執(zhí)業(yè)西藥師考試歷年真題-藥事管理與法規(guī)(六)

執(zhí)業(yè)西藥師考試歷年真題—藥事管理與法規(guī)(六)第1題依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》,下面應(yīng)的是()。B.生產(chǎn)、銷售的不符合衛(wèi)生標(biāo)準的食品被人食D.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人嚴重殘疾，造成特別嚴重后果的第2題麻醉藥品和精神一類藥品的年度生產(chǎn)計劃由()部門審批。A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生E.國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(2010年考試真題)的，逾期不改正的，應(yīng)處的罰款額為()。B.5000元以上2萬元以下C.2萬元以上3萬元以下D.5000元以上1萬元以下E.1萬元以上3萬元以下(2010年考試真題)第4題違反規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)處以()的罰款。A.3000元以上5000元以下B.5000元以上1萬元以下C.1萬元以上2萬元以下D.2萬元以上5萬元以下E.2萬元以上3萬元以下(2010年考試真題)第5題定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的()。A.處1萬元以上3萬元以下罰款B.處5萬元以上10萬元以下罰款C.處藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款D.處2萬元以上5萬元以下罰款E.處5000元以上2萬元以下罰款(2010年考試真題)第6題以下屬于可以零售的藥品是()。E.罌粟殼(2009年考試真題)第7題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時()。C.應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院E.應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院(2008年考試真題)第8題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,麻醉藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶()。C.運輸證明副本E.準予運輸證明(2007年考試真題)第9題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以()。E.從定點藥品批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用(2007年考試真題)第10題《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準發(fā)放部門是()。E.設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門(2006年考試真題)第11題《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為()。B.2年E.5年(2010、2008年考試真題)第12題辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項的受理部門是()。E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門(2007年考試真題)第13題依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》,《印鑒卡》第一類精神藥品的()。A.管理情況D.購人情況E.保管情況(2006年考試真題)第14題根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,執(zhí)業(yè)醫(yī)師在開具含有毒性中藥川烏的處方時，處方中未注明生用，執(zhí)業(yè)藥師在調(diào)配處方時()。A.每次處方劑量不得超過3日極量E.取藥后處方保存1年備查(2008年考試真題)第15題藥品產(chǎn)品標(biāo)識編制的根據(jù)和依據(jù)不包括A.藥品名稱B.藥品批準文號C.藥品分類E.藥品規(guī)格第16題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生第17題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理E.遵循合理布局和方便群眾購藥第18題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者C.已生產(chǎn)的藥品可在市場上再銷售6個月E.按假藥處罰生產(chǎn)者A.特殊管理的藥品B.常用藥品第20題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，國家將非處方B.有效性C.給藥途徑E.適應(yīng)癥第21題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，申請進口的藥B.不允許進口E.可無條件進口第22題根據(jù)有關(guān)司法解釋，生產(chǎn)、銷售假藥應(yīng)認定為刑法第141條規(guī)定的足B.生產(chǎn)、銷售假藥經(jīng)法定藥品檢驗機構(gòu)鑒定，含有的有毒有害物質(zhì)超過國家藥B.2年第24題根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》,國家基本藥物制度第25題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，處方書寫規(guī)則錯誤的是A.每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品B.字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫第26題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》,國家對藥品不良反應(yīng)實行第27題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》,國家藥晶不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機第30題根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品零售企業(yè)可以C.購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑E.臨時在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品第31題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定)規(guī)定，臨床藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)E.參與臨床藥物治療方案設(shè)計第32題《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，申請制劑委托配E.委托配制的制劑擬采用的包裝、標(biāo)簽和說明書式樣及色標(biāo)第33題根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》,下列所述屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須E.產(chǎn)品批號第34題根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，有效期表述形式錯誤的是A.有效期至2012年06月B.有效期至2012/06C.有效期至2012.6.6D.有效期至2012.06.06E.有效期至2012年06月06日A.【不良反應(yīng)】B.【藥物相互作用】C.【注意事項】D.【禁忌】E.【用法用量】B.促進作用C.調(diào)節(jié)作用D.約束作用E.督促作用第38題藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合以下哪個部門的規(guī)定C.質(zhì)檢總局D.工商總局第39題醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的E.省級衛(wèi)生行政部門第40題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,下列關(guān)于藥品廣告發(fā)A.發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起C.核發(fā)藥品廣告批準文號的，應(yīng)當(dāng)同時報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案，具體D.發(fā)布進口藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向進口藥品代理機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人E.在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進口藥品代理機構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄(1～3題共用備選答案)A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)吊銷其()。(2003年考試真題)第2題企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購銷藥品中無真實、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴重的，應(yīng)吊銷其()。(2003年考試真題)第3題麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進口必須持有相應(yīng)的()。(2003年考試真題)【正確答案】:1.D;2.B;3.E(4～5題共用備選答案)A.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款C.五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款E.給予降級、撤職、開除處分，并處三萬元以下的罰款第4題違反《藥品管理法》規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)()。(2003年考試真題)規(guī)范且逾期不改正的，應(yīng)()。(2003年考試真題)【正確答案】:4.C;5.A(6～8題共用備選答案)C.藥品經(jīng)營方式D.藥品經(jīng)營范圍第6題將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)是()。(2009年考試真題)第7題藥品的批發(fā)和零售是()。(2009年考試真題)第8題藥品監(jiān)督管理部門核準經(jīng)營藥品的品種類別的是()。(2009年考試真題)【正確答案】:6.E;7.C;8.D(9～12題共用備選答案)D.3個月E.6個月(2008年考試真題)第10題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為()。(2008年考試真題)證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為()。(2008年考試真題)第12題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可()。(2008年考試真題)【正確答案】:9.E;10.C;11.C;12.E(13～16題共用備選答案)A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D.省級衛(wèi)生行政部門E.國家中醫(yī)藥管理局第13題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,批準直接接觸藥品包裝材料和容器注冊的是()。(2007年考試真題)第14題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,辦理藥品零售企業(yè)變更的是()。(2007年考試真題)第15題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,批準醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的是()。(2007年考試真題)第16題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,會同同級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定個體診所急救藥品的品種和范圍的是()。(2007年考試真題)【正確答案】:13.A;14.C;15.A;16.D(17～20題共用備選答案)第17題依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,進口單位向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)()。(2006年考試真題)第18題依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,進口在臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品()。(2006、2004年考試真題)第19題依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,進口在英國的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品()。(2006、2004年考試真題)第20題依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,進口在港澳地區(qū)生產(chǎn)的藥品()。(2006、2004年考試真題)【正確答案】:17.E;18.B;19.A;20.B(21～22題共用備選答案)E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)第21題生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由()。(2005年考試真第22題生產(chǎn)放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GM試真題)【正確答案】:21.C;22.C(23～26題共用備選答案)A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)第23題藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準注冊的部門是()。(2005年考試真題)第24題醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準的部門是()。(2005、2004年考試真題)第25題藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須依照規(guī)定印制的部門是()。(2005年考試真題)第26題組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標(biāo)準的部門是()。(2005年考試真題)【正確答案】:23.E;24.C;25.E;26.E(27～28題共用備選答案)E.省級價格主管部門定價第27題計劃生育藥品由()。(2005年考試真題)第28題中藥飲片由()。(2005年考試真題)【正確答案】:27.D;28.D(29～31題共用備選答案)A.所在地縣(市)級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)第29題依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，審查批準藥物臨床試驗、生產(chǎn)藥品和進口藥品的部門是()。(2004年考試真題)第30題依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期的部門是()。(2004年考試真題)第31題依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，對已經(jīng)批準生產(chǎn)、銷售的藥品進行再評價的部門是()。(2004年考試真題)【正確答案】:29.C;30.C;31.C(32～34題共用備選答案)D.管制第32題《中華人民共和國刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的，處以()。(2010、2009、2007、2006年考試真題)第33題《中華人民共和國刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，對重危害的，處以()。(2010、2009、2007、2006年考試真題)第34題《中華人民共和國刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成特別嚴重危害的，處以()。(2010、2009、2007、2006年考試真題)【正確答案】:32.A;33.B;34.C(35～36題共用備選答案)B.一千元以下罰款D.沒收非法財務(wù)第35題行政機構(gòu)可以對法人或者其他組織當(dāng)場作出行政處罰決定的是第36題行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)實現(xiàn)告知當(dāng)事人要求舉證聽證權(quán)利才能做出行政處罰決【正確答案】:35.B;36.E(37～39題共用備選答案)根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例>的規(guī)定C.龍膽D.洋金花E.罌粟第37題屬于國家一級保護野生藥材物種的是第38題屬于國家二級保護野生藥材物種的是第39題屬于國家三級保護野生藥材物種的是【正確答案】:37.A;38.B;39.C(40～41題共用備選答案)第40題藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準規(guī)定的成份不符的第41題藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準的【正確答案】:40.A;41.C(42～43題共用備選答案)第42題不得在市場銷售的是第43題藥品經(jīng)營企業(yè)無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥品是【正確答案】:42.B;43.A(44～45題共用備選答案)C.非藥品E.血液制品第44題不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進行預(yù)防、治療、診第45題對集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部【正確答案】:44.C;45.A(46～49題共用備選答案)A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門第46題審查批準藥物臨床試驗、生產(chǎn)藥品和進口藥品的部門是第47題可以對藥晶生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期的部門是第48題批準醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的部第49題已批準生產(chǎn)、銷售的藥品進行再評價的部門是【正確答案】:46.C;47.C;48.B;49.C(50～52題共用備選答案)E.《進口許可證》第50題國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品進口需取得第51題中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品進口需取得第52題醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，應(yīng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】:50.B;51.C;52.D(53～55題共用備選答案)C.后果特別嚴重第53題生產(chǎn)、銷售的避孕藥品屬于假藥，應(yīng)當(dāng)認定為第54題生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成三人以上重傷，應(yīng)當(dāng)認定為第55題生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙，【正確答案】:53.A;54.E;55.D(56～58題共用備選答案)E.麥角胺第56題屬于麻醉藥品第57題屬于第一類精神藥品第58題屬于第二類精神藥品【正確答案】:56.A;57.D;58.B(59～60題共用備選答案)第59題執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構(gòu)是第60題執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)是【正確答案】:59.A;60.C(61～62題共用備選答案)A.A類藥品不良反應(yīng)第61題對上市5年以內(nèi)的藥品須報告其引起的第62題藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)屬【正確答案】:61.D;62.C(63～65題共用備選答案)B.應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)C.必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域E.必須與其制劑生產(chǎn)嚴格分開第63題生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品第64題生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品第65題中藥材的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作【正確答案】:63.C;64.A;65.E(66～68題共用備選答案)第66題無規(guī)定使用期限的物料，其儲存期一般不超過第67題銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后第68題批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后【正確答案】:66.C;67.A;68.A(69～70題共用備選答案)B.同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品E.以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批第69題中藥液體制劑的一個批號為第70題固體制劑的一個批號為【正確答案】:69.E;70.C(71～72題共用備選答案)第71題確定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中乙類目錄第72題確定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中甲類目錄【正確答案】:71.D;72.C(73～74題共用備選答案)D.血液制品(特殊適應(yīng)癥)第73題規(guī)定列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄是第74題不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是【正確答案】:73.B;74.E(75～76題共用備選答案)E.立即向有關(guān)行政部門報告和告知消費者第75題經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書表明商品質(zhì)量狀況的應(yīng)第76題經(jīng)營者提供的服務(wù)，按國家規(guī)定，承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng)【正確答案】:75.A;76.C(77～80題共用備選答案)第77題執(zhí)業(yè)藥師不得詆毀、損害其他執(zhí)業(yè)藥師的威信和聲譽屬于第78題執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極參加執(zhí)業(yè)藥師自律組織舉辦的有益于職業(yè)發(fā)展的活第79題執(zhí)業(yè)藥師不得無故泄漏在執(zhí)業(yè)過程中知曉的患者隱私屬于’第80題執(zhí)業(yè)藥師不得在藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)只掛名而不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)屬于【正確答案】:77.E;78.D;79.B;80.C第1題根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須()。B.配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員E.配備駐店財務(wù)人員(2007年考試真題)第2題依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,普通商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥()。E.不得將附贈藥品銷售(2006年考試真題)第3題依據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,進入藥品流通領(lǐng)域的非處方藥()。E.藥品包裝警示語和忠告語為：請仔細閱讀藥品使用說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用(2005年考試真題)E.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方(2004年考試真題)第5題根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的規(guī)定，()。E.非處方藥不得采用有獎銷售方式(2004年考試真題)方藥的零售藥店()。B.不得以開架自選方式銷售處方藥D.不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方E.必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥(2003年考試真題)第7題執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時應(yīng)()。E.公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》(2003年考試真題)第8題處方的前記包括()。E.臨床診斷、開具日期(2010年考試真題)第9題根據(jù)《處方管理辦法》,下列敘述正確的有()。D.藥師應(yīng)當(dāng)認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認E.醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過三種(2008年考第10題根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為1年的有()。E.兒科