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文檔簡介
稽查工作制度為進一步規(guī)范藥物、醫(yī)療器械稽查工作,努力實現(xiàn)依法行政、熱情服務(wù)、勤政廉潔、務(wù)實高效工作目的,現(xiàn)結(jié)合工作實際,制定如下制度。一、學習教誨。堅持集中學與自學結(jié)合學習制度、積極參加局組織政治學習、思想教誨、警示教誨、法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)等各項活動,及時傳達黨組中心組學習內(nèi)容和詳細規(guī)定,堅持每天不少于1小時用于自學,不斷增強用“三個代表”重要思想指引工作實踐,貫徹“三抓一加強”,努力提高政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)工作水平。二、尋常工作。嚴格遵守局機關(guān)各項規(guī)章制度。認真貫徹請示報告和考勤規(guī)定,自覺維護上班秩序,不在上班時間內(nèi)隨意外出或辦理與工作無關(guān)事項。稽查人員外出辦案時,應(yīng)著裝整潔、文明禮貌、言語嚴謹、不隨意表態(tài),保證證據(jù)精確、全面、真實和合法性;解決案件時,應(yīng)事實清晰、證據(jù)確鑿、根據(jù)對的、程序合法、遵循公正、公開和懲罰與教誨相結(jié)合原則;嚴格遵守保密制度,做到在公眾場合不談?wù)摶蛏米孕孤栋盖?;并自覺做到“五公開”“十不準”“六條禁令”和接受“五監(jiān)督”。三、行政會議。堅持每周召開一次例會,協(xié)調(diào)解決關(guān)于工作矛盾,布置暫時性、突擊性工作任務(wù),及時解決稽查辦案中關(guān)于重點、難點問題,檢查本科及個人工作完畢狀況。四、建立舉報、投訴、登記、轉(zhuǎn)辦、解決和反饋制度。嚴格按照上級規(guī)定和工作規(guī)定,及時、精確地填寫、填報各類登記記錄,按程序呈報、解決和反饋。在接待行政相對人時須有2人在場。五、案件合議。案件合議由股室負責人和關(guān)于人員參加,按程序規(guī)定進行,并認真記錄;建立大案要案報告和解決制度,對重要重大案情及時向局領(lǐng)導(dǎo)報告。六、案卷管理。案卷管理由專人負責,按制式化、規(guī)范化規(guī)定進行整頓立卷、登記造冊、專柜保管。七、印章管理。印章管理由專人負責,凡須加蓋稽查股、稽查專用印章文獻、信函及其他材料,未經(jīng)股負責人簽批批準,不得使用?;槿藛T行為規(guī)范一、認真學習和執(zhí)行黨和國家方針政策,遵紀守法,熟悉掌握并執(zhí)行《中華人民共和國藥物管理法》及有關(guān)法律、法規(guī),保證人民群眾用藥用械安全有效。二、努力鉆研藥物監(jiān)督業(yè)務(wù),熟悉與本職工作有關(guān)專業(yè)知識,掌握并對的運用調(diào)查取證、抽樣技能。、三、執(zhí)法稽查時要有2人上同行,積極出示證明文獻;要以法律為準繩、事實為根據(jù),堅持實事求是、秉公執(zhí)法;對需要先保密檢查行動,應(yīng)嚴格保密,以保證行動順利實行。四、執(zhí)法稽查中需要取證,應(yīng)嚴格辦事程序;需要抽樣,應(yīng)按國家食品藥物監(jiān)督管理局下達《藥物抽樣指引原則》進行。所抽樣品應(yīng)及時、所有移送市藥物檢查所檢查或作為查處假劣藥物物證,不得擅自截自留或挪作她用,不得收取任何費用。五、嚴格遵守保密制度。對監(jiān)督檢查中知悉技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當保密;對被檢查人提供各種資料,應(yīng)當按關(guān)于檔案管理規(guī)定予以建檔,妥善保管,需要保密,應(yīng)當保密。六、不準參加藥物、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動,不準在藥物、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營公司兼職或任顧問并領(lǐng)取報酬。七、廉潔奉公,恪盡職守。不得濫用職權(quán),徇私舞弊、玩忽職守;不得以權(quán)謀私,不得索要或收受賄賂、禮物;不得接受被檢查人宴請或其她招待;不得借監(jiān)督之名,行吃喝玩樂、旅游觀光等,自覺接受社會監(jiān)督、行政監(jiān)督和司法監(jiān)督。八、舉止端莊,著裝整潔,文明禮貌,平等待人,熱情服務(wù)。舉報、投訴、登記、轉(zhuǎn)辦、解決和反饋制度第一條局稽查部門負責查處縣內(nèi)違背藥物、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章違法行為,以及省、市藥物監(jiān)督管理局指定查處違法案件。第二條稽查部門發(fā)現(xiàn)受理案件不屬于自己管轄,應(yīng)當及時填寫《案件移送書》,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準后移送給有管轄權(quán)行政機關(guān),并抄報上級藥物監(jiān)督管理局。上述工作應(yīng)當在法時間內(nèi)完畢。第三條稽查部門應(yīng)指定專人及時受理從下列途徑發(fā)現(xiàn)違背藥物監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章違法行為,填寫《案件受理登記表》:(一)在藥物監(jiān)督管理和監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn);(二)藥物檢查機構(gòu)發(fā)現(xiàn);(三)公民、法人及其他組織以電話、信函、電子郵件、來人來訪等各種形式舉報;(四)上級藥物監(jiān)督管理局交辦、其他上級機關(guān)交辦、關(guān)于部門移送,或者其他方式、途徑披露。第四條稽查部門負責人應(yīng)當在5個工作日內(nèi)對受理案件按下列狀況予以解決:(一)(二)違背藥物監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章,但不屬藥物行政懲罰范疇,決定轉(zhuǎn)關(guān)于業(yè)務(wù)部門解決;(三)符合備案條件,決定申請備案;(四)需要核算違法行為與否存在,指定2名以上稽查人員進行調(diào)查或核算;(五)無明確違法行為人或無詳細違法行為匿名舉報,提請食品藥物監(jiān)督管理局局分管負責人批準,不予調(diào)查。第五條經(jīng)食品藥物監(jiān)督管理局分管負責人批準移送案件,由案件受理登記人員制作《案件移送書》,進行案件移送。第六條稽查部門負責人決定轉(zhuǎn)其她部門解決,由受理登記人員填制《案件移送書》,進行案件移送。接受移送業(yè)務(wù)部門以為移送不當,應(yīng)由稽查部門負責人報請食品藥物監(jiān)督管理局分管負責人指定辦理部門,不得再自行移送。第七條對上級食品藥物監(jiān)督管理局交辦以及其他上級機關(guān)交辦案件,稽查部門應(yīng)指定專人負責,應(yīng)當在上級規(guī)定期限內(nèi)回答。第八條初步調(diào)查或核算后,確認違法事實不存在,由稽查部門負責人提請食品藥物監(jiān)督管理局負責人批準不予備案,由案件受于是登記人員加注后歸檔保存。第九條符合下列條件案件,應(yīng)由稽查部門負責人做出申請備案決定,并由案件受理登記人員在2個工作日內(nèi)制作《備案申請書》申請備案:(一)有明確違法行為人和危害后果;(二)有來源可靠事實根據(jù);(三)屬于藥物監(jiān)督管理行政懲罰范疇;(四)屬于本機關(guān)管轄。備案申請由稽查部門負責人提請食品藥物監(jiān)督管理局分管負責人在5個工作日內(nèi)審查批準。被批準備案,稽查部門應(yīng)擬定2名以上稽查人員為承辦人,對采用先進登記保存證物、抽樣、封存扣押涉嫌物品案件,下達《行政懲罰告知書》。第十條調(diào)查終結(jié)后,案件承辦人員應(yīng)制作《案件調(diào)查終結(jié)報告》并送案件審理人員審理。《案件調(diào)查終結(jié)報告》應(yīng)涉及案件來源、基本案情、調(diào)查通過、違法事實、違背藥物監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章詳細款項等,并提出行政懲罰或不予懲罰或移送、移送詳細意見。第十一條案件審理人員對案件稽查人員提交《案件調(diào)查終結(jié)報告》和有關(guān)證據(jù)進行審理,由稽查部門負責人在3個工作日內(nèi)按下列狀況予以解決:(二)違法行為事實不清、證據(jù)不充分或不確鑿、程序有瑕疵,退回補充或重新調(diào)查。第十二條對各類舉報案件,要填寫舉報登記表,稽查部門負責人應(yīng)安排稽查人員進行調(diào)查解決,并將解決成果及時反饋給舉報人。投訴舉報受理制度一、接投訴舉報后,應(yīng)及時填寫投訴舉報登記表,報分管領(lǐng)導(dǎo)或股室負責人閱示后,由分管領(lǐng)導(dǎo)指定兩名以上執(zhí)法人員為案件承辦人,而后交專人負責填寫投訴舉報登記簿。對不屬于我局管轄案情列入移送。二、舉報者規(guī)定予以獎勵,應(yīng)當面舉報和投訴;書面舉報投訴倡導(dǎo)簽名舉報投訴;對匿名舉報投訴將視狀況決定受理和不受理,經(jīng)查實懲罰到位后報請領(lǐng)導(dǎo)批準及時兌現(xiàn)。三、舉報投訴者應(yīng)盡量提供被舉報人姓名、性別、工作單位、名稱、地址等資料及違法事實詳細情節(jié),或者提供直接實物和間接書證、證據(jù)等材料。四、對舉報投訴人姓名、工作單位、聯(lián)系電話、地址等關(guān)于狀況,以及舉報投訴內(nèi)容實行(密級文獻)管理。五、案件承辦人以及知情人禁止將舉報投訴材料轉(zhuǎn)給被舉報投訴單位或與舉報投訴案件關(guān)于人員和組織。投訴舉報工作保密制度一、在解決來電、來函、來人舉報工作過程中,必要保證舉報人不受打擊報復(fù)。不準將舉報人姓名、工作單位、家庭住址等也許危及其人身安全內(nèi)容及辦案過程中產(chǎn)生關(guān)于材料泄漏給被檢舉人、被控告人。二、不得把簽名檢舉、控告信件轉(zhuǎn)交下級解決,需要下一級備案調(diào)查時,應(yīng)轉(zhuǎn)摘抄件;對匿名檢舉材料,應(yīng)結(jié)合詳細狀況,擬定與否備案調(diào)查。三、不準擅自核對筆記或進行文檢,不準擅自追查寫信人,因查處案件需要必要進行文檢時,按關(guān)于規(guī)定和通過嚴格程序,逐級履行報批手續(xù);接受檢舉、控告和向檢舉、控告人核查狀況時,不得在公開場合進行,不得有無關(guān)人員在場。四、與檢舉、控告人通信時,不得使用印有標志信封;五、未經(jīng)舉報人、控告人批準,不得在新聞報道或其他場合公開舉報人、控告人姓名及其她關(guān)于狀況,涉及在獎勵和表揚舉報、控告人時;舉報、控告材料普通不得作為證據(jù),若需要作證據(jù)向有人員出示時,必須報分管領(lǐng)導(dǎo)批準。案件合議制度一、為了公正、公平、合法地解決好案件,制定本制度。二、案件合議應(yīng)按法定程序由分管稽查領(lǐng)導(dǎo)召集進行,合議時要認真做好合議記錄。三、案件合議應(yīng)由分管負責人、股(室)負責人、案件承辦人等人員參加,合議人員不得少于三人。并對違法行為事實、性質(zhì)、情節(jié),社會危害程序以及辦案程序進行認真討論。重大案件由局領(lǐng)導(dǎo)集體討論。四、合議應(yīng)依照認定違法事實,依照關(guān)于藥物、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)提出解決意見。五、案件合議記錄要真實完整,對案件合議人員提出合議意見要分別記錄并經(jīng)案件合議人員審核后簽字。六、合議討論狀況必要嚴格保密,如發(fā)現(xiàn)泄密一經(jīng)查實予以嚴肅解決。案件查辦責任制度一、每起藥物、醫(yī)療器械案件應(yīng)由局長或分管局長指定一名主辦人員和一名以上協(xié)辦人員負責。協(xié)辦人員應(yīng)服從主辦人員工作安排。二、主辦人員接案后,應(yīng)及時提出查辦案件方案,并報領(lǐng)導(dǎo)批準后實行。查辦案件時主辦人員應(yīng)對案件整個過程負全責。三、調(diào)查取證終結(jié),應(yīng)按關(guān)于規(guī)定,及時寫出調(diào)查報告;申請備案應(yīng)寫出書面申請。四、對由下列因素導(dǎo)致不良后果,追究辦案人員責任,并予以嚴肅解決:1、調(diào)查取證材料不全,案件證據(jù)局限性、事實不清,導(dǎo)致解決成果失去公正;2、程序違法或執(zhí)法文書校對錯誤,引起行政復(fù)議或行政訴訟;3、經(jīng)查實辦案過程中有不廉潔行為;4、案卷材料因保管不當而丟失或故意泄密。五、每半年開展一次案件評比活動,考核辦案人員辦案件質(zhì)量和效率,對評比出辦案質(zhì)量較高人員予以一定獎勵。重大案件備案制度一、嚴格執(zhí)行省局《關(guān)于藥物醫(yī)療器械行政懲罰案件報送備案告知》,相應(yīng)報備案案件,由專人填寫備案報告表,經(jīng)股負責人審核后,在規(guī)定期間內(nèi)及時向市局報送。二、報送市局備案案件及時整頓歸檔,以備查閱。行政處罰案件審核辦法一、為保證行政案件查處行為精確公正,依照《藥物監(jiān)督行政懲罰程序規(guī)定》,結(jié)合我縣實際,特制定本辦法。二、食品藥物監(jiān)督管理局成備案件審核委員會。案件審核委員會主任由局長擔任,成員由分管理局長及有關(guān)職能股室負責人構(gòu)成。案件審核委員會依法對行政案件懲罰合法性和恰當性進行審核,并由主任訂立意見或由主任委托副主任訂立意見。案件審核委員會集體會審時參加人數(shù)應(yīng)不少于全體成員三分之二。三、辦公室是案件審核委員會辦事機構(gòu),詳細承辦案件初審事宜,并提出書面審核意見。四、行政懲罰案件審核范疇:1、行政懲罰案件備案實行分管局長負責制,案件備案由分管局長批準,按程序操作。2、所有備案查處行政懲罰案件,在做出懲罰決定前,須經(jīng)案件合議小組合議,重大案件報送案件審核委員會審核。3、依照行政訴訟判決或行政復(fù)議決定,需對原懲罰決定撤銷重做案件,在做出新懲罰決定前,也應(yīng)送交案件審核委員會審核。4、懲罰案件實行分層審核。罰沒款在5仟元如下行政懲罰決定由案件合議小組會議閱覽室;罰沒款在5仟元以上行政懲罰案件,由案件審核委員會主任主持并簽發(fā)意見;主任外出時也可委托副主任主持審核并代為簽發(fā)意見;擬上報作出責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、吊銷《允許證》、移送司法機關(guān)追究刑事責任、社會影響重大復(fù)雜案件,應(yīng)提交局長辦公會審核,由局長訂立意見。五、行政懲罰案件審核程序:1、稽查股對重大案件調(diào)查終結(jié)時進行合議,并將合議意見連同案卷材料送交審核委員會審議。案件審核委員會收到案卷材料后,由辦公室提出初審意見,并在2個工作日內(nèi)提交案件審核委員會審議。因特殊狀況不能按期審議,經(jīng)局長批準可恰當延期,但不得超過4個工作日。2、案件審核委員會在審議中提出修改懲罰決定案卷,稽查股在修正或補充后,應(yīng)將所有案卷材料送交案件審核委員會審議,再次審議時間不超過2個工作日。案件審結(jié)后及時移送稽查股。六、行政懲罰案件審核內(nèi)容:1、對本案與否有管轄權(quán);2、當事人狀況與否清晰、明確;3、違法事實與否清晰、證據(jù)與否充分;4、對違法行為定性、合用法律條款、懲罰幅度與否精確、恰當。行政執(zhí)法文書管理制度為加強行政執(zhí)法文書管理,嚴格依法行政,避免在執(zhí)法文書使用中浮現(xiàn)錯誤或漏洞,提高辦案質(zhì)量,制定本制度。第一條文書要設(shè)專人、專柜保管,分類存儲,未經(jīng)保管人員批準不得擅自翻找文書。第二條已加蓋印章文書要嚴格保管、嚴格領(lǐng)取,由稽查人員中擬定文書制作人領(lǐng)取,按照編號發(fā)放并及時填寫《行政執(zhí)法文書申領(lǐng)登記表》。第三條第四條加蓋印章空白文書應(yīng)妥善保管,稽查人員之間不得隨意轉(zhuǎn)借使用。第五條行政執(zhí)法文書制作必要按法定程序進行,對現(xiàn)場不能及時審批法律文書,經(jīng)請示局領(lǐng)導(dǎo)批準后,可先制作后完善手續(xù)。第六條各類行政案件必要按法定期限辦結(jié),已辦結(jié)案件要及時整頓歸卷,上交辦公室檔案員并做好歸檔工作。行政處罰案卷管理制度一、我局行政執(zhí)法案卷由辦公室統(tǒng)一管理,任何單位和個人不得擅自保管或者銷毀案卷。二、案卷歸檔前需做好質(zhì)量審查工作,保證案卷質(zhì)量。三、稽查股負責執(zhí)法案卷歸檔業(yè)務(wù)培訓(xùn),開展經(jīng)驗交流和業(yè)務(wù)評比,提高全局案卷管理水平。四、當場懲罰案件執(zhí)行后,案卷必要于2日內(nèi)交案卷管理人員手中,普通程序案件及聽證程序案件待行政懲罰決定書下達后,2日內(nèi)交案卷管理人員手中,不得無端遲延或者不交案卷。五、建立健全案卷借閱手續(xù),借閱案卷需經(jīng)辦公室負責人批準,并辦理借閱手續(xù),普通借出時間不得超過3日。六、借閱案卷者,不得涂改、剪裁、拆卷、擅自復(fù)印或轉(zhuǎn)借,違者按有規(guī)定予以解決。七、行政復(fù)議和訴訟案件只提交復(fù)印件。八、案卷管理人員應(yīng)及時整頓建檔,編制案卷目錄,為查找案卷提供便利??己霜剳椭贫纫?、每天開展1至2次查辦案件評比活動。考核辦案人員查辦案件、質(zhì)量和效率,并據(jù)此予以恰當獎勵。詳細評比活動安排在每年工作籌劃之中。二、因下列因素導(dǎo)致不良后果,追究辦案人員責任,并視狀況予以解決:(1)調(diào)查取證材料不全、案件證據(jù)局限性、事實不清,導(dǎo)致解決成果失去公正;(2)程序違法或執(zhí)法文書校對錯誤,引起行政復(fù)議或行政訴訟;(3)經(jīng)查實,辦案過程中有不廉潔行為;(4)案卷材料因保管不當而丟失或故意泄密。請示報告制度一、為了合理地協(xié)調(diào)解決好職能股室工作,制定本制度;二、稽查工作普通狀況下應(yīng)事前請示、事后報告,特殊狀況下可以一邊執(zhí)行,一邊請示或報告。三、在稽查工作中發(fā)現(xiàn)法律法規(guī)未明確規(guī)定關(guān)于問題應(yīng)及時向分管局長或局長報告。必要時向省、市局關(guān)于部門請示。四、對稽查人員請示報告問題,在堅持法定根據(jù)狀況下及時進行答復(fù);把握不準問題,要先向省、市局請示后再答復(fù)。五、請示報告要及時、精確、并認真做好記錄。學習制度一、認真組織學習“三個代表”重要思想,加強對執(zhí)法人員思想教誨、警示教誨和關(guān)于法律法規(guī)知識教誨,不斷提高全體執(zhí)法人員理論水平和綜合素質(zhì)。二、認真學習藥物、醫(yī)療器械等有關(guān)法律法規(guī)知識。學習培訓(xùn)達到能懂會用,不斷提高執(zhí)法人員業(yè)務(wù)水平。三、執(zhí)法人員做到每天自學不少于1小時。每周五集中學習,參加學習人員應(yīng)做好學習筆記。半年一次檢查,年終總結(jié)評比,對有一定理論建樹和在報刊雜志上刊登過文章者予以物質(zhì)獎勵。四、集中組織學習時,做屆時間、人員、內(nèi)容三貫徹。結(jié)合我局實際,采用靈活學習方式,力求達到較好效果??记谥贫纫?、為了進一步規(guī)范本股人員工作秩序,制定本制度。本股人員必要嚴格遵守我局規(guī)定上下班時間,不得遲到或早退。二、上班時間未到辦公室,直接執(zhí)行公務(wù),應(yīng)事先向本股負責人報告關(guān)于狀況。三、特殊狀況下不能準時上下班,必要請假。登記統(tǒng)計制度一、認真做好登記記錄工作,保證登記記錄數(shù)據(jù)精確性和可靠性。二、對上級交辦、移送、社會舉報、投訴要認真做好登記;對尋常監(jiān)督檢查、下級報請、不合格藥物檢查報告書傳遞、不合格藥物檢查書核查查處等,都應(yīng)認真做好登記。三、凡須登記關(guān)于事宜,都必要做到筆
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