影像組學(xué)多模態(tài)MRI量化分析用于直腸癌新輔助治療后療效及預(yù)后評估的 方法學(xué)專家共識

摘要

新輔助治療聯(lián)合全直腸系膜切除術(shù)已成為局部進展期直腸癌的標準治療方案，而新輔助治療效果對后續(xù)治療方案的選擇有重要影響。MRI是直腸癌原發(fā)灶評估的首選影像學(xué)檢查技術(shù)，但在評估接受新輔助治療后的治療反應(yīng)方面還存在一定局限性。近年來，應(yīng)用影像組學(xué)分析多模態(tài)MRI圖像進行直腸癌新輔助治療療效及預(yù)后評估已顯示出巨大潛力，但是由于在方法學(xué)流程上缺乏統(tǒng)一標準與規(guī)范，導(dǎo)致研究成果在臨床轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用上受到限制。因此，筆者組織業(yè)內(nèi)專家針對應(yīng)用影像組學(xué)方法分析多模態(tài)MRI圖像進行直腸癌新輔助治療療效及預(yù)后評估研究的規(guī)范性進行討論，在數(shù)據(jù)采集與預(yù)處理、定量特征提取與篩選、構(gòu)建模型及模型評價等方面形成了共識，希望能夠進一步促進相關(guān)研究成果進入臨床實用化階段。直腸癌是臨床最常見的惡性腫瘤之一，且直腸癌患者中首診時約70%為局部進展期直腸癌。根據(jù)《中國結(jié)直腸癌診療規(guī)范（2020年版）》，術(shù)前影像學(xué)檢查提示cT3~4期和（或）N+的局部進展期中下段直腸癌，建議行新輔助治療，后續(xù)根據(jù)治療后腫瘤局部及全身病變的轉(zhuǎn)歸情況制定治療決策。然而由于腫瘤異質(zhì)性、化療抵抗等原因，直腸癌患者的新輔助治療療效存在巨大的個體化差異。因此，通過預(yù)測及評估新輔助治療療效以及患者術(shù)后的預(yù)后生存情況，有望實現(xiàn)對患者的分層管理，篩選出新輔助治療受益的人群，從而輔助制定個體化治療決策。MRI是目前公認進行直腸癌局部腫瘤分期和療效評估的一線檢查技術(shù)。近年來，應(yīng)用影像組學(xué)多模態(tài)MRI量化分析進行直腸癌新輔助治療療效及預(yù)后評估方面已經(jīng)取得了顯著成效。影像組學(xué)可從MRI圖像中挖掘高維量化特征描述腫瘤表型信息，通過構(gòu)建模型對接受新輔助治療之后的治療反應(yīng)和預(yù)后生存進行精準預(yù)測。相關(guān)研究成果也漸漸取得臨床一線認可，中國臨床腫瘤學(xué)會（ChineseSocietyofClinicalOncology，CSCO）結(jié)直腸癌診療指南明確指出，雖然至今尚無直腸癌新輔助治療療效評估的影像評價標準，但影像組學(xué)結(jié)合臨床、影像及病理多種因素建立療效評價模型可能是未來發(fā)展的方向。然而，雖然目前應(yīng)用影像組學(xué)等量化分析方法進行直腸癌新輔助治療的療效和預(yù)后評估研究已經(jīng)取得初步進展，但是相關(guān)研究成果在更進一步進入臨床實用化研究階段依然面臨巨大挑戰(zhàn)。主要體現(xiàn)在各項研究的標準不統(tǒng)一、質(zhì)量參差不齊，不僅所采用臨床數(shù)據(jù)的納入和排除標準不統(tǒng)一，所應(yīng)用的方法學(xué)流程和性能評估標準也各自不同，這導(dǎo)致不同研究彼此之間的結(jié)果差異性大、研究方法的魯棒性和普適性差。由于缺乏統(tǒng)一標準的方法學(xué)流程框架，嚴重制約了相關(guān)研究成果的臨床轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用?；诖?，相關(guān)專家以建立統(tǒng)一標準的影像組學(xué)多模態(tài)MRI分析進行直腸癌新輔助治療療效評估的方法學(xué)流程框架為導(dǎo)向，從數(shù)據(jù)采集與預(yù)處理、定量特征提取與篩選、構(gòu)建模型和性能評估、模型的穩(wěn)定性檢驗和可靠性評估4個方面展開討論并形成共識。旨在明確基于影像組學(xué)的MRI量化分析技術(shù)在該背景下的具體操作流程，以期逐步統(tǒng)一規(guī)范，推動臨床輔助診療的實用化研究進程。本共識的方法學(xué)流程見圖1。圖1

影像組學(xué)多模態(tài)MRI量化分析應(yīng)用于直腸癌新輔助治療療效和預(yù)后評估的流程圖（pCR：病理學(xué)完全緩解；TRG：腫瘤退縮分級；cCR：臨床完全緩解；RFS：無復(fù)發(fā)生存期；DM：遠處轉(zhuǎn)移；DFS：無進展生存期；OS：總生存期；ROC曲線：受試者操作特征曲線；AUC：曲線下面積）一、數(shù)據(jù)采集與預(yù)處理來自不同掃描設(shè)備的MRI在成像方式、成像參數(shù)和成像質(zhì)量等數(shù)據(jù)標準方面均可能存在不統(tǒng)一的問題，并會對后續(xù)分析產(chǎn)生影響。因此，如何通過數(shù)據(jù)規(guī)范手段統(tǒng)一影像數(shù)據(jù)標準是本節(jié)的重點內(nèi)容，具體涵蓋圖像采集要求、數(shù)據(jù)標注和預(yù)處理等步驟。（一）數(shù)據(jù)采集要求1.數(shù)據(jù)脫敏與質(zhì)量控制：研究所用的直腸癌MRI影像均需為通過倫理審批的或豁免的臨床脫敏數(shù)據(jù)。從影像數(shù)據(jù)庫中導(dǎo)出的MRI影像應(yīng)抹去敏感信息，包括但不限于機構(gòu)名、機構(gòu)地址、醫(yī)師姓名、患者姓名、患者生日等。除影像數(shù)據(jù)外，患者病例檔案中的身份證號、家庭住址、聯(lián)系方式、醫(yī)保信息等涉及個人隱私的數(shù)據(jù)也不得搜集，只可記錄與研究課題相關(guān)的臨床病理檢查信息。患者的知情權(quán)、同意書、補償應(yīng)當滿足相關(guān)法規(guī)要求。數(shù)據(jù)的采集、傳輸和使用也必須符合《科技部人類遺傳資源管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的要求。首先需對所收集影像數(shù)據(jù)進行檢查確認，以更正或剔除不合格的數(shù)據(jù)。具體檢查內(nèi)容包括文件格式的有效性、序列的完整性、圖像內(nèi)容的正確性，以排除圖像無法讀取、序列缺失、圖像存在缺層、錯層等問題；也可根據(jù)具體研究要求，形成更詳盡的圖像質(zhì)量規(guī)范。在進行圖像質(zhì)量控制過程中，需整理所遇到圖像問題形成記錄，以便在形成納入和排除標準時進行數(shù)據(jù)回溯。2.納入及排除標準：根據(jù)所針對新輔助治療的療效和預(yù)后評估的臨床問題需求，制定對應(yīng)的患者納入和排除標準?？蓞⒖既缦聵藴?，并以此為基礎(chǔ)根據(jù)不同情況進行針對性調(diào)整。納入標準：（1）由穿刺檢查確診的原發(fā)性直腸癌；（2）由治療前MRI確診分期為局部進展期；（3）接受了新輔助治療，且之前未接受其他治療；（4）接受完新輔助治療之后繼續(xù)接受了直腸全系膜切除手術(shù)；（5）根據(jù)術(shù)后病理檢查獲得新輔助治療的治療反應(yīng)情況，或根據(jù)隨訪獲得預(yù)后生存情況；（6）新輔助治療前后均接受MR檢查。其中新輔助治療中同步放化療治療規(guī)范可參考《中國結(jié)直腸癌診療規(guī)范（2020版）》。放療劑量：盆腔放療次數(shù)25~28次，總劑量45.0~50.4Gy，單次劑量1.8~2.0Gy；放化療方案：（1）放療+卡培他濱，放療5周，期間卡培他濱825mg/m2，每周5天，每天2次；（2）放療+5FU持續(xù)注射，放療5周，期間5FU225mg/m2，放療期間持續(xù)滴注，每周5天。直腸癌分期標準按照美國癌癥聯(lián)合委員會（AmericanJointCommitteeonCancer，AJCC）/國際抗癌聯(lián)盟（UnionforInternationalCancerControl，UICC）結(jié)直腸癌TNM分期系統(tǒng)（2017年第8版）。排除標準：（1）新輔助治療不完整；（2）MRI序列不全或圖像質(zhì)量不佳；（3）隨訪時間過短，不能客觀反映患者的預(yù)后生存情況；（4）術(shù)后病理證實為黏液腺癌。3.掃描序列要求：推薦采用患者接受新輔助治療前1周之內(nèi)采集的MRI影像和患者在新輔助治療結(jié)束后8~10周或在手術(shù)前1周內(nèi)采集的MRI影像。采集序列至少包括T2WI和DWI。根據(jù)CSCO直腸癌臨床指南，目前增強T1WI或動態(tài)對比增強序列不作為常規(guī)掃描序列，因此本共識對其不作要求。在進行MRI圖像采集之前，需進行包括清除腸內(nèi)容物、注射抑制腸道運動的藥物等檢查前準備，以提高圖像質(zhì)量。T2WI作為直腸癌MRI的主要序列，相關(guān)參數(shù)建議為：非脂肪抑制、小視野（如FOV160mm×160mm，矩陣256×256）、高分辨率（如平面分辨率0.6mm×0.6mm，層厚≤3.0mm，體素<1.3mm3）、窄掃描層間隔（如0.5~1.0mm），對機器型號不做限制。需依次獲取正中矢狀面、斜橫斷面和斜冠狀面圖像，其中斜橫斷面掃描線須垂直于病變段腸管長軸，斜冠狀面掃描線必須平行于病變段腸管長軸，以減輕部分容積效應(yīng)的影響。DWI在直腸癌新輔助治療后療效評估中有其獨特的優(yōu)勢，可提供T2WI之外新的組織特征對比。在DWI圖像采集中，掃描角度、FOV、層厚等掃描參數(shù)建議與T2WI保持一致。低b值推薦采用0~100s/mm2，高b值推薦采用800~1200s/mm2，對機器型號不做限制。由于國內(nèi)各家醫(yī)院不同設(shè)備間掃描參數(shù)差異較大，以上參數(shù)僅供參考。（二）數(shù)據(jù)標注目前尚無完備可靠的直腸癌腫瘤病灶自動提取軟件,且現(xiàn)有自動勾畫軟件尚不能對大批量MRI均實現(xiàn)準確勾畫，推薦使用輔助勾畫軟件進行手工勾畫,如3DSlice等。標注人員應(yīng)至少由1名標注醫(yī)師（初級或中級職稱）和1名審核醫(yī)師（高級職稱）組成。對標注人員的統(tǒng)一要求為：（1）熟知直腸及周圍結(jié)構(gòu)的解剖和直腸癌影像診斷知識；（2）熟知標注的規(guī)范要求，熟練掌握標注軟件的操作；（3）標注醫(yī)師接受審核醫(yī)師培訓(xùn)，標注結(jié)果需經(jīng)審核醫(yī)師詳細審閱并獲認可。直腸癌MRI數(shù)據(jù)標注主要使用T2WI和DWI兩個序列，勾畫示意圖見圖2~9。T2WI上的腫瘤標注應(yīng)在斜橫斷面圖像上進行，標注范圍應(yīng)盡可能包含所有可見的腫瘤信號區(qū)域。病灶邊界難以確定時，可借助斜冠狀面和矢狀面圖像進行輔助確定?？筛鶕?jù)不同的研究目的，選擇勾畫腫瘤所有層面或僅勾畫腫瘤最大層面，推薦勾畫腫瘤的所有層面。新輔助治療后腫瘤內(nèi)出現(xiàn)不同程度纖維化，但仍可能存在腫瘤殘余，因此對新輔助治療后采集的T2WI，勾畫過程中應(yīng)結(jié)合基線MRI影像，勾畫瘤床區(qū)域的所有可疑信號區(qū)。如病灶完全消失，則根據(jù)基線MRI影像，勾畫基線腫瘤所處的整個瘤床區(qū)域。DWI的影像標注通常在高b值的圖像上進行，應(yīng)盡可能包含所有高信號的區(qū)域，推薦勾畫腫瘤的所有層面。針對新輔助治療后的DWI，同樣也需結(jié)合治療前影像進行勾畫，以確保包含瘤床區(qū)域的所有信號。所有的標注結(jié)果應(yīng)保存為統(tǒng)一格式，包括但不限于Nifti、MHA和NRRD格式等。關(guān)于直腸癌MRI標注的詳細操作信息可參考《結(jié)直腸癌CT和MRI標注專家共識（2020）》。圖2~9

直腸癌腫瘤病灶MRI感興趣區(qū)（ROI）勾畫示意圖。圖2~5為1名局部進展期直腸癌患者，46歲，經(jīng)新輔助治療后達病理學(xué)完全緩解（pCR）。圖2，3分別為新輔助治療前后T2WI；圖4，5分別為治療前后DWI高b值圖。圖6~9為另1名局部進展期直腸癌患者，55歲，經(jīng)新輔助治療后未達到pCR。圖6，7分別為新輔助治療前后T2WI；圖8，9分別為治療前后的DWI高b值圖。T2WI上的腫瘤標注盡可能包含所有可見的腫瘤信號區(qū)域，DWI的影像標注應(yīng)盡可能包含所有高信號的區(qū)域（三）數(shù)據(jù)預(yù)處理在多中心研究中，尤其是回顧性研究，不同中心的掃描設(shè)備、成像方式和采集參數(shù)設(shè)置均可能存在差異，為確保所構(gòu)建模型的泛化性和魯棒性，建議對圖像進行以下預(yù)處理操作，以減少因圖像采集參數(shù)差異所帶來的影響。1.偏置場校正：受掃描設(shè)備本身以及掃描過程中磁場變化的影響，可能導(dǎo)致MRI圖像出現(xiàn)強度不均勻性。為消除這一影響，可應(yīng)用N4ITK法對圖像的強度直方圖進行反卷積、重新映射強度的多次迭代，以消除由偏置場引起MRI圖像的強度不均勻性。2.體素標準化：受成像采集參數(shù)影響，MRI的體素尺寸可能存在差異。針對該問題，建議對圖像進行體素標準化，以確保每個體素所代表的實際物理尺寸一致。建議將目標體素設(shè)置為所有體素采集參數(shù)的中值，通過應(yīng)用三次樣條插值操作實現(xiàn)體素標準化。同時，對標注文件也進行同樣插值操作，保持MRI與腫瘤病灶標注區(qū)域的對應(yīng)關(guān)系。3.灰度標準化：除體素標準化外，仍需對圖像進行灰度標準化?？蓱?yīng)用zscore歸一化對MRI數(shù)據(jù)進行處理，以確保每例患者的MRI灰度都服從于相同的分布?；叶葮藴驶稍贛RI全部區(qū)域內(nèi)進行，也可僅在勾畫區(qū)域內(nèi)進行。二、定量特征提取與篩選定量特征由基于勾畫出的感興趣區(qū)的圖像矩陣計算得出，用于描述腫瘤的表型信息。所提取的特征包括形狀特征、一階統(tǒng)計特征、紋理特征和高階特征等。定量特征的提取計算可以基于所勾畫感興趣區(qū)域，采取二維或三維的計算方式均可。如何提取定量特征以及進行特征篩選是本節(jié)的主要內(nèi)容。（一）定量特征提取所提取的定量特征可粗分為兩大類，一類是從所勾畫感興趣區(qū)域中得出的特征，另一類是首先對所勾畫感興趣區(qū)域進行濾波變換，再在變換后的圖像上計算得出的特征。1.所勾畫感興趣區(qū)域的特征提?。涸谒串嫺信d趣區(qū)域可以直接計算得出的特征主要包括三類，分別為形狀特征、一階統(tǒng)計特征和紋理特征。形狀特征包含腫瘤體積、表面積等形態(tài)信息；一階統(tǒng)計特征是對腫瘤圖像灰度分布的統(tǒng)計信息；紋理特征捕獲腫瘤圖像中的紋理變化程度和方向。一般而言，形狀特征和一階統(tǒng)計特征的數(shù)量較少且固定，紋理特征的數(shù)量可通過設(shè)定不同的灰度統(tǒng)計矩陣來控制，常用的有灰度共生矩陣、灰度游程長度矩陣等。2.經(jīng)濾波變換后的特征提取：通過對原圖進行Gabor濾波、LoG濾波和小波濾波等操作，可以得到經(jīng)過不同濾波操作變換后的圖像，濾波后的圖像能更好地表現(xiàn)腫瘤的紋理分布，可在此基礎(chǔ)上計算一階統(tǒng)計特征和紋理特征。上述所有定量特征可直接采用Pyradiomics軟件進行提取操作。所提取的特征也需符合影像生物標志物標準化計劃的規(guī)范和要求。除了以上特征之外，還可根據(jù)直腸癌腫瘤特性針對性設(shè)計量化特征，以反映腫瘤異質(zhì)性等特性。由于不同種類特征的量綱有差別，需進行特征標準化操作，操作方法包括但不限于zscore標準化、絕對值最大標準化、最大最小標準化等。（二）關(guān)鍵特征篩選由于所提取高維特征之間通常有冗余或存在較強共線性，因此需對已提取的特征進行篩選，尋找最佳特征組合方式，以提高模型預(yù)測精度。針對特征數(shù)量較多的情況，一般采用三步式特征篩選，即先剔除觀察者內(nèi)和觀察者間差異較大的特征，再進行單變量的特征篩選，最后進行多變量的特征篩選。1.剔除觀察者內(nèi)和觀察者間差異較大的特征：比較觀察者內(nèi)和觀察者間的特征差異，降低人為因素對特征計算的影響?？赏ㄟ^計算組間一致性系數(shù)反映特征在觀察者內(nèi)和觀察者間的魯棒性，通過設(shè)定閾值剔除差異較大的特征，一般可將一致性系數(shù)閾值設(shè)定為0.7~0.8。2.單變量的特征篩選：通過逐個分析單個特征的預(yù)測性能，從而保留預(yù)測性能較高的特征。該方法包括但不限于兩獨立樣本t

檢驗、秩和檢驗、Pearson相關(guān)性分析、遞歸消除法等。除常規(guī)統(tǒng)計學(xué)方法外，還可針對直腸癌接受新輔助治療療效評估問題應(yīng)用基于雙重差分方法等的特征篩選方法，以獲取關(guān)鍵特征信息。3.多變量的特征篩選：通過尋找最優(yōu)特征組合以實現(xiàn)最佳預(yù)測效果，包括線性回歸算法，如逐步回歸、最大Rsquare增量法等；非線性回歸算法，如最小絕對值選擇與收縮算子回歸（LASSO

regression）、彈性網(wǎng)回歸（elasticnetregression）、決策樹分析（decisiontree）方法等。在應(yīng)用過程中，可根據(jù)實際情況選擇恰當?shù)奶卣骱Y選方法。三、構(gòu)建模型和性能評估（一）構(gòu)建新輔助治療療效評估模型和性能評估針對直腸癌新輔助治療反應(yīng)進行預(yù)測評估，需要先確立預(yù)測及評估目標，再利用機器學(xué)習(xí)方法構(gòu)建相對應(yīng)的預(yù)測及評估模型。主要包括確立預(yù)測目標、模型構(gòu)建和性能評價3個部分。1.確立預(yù)測目標：直腸癌新輔助治療反應(yīng)主要包括以下4種。（1）病理學(xué)完全緩解（pathologicalomplete

response，pCR）：pCR為直腸癌新輔助治療反應(yīng)評估中最常用的預(yù)測目標，即經(jīng)過新輔助治療后實現(xiàn)腫瘤完全退縮，顯微鏡下已完全找不到腫瘤細胞。在后續(xù)的模型構(gòu)建中將達到pCR定義為1，未達到pCR定義為0。（2）腫瘤退縮分級（tumorregressionrade，TRG）：通過量化腫瘤退縮改變（如壞死、黏液變、纖維化等）與殘余腫瘤的比例來進行定義。目前尚無公認的最佳TRG評分方法，本共識推薦使用AJCC第8版的TRG評分系統(tǒng)?？筛鶕?jù)TRG評分將患者歸類為完全退縮（0級）、部分退縮（1~2級）、退縮不良（3級）?？舍槍唧w研究目的將其中一組定義為1，剩余兩組定義為0。目前已有研究分別針對部分退縮和退縮不良的患者進行治療反應(yīng)的預(yù)測，并取得了較好的效果。（3）臨床完全緩解（clinicalcompleteresponse，cCR）：cCR是臨床上最接近pCR的預(yù)測指標，新輔助治療后達到cCR的患者可進行觀察等待隨訪，以規(guī)避不必要的手術(shù)治療。患者治療后經(jīng)體格檢查及輔助檢查，發(fā)現(xiàn)局部無腫瘤殘余證據(jù)，即臨床分期T0N0，則被認為達到cCR。在后續(xù)的模型構(gòu)建中將達到cCR定義為1，未達到cCR定義為0。（4）分期降期：臨床上部分患者在經(jīng)過新輔助治療之后，治療效果較好，腫瘤經(jīng)治療后顯著退縮降期至T1~T2期。在接受新輔助治療之后，對達到分期降期的患者進行精準評估，可輔助臨床制定手術(shù)方案，通過接受局部切除手術(shù)實現(xiàn)保肛，從而獲得較好的生存質(zhì)量。在后續(xù)的模型構(gòu)建中將達到分期降期定義為1，未達到分期降期定義為0。2.治療反應(yīng)預(yù)測模型構(gòu)建：基于篩選出的關(guān)鍵量化特征和所確立的預(yù)測目標，可利用機器學(xué)習(xí)方法構(gòu)建預(yù)測評估模型。直腸癌接受新輔助治療的治療反應(yīng)預(yù)測可轉(zhuǎn)歸為分類問題，常用的模型包括但不限于邏輯回歸、支持向量機、隨機森林等。模型構(gòu)建過程中推薦采用交叉驗證的方式尋找模型構(gòu)建的最優(yōu)參數(shù)，并提高模型的穩(wěn)定性。若數(shù)據(jù)集存在不均衡情況，可在模型訓(xùn)練中采取加入權(quán)重等操作，從而提高模型性能和魯棒性；若模型在構(gòu)建過程中存在過擬合或欠擬合現(xiàn)象，可重新調(diào)整特征篩選策略。此外，模型構(gòu)建完之后，可將模型輸出作為治療效果評估的量化得分，并與臨床相關(guān)指標一起構(gòu)建組合模型，更進一步提高預(yù)測評估準確性等性能。在臨床數(shù)據(jù)充足的前提下，建議采用盡可能大的數(shù)據(jù)量樣本進行模型訓(xùn)練以保障模型性能及魯棒性，建議數(shù)據(jù)量不低于200例；當采用多中心數(shù)據(jù)時，建議按中心進行訓(xùn)練集和驗證集的劃分。上述邏輯回歸、支持向量機、隨機森林等模型在以往的研究中均有采用，并獲得了較好的療效評估效果。尤其是研究人員應(yīng)用支持向量機構(gòu)建的pCR評估模型，達到了0.97的準確度。此外，也有研究聯(lián)合MRI與病理圖像預(yù)測直腸癌新輔助治療反應(yīng)，取得了較好的效果，可能成為未來的研究方向。3.性能評價：模型的性能可采用準確度、靈敏度、特異度等指標進行評估。ROC曲線下面積（areaunderthecurve，AUC）也是評價模型性能最常用的指標之一。以上所有評價指標的取值都在0~1之間，取值越接近1，表明模型的預(yù)測性能越好。此外，可使用校正曲線來評估模型的預(yù)測療效與真實療效之間的一致性；決策分析曲線評估模型可能給患者帶來的臨床收益；為方便臨床應(yīng)用，還可通過繪制列線圖將模型可視化。（二）構(gòu)建新輔助治療預(yù)后預(yù)測模型和性能評估預(yù)測直腸癌新輔助治療后的預(yù)后生存情況，同樣需先確立預(yù)測目標，再利用參數(shù)回歸方法構(gòu)建相對應(yīng)的預(yù)測模型。1.確立預(yù)測目標：為確立預(yù)后預(yù)測目標，需進行規(guī)范密切隨訪，并以此為基礎(chǔ)統(tǒng)計患者預(yù)后不良事件的發(fā)生時間，從而根據(jù)研究目的最終確立預(yù)測目標。（1）隨訪方案：對于接受全直腸系膜切除術(shù)的患者，其隨訪應(yīng)嚴格遵照指南推薦的隨訪頻率和檢查內(nèi)容要求進行；而對于接受觀察等待策略的非手術(shù)患者，目前尚無公認的隨訪方案，本共識推薦根據(jù)指南及相關(guān)共識的建議，結(jié)合患者情況，制定合理密切的隨訪方案。（2）預(yù)后不良事件：直腸癌患者的預(yù)后不良事件主要包括局部復(fù)發(fā)和遠處轉(zhuǎn)移，一方面可將其作為預(yù)后預(yù)測目標，事件發(fā)生記為1，否則記為0；另一方面，也可將無局部復(fù)發(fā)生存期和無遠處轉(zhuǎn)移生存期作為預(yù)后預(yù)測目標；類似地，也可將無進展生存期（無疾病生存期或無復(fù)發(fā)生存期）和總生存期作為預(yù)測目標。需注意區(qū)分不同預(yù)測目標間的區(qū)別。2.預(yù)后預(yù)測模型構(gòu)建：基于篩選出的關(guān)鍵量化特征和所確立預(yù)測目標，可構(gòu)建預(yù)后預(yù)測模型。直腸癌接受新輔助治療的治療反應(yīng)預(yù)測可轉(zhuǎn)歸為預(yù)后預(yù)測問題，常用的模型包括但不限于比例風(fēng)險回歸模型、隨機生存森林模型、基于深度學(xué)習(xí)的生存分析模型等。與治療反應(yīng)評估模型的構(gòu)建過程類似，預(yù)后預(yù)測模型同樣推薦采用交叉驗證方式尋找模型構(gòu)建最優(yōu)參數(shù)。若模型性能存在過擬合或欠擬合現(xiàn)象，可重新調(diào)整特征篩選策略。此外，模型構(gòu)建完之后，可將模型輸出作為預(yù)后預(yù)測的量化得分，并與臨床相關(guān)指標一起構(gòu)建組合模型，更進一步提高預(yù)后預(yù)測性能。在臨床數(shù)據(jù)充足的前提下，建議采用盡可能大的數(shù)據(jù)量樣本進行模型訓(xùn)練以保障模型性能及魯棒性，建議數(shù)據(jù)量不低于200例；當采用多中心數(shù)據(jù)時，建議按中心進行訓(xùn)練集和驗證集的劃分。已有研究報告顯示從MRI中提取的定量特征可用于預(yù)測直腸癌患者的無進展生存期、局部復(fù)發(fā)、遠處轉(zhuǎn)移等，從而有望為協(xié)助臨床制定個體化輔助化療決策提供客觀依據(jù)。3.性能評價：預(yù)后生存預(yù)測模型可采用一致