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關(guān)于修訂《縣人民醫(yī)院藥品采購使用管理辦法》的通知各科室:為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院藥品的采購使用管理,根據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī),以及上級有關(guān)藥品集中采購和基本藥物制度相關(guān)要求,重新修訂《縣人民醫(yī)院藥品采購使用管理辦法》,以明確藥品采購、供應(yīng)和使用環(huán)節(jié)的要求,促進(jìn)規(guī)范采購、合理使用和管理。特此通知202*年6月29日縣人民醫(yī)院藥品采購使用管理辦法第一條:為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院藥品的采購使用管理,根據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材設(shè)備集中招標(biāo)采購辦法》(皖衛(wèi)藥〔2015〕6號)《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材帶量采購指導(dǎo)意見》(皖衛(wèi)藥〔2015〕7號)等文件精神和要求,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本辦法。第二條:藥事管理與藥物治療學(xué)委員會由包括藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的人員組成,院長任主任委員,分管院長任副主任委員,藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任委員,兼辦公室主任,負(fù)責(zé)日常事務(wù)。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會其職責(zé)主要是確定本單位用藥目錄和處方手冊,制定新藥引進(jìn)規(guī)則,定期分析藥物使用情況,指導(dǎo)臨床各科室合理用藥等。建立健全藥品采購管理的各項(xiàng)規(guī)章制度,制定新藥引進(jìn)、藥品采購、儲存、出庫、藥品調(diào)劑及臨床科室的藥品管理使用工作制度及操作規(guī)程。明確各崗位職責(zé)、權(quán)限,強(qiáng)化各流程的監(jiān)督和制約,使各項(xiàng)管理制度合法、適用、全面、系統(tǒng),保證藥品管理工作安全有序。其領(lǐng)導(dǎo)組成人員如下:組長:**成員:**、**、**、**、**、**、**、**以及藥事管理委員會成員第三條:建立醫(yī)院藥品準(zhǔn)入機(jī)制,并配套有新藥準(zhǔn)入和目錄外藥品臨時采購制度。遵循“一品三劑型兩規(guī)格”(每種藥品劑型原則上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種)的原則,以省招標(biāo)目錄范圍內(nèi)(特殊管理藥品、中藥飲片等未納入省招標(biāo)范圍的除外)遴選醫(yī)院的《藥品采購目錄》,作為常規(guī)采購的依據(jù),原則不得另行采購目錄未列示的同類產(chǎn)品。臨床科室有《藥品采購目錄》外的新需求,啟動新藥準(zhǔn)入流程,由使用科室提出書面申請,闡述用途、作用、需求量、在用藥品的不可替代性,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后補(bǔ)充至采購目錄并納入常規(guī)采購,原則上每年增減調(diào)整藥品的比例不超過5%。調(diào)整的采購目錄(含新增藥品)確定后,報(bào)市醫(yī)改辦帶量采購聯(lián)合體備案,省醫(yī)藥采購平臺通過后,網(wǎng)上采購。對于偶爾使用、特定需求的藥品,按照本單位議事規(guī)則啟動臨時采購報(bào)批流程準(zhǔn)予臨時采購,用于特定用途。臨時申購的藥品僅限申購者本人使用,其他患者不得使用,在首次使用時需一次性支付藥品全款,不可退藥。第四條:明確藥品采購比例要求。(一)藥品采購目錄。在全省中標(biāo)藥品目錄中,優(yōu)先選擇基本藥物、安徽省基本用藥和低價(jià)藥品。配備使用安徽省基本用藥采購比例≧80%、國家基本藥物采購比例≧50%,質(zhì)量類型一藥品采購比例≦30%,掛網(wǎng)采購比例≦20%,抗菌藥物品種原則上不超過35種。(二)嚴(yán)格控制抗菌藥物的采購。建立抗菌藥物遴選和定期評估制度,對抗菌藥物供應(yīng)目錄進(jìn)行動態(tài)管理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進(jìn)入抗菌藥物供應(yīng)目錄。同一通用名稱注射劑劑型和口服劑型各不超過2種,具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。頭孢霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī);三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服制劑不超過5個品規(guī),注射劑型不超過8個品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服制劑和注射劑型各不超過4個品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。因特殊治療需要,使用抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,要討論是否列入醫(yī)院抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。(三)嚴(yán)格控制重點(diǎn)監(jiān)控藥品、輔助用藥采購。實(shí)行動態(tài)監(jiān)測和采購使用異常預(yù)警,逐步降低重點(diǎn)監(jiān)控藥品、輔助用藥采購比例。第五條:完善藥品的采購供應(yīng)管理。(一)嚴(yán)格執(zhí)行藥品網(wǎng)上采購。嚴(yán)格執(zhí)行在省藥品集中采購平臺進(jìn)行采購,本單位《藥品采購目錄》中的藥品,因生產(chǎn)、供應(yīng)等因素導(dǎo)致短缺,可以暫時在網(wǎng)下采購?fù)愄娲幤?,網(wǎng)下采購的藥品每月整理后報(bào)市醫(yī)改辦備案,未經(jīng)備案的藥品不得網(wǎng)下采購,正常供貨后恢復(fù)原渠道采購;麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,在麻醉藥品印簽卡采購平臺采購;醫(yī)療用放射性藥品以及中藥飲片等未納入全省招標(biāo)的藥品,可以網(wǎng)下采購不必備案。(二)藥品供應(yīng)管理。醫(yī)院藥庫負(fù)責(zé)藥品保管工作,藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品采購工作,人員分工明確,做到賬、物分開,制定科學(xué)的采購計(jì)劃,保持合理庫存,85%以上藥品庫存周轉(zhuǎn)率少于10—15日。實(shí)行藥品采購、儲存、供應(yīng)計(jì)算機(jī)管理,信息錄入規(guī)范完整,符合統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和使用。必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,保證藥品質(zhì)量和有效期。藥品領(lǐng)用符合規(guī)范,定期盤點(diǎn)庫存,有財(cái)務(wù)人員參加監(jiān)督核對藥品庫和藥房的存量,做到賬物相符。第六條:根據(jù)《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》《處方管理辦法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等規(guī)定,建立合理用藥及預(yù)警評估機(jī)制。有藥品管理計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng),并與醫(yī)院整體信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)運(yùn)行,能反映藥庫、藥房進(jìn)、銷、存、使用等實(shí)時管理信息,有適宜的合理用藥監(jiān)控管理軟件系統(tǒng),能為處方審核提供技術(shù)支持,能對抗菌藥物以及其他特殊藥品設(shè)定處方權(quán)限和用藥時限。定期開展處方點(diǎn)評,對不合理用藥進(jìn)行干預(yù),公開評價(jià)結(jié)果,定期進(jìn)行通報(bào)和超長預(yù)警。對存在不合理用藥的,限時整改,通報(bào),限制采購量、暫停采購或停止采購。禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益。醫(yī)務(wù)人員、藥品管理人員等
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