海寧眾達(dá)電子科技有限公司管理手冊(cè)QZD-101-2021質(zhì)量管理手冊(cè)

海寧眾達(dá)電子科技有限公司管理手冊(cè)

Q/ZD-101-2021

質(zhì)量管理手冊(cè)

（依據(jù)GB/T19001:2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)編制）

編訂：QS小組版本號(hào)：A/0

審核：吳旭受控號(hào)：00

批準(zhǔn)：鐘華狀態(tài)：

2021年1月8日制訂2021年1月8日發(fā)布

質(zhì)量管理手冊(cè)文件號(hào)：Q/ZD-101-2021

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目錄

章節(jié)號(hào)章節(jié)內(nèi)容頁(yè)次

0封面1

0.1目錄2

0.2公司簡(jiǎn)介4

0.2公司宗旨和質(zhì)量方針5

0.3目的和適用范圍6

0.4實(shí)施令7

0.5管理者代表任命書8

0.6質(zhì)量目標(biāo)9

0.7手冊(cè)的管理10

0.8引用標(biāo)準(zhǔn)、名詞及術(shù)語(yǔ)定義11

4.1理解組織及其環(huán)境12

4.2理解相關(guān)方的需求和期望13

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍14

4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程15

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾17

5.2方針18

5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限19

6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施24

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃25

6.3質(zhì)量管理體系變更的策劃26

7.1資源27

7.2能力31

7.3意識(shí)31

7.4溝通32

7.5形成文件的信息33

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章節(jié)號(hào):0.1生效日期：2021-01-08

目烹

章節(jié)號(hào)內(nèi)容頁(yè)數(shù)

8.1運(yùn)行策劃和控制35

8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求37

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)39

8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制41

8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供43

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行46

8.7不合格輸出的控制47

9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)48

9.2內(nèi)部審核50

9.3管理評(píng)審51

10持續(xù)改進(jìn)53

11產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施要求55

11.1關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)55

11.2例行和確認(rèn)檢驗(yàn)56

11.3產(chǎn)品認(rèn)證一致性控制和認(rèn)證產(chǎn)品變更57

11.4認(rèn)證證書和標(biāo)志管理58

12.1程序文件目錄59

12.2管理體系職能對(duì)照表60

12.3組織機(jī)構(gòu)圖61

12.4工藝流程圖62

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標(biāo)題：公司簡(jiǎn)介版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)1/1

章節(jié)號(hào)：0.2生效日期:2021-01-08

海寧眾達(dá)電子科技有限公司位于棟梁路41號(hào)，是一家集研、產(chǎn)、銷為一體的技術(shù)型

企業(yè)。公司自成立以來(lái)，始終堅(jiān)持“創(chuàng)意、創(chuàng)新、創(chuàng)造”的經(jīng)營(yíng)理念及以人為本的管理模

式，并致力為客戶提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品和一流的服務(wù)而努力。目前，公司產(chǎn)品主要以各類

控制板與電池組為主，廣泛應(yīng)用于無(wú)繩電動(dòng)工具、園林工具、電動(dòng)自行車、通訊數(shù)碼產(chǎn)品、

家用電器、車載用品等領(lǐng)域。

現(xiàn)公司正處于快速發(fā)展階段，本著以質(zhì)量為根本，以效益為中心及“精益求精，求質(zhì)

創(chuàng)新”的方針，堅(jiān)定不移地奉行''顧客至上，品質(zhì)第一”的宗旨，力爭(zhēng)用更新更好的技術(shù)、

產(chǎn)品和服務(wù)來(lái)回報(bào)社會(huì)，為支持公司發(fā)展的廣大顧客創(chuàng)造更大的價(jià)值！公司致力于建立和

維持一個(gè)符合IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求的質(zhì)量管理體系，以達(dá)到使顧客滿意和持續(xù)

改進(jìn)的目的。

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標(biāo)題：公司宗旨與質(zhì)量方針版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)1/1

章節(jié)號(hào)：0.2生效日期:2021-01-08

公司宗旨

質(zhì)量第一信譽(yù)第一

公司質(zhì)量方針

質(zhì)量至上信譽(yù)第一

精益求精永續(xù)發(fā)展

質(zhì)量方面的承諾：

公司以“以客戶為中心，讓客戶最滿意”作為經(jīng)營(yíng)理念，為客戶創(chuàng)造價(jià)值，為員工營(yíng)

造機(jī)會(huì)，為社會(huì)做出持久貢獻(xiàn)。體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的經(jīng)營(yíng)承諾。關(guān)注顧客的需求，

不斷向顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)，使我們公司持續(xù)發(fā)展壯大；體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)、精益求

精的經(jīng)營(yíng)思想。追求創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，讓顧客滿意。

公司以“標(biāo)準(zhǔn)是底線，我們要做得更好”作為質(zhì)量理念。標(biāo)準(zhǔn)是底線：就是達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)

只是起點(diǎn)，我們要超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)，做得比標(biāo)準(zhǔn)更好；我們要做得更好：就是我們做的要超出期

望，不斷進(jìn)步，追求卓越。

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標(biāo)題：目的和適用范圍版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)1/1

章節(jié)號(hào)：0.3生效日期:2021-01-08

0.3目的和適用范圍

0.3.1目的

本手冊(cè)依據(jù)GB/T19001：2015idtISO9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》和CSA產(chǎn)

品認(rèn)證相結(jié)合，而建立、實(shí)施并有效保持本公司的質(zhì)量管理體系，用以證實(shí)本企業(yè)有能力

穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品，并通過(guò)持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程，自

我完善，追求卓越，從而達(dá)到顧客滿意。

0.3.2適用范圍

a）本手冊(cè)適用于位于線路板及電池包的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售系列產(chǎn)品的生產(chǎn)；

b）本手冊(cè)適用于本公司生產(chǎn)的線路板及電池包等系列產(chǎn)品,通過(guò)質(zhì)量保證體系的有

效運(yùn)用和持續(xù)改進(jìn)，證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地生產(chǎn)與經(jīng)CSA確認(rèn)合格的樣品一致

的產(chǎn)品，滿足適用法律、法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。

c）本手冊(cè)也適用于第二方或第三方審核本公司質(zhì)量管理能力的依據(jù)之一；

d）本手冊(cè)的解釋權(quán)歸公司總經(jīng)理。

0.3.3刪減說(shuō)明

本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品為依據(jù)顧客要求及適用標(biāo)準(zhǔn)來(lái)生產(chǎn)，但存在線路板設(shè)計(jì)過(guò)程，該結(jié)

構(gòu)設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程的線路板屬于自主設(shè)計(jì)過(guò)程，故保留8.3條款。

0.3.4外包說(shuō)明

本公司無(wú)外包過(guò)程。對(duì)外包過(guò)程的控制和產(chǎn)品驗(yàn)證，遵照IS09001：2015標(biāo)準(zhǔn)“8.4”

條款、質(zhì)量管理手冊(cè)“8.4”章節(jié)和《采購(gòu)控制程序》等相關(guān)要求，對(duì)外包方進(jìn)行評(píng)估、

驗(yàn)證和業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)，對(duì)外包過(guò)程產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證，以使本公司生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程滿足顧客和

適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力。

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標(biāo)題：實(shí)施令版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)1/1

章節(jié)號(hào)：0.4生效日期:2021-01-08

海寧眾達(dá)電子科技有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)（以下簡(jiǎn)稱：質(zhì)量管理手冊(cè)）Q/ZDT01-2021,

經(jīng)本公司審定后予以批準(zhǔn)頒布，自2021年01月08日起實(shí)施。

建立和完善質(zhì)量管理體系是本公司的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，

促進(jìn)和證實(shí)本公司能提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求。

依照質(zhì)量方針和目標(biāo)控制活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)質(zhì)量管理體系的影響，確保本公司持續(xù)發(fā)展,

改進(jìn)質(zhì)量管理績(jī)效。

根據(jù)本公司實(shí)際情況，以GB/T1本公:2015idtISO9001：2015管理體系和CSA產(chǎn)品

認(rèn)證為基礎(chǔ)和主線，按照過(guò)程方法和PDCA循環(huán)的模式，闡述公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)

公司的質(zhì)量管理體系作了總體描述。

本管理手冊(cè)對(duì)外可作為評(píng)價(jià)本公司滿足顧客和法律法規(guī)要求能力的綱領(lǐng)性文件，可提

供顧客、相關(guān)方及第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)本公司質(zhì)量管理體系之用。

管理手冊(cè)是本公司必須長(zhǎng)期遵循的管理體系文件，是公司開展質(zhì)量管理及活動(dòng)的要求

和準(zhǔn)則。公司各部門和全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。

總經(jīng)理：鐘華

二。二一年一月八日

海寧眾達(dá)電子科技有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)文件號(hào)：Q/ZD-101-2021

標(biāo)題：管理者代表任命書版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)1/1

章節(jié)號(hào)：0.5生效日期：2021-01-08

管理者代表任命書

任命本公司品質(zhì)部為管理者代表及質(zhì)量負(fù)責(zé)人，分管質(zhì)量管理體系的運(yùn)行。

為確保公司有效地進(jìn)行質(zhì)量管理體系活動(dòng)，除其他工作外，本崗位行使職責(zé)有：

a）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持運(yùn)行，向總經(jīng)理報(bào)告運(yùn)行情況，并提出改進(jìn)

的建議；

b）負(fù)責(zé)促進(jìn)全體員工形成滿足顧客要求的意識(shí)；

c）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件發(fā)放范圍和程序文件的批準(zhǔn)，《質(zhì)量管理手冊(cè)》的審核；

d）負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的審核和組織實(shí)施；

e）組織編寫和審批內(nèi)部審核計(jì)劃，選定審核組長(zhǎng)和審核員實(shí)施內(nèi)部審核；

f）批準(zhǔn)顧客滿意度調(diào)查表或調(diào)查方案；

g）組織并參加管理評(píng)審，向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，并提出改進(jìn)建議；

h）就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通和聯(lián)絡(luò)。

特此任命。

總經(jīng)理：鐘華

二0二一年一月八日

海寧眾達(dá)電子科技有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)文件號(hào)：Q/ZD-101-2021

標(biāo)題：質(zhì)量目標(biāo)版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)1/1

章節(jié)號(hào)：0.6生效日期：2021-01-08

質(zhì)量目標(biāo)

1）成品出貨檢驗(yàn)合格率298%；

2）顧客滿意度N90分。

詳見公司年度目標(biāo)分解表。

各部門在職責(zé)范圍內(nèi)，通過(guò)各種形式對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行宣傳

質(zhì)量目標(biāo)要在部門進(jìn)行分解、展開，確?？偰繕?biāo)的實(shí)現(xiàn)

一在管理評(píng)審做出決策時(shí)或管理體系運(yùn)行發(fā)生變化時(shí)，由總經(jīng)理組織有關(guān)部門對(duì)質(zhì)

量方針、目標(biāo)進(jìn)行修訂，以滿足顧客、法律法規(guī)的要求

特此公布！

總經(jīng)理：鐘華

二。二一年一月八日

海寧眾達(dá)電子科技有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)文件號(hào)：Q/ZD-101-2021

標(biāo)題：手冊(cè)的管理版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)1/1

章節(jié)號(hào)：0.7生效日期：2021-01-08

質(zhì)量管理手冊(cè)由綜管辦組織有關(guān)人員編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。綜管辦負(fù)

責(zé)手冊(cè)的修訂、發(fā)放、控制等管理。手冊(cè)的底稿由綜管辦保存，手冊(cè)的復(fù)印件分“受控”

和，，非受控”兩種形式發(fā)放，發(fā)放時(shí)必須登記。持有“非受控”手冊(cè)者，則得不到相應(yīng)的

更改，“非受控”手冊(cè)分發(fā)以后其有效性本公司不再跟蹤。“受控”手冊(cè)持有者要妥善保

管手冊(cè)，不得復(fù)制、涂改、外傳、丟失，未經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)不得外借，持有者調(diào)離本公司時(shí)，

必須將手冊(cè)交還綜管辦。

“受控”手冊(cè)的范圍為:本公司部門負(fù)責(zé)人以上，以及第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。“非受控”

主要是本公司的顧客和相關(guān)方等。

本公司經(jīng)營(yíng)環(huán)境、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、管理體制發(fā)生較大變化時(shí)，或因法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等依據(jù)性文

件有了重大更改時(shí)，則對(duì)本手冊(cè)進(jìn)行修訂或者換版。新版本發(fā)放時(shí)，舊版本即行作廢，舊

“受控”手冊(cè)應(yīng)立即收回處理。

本手冊(cè)通過(guò)體系審核和管理評(píng)審，驗(yàn)證其符合性和適用性，同時(shí)驗(yàn)證質(zhì)量管理體系的

有效性。

相關(guān)文件：《文件控制程序》。

海寧眾達(dá)電子科技有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)文件號(hào)：Q/ZD-101-2021

標(biāo)題：引用標(biāo)準(zhǔn)、名詞及術(shù)語(yǔ)定義|版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)1/1

章節(jié)號(hào)：0.8生效日期：2021-01-08

0.8.1引用的標(biāo)準(zhǔn)

?GB/T19000-2015idtISO9000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

?GB/T19001-2015idtISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求

0.8.2適用的法律法規(guī)

?中華人民共和國(guó)合同法

?中華人民共和國(guó)質(zhì)量法

?中華人民共和國(guó)憲法

?中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法

?其他適用的國(guó)家、行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量的法律法規(guī)等

0.8.3適用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

?技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)特殊要求時(shí)，以與顧客商定的標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。

?IEC62133

?ANSI/UL758

?ANSIZ21.58-2005《戶外燃?xì)忸惻腼冇镁逤SA標(biāo)準(zhǔn)》

0.8.4名詞及術(shù)語(yǔ)定義

?公司：海寧眾達(dá)電子科技有限公司（簡(jiǎn)稱：公司），代號(hào)ZD。

?QMS：質(zhì)量管理體系

海寧眾達(dá)電子科技有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)文件號(hào)：Q/ZD-101-2021

標(biāo)題：理解組織及其環(huán)境版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)1/1

章節(jié)號(hào)：4.1生效日期：2021-01-08

4.1.1公司戰(zhàn)略和方向

公司致力于家用電器或手持式工具類線路板及電池包行業(yè)的廣泛應(yīng)用，為客戶提供

強(qiáng)有力的生產(chǎn)支持和質(zhì)量保證，因此公司在人才、設(shè)備、生產(chǎn)、質(zhì)保和售后服務(wù)方面提供

強(qiáng)有力的支持和保證，以便公司產(chǎn)品作為供應(yīng)商的工具，能有更廣泛的應(yīng)用。公司也根據(jù)

客戶的要求進(jìn)行定制開發(fā)，使本公司提供的線路板及電池包類產(chǎn)品達(dá)到客戶的要求。

4.1.2內(nèi)部因素和外部因素

（1）公司根據(jù)自身實(shí)際進(jìn)行內(nèi)部因素和外部因素的識(shí)別、分析，對(duì)影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管

理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素進(jìn)行必要的管控。這些內(nèi)部因素和外部因素可以包

括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。

（2）內(nèi)部環(huán)境因素要考慮公司的內(nèi)部管理、價(jià)值觀、企業(yè)文化、企業(yè)的知識(shí)和管理績(jī)

效等相關(guān)因素。

（3）外部因素要考慮國(guó)際、國(guó)內(nèi)、本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)環(huán)境、

外部文化、社會(huì)因素和經(jīng)濟(jì)因素等相關(guān)因素。

（4）公司每年定期對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以便及時(shí)調(diào)整

公司戰(zhàn)略，應(yīng)對(duì)不斷變化的市場(chǎng)。

4.1.3.相關(guān)/引用文件

4.1.3.1《組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序》

海寧眾達(dá)電子科技有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)文件號(hào)：Q/ZD-101-2021

標(biāo)題：理解相關(guān)方的需求和期望版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)1/1

章節(jié)號(hào)：4.2生效日期：2021-01-08

4.2.1由于相關(guān)方對(duì)公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能

力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應(yīng)按相關(guān)程序的確定：

a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方，如顧客、最終用戶、股東、銀行、外部供應(yīng)商、

員工及監(jiān)管部門等；

b）按相關(guān)文件的規(guī)定要求，確定這些相關(guān)方的要求。

4.2.2公司各部門按相關(guān)文件規(guī)定對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行定期的監(jiān)視和

評(píng)審，以便及時(shí)調(diào)整公司戰(zhàn)略，適應(yīng)市場(chǎng)的需求。

4.2.3.相關(guān)/引用文件

4.2.3.1《組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序》

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標(biāo)題：確定質(zhì)量管理體系的范圍版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)1/1

章節(jié)號(hào)：4.3生效日期:2021-01-08

4.3.1公司質(zhì)量管理體系的邊界和適用性決定了質(zhì)量管理體系的控制范圍。

4.3.2在確定公司質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：

a）各種內(nèi)部和外部因素，見4.1；

A）相關(guān)方的要求，見4.2；

c）組織的產(chǎn)品和服務(wù)。

433對(duì)本公司確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以實(shí)施。

4.3.4本公司質(zhì)量管理體系適用范圍及適用條款見前文。相關(guān)范圍描述和適用條款都以文

件信息加以保持。

4.3.5如果公司的質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說(shuō)明理由。那些

不適用組織的質(zhì)量管理體系的要求，不能影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意

的能力或責(zé)任，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。

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標(biāo)題:質(zhì)量管理體系及其過(guò)程版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)1/2

章節(jié)號(hào)：4.4生效日期：2021-01-08

4.4.1本章節(jié)規(guī)定了公司在建立并保持文件化的質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)遵循的要求并明確：

a）識(shí)別管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用；

b）確定這些過(guò)程中的順序和相互作用；

c）確定為確保過(guò)程有效運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量控制所需的準(zhǔn)則和方法；

d）確?？梢垣@得必要的資源與信息，以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行

監(jiān)視；

e）監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；

f）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。

根據(jù)過(guò)去公司實(shí)際管理經(jīng)驗(yàn)總結(jié)與公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，為使體系的運(yùn)行質(zhì)量不斷提高,

在下列關(guān)鍵環(huán)節(jié)中必須得到進(jìn)一步控制、保持和持續(xù)改進(jìn)：

1）文件化體系管理控制過(guò)程；

2）體系策劃與審核管理過(guò)程；

3）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、工藝開發(fā)過(guò)程；

4）與顧客有關(guān)的評(píng)審、服務(wù)與顧客信息反饋管理控制過(guò)程；

5）采購(gòu)控制及物流控制過(guò)程；

6）生產(chǎn)制造及外包加工過(guò)程；

7）產(chǎn)品的監(jiān)視測(cè)量與不合格品的管理控制過(guò)程；

8）監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備使用控制過(guò)程；

9）資源的提供與管理過(guò)程（包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境）；

10）數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進(jìn)控制過(guò)程。

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標(biāo)題：質(zhì)量管理體系及其過(guò)程版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)2/2

章節(jié)號(hào)：4.4生效日期：2021-01-08

4.4..2公司按GB/T19001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，加以實(shí)施和保

持，并持續(xù)改進(jìn)。

4.4.3為使公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，并持續(xù)改進(jìn)，各部門應(yīng)：

1）按質(zhì)量管理體系文件中的規(guī)定貫徹實(shí)施，文件中的規(guī)定與實(shí)際運(yùn)作應(yīng)保持一致。

2）隨著質(zhì)量管理體系的變化，質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)定期評(píng)審，及時(shí)修訂質(zhì)量

管理體系文件，確保其有效性、充分性和適宜性。

3）質(zhì)量管理體系建立后，應(yīng)不斷完善，持續(xù)改進(jìn)，提高有效性和效率。

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標(biāo)題：領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)1/1

章節(jié)號(hào)：5.1生效日期:2021-01-08

5.1.1總則

最高管理者應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過(guò)：

a）對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；

b）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一

致；

c）確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過(guò)程；

d）促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；

e）確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；

f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；

g）確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；

h）促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；

i）推動(dòng)改進(jìn)；

j）支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過(guò)：

a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；管理部編制適用的與

產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的法律、法規(guī)清單。

b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;

c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》的有關(guān)要求;

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標(biāo)題：方針版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)1/1

章節(jié)號(hào)：5.2生效日期:2021-01-08

5.2.1制定質(zhì)量方針

(1)公司質(zhì)量方針見質(zhì)量手冊(cè)0.4章節(jié)。

(2)公司質(zhì)量方針由總經(jīng)理制定、批準(zhǔn)、發(fā)布，，質(zhì)量方針應(yīng)：

a)適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；

A)為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架；

c)包括滿足適用要求的承諾；

d)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。

5.2.2溝通質(zhì)量方針

(1)質(zhì)量方針以文件的形式發(fā)布，在公司內(nèi)部以櫥窗、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、宣傳畫等形式，以

便讓員工及時(shí)知曉。

(2)公司應(yīng)將質(zhì)量方針對(duì)全體員工進(jìn)行宣講、教育，確保每個(gè)員工熟悉、理解并貫徹執(zhí)

行。

(3)必要時(shí)，質(zhì)量方針及質(zhì)量政策要求向相關(guān)方提供，告知相關(guān)方。

(4)公司應(yīng)通過(guò)管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審和修訂，以反映不斷變化的內(nèi)部、

外部條件和信息。

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標(biāo)題：組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)1/5

章節(jié)號(hào)：5.3生效日期：2021-01-08

5.3.1崗位、職責(zé)和權(quán)限要求

最高管理者應(yīng)確保整個(gè)組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解。

最高管理者應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限，以：

a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；

b）確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；

c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)（見10.1）,特別向最高管理者報(bào)告；

d）確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。

5.3.2公司組織架構(gòu)

公司質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖見質(zhì)量手冊(cè)附錄。

5.3.3管理職責(zé)

5.3.3.1總經(jīng)理

a）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃，制定質(zhì)量方針并批準(zhǔn)發(fā)布，定期開展管理評(píng)審工作；

b）任命管理者代表，負(fù)責(zé)確定公司的組織結(jié)構(gòu)及各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)；

c）負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《質(zhì)量管理手冊(cè)》、質(zhì)量目標(biāo)、和培訓(xùn)計(jì)劃；

d）確保提供建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系所必要的資源；

e）負(fù)責(zé)特殊合同的批準(zhǔn)和簽訂，批準(zhǔn)《合格供應(yīng)商名錄》；

f）對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)，對(duì)重大的批不合格品做出處置。

5.3.3.2管理者代表

a）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持運(yùn)行，向總經(jīng)理報(bào)告運(yùn)行情況，并提出改

進(jìn)的建議；

b）負(fù)責(zé)促進(jìn)全體員工形成滿足顧客要求的意識(shí)；

c）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件發(fā)放范圍和程序文件的批準(zhǔn)，《質(zhì)量管理手冊(cè)》的審核；

d）負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的審核和組織實(shí)施；

e）組織編寫和審批內(nèi)部審核計(jì)劃，選定審核組長(zhǎng)和審核員實(shí)施內(nèi)部審核；

f）批準(zhǔn)顧客滿意度調(diào)查表或調(diào)查方案；

g）組織并參加管理評(píng)審，向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，并提出改進(jìn)建議;

h）就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通和聯(lián)絡(luò)。

海寧眾達(dá)電子科技有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)文件號(hào)：Q/ZD-101-2021

標(biāo)題：組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)2/5

章節(jié)號(hào)：5.3生效日期：2021-01-08

5.3.3.3各部門負(fù)責(zé)人

a）部門負(fù)責(zé)人有責(zé)任培訓(xùn)教導(dǎo)部門員工，促使其充分理解質(zhì)量方針并貫徹執(zhí)行；有

責(zé)任持續(xù)改進(jìn)本部門的工作績(jī)效。

b）規(guī)定所屬人員的職責(zé)、權(quán)限及相應(yīng)關(guān)系，并接受上級(jí)的監(jiān)督和指導(dǎo)。

c）落實(shí)對(duì)所屬人員的適當(dāng)培訓(xùn)，指導(dǎo)和監(jiān)督下屬職工按規(guī)定的職責(zé)和程序工作。

d）負(fù)責(zé)與本部門相關(guān)作業(yè)文件的編修，負(fù)責(zé)本部門文件和記錄的管理。

e）制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)，組織開展部門相關(guān)的質(zhì)量管理工作，定期統(tǒng)計(jì)和分析部

門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況。

f）開展部門內(nèi)部自查，及時(shí)糾正部門管理中的不符合項(xiàng)，持續(xù)改進(jìn)部門工作績(jī)效。

5.3.4各部門管理職責(zé)

5.3.4.1綜管辦

a）貫徹公司質(zhì)量方針，完成質(zhì)量目標(biāo)，負(fù)責(zé)員工能力和素質(zhì)的不斷充實(shí)和提高；

b）組織有關(guān)部門編制質(zhì)量管理體系文件，組織對(duì)體系文件定期評(píng)審，負(fù)責(zé)文件管理,

包括發(fā)放、回收、歸檔、更改、保存、銷毀并做好相關(guān)記錄；

c）負(fù)責(zé)記錄的管理并規(guī)定記錄保存期限，建立并適時(shí)更新有效記錄清單；

d）規(guī)范和督促生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理工作，落實(shí)有關(guān)防火、防雨、防災(zāi)、防盜、防毒等安全

生產(chǎn)措施，并向相關(guān)員工進(jìn)行安全生產(chǎn)、質(zhì)量意識(shí)等方面的培訓(xùn)教育；

e）負(fù)責(zé)關(guān)于管理體系類的外部審查的組織準(zhǔn)備和接待，組織對(duì)外部審查所提出不符

合項(xiàng)和改進(jìn)建議的溝通、實(shí)施整改和結(jié)果回復(fù)，持續(xù)改善公司的綜合管理水平；

f）負(fù)責(zé)管理評(píng)審和內(nèi)部審核的組織落實(shí)，并保存管理評(píng)審和內(nèi)部審核資料；

g）負(fù)責(zé)人力資源管理工作，做好人員招聘、崗位培訓(xùn)、資格認(rèn)證等年度計(jì)劃并執(zhí)行;

負(fù)責(zé)員工招聘、培訓(xùn)、考核、調(diào)整、離職的管理工作，確保體系所需的人力充足;

h）組織制訂公司各職能部門及崗位的《職責(zé)要求》和《任職資格要求》，建立員工

人事檔案，并提出合理配置、相關(guān)資源的方案；

i）負(fù)責(zé)年度培訓(xùn)計(jì)劃的編制和組織實(shí)施，落實(shí)培訓(xùn)效果的考核評(píng)價(jià)，開展重要的質(zhì)

量相關(guān)崗位人員的上崗資格認(rèn)定和特殊工種的技能培訓(xùn)和資格評(píng)審確認(rèn)；

j）定期對(duì)本部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和改進(jìn)，確保年度目標(biāo)達(dá)成。

海寧眾達(dá)電子科技有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)文件號(hào)：Q/ZD-101-2021

標(biāo)題：組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)3/5

章節(jié)號(hào)：5.3生效日期：2021-01-08

5.3.4.2生產(chǎn)部、技術(shù)部

a）貫徹公司質(zhì)量方針，完成質(zhì)量目標(biāo)，嚴(yán)格生產(chǎn)過(guò)程的控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧

客的要求；

b）參與合同和訂單的評(píng)審，對(duì)其可行性提出建議；依據(jù)顧客訂單和庫(kù)存生產(chǎn)計(jì)劃，

制定內(nèi)部生產(chǎn)計(jì)劃和車間生產(chǎn)排程；

c）按生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書等相關(guān)文件的要求嚴(yán)格進(jìn)行操作；

d）負(fù)責(zé)組織對(duì)特殊工序和關(guān)鍵工序的控制能力評(píng)價(jià)，必要時(shí)重新評(píng)價(jià)；

e）確定崗位培訓(xùn)需求，開展職工的持續(xù)教育培訓(xùn)，提高其作業(yè)技能和綜合素質(zhì)；

f）生產(chǎn)過(guò)程中加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品存放、周轉(zhuǎn)的防護(hù)，按規(guī)定做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，并予以控制，

實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性；

g）對(duì)顧客提供的物資按規(guī)定進(jìn)行貯存、保管、并做好庫(kù)存記錄；

h）負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量三檢和質(zhì)量記錄；

i）出現(xiàn)質(zhì)量不合格時(shí)，應(yīng)及時(shí)找出原因并制定出糾正措施，經(jīng)審批后貫徹執(zhí)行；

j）配合體系的內(nèi)、外部審核，負(fù)責(zé)有關(guān)不符合項(xiàng)的整改工作；

k）各車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備日常維護(hù)和保養(yǎng)，負(fù)責(zé)所屬范圍內(nèi)工作環(huán)境的管理；

1）做好歸口文件和資料的存檔、發(fā)放、更改管理工作，負(fù)責(zé)本部門的記錄的管理。

m）編制設(shè)備（設(shè)）施的控制性文件，如“保養(yǎng)規(guī)定”、“操作規(guī)程”、“設(shè)備巡查規(guī)

定”、“運(yùn)行記錄”等使用管理制度。

n）提出設(shè)備及備件購(gòu)置要求，組織設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、移交；

o）負(fù)責(zé)設(shè)備（施）的運(yùn)行監(jiān)控和維護(hù)、保養(yǎng)和維修等工作，負(fù)責(zé)年度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的

制訂和維護(hù)保養(yǎng)記錄制度的建立，確保設(shè)備（施）運(yùn)行正常，維修過(guò)程有據(jù)可查。

P）定期對(duì)本部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和改進(jìn)，確保年度目標(biāo)達(dá)成。

q）合理編制技術(shù)文件，改進(jìn)和規(guī)范工藝流程；

r）負(fù)責(zé)制定公司產(chǎn)品的企業(yè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的規(guī)范化管理；

s）認(rèn)真做好技術(shù)圖紙、技術(shù)資料的歸檔工作。負(fù)責(zé)制定嚴(yán)格的技術(shù)資料交接、保管。

5.3.4.3品質(zhì)部

a）貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量法律法規(guī)以及上級(jí)有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，貫徹公司質(zhì)量方針；

b）負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)控制及出貨成品的售后質(zhì)量跟蹤；

c）負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范、品質(zhì)管理文件等的編制，申報(bào)審批發(fā)放，并培訓(xùn)部門內(nèi)部及相

關(guān)崗位遵守品質(zhì)文件要求；

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標(biāo)題：組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)4/5

章節(jié)號(hào)：5.3生效日期：2021-01-08

d）負(fù)責(zé)組織各生產(chǎn)單位的產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的分解、監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證；

e）負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選用和操作培訓(xùn)，監(jiān)督檢查各涉及人員的統(tǒng)計(jì)分析績(jī)效；

f）負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程品質(zhì)控制，做好進(jìn)料、過(guò)程、成品的檢驗(yàn)和驗(yàn)證并保持記錄；

g）負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理，編制年度校準(zhǔn)計(jì)劃并執(zhí)行，特別對(duì)發(fā)生測(cè)量設(shè)備偏

離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的追蹤處理；

h）負(fù)責(zé)不合格品判定和處置，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，組織對(duì)其進(jìn)行追溯，參與制訂

糾正預(yù)防措施，并進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；

i）定期對(duì)本部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和改進(jìn)，確保年度目標(biāo)達(dá)成。

5.3.4.4銷售部

a）貫徹公司質(zhì)量方針，完成質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)公司合同/訂單、顧客服務(wù)負(fù)責(zé)；

b）組織合同評(píng)審和協(xié)調(diào)活動(dòng)，在合同或訂單簽訂之前按要求組織評(píng)審，在完成評(píng)審

后代表公司對(duì)外簽訂合同或訂單；

c）全面識(shí)別顧客的需求，按訂單要求及時(shí)下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)單，做好與生產(chǎn)部門的協(xié)調(diào)

工作，確保顧客的需求得到落實(shí)、解決。

d）跟蹤訂單生產(chǎn)進(jìn)度，對(duì)各訂單產(chǎn)品的完成情況和銷售情況作出通報(bào)。

e）配合生產(chǎn)部門做好顧客財(cái)產(chǎn)的管理；落實(shí)顧客交樣和顧客確認(rèn)的各項(xiàng)聯(lián)系，詳細(xì)

地做好顧客留樣和臺(tái)帳管理。

f）及時(shí)收集來(lái)自顧客的質(zhì)量信息，包括顧客投訴，并反饋給有關(guān)部門，組織對(duì)顧客

信息的處理，及時(shí)將落實(shí)情況回復(fù)顧客，取得顧客滿意；

g）按規(guī)定部署顧客滿意度調(diào)查工作，并作好必要的顧客滿意度分析報(bào)告。

h）配合體系的內(nèi)、外部審核，負(fù)責(zé)有關(guān)不符合項(xiàng)的整改工作；

i）做好歸口文件和資料的存檔、發(fā)放、更改管理工作，負(fù)責(zé)本部門的記錄管理。

海寧眾達(dá)電子科技有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)文件號(hào)：Q/ZD-101-2021

標(biāo)題：組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)5/5

章節(jié)號(hào)：5.3生效日期：2021-01-08

5.3.4.5采購(gòu)部

a）按規(guī)定對(duì)本部門的管理目標(biāo)完成進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，改進(jìn)和提高，確保年度目標(biāo)達(dá)成。

b）按生產(chǎn)任務(wù)要求，協(xié)同生產(chǎn)綜合部對(duì)新產(chǎn)品任務(wù)做好材料配件的咨詢、接收和確

認(rèn)。

c）負(fù)責(zé)原輔材料及產(chǎn)品配件、包裝物品等的采購(gòu)控制，確保采購(gòu)物品達(dá)到安全庫(kù)存

和符合環(huán)境、安全法規(guī)。

e）負(fù)責(zé)對(duì)合格供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和對(duì)外購(gòu)、外協(xié)物品的價(jià)格核定、詢價(jià)等工作。

向供應(yīng)商施加環(huán)保、安全影響，并定期對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)。

f）定期對(duì)本部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和改進(jìn)，確保年度目標(biāo)達(dá)成。

5.3.4.6財(cái)務(wù)部及倉(cāng)庫(kù)

a）貫徹公司質(zhì)量方針，完成質(zhì)量目標(biāo)，為體系運(yùn)行提供必要的財(cái)力支持，對(duì)設(shè)施設(shè)備

及體系相關(guān)投入進(jìn)行記錄與核算，為相關(guān)決策提供參考依據(jù)。

b）負(fù)責(zé)核算產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的人工、材料、質(zhì)量、及其它各類消耗的生產(chǎn)成本，并進(jìn)行

必要的成本分析，督促相關(guān)部門制定和實(shí)施降低成本的措施。

c）組織對(duì)各在制品、半品庫(kù)和成品庫(kù)的定期盤點(diǎn)，確保在制品的總量平衡和庫(kù)存品的

結(jié)構(gòu)合理性。

d）負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)的管理，對(duì)各庫(kù)房的管理作出相應(yīng)的操作規(guī)定和具體要求。

e）規(guī)范各倉(cāng)庫(kù)的產(chǎn)品防護(hù)管理，落實(shí)有關(guān)防火、防雨、防災(zāi)、防盜、防毒等安全生產(chǎn)

措施，并向各倉(cāng)管人員進(jìn)行安全生產(chǎn)、質(zhì)量意識(shí)等方面的培訓(xùn)教育；

f）各倉(cāng)庫(kù)須根據(jù)生產(chǎn)和供銷部門的物資采購(gòu)和領(lǐng)用計(jì)劃，完成各類原材料、配件、外

加工等的入庫(kù)和出庫(kù)的管理，及時(shí)填寫單據(jù)和臺(tái)賬，編制庫(kù)存報(bào)表，及時(shí)報(bào)送庫(kù)存

數(shù)據(jù)到相關(guān)部門；

g）各倉(cāng)庫(kù)須執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)管理的要求，對(duì)倉(cāng)庫(kù)物資、半成品和成品等進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并監(jiān)

督進(jìn)出倉(cāng)貨物的標(biāo)識(shí)完整性；

h）倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按月或日常抽查等方式核對(duì)庫(kù)存物資與臺(tái)賬的一致性；

i）定期對(duì)本部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和改進(jìn)，確保年度目標(biāo)達(dá)成。

海寧眾達(dá)電子科技有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)文件號(hào)：Q/ZD-101-2021

標(biāo)題：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)1/1

章節(jié)號(hào)：6.1生效日期：2021-01-08

6.1.1識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇

策劃質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)考慮到內(nèi)外部因素和相關(guān)方的要求，內(nèi)外部環(huán)境因素信息的

獲取應(yīng)考慮：

（1）可能對(duì)企業(yè)的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì)；

（2）與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀；

（3）企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；

（4）資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更；

（5）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方要求。

確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：

a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

A）增強(qiáng)有利影響；

c）避免或減少不利影響；

d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。

6.1.2策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇

（1）組織應(yīng)策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；如何在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施

這些措施，評(píng)價(jià)這些措施的有效性。

（2）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。

（3）風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇識(shí)別時(shí)機(jī)包括質(zhì)量管理體系策劃、企業(yè)宗旨變化、戰(zhàn)略變化、內(nèi)外部

環(huán)境變化、組織及其背景、相關(guān)方的需求和期望變化。

6.1.3.相關(guān)/引用文件

6.1.3.1《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施控制程序》

海寧眾達(dá)電子科技有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)文件號(hào)：Q/ZD-101-2021

標(biāo)題:質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃|版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)1/1

章節(jié)號(hào)：6.2生效日期：2021-01-08

6.2.1質(zhì)量目標(biāo)

公司質(zhì)量目標(biāo)見質(zhì)量手冊(cè)0.5章節(jié)。

6.2.1.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布公司質(zhì)量目標(biāo)。

6.2.1.2為確保公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，公司應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次

和過(guò)程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)，即在相關(guān)的部門建立分目標(biāo)，

6.2.L3這些目標(biāo)應(yīng)滿足可測(cè)量要求，并與質(zhì)量方針保持一致，內(nèi)容應(yīng)包括：

1）產(chǎn)品和服務(wù)要求；

2）為滿足顧客要求所進(jìn)行的活動(dòng)等；

3）目標(biāo)應(yīng)考慮企業(yè)面向市場(chǎng)目前和未來(lái)的需要，產(chǎn)品和服務(wù)及顧客滿意的狀

況，體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)要求。

6.2.1.4各部門每年應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)實(shí)施結(jié)果與現(xiàn)有質(zhì)量目標(biāo)

的所示差距，應(yīng)不斷尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)，設(shè)定新的質(zhì)量目標(biāo)，必要時(shí)予以更新。

6.2.1.5質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與相關(guān)部門及相關(guān)方進(jìn)行必要的溝通。

6.2.2實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的策劃

策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：

a）采取的措施；

b）需要的資源；

c）由誰(shuí)負(fù)責(zé)；

d）何時(shí)完成；

e）如何評(píng)價(jià)結(jié)果。

6.2.3.相關(guān)/引用文件

6.2.3.1《質(zhì)量目標(biāo)和管理方案控制程序》

海寧眾達(dá)電子科技有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)文件號(hào)：Q/ZD-101-202）

標(biāo)題：質(zhì)量管理體系變更的策劃版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)1/1

章節(jié)號(hào)：6.3生效日期:2021-01-08

6.3.1當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實(shí)施（見

4.4）o公司變更時(shí)應(yīng)考慮到：

a）變更目的及其潛在后果；

b）質(zhì)量管理體系的完整性；

C）資源的可獲得性；

d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。

6.3.2.相關(guān)/引用文件

6.3.2.1《組織變更管理控制程序》

海寧眾達(dá)電子科技有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)文件號(hào):Q/ZD-101-2021

標(biāo)題：資源版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)1/4

章節(jié)號(hào)：7.1生效日期：2021-01-08

7.1.1總則

7.1.1.1組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。

各部門根據(jù)質(zhì)量管理體系的實(shí)施、保持和改進(jìn)需求進(jìn)行識(shí)別，提出所需的資

源報(bào)總經(jīng)理。

7.1.1.2總經(jīng)理為達(dá)到以下目的，確定并提供所需的資源：

1）為實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的各過(guò)程；

2）為滿足法律、法規(guī)的要求，滿足顧客的要求，以增強(qiáng)顧客滿意。

7.1.1.3總經(jīng)理在提供質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的資源時(shí)，應(yīng)考慮：

a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；

A）需要從外部供方獲得的資源。

7.1.1.4所提供資源可包括：人員、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等，公司對(duì)人員、設(shè)

施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，以達(dá)到滿足顧客要求的目的。

7.1.2人員

組織應(yīng)確定并提供所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過(guò)程。管理

部編制《人力資源管理控制程序》，并組織實(shí)施。

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

7.1.3.1公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)和（或）服務(wù)的符合性，確定所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括:

1）工作場(chǎng)所（建筑物）及環(huán)境保護(hù)、消防、安全等相應(yīng)的設(shè)施；

2）生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備；

3）監(jiān)視和測(cè)量資源；

4）生產(chǎn)需要的支持性服務(wù)（包括水、電、氣）。

5）安全衛(wèi)生、消防、保衛(wèi)等相應(yīng)的設(shè)施。

6）運(yùn)輸資源等支持性服務(wù)：如運(yùn)輸由客戶指定或物流公司執(zhí)行。

7）信息系統(tǒng)：計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)或進(jìn)銷存?zhèn)}庫(kù)管理軟件等軟件配置由所需部

海寧眾達(dá)電子科技有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)文件號(hào)：Q/ZD-101-2021

標(biāo)題：資源版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)2/4

章節(jié)號(hào)：7.1生效日期：2021-01-08

門提出申請(qǐng)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。信息系統(tǒng)的管理按公司有關(guān)規(guī)定和要求執(zhí)行。

7.1.3.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施、搬運(yùn)設(shè)施的驗(yàn)收、使用和日常保養(yǎng)，品質(zhì)部負(fù)責(zé)監(jiān)視

和測(cè)量資源的控制。

7.1.3.3公司生產(chǎn)和搬運(yùn)設(shè)施的驗(yàn)收、維修、管理的控制詳見《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管

理程序》，檢驗(yàn)設(shè)施的檢定、使用、維護(hù)詳見《監(jiān)視和測(cè)量資源的控制程序》。

7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境

7.141公司對(duì)影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性所需工作環(huán)境人和物的因素，確定為：

a）社會(huì)因素（如無(wú)歧視、和諧穩(wěn)定、無(wú)對(duì)抗）；

b）心理因素（如舒緩心理壓力、預(yù)防過(guò)度疲勞、保護(hù)個(gè)人情感）；

c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。

7.1.4.2生技部根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)工作環(huán)境中影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性的

因素組織相關(guān)部門制定相應(yīng)的管理辦法，加以控制，以確保工作環(huán)境支持實(shí)現(xiàn)

公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

7.1.4.3新建、擴(kuò)建、改建項(xiàng)目，應(yīng)充分考慮工作環(huán)境因素，生技部應(yīng)組織對(duì)項(xiàng)目工作

環(huán)境進(jìn)行審核、評(píng)價(jià)。

7.1.4.4現(xiàn)有和新建設(shè)施的環(huán)境應(yīng)加強(qiáng)控制、檢查、改進(jìn)。

7.1.4.5公司應(yīng)開展以下活動(dòng)，調(diào)動(dòng)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)的積極性：

1）加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)、工業(yè)衛(wèi)生、安全法規(guī)教育；

2）減輕勞動(dòng)強(qiáng)度，減少對(duì)員工的危害；

3）建立激勵(lì)機(jī)制，提高員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)的積極性；

4）組織開展合理化建議活動(dòng)，創(chuàng)造更多的參與機(jī)會(huì)。

7.1.4.6各部門對(duì)工作環(huán)境中出現(xiàn)影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性的因素應(yīng)及時(shí)整改。

7.1.4.7工作環(huán)境的控制詳見相關(guān)管理制度。

7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源

7.1.5.1總貝

質(zhì)檢應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和測(cè)量要求和方法作出規(guī)定，同時(shí)要申請(qǐng)配置用于證

海寧眾達(dá)電子科技有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)文件號(hào)：Q/ZD-101-2021

標(biāo)題：資源版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)3/4―

章節(jié)號(hào)：7.1生效日期：2021-01-08

實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量資源。使用并控制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)施以保證測(cè)量能

力與測(cè)量要求保持一致，從而保證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。詳見《監(jiān)視和測(cè)量資源的控制程

序》。

7.1.5.2測(cè)量溯源

當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，對(duì)監(jiān)視和測(cè)

量資源控制應(yīng)：

a）定期檢定或在使用前進(jìn)行校正。送外檢定時(shí)，應(yīng)選擇計(jì)量所或被政府認(rèn)可的計(jì)量

單位；自己檢定的，應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)的基準(zhǔn)并記錄，其基礎(chǔ)應(yīng)可溯源至國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

b）為防止因校正不當(dāng)而造成校準(zhǔn)失效，必要時(shí)應(yīng)規(guī)定作業(yè)規(guī)程，包括工作環(huán)境；

c）在搬運(yùn)、維修和儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)妥善保護(hù)、防止損壞失準(zhǔn)；

d）做好狀態(tài)標(biāo)識(shí)并保留檢定記錄；

e）當(dāng)失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)重新評(píng)估先前測(cè)量結(jié)果的有效性，并采取糾正措施。

f）當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)

應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。

7.1.6企業(yè)的知識(shí)

公司應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過(guò)程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識(shí)。

這些知識(shí)應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。企業(yè)的知識(shí)包括：

（1）從失敗、臨近失敗的情況和成功中吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；

（2）獲取公司內(nèi)部人員的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；

（3）從顧客、供應(yīng)商和合作伙伴方面收集知識(shí)；

（4）獲取組織內(nèi)部存在的知識(shí)（隱性的和顯性的），如輔導(dǎo)計(jì)劃、繼任計(jì)劃等；

（5）與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或標(biāo)桿企業(yè)的比較；

（6）與相關(guān)方分享公司知識(shí)，以確保公司發(fā)展的可持續(xù)性；

（7）根據(jù)改進(jìn)的結(jié)果更新必要的企業(yè)知識(shí)

海寧眾達(dá)電子科技有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)文件號(hào)：Q/ZD-101-2021

標(biāo)題：資源版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)4/4

章節(jié)號(hào)：7.1生效日期：2021-01-08

在應(yīng)對(duì)變化的需求和趨勢(shì)時(shí)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)基礎(chǔ)，確定如何獲取必需的更

多知識(shí)。

a）質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的知識(shí)；

b）過(guò)程所需的知識(shí)；

c）確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的知識(shí)；

d）顧客滿意所需的知識(shí)；

e）員工崗位技能所需的知識(shí)；

f）體系變化時(shí)，評(píng)估所需更多的知識(shí)。

企業(yè)知識(shí)的管理按《組織知識(shí)管理控制程序》的有關(guān)要求實(shí)施。

7.7相關(guān)/引用文件

7.7.1《人力資源管理控制程序》

7.7.2《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理程序》

7.7.3《監(jiān)視和測(cè)量資源的控制程序》

7.7.4《組織知識(shí)管理控制程序》

海寧眾達(dá)電子科技有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)文件號(hào)：Q/ZD-101-2021

標(biāo)題：能力/意識(shí)版本號(hào)：A/0章節(jié)頁(yè)數(shù)1/1

章節(jié)號(hào)：7.2/7.3生效日期：2021-01-08

7.2人員能力

7.2.1基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，確保所有為公司或代表公司從事影響（直

接或間接影響）質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的人員，都具備相應(yīng)的能力。

7.2.2相關(guān)崗位職責(zé)、權(quán)限和任職資格條件在公司各崗位的要求中作出規(guī)定。

7.2.3按各類人員崗位職責(zé)規(guī)定進(jìn)行考核/考評(píng)，評(píng)價(jià)其能力的符合性。

7.2.4采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘

具備能力的人員，使相關(guān)人員具備崗位要求所需的能力。

7.2.5保留適當(dāng)?shù)奈募蛴涗洠鳛樽C實(shí)相關(guān)人員具備相應(yīng)能力的證據(jù)。

7.3人員意識(shí)

7.3.1管理部應(yīng)根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容和需求，制定和實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃，滿足質(zhì)量活動(dòng)所規(guī)定人

員的能力需求。

7.3.2培訓(xùn)應(yīng)確保使每一位員工都能認(rèn)識(shí)到自己所從事的活動(dòng)或工作對(duì)質(zhì)量管理體系

的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。包括：

a）質(zhì)量方針；

b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；

c）他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處；

d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。

7.3.4培訓(xùn)計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，管理部組織實(shí)施。

7.3.5培訓(xùn)的實(shí)施按《人力資源控制程序》執(zhí)行。。

7.3.6管理部組織有關(guān)部門對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

7.3.7相關(guān)/引用文件