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醫(yī)療器械注冊(cè)委托代理合同醫(yī)療器械注冊(cè)委托代理合同甲方(委托方):______________(營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)/身份證號(hào)碼:__________),注冊(cè)地:________________,法定代表人/個(gè)體工商戶負(fù)責(zé)人/委托代理人:______________,聯(lián)系電話:______________。乙方(受托方):______________(營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)/身份證號(hào)碼:__________),注冊(cè)地:________________,法定代表人/個(gè)體工商戶負(fù)責(zé)人/委托代理人:______________,聯(lián)系電話:______________。鑒于甲方擬在中國(guó)境內(nèi)銷售醫(yī)療器械,為了依法合規(guī)進(jìn)行注冊(cè),甲方委托乙方代為辦理醫(yī)療器械注冊(cè)事宜,并達(dá)成如下委托代理合同:第一條甲方的權(quán)利和義務(wù)1.1甲方有權(quán)向乙方提供醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的有關(guān)資料。1.2甲方應(yīng)按照乙方的要求提供真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的申請(qǐng)材料。1.3甲方應(yīng)按照乙方的要求支付有關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用。1.4甲方應(yīng)積極配合乙方工作,保證其所提供的資料和信息的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和真實(shí)性。1.5甲方應(yīng)向乙方及時(shí)通報(bào)醫(yī)療器械注冊(cè)過程中的有關(guān)重要情況。1.6甲方應(yīng)保證所申請(qǐng)的醫(yī)療器械符合中國(guó)的相關(guān)法律法規(guī)要求。第二條乙方的權(quán)利和義務(wù)2.1乙方應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范審核甲方所提供的醫(yī)療器械注冊(cè)材料。2.2乙方應(yīng)為甲方提供有關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)的咨詢、建議和技術(shù)服務(wù)。2.3乙方應(yīng)按照甲方的要求代表甲方向有關(guān)行政機(jī)關(guān)和事業(yè)單位辦理醫(yī)療器械注冊(cè)手續(xù),并及時(shí)反饋審批結(jié)果。2.4乙方應(yīng)按照甲方的要求保守甚至不得泄露甲方所提供的醫(yī)療器械注冊(cè)資料和技術(shù)資料。2.5乙方應(yīng)按照甲方要求報(bào)告查案進(jìn)展情況并提出后續(xù)建議。第三條合同期限和終止3.1本合同的期限為________個(gè)月/年。3.2在期限屆滿前,若未完成醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),乙方應(yīng)向甲方說明原因,并與甲方商定后續(xù)處理辦法。3.3本合同在期限屆滿前,甲方有權(quán)終止合同。若乙方未按約定代理甲方辦理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)或在辦理過程中嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定,甲方有權(quán)隨時(shí)終止合同。3.4本合同的終止不影響雙方在合同有效期間合法權(quán)益的保護(hù),終止后甲方有權(quán)收回已經(jīng)委托乙方代理辦理的申請(qǐng)文件等資料。第四條法律效力與爭(zhēng)議解決4.1本合同自雙方簽字蓋章生效。本合同的補(bǔ)充、修改或解除必須以書面形式經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。4.2本合同的執(zhí)行與解釋應(yīng)遵守中華人民共和國(guó)現(xiàn)行有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。4.3因本合同引起的爭(zhēng)議,雙方應(yīng)協(xié)商解決。若協(xié)商不能解決爭(zhēng)議,則提交有管轄權(quán)的人民法院解決。第五條違約責(zé)任5.1如果乙方未能按照本合同約定代為辦理醫(yī)療器械注冊(cè)事宜,甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括賠償甲方因此遭受的經(jīng)濟(jì)損失、精神損害等。5.2如果甲方未能按照本合同約定支付醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用、未能提供真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的申請(qǐng)材料、未能積極配合乙方完成醫(yī)療器械注冊(cè)手續(xù)等違反合同約定的行為,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。甲方(委托方):_____________乙方(受托方):________
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