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文檔簡介

醫(yī)療器械廣告如何辦理受理條件滿足列出的全部申請條件可申請：（1）對于國產(chǎn)產(chǎn)品：本省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的；（2）對于進(jìn)口產(chǎn)品（包括港、澳、臺生產(chǎn)的產(chǎn)品）：《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理機(jī)構(gòu)（人）在本省行政區(qū)域內(nèi)的進(jìn)口產(chǎn)品申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的；對于《醫(yī)療器械注冊登記表》中未列明代理機(jī)構(gòu)（人）的，如《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的售后服務(wù)機(jī)構(gòu)在本省行政區(qū)域內(nèi)的，可向我局申請...設(shè)定依據(jù)醫(yī)療器械廣告審查辦法(2009年)第二條

通過一定媒介和形式發(fā)布的廣告含有醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品適用范圍、性能結(jié)構(gòu)及組成、作用機(jī)理等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法進(jìn)行審查。僅宣傳醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的廣告無需審查，但在宣傳時應(yīng)當(dāng)標(biāo)注醫(yī)療器械注冊證號。《中華人民共和國廣告法》(2015年)第四十六條

發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告，以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門（以下稱廣告審查機(jī)關(guān)）對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。申請材料材料信息序號材料名稱要求份數(shù)（份/套）紙質(zhì)版/電子版來源渠道范本表格空白表格原件復(fù)印件1《醫(yī)療器械廣告審查表》一式五份，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和醫(yī)療器械廣告申請的電子文件查看詳情50電子化申請人表格下載表格下載2《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件)查看詳情01電子化行政機(jī)關(guān)（工商行政管理部門）3申請人的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》查看詳情01電子化行政機(jī)關(guān)（食品藥品監(jiān)管部門）4醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意的證明文件原件查看詳情1

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