編制說明-布魯氏菌熒光偏振抗體檢測方法

一、工作簡況（任務(wù)來源、主要工作過程、主要參加單位和人員）（一）任務(wù)來源1.標(biāo)準(zhǔn)編制的必要性布魯氏菌病（Brucellosis）簡稱布病，是由布魯氏菌感染引起的包括人在內(nèi)的多種哺乳動(dòng)物共患的傳染病。主要感染羊、牛、豬、犬、鹿、駱駝及人等，以流產(chǎn)、早產(chǎn)、死胎、睪丸炎、附睪炎、發(fā)熱多汗、乏力、關(guān)節(jié)腫痛、肝脾及淋巴結(jié)腫大等為主要特征，我國將其列為二類動(dòng)物疫病。自1886年蘇格蘭病理學(xué)家大衛(wèi)·布魯氏（DavidBruce）發(fā)現(xiàn)羊種布魯氏菌病以來，現(xiàn)已在世界160多個(gè)國家存在人畜布病，分布于世界各大洲。根據(jù)以往發(fā)病情況，我國布病分布情況分三類—第一類嚴(yán)重流行區(qū)有新疆、內(nèi)蒙古、西藏、黑龍江、吉林、寧夏、青海、河南；第二類一般分布區(qū)有陜西、甘肅、遼寧、廣西、山西、河北、四川；第三類散發(fā)區(qū)有北京、天津、上海、浙江、安徽、福建、江西、湖北、湖南、廣東、云南。近年布病疫情回升地區(qū)有遼寧、吉林、內(nèi)蒙、黑龍江、山東、西藏、新疆等。總體上在我國的華北、東北、西北等地區(qū)是布病的多發(fā)區(qū)，其中羊種布氏菌是疫情回升流行的優(yōu)勢菌種。布魯氏菌病潛伏期為7-60天，最長1年以上，自然發(fā)病多見于羊、牛、豬。病羊是主要傳染源，其次是牛和豬。在我國該疾病的主要傳染源為牛、羊、豬3種牲畜，其中以羊型布魯氏桿菌對人體的傳播性最強(qiáng)，致病率最高，危害最為嚴(yán)重。患病動(dòng)物的血液、分泌物、子宮排泄物、流產(chǎn)胎兒、牛乳中均能排出高濃度的布魯氏菌。一年四季均可發(fā)生，以產(chǎn)仔季節(jié)多發(fā)，牧區(qū)、農(nóng)牧區(qū)家畜飼養(yǎng)密集區(qū)發(fā)病率較高。綿羊和山羊感染前期常不表現(xiàn)癥狀，首先發(fā)現(xiàn)的癥狀是流產(chǎn)，一般發(fā)生在妊娠后3-4個(gè)月。其他癥狀有乳房炎產(chǎn)生乳汁結(jié)塊，關(guān)節(jié)炎引起的跛行，公羊表現(xiàn)睪丸炎、綿羊附睪炎。母牛以流產(chǎn)癥狀為主，常發(fā)生在妊娠后第6-8個(gè)月；公牛常見睪丸炎及附睪炎，膝關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)炎導(dǎo)致關(guān)節(jié)腫脹。對本病不建議治療，疫苗接種結(jié)合檢疫凈化是目前控制布病的有效措施，應(yīng)以預(yù)防為主，采取檢疫、免疫、淘汰患病動(dòng)物等措施。在流行率較高的地區(qū)，要免疫、監(jiān)測、隔離、凈化同步推進(jìn)。低感染率的地區(qū)或場群首要采取凈化措施，通過監(jiān)測和撲殺及時(shí)剔除陽性個(gè)體。布病檢疫凈化采用的檢測技術(shù)要強(qiáng)調(diào)敏感性。目前，布病的檢測方法主要用來進(jìn)行疫病診斷、疫病動(dòng)態(tài)監(jiān)測及其流行情況的調(diào)查。近年畜間布病的高位流行勢態(tài)和擴(kuò)散態(tài)勢，有必要利用快速、高效、敏感的檢測手段來定位及預(yù)測布病的流行范圍，實(shí)施有效的防控策略。因此建立布病的快速、高效、準(zhǔn)確檢測方法具有重要意義。在當(dāng)前國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)中，國標(biāo)GB/T18646-2018推薦方法有虎紅平板凝集試驗(yàn)（RBT）、乳牛全乳環(huán)狀試驗(yàn)（MRT)、試管凝集試驗(yàn)（SAT）、補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)（CFT）、間接酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（iELISA)、競爭酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（cELISA）、多重聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（Bruce-LadderPCR）、細(xì)菌染色鏡檢、分離培養(yǎng)、生化鑒定等。這些方法有點(diǎn)操作復(fù)雜，試驗(yàn)周期較長，不利于快速精準(zhǔn)診斷；有的操作簡單，但是敏感性上不去漏檢或誤檢。因此建立快速簡便、敏感性高、特異性強(qiáng)的布魯氏菌熒光偏振抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)十分必要。布魯氏菌熒光偏振抗體分析檢測方法相較于細(xì)菌培養(yǎng)鑒別、PCR方法、ELISA方法、凝集試驗(yàn)等檢測方法具有試驗(yàn)材料易獲取，操作簡便、省時(shí)快速、敏感性和特異性高、檢測性能穩(wěn)定等優(yōu)勢，尤其具備快速檢測、結(jié)果判定更為簡單的優(yōu)點(diǎn)，使該方法在臨床檢測和疫苗免疫大面積抗體監(jiān)測等方面具有重要價(jià)值，對布病的篩查及防控意義重大，鑒于上述現(xiàn)實(shí)問題，特制定本標(biāo)準(zhǔn)。本文件規(guī)定了布魯氏菌熒光偏振抗體檢測方法的范圍、規(guī)范性引用文件、試劑與耗材、儀器與設(shè)備、操作步驟、結(jié)果分析與表述。本標(biāo)準(zhǔn)適用于光滑型布魯氏菌抗體的檢測。本文件實(shí)用、準(zhǔn)確、敏感，具有十分重要的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。將其在基層推廣開來，有利于布病的快速、準(zhǔn)確篩查，有利于行業(yè)發(fā)展。2.任務(wù)來源為建立布病的快速、高效、準(zhǔn)確檢測方法，2023年5月，甘肅省動(dòng)物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)向甘肅省市場監(jiān)督管理局申報(bào)制定《布魯氏菌熒光偏振抗體檢測方法》地方標(biāo)準(zhǔn)，同年6月，該標(biāo)準(zhǔn)獲批立項(xiàng)，被列入2023年第2批甘肅省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃。（二）主要工作過程標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)單位一直致力于布魯氏菌病發(fā)生的病原學(xué)和血清學(xué)診斷技術(shù)研究、流行病學(xué)監(jiān)測、疫情形勢研判、防控技術(shù)研究等工作。為了完成該標(biāo)準(zhǔn)的編寫，我們召集具有布魯氏菌病診斷檢測技術(shù)經(jīng)驗(yàn)豐富的科研人員，共同組建了由專業(yè)技術(shù)人員組成的標(biāo)準(zhǔn)編寫團(tuán)隊(duì)，查閱國內(nèi)外相關(guān)資料，同時(shí)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室已有的該病的診斷檢測技術(shù)，按甘肅省地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法和地方標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行編寫，最終形成了該標(biāo)準(zhǔn)檢測方法，按時(shí)上報(bào)給甘肅省動(dòng)物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)進(jìn)行評審。主要經(jīng)歷了如下4個(gè)階段：1.起草工作階段：2020年9月標(biāo)準(zhǔn)起草工作組認(rèn)真學(xué)習(xí)了GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》等相關(guān)內(nèi)容，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)制定工作程序的各個(gè)環(huán)節(jié)，進(jìn)行了深入探討和研究。標(biāo)準(zhǔn)起草工作組經(jīng)過技術(shù)咨詢、調(diào)研，收集、整理和分析有關(guān)資料，并結(jié)合熒光偏振研制方法、技術(shù)路線、應(yīng)用現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢等，于2023年3月編寫完成了地方標(biāo)準(zhǔn)《布魯氏菌熒光偏振抗體檢測方法》的草案稿。2.標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)階段：2023年6月9日，經(jīng)甘肅省市場監(jiān)督管理局審查，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組起草的《布魯氏菌熒光偏振抗體檢測方法》通過標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)。3.征求意見階段：2023年7月～12月，起草工作組邀請來自于中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、甘肅農(nóng)業(yè)大學(xué)、甘肅省畜牧獸醫(yī)局、省內(nèi)14個(gè)市（州）、10個(gè)縣（區(qū)）動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、蘭州新區(qū)農(nóng)林水務(wù)局、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司和薩?？损B(yǎng)種植有限公司等3家企業(yè)的31位專家同行進(jìn)行函審，共收到相關(guān)建議和意見36條。4.修改階段：標(biāo)準(zhǔn)起草工作組按照專家對草案稿提出的所有意見和建議進(jìn)行了認(rèn)真分析、理解和總結(jié)，根據(jù)所提意見，對標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行了認(rèn)真修改。5.審查階段：起草工作組對收集到的意見進(jìn)行了認(rèn)真分析和處理，采納13條，對征求意見稿進(jìn)行了修改，于2024年1月8日前形成征求意見稿，報(bào)甘肅省動(dòng)物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)審查。（三）主要參加單位本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：甘肅省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院北京畜牧獸醫(yī)研究所、中聯(lián)瑞（北京）生物科技有限責(zé)任公司。（四）主要參加人員序號姓名單位職務(wù)/職稱任務(wù)分工聯(lián)系方式1曹麗萍甘肅省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心正高級獸醫(yī)師主持人139199527032孫雨中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心正高級獸醫(yī)師標(biāo)準(zhǔn)撰寫152014351913鄭紅飛甘肅省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心高級獸醫(yī)師推廣應(yīng)用152942029204蔣卉中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院北京畜牧獸醫(yī)研究所正高級獸醫(yī)師標(biāo)準(zhǔn)撰寫150112169215王睿男中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心獸醫(yī)師標(biāo)準(zhǔn)撰寫135218144126孫航中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心獸醫(yī)師標(biāo)準(zhǔn)撰寫136930053237葛忠源中聯(lián)瑞（北京）生物科技有限責(zé)任公司獸醫(yī)師推廣應(yīng)用138105021688楊琪中聯(lián)瑞（北京）生物科技有限責(zé)任公司獸醫(yī)師標(biāo)準(zhǔn)撰寫186012523669朱小青中聯(lián)瑞（北京）生物科技有限責(zé)任公司獸醫(yī)師標(biāo)準(zhǔn)撰寫1861201151310陳莉麗中聯(lián)瑞（北京）生物科技有限責(zé)任公司獸醫(yī)師推廣應(yīng)用1312187281611莊園中聯(lián)瑞（北京）生物科技有限責(zé)任公司獸醫(yī)師推廣應(yīng)、標(biāo)準(zhǔn)編寫原則和主要內(nèi)容（一）標(biāo)準(zhǔn)編寫原則本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》的有關(guān)規(guī)定，在標(biāo)準(zhǔn)制定單位完成國家布魯氏菌病流行病學(xué)緊急監(jiān)測和常規(guī)監(jiān)測、診斷和防控技術(shù)研究等一系列工作基礎(chǔ)上，查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，依據(jù)“統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、適用性、一致性、規(guī)范性”的原則，按照先進(jìn)性、科學(xué)性、合理性和可操作性的要求以及GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》給出的規(guī)則編寫了本標(biāo)準(zhǔn)。此外，本標(biāo)準(zhǔn)編寫依照甘肅省地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法中地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則進(jìn)行。（二）主要內(nèi)容本文件規(guī)定了布魯氏菌熒光偏振抗體檢測方法的適用范圍、規(guī)范性引用文件、原理、術(shù)語和定義、試劑、設(shè)備與耗材、操作步驟、結(jié)果判定、附錄。本文件適用于熒光偏振技術(shù)檢測動(dòng)物血清中的光滑型布魯氏菌抗體。其中主要內(nèi)容的解釋和說明如下：標(biāo)準(zhǔn)名稱：布魯氏菌熒光偏振抗體檢測方法。2.范圍：本文件描述了應(yīng)用熒光偏振技術(shù)檢測布魯氏菌抗體的方法。本文件適用于熒光偏振技術(shù)檢測動(dòng)物血清中的光滑型布魯氏菌抗體，可以用于動(dòng)態(tài)監(jiān)測抗體消長變化，適用于未注射布魯氏菌疫苗動(dòng)物的檢疫及評估養(yǎng)殖場布魯氏菌疫苗免疫狀況。3.規(guī)范性引用文件：本文件中引用和參考了最新版的國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以充分保證本標(biāo)準(zhǔn)條款的可依性和可行性。4.術(shù)語和定義：使用的術(shù)語和定義適用于本文件。5.原理：本文件描述了檢測方法的原理。6.試劑：本文件描述了所需的試劑。7.設(shè)備與耗材：本文件描述了所需的儀器與設(shè)備。8.操作步驟：本文件規(guī)定了相關(guān)試驗(yàn)的具體操作步驟。9.結(jié)果判定：本文件規(guī)定了試驗(yàn)成立標(biāo)準(zhǔn)與結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)。10.附錄：本文件規(guī)定了相關(guān)試劑的制備方法與說明。三、主要驗(yàn)證情況和分析本單位對相關(guān)重要的試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行了驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果來看，滿足標(biāo)準(zhǔn)編寫要求。（一）特異性指標(biāo)驗(yàn)證1.陰性檢出率檢測布魯氏菌抗體陰性血清60份，由中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心所采集提供，為田間未免疫布魯氏菌疫苗的30只山羊，30頭奶牛，用試管凝集試驗(yàn)、布病競爭ELISA和補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)驗(yàn)證為陰性血清，其中表中血清編號1-30號為山羊血清，31-60號為奶牛血清。采用布魯氏菌熒光偏振抗體檢測方法檢測上述60份陰性血清，并重復(fù)三次試驗(yàn)，并用競爭ELISA同時(shí)驗(yàn)證，檢測結(jié)果顯示布病FPA檢測60份陰性血清檢出率為98.33%，見表1。表1布魯氏菌抗體陰性血清檢測結(jié)果血清編號布病FPA抗體檢測方法競爭ELISA試驗(yàn)第一次第二次第三次△mP值△mP值△mP值判定1-9.358-9.36-9.351—2-0.144-0.14-0.139—31.6831.6511.701—414.24113.91214.207—53.9543.8993.947—6-2.936-2.921-2.877—712.58712.38912.566—8-2.088-2.101-2.161—912.02112.12711.897—107.1517.2016.111—1116.38315.52316.413—128.468.5018.457—1320.05420.10120.066—1411.69911.66111.591—158.9218.9278.919—16-0.781-0.774-0.801—171.8841.8051.881—1811.18411.08510.982—196.2626.0616.251—2011.511.45411.506—2111.26311.0411.259—226.3216.3316.311—2312.60712.61112.583—247.2427.217.253—254.44.4134.382—26-0.537-0.531-0.544—27-2.19-2.091-2.111—287.8187.8037.779—296.8666.8516.861—309.4449.4519.437—319.1939.219.231—325.2585.2675.221—333.8583.8613.866—344.5944.6014.591—358.338.3168.329—367.4667.4297.464—378.0268.1218.033—382.0962.1282.031—396.6326.6286.599—407.6727.6497.701—4112.64112.59112.618—4215.5415.54115.558—432.5242.4832.479—442.452.4412.468—45-15.984-15.897-15.946—46-7.869-7.882-7.871—474.564.6084.611—482.9272.9112.898—497.5617.5467.607—508.9588.9478.96—516.8176.8116.815—52-0.921-0.911-0.943—533.2253.2183.221—54-2.304-2.273-2.3—5514.84514.82214.84—562.7932.7892.807—57-2.595-2.605-2.589—58-16.531-16.541-16.491—594.364.4084.367—60-11.269-11.301-11.287/NC0.1280.1210.125/NC0.1230.1190.12/NC0.1290.1250.127/PC92.53792.48692.501/注:1、FPA分析檢測判定標(biāo)準(zhǔn)：△mP≥20為陽性，△mP＜20為陰性。2.交叉試驗(yàn)采用特異性質(zhì)控血清5份，均為光滑型布魯氏菌抗體陰性血清，分別是大腸桿菌O157陽性血清N1、耶爾森氏菌O9陽性血清N2、粗糙性布魯氏菌M111陽性血清N3、布病陰性牛血清N4、布病陰性羊血清N5，均由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所制備、提供。將這5份血清用布病FPA分析檢測方法重復(fù)三次檢測，同時(shí)采用試管凝集進(jìn)行平行實(shí)驗(yàn)，比較2種檢測方法的特異性。結(jié)果全部為陰性，無特異性反應(yīng)。數(shù)據(jù)見表2。表2特異性質(zhì)控血清檢測結(jié)果特異性質(zhì)控血清布病FPA抗體檢測方法競爭ELISA試驗(yàn)第一次第二次第三次判定△mP值△mP值△mP值N1-0.738-0.731-0.744—N2-1.624-1.618-1.62—N3-11.964-11.958-11.961—N4-0.625-0.631-0.627—N5-6.9-6.907-7.021—NC0.1240.1290.127/NC0.120.1220.119/NC0.1250.1210.123/PC92.54192.49792.548/注:1、FPA分析檢測判定標(biāo)準(zhǔn)：△mP≥20為陽性，△mP＜20為陰性。（二）敏感性指標(biāo)驗(yàn)證1.最小檢出量試驗(yàn)本品系用布魯氏菌熒光偏振試劑盒陰性對照血清將陽性對照血清（試管凝集效價(jià)為1:320）分別進(jìn)行1:4（敏感性質(zhì)控血清P1）、1:16（敏感性質(zhì)控血清P2）、1:64（敏感性質(zhì)控血清P3）、1:128（敏感性質(zhì)控血清P4）稀釋得到陽性質(zhì)控血清P1-P4，采用FPA分析檢測方法進(jìn)行檢測結(jié)果顯示，三次重復(fù)試驗(yàn)數(shù)據(jù)一致，靈敏度均可達(dá)1:64。數(shù)據(jù)如見表3。表3布病敏感性質(zhì)控血清檢測結(jié)果敏感性質(zhì)控血清布病FPA抗體檢測方法第一次第二次第三次△mP值△mP值△mP值1﹕486.29286.31287.0021﹕1649.56950.12850.2311﹕6433.88634.08133.9041﹕12816.54116.5516.489NC0.1220.1250.127NC0.1250.1280.121NC0.1260.1290.124PC92.49892.48792.511注:1、FPA分析檢測判定標(biāo)準(zhǔn)：△mP≥20為陽性，△mP＜20為陰性。2.陽性檢出率試驗(yàn)經(jīng)試管凝集試驗(yàn)、布病競爭ELISA和補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)驗(yàn)證布病陽性血清60份，其中包括其中表中血清編號1-30號為山羊陽性血清，31-60號為奶牛陽性血清，由中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心制備、保存。采用布病FPA分析檢測方法重復(fù)三次檢測60份血清，并用試管凝集試驗(yàn)同時(shí)檢測，檢測結(jié)果顯示布病FPA檢測60份陽性血清檢出率為98.33%，見表4。表4FPA法布病陽性血清重復(fù)檢測結(jié)果血清編號布病FPA抗體檢測方法競爭ELISA試驗(yàn)第一次第二次第三次△mP值△mP值△mP值判定121.22321.23121.218+225.62525.61125.627+321.87121.85121.863+427.56827.54827.565+530.80430.8130.785+696.03496.15696.21+792.65992.65192.711+893.15893.10793.218+9104.968104.853104.91+1092.47592.44892.501+1198.11698.10698.11+1294.35394.36194.375+1396.32796.25195.871+1498.50699.01298.482+1529.31730.12529.319+1654.60854.51555.162+1798.57597.81598.591+1899.357100.25199.421+1978.01778.10577.681+2021.13821.21120.876+2135.25835.35835.121+2233.85834.51233.77+2344.59443.85144.469+2498.3398.54198.477+2537.46636.95137.251+2626.0326.11325.775+2752.80952.90353.016+28109.093109.051108.899+2945.2945.41145.316+3028.14528.00127.881+3172.65372.26373.157+3214.38914.62113.897+3318.51218.45118.561+3421.44321.62121.453+3523.03523.11722.977+3622.72722.86122.717+3726.62626.60126.751+3822.62222.33222.562+3921.65422.15622.011+4071.77971.66171.752+4169.09869.10169.1+4273.28773.51173.302+4371.52670.95171.466+4471.08871.21771.118+4520.52420.65820.775+4622.4522.46122.399+4747.56147.53147.771+4838.95838.69838.558+4986.81786.11786.257+5029.26129.51229.751+5119.10719.11719.427+5266.66266.60567.014+5330.1130.41129.844+5423.12923.41523.169+5516.99417.09416.91+5623.11523.13329.915+5723.70823.61523.801+5822.0352245122.652+5933.32933.30133.251+6027.69227.62227.751/NC0.1270.1280.125/NC0.1240.1260.123/NC0.1220.1210.125/PC92.50892.49792.491/注:1、FPA分析檢測判定標(biāo)準(zhǔn)：△mP≥20為陽性，△mP＜20為陰性。四、標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利的情況說明無相關(guān)專利申報(bào)和授權(quán)情況。五、預(yù)期達(dá)到的社會(huì)效益、對行業(yè)發(fā)展的作用布病是在我國列為二類動(dòng)物疫病，是嚴(yán)重危害人類健康的人畜共患病之一，是我國優(yōu)先防治的病種。鑒于近年畜間布病的高位流行和擴(kuò)散態(tài)勢，建立布病熒光偏振的快速、高效、準(zhǔn)確檢測方法是必要的和亟需的，也是對布病防控具有重要意義的。當(dāng)前布病防控采取疫苗預(yù)防和陽性剔除凈化策略，發(fā)現(xiàn)病例，凈化撲殺患病牛羊，遏制畜間傳播，最大可能的減小經(jīng)濟(jì)損失。對本病的高危流行地區(qū)防控采用疫苗免疫預(yù)防，低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)可采用陽性撲殺凈化，而血清學(xué)抗體檢測的熒光偏振方法以10分鐘近100份樣品的高通量、快速檢測大大提高了畜群場全覆蓋監(jiān)測效率，極大程度的縮短了人與樣品的暴露與接觸時(shí)間，為早期防止人畜傳播提供了保障，對公共衛(wèi)生安全和社會(huì)效益是有重大意義的。布病熒光偏振抗體檢測技術(shù)是布病快速監(jiān)測、及時(shí)指導(dǎo)防控策略和保障畜群養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展的有力手段。針對此情況，特制定此標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用此標(biāo)準(zhǔn)，對提高我國布病血清學(xué)抗體檢測水平和該病的防控具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。六、采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)情況，國內(nèi)外關(guān)鍵指標(biāo)對比分析目前，國際上針對布病的診斷試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有OIE陸生動(dòng)物手冊3.01.04，關(guān)于布病的診斷方法有細(xì)菌培養(yǎng)、熒光偏振試驗(yàn)、熒光PCR方法、普通PCR方法、玫瑰孟加拉試驗(yàn)、凝集試驗(yàn)、補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)、間接ELISA、競爭ELISA。國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)為GB/T18646-2018動(dòng)物布魯氏菌