壓縮空氣監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程_第1頁(yè)
壓縮空氣監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程_第2頁(yè)
壓縮空氣監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程_第3頁(yè)
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XXXXXXX標(biāo)題共3第1日期QA日期批準(zhǔn)日期漢語(yǔ)拼音：YaSuoKong根據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂GMP棉布過(guò)濾無(wú)可見(jiàn)異物，且無(wú)水（油）油 ≤35個(gè) ≤2900個(gè)/ ≤176000個(gè)/m3，≥5um ≤1450個(gè)/m3； ≤235000個(gè)/m3，≥5um ≤個(gè)/m3；≤100CFU/m3,（≤10CFU/皿50CFU/m3,（≤5CFU/皿80CFU/m3,（≤8CFU/皿采樣工具：滅菌解決的培養(yǎng)皿、75%3出壓縮空氣，30氣緩慢通過(guò)，30分鐘后觀察干濕球濕度計(jì)的讀數(shù)，應(yīng)符合規(guī)定。 取樣點(diǎn)的流速，單位升/秒 塵埃粒子計(jì)數(shù)器的取樣流速，單位升/秒 取樣點(diǎn)的管徑，單位毫米 塵埃粒子計(jì)數(shù)器的取樣管管徑，單位毫米30min后，干凈區(qū)內(nèi)沒(méi)有生產(chǎn)人員，2人狀況開始采樣。

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