醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測制度模板范文

第頁共頁醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測制度模板范文醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測制度第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測工作，保障患者的權(quán)益，提高醫(yī)療質(zhì)量，本制度制訂之目的是為了規(guī)定醫(yī)院的不良反應(yīng)監(jiān)測工作的組織管理、操作規(guī)程和責任追究等內(nèi)容。第二條不良反應(yīng)監(jiān)測是指對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)發(fā)生的可能與藥物、醫(yī)療器械、輸血、手術(shù)、特殊治療等有關(guān)的不良反應(yīng)（包括病人埋怨、疑似藥品不良反應(yīng)、藥品不良反應(yīng)和其他專業(yè)意見）進行收集、登記、分析，以評價藥品和醫(yī)療技術(shù)的藥品安全和臨床有效性，做到及時處置和風險控制。第三條醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測工作應(yīng)以患者的權(quán)益和安全為出發(fā)點，確保醫(yī)務(wù)人員能夠主動監(jiān)測、有效收集、科學(xué)分析和及時報告不良反應(yīng)，防范和減少不良事件的發(fā)生。第二章不良反應(yīng)監(jiān)測組織結(jié)構(gòu)與職責第四條醫(yī)院應(yīng)設(shè)立不良反應(yīng)監(jiān)測組織機構(gòu)，負責醫(yī)院的不良反應(yīng)監(jiān)測工作。第五條醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測組織機構(gòu)應(yīng)包括主任、副主任和不良反應(yīng)監(jiān)測人員。第六條不良反應(yīng)監(jiān)測組織機構(gòu)的職責包括：1.負責制定和修訂醫(yī)院的不良反應(yīng)監(jiān)測制度；2.協(xié)調(diào)各相關(guān)科室的不良反應(yīng)監(jiān)測工作；3.確保不良反應(yīng)的收集、登記和分析工作的完整和準確；4.提供不良反應(yīng)監(jiān)測工作的技術(shù)支持和指導(dǎo)；5.向有關(guān)部門報送不良反應(yīng)監(jiān)測的情況和分析結(jié)果。第三章不良反應(yīng)監(jiān)測工作流程第七條醫(yī)院應(yīng)建立不良反應(yīng)監(jiān)測工作的流程，確保不良反應(yīng)的收集、登記、分析和報告工作的順利進行。第八條不良反應(yīng)監(jiān)測工作的流程包括以下環(huán)節(jié)：1.收集不良反應(yīng)的相關(guān)信息：患者個人基本信息、不良事件的性質(zhì)、發(fā)生時間、相關(guān)藥物或醫(yī)療器械的使用情況等；2.登記不良反應(yīng)信息：將收集到的不良反應(yīng)信息進行登記，包括不良事件的性質(zhì)、發(fā)生時間、相關(guān)藥物或醫(yī)療器械的使用情況等；3.分析不良反應(yīng)信息：對登記的不良反應(yīng)信息進行分析，評估不良事件的嚴重性和與藥物或醫(yī)療器械的相關(guān)性；4.報告不良反應(yīng)信息：將分析結(jié)果報告給醫(yī)院相關(guān)部門和有關(guān)部門，并根據(jù)需要追蹤不良反應(yīng)的處理和結(jié)果。第四章不良反應(yīng)的處理與風險控制第九條醫(yī)院應(yīng)制定相應(yīng)的不良反應(yīng)處理和風險控制措施，確?；颊叩陌踩?。第十條醫(yī)院應(yīng)做好以下工作：1.對嚴重不良反應(yīng)的患者進行緊急救治和處理；2.對其他不良反應(yīng)及時采取相應(yīng)的措施，減輕不良反應(yīng)的程度和時間；3.針對不良反應(yīng)進行追蹤調(diào)查，分析不良反應(yīng)的原因和影響，及時采取相應(yīng)的改進措施；4.加強患者的知情同意和告知工作，及時向患者告知可能的不良反應(yīng)和風險。第五章質(zhì)量監(jiān)督與責任追究第十一條醫(yī)院應(yīng)建立不良反應(yīng)監(jiān)測的質(zhì)量監(jiān)督和責任追究機制，確保不良反應(yīng)監(jiān)測工作的質(zhì)量和有效性。第十二條醫(yī)院應(yīng)建立健全的質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)和評估體系，對不良反應(yīng)監(jiān)測工作的質(zhì)量進行監(jiān)督和評估。第十三條醫(yī)院對不良反應(yīng)發(fā)生的責任追究包括：1.對醫(yī)務(wù)人員的責任追究；2.對相關(guān)部門的責任追究；3.對不良反應(yīng)處理不當?shù)呢熑巫肪浚?.對不良反應(yīng)監(jiān)測工作質(zhì)量不合格的責任追究。第十四條醫(yī)院應(yīng)及時向患者提供不良反應(yīng)監(jiān)測工作的結(jié)果和處理措施，并根據(jù)需要提供相應(yīng)的賠償。第六章附則第十五條本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院所有，并由醫(yī)院負責解釋。第十六條