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文檔簡介
亞光市場部張?zhí)斐蒐PT制片技術(shù)及發(fā)展前瞻性宮頸癌現(xiàn)狀宮頸癌發(fā)病率在全球女性惡性腫瘤中排第二位,全世界每年約有45萬名婦女罹患宮頸癌。在我國,每年新發(fā)病例約15萬,約8萬患者死于宮頸癌。宮頸癌是一種可防可治的癌癥宮頸癌的發(fā)展是一個(gè)長期的過程,若能在病變早期進(jìn)行篩查,就能阻止癌變的發(fā)生、發(fā)展。宮頸癌篩查的重點(diǎn),是在無自覺癥狀時(shí)期,發(fā)現(xiàn)癌前病變,在非癌時(shí)期及早進(jìn)行臨床診治,從而預(yù)防、阻止癌變的發(fā)生。
TCT產(chǎn)品發(fā)展的過程
巴氏涂片
巴氏涂片指宮頸脫落細(xì)胞涂片,是指從子宮頸部取少量的細(xì)胞樣品,放在載玻片上,然后在顯微鏡下研究是否異常。等級劃分:分5級
自60多前問世以來,巴氏涂片使當(dāng)時(shí)宮頸癌病發(fā)率在世界范圍內(nèi)下降了70%-90%。TCT產(chǎn)品發(fā)展的過程TCT-新柏氏(ThinPrep2000)于95年通過FDA認(rèn)證,推出市場用于臨床,1999年進(jìn)入中國市場。在美國已逐步被替代。主要方法是將宮頸脫落細(xì)胞洗入放有細(xì)胞保存液的小瓶中,刮片毛刷在小瓶內(nèi)攪拌數(shù)十鈔鐘,再通過高精密度過濾膜過濾后,將標(biāo)本中的雜質(zhì)分離,取濾后的上皮細(xì)胞制成直徑為20mm薄層細(xì)胞于載玻片上,95%酒精固定,經(jīng)巴氏染色、封片,由細(xì)胞學(xué)專家肉眼在顯微鏡下閱片,按TBS法作出診斷報(bào)告。該設(shè)備一次處理一份標(biāo)本。TCT產(chǎn)品發(fā)展的過程
隨后,美國生產(chǎn)商三路影像公司(TriPathImaging)正式推出——LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain),即自動細(xì)胞學(xué)檢測系統(tǒng)(autocytoprepcytologictest),又稱液基細(xì)胞學(xué)檢測系統(tǒng)(Liquid-basedcytologictest,LCT)。它于99年通過FDA認(rèn)證,正式推出美國市場,2001年底在我國注冊,進(jìn)入中國市場。它的基本方法是將收集的細(xì)胞保存液,通過比重液離心后,經(jīng)自然沉淀法將標(biāo)本中的黏液、血液和炎性細(xì)胞分離,收集余下的上皮細(xì)胞制成直徑為13mm超薄層細(xì)胞于載玻片上。離心涂片法以賽涂、利普,為代表。由人工進(jìn)行操作,進(jìn)行離心分離,人工操作進(jìn)行細(xì)胞提取,人工操作進(jìn)行離心制片,自然沉降法以美國LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)為代表。首先利用專門的設(shè)備將取材后的保存液經(jīng)過抽拉破粹后,在注入到事先注入有一定容量的分層液的上面。手工將其放到離心機(jī)上進(jìn)行2次離心分層;然后人工除上清,再一次放到離心機(jī)上形成細(xì)胞團(tuán),再由人工放在振蕩器上混勻。最后放到制片染色機(jī)上進(jìn)行自動制片和染色??偰繕?biāo)為了清晰的觀察分析細(xì)胞的組織形態(tài),必須在液基中將細(xì)胞大量提取,并將細(xì)胞薄層排列在組織玻片上,所謂細(xì)胞薄層制片,并經(jīng)細(xì)胞染色后,供臨床觀測分析和診斷。其中關(guān)鍵性技術(shù)主要是:A由于細(xì)胞與粘液等組織裹在一起,要得到比較清晰的細(xì)胞制片,就必須將細(xì)胞與其它不用的粘液等分離開來;并有效提取。B制成薄片:為了有效的在顯微鏡下對細(xì)胞結(jié)構(gòu)、形態(tài)進(jìn)行觀測和分析,細(xì)胞薄層不能厚,否則極大影響觀測效果。C自動化制片,最大限度排除人為干擾。超柏制片機(jī)制片方法
1.核對保存液標(biāo)簽與申請單信息.2.確認(rèn)無誤后將保存液置于標(biāo)本架上;取已打印的條形碼,一式三份;一份粘貼在申請單上,一份粘貼在離心管上,第三份備用,將離心管置于標(biāo)本架對應(yīng)標(biāo)本后面.3.將所有標(biāo)本核對完畢,依次放到標(biāo)本架上。
超柏制片機(jī)制片方法
4.依次向離心管內(nèi)加入梯度密度液;5.震蕩標(biāo)本小瓶,雙手各握1只小瓶,在震蕩器上震蕩15~20s,并相應(yīng)變換小瓶震蕩的角度;6.取注射器置于標(biāo)本架對應(yīng)標(biāo)本前面。
超柏制片機(jī)制片方法7.用標(biāo)本轉(zhuǎn)移機(jī)將小瓶中的保存液轉(zhuǎn)移緩緩加至離心管內(nèi)梯度密度液的上層.
制片方法8.將轉(zhuǎn)移后的離心管從標(biāo)本架上取下,依次放到離心盒內(nèi),待所有離心管置于離心盒內(nèi);9.將離心盒放到離心機(jī)內(nèi),配平,進(jìn)行一次離心.
制片方法10.將一次離心完的離心盒取出,利用真空泵用黃Tip頭吸取離心管上層的液體,注意不要吸到下層的液體11.將離心盒放到離心機(jī),進(jìn)行二次離心.12.離心結(jié)束后,用手將離心管內(nèi)的液體輕輕倒掉,注意不要將底部收集到的上皮細(xì)胞倒出13.震蕩器上震蕩離心盒,使收集的上皮細(xì)胞充分分散為個(gè)體細(xì)胞,時(shí)間:15~20s14.將載玻片平鋪于制片板上,玻片磨砂面朝上,光滑面朝下。將制片艙依次擰到制片板上,將第三份條形碼依次貼到玻片磨砂面上。
15.將薄片制片機(jī)中4根管束依次伸到相應(yīng)的試劑瓶中.16.將震蕩后的離心盒放到薄片制片機(jī)相應(yīng)位置.制片方法17.開啟電腦、薄片制片機(jī)、壓力泵,啟動后,按照提示信息,進(jìn)入程序主菜單,選擇涂片和染色。制片方法18.薄片制片機(jī)運(yùn)行,首先向離心管中加入1ml的緩沖液,依次加入完畢。Z桿抓取白Tip頭,在離心管內(nèi)混合8次,移取標(biāo)本至制片艙內(nèi),依次轉(zhuǎn)移標(biāo)本,待標(biāo)本全部轉(zhuǎn)移至制片艙內(nèi),靜置10min,進(jìn)行染色。制片方法19.每一板染色完畢,報(bào)警,將制片板從薄片制片機(jī)上取下,依次擰下制片艙,取出玻片,放在玻片架上(玻片架浸泡在無水乙醇、異丙醇等體積混合的液體中)
制片方法20.將玻片架無水乙醇、異丙醇等體積混合的液體中取出,控去液體,置于二甲苯的染色缸內(nèi),依次取出每張玻片,在載玻片粘附細(xì)胞處,滴兩滴中性樹膠,蓋上蓋玻片(注意封片時(shí)不要有氣泡),晾干玻片.
產(chǎn)品介紹1、
高檢出:高度病變以上(HSIL+)的檢出率比傳統(tǒng)涂片提高了64.4%,低度病變提高109%。2、取樣有效率高:采樣刷的刷頭與所采集的細(xì)胞一起放入保存液瓶中,經(jīng)過震蕩儀震蕩,保證采樣刷上的細(xì)胞100%落入保存液中。3、特制保存液瓶:瓶內(nèi)裝10毫升保存液。有效期24個(gè)月。主要成分為低濃度乙醇(24%)。常溫下保存樣本3周。不滅活。制片過程無須開蓋,不造成空氣污染,無毒副作用。4、設(shè)備配置:自動完成全部制片過程,操作簡便,無需多臺設(shè)備,占用空間少。5、前期處理:標(biāo)本不用開瓶,直接上機(jī)處理。無需前期復(fù)雜處理,提高工作效率。
產(chǎn)品介紹6、制片原理先進(jìn):變頻技術(shù)與離心有機(jī)結(jié)合,使標(biāo)本液分層,富集(濃縮)92%以上的有效診斷細(xì)胞。根據(jù)病變細(xì)胞核漿比增大,比重增大的原理,按比重區(qū)分細(xì)胞。利用重力快速沉降法制片,診斷細(xì)胞自上而下落在載玻片上,增加捕捉病變細(xì)胞的機(jī)率,最完美的保留各類細(xì)胞,并保證細(xì)胞的自然形態(tài)。
7、制片過程標(biāo)準(zhǔn)自動化:在制片過程中,液基細(xì)胞制片全自動完成無需人工干預(yù),制片機(jī)設(shè)定程序,完成標(biāo)本分散,標(biāo)本液分層,細(xì)胞收集,制片,一鍵完成全過程。8.先進(jìn)的制片技術(shù):采用重力快速沉降法制片。載玻片置于標(biāo)本液底部,標(biāo)本液最底層的細(xì)胞(主要是核漿比較大的病變細(xì)胞)粘附在玻片上。因?yàn)榧?xì)胞自上而下地沉降,即使標(biāo)本液細(xì)胞量特別少時(shí),亦可保證載玻片上捕捉到足夠的診斷細(xì)胞。
9、涂片直徑大:制片的超薄層細(xì)胞直徑為20毫米,收集更多的病變細(xì)胞,提高檢出率。
產(chǎn)品介紹
10、細(xì)胞數(shù)量范圍廣:對細(xì)胞要求的數(shù)量控制范圍為5千至12萬,同時(shí)可根據(jù)醫(yī)生要求,通過計(jì)算機(jī)調(diào)節(jié),控制上片的細(xì)胞總量,從而達(dá)到薄層制片的效果。
11、制片效率高:單片或大批量制片過程不需要人工值守。每批次可制片1-4片??焖僦破繌埦o需一分鐘,平均每小時(shí)制片60張。每工作日可制片并染色約480張。
12、可重復(fù)制片:可根據(jù)科研和臨床需要,為同一標(biāo)本制做8張以上質(zhì)量相同的薄片。
13、兼容性強(qiáng):制片剩余標(biāo)本可直接用于進(jìn)行HPV檢測。14、市場發(fā)展前景可持續(xù):沉降制片是換代產(chǎn)品,是細(xì)胞病理學(xué)發(fā)展的主流方向。
亞光TCT-3000液基細(xì)胞薄層制片機(jī)
性能特點(diǎn):
創(chuàng)新技術(shù):三年研發(fā)成果、五大亮點(diǎn)、七項(xiàng)專利保護(hù)①液基細(xì)胞制片全自動完成無需人工干預(yù)。
②專利制片采樣器,物理破碎,能保持細(xì)胞原形態(tài),呈現(xiàn)豐富的細(xì)胞類型。
③
精確控制提取上片細(xì)胞總量。
④
使用過程中醫(yī)務(wù)工作者對標(biāo)本無直接接觸,無污染。
(減少人工步驟,節(jié)省人力技術(shù)資源,適合大批量宮頸癌篩查)
⑤
變頻控制快速沉降法。獨(dú)一無二:外形設(shè)計(jì)、制片方法、自動化,體現(xiàn)特異性和產(chǎn)品差異化。主要性能:1.粘液破碎:自動2.細(xì)胞分層:自動
*3.細(xì)胞轉(zhuǎn)移:自動4.沉降制片:自動*5.制片厚度:高、中、低可調(diào)6:滑蓋工作模式:自動技術(shù)參數(shù):1.分層離心轉(zhuǎn)速:≥2000r/min2.粘液破碎次數(shù):≥7次(可自定義設(shè)置)3.沉降制片時(shí)間:≤1分鐘/片*4.標(biāo)本轉(zhuǎn)移量:0.8—1.5ml可控*5.自動制片:封閉式6.一次制片數(shù)量:4組*7.滑蓋自動關(guān)閉時(shí)間:>2min*8.制片方式:變頻控制快速沉降*9.制片細(xì)胞可視面積:Φ20*10.制片完成:蜂鳴提示11.機(jī)器尺寸:660mm*445mm*505mm12.機(jī)器重量:30kg13.設(shè)備功率:150W產(chǎn)品特點(diǎn)其優(yōu)越性體現(xiàn):一機(jī)操作、微處理器控制、全自動完成一機(jī)操作、微處理器控制、全自動完成;婦科宮頸樣本無需任何前期預(yù)處理過程;工作前更有細(xì)胞采集量控制微調(diào)A/B/C三檔可供選擇,精密制片,力求完美。樣本直接上機(jī),由微處理器控制完成細(xì)胞均勻化、細(xì)胞采集、細(xì)胞轉(zhuǎn)移的制片過程;樣本無需多次轉(zhuǎn)移,不遺漏病變細(xì)胞。消耗材料無需實(shí)驗(yàn)室二次處理,如玻片需試劑涂膜處理等;自動將細(xì)胞轉(zhuǎn)移到玻片上,自然快速沉降,形成清晰易讀的單層細(xì)胞,;微處理器控制使細(xì)胞涂片含7萬個(gè)以上細(xì)胞;系統(tǒng)可存儲四套不同的程序,以滿足用戶對不同組織處理的工藝要求。大屏幕中文液晶顯示,操作系統(tǒng)使用簡便。
婦科取樣指南
您的取材是提高陽性發(fā)現(xiàn)率的首要條件!取樣對于整個(gè)制片過程中是非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),最終制片效果和診斷的準(zhǔn)確率需要您的支持和配合高抬貴手,一切將如此完美簡單?!净颊邷?zhǔn)備】病人在檢查時(shí)應(yīng)避開經(jīng)期,取材前24小時(shí)停止性生活、停止外用藥、不沖洗。【標(biāo)本采集】2、醫(yī)生用窺陰器擴(kuò)開陰道后先觀察,如果宮頸表面分泌物與血液較多時(shí),應(yīng)先用棉簽輕輕粘去分泌物與血液,不可用力擦。3、取材應(yīng)在直接觀察下進(jìn)行,宮頸刷的尖端插入宮頸管內(nèi),兩邊緊貼宮頸管的外口,保證宮頸刷對所取部位有一定的壓力,以取得足夠的細(xì)胞成分。并按同一個(gè)時(shí)針方向轉(zhuǎn)動掃帚狀取樣器5周整,切勿來回轉(zhuǎn)動。4、將掃帚狀取樣器推入保存液小瓶中涮洗刷頭,則要反復(fù)旋轉(zhuǎn)迫使刷毛全部散開,共10次,最后在溶液中快速地轉(zhuǎn)動掃帚狀取樣器以進(jìn)一步將細(xì)胞標(biāo)本漂洗下來。5、擰緊瓶蓋,使瓶蓋上的扭矩標(biāo)志越過瓶上的扭矩標(biāo)志線為止。6、將患者的名字和樣本號碼寫在瓶上空白標(biāo)簽處。7、將患者的個(gè)人資料和病歷填寫在細(xì)胞學(xué)檢驗(yàn)申請上,字跡工整,盡可能提供相關(guān)的臨床信息。8、將樣本保存瓶和亞光申請單統(tǒng)一管理,送往檢驗(yàn)科室.【標(biāo)本保存】裝有標(biāo)本的保存液瓶在常溫下(15-30℃)可保存1個(gè)月,如放入冰箱內(nèi)(4-8℃)可保存時(shí)間更長。
溫馨提示:臨床取樣常見問題處理原則Q:分泌物較多時(shí),如何處理?A:分泌物較多時(shí),可在取材前用棉簽輕輕粘去,不可用力擦,否則會丟失宮頸上皮細(xì)胞。Q:宮頸糜爛病人如何處理?A:此類病人取樣時(shí)容易出血,應(yīng)用宮頸刷斜著滑向?qū)m頸,不要直接用力,盡量避免出血。Q:
對宮頸肥大且糜爛面積較大的病人如何處理?A:請注意取材全面,刷絲盡量做到覆蓋整個(gè)宮頸,特別是鱗柱交界處,必要時(shí)可用兩個(gè)宮頸刷。Q:取樣過程中宮頸出血如何處理?A:輕微出血,可繼續(xù)取樣;如果出血活躍,應(yīng)立即停止。
Q:重復(fù)取樣的時(shí)間如何確定?A:在一般情況下,盡量避免短期內(nèi)(小于3個(gè)月)重復(fù)取材,以免出現(xiàn)假陰性結(jié)果。
制片流程(三步法)1.定2.選3.制片【產(chǎn)品名稱】
染色試劑盒(EA\OG)兩步法【操作方法】95%酒精固定3-5分鐘;將涂片置于《蘇木素染液》中2-3分鐘;水洗,除凈殘液(30S);95%酒精清洗5S-10S;用《EA/OG染液》中3-5分鐘;
水洗,除凈殘液(晾干或烘干);無水酒精脫水(若永久存片);二甲苯透明(若永久存片);中性樹膠封固,鏡檢;【染色結(jié)果】上皮細(xì)胞:核藍(lán)紫色、核仁紅色;胞質(zhì)角化細(xì)胞呈粉紅色、角化前細(xì)胞呈淡藍(lán)色或綠色。紅細(xì)胞:鮮紅色或橙紅色。白細(xì)胞:胞質(zhì)淡藍(lán)或淡綠色,核藍(lán)紫色。黏液:淡藍(lán)或紅色。待完善的產(chǎn)品細(xì)節(jié)自動染色多數(shù)量沉降制片機(jī)非婦科
痰液標(biāo)本處理步驟(離心)將痰液放置于保存液瓶中加入“痰處理液”2-3滴在保存液瓶中用振蕩器振動
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