ISO-9000訓練教材課件

ISO

9000簡介課程訓練教材(一)全宏管理顧問股份有限公司1目錄1.ISO簡介

2.ISO

基本宗旨

3.國際標準制訂步驟

4.ISO9000系列淵源

5.ISO9000家族系列

6.ISO9000品保模式

7.ISO9000品保模式關係(2000年版)8.品保模式條文要項

9.ISO9000認證類別10.導入ISO9000的利益11.ISO9000導入與推動12.ISO9000驗證與驗證機構13.ISO9000輔導項目14.ISO9000訓練課程15.品質系統(tǒng)文件架構16.品質系統(tǒng)建立原則17.ISO9000輔導方法18.ISO9000預期效益19.綜合結論稐2ISO

簡介ISO--INTERNATIONAL

ORGANIZATION

FOR

STANDARDIZATION國際標準化組織一九四七年二月於瑞士日內瓦創(chuàng)立世界各國標準機構為主要會員國百分之七十五會員國票選決定國際標準ISO9000系列標準係由ISO/TC176品保技術委員會研討審定3ISO

基本宗旨促進國際間產品與勞務之流通規(guī)範全球性知識、科技、經濟、貿易所須的標準4國際標準制訂步驟INTERNATIONALSTANDARD↑FINALDRAFTINTERNATIONALSTANDARD

↑DRAFTINTERNATIONALSTANDARD↑COMITTEEDRAFT↑WORKINGDRAFT↑NEWPROPOSALIS↑FDIS↑DIS↑CD↑WD↑NP20004Q20003Q1999/11/255ISO9000系列淵源 MIL-Q-9858美軍品保標準 1958 ↓MIL-Q9858A美軍品保標準MIL-I-45208美軍品保標準↓

AQAP-1/-4/-9北大西洋公約組織品保標準 1968DEF(Q)05/21STANDARD(I)05/24(I)05/29英軍品保標準↓

BS5750PART1/PART2/PART3英國國家標準 1979↓ ISO9000,9001/9002/9003國際標準[1987年版] 1987 ISO90009001/9002/9003國際標準[1994年版] 1994↓ ISO9000以PDCA循環(huán)方式撰寫國際標準[2000年版] 2000↓各國國家標準6ISO9000家族系列[一]7

ISO9000:2000 Fundamentals&Vocabulary............................... 原則和辭

ISO9000-2:1993 APPLICATION1/2/3GUIDELINE..........…............ 應用指導綱要

ISO9000-3:1991 SOFTWAREGUIDELINE.....................….............. 軟體開發(fā)指導綱要

ISO9000-4:1993 DEPENDABILITYGUIDELINE........................…... 可靠度指導綱要

ISO9001:2000 Requirements.......................................…........…. 品保管理系統(tǒng)要求

ISO9004:2000 Guidanceforperformanceimprovement........… 稽效改善指導綱要

ISO9004-2:1991 SERVICEGUIDELINE..........................….…........ 服務指導綱要

ISO9004-3:1993 PROCESSEDMATERIALSGUIDELINE.….......... 材料管理指導綱要

ISO9004-4:1993 QUALITYIMPROVEMENTGUIDELINE..…......... 品質改善指導綱要

ISO9004-5: QUALITYPLAN.......................................…........ 品保計劃指導綱要

ISO9004-6: PROJECTMANAGEMENT....................….…........ 專案管理指導綱要

ISO9004-7: PROTOTYPEMANAGEMENT..............….…........ 型體管理指導綱要

ISO10011-1:1990 AUDITING.............................................….…........ 內部品質稽核. ISO10011-2:1990 AUDITORS..........................................….…........ 稽核人員

ISO10011-3:1990 AUDITINGPROGRAME......................….…........ 稽核計劃

ISO10012-1:1992 METHODOLOGYCONFIRMATION....…....…...... 度量衡方法確認

ISO10012-2:1992 MEASUREMENTASSURANCE...........…....…...... 量測與測試保證

ISO10013: QUALITYMANUALGUIDELINE..........…....……. 品質手冊

ISO10014: ECONOMICOFQUALITY....................…....…..… 品質成本

ISO10015: EDUCATION&TRAINING...................…....…...... 教育訓練

ISO19011: Auditingguideline...................…........…....…...… 稽核指導綱要ISO9000家族系列[二]8ISO9000新舊Family關聯(lián)9ISO9000品保模式說明重要品質觀念及如何選用品保模式之指導綱要適用於設計/開發(fā)、生產、安裝與售後服務之品保模式適用於生產、安裝與售後服務之品保模式適用於最終檢驗與測試之品保模式建立品質系統(tǒng)之指導綱要ISO900120要項19要項16要項ISO9003ISO9002僅9001但在證書驗證範圍欄位註明XXX製造者或XXX設計製造者提供XXX服務提供XXX設計服務94年版2000年版10ISO9000品保模式關係(2000年版)11ISO9001:1994+2000

轉換模式時辰表12品保模式條文要項ISO9001:1994和ISO9001:2000對照表13品保模式條文要項ISO9000:2000和ISO9001:1994對照表14品保模式條文要項15品保模式條文要項16ISO9001:2000版內容主要改變1.流程管理(processmanagement):

對品質管理採用“流程導向”，鑑別與管理所需流程及其相互作用，評審流程績效。2.具體的持續(xù)改善(continualimprovement): P→D→C→A3.人員能力(competence):

不止訓練要求，始於需求鑑定，終於訓練績效評估。4.可量測且展開的品質目標(qualityobjectives)17ISO9001:2000版內容主要改變(續(xù))5.有效的執(zhí)行內外部溝通(effectiveinternal/

externalcommunication)。6.主動的對客戶滿意作量測(proactivecustomersatisfactionmeasurement)。7.依公司產品性質、客戶與法規(guī)要求、流程需要等對品質管理系統(tǒng)定義其範圍。8.客戶所規(guī)定的產品要求，並考量為原訂或指定用途之所需及產品相關法令規(guī)章的要求。9.依ISO9001:2000執(zhí)行內部品質稽核，確認符合新版要求。1894版本轉至2000版因應步驟1.詳讀新版條文及現(xiàn)有程序文件內容。2.建立新舊版本文件對照表。3.確定應補充之程序書篇數(shù)。4.修訂「品質手冊」、「二、三階文件」。5.新編應補充之程序文件。6.檢討「文件與資料管理程序」中之文件編碼原則並修訂之。7.針對新版文件總體檢討與修正。19ISO9000驗證類別94年版分包商驗証公司客戶第二者驗證第三者驗證供貨(服務)供貨(服務)第二者驗證第一者驗證供應商驗証公司客戶第二者驗證第三者驗證供貨(服務)供貨(服務)第二者驗證第一者驗證供應商企業(yè)(組織)2000年版20導入ISO

9000的利益跨躍歐洲單一市場壁壘促進開發(fā)全球市場滿足國內外客戶需求提升同業(yè)間競爭力提升公司企業(yè)形象管理制度化強化企業(yè)體質提高客戶滿意度行銷方面管理方面21ISO9000導入與推動品質系統(tǒng)與文件架構擬訂品保作業(yè)之診斷全面教育訓練籌組推動小組擬訂執(zhí)行計劃認證之準備全面稽核檢討與改進通過後之持續(xù)維持內部稽核教育訓練文件撰寫與制度整合22ISO9000驗證與驗證機構23ISO9000輔導項目實地診斷0.5個月教育訓練0.5~1個月文件制訂2~3個月制度整合1~2個月認證申請1~2個月診斷報告訓練課程手冊、程序、規(guī)範文管、儀校、廠商評鑑、材料鑑審、稽核初審、正審、頒證24ISO9000訓練課程ISO9000簡介條文解說程序書撰寫說明習作與程序書派工內部稽核訓練第1天全體員工第2天基層幹部第3天中階幹部第4天中階幹部第5、6天基層幹部25品質系統(tǒng)文件架構經營者二階作業(yè)程序三階作業(yè)規(guī)範四階品質記錄設計開發(fā)採購生管文件管理設備儀器製程管理人事訓練稽核控制業(yè)務合約一階品質手冊高層管理中層管理基層人員

核決者文意階層文件名稱客戶服務品保管理經營理念、整體介紹及界定系統(tǒng)要求和責任

規(guī)定部門之間作業(yè)順序，何時及何事個人或各站如何作業(yè)及實施之步驟填具過程中之記錄以證明系統(tǒng)正在運作中26品質系統(tǒng)建立原則符合客戶的期望 (P)全員參與品?；顒?(D)管理法治化制度合理化說、寫、做的一致性 (C)知行合一持續(xù)矯正與預防改善 (A)PLANDOCHECKACTION27ISO9000輔導方法會議方式進行整合提供實地觀摩機會雙方做好事前準備，避免摸索浪費時間以事項達成為主，不以時間為界限以公司原有文化，進行裁