兒科核磁鎮(zhèn)靜管理規(guī)范編制說(shuō)明

[在此處鍵入]標(biāo)準(zhǔn)名稱《兒科核磁鎮(zhèn)靜/麻醉管理規(guī)范》任務(wù)來(lái)源(項(xiàng)目計(jì)劃號(hào))《安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2023年第二批安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知》(皖市監(jiān)函〔2023〕478號(hào))?！秲嚎坪舜沛?zhèn)靜/麻醉管理規(guī)范》計(jì)劃項(xiàng)目號(hào)：2023-2-158。負(fù)責(zé)起草單位復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院安徽醫(yī)院(安徽省兒童醫(yī)院)單位地址安徽省合肥市望江東路39號(hào)參與起草單位安徽省第二人民醫(yī)院、合肥高新心血管病醫(yī)院表1標(biāo)準(zhǔn)起草人(全部起草人，應(yīng)于標(biāo)準(zhǔn)文本前言中起草人排序一致)序號(hào)姓名單位職務(wù)職稱13141516171819編制情況1、編制情況簡(jiǎn)介(1)成立起草小組2023年，由復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院安徽醫(yī)院（安徽省兒童醫(yī)院）提出《兒科核磁鎮(zhèn)靜/麻醉管理規(guī)范》編制申請(qǐng)。2023年9月12日,安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局決定下達(dá)2023年第二批225項(xiàng)安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目的公示后,為保證標(biāo)準(zhǔn)編制工作的順利進(jìn)行,成立標(biāo)準(zhǔn)編制起草小組,確定主要負(fù)責(zé)人,明確起草組人員和相關(guān)職責(zé)。(2)編制草案過(guò)程：組織召開了標(biāo)準(zhǔn)編制起草小組工作組會(huì)議，會(huì)上介紹了任務(wù)來(lái)源，討論了標(biāo)準(zhǔn)制定的總體思路，確定了標(biāo)準(zhǔn)起草的目的、意義及基本框架；起草組研討與交流了兒科核磁鎮(zhèn)靜/麻醉管理的各項(xiàng)環(huán)節(jié)與操作流程，開展了幾輪實(shí)地調(diào)查，并收集查閱相關(guān)資料和參考文獻(xiàn)，形成工作組草稿。(3)形成征求意見(jiàn)稿：標(biāo)準(zhǔn)起草小組多次組織召開《兒科核磁鎮(zhèn)靜/麻醉管理規(guī)范》內(nèi)部研討會(huì)，就標(biāo)準(zhǔn)的框架、內(nèi)容等方面進(jìn)行了進(jìn)一步修改，形成討論稿。2、制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義必要性：兒科核磁鎮(zhèn)靜涉及兒童的特殊群體，對(duì)安全性的要求更加嚴(yán)格。國(guó)內(nèi)在兒科核磁鎮(zhèn)靜操作上存在較大的差異，由于缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，可能導(dǎo)致操作不規(guī)范、效果不佳等問(wèn)題。我國(guó)專家在廣泛查詢國(guó)內(nèi)外最新文獻(xiàn)和征求小兒麻醉醫(yī)護(hù)人員意見(jiàn)和建議的基礎(chǔ)上形成2017版小兒手術(shù)室外麻醉/鎮(zhèn)靜專家共識(shí)，雖然兒科核磁鎮(zhèn)靜/麻醉管理取得了一定的進(jìn)步和成績(jī)，但至今，關(guān)于兒科核磁鎮(zhèn)靜/麻醉管理仍缺少規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。因此，制定一套符合兒科標(biāo)準(zhǔn)的兒科核磁鎮(zhèn)靜/麻醉管理規(guī)范對(duì)降低兒童患者的潛在風(fēng)險(xiǎn)、確保醫(yī)療效果的穩(wěn)定性和提高整體醫(yī)療質(zhì)量十分重要。意義：制定核磁鎮(zhèn)靜/麻醉管理規(guī)范，進(jìn)一步滿足社會(huì)、患兒及家長(zhǎng)的鎮(zhèn)靜/麻醉醫(yī)療服務(wù)需求，切實(shí)提高患兒的生活質(zhì)量與幸福指數(shù)；全面推行核磁鎮(zhèn)靜/麻醉管理規(guī)范，在維護(hù)人民群眾健康中發(fā)揮更大的作用，進(jìn)而提高患兒及家屬對(duì)鎮(zhèn)靜/麻醉醫(yī)療服務(wù)的滿意度；通過(guò)實(shí)施“以病人為中心”的鎮(zhèn)靜/麻醉醫(yī)療服務(wù)，統(tǒng)一規(guī)范兒科核磁鎮(zhèn)靜/麻醉管理模式，改善醫(yī)療服務(wù)流程，推動(dòng)核磁鎮(zhèn)靜/麻醉管理向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和同質(zhì)化發(fā)展，同時(shí)促進(jìn)核磁鎮(zhèn)靜/麻醉醫(yī)療服務(wù)事業(yè)與社會(huì)經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展；3、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系。（一）制定原則標(biāo)準(zhǔn)的制定遵循“統(tǒng)一性、通用性、規(guī)范性、普適性”的原則，在標(biāo)準(zhǔn)要求與技術(shù)指標(biāo)的設(shè)置上，結(jié)合了醫(yī)院當(dāng)前兒科核磁鎮(zhèn)靜/麻醉開展情況，又充分考慮到了市場(chǎng)需求以及標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、可操作性及前瞻性，使標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)可行。通過(guò)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)，能夠?qū)︶t(yī)院兒科核磁鎮(zhèn)靜/麻醉工作提供指導(dǎo)，從而提升舒適化醫(yī)療水平，與現(xiàn)行法律、標(biāo)準(zhǔn)無(wú)沖突。（二）編制依據(jù)1.本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。2.規(guī)范性引用相關(guān)文件無(wú)，參考英國(guó)皇家放射學(xué)院核磁共振鎮(zhèn)靜指南、美國(guó)兒科麻醉學(xué)會(huì)（AAP）核磁共振鎮(zhèn)靜規(guī)范、德國(guó)兒科醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)核磁共振鎮(zhèn)靜指南等多項(xiàng)國(guó)外核磁鎮(zhèn)靜/麻醉相關(guān)指南和中國(guó)制定《小兒手術(shù)室外麻醉/麻醉專家共識(shí)》2017版注：沒(méi)有的請(qǐng)?zhí)顚憽盁o(wú)”4、主要條款的說(shuō)明，主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、試驗(yàn)驗(yàn)證的論述（詳細(xì)說(shuō)明）（一）主要條款主要條款：本文件由范圍、規(guī)范性引用文件、基本術(shù)語(yǔ)、兒科核磁鎮(zhèn)靜/麻醉流程、核磁鎮(zhèn)靜/麻醉的氣道應(yīng)急預(yù)案、核磁鎮(zhèn)靜/麻醉的人員、設(shè)備與安全、持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。第1章“范圍”，對(duì)規(guī)范內(nèi)容進(jìn)行概要并對(duì)其使用范圍進(jìn)行說(shuō)明。第2章“規(guī)范性引用文件”，對(duì)正文中引用的相關(guān)文件進(jìn)行說(shuō)明。第3章“基本術(shù)語(yǔ)”，對(duì)以下6個(gè)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了定義：麻醉、鎮(zhèn)靜、診療鎮(zhèn)靜、兒科診療鎮(zhèn)靜、手術(shù)室外麻醉／鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)靜深度。第4章“兒科核磁鎮(zhèn)靜/麻醉流程”，從核磁鎮(zhèn)靜/麻醉前評(píng)估并制定鎮(zhèn)靜/麻醉計(jì)劃、核磁鎮(zhèn)靜/麻醉禁食水標(biāo)準(zhǔn)、核磁鎮(zhèn)靜/麻醉深度評(píng)估、鎮(zhèn)靜/麻醉監(jiān)護(hù)與記錄、核磁檢查后的注意事項(xiàng)、核磁檢查的鎮(zhèn)靜/麻醉文書幾個(gè)方面提出總體要求。第5章“核磁鎮(zhèn)靜/麻醉的氣道應(yīng)急預(yù)案”，對(duì)于可能發(fā)生的意外情況，給與建議處理流程。第6章“核磁鎮(zhèn)靜/麻醉的人員、設(shè)備與安全”，從服務(wù)組織與培訓(xùn)、患者和醫(yī)護(hù)人員安全、核磁鎮(zhèn)靜/麻醉設(shè)備與監(jiān)測(cè)幾個(gè)方面提出總體要求。第7章“持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)”，對(duì)規(guī)范評(píng)價(jià)進(jìn)行質(zhì)量控制要求，保證規(guī)范落實(shí)的持續(xù)改進(jìn)。（二）標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)水平的說(shuō)明目前，安徽省及全國(guó)范圍內(nèi)沒(méi)有兒科核磁鎮(zhèn)靜/麻醉管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容上符合2019年《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)麻醉科醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)指南（試行）的通知》文件精神，適用于安徽省地方發(fā)展需求。5、標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利，應(yīng)有明確的知識(shí)產(chǎn)權(quán)說(shuō)明6、采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的，說(shuō)明采標(biāo)過(guò)程，以及國(guó)內(nèi)外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對(duì)比情況7、重大分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)8、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議（包括組織措施、技術(shù)措施、過(guò)渡辦法、實(shí)施日期