生物制品行業(yè)深度報(bào)告：過敏類疾病2型免疫通路失衡帶來的百億藍(lán)海市場(chǎng)

生物制品12%0%-12%-24%-36% 2023-012023-052023-09數(shù)據(jù)來源：聚源《自免類疾病：大單品頻出，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品將步入收獲期—行業(yè)深度報(bào)告》《帶狀皰疹疫苗目標(biāo)人群需求較大，過敏類疾?。?型免疫通路失衡帶來的百億藍(lán)海市場(chǎng)——行業(yè)深度報(bào)告針對(duì)這些適應(yīng)癥領(lǐng)域布局的藥品預(yù)計(jì)將擁有更大的成長(zhǎng)潛力。 行業(yè)深度報(bào)告2/252/251、過敏類疾病：患者基數(shù)大，由2型免疫通路失衡所誘發(fā) 41.1、2型免疫通路異常是誘發(fā)過敏性疾病的重要因素 4 62、過敏類藥物：上市靶向藥物較少，IL-4R成為熱門靶點(diǎn) 72.1、國(guó)內(nèi)過敏類藥物市場(chǎng)快速擴(kuò)容，生物制劑滲透率預(yù)計(jì)持續(xù)提升 82.2、過敏類疾病領(lǐng)域有誕生大單品的潛力，目前上市靶向藥物整體較少 92.3、圍繞2型免疫通路各靶點(diǎn)進(jìn)行產(chǎn)品布局，國(guó)內(nèi)多條管線快速推進(jìn) 3、國(guó)內(nèi)過敏藥物管線靶點(diǎn)豐富，多個(gè)產(chǎn)品即將進(jìn)入收獲期 3.1、恒瑞醫(yī)藥：在研過敏藥物管線覆蓋多個(gè)靶點(diǎn)，JAK1新藥申報(bào)NDA 3.2、康諾亞：對(duì)標(biāo)度普利尤單抗，大單品IL-4R單抗已申報(bào)NDA 3.3、智翔金泰：布局2個(gè)過敏藥物管線，IL-4R單抗已進(jìn)入臨床III期 3.4、三生國(guó)?。哼^敏管線覆蓋多個(gè)靶點(diǎn)，IL-4R單抗已進(jìn)入III期臨床 203.5、荃信生物：已布局多個(gè)過敏類藥物管線，進(jìn)度整體偏早期 214、投資建議 235、風(fēng)險(xiǎn)提示 23圖1：過敏性反應(yīng)發(fā)生過程主要包含致敏期和發(fā)敏期 4圖2：2型免疫通路異常是誘發(fā)過敏性疾病的重要因素 5圖3：預(yù)計(jì)過敏性疾病患者人群基數(shù)龐大（2023E，單位：百萬人） 6圖4：全球抗過敏類藥物市場(chǎng)穩(wěn)健增長(zhǎng)（億美元） 8圖5：中國(guó)抗過敏類藥物市場(chǎng)快速增長(zhǎng)（億美元） 8圖6：2022年哮喘、COPD和慢性自發(fā)性蕁麻疹市場(chǎng)規(guī)模國(guó)內(nèi)前三（百萬美元） 8圖7：全球過敏類疾病生物試劑滲透率仍處于較低水平 9圖8：國(guó)內(nèi)各過敏適應(yīng)癥生物試劑滲透率提升節(jié)奏不同 9圖9：過敏類疾病有誕生大單品的潛力，已獲批上市的靶向藥物整體較少 9圖10：2017-2022年度普利尤單抗全球銷售額逐年穩(wěn)健增長(zhǎng) 圖11：2018年至今恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入整體穩(wěn)健增長(zhǎng) 圖12：受集采影響恒瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī)階段性承壓（百萬元） 圖13：康諾亞研發(fā)投入整體穩(wěn)健增長(zhǎng) 圖14：康諾亞現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物較充裕 圖15：智翔金泰研發(fā)投入整體穩(wěn)健增長(zhǎng) 20圖16：智翔金泰賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物較充裕 20圖17：2022年三生國(guó)健研發(fā)投入略有下滑 21圖18：三生國(guó)健賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物整體較充裕 21圖19：2022年荃信生物研發(fā)投入增長(zhǎng)穩(wěn)健 22圖20：2022年底荃信生物現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物達(dá)6.14億元 22表1：多種細(xì)胞調(diào)節(jié)因子參與2型免疫通路 5表2：根據(jù)炎癥反應(yīng)的發(fā)生部位不同，2型免疫通路異常能夠誘發(fā)不同的過敏性疾病 63/3/25表3：治療過敏類疾病的傳統(tǒng)藥物種類較多，靶向藥物逐漸成為發(fā)展的主流趨勢(shì) 7表4：度普利尤單抗已有5個(gè)適應(yīng)癥獲批上市 表5：TSLP與IL-33是2型免疫級(jí)聯(lián)反應(yīng)的上游調(diào)控因子，國(guó)內(nèi)外針對(duì)這兩個(gè)靶點(diǎn)已有多條管線布局 表6：IL-5可誘導(dǎo)嗜酸性粒細(xì)胞的成熟、激活和募集，引發(fā)由嗜酸性粒細(xì)胞造成的過敏性疾病 表7：IL-4R是2型免疫通路關(guān)鍵細(xì)胞因子受體，僅有1款靶向藥物獲批上市，擁有廣闊的發(fā)展空間。 表8：IL-13靶點(diǎn)已有2款產(chǎn)品獲批上市，國(guó)內(nèi)暫無企業(yè)布局該靶點(diǎn) 表9：IgE靶點(diǎn)目前僅有諾華/羅氏的奧馬珠單抗獲批上市，后續(xù)在研管線整體數(shù)量較少 表10：PDE-4靶點(diǎn)已有3款新藥獲批上市，1款處于NDA階段 表11：全球范圍內(nèi)共5款JAK抑制劑獲批用于治療AD，恒瑞醫(yī)藥的艾瑪昔替尼（JAK1）已申報(bào)NDA 表12：恒瑞醫(yī)藥在研的過敏管線覆蓋JAK1、IL-5、IL-4R、TSLP等多個(gè)靶點(diǎn) 表13：康諾亞目前過敏在研管線共有2款 表14：智翔金泰目前進(jìn)入臨床階段的過敏類疾病產(chǎn)品主要有2款 20表15：公司目前已布局3款過敏類藥物 21表16：荃信生物目前已布局多款過敏類藥物 22表17：過敏領(lǐng)域在研管線進(jìn)度靠前的企業(yè)將擁有更大的發(fā)展機(jī)會(huì) 23 行業(yè)深度報(bào)告4/254/25強(qiáng)烈、消退較快，有明顯的遺傳傾向和個(gè)體差異。目前，過敏性疾病的患病率在全世界范圍內(nèi)快速增長(zhǎng)，影響著全球約25%的人群。過敏性反應(yīng)發(fā)生過程主要包含致在肥大細(xì)胞、嗜堿粒細(xì)胞表面，使其處于致敏狀態(tài)2）當(dāng)相同過敏原再次進(jìn)入致泌增加，造成一系列過敏性反應(yīng)。 行業(yè)深度報(bào)告5/5/25表1：多種細(xì)胞調(diào)節(jié)因子參與2型免疫通路 行業(yè)深度報(bào)告6/6/25表現(xiàn)壞死性血管炎、嗜酸性粒細(xì)胞浸潤(rùn)和結(jié)締組 行業(yè)深度報(bào)告7/257/25效與安全性均有較大改善。其余傳統(tǒng)藥物包括肥大細(xì)胞膜穩(wěn)定藥、糖皮質(zhì)激素與鈣藥物起效速度差異較大，但一般無法根治疾病，且不良反應(yīng)較多。生物靶向藥物主疫調(diào)節(jié)作用。相較于傳統(tǒng)的抗過敏類藥物，靶向藥物對(duì)重癥或者耐藥患者具有更好表3：治療過敏類疾病的傳統(tǒng)藥物種類較多，靶向藥物逐漸成為發(fā)展的主流趨勢(shì)在較低濃度時(shí)該類藥物能競(jìng)爭(zhēng)性地阻斷組胺與慢抗 行業(yè)深度報(bào)告8/8/25Sullivan數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2030年全球/中國(guó)抗過敏類藥物市場(chǎng)將分別達(dá)到隨著國(guó)內(nèi)患者對(duì)過敏類疾病的重視程度與支付能力逐漸提升，以及國(guó)產(chǎn)靶向類藥物00體處于較低水平；憑借療效好、安全性高、重癥及耐藥患者起效明顯等諸多優(yōu)勢(shì)， 行業(yè)深度報(bào)告9/9/25圖9：過敏類疾病有誕生大單品的潛力，已獲批上市伴鼻息肉、嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎、結(jié)節(jié)性癢疹等過敏類適應(yīng)癥，慢性自發(fā)性蕁麻 行業(yè)深度報(bào)告02017201820192020202表4：度普利尤單抗已有5個(gè)適應(yīng)癥獲批上市獲批上市時(shí)間/臨床階段-NDA-NDA------ 行業(yè)深度報(bào)告表5：TSLP與IL-33是2型免疫級(jí)聯(lián)反應(yīng)的上游調(diào)控因子，國(guó)內(nèi)外針對(duì)這兩個(gè)靶點(diǎn)已有多條管線布局公司公示時(shí)間////////////////////////////////////////////////////////////////////////-///////-/////-//////-////-////////////-////////////-/////////////-///////////// 行業(yè)深度報(bào)告///////-//////IL-5可誘導(dǎo)嗜酸性粒細(xì)胞的成熟、激活和募集，引發(fā)由嗜酸性粒細(xì)胞造成的過表6：IL-5可誘導(dǎo)嗜酸性粒細(xì)胞的成熟、激活和募集，引發(fā)由嗜酸性粒細(xì)胞造成的過敏性疾病公司公示時(shí)間///////-/////////NDA/NDA//-///-//////////物////////// 行業(yè)深度報(bào)告公司公示時(shí)間/市NDANDA/-//////-///////-/////-///////ND026-//////////-NDA////-//////-////-////-//////-//////-/////-///-///////-///-///////-//////-/////// 行業(yè)深度報(bào)告表8：IL-13靶點(diǎn)已有2款產(chǎn)品獲批上市，國(guó)內(nèi)暫無企業(yè)布局該靶點(diǎn)公司公示時(shí)間/////////////艾伯維-////////////////-////////////////////表9：IgE靶點(diǎn)目前僅有諾華/羅氏的奧馬珠單抗獲批上市，后續(xù)在研管線整體數(shù)量較少公司公示時(shí)間/////UB221-///////-//////-///////白-///////////UB-221-///////-///////-///////過度活化的磷酸二酯酶4（PDE-4）已被證明與特應(yīng)性皮炎等過敏疾病的發(fā)展 行業(yè)深度報(bào)告公司公示時(shí)間PDE-4//////////////////////////NDA//-//////PDE-4///////-///////-/////-///////-///////-//////-//////-//////行布局。目前全球針對(duì)AD獲批上市的JAK抑制劑包括烏帕替尼、阿布昔替尼、巴2款獲批上市。針對(duì)AD適應(yīng)癥，有較多國(guó)內(nèi)藥企布局JAK靶向 行業(yè)深度報(bào)告表11：全球范圍內(nèi)共5款JAK抑制劑獲批用于治療AD，恒瑞醫(yī)藥的艾瑪昔替尼（JAK1）已申報(bào)NDA公司AD上市/首癥/////////////////////-//////-///////泛JAK///////-/////////////////////////////////////////////////NDA/////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 行業(yè)深度報(bào)告恒瑞醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)集科研、生產(chǎn)和銷售為一體的醫(yī)藥龍頭企業(yè)，目前已進(jìn)入“仿創(chuàng)結(jié)合”的發(fā)展模式，并不斷加速新藥管線布局，逐步提升創(chuàng)新藥的營(yíng)收占比；截0 yoyyoy 行業(yè)深度報(bào)告表12：恒瑞醫(yī)藥在研的過敏管線覆蓋JAK1、IL-5、IL-4R、TSLP等多個(gè)靶點(diǎn)NDA-NDA-NDA-NCT04957550NCT05324631NCT05979051NCT05522439NCT04480762NCT05042401NCT05549947NCT04772365-NCT05593250NCT05891483-NCT06035393---NCT05622864具世界范圍競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，高效推進(jìn)多項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品臨床研究。目前，康諾亞自 行業(yè)深度報(bào)告00201920202021202表13：康諾亞目前過敏在研管線共有2款NDA-NCT05436275NCT05761028NCT05908032NCT05470647---NCT05324137NCT05671445NCT05774340-智翔金泰是一家專以抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)為驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，目前已20/2520/2500表14：智翔金泰目前進(jìn)入臨床階段的過敏類疾病產(chǎn)品主要有2款NCT05873803NCT05954611---個(gè)產(chǎn)品獲批上市，在研管線覆蓋自身免疫類疾病、腫瘤、眼科三大領(lǐng)域。2018-2021公司研發(fā)投入達(dá)3.