2.2.5混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)

2.2混懸劑生產(chǎn)管理目錄混懸劑概述混懸劑的穩(wěn)定性混懸劑的穩(wěn)定劑混懸劑的制備1234混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)5素質(zhì)(含思政)目標(biāo)通過混懸劑穩(wěn)定影響因素的學(xué)習(xí)與控制，培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的制劑精神。通過混懸劑水飛法的學(xué)習(xí)，增強(qiáng)學(xué)生民族自豪感，培養(yǎng)工匠精神。通過新技術(shù)新方法的學(xué)習(xí)，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)。能力目標(biāo)能進(jìn)行混懸劑生產(chǎn)相關(guān)儀器設(shè)備管理。能按口服液體制劑生產(chǎn)品種發(fā)放或懸掛生產(chǎn)工藝卡、標(biāo)志牌，生產(chǎn)結(jié)束時(shí)及時(shí)收回。能及時(shí)發(fā)現(xiàn)混懸劑生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的常見產(chǎn)品質(zhì)量問題，對(duì)中間品檢測結(jié)果做數(shù)據(jù)分析。能熟知防火防爆、液體制劑單元操作安全技術(shù)，按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法進(jìn)行混懸劑安全生產(chǎn)，懂得安全防護(hù)、危險(xiǎn)化學(xué)品的管理。按照GMP要求，進(jìn)行混懸劑制劑生產(chǎn),完成對(duì)制備的混懸劑質(zhì)量檢查。知識(shí)目標(biāo)掌握混懸劑的特點(diǎn)和組成。掌握混懸劑的生產(chǎn)工藝流程。掌握混懸劑生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備操作要點(diǎn)。掌握混懸劑的質(zhì)量檢查指標(biāo)。熟悉混懸劑的配制方法。熟悉混懸劑的常用穩(wěn)定劑。了解混懸劑穩(wěn)定性的影響因素。混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)五、混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)1.微粒大小的測定方法：顯微鏡法庫爾特計(jì)數(shù)法濁度法光散射法五、混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)2.沉降體積比的測定定義：沉降物的容積與沉降前混懸劑的容積之比。?

評(píng)價(jià)混懸劑的穩(wěn)定性及穩(wěn)定劑的效果。?F=V/V0=H/H0測定方法：將100ml混懸劑置于刻度量筒中，搖勻。記下沉降前原始高度Ho，靜置一定時(shí)間后，記下沉降物的高度為H，其沉降體積比為：F=(H／H0)×100％?F值在0～1之間?

F值越大，表示沉降物的高度越接近混懸劑的原始高度，混懸劑就越穩(wěn)定。五、混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)3.絮凝度的測定

?式中：F----絮凝混懸劑的沉降容積比；F∞----去絮凝混懸劑沉降容積比；β表示由絮凝引起的沉降物容積增加的倍數(shù)。

β值愈大，說明混懸劑絮凝效果好，混懸劑愈穩(wěn)定。β值是評(píng)價(jià)混懸劑絮凝程度的重要參數(shù)，對(duì)于評(píng)價(jià)絮凝劑的效果、預(yù)