統(tǒng)計(jì)相關(guān)知識(shí)2

二、常用的相對(duì)數(shù)指標(biāo)

1構(gòu)成指標(biāo)通過頻率分布描述數(shù)據(jù)的分布特征,表示各構(gòu)成部分占總數(shù)的比重。2頻率指標(biāo)表示某事件發(fā)生的頻率大小。

k是比例基數(shù)，通常為100%，也可取1000，萬(wàn)/萬(wàn)，10萬(wàn)/10萬(wàn)。

3例1某年研究者對(duì)某個(gè)城市的40歲以上的1468名中老年人進(jìn)行了老年性白內(nèi)障檢查，計(jì)算各年齡組的患者年齡構(gòu)成和檢出率。

表1老年性白內(nèi)障的年齡分布及檢出率年齡組受檢人數(shù)白內(nèi)障例數(shù)構(gòu)成比%檢出率%

（1）（2）（3）（4）（5）

40~5606815.1812.1450~44112928.7829.25

60~29613530.1345.6170~1499721.6565.10>=8022194.2486.36

合計(jì)1468448100.0030.534表3常用的疾病統(tǒng)計(jì)指標(biāo)指標(biāo)分子分母發(fā)病率時(shí)期內(nèi)新發(fā)生的年平均人口數(shù)

1年某病病例數(shù)患病率*時(shí)點(diǎn)現(xiàn)患某病人數(shù)該時(shí)點(diǎn)調(diào)查人數(shù)某病死亡率年內(nèi)某病死亡人數(shù)年平均人口數(shù)

1年某病病死率年內(nèi)某病死亡人數(shù)同年患該病人數(shù)治愈率治愈人數(shù)接受治療人數(shù)生存率活滿特定時(shí)期的起初存活的人數(shù)人數(shù)*類似的指標(biāo)有:檢出率、感染率、帶菌率、轉(zhuǎn)陰率5發(fā)病率與患病率的關(guān)系：患病率等于發(fā)病率乘以疾病的平均持續(xù)時(shí)間患病率發(fā)病率平均病程例3.某社區(qū)帶狀皰疹的年發(fā)病率=2%(2000/10萬(wàn)人口)

若該病的持續(xù)時(shí)間是1個(gè)月,則患病率=年發(fā)病率

持續(xù)期(以年計(jì)算)=2%

1/12=0.17%,

一種新的治療方法將持續(xù)期縮短一半為2周,問

1.發(fā)病率和患病率各有何變化?2.發(fā)病率和患病率可作為什么效果的評(píng)價(jià)指標(biāo)?6發(fā)病率沒有變化,

患病率=年發(fā)病率

持續(xù)期(以年計(jì)算)=2%

1/24=0.085%.預(yù)防效果,

治療效果789逾9成都市人存在健康問題

10個(gè)年輕人中2個(gè)是脂肪肝

慈銘健康體檢連鎖機(jī)構(gòu)發(fā)布的常見疾病預(yù)防課題調(diào)查顯示，9成以上的都市人存在不同程度的健康問題。

調(diào)查以65萬(wàn)余名北京、上海的慈銘體檢客戶數(shù)據(jù)為主體樣本。分析發(fā)現(xiàn)，93.1%的受檢者存在各種身心健康問題，僅有6.9%的受檢者未見異常，健康人群占總?cè)藬?shù)比例較去年下降了1.5%。其中，上海、金華居民健康人群總?cè)藬?shù)的比例為8.3%和9.2%，分別比北京市高1.4%和2.3%。

數(shù)據(jù)顯示，6大疾患在都市人群中發(fā)病率較高。其中脂肪肝占25.1%，血脂增高占22%，高血壓占12.2%，谷丙轉(zhuǎn)氨酶增高占9.9%。28歲以下人群脂肪肝患病上升趨勢(shì)最明顯，患病率達(dá)到20%，比去年上升了9%。這也就是說，10個(gè)年輕人中就有2個(gè)患有脂肪肝。10三、療效評(píng)價(jià)指標(biāo)（一）有效率（治愈率、生存率）例4.某項(xiàng)RCT研究用兩種藥物治療慢性咽炎,比較其療效.

表4兩種藥物治療慢性咽炎的療效

療效

藥物例數(shù)有效無(wú)效有效率(%)

蘭芩口服液4541491.1

銀黃口服液35241168.6

合計(jì)80651581.3

2=6.565P=0.01有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,

臨床意義的治療效果如何評(píng)價(jià)?

11(二)治療與預(yù)后結(jié)局的關(guān)聯(lián)例5.一項(xiàng)關(guān)于鈣拮抗劑治療高血壓是否可能增加腫瘤危險(xiǎn)的隊(duì)列研究（模擬數(shù)據(jù)）

表5鈣拮抗劑治療高血壓的結(jié)局腫瘤治療發(fā)生不發(fā)生合計(jì)鈣拮抗劑20a980ba+b

非鈣拮抗劑2c988dc+d

合計(jì)a+cb+da+b+c+d

相對(duì)危險(xiǎn)度RR及95%可信區(qū)間12例6.

關(guān)于治療與預(yù)后結(jié)局關(guān)聯(lián)的病例對(duì)照研究

表6某項(xiàng)治療的病例對(duì)照研究某種治療接受過未接受合計(jì)%

病例組aba+bp1對(duì)照組cdc+dp0

合計(jì)

a+cb+da+b+c+d

比值比(oddsratio)

OR值的含義同RR,是指暴露組的疾病危險(xiǎn)性為非暴露組的多少倍.

13RR或OR值大小,反映疾病與暴露的關(guān)聯(lián)程度：

RR=1,無(wú)關(guān)RR>1,暴露引起療后副作用的危險(xiǎn)增加.RR<1,暴露引起療后副作用的危險(xiǎn)減小.對(duì)于隊(duì)列研究，當(dāng)發(fā)生率很低的時(shí)候，OR≈RR例5

RR＝10，OR＝10.0814(三)臨床治療效果的有效測(cè)量CER(controleventrate)

對(duì)照組中某事件的發(fā)生率2.EER(experimentaleventrate)

試驗(yàn)組中某事件的發(fā)生率3.RRR(relativeriskreduction)

相對(duì)危險(xiǎn)度減少率=(CER-

EER)/CER4.ARR(absoluteriskincrease)

絕對(duì)危險(xiǎn)度減少率=CER-EER15(三)臨床治療效果的有效測(cè)量5.NNT(numberneededtotreat)

在試驗(yàn)期內(nèi)防止一例危險(xiǎn)結(jié)局所需要治療的人數(shù)

某病并發(fā)癥相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)為預(yù)防1例并發(fā)癥

分組發(fā)生率%降低%降低%需要治療的人數(shù)

RRR=(CER-EER)ARR=(CER-EER)NNT=1/ARR/CER例1常規(guī)藥CER9.6(9.6-2.8)/9.6=719.6-2.8=6.81/6.8%=14.7

新藥EER2.8例2常規(guī)藥CER96.0(96-28)/96=7196-28=681/68%=1.47

新藥EER28.0例3常規(guī)藥CER0.96(0.96-0.28)/0.96=710.96-0.28=0.681/0.68%=147

新藥EER0.28

NNT越小越好,例2用新藥68%的人避免了并發(fā)癥,如要有1人不得并發(fā)癥,只需治療2個(gè)患者.16例4.兩種藥物治療慢性咽炎的療效

療效

藥物例數(shù)有效無(wú)效有效率(%)

蘭芩口服液4541491.1

銀黃口服液35241168.6

合計(jì)80651581.3

2=6.565P=0.01有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,

臨床意義的治療效果如何評(píng)價(jià)?176.NNT的可信區(qū)間

NNT的95%可信區(qū)間等于ARR的95%置信區(qū)間的倒數(shù).

例4.蘭芩口服液P1=8.9%,銀黃口服液P2=31.4%ARR=P2-P1=31.4%-8.9%=22.5%

sARR

=8.9%,NNT=1/ARR=1/22.5%=4.4ARR的95%可信區(qū)間:ARR1.96sARR

=22.5%1.968.9%=(5.1%,39.9%)

NNT的95%可信區(qū)間:

下限值=1/ARR上限

=1/39.3%=2.5

上限值=1/ARR下限

=1/5.1%=19.6187.NNT用于估計(jì)治療的成本(成本效益)防止一例危險(xiǎn)結(jié)局的治療成本=NNT

治療的人均年花費(fèi).

例114.7

1200元=17640元例21.47

1200元=1764元例3147

1200元=176400元

19例題:在60~65歲婦女進(jìn)行某新藥的RCT研究(5年)

疾病狀況治療例數(shù)乳腺癌非乳腺癌安慰劑100040960

藥物100010990安慰劑組,病人的乳腺癌發(fā)病率是多少(5年期間)?A.4%B.1.6C.24D.67.5E.0.4藥物組,病人的乳腺癌發(fā)病率是多少(5年期間)?A.30B.25%C.1%D.4E.0.53.乳腺癌的可歸因于藥物的相對(duì)危險(xiǎn)度降低了多少?A.25%B.50%C.75%D.100%E.150%203.乳腺癌的可歸因于藥物的絕對(duì)危險(xiǎn)度降低了多少?A.1%B.2%C.3%D.4%4.為預(yù)防一位乳腺癌病人,需要治療多少人(NNT)?A.2%B.3%C.4%D.33.3E.無(wú)法計(jì)算假設(shè)藥物成本是每月100元,5年中預(yù)防一位乳腺癌病人的成本是多少?A.0.12萬(wàn)B.0.6萬(wàn)C.2萬(wàn)D.20萬(wàn)

E.33萬(wàn)21四、可信區(qū)間22例7某醫(yī)院對(duì)40名II型糖尿病病人進(jìn)行RCT研究,比較兩種藥物對(duì)空腹血糖的降糖效果是否不同?

兩組空腹血糖下降值的均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差

分組例數(shù)x

stp

試驗(yàn)組202.0653.060.6420.525

對(duì)照組202.6252.42P值的局限性：如果p<α,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但沒有告訴是治療組比對(duì)照組好，還是對(duì)照組比治療組好的結(jié)論，相差多少？23

可信區(qū)間的作用

1.對(duì)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的“陽(yáng)性”試驗(yàn)結(jié)果,可作是否有臨床意義的分析.2.能對(duì)“陰性”的試驗(yàn)結(jié)果作結(jié)論性的估計(jì),

估計(jì)可作為不再做類似試驗(yàn)的依據(jù).24例8將診斷為睡眠呼吸暫停綜合征(SAS)的患者分為輕中度(AHI=5~50,最低SpO2

>80%)

重度(AHI51,最低SpO2

79%)兩組,

比較兩個(gè)樣本組的BMI的平均水平。統(tǒng)計(jì)假設(shè)：H0：兩組患者的BMI總體均數(shù)相同

H1：兩組患者的BMI總體均數(shù)不相同檢驗(yàn)水準(zhǔn)=0.05(雙側(cè))95%CI

分組例數(shù)x

stp均數(shù)差下限上限輕度組4527.483.782.4740.015

-1.70

-3.05-0.34重度組7529.183.5525

(1)(2)(3)(4)(5)有實(shí)際意義的值

H0

有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

有可能無(wú)樣本可接受

實(shí)際有實(shí)際實(shí)際過小無(wú)效假設(shè)意義意義意義

示意圖置信區(qū)間可以提供的信息26例9在一心力衰竭的治療試驗(yàn)中，被隨機(jī)分配到血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑組的病人有33%死亡；隨機(jī)分到肼苯噠嗪和硝酸鹽組的病人有38%死亡。兩組差值的點(diǎn)估計(jì)為5%，其95%可信區(qū)間是從-1.2%~12%.

這是一個(gè)“陰性”結(jié)果，可信區(qū)間含蓋了零假設(shè)，而95%可信區(qū)間的上限為12%，很有臨床意義，通過增加樣本做進(jìn)一步的觀察或開展多中心試驗(yàn)。27小結(jié)：在解釋“陰性”試驗(yàn)結(jié)果時(shí)，需要知道樣本更大的試驗(yàn)是否有可能出現(xiàn)有顯著意義的結(jié)果。

回答這個(gè)問題，要看結(jié)果的95%可信區(qū)間的上限。首先自問：這樣水平的差異從臨床上看很重要嗎？如果不重要，可以放棄進(jìn)一步試驗(yàn)。反之，如果上限表示了有重要意義的組間差別，有價(jià)值進(jìn)行更大的樣本的臨床試驗(yàn)。28再看一下例7的95%可信區(qū)間兩組空腹血糖下降值的均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差分組例數(shù)x

stp

試驗(yàn)組202.0653.060.6420.52

對(duì)照組202.6252.42兩均數(shù)差值的點(diǎn)估計(jì)為：-0.5695%可信區(qū)間為:-2.32~1.2129

臨床意義與統(tǒng)計(jì)學(xué)意義評(píng)價(jià)判斷類別臨床意義統(tǒng)計(jì)學(xué)意義評(píng)價(jià)判斷

I++樣本量足夠時(shí),真實(shí)

II+-計(jì)算II類錯(cuò)誤,應(yīng)擴(kuò)大樣本再試

III--樣本量足夠時(shí),否定其應(yīng)用價(jià)值

IV-+無(wú)論樣本大小均無(wú)應(yīng)用價(jià)值*專業(yè)知識(shí),置信區(qū)間30五、數(shù)據(jù)類型及統(tǒng)計(jì)方法的選擇31數(shù)據(jù)類型計(jì)量資料Quantitative:“howmuch?”

連續(xù)的變量:年齡,體重,身高,血壓

實(shí)際數(shù)值:家庭的子女?dāng)?shù),住院天數(shù)

分類資料Categorical:“whattype?”

等級(jí)變量:腫瘤分期

(I,II,III);

好

>中

>差

名義變量：男/女;健康/生病;ABO血型32數(shù)據(jù)類型－數(shù)據(jù)類型的轉(zhuǎn)換計(jì)量數(shù)據(jù)可轉(zhuǎn)換成分類數(shù)據(jù)：

normal(value)vs.abnormal;“young,middle-aged,old”將連續(xù)變量轉(zhuǎn)換成等級(jí)或分類變量減少了資料的信息量，從而造成統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)的敏感度或把握度下降33計(jì)量資料的統(tǒng)計(jì)方法正態(tài)分布非正態(tài)分布配對(duì)資料（2組)配對(duì)t檢驗(yàn)符號(hào)檢驗(yàn)符號(hào)等級(jí)檢驗(yàn)成組比較(2組）成組比較t檢驗(yàn)WilcoxonMann&Whitney中位數(shù)檢驗(yàn)配伍組比較隨機(jī)區(qū)組方差分析非參數(shù)配伍組比較－M檢驗(yàn)多組比較完全隨機(jī)設(shè)計(jì)方差分析非參數(shù)多組比較－H檢驗(yàn)34計(jì)數(shù)資料的統(tǒng)計(jì)方法雙向無(wú)序：卡方檢驗(yàn)或fisher精確概率法單向有序：Ridit分析或秩和檢驗(yàn)雙向有序：等級(jí)相關(guān)一致性分析(kappa)35Makepredictions:回歸分析應(yīng)變量：一般定量變量——線性分析等級(jí)或名義變量——Logistic回歸時(shí)間變量——Cox回歸36某降壓藥治療前后舒張壓(mmHg)（部分）試驗(yàn)組對(duì)照組用藥前用藥后用藥前用藥后10290981001009010394928511010098901101081181141101101009594961028610494116849210037數(shù)據(jù)庫(kù)格式隨機(jī)號(hào)分組治療前血壓治療后血壓性別年齡1A10290M562B98100F453A10090F654B10394F435A9285M626A9890M587B110100F468B110108M5938表1：GroupStatisticsGroupNMeanStd.Deviation治療前舒張壓試驗(yàn)組32103.5008.4853對(duì)照組32102.6256.9456治療后舒張壓試驗(yàn)組3291.71889.2081對(duì)照組3295.06255.8582表1：GroupStatistics39tdfSig.(2-tailed)治療前舒張壓0.451620.653治療后舒張壓-1.733620.088表2IndependentSamplesTest

40表3兩組治療前后舒張壓比較tdfSig.(2-tailed)試驗(yàn)組7.762310.000對(duì)照組6.012310.00041表1：GroupStatisticsGroupNMeanStd.Deviation治療前舒張壓試驗(yàn)組32103.5008.4853對(duì)照組32102.6256.9456治療后舒張壓試驗(yàn)組3291.71889.2081對(duì)照組3295.06255.8582治療前后差值試驗(yàn)組3211.78138.5863對(duì)照組327.56257.1163表1：GroupStatistics42tdfSig.(2-tailed)治療前舒張壓0.451620.653治療后舒張壓-1.733620.088治療前后差值2.140620.036表2IndependentSamplesTest

43TypeISumofSquaresdfMeanSquareFSig.CorrectedModel1,354.1193451.3739.7210.000Intercept5,986.89115,986.89128.930.000GROUP284.7661284.7666.1330.016BBP1,015.15711,015.1521.8630.000GROUP*BBP54.197154.1971.1670.284Error2,785.9906046.433Total10,127.0064CorrectedTotal4,140.1096344TypeIIISumofSquaresdfMeanSquareFSig.CorrectedModel1,299.922649.96113.960.000Intercept679.1571679.15714.580.000GROUP225.7151225.7154.8480.031BBP1,015.1511,015.121.800.000Error2,840.186146.560Total10,127.064CorrectedTotal4,140.1096345某藥對(duì)支氣管哮喘的療效痊愈顯效有效無(wú)效例數(shù)試驗(yàn)照組10404010100合計(jì)2565753520046例：研究初產(chǎn)婦和經(jīng)產(chǎn)婦電針引產(chǎn)的成功率研究因素：產(chǎn)婦狀況,觀察指標(biāo)：成功率例數(shù)成功例數(shù)成功率

2P初產(chǎn)60442870.91.900>0.05經(jīng)產(chǎn)16712876.647電針引產(chǎn)成功率的比較例數(shù)成功例數(shù)成功率

2P初產(chǎn)60442870.91.900>0.10經(jīng)產(chǎn)16712876.6胎膜已破39831879.924.002<0.001胎膜未破37323863.877155672.1——48初產(chǎn)婦與經(jīng)產(chǎn)婦二組中胎膜已破者與未破者的分布

例數(shù)胎膜比ORuP已破未破初產(chǎn)婦6043312731.211.813.34<0.001經(jīng)產(chǎn)婦167671000.6749胎膜情況相同，初產(chǎn)婦與經(jīng)產(chǎn)婦引產(chǎn)成功率的比較

胎膜產(chǎn)婦例數(shù)成功例數(shù)成功率（％）

c2P已破初產(chǎn)33125877.93.979<0.05經(jīng)產(chǎn)676090.0未破初產(chǎn)27317062.30.807>0.30經(jīng)產(chǎn)1006868.050假設(shè)檢驗(yàn)

優(yōu)效性假設(shè)檢驗(yàn)

當(dāng)對(duì)照采用的是安慰劑對(duì)照、空白對(duì)照時(shí)，臨床試驗(yàn)的目的主要是確定實(shí)驗(yàn)組的療效是否比對(duì)照組好，或者當(dāng)采用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照，研究者想了解試驗(yàn)藥物療效是否優(yōu)于對(duì)照藥物，這時(shí)兩組療效差異的顯著性檢驗(yàn)需用優(yōu)效性檢驗(yàn)（傳統(tǒng)的假設(shè)檢驗(yàn)）。51

建立檢驗(yàn)假設(shè)以T代表試驗(yàn)組的療效，以S代表標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照組的療效。Ｈ０：μT＝μS，即實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組療效相同。Ｈ１：μT≠μS，即實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組療效不同。

2.計(jì)算統(tǒng)計(jì)量（1）計(jì)量資料用兩樣本均數(shù)t檢驗(yàn)：52t=

（2）計(jì)數(shù)資料可用Ｘ2檢驗(yàn)或二項(xiàng)分布u檢驗(yàn)：

u=

3.確定P值，做出結(jié)論

53非劣效性假設(shè)檢驗(yàn)

如果臨床試驗(yàn)時(shí)對(duì)照組采用的是肯定有效的傳統(tǒng)藥物進(jìn)行治療（稱標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照或陽(yáng)性對(duì)照），試驗(yàn)的目的是考察新的治療方法的療效是否不比“標(biāo)準(zhǔn)”治療方法差，以便確定是否能用新的治療方法替代傳統(tǒng)的治療方法，則兩組的療效比較要用非劣效性假設(shè)檢驗(yàn)（non-inferioritytest）。

1、確定非劣效性界值(非劣效性界值，用δ表示)，當(dāng)新藥與標(biāo)準(zhǔn)藥物療效的差值在此范圍內(nèi)時(shí)，我們認(rèn)為新藥療效不比標(biāo)準(zhǔn)藥物差，否則，認(rèn)為新藥療效不如標(biāo)準(zhǔn)藥物。δ值根據(jù)專業(yè)知識(shí)由臨床專家來(lái)確定，一般把專業(yè)上或公認(rèn)有臨床實(shí)際意義的差值作為δ值。545556

2.建立檢驗(yàn)假設(shè)：以T代表試驗(yàn)組的療效，以S代表標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照組的療效。

H0：μT-μS≤-δ，即試驗(yàn)組療效不如標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照組。

H1：μT-μS＞-δ，即試驗(yàn)組的療效不比標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照組差

3.計(jì)算檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量

(1)兩樣本均數(shù)的非劣效性檢驗(yàn)用單側(cè)t檢驗(yàn)：

t＝

當(dāng)t≥t(α,n1+n2-2)時(shí)，P≤α，認(rèn)為試驗(yàn)組療效不比對(duì)照組差。57

(2)兩樣本率的非劣效性檢驗(yàn)用單側(cè)u檢驗(yàn)：

u＝

當(dāng)u值大于檢驗(yàn)界值時(shí)，P≤α,可認(rèn)為試驗(yàn)組療效非劣于對(duì)照組。

4.可信區(qū)間方法：

58

如CL＞－δ，則認(rèn)為試驗(yàn)藥物療效非劣于標(biāo)準(zhǔn)藥物。

(三)等效性假設(shè)檢驗(yàn)

如果對(duì)照組采用的是標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照,試驗(yàn)的目的是考察新的治療方法的療效是否與“標(biāo)準(zhǔn)”治療方法相等，則兩組療效的比較要用等效性假設(shè)檢驗(yàn)。

1.確定等效性界值：新的治療方法與標(biāo)準(zhǔn)治療方法的療效相比，最低不能低于多少以及最高不能超過多少才可認(rèn)為是“等效”，稱為等效性界值，

2.建立檢驗(yàn)假設(shè)：T代表試驗(yàn)組的療效，S代表標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照組的療效。59

Ｈ０：∣μT-μS∣≥δ

Ｈ１：∣μT-μS∣＜δ

這可以用兩個(gè)傳統(tǒng)的單側(cè)檢驗(yàn)來(lái)代替：Ｈ0(1):μT-μS≥δＨ1(1)：μT-μS＜δ

Ｈ0(2):μT-μS≤-δＨ1(2)：μT-μS＞－δ

檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α。稱為雙向單側(cè)檢驗(yàn)（twoone-sidedtest）。當(dāng)兩個(gè)單側(cè)檢驗(yàn)均拒絕Ｈ０時(shí)，即Ｐ１≤α/２和Ｐ２≤α/２同時(shí)成立，可認(rèn)為試驗(yàn)藥物與標(biāo)準(zhǔn)藥物等效。60３.計(jì)算檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量

(1)均數(shù)的等效性檢驗(yàn)用雙向單側(cè)t檢驗(yàn)：

t1=,t2=

當(dāng)t1,t2同時(shí)大于檢驗(yàn)界值時(shí),可認(rèn)為兩均數(shù)等效。61(2)率的等效性檢驗(yàn)用雙向單側(cè)u檢驗(yàn):u1=

u2=

當(dāng)u1，u2同時(shí)大于檢驗(yàn)界值時(shí)，可認(rèn)為兩個(gè)率等效。62

4.可信區(qū)間方法：

計(jì)算T-S的100(1-α)%雙側(cè)可信區(qū)間,上、下限分別記為Ｃu和ＣL；

如果區(qū)間(CL,CU)完全包含在區(qū)間(-δ,δ)中,即:-δ＜CL＜CU＜δ，則認(rèn)為兩療法等效。.

63等效性檢驗(yàn)等效