重點(diǎn)說明課件

14三月2024重點(diǎn)說明ISO/TS16949的目標(biāo)建立一個質(zhì)量管理體系強(qiáng)調(diào)預(yù)防缺陷減少浪費(fèi)減少變差供應(yīng)鏈中提供持續(xù)改進(jìn)2客戶導(dǎo)向（過程指標(biāo)確立）過程方法

組織

組織

客戶客戶3章魚圖OutIn76543281InInInInInInInOutOutOutOutOutOutOut』4烏龜圖過程輸入輸出用那些跟誰做如何做量度方法5以客戶為中心客戶的需求和期望與要求有關(guān)的業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)過程轉(zhuǎn)化為要求與要求有關(guān)的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為要求設(shè)計(jì)和開發(fā)過程通常，收集客戶的需求和期望將同時影響業(yè)務(wù)過程和跟產(chǎn)品有關(guān)的過程業(yè)務(wù)期望將依次為質(zhì)量、成本、交付、技術(shù)、倫理、心理、進(jìn)度和其它許多期望產(chǎn)品期望將體現(xiàn)在產(chǎn)品特性、公差、可靠性和功能方面6APQP特殊特性的開發(fā)和最終確定失效模式及后果分析的開發(fā)和評審制定措施，優(yōu)先減少高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)的潛在失效模式控制計(jì)劃的制定或評審7APQP五大階段計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋評定和糾正措施策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)生產(chǎn)反饋評定和糾正措施策劃投產(chǎn)試生產(chǎn)樣件項(xiàng)目批準(zhǔn)概念提出/批準(zhǔn)8計(jì)劃和項(xiàng)目確定確定顧客需要;策劃項(xiàng)目.9產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)的功能和特性;評估加工可能的問題;產(chǎn)品安全性.10過程設(shè)計(jì)和開發(fā)開發(fā)完整和有效的制造系統(tǒng);保證滿足顧客要求.11產(chǎn)品和過程確認(rèn)和開發(fā)確保制造過程;確保滿足顧客;確保滿足附加要求.12FMEA

一個質(zhì)量前期策劃的工具，通常用來評估潛在失效模式和它們的起因。13FMEA

根據(jù)潛在失效的風(fēng)險(xiǎn)和造成的后果優(yōu)先消除和減少它們發(fā)生的可能性。14FMEA

提供一種規(guī)則/方法，文件化，這種分析為將來使用和持續(xù)過程改進(jìn)。15FMEA

對它自身，F(xiàn)MEA不是一個萬能問題解決的工具，它需要與其它解決問題的工具聯(lián)合使用。FMEA提供一個機(jī)會但它不能解決問題。16FMEA技術(shù)研究的內(nèi)容對象目的、功能、過程17FMEA技術(shù)研究的內(nèi)容

實(shí)現(xiàn)上述（目的、功能、過程）可能會出現(xiàn)的問題（潛在的失效模式）

產(chǎn)品：沖壓開裂、涂附性差、不耐腐蝕、斷絲、螺紋粘扣過程：溫度不合、夾渣、表面劃傷安全：中毒、火災(zāi)環(huán)境：粉塵、污水18FMEA技術(shù)研究的內(nèi)容

出現(xiàn)上述問題所造成的后果（潛在的失效后果）局部影響本工序、本廠高一層影響后工序、下個生產(chǎn)廠最終影響用戶使用、用戶滿意度19FMEA技術(shù)研究的內(nèi)容上述后果嚴(yán)重程度Severity(S)對后果程度分級：災(zāi)難性（違法‘涉及安全’、顧客無法使用、…）一般性（需要返工、顧客有些不滿意…）輕度的（個別不重要指標(biāo)不符合要求、對顧客沒影響）有些資料分成四級；QS9000分成十級。20FMEA技術(shù)研究的內(nèi)容分析出現(xiàn)問題（潛在失效）的原因和機(jī)理必須依靠專業(yè)知識和理論21FMEA技術(shù)研究的內(nèi)容發(fā)生問題的頻度數(shù)Occurrence(O)質(zhì)量異議數(shù)前幾位缺陷過程能力指數(shù)（Cpk）一次合格率低、命中率低設(shè)備故障次數(shù)事故次數(shù)22FMEA技術(shù)研究的內(nèi)容可能失效Cpk頻度數(shù)>=1/2<0.33101/400>=1.0051/15000>=1.333QS9000推薦的頻度數(shù)級別（共分十級）23FMEA技術(shù)研究的內(nèi)容過去用什么設(shè)計(jì)方法設(shè)計(jì)原先如何控制這些問題的發(fā)生（現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制、現(xiàn)行過程控制）過去或當(dāng)前用什么方法控制問題發(fā)生。這部分是目前FMEA中問題較多的欄目.24FMEA技術(shù)研究的內(nèi)容探測度數(shù)Detection(D)利用現(xiàn)有的方法能發(fā)現(xiàn)問題的能力。越容易發(fā)現(xiàn)，就可越早采取措施，風(fēng)險(xiǎn)就低越不容易發(fā)現(xiàn)，風(fēng)險(xiǎn)就高QS9000推薦十級。25FMEA技術(shù)研究的內(nèi)容綜合考慮三要素嚴(yán)重度頻度探測度計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN＝S*O*D26FMEA輪廓項(xiàng)目功能潛在失效模式造成后果嚴(yán)重度

S失效機(jī)理出現(xiàn)頻度

0現(xiàn)在設(shè)計(jì)控制方法P/d探測度

D風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)

RPN建議措施責(zé)任人時間采取的措施嚴(yán)重度

S出現(xiàn)頻度

0探測度

D風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)

RPN27什么時候做FMEA概念設(shè)計(jì)進(jìn)程設(shè)計(jì)完成樣件制造工程/制造確認(rèn)開始生產(chǎn)DFMEAPFMEAQS9000推薦的FMEA時間表28FMEA問題FMEA自身也會失?。?！29哪些情況導(dǎo)致FMEA失??？做FMEA，是為第三者認(rèn)證公司或客戶的需求而做，不是自身改進(jìn)過程的需要。沒有理解FMEA各欄目的內(nèi)在邏輯關(guān)系。做FMEA只是開發(fā)小組個別人完成的，不是與此過程相關(guān)的人員共同參與。FMEA在改善產(chǎn)品/過程開發(fā)過程中運(yùn)用太遲，不是在相應(yīng)的階段進(jìn)行。30哪些情況導(dǎo)致FMEA失??？做FMEA，不是客觀分析，而是人為降低S/O/D值，回避客觀事實(shí)。沒有采取切實(shí)有效的措施，“只看病，不吃藥”。FMEA不經(jīng)常評審、不修改的。缺乏被動態(tài)運(yùn)用。31寶鋼控制計(jì)劃格式零件/過程編號過程名稱生產(chǎn)設(shè)備特性特殊特性分類方法反應(yīng)計(jì)劃編號產(chǎn)品過程產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差評價(jià)/測量技術(shù)樣本控制方法容量頻率1棒材驗(yàn)收熱區(qū)L3系統(tǒng)

熔煉成分

成分驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)見附表1熱區(qū)L3自動接收與判定1個每爐自動判定，熱區(qū)L3棒材庫存管理畫面和爐次成分管理畫面顯示L3自動封鎖，由管坯管理人員通知生技室處理人工

棒材外徑

178-4mm/+3mm181-2mm/+2mm

外卡和直尺

16根每班1爐人工檢測棒材來料抽查記錄畫面做好記錄，由管坯管理人員通知電爐廠確認(rèn)處理

棒材外表

按工藝技術(shù)規(guī)程YMAOO-01-03-02-0肉眼16根每班1爐人工檢測棒材來料抽查記錄畫面做好記錄，由管坯管理人員通知電爐廠確認(rèn)處理4

存放

5火焰切割

1#、2#火焰切割機(jī)

管坯長度

定尺精度：±2cm卷尺4支/線每次更換定尺長度人工檢測管坯切割長度記錄畫面調(diào)整定尺檔板32APQP五個益處引導(dǎo)資源，使顧客滿意；促進(jìn)早期識別；避免晚期更改；以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品；產(chǎn)品開發(fā)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。33編制控制計(jì)劃的注意點(diǎn)要有明確的目標(biāo)控制計(jì)劃是針對具體某一種產(chǎn)品編制的，要求很明確，如果有非常類似的同類產(chǎn)品，在編寫清楚的情況下，可以編制在一起。必須包含所有用戶要求的具體控制方法。34編制控制計(jì)劃的注意點(diǎn)控制計(jì)劃中必須明確產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝路線，不同產(chǎn)線生產(chǎn)同一產(chǎn)品，一般要求編制不同的控制計(jì)劃，除非所有的要求相同。控制計(jì)劃中必須標(biāo)明特殊特性。PFMEA中確定采取的預(yù)防措施，必須在控制計(jì)劃中體現(xiàn)。35編制控制計(jì)劃的注意點(diǎn)如果控制計(jì)劃是按照同類產(chǎn)品編制的，可以附表標(biāo)明如化學(xué)成分、尺寸公差等要求。SPC控制圖的類型必須在相應(yīng)控制項(xiàng)目的控制方法欄標(biāo)注。反應(yīng)計(jì)劃必須寫明該控制參數(shù)不符合要求時現(xiàn)場操作人員的第一動作。36編制控制計(jì)劃的注意點(diǎn)控制計(jì)劃是產(chǎn)品策劃小組的共同策劃產(chǎn)物，是經(jīng)過全面系統(tǒng)考慮過的產(chǎn)品控制方案，如果需要變化，必須要考慮相關(guān)部門策劃人員的意見，如何個人，不應(yīng)不經(jīng)協(xié)商隨意修改。37編制控制計(jì)劃的注意點(diǎn)下列情況必須對控制計(jì)劃進(jìn)行評審，必要時進(jìn)行變更、修改－產(chǎn)品更改－過程更改－過程不穩(wěn)定－過程能力不足－檢驗(yàn)方法、頻度等變化38編制控制計(jì)劃的注意點(diǎn)特別注意：如何控制計(jì)劃已經(jīng)遞交顧客批準(zhǔn)，那么，控制計(jì)劃的如何修改必須重新得到顧客批準(zhǔn)，除非顧客放棄（要有顧客書面證明）。39PPAP證明寶鋼（各工序）已經(jīng)充分地了解了用戶（包括下工序）對產(chǎn)品的所有要求;具有在正常生產(chǎn)條件下，按用戶要求的生產(chǎn)節(jié)奏生產(chǎn)出滿足其要求的產(chǎn)品的潛在能力。40PPAP準(zhǔn)備材料可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄設(shè)計(jì)FMEA、過程FMEA過程流程圖尺寸結(jié)果、材料、性能試驗(yàn)結(jié)果初始過程研究測量系統(tǒng)分析研究具有資格的實(shí)驗(yàn)室文件控制計(jì)劃零件提交保證書41MSA測量系統(tǒng)分析是產(chǎn)品質(zhì)量保證的重要環(huán)節(jié);測量系統(tǒng)分析是對測量設(shè)備傳統(tǒng)檢校溯源的有益的延伸和補(bǔ)充。測量設(shè)備不僅要校準(zhǔn)，還需要對測量系統(tǒng)進(jìn)行分析，通過測量結(jié)果分析系統(tǒng)的變差，以盡早采取措施.42測量系統(tǒng)分類測量系統(tǒng)的分析可被分為“計(jì)數(shù)型”及“計(jì)量型”測量系統(tǒng)分析共兩類；43測量系統(tǒng)基本概念測量系統(tǒng)指用來獲得測量結(jié)果的整個過程（可能包括：量具、測量者、測量方法、夾具、軟件、環(huán)境等）；“計(jì)量型”測量系統(tǒng)分析的途徑：包括“穩(wěn)定性”、“重復(fù)性”、“再現(xiàn)性”、“偏倚”及“線性”（五性）的分析、評價(jià)。計(jì)數(shù)型的系統(tǒng)分析一般采用假設(shè)檢驗(yàn)法和信號探測法來完成。44測量系統(tǒng)基本概念穩(wěn)定性：系指測量系統(tǒng)變差隨時間變化的結(jié)果；重復(fù)性（EV）：系指于測量某零件的某一特性時，一位測量者同一量具多次執(zhí)行這一測量所獲得的變差結(jié)果；再現(xiàn)性（AV）：系指于測量某零件的某一特性時，由不同測量者使用同一量具執(zhí)行這一測量所獲得的變差的結(jié)果；偏倚：系指測量所得數(shù)值與基準(zhǔn)值之間的差距；線性：系指在量具預(yù)期工作量程內(nèi)，各量測數(shù)據(jù)與相應(yīng)基準(zhǔn)值之間的差值（偏倚）之變化情況；

45做MSA準(zhǔn)備先計(jì)劃將采用何種方法，此評定特性由設(shè)備部計(jì)量室確定；評價(jià)人的數(shù)量，樣品數(shù)量應(yīng)預(yù)先確定；擬執(zhí)行分析的量具均已經(jīng)過“校正”；評價(jià)人的選擇應(yīng)從日常操作人中挑選，盡可能減少因人員操作問題所造成的測量誤差；樣品的選擇對正確的分析到關(guān)重要。46MSA項(xiàng)目的具體步驟每個部門確定工程師以上的責(zé)任負(fù)責(zé)人。全過程負(fù)責(zé)選樣、指導(dǎo)、數(shù)據(jù)分析和分析結(jié)果的確認(rèn)；按《測量系統(tǒng)分析（MSA）操作指導(dǎo)書》實(shí)施測量系統(tǒng)分析操作；分析結(jié)果為有條件接受或不可接受時，對可能影響測量系統(tǒng)的特殊（異常）原因，采取相應(yīng)的措施改進(jìn)。47過程審核三大審核區(qū)別審核對象目的體系質(zhì)量體系完整有效過程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)（包括人員、工裝、改進(jìn)能力、運(yùn)輸）產(chǎn)品和過程質(zhì)量能力產(chǎn)品產(chǎn)品或服務(wù)對產(chǎn)品質(zhì)量特性48過程審核的主要過程產(chǎn)品誕生：產(chǎn)品和過程策劃和落實(shí)批量生產(chǎn)：供方和原材料，生產(chǎn)，包括：人員、設(shè)備/工裝、儲運(yùn)、缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)，顧客服務(wù)/顧客滿意49供方/原材料審核要點(diǎn)供方的質(zhì)量能力；實(shí)物質(zhì)量評定；產(chǎn)品和過程持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)協(xié)議；批量供貨產(chǎn)品的認(rèn)可；原材料的庫存狀況是否合適；原材料及內(nèi)部剩余料的貯存；50批量生產(chǎn)審核要點(diǎn)員工培訓(xùn)審核要點(diǎn)：員工負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)；員工負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)；人員配置計(jì)劃/崗位頂替規(guī)定；采用提高員工工作積極性的方法；51批量生產(chǎn)審核要點(diǎn)生產(chǎn)設(shè)備/工裝審核要點(diǎn)：生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否合格；檢測設(shè)備是否合格；生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)文件的完整性；用于設(shè)備調(diào)整的各種輔助工具、材料及資料；批量生產(chǎn)起始認(rèn)可及調(diào)整參數(shù)的記錄；落實(shí)糾正措施并檢查其有效性。52批量生產(chǎn)審核要點(diǎn)運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝審核要點(diǎn)：按需求確定產(chǎn)品的數(shù)量及生產(chǎn)批次的大??；按要求貯存產(chǎn)品/零件；廢品、返工件、調(diào)整件及車間內(nèi)剩余料的分別貯存與標(biāo)識；物流過程的保證，追溯性；模具/工具、工裝、檢具的存放。53批量生產(chǎn)審核要點(diǎn)缺陷分析，糾正措施，持續(xù)改進(jìn)審核要點(diǎn)：質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)的記錄；質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析；在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時進(jìn)行原因分析并檢查糾正措施的有效性；產(chǎn)品和過程的持續(xù)改進(jìn)。54服務(wù)/顧客滿意程度審核要點(diǎn)在發(fā)貨時滿足顧客要求；保證對顧客的服務(wù)；對顧客抱怨的反應(yīng)，確保零件的供應(yīng)；