質(zhì)量管理體系文件修訂考試試題及答案

質(zhì)量管理體系文件修訂考試試題及答案1、質(zhì)量否決權(quán)包括的內(nèi)容()A、對公司所經(jīng)營的藥品質(zhì)量不符合標準規(guī)定的否決(正確答案)B、對公司供應(yīng)商、銷售客戶資質(zhì)不符合規(guī)定的否決(正確答案)C、對公司組織機構(gòu)、經(jīng)營管理人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及計算機系統(tǒng)不符合規(guī)定要求的否決(正確答案)D、對公司經(jīng)營管理行為不符合規(guī)定的否決(正確答案)2、公司的組織機構(gòu)包括以下哪些部門()A、醫(yī)院事業(yè)部B、業(yè)務(wù)部(正確答案)C、采購部(正確答案)D、信息部(正確答案)3、根據(jù)法規(guī)及集團管控要求，質(zhì)量管理體系應(yīng)當()年修訂一次A、1(正確答案)B、2C、3D、54、質(zhì)量管理體系文件包括()A、制度(正確答案)B、操規(guī)(正確答案)C、職責(zé)(正確答案)D、表格與記錄(正確答案)5、本次修訂，將以下()職責(zé)合并為了專管員職責(zé)A、蛋白同化制劑、肽類激素專管員(正確答案)B、二精專管員(正確答案)C、冷鏈專管員D、生物制品專管員(正確答案)6、對于國家藥監(jiān)局及地方藥監(jiān)2020年12月要求，本次新增了()制度A、藥品追溯碼管理制度(正確答案)B、藥品追溯管理制度C、特殊藥品管理制度D、血液制品管理制度7、以下屬于不合格藥品()A、近效期B、超過有效期(正確答案)C、包裝內(nèi)外有破損、漏液，封簽不牢等現(xiàn)象(正確答案)D、包裝標簽說明書不符合法規(guī)文件要求(正確答案)8、追溯碼要求的“特殊要求管理藥品”包含()A、麻醉藥品(正確答案)B、精神藥品(正確答案)C、血液制品(正確答案)D、國藥藥品集中采購中選品種(正確答案)9、所有到貨藥品應(yīng)有隨貨同行單，內(nèi)容包括()A、供貨單位、生產(chǎn)企業(yè)、上市許可持有人(正確答案)B、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量(正確答案)C、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容(正確答案)D、蓋供貨單位出庫專用章。(正確答案)10、二類精神藥品管理制度根據(jù)新的重慶市法規(guī)要求，對勾兌日期及日常銷售限制做出了要求()天內(nèi)完成勾對A、5B、8C、10(正確答案)D、1511、以下需要對在重慶市特殊藥品管理網(wǎng)上進行銷售和購進勾對的是()A、麻醉藥品(正確答案)B、第二類精神藥品(正確答案)C、血液制品D、生物制品1、公司有單獨的中藥材、中藥飲片管理制度A、對(正確答案)B、錯2、中藥飲片的標簽至少應(yīng)注明品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期A、對B、錯(正確答案)3、特殊管理藥品是否電子監(jiān)管由驗收員進行掃描A、對B、錯(正確答案)4、電子商務(wù)崗歸屬于業(yè)務(wù)部A、對(正確答案)B、錯5、正常的退貨流程是由配送員或者配送司機將貨物帶回后，由退貨崗進行退貨A、對B、錯(正確答案)1、本公司的質(zhì)量方針是：___、___空1答案：放心的商品空2答案：滿意的服務(wù)2、目前公司的直接負責(zé)人是職務(wù)()(答案：常