量?8.4.2.3.115對供應(yīng)商的監(jiān)視是否包括:產(chǎn)品的符合性、在收貨工廠對顧客的干擾、交付排成的績效、超額運費、與質(zhì)量或交付有關(guān)的特殊狀態(tài)的顧客通知、經(jīng)銷商退貨、保修、使用現(xiàn)場措施和召回?8.4.2.416是否對供應(yīng)商進(jìn)行二方審核并保留審核記錄?審核員能力是否符合要求?8.4.2.4.1

7.2.4提供供應(yīng)商審核記錄,相關(guān)審核員具有審核資質(zhì)17是否確定其活躍供應(yīng)商開發(fā)的優(yōu)先級?(可查看合格供應(yīng)商名錄)8.4.2.518提供給外部供方的信息是否充分?(查采購訂單、采購合同等)8.4.319是否對供方實施PPAP?8.3.4.4體系審核檢查表審核員涉及過程SP07倉儲管理審核日期被審區(qū)域/接待人過程類型SP序號提問(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo))條款號符合情況審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述符合不符合改進(jìn)1是否有形成文件的倉儲管理過程?文件規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?8.5.4倉儲管理形成文件,符合要求2過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?5.13過程由誰進(jìn)行?人員是否充分?能力是否能夠勝任?人員意識如何:是否了解質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)等?是否有暢通的溝通渠道?7.1.2

7.2

7.3

7.44過程的資源(基礎(chǔ)設(shè)施和過程運行的環(huán)境)是否充足,是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?7.1

7.1.3

7.1.4資源充分5本過程的衡量指標(biāo)是否得到測量?是否制定達(dá)到目標(biāo)的措施?未達(dá)到時,是否采取相應(yīng)措施改善?6.2

7.1.56過程的風(fēng)險和機(jī)遇是否識別?6.17是否對來料、在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間的輸出、及交付給客戶的產(chǎn)品進(jìn)行了必要的防護(hù)?8.5.48是否定期評估庫存品狀況?8.5.4定期評價庫存品9是否定期對存儲容器進(jìn)行維護(hù)?8.5.4查維護(hù)保養(yǎng)記錄有定期文虎10存儲環(huán)境是否符合產(chǎn)品性質(zhì)?8.5.4符合產(chǎn)品性質(zhì)11是否使用庫存管理系統(tǒng)優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn),如(先進(jìn)先出)?8.5.4已使用庫存管理系統(tǒng),確保先進(jìn)先出12過期產(chǎn)品是否按不合格品進(jìn)行控制?8.5.4過期產(chǎn)品依照不合格品進(jìn)行管控13顧客對產(chǎn)品是否有防護(hù)、包裝、發(fā)運、標(biāo)簽的要求?8.5.4體系審核檢查表審核員涉及過程產(chǎn)品交付(出貨檢驗、運輸管理)審核日期被審區(qū)域/接待人過程類型COP序號提問(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo))條款號符合情況審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述符合不符合改進(jìn)1是否有形成文件的產(chǎn)品交付過程?文件規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?8.62過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?5.13過程由誰進(jìn)行?人員是否充分?能力是否能夠勝任?人員意識如何:是否了解質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)等?是否有暢通的溝通渠道?7.1.2

7.2

7.3

7.44過程的資源(基礎(chǔ)設(shè)施和過程運行的環(huán)境)是否充足,是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?7.1

7.1.3

7.1.45本過程的衡量指標(biāo)是否得到測量?是否制定達(dá)到目標(biāo)的措施?未達(dá)到時,是否采取相應(yīng)措施改善?6.2

7.1.56過程的風(fēng)險和機(jī)遇是否識別?6.17是否在適當(dāng)?shù)碾A段驗證產(chǎn)品的要求已經(jīng)得到滿足?并保留產(chǎn)品放行的記錄?(用于驗證產(chǎn)品要求得以滿足的策劃應(yīng)在控制計劃中規(guī)定)8.68策劃的安排沒有完成之前,是否有產(chǎn)品放行?是否得到授權(quán)?8.69是否確保在初始放行后作出更改之后,完成產(chǎn)品批準(zhǔn)?8.6.110產(chǎn)品放行的接收準(zhǔn)則是否確定?對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣,其接收水平是否是零缺陷?8.6.611是否確定、提供、并維護(hù)所需的運輸資源?7.1.3對物流供應(yīng)商進(jìn)行實地評估考察,確保資源充分12是否選擇了合適的運輸途徑,并考慮了對產(chǎn)品的防護(hù)?是否采用顧客規(guī)定的防護(hù)、包裝、發(fā)運和標(biāo)簽?8.5.4對顧客有規(guī)定的要求明確執(zhí)行,選擇合理運輸途徑并做防護(hù)工作13是否對物流進(jìn)行跟蹤,確保產(chǎn)品按期到貨?對物流進(jìn)行跟蹤,確保按期到貨體系審核檢查表審核員涉及過程MP03持續(xù)改進(jìn)審核日期被審區(qū)域/接待人過程類型MP序號提問(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo))條款號符合情況審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述符合不符合改進(jìn)1持續(xù)改進(jìn)的過程是否形成文件?(包括問題解決的過程和防錯方法使用的過程)文件規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?10.1

10.2

10.3過程文件化,符合標(biāo)準(zhǔn)要求2過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?5.1部門主管能清晰描述職責(zé)和權(quán)限3過程由誰進(jìn)行?人員是否充分?能力是否能夠勝任?人員意識如何:是否了解質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)等?是否有暢通的溝通渠道?7.1.2

7.2

7.3

7.44過程的資源(基礎(chǔ)設(shè)施和過程運行的環(huán)境)是否充足,是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?7.1

7.1.3

7.1.4資源充分5本過程的衡量指標(biāo)是否得到測量?是否制定達(dá)到目標(biāo)的措施?未達(dá)到時,是否采取相應(yīng)措施改善?6.2

7.1.5指標(biāo)有測量跟蹤,對未達(dá)標(biāo)的指標(biāo)采取后續(xù)改善措施彌補(bǔ)6過程的風(fēng)險和機(jī)遇是否識別?6.17收集的信息和數(shù)據(jù)是否經(jīng)過分析?各部門主管負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的分析處理8當(dāng)出現(xiàn)不符合的指標(biāo)項目是否進(jìn)行分析和改進(jìn)糾正?10.2對不符合指標(biāo)采取分析糾正措施9日常的或重大的持續(xù)改進(jìn)項目的實施結(jié)果是否有效?10.310是否對過程采取糾正預(yù)防措施或持續(xù)改進(jìn)?6.1.2.2

10.211是否對糾正預(yù)防措施的需求進(jìn)行了評審?糾正預(yù)防措施能否消除潛在不合格?6.1.2.2

10.212是否對所采取的預(yù)防措施實施控制,監(jiān)督預(yù)防措施有效的執(zhí)行并驗證其結(jié)果?6.1.2.2

10.213是否采用8D方法作為解決問題的過程,當(dāng)有顧客規(guī)定的解決問題的格式時,是否采取顧客規(guī)定的格式?10.2采用8D方法跟進(jìn)問題,顧客有特殊規(guī)定是采取顧客的規(guī)定體系審核檢查表審核員涉及過程顧客滿意管理,顧客服務(wù)管理審核日期被審區(qū)域/接待人過程類型COP序號提問(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo))條款號符合情況審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述符合不符合改進(jìn)1是否有形成文件的顧客反饋過程?文件規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?9.1.2

8.5.5

10.2.52過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?5.13過程由誰進(jìn)行?人員是否充分?能力是否能夠勝任?人員意識如何:是否了解質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)等?是否有暢通的溝通渠道?7.1.2

7.2

7.3

7.44過程的資源(基礎(chǔ)設(shè)施和過程運行的環(huán)境)是否充足,是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?7.1

7.1.3

7.1.45本過程的衡量指標(biāo)是否得到測量?是否制定達(dá)到目標(biāo)的措施?未達(dá)到時,是否采取相應(yīng)措施改善?6.2

7.1.56過程的風(fēng)險和機(jī)遇是否識別?6.17是否獲取、監(jiān)視和評審顧客對組織的滿意程度?9.1.2以顧客滿意度調(diào)查表形式獲取顧客的滿意程度8用來評價滿意度的內(nèi)部和外部績效指標(biāo)是否識別并進(jìn)行統(tǒng)計?9.1.2.1績效設(shè)有指標(biāo)并進(jìn)行統(tǒng)計9預(yù)期及交付后要求是否得到識別并確定?8.5.510在顧客地點或使用現(xiàn)場被識別的不合格品和材料組織是否知曉?是否有信息反饋的過程?8.5.5.1通過顧客口頭,郵件或書面告知途徑獲取信息反饋11是否與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議?是否確保服務(wù)有效?8.5.5.2簽訂服務(wù)協(xié)議合同確保有效性12是否有保修管理體系并實施?10.2.5實施保修管理體系并提供保修服務(wù)體系審核檢查表審核員涉及過程COP01顧客要求評審審核日期被審區(qū)域/接待人過程類型COP序號提問(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo))條款號符合情況審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述符合不符合改進(jìn)1是否有形成文件的顧客要求評審過程?文件規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?8.22過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?5.1部門主管能清晰描述職責(zé)和權(quán)限3過程由誰進(jìn)行?人員是否充分?能力是否能夠勝任?人員意識如何:是否了解質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)等?是否有暢通的溝通渠道?7.1.2

7.2

7.3

7.44過程的資源(基礎(chǔ)設(shè)施和過程運行的環(huán)境)是否充足,是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?7.1

7.1.3

7.1.4資源充分5本過程的衡量指標(biāo)是否得到測量?是否制定達(dá)到目標(biāo)的措施?未達(dá)到時,是否采取相應(yīng)措施改善?6.2

7.1.56過程的風(fēng)險和機(jī)遇是否識別?6.17是否與顧客進(jìn)行了有效的溝通,包括書面的或口頭的,溝通的信息包括產(chǎn)品信息、訂單情況、顧客反饋等?8.2.1及時與顧客進(jìn)行有效的溝通,并管理顧客要求的相關(guān)文件信息記錄8對顧客的需求識別是否充分?是否包括顧客特定要求?是否包括回收在利用、對環(huán)境的影響等?采取什么措施將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織要求?8.2.2與顧客充分溝通,識別相關(guān)法律法規(guī),顧客特定要求及回收再利用等環(huán)節(jié)影響。。。9是否在向顧客做出承諾之前對顧客要求進(jìn)行評審?評審項目是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,包括不限于:顧客指定的特殊特性8.2.3市場營銷部組織評審,涵蓋標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的要求10合同評審結(jié)果及評審引起的措施的記錄是否保持?8.2.3市場營銷部負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的保存維護(hù)11顧客要求更改是否進(jìn)行了評審?變更的部分是否有效的進(jìn)行了傳遞,確保相關(guān)文件修改、相關(guān)人員知道變更?8.2.4變更時組織相關(guān)部門進(jìn)行評審,同時做好變更記錄及時傳達(dá)體系審核檢查表審核員涉及過程MP02管理評審審核日期被審區(qū)域/接待人過程類型MP序號提問(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo))條款號符合情況審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述符合不符合改進(jìn)1管理評審過程是否文件化?文件規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?9.3過程文件化,規(guī)定符合要求2過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?5.1部門主管能清晰描述職責(zé)和權(quán)限3過程由誰進(jìn)行?人員是否充分?能力是否能夠勝任?人員意識如何:是否了解質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)等?是否有暢通的溝通渠道?7.1.2

7.2

7.3

7.44過程的資源(基礎(chǔ)設(shè)施和過程運行的環(huán)境)是否充足,是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?7.1

7.1.3

7.1.4資源充分5本過程的衡量指標(biāo)是否得到測量?是否制定達(dá)到目標(biāo)的措施?未達(dá)到時,是否采取相應(yīng)措施改善?6.2

7.1.5指標(biāo)有測量跟蹤,對未達(dá)標(biāo)的指標(biāo)采取后續(xù)改善措施彌補(bǔ)6過程的風(fēng)險和機(jī)遇是否識別?6.1管理評審資料已涵蓋各風(fēng)險機(jī)遇識別及后續(xù)措施7是否按策劃的時間及人員進(jìn)行管理評審并保持記錄?9.3根據(jù)提供的《管理評審計劃表》,《審核檢查表》進(jìn)行管理評審,8管理評審的輸入是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求?9.3各部門輸入結(jié)果滿足目標(biāo)要求9管理評審的輸出是否包含與下列事項有關(guān)的決定和措施:改進(jìn)的機(jī)會,質(zhì)量管理體系所需的變更,資源的需求;9.3查閱《管理評審輸出報告》包含上述內(nèi)容10當(dāng)未實現(xiàn)顧客績效目標(biāo)時,是否形成文件化的措施計劃并實施9.3體系審核檢查表審核員涉及過程工裝管理、設(shè)備管理、測量測試設(shè)備管理審核日期被審區(qū)域/接待人過程類型SP序號提問(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo))條款號符合情況審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述符合不符合改進(jìn)1是否有形成文件的基礎(chǔ)設(shè)施管理過程?文件規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?8.5.1.5

8.5.1.6

7.1.52過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?5.13過程由誰進(jìn)行?人員是否充分?能力是否能夠勝任?人員意識如何:是否了解質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)等?是否有暢通的溝通渠道?7.1.2

7.2

7.3

7.44過程的資源(基礎(chǔ)設(shè)施和過程運行的環(huán)境)是否充足,是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?7.1

7.1.3

7.1.45本過程的衡量指標(biāo)是否得到測量?是否制定達(dá)到目標(biāo)的措施?未達(dá)到時,是否采取相應(yīng)措施改善?6.2

7.1.56過程的風(fēng)險和機(jī)遇是否識別?6.17是否提供準(zhǔn)確度、精密度合適的監(jiān)視和測量設(shè)備,并進(jìn)行維護(hù)?是否保留記錄作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)?7.1.5.1提供測量設(shè)備,并建立測量測試設(shè)備管理程序文件以支持維護(hù)工作,相關(guān)記錄留有保存8是否對控制計劃中識別的測量設(shè)備進(jìn)行測量系統(tǒng)分析?7.1.5.1.1各使用部門負(fù)責(zé)對設(shè)備進(jìn)行測量系統(tǒng)分析9是否按照規(guī)定的時間間隔或使用前對監(jiān)視測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定?7.1.5.210監(jiān)視和測量設(shè)備是否有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識?是否得到有效保護(hù),防止損壞?7.1.5.2設(shè)備張貼有狀態(tài)標(biāo)識,且得到有效防護(hù)11當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備不符合要求時,是否對以往的測量結(jié)果進(jìn)行追溯?7.1.5.212是否有形成文件的過程管理校準(zhǔn)和檢定記錄?校準(zhǔn)和檢定的記錄是否包括7.1.5.2.1所規(guī)定的細(xì)節(jié)?7.1.5.2.1保存有內(nèi)校記錄及外部檢定證書,符合標(biāo)準(zhǔn)要求13是否有形成文件的全面生產(chǎn)維護(hù)系統(tǒng),該系統(tǒng)至少包括8.5.1.5要求?8.5.1.514是否識別關(guān)鍵設(shè)備?是否有設(shè)備的備品備件管理?8.5.1.5建立設(shè)備分級管理規(guī)定,識別關(guān)鍵設(shè)備15是否對設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)和預(yù)測性維護(hù)?8.5.1.516是否有周期性檢修?8.5.1.517是否有工裝管理體系,包括8.5.1.6的要求?8.5.1.6建立工裝保養(yǎng)維護(hù)程序文件18是否對工裝進(jìn)行維護(hù)維修?8.5.1.6定期對工裝進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),有問題及時維修更換19是否有易損工裝的更換方案?8.5.1.6建立易損管理流程,對易損工裝存有備品備件,發(fā)現(xiàn)問題及時更換20是否有工裝設(shè)計文件?8.5.1.6工藝部保存有工裝設(shè)計文件及圖紙21是否有工裝標(biāo)識,包括編號、狀態(tài)、所有權(quán)及位置?8.5.1.6建立工藝裝備編號程序文件,規(guī)定工裝標(biāo)識等內(nèi)容22是否對顧客提供的工裝進(jìn)行管理?8.5.1.6體系審核檢查表審核員涉及過程進(jìn)貨檢驗、不合格品控制、實驗室管理審核日期被審區(qū)域/接待人過程類型SP序號提問(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo))條款號符合情況審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述符合不符合改進(jìn)1是否有形成文件的檢驗過程?文件規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?8.4.2/8.6.4

8.7

7.1.5.32過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?5.13過程由誰進(jìn)行?人員是否充分?能力是否能夠勝任?人員意識如何:是否了解質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)等?是否有暢通的溝通渠道?7.1.2

7.2

7.3

7.44過程的資源(基礎(chǔ)設(shè)施和過程運行的環(huán)境)是否充足,是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?7.1

7.1.3

7.1.45本過程的衡量指標(biāo)是否得到測量?是否制定達(dá)到目標(biāo)的措施?未達(dá)到時,是否采取相應(yīng)措施改善?6.2

7.1.56過程的風(fēng)險和機(jī)遇是否識別?6.17是否制定檢驗規(guī)范對外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)進(jìn)行檢驗,以確定其符合要求?8.4.2/8.6.4對產(chǎn)品,過程及服務(wù)設(shè)有檢驗規(guī)范8是否識別了不合格品并對不合格進(jìn)行了評審處置?(處置包括糾正、隔離標(biāo)識、告知顧客、獲得讓步接受等)8.7.1不合格品控制程序文件規(guī)定不合格品的評審及相應(yīng)處置方式9對不合格進(jìn)行糾正之后是否驗證其符合要求?8.7.1對糾正預(yù)防措施采取驗證以確認(rèn)其符合性10當(dāng)出現(xiàn)不合格品時需要進(jìn)一步加工,是否有顧客特許?是否遵循顧客規(guī)定的適用的不合格品控制?8.7.1.1

8.7.1.211可疑產(chǎn)品是否都列為不合格品控制,且對制造人員進(jìn)行了培訓(xùn)?8.7.1.312是否有形成文件的返工確認(rèn)過程?返工作業(yè)指導(dǎo)書易于被適當(dāng)?shù)娜巳〉??是否保留返工的記錄?.7.1.4產(chǎn)線張貼有返工作業(yè)指導(dǎo)書,易于取得13是否有形成文件的返修確認(rèn)過程?返修作業(yè)指導(dǎo)書易于被適當(dāng)?shù)娜巳〉??是否保留返修的記錄?.7.1.514是否獲得顧客對返修產(chǎn)品的讓步授權(quán)文件?8.7.1.515當(dāng)不合格品被發(fā)運時,是否立即通知顧客?對交付后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格,是否評價其影響并消除其原因?8.7.1.6內(nèi)部實驗室設(shè)施的范圍是否明確?(包括檢驗、試驗和校準(zhǔn)服務(wù)的能力)7.1.5.3.1外部實驗室是否有資質(zhì),通過IS0/IEC17025認(rèn)證?7.1.5.3.2體系審核檢查表審核員涉及過程MP01內(nèi)部審核審核日期被審區(qū)域/接待人過程類型MP序號提問(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo))條款號符合情況審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述符合不符合改進(jìn)1內(nèi)部審核過程是否文件化?文件規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?9.2√過程文件化,規(guī)定符合要求2過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?5.1√部門主管能清晰描述職責(zé)和權(quán)限3過程由誰進(jìn)行?人員是否充分?能力是否能夠勝任?人員意識如何:是否了解質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)等?是否有暢通的溝通渠道?7.1.2

7.2

7.3

7.4√4過程的資源(基礎(chǔ)設(shè)施和過程運行的環(huán)境)是否充足,是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?7.1

7.1.3

7.1.4√資源充足5本過程的衡量指標(biāo)是否得到測量?是否制定達(dá)到目標(biāo)的措施?未達(dá)到時,是否采取相應(yīng)措施改善?6.2

7.1.5√計劃審核部門均按照計劃進(jìn)行審核6過程的風(fēng)險和機(jī)遇是否識別?6.1√7組織是否按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,編制了計劃并經(jīng)批準(zhǔn)?審核計劃是否考慮了區(qū)域特點和以往的審核結(jié)果?

是否涵蓋了所有與品質(zhì)管理有關(guān)的過程、活動和生產(chǎn)班次,并且是否按年度計劃進(jìn)行安排?9.2√已經(jīng)提供查《年度內(nèi)部審核計劃》,《審核檢查表》等8為確保審核的客觀性和公正性,審核是否安排有授權(quán)資格人員進(jìn)行?7.2.3√查內(nèi)審人員均為有資質(zhì)、授權(quán)的內(nèi)部審核人員9發(fā)現(xiàn)的不符合是否開具了《不符合報告》,并判定了性質(zhì)?問題發(fā)生部門是否確保及時采取行動措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因?9.2√不符合報告符合要求,問題部門在規(guī)定期限內(nèi)及時采取措施消除原因10內(nèi)部審核跟蹤活動是否包括對所采取措施的驗證,和驗證結(jié)果的報告?9.2√查閱《不符合報告》有措施及結(jié)果的驗證11是否保存了內(nèi)審、過程審核、產(chǎn)品審核記錄?是否對過程采取糾正措施或持續(xù)改進(jìn)?9.2√查閱《不符合報告》有糾正即改進(jìn)措施體系審核檢查表審核員涉及過程SP01人力資源管理審核日期被審區(qū)域/接待人過程類型SP序號提問(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo))條款號符合情況審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述符合不符合改進(jìn)1是否有形成文件的人力資源管理過程?文件規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?7.1.2

7.2

7.32過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?5.13過程由誰進(jìn)行?人員是否充分?能力是否能夠勝任?人員意識如何:是否了解質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)等?是否有暢通的溝通渠道?7.1.2

7.2

7.3

7.44過程的資源(基礎(chǔ)設(shè)施和過程運行的環(huán)境)是否充足,是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?7.1

7.1.3

7.1.45本過程的衡量指標(biāo)是否得到測量?是否制定達(dá)到目標(biāo)的措施?未達(dá)到時,是否采取相應(yīng)措施改善?6.2

7.1.56過程的風(fēng)險和機(jī)遇是否識別?6.17是否有崗位說明書,崗位人員的能力是否勝任(關(guān)注特殊工種,從事設(shè)計職能的人員)?是否保留記錄作為人員能力的證據(jù)?7.2

8.3.2.2已提供崗位說明書,保留人員相關(guān)培訓(xùn)及能力記錄8是否識別包括意識在內(nèi)的培訓(xùn)需求并實施(包括新員工、合同工、代理工及在職、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn))?培訓(xùn)效果是否進(jìn)行評估?7.2.19是否保持形成文件的信息,證實所有員工都認(rèn)識到其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響?7.3.1保留有培訓(xùn)記錄10是否有員工激勵的過程?7.3.2有員工激勵措施體系審核檢查表審核員涉及過程SP02綜合計劃審核日期被審區(qū)域/接待人過程類型SP序號提問(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo))條款號符合情況審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述符合不符合改進(jìn)1是否有形成文件的綜合計劃過程?文件規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?8.5.1.72過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?5.13過程由誰進(jìn)行?人員是否充分?能力是否能夠勝任?人員意識如何:是否了解質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)等?是否有暢通的溝通渠道?7.1.2

7.2

7.3

7.44過程的資源(基礎(chǔ)設(shè)施和過程運行的環(huán)境)是否充足,是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?7.1

7.1.3

7.1.45本過程的衡量指標(biāo)是否得到測量?是否制定達(dá)到目標(biāo)的措施?未達(dá)到時,是否采取相應(yīng)措施改善?6.2

7.1.56過程的風(fēng)險和機(jī)遇是否識別?6.17是否確保為滿足顧客需求來安排生產(chǎn),即生產(chǎn)是由訂單驅(qū)動的?8.5.1.7根據(jù)訂單安排生產(chǎn)計劃8在生產(chǎn)排程期間是否包含策劃的信息如:顧客訂單、供貨商準(zhǔn)時交付的績效、產(chǎn)能、共享載荷、前置期、庫存水平、預(yù)防性維修和校準(zhǔn)?8.5.1.79是否有應(yīng)急計劃?應(yīng)急計劃考慮了6.1.2.3的內(nèi)容?6.1.2.3有應(yīng)急計劃且考慮標(biāo)準(zhǔn)要求10是否定期測試應(yīng)急計劃的有效性?是否定期進(jìn)行評審?6.1.2.3每年進(jìn)行評審更新體系審核檢查表審核員涉及過程COP02新產(chǎn)品開發(fā)審核日期被審區(qū)域/接待人過程類型COP序號提問(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo))條款號符合情況審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述符合不符合改進(jìn)1是否有形成文件的新產(chǎn)品開發(fā)過程?文件規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?4.1.1.2

8.3

8.12過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?5.13過程由誰進(jìn)行?人員是否充分?能力是否能夠勝任?人員意識如何:是否了解質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)等?是否有暢通的溝通渠道?7.1.2

7.2

7.3

7.4

8.3.2.24過程的資源(基礎(chǔ)設(shè)施和過程運行的環(huán)境)是否充足,是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?7.1

7.1.3

7.1.45本過程的衡量指標(biāo)是否得到測量?是否制定達(dá)到目標(biāo)的措施?未達(dá)到時,是否采取相應(yīng)措施改善?6.2

7.1.56過程的風(fēng)險和機(jī)遇是否識別?6.17與顧客簽約的產(chǎn)品和項目在開發(fā)過程中是否保密?8.1.2對正在開發(fā)中的產(chǎn)品和項目進(jìn)行8設(shè)計和開發(fā)策劃是否明確了階段要求,進(jìn)行階段控制?8.3.2區(qū)分立項,設(shè)計,生產(chǎn)定型,正式生產(chǎn)階段分別進(jìn)行控制9設(shè)計和開發(fā)是否采用了多方論證的方法?8.3.2.1成立多功能小組,由研究院組織多方論證10是否有“帶有嵌入式軟件產(chǎn)品的開發(fā)”的質(zhì)量保證過程?8.3.2.311(產(chǎn)品和制造過程)設(shè)計和開發(fā)輸入是否明確識別了各類要求,形成文件的信息并評審?8.3.3

8.3.3.1

8.3.3.2各類要求輸入至評審報告并由多功能小組對報告進(jìn)行評審12是否采用多方論證的方法識別特殊特性?特殊特性是否采用特定的符號標(biāo)識,并貫穿圖紙,F(xiàn)MEA,CP,指導(dǎo)書?是否與顧客規(guī)定的定義和符號相一致?8.3.3.3已識別特殊特性形成清單,采用符號標(biāo)識,貫穿技術(shù)文件及圖紙13是否規(guī)定擬獲得的結(jié)果,實施評審、驗證、確認(rèn)活動對設(shè)計和開發(fā)的過程進(jìn)行控制,并保留形成文件的信息?8.3.414是否建立符合顧客要求的產(chǎn)品和制造批準(zhǔn)的過程?8.3.4.4建立批準(zhǔn)過程,在設(shè)計開發(fā)完成后需藥依照顧客要求并獲批準(zhǔn)后方可開始生產(chǎn)15設(shè)計和開發(fā)的輸出是否符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求并保留形成文件的信息?8.3.5對比標(biāo)準(zhǔn)要求,各輸出文件均得到滿足16設(shè)計和開發(fā)期間及之后所做的更改是否進(jìn)行識別、評審、和控制并保留形成文件的信息?8.3.6查工程變更表,變更過程進(jìn)行有效識別,評審和控制17是否評價初始產(chǎn)品批準(zhǔn)之后的變更?是否在實施前得到顧客的同意?8.3.6.1輸出工程變更客戶認(rèn)可通知單,得到顧客確認(rèn)后實施變更體系審核檢查表審核員涉及過程文件管理、記錄管理、知識管理審核日期被審區(qū)域/接待人過程類型SP序號提問(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo))條款號符合情況審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述符合不符合改進(jìn)1是否有形成文件的知識管理過程?文件規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?7.5

7.1.62過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?5.13過程由誰進(jìn)行?人員是否充分?能力是否能夠勝任?人員意識如何:是否了解質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)等?是否有暢通的溝通渠道?7.1.2

7.2

7.3

7.44過程的資源(基礎(chǔ)設(shè)施和過程運行的環(huán)境)是否充足,是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?7.1

7.1.3

7.1.45本過程的衡量指標(biāo)是否得到測量?是否制定達(dá)到目標(biāo)的措施?未達(dá)到時,是否采取相應(yīng)措施改善?6.2

7.1.56過程的風(fēng)險和機(jī)遇是否識別?6.17組織的質(zhì)量管理體系文件是否全面?7.5.1體系文件全面8是否有質(zhì)量手冊,手冊內(nèi)容是否全面?7.5.1.1查閱質(zhì)量手冊,內(nèi)容全面9文件是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識、說明和格式?在發(fā)布前是否得到審批?7.5.2有適當(dāng)標(biāo)識,發(fā)布前進(jìn)行各級審批10是否對文件給予妥善保護(hù)(防止泄密、不當(dāng)使用)、進(jìn)行分發(fā)(在需要的場所,可獲得有效文件)、存儲和防護(hù)?7.5.3文件進(jìn)行妥善保存,存儲,防護(hù)11是否對文件更改進(jìn)行控制?對作廢文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋A艉吞幹茫?.5.3各文件有修訂記錄,作廢文件蓋有作廢章并單獨保存12是否對所需的外來文件進(jìn)行識別和控制?7.5.3.2外來文件信息未進(jìn)行全面的識別匯總登記13記錄是否清晰、易于識別和檢索?7.5.3.2記錄清晰便于識別檢索14是否有記錄保存政策,且符合法律法規(guī)及顧客要求?7.5.3.2.1建立外來文件清單目錄,政策法規(guī)及顧客要求進(jìn)行收錄保存15顧客工程規(guī)范是否得到及時評審和有效控制?7.5.3.2.

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