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PAGEPAGE12024年天津(高職組)藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題庫(kù)及答案(供參考)一、單選題1.下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥,維持療效幾周、幾月甚至幾年()。A、多層片B、植入片C、包衣片D、腸溶衣片答案:B2.關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯(cuò)誤的是()。A、不得化妝或佩戴飾物B、在線質(zhì)量檢查時(shí)要戴手套操作C、安裝沖模時(shí)可以不戴手套D、必須按照要求洗手、更衣答案:C3.壓片崗位常進(jìn)行的質(zhì)控項(xiàng)目是()。A、溶出度B、崩解時(shí)限C、片重D、溶出時(shí)限答案:C4.驗(yàn)證內(nèi)容不包括()。A、廠房與設(shè)施驗(yàn)證B、設(shè)備驗(yàn)證C、生產(chǎn)工藝及其變更驗(yàn)證D、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)更換答案:D5.下列是片劑的特點(diǎn)的敘述,不包括()。A、體積較小,其運(yùn)輸、貯存及攜帶、應(yīng)用都比較方便B、片劑生產(chǎn)的機(jī)械化、自動(dòng)化程度較高C、產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定、劑量準(zhǔn)確、成本及售價(jià)都較低D、生物利用度高于膠囊劑答案:D6.每片藥物含量在()mg以下時(shí),必須加入填充劑方能成型。A、30B、50C、80D、100答案:D7.在干燥過(guò)程中,某些顆??赡馨l(fā)生粘連甚至結(jié)塊。因此要對(duì)干燥后顆粒進(jìn)行(),以使結(jié)塊、粘連的顆粒分開。A、粉碎B、整粒C、總混D、分劑量答案:B8.高速壓片機(jī)通常進(jìn)行()次加壓。A、1B、2C、3D、4答案:B9.()藥物片劑必須測(cè)溶出度。A、水溶性B、吸濕性C、風(fēng)化性D、難溶性答案:D10.粉體流速反映的是()。A、粉體的流動(dòng)性B、粉體的空隙度C、粉體的比表面D、粉體的潤(rùn)濕性答案:A11.以下不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)的是()。A、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量B、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過(guò)指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門D、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商答案:D12.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡,是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出()。A、氯氣B、二氧化碳C、氧氣D、氮?dú)獯鸢福築13.壓片的工作過(guò)程為()。A、混合→填料→壓片→出片B、混合→壓片→出片C、壓片→出片D、填料→壓片→出片答案:D14.持續(xù)穩(wěn)定性考察的目的是在()內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量,以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問(wèn)題。A、短期B、長(zhǎng)期C、有效期D、較短期答案:C15.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗(yàn)合格的藥片,轉(zhuǎn)移至中間站時(shí)應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽()。A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品答案:C16.在進(jìn)行非最終無(wú)菌藥品生產(chǎn)時(shí),培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證,每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行()次合格試驗(yàn)。A、1B、2C、3D、4答案:C17.利用氣流作用使容器內(nèi)物料粉末保持懸浮狀態(tài),利用噴霧系統(tǒng)將潤(rùn)濕劑或液體黏合劑噴入,使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是()。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒答案:C18.關(guān)于軟膠囊劑說(shuō)法不正確的是()。A、只可填充液體藥物B、有滴制法和壓制法兩種C、冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力D、冷卻液應(yīng)與囊材不相混溶答案:A19.干燥工序開工前,以下()。不列入檢查范圍。A、設(shè)備是否正常B、房間是否清潔C、設(shè)備是否清潔D、毛巾是否干凈答案:D20.物料平衡檢查正確的是()。A、隨機(jī)抽取一批檢查B、每批產(chǎn)品都要檢查C、每隔一批檢查一次D、每隔兩批檢查一次答案:B21.樹脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形,粉碎時(shí)如何處理()。A、加入少量液體B、低溫粉碎C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案:B22.關(guān)于咀嚼片的敘述,錯(cuò)誤的是()。A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥C、一般不需要加入崩解劑D、屬于口腔用片劑答案:D23.下列選項(xiàng)中,不屬于GMP對(duì)制藥水設(shè)備管道要求的是()。A、耐腐蝕B、無(wú)死角C、耐高壓D、無(wú)盲管答案:C24.非無(wú)菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境至少應(yīng)按照()潔凈區(qū)的要求設(shè)置。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)答案:D25.證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)叫做()。A、驗(yàn)證B、確認(rèn)C、評(píng)估D、校準(zhǔn)答案:B26.強(qiáng)酸灼傷皮膚不能用()清洗。A、熱水B、冷水C、弱堿溶液D、強(qiáng)酸溶液答案:A27.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)純化水、注射用水管道進(jìn)行()并有相關(guān)記錄。A、清洗B、消毒C、滅菌D、清洗消毒答案:D28.下列哪種粉碎機(jī)械需要預(yù)粉碎()。A、截切式磨粉機(jī)B、萬(wàn)能磨粉機(jī)C、球磨機(jī)D、流能磨答案:D29.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量()。A、<15%B、<10%C、<8%D、<5%答案:D30.通常建議將冷凍干燥的藥液濃度確定在多少范圍內(nèi)(質(zhì)量分?jǐn)?shù))()。A、4%~25%B、40%~50%C、1%以下D、60%~70%答案:A31.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)()核準(zhǔn)。A、衛(wèi)生部B、省衛(wèi)生廳C、工商部門D、食品藥品監(jiān)督管理部門答案:D32.2020版《中國(guó)藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查,取樣正確的是()。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g答案:B33.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。A、1B、2C、3D、5答案:D34.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機(jī)理是()。A、膨脹作用B、毛細(xì)管作用C、濕潤(rùn)作用D、產(chǎn)氣作用答案:D35.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是()。A、先物后地、先下后上B、先地后物、先上后下C、先物后地、先上后下D、先地后物、先下后上答案:C36.噴霧干燥與沸騰干燥的最大區(qū)別是()。A、噴霧干燥是流化技術(shù)B、噴霧干燥適應(yīng)于液態(tài)物料干燥C、噴霧干燥的產(chǎn)物可為顆粒狀D、噴霧干燥適于連續(xù)化批量生產(chǎn)答案:B37.原輔料等物品必須按照()物流路線的順序進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。A、一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)→控制區(qū)B、一般生產(chǎn)區(qū)→控制區(qū)→潔凈區(qū)C、潔凈區(qū)→控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)D、控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)答案:B38.下列可在一臺(tái)設(shè)備中實(shí)現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為()。A、擠壓制粒B、噴霧干燥制粒C、流化床制粒D、攪拌制粒答案:C39.一般膠囊劑包裝儲(chǔ)存的環(huán)境濕度、溫度是()。A、30℃、相對(duì)濕度<60%B、25℃、相對(duì)濕度<75%C、30℃、相對(duì)濕度<75%D、25℃、相對(duì)濕度<60%答案:D40.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境的“5S”管理是指()。A、整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)B、整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng)C、整理、整頓、清潔、清掃、學(xué)習(xí)D、整理、整頓、清潔、細(xì)節(jié)、修養(yǎng)答案:A41.發(fā)生一氧化碳中毒,正確的急救做法是()。A、保持病人在原地B、大聲呼救C、立即打開門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風(fēng)良好的地方D、都不是答案:C42.高污染風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級(jí)別是()。A、級(jí)區(qū)B、級(jí)區(qū)C、級(jí)區(qū)D、級(jí)區(qū)答案:A43.流化床干燥速度下降階段的特征是()。A、顆粒溫度升高至近進(jìn)風(fēng)溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢答案:D44.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是()。A、與其他藥粉混勻后再制顆粒B、與稠膏混勻后再制顆粒C、用乙醇溶解后噴在藥粉上,再與其余的顆?;靹駾、先制成β-CD包合物后,再與整粒后的顆?;靹虼鸢福篋45.水是最常用的滅火劑,主要作用是()。A、冷卻降溫B、隔離C、窒息D、都不是答案:A46.下列片劑崩解超時(shí)限的原因敘述中,錯(cuò)誤的是()。A、崩解劑用量過(guò)少B、顆粒粗細(xì)相差懸殊C、黏合劑的黏性太強(qiáng)D、疏水性潤(rùn)滑劑用量太多答案:B47.通常配液罐的配置沒(méi)有()。A、清洗球B、溫度計(jì)C、呼吸器D、壓差計(jì)答案:D48.注射劑穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目()。A、性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時(shí)限或溶出度或釋放度B、性狀、含量、pH值、可見異物、有關(guān)物質(zhì)C、性狀、含量、融變時(shí)限、有關(guān)物質(zhì)D、性狀、含量、檢查有無(wú)分層、有關(guān)物質(zhì)答案:B49.國(guó)家對(duì)從事放射、高毒等作業(yè)實(shí)行()管理。A、規(guī)劃B、計(jì)劃C、特殊D、通用答案:C50.小容量注射劑與輸液劑主要不同是()。A、灌封后立即滅菌B、要調(diào)節(jié)滲透壓C、可加入抑菌劑、止痛劑D、無(wú)菌答案:C51.我國(guó)藥典中法定家兔法檢查熱原時(shí)需準(zhǔn)備多少只兔子()。A、3B、4C、5D、8答案:D52.配制100ml2%頭孢噻吩鈉溶液,需加入多少克氯化鈉使其成等滲(E=0:24)()。A、0.42gB、0.84gC、1.63gD、0.79g答案:A53.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是()。A、增溶B、調(diào)節(jié)pH值C、防腐D、增加療效答案:B54.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí),標(biāo)明其()。A、使用時(shí)間B、校準(zhǔn)有效期C、狀態(tài)D、適用范圍答案:B55.三廢化處理:鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率()。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行答案:B56.用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的方法是()。A、薄膜過(guò)濾法B、最可能數(shù)MPN法C、平皿法D、凝膠法答案:D57.生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合()。A、食用要求B、藥用要求C、國(guó)際要求D、地方要求答案:B58.我國(guó)藥典對(duì)片重差異檢查有詳細(xì)規(guī)定,下列敘述錯(cuò)誤的是()。A、取20片,精密稱定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片劑,重量差異限度為7.5%C、不得有2片超出限度1倍D、超出差異限度的藥片不得多于2片答案:C59.生產(chǎn)企業(yè)在某一地區(qū)僅選擇一家中間商推銷其產(chǎn)品的分銷模式()。A、密集分銷B、選擇分銷C、獨(dú)家分銷D、直接分銷答案:C60.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是()。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒答案:A61.二級(jí)反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有()。A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結(jié)垢答案:D62.常用于過(guò)敏性試驗(yàn)的注射途徑是()。A、靜脈注射B、脊椎腔注射C、肌內(nèi)注射D、皮內(nèi)注射答案:D63.藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書須經(jīng)企業(yè)的()部門核對(duì)無(wú)誤后再印刷。A、生產(chǎn)管理B、采購(gòu)供應(yīng)C、質(zhì)量管理D、產(chǎn)品銷售答案:C64.下列宜串油粉碎的藥物是()。A、紫蘇子B、白術(shù)C、大棗D、冰片答案:A65.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對(duì)()。A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無(wú)包裝藥品答案:B66.硬膠囊殼中加入甘油的目的是()。A、增加膠液的膠凍力B、防止藥物的氧化C、防止發(fā)生霉變D、增加膠囊的韌性及彈性答案:D67.下列除()外均為片劑包衣的目的。A、掩蓋藥物的苦味、腥味B、可將有配伍禁忌的藥物分開C、外觀光潔美觀,便于識(shí)別D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度答案:D68.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有()。A、滅鼠板B、超聲波驅(qū)鼠器C、捕鼠籠D、藥物防鼠答案:D69.不宜與酸性藥物配伍的潤(rùn)滑劑為()。A、硬脂酸鎂B、滑石粉C、液狀石蠟D、硼砂答案:A70.屬于靜態(tài)干燥的是()。A、烘箱干燥B、沸騰干燥C、噴霧干燥D、氣流干燥答案:A71.無(wú)菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為()。A、級(jí)區(qū)B、級(jí)區(qū)C、級(jí)區(qū)D、級(jí)區(qū)答案:A72.燃燒的三個(gè)必要條件不包括()。A、可燃物B、助燃物C、點(diǎn)火源D、冷卻劑答案:D73.生產(chǎn)車間管理的核心錯(cuò)誤的是()。A、安全B、質(zhì)量C、成本D、利潤(rùn)答案:D74.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有()。A、批生產(chǎn)記錄B、批次C、批包裝記錄D、批號(hào)答案:C75.包裝開始前要進(jìn)行檢查,工作場(chǎng)所、包裝生產(chǎn)線、印刷機(jī)及其他設(shè)備已處于清潔或待用狀態(tài),并且有記錄,清潔達(dá)到()。A、無(wú)上批遺留的產(chǎn)品B、無(wú)上批文件C、與本批產(chǎn)品包裝無(wú)關(guān)的物料D、前述要求答案:D76.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)()以上學(xué)歷。A、大專B、初中C、本科D、中?;蚋咧写鸢福篋77.凍干粉針在冷凍過(guò)程中冷凍溫度應(yīng)低于()。A、藥物溶液共熔點(diǎn)B、共晶點(diǎn)C、塌陷溫度D、純水的冰點(diǎn)答案:A78.制備腸溶膠囊劑時(shí),用甲醛處理的目的是()。A、增加彈性B、增加穩(wěn)定性C、增加滲透性D、改變其溶解性能答案:D79.干燥設(shè)備生產(chǎn)前,必須具有經(jīng)()簽名的上批次生產(chǎn)清場(chǎng)合格證的副本,才能進(jìn)行本工序的生產(chǎn)。A、本工序QA人員B、工藝員C、化驗(yàn)員D、班長(zhǎng)答案:A80.下列哪項(xiàng)為包糖衣的工序()。A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光答案:B81.工業(yè)上使用的氧化劑要與具有()性質(zhì)的化學(xué)品遠(yuǎn)遠(yuǎn)分離。A、腐蝕性液體B、還原性物品C、惰性氣體D、毒性物質(zhì)答案:B82.輸液劑塑料容器最早使用的材料是()。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯答案:A83.下列哪一項(xiàng)不是軟膠囊的檢查項(xiàng)目()。A、水分B、衛(wèi)生學(xué)C、崩解度D、溶出度答案:A84.塑料包裝存在的主要問(wèn)題不包括()。A、吸附性B、防潮性C、變形性D、化學(xué)反應(yīng)答案:B85.制備Vc注射液時(shí)應(yīng)通入氣體驅(qū)氧,最佳選擇的氣體為()。A、氟里昂B、氮?dú)釩、二氧化碳?xì)釪、環(huán)氧乙烷氣答案:C86.適用于原料質(zhì)量較差、雜質(zhì)多的物料配液的方法是()。A、簡(jiǎn)配法B、繁配法C、濃配法D、稀配法答案:C87.粉碎操作的操作規(guī)程包括()。A、生產(chǎn)前檢查B、粉碎C、清場(chǎng)D、以上均對(duì)答案:D88.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。A、1B、5C、8D、10答案:D89.下列宜串料粉碎的藥物是()。A、山藥B、防己C、熟地D、鹿茸答案:C90.改變?cè)o料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí),還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少()個(gè)批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。A、1B、2C、3D、4答案:C91.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄,以確保藥品達(dá)到規(guī)定的()。A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B、注冊(cè)批準(zhǔn)C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)答案:C92.急性呼吸道異物堵塞急救時(shí)應(yīng)采取的方法是()。A、拍打窒息者背部B、將手指伸進(jìn)口膠咽喉排除異物C、海姆立克急救法D、都不是答案:C93.吐溫類表面活性劑溶血作用的順序是()。A、吐溫20>吐溫40>吐溫60>吐溫80B、吐溫80>吐溫60>吐溫60>吐溫20C、吐溫80>吐溫40>吐溫60>吐溫20D、吐溫20>吐溫60>吐溫40>吐溫80答案:D94.懸浮粒子測(cè)定時(shí),采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于幾個(gè)()。A、4B、3C、2D、5答案:C95.公眾發(fā)現(xiàn)、撿拾的無(wú)主危險(xiǎn)化學(xué)品,由()接收。A、應(yīng)急管理部門B、消防救援機(jī)構(gòu)C、公安機(jī)關(guān)D、都不是答案:C96.單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試時(shí)截面上測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大于()m,測(cè)點(diǎn)數(shù)不少于20個(gè),均勻布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25答案:B97.身上沾染油污,宜用()清洗。A、有機(jī)溶劑B、肥皂C、丙酮D、乙醇答案:B98.比重不同的藥物在制備散劑時(shí)采用何種方法最佳()。A、將輕者加在重者之上B、多次過(guò)篩C、將重者加在輕者之上D、等量遞加答案:C99.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu),配備專職人員,并指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人的是()。A、藥品上市許可持有人B、中藥材專業(yè)市場(chǎng)商戶C、藥品零售連鎖企業(yè)總部D、藥品批發(fā)企業(yè)答案:A100.關(guān)于過(guò)敏性鼻炎的用藥指導(dǎo)說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。A、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎應(yīng)提前2-3周用藥B、滴鼻劑使用應(yīng)該間隔12小時(shí)C、過(guò)敏性鼻炎與感冒癥狀類似,要注意鑒別D、服用或滴入抗過(guò)敏藥的后4小時(shí)內(nèi)不宜從事車輛駕駛答案:B101.適合用于液體干燥的設(shè)備有()。A、流化制粒機(jī)B、噴霧制粒機(jī)C、烘箱D、高速攪拌制粒機(jī)答案:B102.據(jù)統(tǒng)計(jì),火災(zāi)中死亡的人有80%以上屬于()。A、被火直接燒死B、煙氣窒息致死C、跳樓D、驚嚇致死答案:B103.可以壓異型片的壓片機(jī)是()。A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)答案:B104.支管(與末端裝置的連接管)進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢測(cè)壓力?。ǎ?。A、1500B、1000C、800D、700答案:D105.潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間必須設(shè)立()。A、防火設(shè)施B、防塵設(shè)施C、防潮設(shè)施D、緩沖設(shè)施答案:D106.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是()。A、崩解時(shí)限B、溶出度C、硬度D、含量答案:B107.制藥工廠可以選在()的地方建設(shè)。A、居民區(qū)B、化工區(qū)C、遠(yuǎn)離污染源河流上游D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村答案:C108.無(wú)菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的相對(duì)濕度可控制在()。A、45%~60%B、40%~70%C、45%~65%D、45%~75%答案:A109.注射用水可采用()。A、低溫保存B、循環(huán)C、70℃以上保溫循環(huán)D、高溫保存答案:C110.膠囊劑的崩解時(shí)限的敘述中錯(cuò)誤的為()。A、測(cè)定崩解時(shí)限時(shí),若膠囊漂浮于液面,可加擋板B、硬膠囊劑應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解C、硬膠囊劑應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解D、軟膠囊劑應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解答案:B111.衡量可燃性液體火災(zāi)危險(xiǎn)性大小的主要參數(shù)是()。A、沸點(diǎn)B、閃點(diǎn)C、燃點(diǎn)D、都不是答案:B112.單沖壓片機(jī)通過(guò)調(diào)節(jié)()進(jìn)行片厚調(diào)節(jié)。A、上沖B、下沖C、中模D、上沖與下沖答案:A113.在進(jìn)行非最終滅菌無(wú)菌藥品生產(chǎn)時(shí),培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證,每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行()次合格試驗(yàn)。A、1B、2C、3D、4答案:C114.在某一特定的生產(chǎn)階段,將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()。A、返工B、重新加工C、回收D、再加工答案:C115.制備顆粒時(shí),軟材的要求為()。A、握之成團(tuán),按之即散B、握之成團(tuán),按之不散C、握之不成團(tuán)D、以上說(shuō)法均不對(duì)答案:A116.片劑中加入過(guò)量的哪種輔料,很可能會(huì)造成片劑的崩解遲緩()。A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纖維素答案:A117.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是()。A、萬(wàn)能磨粉機(jī)B、萬(wàn)能粉碎機(jī)C、錘擊式粉碎機(jī)D、球磨機(jī)答案:D118.關(guān)于高效混合制粒機(jī)的說(shuō)法正確的是()。A、開機(jī)時(shí),直接將制粒刀的轉(zhuǎn)速設(shè)定到中高速B、可直接加入制好的軟材到混合缸內(nèi)C、可直接加入藥粉和黏合劑到混合缸內(nèi)D、生產(chǎn)時(shí)操作人員可以離開答案:C119.非向流潔凈室采用風(fēng)量罩測(cè)試每一送風(fēng)口風(fēng)量時(shí),每隔()秒讀數(shù)一次,讀數(shù)三次,結(jié)果取其平均值。A、10B、15C、25D、20答案:B120.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^(guò)程中,原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為()。A、差錯(cuò)B、混淆C、污染D、遺漏答案:C121.以下屬于兩性離子表面活性劑的是()。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂答案:D122.()是企業(yè)最高層對(duì)本企業(yè)組織、管理、目標(biāo)等要素和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)方法的原則性論述,不是技術(shù)性工具書。A、質(zhì)量手冊(cè)B、管理文件C、作業(yè)規(guī)程D、基準(zhǔn)記錄答案:A123.理正的藥瓶通過(guò)送瓶軌道傳送到哪個(gè)工位()。A、理瓶機(jī)B、數(shù)粒機(jī)C、旋蓋機(jī)D、貼標(biāo)機(jī)答案:B124.采用氣調(diào)養(yǎng)護(hù)時(shí)為防止害蟲的產(chǎn)生,應(yīng)將二氧化碳的濃度控制在()。A、20%以上B、15%以下C、10%以下D、8%以下答案:A125.用于無(wú)菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、注射用水B、飲用水C、自來(lái)水D、蒸餾水答案:A126.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由()。A、監(jiān)控員填寫B(tài)、車間技術(shù)人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長(zhǎng)填寫答案:C127.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式,對(duì)藥品流通過(guò)程中的()。進(jìn)行評(píng)估。A、利潤(rùn)B、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)C、質(zhì)量狀況D、儲(chǔ)運(yùn)條件答案:B128.應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收入庫(kù)制度的藥品是()。A、注射劑B、外用藥品C、內(nèi)服藥品D、麻醉藥品答案:D129.采用月形柵式加料器的壓片機(jī)是()。A、單沖壓片機(jī)B、低速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)答案:B130.半是()。A、水B、丙二醇C、甘油D、液體石蠟答案:B131.三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的混合筒體裝料率可達(dá)()。A、50%B、60%C、70%D、80%答案:D132.靜電最為嚴(yán)重的危險(xiǎn)是()。A、妨礙生產(chǎn)B、靜電電擊C、引起火災(zāi)和爆炸D、都不是答案:C133.醫(yī)藥潔凈室(區(qū))主要工作室的照度宜不低于()勒克斯。A、100B、200C、300D、400答案:C134.干燥后的無(wú)菌服要逐套裝入滅菌袋內(nèi)滅菌,滅菌后的無(wú)菌服在()日內(nèi)使用。A、2B、3C、4D、5答案:A135.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的()。A、可壓性和流動(dòng)性B、崩解性和溶出性C、防潮性和穩(wěn)定性D、潤(rùn)滑性和抗粘著性答案:A136.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外,下列藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)的是()。A、血液制品B、麻醉藥品C、口服固體制劑D、醫(yī)療用毒性藥答案:C137.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是()。A、滾轉(zhuǎn)包衣法B、懸浮包衣法C、平壓包衣法D、液中包衣法答案:A138.最適合作片劑崩解劑的是()。A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素答案:D139.粉末直接壓片的敘述,錯(cuò)誤的是()。A、生產(chǎn)工序少B、設(shè)備簡(jiǎn)單C、有利于自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)D、有利于勞動(dòng)保護(hù)答案:D140.水飛法得到的粉末屬于()。A、最粗粉B、粗粉C、細(xì)粉D、極細(xì)粉答案:D141.箱式干燥機(jī)的烘盤一般用()的酒精進(jìn)行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%答案:B142.根據(jù)《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急條例》(國(guó)務(wù)院令第708號(hào)),應(yīng)急救援隊(duì)伍根據(jù)救援命令參加生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援所耗費(fèi)用,由()承擔(dān)。A、事故責(zé)任單位B、縣級(jí)以上人民政府C、應(yīng)急管理部門D、都不是答案:A143.萬(wàn)能粉碎機(jī)可以用于以下物料的粉碎操作()。A、環(huán)劇毒藥材B、中等硬度的藥材C、軟化點(diǎn)低的藥材D、貴重藥材答案:B144.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用()。A、水泥路面B、花崗巖路面C、泥土路面D、砂石路面答案:C145.國(guó)家為應(yīng)對(duì)疫情發(fā)生所需的藥品實(shí)行()。A、特殊管理制度B、藥品保管制度C、分類管理制度D、藥品儲(chǔ)備制度答案:D146.微丸劑是指由藥物和輔料組成的直徑()的圓球?qū)嶓w。A、直徑大于3.5mmB、直徑小于3.5mmC、直徑大于2.5mmD、直徑小于2.5mm答案:D147.哪一個(gè)不是造成裂片和頂裂的原因()。A、硬度不夠B、顆粒中細(xì)粉太多C、顆粒過(guò)干D、彈性復(fù)原率大答案:A148.可在無(wú)菌條件下進(jìn)行粉碎的是()。A、球磨機(jī)B、柴田粉碎機(jī)C、錘式粉碎機(jī)D、羚羊角粉碎機(jī)答案:A149.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的()。A、黏沖B、硬度不夠C、含量不均勻D、裂片答案:A150.最適合作潤(rùn)濕劑的HLB值是()。A、HLB值在1~3B、HLB值在3~8C、HLB值在7~15D、HLB值在9~13答案:C151.為什么不同中藥材有不同的硬度()。A、彈性不同B、用藥部位不同C、內(nèi)聚力不同D、密度不同答案:C152.各種類型的藥品庫(kù)房,相對(duì)濕度應(yīng)保持在()。A、15%-35%B、35%-75%C、55%-85%D、65%-95%答案:B153.三廢化處理.鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率()。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行答案:B154.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料()。A、丙烯酸樹脂IV號(hào)B、MCC、醋酸纖維素D、丙烯酸樹脂II號(hào)答案:D155.主要用于片劑的粘合劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、羧甲基纖維素鈉C、干淀粉D、低取代羥丙基纖維素答案:B156.溶液劑溶解法制備工藝過(guò)程為()。A、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過(guò)→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝B、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過(guò)→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝C、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過(guò)→在線質(zhì)量檢查→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝D、附加劑、藥物的稱量→溶解→滅菌→濾過(guò)→質(zhì)量檢查→包裝答案:C157.配制200ml0:5%鹽酸普魯卡因溶液,需加入多少克氯化鈉使其成等滲(E=0:18)()。A、0.78gB、1.46gC、4.8gD、1.62g答案:D158.采用月靴形加料器的壓片機(jī)是()。A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)答案:A159.采用離心式霧化器的噴霧干燥制粒機(jī)透用于()。A、低黏性藥液B、任何黏度或稍帶固體的料液C、高黏性藥液D、帶固體顆粒的料液答案:C160.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)()熏蒸一次。A、每月B、每季C、每年D、每周答案:B161.回收產(chǎn)品按照預(yù)定的操作規(guī)程進(jìn)行,并且有記錄,回收處理后的產(chǎn)品按照回收處理中最早批次產(chǎn)品的()。確定有效期。A、生產(chǎn)批號(hào)B、生產(chǎn)日期C、有效期D、包裝日期答案:B162.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的()。A、有效期B、生命周期C、潛伏期D、半衰期答案:B163.粉末直接壓片時(shí),既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料()。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素答案:B164.在口服混懸劑加入適量的電解質(zhì),其作用為()。A、使粘度適當(dāng)增加,起到助懸劑的作用B、使Zeta電位適當(dāng)降低,起到絮凝劑的作用C、使?jié)B透壓適當(dāng)增加,起到等滲調(diào)節(jié)劑的作用D、使PH值適當(dāng)增加,起到PH值調(diào)節(jié)劑的作用答案:B165.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當(dāng)符合()級(jí)潔凈區(qū)的式樣。A、C級(jí)B、D級(jí)C、A/B級(jí)D、C/D級(jí)答案:C166.能全部通過(guò)4號(hào)篩、含有能通過(guò)5號(hào)篩不超過(guò)60%的粉末稱為()。A、中粉B、細(xì)粉C、最細(xì)粉D、粗粉答案:A167.自檢情況應(yīng)當(dāng)報(bào)告()。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、企業(yè)高層管理人員答案:D168.制備O/W或W/O型乳劑的因素是()。A、乳化劑的HLB值B、乳化劑的量C、乳化劑的HLB值和兩相的量比D、制備工藝答案:C169.能全部通過(guò)4號(hào)篩、含有能通過(guò)5號(hào)篩不超過(guò)60%的粉末稱為()。A、中粉B、細(xì)粉C、最細(xì)粉D、粗粉答案:A170.清潔手部、面部時(shí)用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上()厘米處。A、5B、8C、10D、15答案:A171.向用油酸鈉為乳化劑制備的O/W型乳劑中,加入大量氯化鈣后,乳劑可出現(xiàn)()。A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、合并答案:C172.流通蒸氣滅菌法的溫度為()。A、121℃B、115℃C、100℃D、80℃答案:C173.藥典術(shù)語(yǔ)“微溶”溶解度范圍是()。A、<0.1mg/mlB、0.1~1mg/mlC、1~10mg/mlD、10~33mg/ml答案:C174.非脆性晶形藥材(冰片)受力變形不易碎裂.粉碎時(shí)如何處理()。A、加入少量液體B、降低溫度C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案:A175.爆炸可產(chǎn)生多種破壞效應(yīng),其中最危險(xiǎn)、破壞力最強(qiáng)的是()。A、沖擊波超壓B、能見度降低C、噪聲D、都不是答案:A176.搖擺式顆粒機(jī)制得的顆粒松緊可通過(guò)調(diào)節(jié)()來(lái)改善。A、干熱空氣風(fēng)速B、篩網(wǎng)C、切割刀轉(zhuǎn)速D、空氣溫度答案:B177.干法制粒的方法有()。A、一步制粒法B、擠壓制粒法C、噴霧制粒法D、強(qiáng)力擠壓法答案:D178.非極性溶劑是()。A、水B、聚乙二醇C、甘油D、液體石蠟答案:D179.下列不是混合技術(shù)的是()。A、對(duì)流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過(guò)篩混合答案:A180.純化水生產(chǎn)線正常運(yùn)轉(zhuǎn)投入使用后,質(zhì)保部每()天做一次純化水檢測(cè)。A、7B、8C、9D、10答案:A181.粉末直接壓片時(shí),既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料()。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素答案:B182.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑()。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類答案:C183.水平單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試點(diǎn)取距送風(fēng)面()m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5答案:D184.根據(jù)《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》規(guī)定,勞動(dòng)者在()情況下,用人單位可以解除勞動(dòng)合同,但應(yīng)提前30天以書面形式通知?jiǎng)趧?dòng)者本人。A、在試用期間被證明不符合錄用條件的B、患病或者負(fù)傷、在規(guī)定的醫(yī)療期內(nèi)的C、不能勝任工作,經(jīng)過(guò)培訓(xùn)或調(diào)整工作崗位仍不能勝任工作的D、都不是答案:C185.實(shí)驗(yàn)室精密儀器發(fā)生火災(zāi),可以使用哪種滅火器()。A、室內(nèi)消火栓B、干粉滅火器C、泡沫滅火器D、鹵代烷滅火器答案:D186.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由()簽名批準(zhǔn)放行。A、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人B、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案:D187.在一定的液體介質(zhì)中,藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為()。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案:D188.根據(jù)GMP要求,應(yīng)當(dāng)每年至少幾次對(duì)滅菌工藝的有效性進(jìn)行再驗(yàn)證()。A、二次B、五次C、四次D、一次答案:D189.事故隱患成因包括人、()、管理、環(huán)境等方面。A、操作B、作業(yè)C、物D、都不是答案:C190.以下哪一項(xiàng)不為粉碎操作時(shí)的注意事項(xiàng)()。A、藥物不宜過(guò)度粉碎B、藥材入藥部位必須全部粉碎C、粉碎毒劇藥時(shí)應(yīng)避免中毒D、藥料必須全部混勻后粉碎答案:D191.除穩(wěn)定性較差的原輔料外,用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后()年。A、0.5B、1C、2D、3答案:C192.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟()。A、待驗(yàn)貯存——取樣檢驗(yàn)——合格批準(zhǔn)放行B、取樣檢驗(yàn)——合格后貯存——批準(zhǔn)放行C、合格區(qū)儲(chǔ)存——取樣檢驗(yàn)——批準(zhǔn)放行D、車間取樣檢查——入庫(kù)——放行答案:A193.配貨、運(yùn)輸屬于()。A、流通B、儲(chǔ)存C、發(fā)放D、發(fā)運(yùn)答案:D194.可用于制備軟材的混合設(shè)備是()。A、雙螺旋錐形混合機(jī)B、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)C、V型混合機(jī)D、槽型混合機(jī)答案:D195.口服制劑配料用水至少是()。A、注射用水B、飲用水C、純化水D、滅菌注射用水答案:C196.熱原的除去方法不包括()。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過(guò)濾法答案:D197.動(dòng)態(tài)C級(jí)潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為()。A、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤29000粒/m3B、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤3500000粒/m3答案:A198.采取適當(dāng)?shù)拇胧谷紵蛉鄙傺鯕庵级?,這種滅火方法稱為()。A、窒息滅火法B、隔絕滅火法C、降溫滅火法D、都不是答案:A199.可作片劑的水溶性潤(rùn)滑劑的是()。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、硫酸鈣答案:B200.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問(wèn)題可以采取的措施是()。A、壓片機(jī)增加預(yù)壓裝置B、縮短藥片受壓時(shí)間C、使壓片機(jī)車速加快D、在處方中大量使用淀粉答案:A201.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有()。A、紫外線B、過(guò)濾除菌C、干熱空氣滅菌D、濕熱滅菌答案:C202.下列關(guān)于潤(rùn)滑劑的敘述錯(cuò)誤的是()。A、改善壓片原料的流動(dòng)性B、附著在顆粒表面發(fā)揮潤(rùn)滑作用C、其用量越多顆粒流動(dòng)性越好D、選用不當(dāng)可影響崩解答案:C203.含油脂的黏性較強(qiáng)藥粉,宜選用哪種過(guò)篩機(jī)()。A、手搖篩B、振動(dòng)篩粉機(jī)C、懸掛式偏重篩粉機(jī)D、電磁簸動(dòng)篩粉機(jī)答案:D204.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與()分開。A、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)B、中間站C、生產(chǎn)區(qū)D、輔助區(qū)答案:C205.過(guò)濾除菌工藝選取用過(guò)濾介質(zhì)的孔徑常為()。A、0.22μm~0.25μmB、0.8μm~0.85μmC、1.22μm~1.25μmD、3μm~3.5μm答案:A206.下列關(guān)于冷凍干燥描述正確的是()。A、冷凍干燥所出產(chǎn)品質(zhì)地疏松,加水后迅速溶解B、冷凍干燥是在真空條件下進(jìn)行,所出產(chǎn)品不利于長(zhǎng)期儲(chǔ)存C、冷凍干燥應(yīng)在水的三相點(diǎn)以上的溫度與壓力下進(jìn)行D、冷凍干燥過(guò)程是水分由固變液而后由液變汽的過(guò)程答案:A207.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動(dòng)和社會(huì)保障部《關(guān)于印發(fā)<職業(yè)病目錄>的通知》,塵肺病共有()種。A、11B、12C、13D、14答案:C208.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑()。A、注射用無(wú)菌粉末B、溶膠型注射劑C、混懸型注射劑D、溶液型注射劑答案:D209.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機(jī)械為()。A、球磨機(jī)B、膠體磨C、氣流粉碎機(jī)D、沖擊柱式粉碎機(jī)答案:B210.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的()。A、均一性B、科學(xué)性C、適用性D、有效性答案:A211.最適合作O/W型乳劑的乳化劑的HLB值是()。A、HLB值在1~3B、HLB值在3~8C、HLB值在7~15D、HLB值在8~16答案:D212.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指()。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒答案:B213.二氧化碳滅火劑具有一定的電絕緣性能,適宜于撲救多少伏以下的帶電電器設(shè)備()。A、1000伏B、800伏C、600伏D、500伏答案:C214.關(guān)于噴霧干燥器敘述錯(cuò)誤的是()。A、環(huán)干燥速率慢,時(shí)間長(zhǎng),大約需要十幾個(gè)小時(shí)B、無(wú)粉塵飛揚(yáng),生產(chǎn)能力大C、動(dòng)力消耗大,一次性投資較大D、產(chǎn)品具有良好的疏松性和速溶性答案:A215.填充裝置實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制的壓片機(jī)是()。A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)答案:C216.使用滅火器撲救火災(zāi)時(shí)要對(duì)準(zhǔn)火焰()噴射。A、上部B、中部C、根部D、都不是答案:C217.HPMCP可做為片劑的何種材料()。A、腸溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解劑答案:A218.水難溶性藥物或注射后要求延長(zhǎng)藥效作用的固體藥物,可制成以下哪種類型注射劑()。A、注射用無(wú)菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑答案:C219.無(wú)菌藥品的配制用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、注射用水B、飲用水C、自來(lái)水D、蒸餾水答案:A220.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是()。A、硫酸化物B、磺酸化物C、季銨鹽類D、聚山梨酯類答案:D221.制顆粒的目的不包括()。A、增加物料的流動(dòng)性B、增加物料的可壓性C、避免粉塵飛揚(yáng)D、壓片時(shí)減少物料與??组g的摩擦力答案:D222.適用于較粗大的粉粒測(cè)定的方法是()。A、篩析法B、顯微鏡法C、離心法D、沉降法答案:A223.紫外燈都有規(guī)定有效使用時(shí)限,一般為多少小時(shí)()。A、2000B、1000C、500D、5000答案:A224.氯化鈉等滲當(dāng)量是指()。A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量B、與10g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量C、與10g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量D、與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量答案:D225.經(jīng)??吹降氖称钒b上標(biāo)注”QS”標(biāo)志,此標(biāo)志代表()。A、質(zhì)量安全B、環(huán)保衛(wèi)生C、產(chǎn)品保質(zhì)期D、都不是答案:A226.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是()。A、混合→制?!稍顱、粉碎→混合→制粒→干燥C、過(guò)篩→混合→制粒→干燥D、制?!旌稀稍锎鸢福篈227.評(píng)價(jià)空氣過(guò)濾器的主要性能指標(biāo)不包括()。A、風(fēng)量B、過(guò)濾效率C、空氣阻力D、風(fēng)速答案:D228.干風(fēng)管(總管與支管的連接管)進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢測(cè)壓力取()Pa。A、1500B、1000C、800D、700答案:B229.化學(xué)因素是生產(chǎn)過(guò)程中職業(yè)危害因素的一種,下列屬于化學(xué)因素的是()。A、粉塵B、噪聲C、振動(dòng)D、輻射答案:A230.擠壓制粒技術(shù)在制粒過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及原因敘述錯(cuò)誤的是()。A、顆粒過(guò)粗、過(guò)細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)?。B、顆粒過(guò)硬的主要原因是黏合劑黏性過(guò)強(qiáng)或用量過(guò)多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色成分的遷移等。D、顆粒流動(dòng)性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過(guò)低等。答案:D231.既可用于濕物料的混合,又可用來(lái)制軟材的設(shè)備是()。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機(jī)D、球磨機(jī)答案:A232.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內(nèi)。A、0.01B、0.02C、0.03D、0.04答案:C233.下列哪個(gè)不是粉碎常用的外加力()。A、銼削力B、沖擊力C、剪切力D、彎曲力答案:A234.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由()填寫,崗位負(fù)責(zé)人或崗位工藝員審核并簽字。A、班組長(zhǎng)B、質(zhì)監(jiān)員C、崗位操作人員D、工段工藝員答案:C235.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料()。A、醋酸纖維素B、乙基纖維素C、EudragitED、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP)答案:C236.丙烯酸樹脂IV號(hào)為藥用輔料,在片劑中的主要用途為()。A、胃溶包衣材料B、腸胃都溶型包衣材料C、腸溶包衣材料D、包糖衣材料答案:A237.片劑頂部的片狀剝落稱為頂裂,下列哪項(xiàng)不是頂裂的原因()。A、顆粒含水量過(guò)多B、顆粒中細(xì)粉過(guò)多C、黏合劑用量不足D、壓力分布不均勻答案:A238.下列用于打光的材料是()。A、滑石粉B、蟲膠C、川蠟D、CAP答案:C239.實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄,并由()保存。A、質(zhì)量管理部門B、生產(chǎn)管理部門C、人力資源部門D、藥品監(jiān)督管理部門答案:A240.按照GMP規(guī)定,在壓片操作間工作至少多長(zhǎng)時(shí)間洗一次潔凈衣褲、帽和口罩()。A、1周B、2天C、3天D、每天答案:D241.生產(chǎn)注射液使用的濾過(guò)器描述錯(cuò)誤的是()。A、濾過(guò)器為一次性使用B、微孔濾膜濾器使用時(shí),應(yīng)先將藥液粗濾再用此濾器濾過(guò)C、濾膜孔徑在0.65~0.8μm的微孔濾膜濾器,作一般注射液的精濾使用D、鈦棒目前多用于粗濾答案:A242.黃連素片包薄膜衣的主要目的是()。A、防止氧化變質(zhì)B、防止胃酸分解C、控制定位釋放D、掩蓋苦味答案:D243.發(fā)現(xiàn)物料運(yùn)輸管有裂紋,應(yīng)()。A、用燃著的打火機(jī)查找漏氣地方B、用著的火柴查找漏氣地方C、把肥皂水涂在裂紋處,起泡處就是漏氣的D、用鼻子聞一下是否有味道答案:C244.壓片時(shí)出現(xiàn)松片現(xiàn)象,下列克服辦法中()不恰當(dāng)。A、選粘性較強(qiáng)的粘合劑或濕潤(rùn)劑重新制粒B、顆粒含水量控制適中C、將顆粒增粗D、調(diào)整壓力答案:C245.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度,要求為MTDD的()。A、1/1000B、2/1000C、3/1000D、4/1000答案:A246.淀粉在片劑中的作用,除()外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤(rùn)滑劑答案:D247.干熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間FH不小于多少分鐘()。A、8B、12C、6D、60答案:D248.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯(cuò)誤的是()。A、膠囊殼主要由明膠組成B、制膠囊殼時(shí)膠液中應(yīng)加入抑菌劑C、膠囊殼含水量高于15%時(shí)囊殼太軟D、加入二氧化鈦使囊殼易于識(shí)別答案:D249.配制注射液時(shí)可采用什么方法除熱原()。A、高溫法B、酸堿法C、活性炭吸附法D、微孔濾膜過(guò)濾法答案:C250.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和()的共同職責(zé)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案:C多選題1.不適宜熱敏性物料的制粒技術(shù)是()A、過(guò)篩制粒B、噴霧干燥制粒C、重壓法制粒D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒答案:AE2.擠壓制粒時(shí),篩網(wǎng)選擇不當(dāng)會(huì)造成()。A、顆粒過(guò)濕B、顆粒過(guò)細(xì)C、顆粒過(guò)粗D、顆粒過(guò)硬E、粒度分布范圍過(guò)大答案:BCE3.關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性下列哪些敘述是正確的()。A、乳劑分層是由于分散相與分散介質(zhì)存在密度差,屬于可逆過(guò)程B、絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并,是破裂的前奏C、外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引起乳劑轉(zhuǎn)相D、乳劑的穩(wěn)定性與相比例.乳化劑及界面膜強(qiáng)度密切相關(guān)E、乳劑的合并是分散相液滴可逆的凝聚現(xiàn)象答案:ACD4.裝卸易燃易爆物料時(shí),裝卸人員應(yīng)該()。A、穿釘子鞋B、戴口罩C、戴手套D、不穿工作服E、穿防靜電工作服答案:BCE5.工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中粉塵危害的基本控制措施有()。A、屏蔽作業(yè)B、濕式作業(yè)C、采用密閉、通風(fēng)、除塵系統(tǒng)D、采用吸塵器E、戴防塵口罩答案:BC6.潔凈車間組織氣流的基本原則包括()。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外E、能形成渦流答案:ABCD7.制備片劑的方法有()。A、干顆粒壓片法B、濕顆粒壓片法C、結(jié)晶直接壓片法D、滾壓法E、重壓法答案:ABC8.熱壓滅菌器正確的操作是()。A、應(yīng)使用飽和蒸汽B、應(yīng)將滅菌器內(nèi)的空氣排盡C、滅菌時(shí)間從通入蒸汽時(shí)開始計(jì)算D、滅菌完畢后應(yīng)立即打開滅菌器取出藥品E、滅菌完畢應(yīng)等壓力降到零才能打開滅菌器答案:ABE9.下列哪些物品可選擇濕熱滅菌()。A、注射用油B、葡萄糖輸液C、無(wú)菌室空氣D、Vc注射液E、右旋糖酐注射液答案:BDE10.檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括()。A、產(chǎn)品或物料的名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)或供貨批號(hào)B、依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程C、檢驗(yàn)所用的儀器或設(shè)備的型號(hào)和編號(hào)D、檢驗(yàn)所用的試液和培養(yǎng)基的配制批號(hào)、對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的來(lái)源和批號(hào)E、檢驗(yàn)所用動(dòng)物的相關(guān)信息答案:ABCDE11.流化沸騰制粒的設(shè)備與流化干燥的設(shè)備相似,主要結(jié)構(gòu)由()。等組成A、流化室B、氣體分布裝置C、噴嘴D、氣固分離裝置E、空氣進(jìn)口與出口、顆粒排出答案:ABCDE12.無(wú)菌生產(chǎn)中的污染源來(lái)自于()。A、HVAC系統(tǒng)B、工藝過(guò)程及其操作C、設(shè)備或器具帶入D、原料帶入E、鄰近的低受控區(qū)域答案:ABCDE13.批包裝記錄的內(nèi)容包括()。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、包裝形式、批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期B、包裝操作日期和時(shí)間C、包裝操作負(fù)責(zé)人簽名D、每一包裝材料的名稱.批號(hào)和實(shí)際使用的數(shù)量E、中間控制結(jié)果的記錄以及操作人員的簽名答案:ABCD14.片劑包衣的目的是()。A、掩蓋藥物的不良?xì)馕禕、增加藥物的穩(wěn)定性C、控制藥物釋放速度D、避免藥物的首過(guò)效應(yīng)E、提高藥物的生物利用度答案:ABC15.噴霧干燥設(shè)備常用的噴霧方法有()等形式A、離心式霧化器B、減壓式霧化器C、壓力式霧化器D、氣流式霧化器E、高溫式霧化器答案:ABCDE16.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語(yǔ)名稱搭配正確的是()。A、CMCNa羧甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇答案:ABDE17.設(shè)備清潔規(guī)程應(yīng)遵循的原則有()。A、有明確的清洗方法和清洗周期B、有明確的關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法C、清洗過(guò)程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存D、經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在3天內(nèi)使用E、同一設(shè)備加工同一非無(wú)菌產(chǎn)品時(shí),至少每周或每生產(chǎn)3批后進(jìn)行全面的清洗答案:ABCDE18.壓片崗位生產(chǎn)記錄填寫時(shí)應(yīng)當(dāng)做到()。A、及時(shí)填寫B(tài)、內(nèi)容真實(shí)C、字跡清晰.易讀,不易擦除D、為防止出錯(cuò),應(yīng)先用鉛筆填寫,確認(rèn)無(wú)誤后再用鋼筆謄寫E、記錄如需重新謄寫,謄寫完后,原有記錄應(yīng)立即銷毀,防止混淆。答案:ABC19.濕法制粒包括()。A、過(guò)篩制粒B、一步制粒C、噴霧干燥制粒D、高速攪拌制粒E、壓大片法制粒答案:ABCD20.下列對(duì)熱風(fēng)循環(huán)式干熱滅菌干燥機(jī)描述正確的是()。A、隧道烘箱內(nèi)所有的工作區(qū)域均為A級(jí)層流B、送風(fēng)形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次降低D、少量的氣流在各段分隔板間由高壓區(qū)域流向低壓區(qū)域E、網(wǎng)帶應(yīng)定期進(jìn)行在線清洗答案:ABCDE21.壓力容器的破壞形式都包括()。A、韌性破壞B、脆性破壞C、疲勞破壞D、腐蝕破壞E、人為破壞答案:ABCD22.下列哪些藥物不宜制成膠囊劑()。A、藥物的水溶液B、藥物的油溶液C、藥物的稀乙醇溶液D、刺激性強(qiáng)的溶液E、易風(fēng)化的物品答案:ACDE23.關(guān)于液體制劑的特點(diǎn)敘述正確的是()。A、藥物的分散度大,吸收快,同相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、藥物的分散度大,吸收快,同相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效C、易于分劑量,服用方便,特別適用于兒童與老年患者D、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定E、液體制劑能夠深入腔道,適于腔道用藥答案:ABCE24.腐蝕性物品著火時(shí),正確的做法是()。A、用霧狀水、干砂、泡沫、干粉等撲救B、硫酸、硝酸等酸類腐蝕品應(yīng)該用加壓密集水流撲教C、撲救毒害物品和腐蝕性物品火災(zāi)時(shí),還應(yīng)注意節(jié)約水量和水的流向D、有毒或有腐蝕性的滅火污水四處溢流會(huì)污染環(huán)境,甚至污染水源,要注意盡可能使滅火后的污染流入污水管道E、第一時(shí)間要撥打報(bào)警電話答案:ABDE25.生產(chǎn)車間中哪些狀態(tài)標(biāo)志要用綠色表示()。A、待清潔B、運(yùn)行完好C、合格D、停用E、已清潔答案:BCE26.下列哪些項(xiàng)是增加溶解度的方法()。A、制成可溶性鹽B、引入親水基C、升溫D、攪拌E、加入助溶劑答案:ABE27.安全生產(chǎn)“三同時(shí)”制度是()。A、同時(shí)設(shè)計(jì)B、同時(shí)施工C、同時(shí)投產(chǎn)和使用D、同時(shí)宣傳E、同時(shí)教育答案:ABC28.“生產(chǎn)定置管理”是指通過(guò)調(diào)整現(xiàn)場(chǎng)物品擺放位置來(lái)處理好以下哪些關(guān)系()。A、人與人之間的關(guān)系B、人與物之間的關(guān)系C、人與場(chǎng)所之間的關(guān)系D、部門與部門之間的關(guān)系E、物與場(chǎng)所之間的關(guān)系答案:BCE29.噴霧干燥制粒機(jī)在制粒的過(guò)程中出現(xiàn)粘壁的主要原因表述錯(cuò)誤的是()。A、藥液濃度太小B、噴嘴軸線不在干燥腔的中心垂線上C、干燥溫度過(guò)高D、干燥溫度過(guò)底E、藥液流量不穩(wěn)定答案:AD30.影響溶解度的因素有()。A、溶劑的極性B、藥物的晶型C、粒子大小D、攪拌E、藥物的極性答案:ABCE31.片劑的制備需要加入()。為輔料A、填充劑B、防腐劑C、潤(rùn)滑劑D、潤(rùn)濕劑E、粘合劑答案:ACDE32.決定自燃性物質(zhì)火災(zāi)爆炸危險(xiǎn)性的主要技術(shù)參數(shù)包括()。A、自燃點(diǎn)B、蓄熱條件C、溫度D、濕度E、助燃物答案:ABCDE33.關(guān)于芳香水劑的錯(cuò)誤表述是()。A、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和水溶液B、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀水溶液C、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀乙醇的溶液D、芳香水劑不宜大量配制和久貯E、芳香水劑應(yīng)澄明答案:BC34.對(duì)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)工作原理敘述正確的有()。A、通過(guò)調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最低點(diǎn)來(lái)調(diào)節(jié)片重B、通過(guò)調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最高點(diǎn)來(lái)調(diào)節(jié)出片C、通過(guò)調(diào)節(jié)下壓輪位置可調(diào)節(jié)片劑的硬度D、雙流程旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)每副沖模工作一周壓兩片E、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)轉(zhuǎn)臺(tái)固定不動(dòng),沖頭沿軌道移動(dòng)答案:ABCD35.配液中活性炭的使用目的包括()。A、吸附除去熱原B、脫色C、助濾D、助流E、除味答案:ABC36.為了保證微孔濾膜的質(zhì)量,制好的膜應(yīng)進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn),通常主要測(cè)定()。A、膜厚B、孔徑大小C、脆碎性D、孔徑分布E、流速答案:BDE37.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立實(shí)施糾正和預(yù)防措施的操作規(guī)程,內(nèi)容至少包括()。A、對(duì)投訴.召回.偏差.自檢或外部檢查結(jié)果.工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測(cè)趨勢(shì)以及其他來(lái)源的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,確定已有和潛在的質(zhì)量問(wèn)題B、確定所需采取的糾正和預(yù)防措施,防止問(wèn)題的再次發(fā)生C、確保相關(guān)信息已傳遞到質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和預(yù)防問(wèn)題再次發(fā)生的直接負(fù)責(zé)人D、確保相關(guān)信息及其糾正和預(yù)防措施已通過(guò)高層管理人員的評(píng)審E、評(píng)估糾正和預(yù)防措施的合理性.有效性和充分性答案:ABDE38.以下屬于爆炸品的是()。A、乙醇B、TNTC、硝酸甘油D、苦味酸E、硝酸銨答案:BCDE39.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)B、生產(chǎn)以及中間工序開始.結(jié)束的日期和時(shí)間C、每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算E、每一原輔料的批號(hào)以及實(shí)際稱量的數(shù)量答案:ABCDE40.清潔驗(yàn)證的關(guān)注點(diǎn)是()。A、清潔方法和程序B、清潔劑和清潔效果C、清潔對(duì)象和地點(diǎn)D、殘留物檢測(cè)儀器和方法E、清潔時(shí)間和地點(diǎn)答案:ABD41.關(guān)于糖漿劑的敘述正確的是()。A、低濃度的糖漿劑特別容易污染和繁殖微生物,必須加防腐劑B、蔗糖濃度高時(shí)滲透壓大,微生物的繁殖受到抑制C、糖漿劑是單純蔗糖的飽和水溶液,簡(jiǎn)稱糖漿D、冷溶法生產(chǎn)周期長(zhǎng),制備過(guò)程中容易污染微生物E、熱溶法制備有溶解快,濾速快,可以殺死微生物等優(yōu)點(diǎn)答案:ABDE42.污染熱原的途徑有()。A、從溶劑中帶入B、從原料中帶入C、從容器.用具.管道和裝置等帶入D、制備過(guò)程中的污染E、包裝時(shí)帶入答案:ABCD43.HSE管理體系,是指()。A、健康B、系統(tǒng)C、安全D、環(huán)境E、執(zhí)行答案:ACD44.職業(yè)健康檢查分為()健康檢查形式。A、上崗前B、在崗中C、離崗時(shí)D、不定期E、個(gè)人要求答案:ABC45.注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問(wèn)題原因是()。A、灌藥時(shí)給藥太急,蘸起藥液在安剖壁上B、針頭往安剖里注藥后,立即縮水回藥C、針頭安裝不正D、安剖粗細(xì)不勻E、壓藥與針頭打藥的行程配合不好答案:ABCE46.制藥企業(yè)廠房排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)凈化處理的藥品有()。A、高致敏性藥品B、性激素類避孕藥品C、感冒膠囊D、高活性化學(xué)藥品E、止疼片答案:ABD47.下列關(guān)于片劑成型影響因素正確的敘述是()。A、減小彈性復(fù)原率有利于制成合格的片劑B、在其它條件相同時(shí),藥物的熔點(diǎn)低,片劑的硬度小C、一般而言,粘合劑的用量愈大,片劑愈易成型,因此在片劑制備時(shí),可無(wú)限加大粘合劑用量和濃度D、顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水,有利于片劑的成型E、壓力愈大,壓成的片劑硬度也愈大;加壓時(shí)間的延長(zhǎng)有利于片劑成型答案:ADE48.適合口服固體制劑一般區(qū)地面的建筑材料有()。A、無(wú)縫水泥面B、環(huán)氧面C、水磨石D、耐磨涂層E、無(wú)縫乙烯材料答案:ABD49.當(dāng)硬膠囊充填機(jī)充填的膠囊規(guī)格發(fā)生變化時(shí)需更換的部件有()。A、計(jì)量盤B、充填桿C、上.下模塊D、鎖合桿E、料斗答案:ABCD50.已清潔的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在()條件下存放。A、清潔B、潮濕C、外露D、干燥E、密閉答案:AD51.口服固體制劑控制區(qū)地面典型的建筑材料有()。A、無(wú)縫水泥面B、環(huán)氧面C、水磨石D、乙烯復(fù)合地板革E、無(wú)縫乙烯材料答案:BDE52.引起片重差異超限的原因是()。A、顆粒中細(xì)粉過(guò)多B、加料內(nèi)物料的重量波動(dòng)C、顆粒的流動(dòng)性不好D、沖頭與模孔吻合性不好E、壓力不恰當(dāng)答案:ABCD53.下列哪些表面活性劑在常壓下有濁點(diǎn)()。A、硬脂酸鈉B、司盤80C、吐溫80D、賣澤E、泊洛沙姆188答案:CD54.下列哪些輸液是營(yíng)養(yǎng)輸液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、羥乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、復(fù)方氨基酸輸液答案:ABE55.對(duì)顆粒劑的質(zhì)量檢查說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。A、外觀應(yīng)干燥,色澤一致B、粒度檢查時(shí),選用的篩號(hào)為1號(hào)篩與4號(hào)篩C、溶化實(shí)驗(yàn)時(shí),可溶性顆粒劑應(yīng)全部溶解,不得有輕微渾濁,不得有異物D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑,可不再進(jìn)行裝量差異檢查E、含糖顆粒進(jìn)行水分含量檢查時(shí),應(yīng)在100℃真空干燥答案:BCE56.高速混合制粒機(jī)的黏合劑加入方式有()。A、待物料混合均勻后,打開鍋蓋,一次性倒入。B、待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細(xì)流狀流入。C、開機(jī)前,同其他原輔料一起加入。D、待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入。E、先與其他原輔料用槽型混合機(jī)混合均勻,再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒機(jī)內(nèi)。答案:BD57.制藥企業(yè)要對(duì)藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個(gè)方面()。A、廠房設(shè)備B、空氣C、人員D、物料E、記錄答案:ABCD58.目前潔凈室采用的主要?dú)饬鹘M織有()。A、單向流B、非單向流C、混合流D、亂流E、回流答案:ABCDE59.生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取()措施,防止污染和交叉污染。A、在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品B、采用連續(xù)性生產(chǎn)方式C、設(shè)置必要的氣鎖間和排風(fēng)D、空氣潔凈度級(jí)別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制E、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)答案:ACDE60.關(guān)于紫外線滅菌法使用的正確表述是()。A、紫外線滅菌以空氣相對(duì)溫度45%~60%.溫度10~55℃為宜B、玻璃容器中的藥物可用紫外線進(jìn)行滅菌C、因紫外燈有規(guī)定有效使用時(shí)限,故每次使用應(yīng)登記開啟時(shí)間D、必須在操作前開啟紫外燈30~60min,然后進(jìn)行操作E、如在操作中使用紫外燈滅菌,對(duì)操作者的皮膚及眼睛應(yīng)作保護(hù)答案:ACDE61.隧道烘箱內(nèi)()。A、所有的工作區(qū)域均為A級(jí)層流B、送風(fēng)形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次降低D、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次升高E、送風(fēng)形式為輻射流式答案:ABC62.制軟材時(shí),要注意控制好()。A、粘合劑的用量B、揉混的強(qiáng)度C、揉混的時(shí)間D、黏合劑的溫度E、出料的速度答案:ABCD63.試劑或異物濺入眼內(nèi),處理措施有()。A、玻璃:在盆中水洗,切勿用手揉動(dòng)B、酸:大量水洗,用35%NaHCO3溶液洗C、堿:大量水洗,以1%硼酸溶液洗D、溴:大量水洗,再用1%NaHCO3溶液洗答案:ABCD64.關(guān)于淀粉漿的正確表述是()。A、淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑B、常用20%~25%的濃度C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質(zhì)D、沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中,在夾層容器中加熱并不斷攪拌,直至糊化E、凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下,大多數(shù)選用淀粉漿這種粘合劑答案:ACE65.片劑制備過(guò)程中制粒目的是()。A、加速片劑崩解B、利于片劑干燥C、減少重量差異D、增加顆粒流動(dòng)性E、減少細(xì)粉吸附與飛揚(yáng)答案:CDE66.廠房設(shè)施的日常檢查范圍包括()。A、生產(chǎn)車間地面B、墻面和吊頂C、建筑縫隙D、建筑物外墻和屋面防水E、技術(shù)夾層和空調(diào)機(jī)房等答案:ABCDE67.藥品生產(chǎn)日期為“2006/04/10”,有效期為兩年,有效期標(biāo)注格式錯(cuò)誤的是()。A、20080410B、20080409C、2008/04/11D、2008/03E、2008/04答案:ACDE68.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料()。A、羥丙基甲基纖維素B、乙基纖維素C、醋酸纖維素D、鄰苯二甲酸羥丙基纖維素(HPMCP)E、丙烯酸樹脂II號(hào)答案:BC69.糖粉在顆粒劑的制備中()。A、可作為崩解劑B、可作為干燥黏合劑C、可作為潤(rùn)滑劑D、可作為矯味劑E、可作為填充劑答案:BDE70.屬于粉體的有()。A、散劑B、稀釋劑C、黏合劑D、崩解劑E、潤(rùn)滑劑答案:ABDE71.熱風(fēng)循環(huán)烘箱的熱量是通過(guò)強(qiáng)制通風(fēng)循環(huán)的方式,進(jìn)行熱交換干燥的箱式干燥設(shè)備。熱風(fēng)循環(huán)烘箱的基本結(jié)構(gòu)主要由()構(gòu)成。A、箱體B、熱源C、烘車D、烘盤E、循環(huán)系統(tǒng)及電器部件答案:ABCDE72.流化床制粒過(guò)程中濕顆粒干燥時(shí)間過(guò)長(zhǎng),產(chǎn)生的原因是()。A、物料粒徑過(guò)細(xì)B、進(jìn)風(fēng)量過(guò)小C、捕塵袋通透性變差D、制粒過(guò)程中出現(xiàn)大的結(jié)塊E、進(jìn)風(fēng)溫度過(guò)低答案:BCDE73.特殊管理的物料和產(chǎn)品是()。A、麻醉藥品和精神藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、放射性藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品E、易燃易爆等危險(xiǎn)品答案:ABCDE74.關(guān)于空氣凈化技術(shù)敘述正確的是()。A、控制空氣中塵粒濃度B、控制空氣中細(xì)菌污染水平C、保持適宜溫濕度D、控制人員的數(shù)量與流動(dòng)E、控制物料的進(jìn)出答案:ABC75.注射用水要求保存條件為()。A、80℃以上保溫貯存B、65℃以上保溫循環(huán)C、70℃保溫D、4℃以下冷藏E、90℃以上保溫答案:ABD76.在清潔SOP中,應(yīng)明確哪幾個(gè)時(shí)間()。A、生產(chǎn)結(jié)束至開始清潔的最長(zhǎng)時(shí)間B、連續(xù)生產(chǎn)的最長(zhǎng)時(shí)間C、已清潔設(shè)備用于下次生產(chǎn)的最長(zhǎng)存放時(shí)間D、清潔液接觸設(shè)備表面的時(shí)間E、配制清潔液的時(shí)間答案:ABCD77.HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證中需要的主要儀器儀表有()。A、風(fēng)速儀B、風(fēng)壓壓力計(jì)C、風(fēng)量測(cè)定罩D、塵埃粒子計(jì)數(shù)器E、浮游菌集菌器答案:ABCDE78.流化床制粒時(shí)造成物料黏結(jié)在底部的可能原因有()。A、黏合劑噴霧速度太慢B、噴槍故障C、黏合劑霧化不好D、流化床負(fù)壓不夠E、進(jìn)風(fēng)溫度過(guò)高,使低熔點(diǎn)的物料熔融而黏結(jié)答案:BCDE79.安全生產(chǎn)法的立法目的是()。A、加強(qiáng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理B、防止和減少生產(chǎn)和安全事故C、保障人民群眾生命和財(cái)產(chǎn)安全D、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展E、保障社會(huì)穩(wěn)定答案:ABCD80.GMP對(duì)廠房設(shè)施的要求包括()。A、廠房的選址.設(shè)計(jì).布局.建造.改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求,應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染.交叉污染.混淆和差錯(cuò),便于清潔.操作和維護(hù)B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考慮選址,廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)C、廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?溫度.濕度和通風(fēng),確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響D、廠房.設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)能夠有效防止昆蟲或其它動(dòng)物進(jìn)入。應(yīng)當(dāng)采取必要的措施,避免所使用的滅鼠藥.殺蟲劑.煙熏劑等對(duì)設(shè)備.物料.產(chǎn)品造成污染。E、應(yīng)當(dāng)保存廠房.公用設(shè)施.固定管道建造或改造后的竣工圖紙。答案:ABCDE81.包胃溶衣可供選用的包衣材料有()。A、CAPB、HPMCC、PVAPD、EudragitEE、PVP答案:BDE82.對(duì)高效包衣機(jī)敘述正確的是()。A、高效包衣機(jī)包衣原理是滾轉(zhuǎn)包衣B、高效包衣機(jī)可實(shí)現(xiàn)包衣腔室為負(fù)壓,減少?gòu)U氣污染C、高效包衣機(jī)可實(shí)現(xiàn)有氣噴霧包衣和無(wú)氣噴霧包衣D、高效包衣機(jī)的包衣鍋有孔與無(wú)孔之分E、高效包衣機(jī)可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣答案:ABCDE83.可以用作矯味劑的是()。A、單糖漿B、泡騰劑C、芳香劑D、糖精鈉E、膠漿劑答案:ABCDE84.產(chǎn)品的放行應(yīng)當(dāng)至少符合的要求有()。A、在批準(zhǔn)放行前,應(yīng)當(dāng)對(duì)每批藥品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合注冊(cè)和GMP要求B、藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論C、每批藥品均應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量控制人員簽名批準(zhǔn)放行D、疫苗類制品.血液制品.用于血源篩查的體外診斷試劑以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品放行前還應(yīng)當(dāng)取得批簽發(fā)合格證明E、每批藥品均應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量受權(quán)人簽名批準(zhǔn)放行答案:ABDE85.清場(chǎng)記錄包括()。A、清場(chǎng)日期B、清場(chǎng)檢查項(xiàng)目C、清場(chǎng)人簽字D、清場(chǎng)后轉(zhuǎn)產(chǎn)的品種、規(guī)格、批號(hào)E、質(zhì)監(jiān)員簽字答案:ABCE86.有關(guān)滅菌注射用水描述正確的是()。A、為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得B、不含任何添加劑C、其質(zhì)量應(yīng)符合滅菌注射用水項(xiàng)下規(guī)定D、就是注射用水E、主要用于注射用的滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑答案:ABCE87.特別重大事故判斷的依據(jù)包括()。A、30人以上死亡B、100人以上重傷C、1億元以上直接經(jīng)濟(jì)損失D、2億元以上直接經(jīng)濟(jì)損失E、3人以下死亡答案:ABC88.下列情況下,設(shè)備清潔衛(wèi)生的合理周期是()。A、調(diào)換品種,是上批品種生產(chǎn)結(jié)束后即全面清潔B、連續(xù)生產(chǎn)的品種,至少每周二次或每3批一次全面清洗C、無(wú)菌制劑,每批全面清洗D、同一品種不同劑量調(diào)換,每3批一次E、不同品種,每3批一次。答案:ABC89.放行前還應(yīng)當(dāng)取得批簽發(fā)合格證明的有()。A、疫苗類制品B、血液制品C、用于血源篩查的體外診斷試劑D、抗生素E、NMPA規(guī)定的其他生物制品答案:ABCE90.高速混合制粒技術(shù)與擠壓制粒技術(shù)相比較,高速混合制粒技術(shù)具有()。A、省工序B、操作簡(jiǎn)單C、顆粒大小均勻D、可得到干顆粒E、快速答案:ABE91.在批準(zhǔn)產(chǎn)品放行前,應(yīng)當(dāng)對(duì)每批藥品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合注冊(cè)和本規(guī)范要求,并確認(rèn)()。A、主要生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法經(jīng)過(guò)驗(yàn)證B、已完成所有必需的檢查.檢驗(yàn),并綜合考慮實(shí)際生產(chǎn)條件和生產(chǎn)記錄C、所有必需的生產(chǎn)和質(zhì)量控制均已完成并經(jīng)相關(guān)主管人員簽名D、變更已按照相關(guān)規(guī)程處理完畢,需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更已得到批準(zhǔn)E、對(duì)變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗(yàn)和審核答案:ABCDE92.潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)的含意是指潔凈廠房在使用期間,定期對(duì)潔凈廠房()進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄,提示上述內(nèi)容是否符合該潔凈級(jí)別的要求()。A、人員B、靜壓差C、衛(wèi)生D、潔凈服E、設(shè)備答案:ABC93.半極性溶劑是()。A、水B、丙二醇C、甘油D、乙醇E、聚乙二醇答案:BDE94.為防止藥物氧化,在注射劑生產(chǎn)中可()。A、通氮?dú)釨、通二氧化碳C、加抗氧劑D、加金屬絡(luò)合劑E、通潔凈空氣答案:ABCD95.滅菌技術(shù),不升高被滅菌產(chǎn)品溫度的滅菌工藝有()。A、輻射滅菌法B、微波滅菌法C、過(guò)濾除菌D、煮沸滅菌E、干熱空氣滅菌答案:AC96.在()情況下,必須檢測(cè)易燃.有毒有害氣體或氧氣的含量?A、動(dòng)火作業(yè)B、設(shè)備內(nèi)作業(yè)C、聚合反應(yīng)車間D、進(jìn)入設(shè)備內(nèi)動(dòng)火E、設(shè)備檢修指揮部答案:ABCD97.關(guān)于高速混合制粒機(jī)的使用說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。A、出料前,需將攪拌槳與制粒刀關(guān)閉B、制粒刀的轉(zhuǎn)速越大,制出的顆粒越小C、制粒時(shí),物料混合均勻后再加入黏合劑D、攪拌槳的轉(zhuǎn)速對(duì)顆粒粒徑無(wú)影響E、出料時(shí),攪拌槳與制粒刀處于轉(zhuǎn)動(dòng)狀態(tài)答案:AD98.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括()。A、待驗(yàn)B、已清潔C、已取樣D、不合格E、合格答案:ACDE99.產(chǎn)塵操作間,如()應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓或采取專門的措施()。A、干燥物料操作間B、產(chǎn)品的取樣操作間C、產(chǎn)品的稱量操作間D、產(chǎn)品的混合操作間E、產(chǎn)品的包裝操作間答案:ABCDE100.有下列情形的場(chǎng)所不宜選用離子感煙探測(cè)器()。A、產(chǎn)生醇類.醚類.酮類等有機(jī)物B、氣流速度大于5m/sC、大量粉塵.水霧滯留D、可能產(chǎn)生腐蝕性氣體E、相對(duì)濕度小于95%答案:ABCD101.單室沸騰干燥機(jī)的生產(chǎn)工藝參數(shù)包括()。A、熱空氣溫度B、熱空氣風(fēng)速C、霧化壓力D、干燥時(shí)間E、投料量答案:ABDE102.物料與產(chǎn)品的SOP中下列哪些內(nèi)容是必須有的()。A、接收B、貯存C、發(fā)放D、使用E、發(fā)運(yùn)答案:ABCDE103.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),并至少標(biāo)明下述內(nèi)容()。A、指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼B、企業(yè)接收時(shí)設(shè)定的批號(hào)C、物料質(zhì)量狀態(tài)D、有效期或復(fù)驗(yàn)期E、含量答案:ABCD104.根據(jù)批號(hào),應(yīng)能查詢到該批藥品的哪些信息()。A、生產(chǎn)日期B、生產(chǎn)時(shí)間C、生產(chǎn)班次D、生產(chǎn)人員E、批記錄答案:ABCDE105.與藥品凍干直接相關(guān)的影響因素是()。A、骨架支承結(jié)構(gòu)B、餅的均勻性C、餅的總高度D、濁度E、主藥成分的濃度答案:ABCDE106.軟膠囊的囊心物可以是()。A、油溶液B、水溶液C、水混懸液D、油混懸液E、O/W型乳劑答案:AD107.影響過(guò)濾的因素有()。A、藥液的性質(zhì)B、過(guò)濾的介質(zhì)C、過(guò)濾的壓力D、濾渣的結(jié)構(gòu)E、濾渣的厚度答案:ABCDE108.廠房設(shè)施要求密封的有()。A、對(duì)外門B、對(duì)外窗C、室內(nèi)門D、燈與頂E、地漏.水池等答案:ABCDE109.關(guān)于溶液劑的制法敘述正確的是()。A、溶液劑可采用將藥物制成高濃度溶液,使用時(shí)再用溶劑稀釋至需要濃度的方法制備B、處方中如有附加劑或溶解度較小的藥物,應(yīng)最后加入C、藥物在溶解過(guò)程中應(yīng)采用粉碎.加熱.攪拌等措施D、易氧化的藥物溶解時(shí)宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物E、對(duì)易揮發(fā)性藥物應(yīng)首先加入答案:ACD110.下列是常用防腐劑()。A、尼泊金類B、苯甲酸鈉C、氫氧化鈉D、苯扎溴胺E、山梨酸答案:ABDE111.第二類危險(xiǎn)源包括()。A、人的失誤B、物的故障C、設(shè)備故障D、環(huán)境因素E、管理因素答案:ABDE112.制水系統(tǒng)中活性碳過(guò)濾器作用為()。A、吸附雜質(zhì)B、除去有機(jī)物C、除去氯D、鈉離子E、鎂離子答案:ABC113.制粒的最主要目的是改善原輔料的()。A、流動(dòng)性B、可壓性C、吸水性D、膨脹性E、崩解性答案:AB114.關(guān)于注射劑特點(diǎn)的正確描述是()。A、藥效迅速作用可靠B、適用于不宜口服的藥物C、適用于不能口服給藥的病人D、可以產(chǎn)生局部定位作用E、使用方便答案:ABCD115.口服固體制劑車間常見傳料方式有()。A、垂直傳料B、氣動(dòng)傳料C、真空傳料D、容器傳料E、聯(lián)動(dòng)傳料答案:ABCDE116.對(duì)滾模式軟膠囊壓制機(jī)壓制軟膠囊操作敘述正確的是()。A、運(yùn)行過(guò)程中需對(duì)膠帶輪進(jìn)行冷卻B、運(yùn)行過(guò)程中需對(duì)膠液貯罐與明膠盒之間輸送膠液的軟管進(jìn)行保溫C、運(yùn)行過(guò)程中需對(duì)膠皮厚度進(jìn)行監(jiān)測(cè)D、運(yùn)行過(guò)程中需對(duì)明膠盒加熱保溫E、運(yùn)行過(guò)程中無(wú)需對(duì)明膠盒加熱保溫答案:ABCD117.口服固體制劑車間控制區(qū)工作平臺(tái)適宜的材料有()。A、玻璃鋼B、環(huán)氧樹脂C、鋁材D、鋼材(有涂層)E、不銹鋼答案:ABCDE118.關(guān)于篩分?jǐn)⑹鲥e(cuò)誤的為()。A、粒徑范圍適宜,物料的粒度越接近于分界直徑時(shí)越不易分離B、物料中含濕量降低,黏性降低,易成團(tuán)或堵塞篩孔C、粒子的形狀.密度小.物料不易過(guò)篩D、篩分裝置的參數(shù)影響篩分效果E、粒子的形狀.密度大.物料不易過(guò)篩答案:BE119.下列哪些輸液是血漿代用液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、復(fù)方氨基酸輸液D、右旋糖酐注射液E、羥乙基淀粉注射液答案:DE120.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑()。A、淀粉、LHPC、HPCB、HPMC、PVP、LHPCC、PVPP、HPC、MSNaD、CCNa、PVPP、CMSNaE、淀粉、LHPC、MSNa答案:DE121.在生產(chǎn)注射用凍干制品時(shí),其工藝過(guò)程包括()。A、預(yù)凍B、粉碎C、升華干燥D、整理E、再干燥答案:ACE122.清場(chǎng)的內(nèi)容包括()。A、設(shè)備、容器及其它器具的清洗B、操作間的清潔C、物料的清點(diǎn)D、文件的整理E、潔凈服的清洗答案:ABCDE123.安瓿的洗滌方法一般有()。A、甩水洗滌法B、干洗C、加壓洗滌法D、壓水洗滌法E、加壓噴射氣水洗滌法答案:AE124.高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)包括()。A、高活性物料的生產(chǎn)區(qū)B、高毒性物料的生產(chǎn)區(qū)C、傳染性物料的生產(chǎn)區(qū)D、高致敏性物料的生產(chǎn)區(qū)E、高粉塵物料的生產(chǎn)區(qū)答案:ABCD125.要求無(wú)菌的制劑有()。A、硬膏劑B、用于創(chuàng)面的軟膏劑C、注射劑D、植入片E、栓劑答案:BCD126.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是()。A、降低粒子間的摩擦力B、降低粒子間的靜電力C、延緩崩解D、促進(jìn)濕潤(rùn)E、增加流動(dòng)性答案:ABE127.注射劑,凍干粉針制劑含水量超標(biāo)的原因有()。A、裝入容器的藥液過(guò)多,藥液層過(guò)厚B、干燥過(guò)程中供熱不足,使其蒸發(fā)量減少C、真空度不夠,水蒸氣不能順利排出D、凍干時(shí)間較短E、冷凝室溫度偏高,不能有效地將水
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