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第頁(yè)共頁(yè)醫(yī)用器械定期檢查制度范本一、目的為了確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的各類醫(yī)用器械的安全、有效運(yùn)行,保障醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量,根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),制定醫(yī)用器械定期檢查制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有使用、管理和維護(hù)的各類醫(yī)用器械。三、責(zé)任主體1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)和管理醫(yī)用器械定期檢查工作。2.醫(yī)用器械管理部門:負(fù)責(zé)制定醫(yī)用器械定期檢查計(jì)劃、組織實(shí)施、檢查結(jié)果的分析和處理,并督導(dǎo)各科室落實(shí)檢查要求。3.科室負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)組織本科室醫(yī)用器械的定期檢查工作,落實(shí)整改措施。四、檢查內(nèi)容1.設(shè)備完好性檢查:包括醫(yī)用器械的表面完好情況、電源線連接是否牢固、開關(guān)是否正常等。2.器械功能檢查:包括醫(yī)用器械的各項(xiàng)功能是否正常、工作參數(shù)是否符合要求等。3.安全性檢查:包括醫(yī)用器械的電氣安全性、機(jī)械安全性、輻射安全性等。4.清潔和消毒檢查:對(duì)使用的醫(yī)用器械進(jìn)行清潔和消毒情況進(jìn)行檢查。5.質(zhì)量控制檢查:包括醫(yī)用器械的標(biāo)定和校準(zhǔn)情況、質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性等。五、檢查周期1.高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)用器械:每半年進(jìn)行一次檢查。2.中風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)用器械:每年進(jìn)行一次檢查。3.低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)用器械:根據(jù)需要進(jìn)行檢查。六、檢查記錄與整改1.檢查記錄:檢查人員應(yīng)詳細(xì)記錄檢查過程、結(jié)果和存在的問題,并填寫檢查記錄表。2.整改措施:對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題,及時(shí)制訂整改方案,并責(zé)成責(zé)任人按時(shí)完成整改。七、檢查結(jié)果分析與處理1.檢查結(jié)果分析:醫(yī)用器械管理部門應(yīng)對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行綜合分析,發(fā)現(xiàn)問題的原因并制定相應(yīng)的改進(jìn)措施。2.處理方式:對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題,醫(yī)用器械管理部門應(yīng)根據(jù)問題嚴(yán)重程度和實(shí)際情況,采取相應(yīng)的處理方式,如整改、淘汰更新、停止使用等。八、培訓(xùn)與教育醫(yī)用器械管理部門應(yīng)定期開展醫(yī)用器械定期檢查相關(guān)的培訓(xùn)與教育,提高醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)用器械安全使用的意識(shí)和能力。九、驗(yàn)證與評(píng)估醫(yī)用器械管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)用器械定期檢查制度進(jìn)行驗(yàn)證與評(píng)估,不斷完善制度,提高檢查質(zhì)量和效率。十、附則本制度的解釋權(quán)歸
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