輸血反應(yīng)急救預(yù)案

文件名稱輸血反應(yīng)的緊急預(yù)案編碼MAD-C-003.15-V1.0文件類型標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件頁(yè)數(shù)共5頁(yè)編訂部門(mén)產(chǎn)科專業(yè)編訂人編訂日期年月日審核部門(mén)產(chǎn)科專業(yè)審核人審核日期年月日批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日頒發(fā)部門(mén)GCP辦公室生效日期年月日分發(fā)部門(mén)本文件為上海市第一婦幼保健院產(chǎn)權(quán)所有機(jī)密；未經(jīng)相關(guān)部門(mén)許可,不得擅自使用、泄露、公布及出版目錄1. 目的 02. 范圍 03. 責(zé)任人 14. 依據(jù) 15. 定義 16. 內(nèi)容 17. 附件 4目的防范和處理藥物臨床試驗(yàn)中受試者突發(fā)的輸血反應(yīng)。范圍適用于II~IV期所有臨床試驗(yàn)中輸血反應(yīng)的處理過(guò)程。責(zé)任人產(chǎn)科專業(yè)負(fù)責(zé)人。依據(jù)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）、《臨床急救指南》、醫(yī)院相關(guān)急救制度。定義輸血不良反應(yīng)是指在輸血過(guò)程中或輸血之后，受血者發(fā)生了與輸血有關(guān)的新的異常表現(xiàn)或疾病。根據(jù)輸血不良反應(yīng)發(fā)生的緩急和臨床表現(xiàn)，將輸血不良反應(yīng)分為急性輸血反應(yīng)和遲發(fā)性輸血反應(yīng)兩種類型。內(nèi)容6.1分類：急性輸血反應(yīng)：是指發(fā)生于輸血過(guò)程中或輸血后24小時(shí)內(nèi)的輸血不良反應(yīng)。根據(jù)發(fā)病機(jī)制分為免疫性輸血反應(yīng)和非免疫性輸血發(fā)應(yīng)兩種。遲發(fā)性輸血反應(yīng)：是指發(fā)生于輸血后數(shù)日、數(shù)周或數(shù)月的輸血相關(guān)不良反應(yīng)?；究梢苑譃閮深悾狠斞獋鞑バ约膊『推渌t發(fā)性輸血反應(yīng)。6.2急性輸血反應(yīng)的處理：根據(jù)其臨床表現(xiàn)及嚴(yán)重程度，將急性輸血反應(yīng)分為三種類型：輕度、中重度和威脅生命的反應(yīng)。6.2.1輕度反應(yīng)是由于輸入的血漿中含有某種蛋白所引起的輕度超敏反應(yīng)，組胺在局部皮膚過(guò)多釋放。臨床表現(xiàn)：患者在輸血數(shù)分鐘內(nèi)出現(xiàn)局部皮膚反應(yīng)，最常見(jiàn)的是皮疹和蕁麻疹，常常伴有皮膚瘙癢。處理方法：①減慢輸血速度。②給予抗組胺藥物（如氯苯那敏0.1mg/kg肌注）。如果經(jīng)以上處理，30分鐘內(nèi)癥狀緩解，可繼續(xù)以正常速度輸注，如30分鐘內(nèi)無(wú)臨床改善或有惡化，則按照中重度反應(yīng)處理。6.2.2中重度反應(yīng)是由于庫(kù)存的血液成分釋放出細(xì)胞因子和（或）所輸血中的白細(xì)胞與患者血清中的抗體發(fā)生反應(yīng)導(dǎo)致致熱原釋放引起的。又被稱為非溶血性發(fā)熱反應(yīng)。在需要定期輸血的患者中，發(fā)生率約為1~2%。臨床表現(xiàn)：患者一般在輸注血制品30～60分鐘內(nèi)出現(xiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)、面色潮紅、蕁麻疹、皮膚劇烈瘙癢、煩躁、心跳加快，可以出現(xiàn)輕微呼吸困難及頭痛。處理方法：①立即停止輸血，更換輸注器械，以生理鹽水保持靜脈通路通暢；②通知患者的主治醫(yī)師和血庫(kù)；③將輸血器械及剩余血液、新鮮的尿樣及從另一只手臂采集的血樣（一份抗凝，一份不抗凝）送血庫(kù)和檢驗(yàn)部門(mén)分析。④肌肉注射抗組胺藥物（如氯苯那敏0.1mg/kg或與之相當(dāng)?shù)钠渌幬铩？诜▽?duì)乙酰氨基酚10mg/kg）或肛塞退熱藥物（如吲哚美辛栓50～100mg）。⑤若出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)癥狀，如支氣管痙攣和哮喘等，靜注皮質(zhì)類固醇藥物。⑥一般經(jīng)以上處理15分鐘后癥狀改善，可換一袋血液重新緩慢輸注，密切觀察；如15分鐘內(nèi)無(wú)臨床改善或有惡化趨勢(shì)，則按照有生命危險(xiǎn)的反應(yīng)處理。6.2.3有生命危險(xiǎn)的反應(yīng)包括急性血管內(nèi)溶血、細(xì)菌污染及敗血癥休克、液體超負(fù)荷、過(guò)敏性休克和輸血相關(guān)肺損傷。急性血管內(nèi)溶血：是由于輸注血型不合紅細(xì)胞導(dǎo)致?；颊哐獫{中抗體與輸注的異型血紅細(xì)胞發(fā)生溶血反應(yīng)。主要見(jiàn)于ABO血型不合，其他的血型不合也有發(fā)生，如Rh血型等。即使少量異型血（5～10ml）輸注也可以引起嚴(yán)重的溶血[4]。臨床表現(xiàn)：發(fā)熱、寒戰(zhàn)、心率增快、低血壓休克、呼吸急促或呼吸窘迫、頭痛、煩躁焦慮、腰背疼痛、少尿、血紅蛋白尿，甚至可以出現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血（DIC）。如果患者意識(shí)清楚，急性血管內(nèi)溶血的癥狀可以在輸血開(kāi)始后幾分鐘內(nèi)出現(xiàn)，而對(duì)于意識(shí)不清或處于麻醉狀態(tài)的患者而言，因DIC引起的低血壓和出血不止可能是急性溶血的唯一表現(xiàn)。處理方法：①立即停止輸血，更換輸注器械，以生理鹽水保持靜脈通路通暢。②保持呼吸道通暢，并給予高濃度面罩吸氧。③循環(huán)支持：輸注生理鹽水20～30mg/kg，保持血容量和收縮壓；如果需要可用強(qiáng)心劑及升壓藥支持血循環(huán)，如腎上腺素、多巴胺及多巴酚丁胺。④預(yù)防腎功能衰竭，在保持血容量及血壓穩(wěn)定前提下用利尿劑，如速尿1～2mg/kg。⑤監(jiān)測(cè)凝血狀態(tài)，預(yù)防及糾正DIC。⑥核查血液標(biāo)簽及送檢樣本：將輸血器械及剩余血液、新鮮的尿樣及從另一只手臂采集的血樣（一份抗凝，一份不抗凝）送血庫(kù)和檢驗(yàn)部門(mén)。核查交叉配血及血型，監(jiān)測(cè)腎功能及血常規(guī)變化，檢查直接抗人球蛋白試驗(yàn)、血?dú)夥治?、尿潛血、血紅蛋白尿及膽紅素水平。⑦如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)癥狀，如支氣管痙攣和哮喘等，靜注皮質(zhì)類固醇藥物。溶血的患者，應(yīng)篩查少見(jiàn)血型抗原的抗體，如Kidd、Kell及Duffy系統(tǒng)抗原。細(xì)菌污染及敗血癥休克根據(jù)統(tǒng)計(jì)，紅細(xì)胞及血小板發(fā)生細(xì)菌污染的概率為0.4%~2%。如果獻(xiàn)血者獻(xiàn)血時(shí)處于菌血癥狀態(tài)就可能會(huì)發(fā)生污染。而在采血、血液加工過(guò)程中操作不當(dāng)；塑料采血袋制造缺陷或損害；在污染的水浴中解凍血漿或冷沉淀等，都有可能出現(xiàn)血液污染。假單胞菌是后三種情況的典型污染菌，可以在低溫狀態(tài)下（2~6℃）生長(zhǎng)，隨著溫度升高而快速繁殖。臨床表現(xiàn)：一般在輸注開(kāi)始后迅速出現(xiàn)癥狀，也可延遲至數(shù)小時(shí)后發(fā)生。表現(xiàn)為突起高熱寒戰(zhàn)和低血壓。處理方法：①發(fā)現(xiàn)癥狀立刻停止輸注，將輸血器械及剩余血液作細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏，所輸血液行涂片染色檢查。②應(yīng)用廣譜抗生素。③如有休克發(fā)生，積極抗休克治療。液體超負(fù)荷：輸血速度過(guò)快可導(dǎo)致液體超負(fù)荷，引發(fā)急性心衰和肺水腫。多發(fā)生于嚴(yán)重慢性貧血患者及有心血管基礎(chǔ)疾病患者。臨床表現(xiàn)：胸悶、心悸、呼吸困難、不能平臥，肺內(nèi)出現(xiàn)濕羅音。處理方法：減慢輸血及輸液速度，控制總?cè)胍毫浚３殖鋈肫胶?，必要時(shí)可使用強(qiáng)心劑。過(guò)敏性休克：輸血相關(guān)的過(guò)敏性休克相對(duì)比較罕見(jiàn)。典型情況在血漿置換時(shí)使用大量新鮮冰凍血漿，血漿中的細(xì)胞因子可能是導(dǎo)致過(guò)敏性休克發(fā)生的原因。比較罕見(jiàn)的原因包括受血者有IgA缺陷，輸入任何血制品都會(huì)導(dǎo)致患者發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。臨床表現(xiàn)：常在輸血開(kāi)始后數(shù)分鐘后產(chǎn)生。典型表現(xiàn)為心功能衰竭，心率加快、低血壓、休克、呼吸困難、呼吸窘迫，患者常焦躁不安。如不及時(shí)處理，很快發(fā)生致命的后果。處理方法：同急性血管內(nèi)溶血。對(duì)于IgA抗體陽(yáng)性患者，應(yīng)輸注IgA陰性的血液制品。輸血相關(guān)性肺損傷（transfusionrelatedacute