省衛(wèi)生健康委生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品單位審批事中事后監(jiān)管辦法

-1-附件3省衛(wèi)生健康委生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品單位審批事中事后監(jiān)管辦法根據(jù)國發(fā)〔2017〕45號文件《國務(wù)院關(guān)于在更大范圍推進“證照分離”改革試點單位的意見》精神，加強對生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品單位審批的事中事后監(jiān)管，提高消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)審批工作的透明度和可預(yù)知性，強化準(zhǔn)入監(jiān)管的力度，為業(yè)戶創(chuàng)造一個良好的營商環(huán)境，特制定監(jiān)管辦法如下：加強事中監(jiān)管（一）公開辦事指南。在吉林省網(wǎng)上辦事大廳公示生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品單位審批辦事指南，公開辦事程序，明確審批標(biāo)準(zhǔn)和辦理時限，讓辦理結(jié)果有明確預(yù)期。（二）嚴(yán)格材料審核。按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》的要求，嚴(yán)格審查生產(chǎn)場地使用證明、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。（三）強化現(xiàn)場審查。要求生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，建立健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員，具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備，具有產(chǎn)品檢測能力（不具備檢測能力的能夠簽訂委托檢驗協(xié)議）。（四）網(wǎng)上審批辦理。申請人可以通過吉林省網(wǎng)上辦事大廳進行申請，申報材料符合受理要求后14個工作日內(nèi)完成審批工作。二、加強事后監(jiān)管（一）開展首次監(jiān)督。負(fù)責(zé)行政審批和行業(yè)監(jiān)管的部門要加強信息溝通，行業(yè)監(jiān)管部門接到完成的審批事項信息后，應(yīng)及時開展首次監(jiān)督，建立和分類歸并監(jiān)管業(yè)戶檔案，并將該業(yè)戶納入日常監(jiān)督檢查范圍監(jiān)管。（二）強化行業(yè)管理。各消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)是消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動的責(zé)任主體，行業(yè)主管部門要按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版）》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》等規(guī)范性文件，加強對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的基本條件和生產(chǎn)經(jīng)營活動的動態(tài)監(jiān)管，提高行業(yè)管理水平。（三）嚴(yán)格執(zhí)法監(jiān)督。嚴(yán)厲打擊消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的違法違規(guī)行為，按照《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，給予相應(yīng)的行政處罰。同時，相關(guān)違法違規(guī)處理信息依法公開并歸集到國家衛(wèi)生計生委信用信息系統(tǒng)，向政府相關(guān)部門、征信機構(gòu)通報，對違法違規(guī)機構(gòu)和人員予以信用懲戒。（四）強化社會監(jiān)管。將消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的審批信息向社會公示，設(shè)立監(jiān)督舉報電話，接受社會監(jiān)督。對群眾的舉報電話和反映的各類問題要及時收集、研判、處置和回應(yīng)，加強督辦，充分發(fā)揮社會輿論監(jiān)督作用。三、工作要求（一）強化組織領(lǐng)導(dǎo)。健全領(lǐng)導(dǎo)組織，認(rèn)真落實事中事后監(jiān)管責(zé)任，分管領(lǐng)導(dǎo)是主要責(zé)任人，從事審批和日常監(jiān)管的工作人員為直接責(zé)任人，共同推進工作的深入開展。（二）強化督查檢查。要加快構(gòu)建科學(xué)高效的事中、事后監(jiān)督管理機制和監(jiān)管程序，進一步規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)審批規(guī)范性和合理性，在法律法規(guī)規(guī)定