福善美繼發(fā)性骨松課件

Slide1骨質(zhì)疏松癥

與

福善美

(阿侖膦酸鈉)

Slide2骨質(zhì)疏松癥

社會(huì)性的健康問(wèn)題根據(jù)一個(gè)美國(guó)報(bào)告，在50歲以上的骨質(zhì)疏松癥患者中

將經(jīng)歷一次髖部、椎骨或腕部骨折3骨質(zhì)疏松性骨折

骨質(zhì)疏松癥最嚴(yán)重的后果3.DepartmentofHealthandHumanServices.Bonehealthandosteoporosis:areportoftheSurgeon-General.Rockville:USDepartmentofHealthandHumanServices,OfficeoftheSurgeonGeneral,2004.40%的女性10%的男性骨質(zhì)疏松性骨折

骨質(zhì)疏松癥最嚴(yán)重的后果4.Gullberg

B,

Johnell

O,

Kanis

JA.

World-wide

projections

for

hip

fracture.Osteoporos

Int.

1997;7(5):407-13.根據(jù)一項(xiàng)全球預(yù)測(cè)性研究顯示，預(yù)計(jì)到2050年發(fā)生髖部骨折的人群將顯著增加4310％240％男性發(fā)病率女性發(fā)病率骨質(zhì)疏松性骨折會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果一項(xiàng)國(guó)際骨質(zhì)疏松基金會(huì)的報(bào)告顯示《中國(guó)骨質(zhì)疏松癥診療指南》指出66.中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì)《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南》2005年9月20－24%死亡率40%不能獨(dú)立行走60％髖部骨折一年后仍需要幫助33％髖部骨折后失去獨(dú)立生活能力或入住療養(yǎng)院

>50%致殘率和致畸率在發(fā)生髖部骨折1年內(nèi)在中國(guó)發(fā)生髖部骨折后患者生活質(zhì)量下降骨松性骨折占用大量醫(yī)療資源1995年，在美國(guó)由于骨松性骨折住院患者多達(dá)50萬(wàn)人，超過(guò)80萬(wàn)患者接受急診治療，超過(guò)260萬(wàn)人次的就診，約18萬(wàn)患者入住護(hù)理院。1995年，美國(guó)髖部骨折的直接治療費(fèi)用是138億美元。1995年，在美國(guó)每一個(gè)髖部骨折病人的家庭護(hù)理花費(fèi)高達(dá)3875美元，約占髖部骨折總花費(fèi)的28％。繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥是由于疾病、藥物、器官移植等原因所致的骨量低下、骨微結(jié)構(gòu)破壞，導(dǎo)致骨脆性增加、易發(fā)生骨折的代謝性骨病。（中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì)《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南》2005年9月）臨床上以?xún)?nèi)分泌代謝疾病、結(jié)締組織疾病、腎臟疾病、消化道疾病和藥物所致者多見(jiàn)。胃腸疾病和營(yíng)養(yǎng)性疾病：吸收不良綜合征、胃腸大部切除術(shù)后、慢性胰腺疾病、慢性肝臟疾患、營(yíng)養(yǎng)不良癥、長(zhǎng)期靜脈營(yíng)養(yǎng)支持治療等。糖皮質(zhì)激素性骨質(zhì)疏松癥在藥物導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松癥中最為常見(jiàn)。如何診斷骨質(zhì)疏松癥脆性骨折X線折片法

當(dāng)骨量下降30％才可以在X線攝片中顯現(xiàn)出來(lái)，對(duì)早期診斷意義不大。由于骨質(zhì)疏松患者常缺乏明顯癥狀，故很多人是在體檢或因其它目的攝片時(shí)才被發(fā)現(xiàn)，如椎體骨折。如果腰痛加重、身高明顯縮短時(shí)，應(yīng)該進(jìn)行椎體X線攝片。骨密度檢查雙能X線吸收測(cè)量法（DXA）－金標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室檢查：骨轉(zhuǎn)化的生化指標(biāo)

骨形成指標(biāo)：血清降鈣素、骨堿性磷酸酶（BSAP）及1型前膠原C端肽（PICP）。骨吸收指標(biāo)：尿羥脯氨酸、尿吡啶啉(PYR)及脫氧吡啶啉（D-PYR）及C端肽（CTX）等。骨密度診斷標(biāo)準(zhǔn)WHO推薦診斷標(biāo)準(zhǔn)，基于DXA測(cè)定，通常用T-Score（T值）表示：

T值≥-1.0為正常

-2.5<T值<-1.0為骨量減少

T值≤-2.5為骨質(zhì)疏松，同時(shí)伴有一處或多處骨折時(shí)為嚴(yán)重骨質(zhì)疏松。骨質(zhì)疏松癥的危險(xiǎn)因素不可控制因素

－人種

－老齡

－女性絕經(jīng)－母系家族史可控制因素

－低體重

－性激素低下

－吸煙－過(guò)度飲酒、咖啡及碳酸飲料等－體力活動(dòng)缺乏

－飲食中鈣和/或維生素D缺乏－有影響骨代謝的疾病和應(yīng)用影響骨代謝的藥物骨質(zhì)疏松癥的癥狀（臨床表現(xiàn)）疼痛腰背或周身，以腰背痛多見(jiàn)，占疼痛患者中的70%-80%，常常與其它疼痛發(fā)生混淆。

脊柱變形

有身高縮短或駝背。嚴(yán)重時(shí)椎體壓縮性骨折會(huì)導(dǎo)致胸廓畸形，可導(dǎo)致呼吸功能下降。骨折

這是骨質(zhì)疏松癥最常見(jiàn)和最嚴(yán)重的并發(fā)癥，它不僅增加病人的痛苦，并嚴(yán)重限制患者活動(dòng)，甚至縮短壽命。隨之而來(lái)的醫(yī)療費(fèi)用的上漲給社會(huì)和家庭帶來(lái)巨大的精神壓力和沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。骨質(zhì)疏松癥的治療目標(biāo)對(duì)于骨質(zhì)疏松患者，您的治療目標(biāo)是什么？－緩解疼痛－預(yù)防骨折－……

什么是理想選擇？根據(jù)《中國(guó)骨質(zhì)疏松診療指南》

預(yù)防骨折是最終治療目標(biāo)骨質(zhì)疏松的預(yù)防與治療基礎(chǔ)措施

－調(diào)整生活方式－骨健康基本補(bǔ)充劑*鈣劑：鈣攝入可減緩骨丟失，改善骨礦化

成人每日鈣攝入推薦量800mg（元素鈣量）絕經(jīng)后婦女和老年人每日鈣攝入推薦量為1000mg*維生素D：有助于鈣在胃腸道的吸收成人推薦劑量為500IU（5ug）/d

老年人推薦劑量為400－800IU（10－20ug）/d用于治療骨質(zhì)疏松癥時(shí)，鈣劑或維生素D應(yīng)與其它藥物聯(lián)合使用骨質(zhì)疏松癥的預(yù)防與治療藥物治療－抗骨吸收藥物

＊雙膦酸鹽類(lèi)（如福善美）：有效抑制破骨細(xì)胞活性、降低骨轉(zhuǎn)化。大樣本隨即雙盲臨床對(duì)照試驗(yàn)證明，福善美可顯著升高腰椎和髖部骨密度，顯著降低椎體及髖部等部位的骨折風(fēng)險(xiǎn)。

＊降鈣素類(lèi)

＊選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑（SERMs）

＊雌激素類(lèi)－促骨形成藥物：甲狀旁腺激素－其它類(lèi)藥物：活性維生素D、中藥、植物雌激素福善美?（阿侖膦酸鈉）迅速提高骨密度FOSIT研究證實(shí)福善美?在所有檢測(cè)時(shí)間均顯著增加腰椎骨密度，在研究的第3個(gè)月兩組即有顯著性差異3.PolsHA,etal.Multinational,Placebo-Controlled,RandomizedTrialoftheEffectsofAlendronateonBoneDensityandFractureRiskinPostmenopausalWomenwithLowBoneMass:ResultsoftheFOSITStudy.OsteoporosInternational;1999,9:461–468摘自PolsHA等FOSIT=福善美?國(guó)際研究（FOSAMAX?

InternationalTrial）在十年研究中

福善美?（阿侖膦酸鈉）持久增加骨密度01234567891002468101214年腰椎骨密度自基線的改變(%)5.BoneHG,etal.TenYears’ExperiencewithAlendronateforOsteoporosisinPostmenopausalWomen.Thenewenglandjournalofmedicine,2004;350:1189-99*摘自

BoneHG,etal.*全髖*與基線相比P<0.001FIT研究證實(shí)，福善美?（阿侖膦酸鈉）降低

臨床椎體骨折危險(xiǎn)性累積發(fā)生率(%)降低59%(P<0.001)安慰劑(n=3223)福善美?(n=3236)摘自BlackDM等*P<0.05vs安慰劑月

FIT=骨折干預(yù)試驗(yàn)（FractureInterventionTrial）4.BlackDM,etal.Fractureriskreductionwithalendronateinwomenwithosteoporosis:theFractureInterventionTrial.JClinEndocrinolMetab.2000;85(11):4118-24.FIT研究證實(shí)，福善美?（阿侖膦酸鈉）降低

臨床髖部骨折危險(xiǎn)性福善美?(3236)安慰劑(3223)降低63%(P=0.014)累積發(fā)生率(%)4.BlackDM,etal.Fractureriskreductionwithalendronateinwomenwithosteoporosis:theFractureInterventionTrial.JClinEndocrinolMetab.2000;85(11):4118-24.摘自BlackDM等*P<0.05vs安慰劑月

FIT=骨折干預(yù)試驗(yàn)（FractureInterventionTrial）FIT研究中，福善美?（阿侖膦酸鈉）可降低

骨質(zhì)疏松婦女所有關(guān)鍵部位的骨折危險(xiǎn)*骨折危險(xiǎn)降低(%)其他癥狀性骨折腕部骨折53%27%45%30%臨床非椎體骨折髖部骨折臨床椎體骨折30%影像學(xué)多發(fā)性椎體骨折87%36%骨質(zhì)疏松性非椎體骨折**影像學(xué)椎體性骨折48%

*與安慰劑相比p<0.05**鎖骨、肱骨、骨盆、髖部、股骨或腕部骨折4.BlackDM,etal.Fractureriskreductionwithalendronateinwomenwithosteoporosis:theFractureInterventionTrial.JClinEndocrinolMetab.2000;85(11):4118-24.摘自BlackDM等福善美組與安慰組相比的相對(duì)危險(xiǎn)度(基線時(shí)已有椎體骨折或股骨頸T<=-2.5)FIT=骨折干預(yù)試驗(yàn)（FractureInterventionTrial）19851990199519961997199819992000200220042005關(guān)注療效-骨密度關(guān)注療效–骨折關(guān)注依從性關(guān)注長(zhǎng)期效果降鈣素1985依替膦酸鈉1991利噻膦酸鈉OW2002雷洛昔芬1997利噻膦酸鈉2000福善美1995福善美OW2000FIT研究1996FOSIT研究199910年研究2003MSD產(chǎn)品主要研究福善美：不斷進(jìn)取的研發(fā)歷程福善美（阿侖膦酸鈉）治療骨質(zhì)疏松癥，療效確切增加BMD降低骨轉(zhuǎn)化增加骨質(zhì)量降低椎體骨折風(fēng)險(xiǎn)降低髖部骨折風(fēng)險(xiǎn)具有長(zhǎng)期療效為期12周，與安慰劑比較的研究顯示，福善美?（阿侖膦酸鈉）每周一次耐受性良好5.GreenspanS,Field-MunvesE,ToninoR,etal.Tolerabilityofonce-weeklyalendronateinpatientswithosteoporosis:arandomized,double-blind,placebo-controlledstudy.MayoClinProc.2002Oct;77(10):1044-52.

福善美?（阿侖膦酸鈉）組大于1％的上消化道不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似56.LanzaF,SahbaB,SchwartzH,etal.TheupperGIsafetyandtolerabilityoforalalendronateatadoseof70milligramsonceweekly:aplacebo-controlledendoscopystudy.AmJGastroenterol.2002;97(1):58-64.福善美?（阿侖膦酸鈉）對(duì)胃粘膜的影響與安慰劑相似6(n=108)(n=117)(n=21)摘自LanzaF等*福善美?每周一次vs阿司匹林P<0.001**安慰劑vs阿司匹林P<0.001為期10周的內(nèi)鏡研究顯示，

福善美?（阿侖膦酸鈉）每周一次耐受性良好為期10周的內(nèi)鏡研究顯示，

福善美?（阿侖膦酸鈉）每周一次耐受性良好福善美?（阿侖膦酸鈉）對(duì)胃和十二指腸粘膜的影響與安慰劑相似6(n=108)(n=117)(n=21)摘自LanzaF等*福善美?每周一次vs阿司匹林P<0.001**安慰劑vs阿司匹林P<0.0016.LanzaF,SahbaB,SchwartzH,etal.TheupperGIsafetyandtolerabilityoforalalendronateatadoseof70milligramsonceweekly:aplacebo-controlledendoscopystudy.AmJGastroenterol.2002;97(1):58-64.福善美?（阿侖膦酸鈉）的適應(yīng)癥適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）2適用于治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量22.Dataonfile,MSD福善美?（阿侖膦酸鈉）的禁忌癥導(dǎo)致食管排空延遲的食管異常，例如狹窄或弛緩不能2不能站立或坐直至少30分鐘者2對(duì)本品任何成份過(guò)敏者2低鈣血癥22.Dataonfile,MSD福善美?（阿侖膦酸鈉）的服用方法7在每周中固定的一天，早上起來(lái)空腹時(shí)做的第一件事，就是用一滿杯清水送服一片福善美每周一次之后繼續(xù)早晨的活動(dòng)，可以站立、行走，或是坐位（上身直立），至少30分鐘之后可以吃早餐應(yīng)該記?。涸诿恐艿耐惶旆靡黄Ｉ泼烂恐芤淮稳绻牟∪寺┓艘淮蚊恐軇┝?，告訴他在記起服藥的第2天早上服一片福善美，不可在同一天服用兩片，而應(yīng)按其最初選擇的日期計(jì)劃，仍然每周服用一片7.Dataonfile,MSD在處方前，請(qǐng)參考生產(chǎn)商的處方說(shuō)明默沙東不推薦以任何方式超出處方說(shuō)明使用醫(yī)藥產(chǎn)品福善美?是默沙東的注冊(cè)商標(biāo)版權(quán)歸美國(guó)新澤西州白宮站默克公司所有?2007.杭州默沙東制藥