中文試劑說明書廠家反應(yīng)蛋白

C反應(yīng)蛋白診斷試劑【 格】試劑1：4×18試劑2：1×14【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)械()20053401714(【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】YZB/USA0664-【生產(chǎn)廠家】SiemensMedicalSolutions【注冊(cè)地址】511BenedictAvenue,Tarrytown,NY10591-5097【生產(chǎn)地址】511BenedictAvenue,Tarrytown,C反應(yīng)蛋白診斷試劑【 格】試劑1：4×18試劑2：1×14【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)械()20053401714(【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】YZB/USA0664-【生產(chǎn)廠家】SiemensMedicalSolutions【注冊(cè)地址】511BenedictAvenue,Tarrytown,NY10591-5097【生產(chǎn)地址】511BenedictAvenue,Tarrytown,NY10591-5097【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)地址】北京市朝陽(yáng)區(qū)望京中環(huán)南路7,西門子大【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)電話】86-10-概述和說明1-C（CR是以Helsing對(duì)Heidelberger和Kenda的成果進(jìn)采用免疫學(xué)方法對(duì)蛋白類物質(zhì)的定量測(cè)定開始于Heidelberger和Kendall緊跟著的就是對(duì)抗原-抗體復(fù)合物的光學(xué)散射和比濁檢測(cè)的大量研究。本方法是以Helsig（PE加速抗原抗體相互反應(yīng)為基礎(chǔ)的。964C-通常小于0.6mg/dL或6.0mg/L。作CRP盡管血清CRP水平升高是一種非特異性的響應(yīng)，但是連續(xù)檢測(cè)CRPR（EG與特異性的抗血清反應(yīng)，從而形成沉淀，可以在340/694nm長(zhǎng)ADVIA1200ADVIA2400PEG-增強(qiáng)ADVIA1200：ADVIA1650/1800：ADVIA2400：303030試劑儲(chǔ)存溫度30（RBL）340/694IRMM參考材料CRM-（5－[195－205]*ADVIA生化系統(tǒng)CRP定標(biāo)品第6水平中CRP的濃度變化范圍為19.5－20.5mg/dL（195－205m/）。<1.0mg/dL（<10.0ADVIA生化系統(tǒng)CRPREF01303277（PNB03-4166-REF09931102（PNB03-4816-40-20-試劑在ADVIAC反應(yīng)蛋白進(jìn)行定量測(cè)4×324×7.820-C-反應(yīng)蛋白試試劑4×181×18試劑最小的定標(biāo)間隔抗人CRP（山羊試劑ADVIAADVIA2400303030*或者只要質(zhì)控?cái)?shù)試劑最小的定標(biāo)間隔抗人CRP（山羊試劑ADVIAADVIA2400303030*或者只要質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)提如果前一個(gè)試劑包在其機(jī)內(nèi)穩(wěn)定性期間的任何時(shí)間進(jìn)行了定在方法學(xué)定標(biāo)之時(shí)檢測(cè)RBLADVIA30西門子診斷建議檢測(cè)ADVIA生化系統(tǒng)液態(tài)特種蛋白質(zhì)控品（REF09931102；PNB03-4816）。如果使用的話，將這些質(zhì)控品與您的當(dāng)分析數(shù)值都落在ADVIA生化系統(tǒng)液態(tài)特種蛋白質(zhì)控品所提供ADVIA30ADVIA30定標(biāo)品和質(zhì)控品材料（關(guān)于REF請(qǐng)參見方法學(xué)概述章節(jié)適用于40-mL狹槽（ADVIA1200/1800）20-mL適配器（REF02404085；PN094-0159-01）適用于70-mL狹槽（ADVIA1800）20-mL適配器（REF05249323；PN073-0936）適用于70-mL狹槽（ADVIA1650/2400）的20-mL適配器（REF00771668；PN073-0345）適用于70-mL狹槽（ADVIA1650/2400）40mL適配器（REF08163594；PN073-0788）0303277PNB03-166-0）所提供的包裝說明書。關(guān)于設(shè)置在分析參數(shù)（血清）窗口中，您可以設(shè)置ADVIA生化系統(tǒng)，對(duì)系統(tǒng)上運(yùn)行樣品的不同水平的脂血（濁度）、溶血和黃疸情況進(jìn)ADVIA250（2.831.3（135.0（501.3（135.0（501.3（135.0（50CRP干擾25(4281.0（10.0375（4.24375(3.751.0（10.0125(1.411.0（10.0（于甘油三酯500（5.65*ADVIA250（2.831.3（135.0（501.3（135.0（501.3（135.0（50CRP干擾25(4281.0（10.0375（4.24375(3.751.0（10.0125(1.411.0（10.0（于甘油三酯500（5.65*NSI=≥10%被認(rèn)為是明顯的干擾**如天4695.0（505.0（50(來(lái)源于Intralipid)（5.30625（7.06*NSI=沒有明顯的干擾。百分影響≥10%被認(rèn)為是明顯的干擾**如天每批測(cè)試中對(duì)每份樣品進(jìn)行2次檢測(cè)，每天進(jìn)行2進(jìn)行10（ADVIA1650/1800為20天CLSI的EP05-A2文件定標(biāo)檢測(cè)方法的精密度性能評(píng)價(jià)認(rèn)可導(dǎo)則對(duì)精密度估計(jì)值進(jìn)行4此章節(jié)中包含的數(shù)據(jù)代表的是ADVIA生化系統(tǒng)的典型性能。您轉(zhuǎn)化因子：mg/dL10.0=ADVIA總常規(guī)單位ADVIACRP干擾6（1071.3（135.0（501.3（135.0（501.3（13(結(jié)合/未結(jié)合質(zhì)控品13（214質(zhì)控品國(guó)際單位.19.5.0（501.3（135.0（5025（428質(zhì)控品質(zhì)控品125（1.411.3（135.0（50(血紅蛋白ADVIA干擾物 干擾物質(zhì)水平CRP樣品濃 干擾膽紅 .16 1.3 .274μmol/L）（134.0 （40.30 1.3 4.0 （40溶 .250 1.3 （2.50g/L）（13.525 1.3 .（5.25g/L）（13脂 .65 4.0 （來(lái)源于Intralipid）（0.74mmol/L）（40.280 4.0 （3.17mmol/L）（40.650 4.0mg/dL-（7.35mmol/L）（40*NSI沒有明顯的干擾。百分影響10%被認(rèn)為是明顯的干擾**如天ADVIA樣品類型對(duì)照系統(tǒng)（x）N回歸方程rADVIA95y=0.98x+0.20y=0.98x+2.00.9990.4－15.00.9994－150ADVIAADVIA樣品類型對(duì)照系統(tǒng)N回歸方程 r總血ADVIAADVIA樣品類型對(duì)照系統(tǒng)（x）N回歸方程rADVIA95y=0.98x+0.20y=0.98x+2.00.9990.4－15.00.9994－150ADVIAADVIA樣品類型對(duì)照系統(tǒng)N回歸方程 r總血ADVIA74y=1.02x+0.040.200.999y=1.02x+0.42.00.9995－209 ADVIACRP方法溯源于IRMM參考材料CRM-47ADVIA1200的99.5ADVIA1650/800的9.9和ADVIA2400的98.0ADVIA生化系統(tǒng)CRP定標(biāo)品和ADVIA生化系統(tǒng)液態(tài)特種蛋白質(zhì)控品的HeidelbergerM,Kendalla.JExperMed.1935;61:563-b.JExperMed.1935;62:467-c.JExperMed.1935;63:697-HellsingK.Influencedpolymersontheantigen-antibodyreactioninacontinuousflowsystem.In:AutomatedImmunoprecipitinReactions.ColloquiumonAIP.Tarrytown,NY:TechniconInst.Corp.;YoungDS.EffectsofDrugsonClinicalLaboratoryTests.3rded.Washington:AACCPress(1990).ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute(formerlyNCCLS).EvaluationofPrecisionPerformanceofQuantitativeMeasurementMethods;ApprovedGuideline-SecondEdition.Wayne,PA:ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute;2004.NCCLSDocumentEP05-A2.TietzNW.ClinicalGuidetoLaboratoryTests.3rded.Philadelphia,PA:WBSaundersCompany;CRP濃度的范圍，采用本方法對(duì)血清中CRP濃度進(jìn)行檢測(cè)。是基于兩倍0水平標(biāo)準(zhǔn)品的批內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)差的估計(jì)值血清（5－[195－205]*ADVIA生化系統(tǒng)CRP定標(biāo)品6水平中CRP的變化范圍為19.5－20.5mg/dL（195－205mg/L）的可報(bào)告范圍拓寬至97.5mg/dL（975mg/L）當(dāng)血清濃度125.0mg/dL（1250mg/L）時(shí)不會(huì)出現(xiàn)前帶效應(yīng)ADVIA是SiemensMedicalSolutionsDiagnostics的商標(biāo)。DadeBehring是DadeBehring有限公司的商標(biāo)。?2007SiemensMedicalSolu