藥品不良反應(yīng)分析報(bào)告

2016年藥品不良反應(yīng)分析報(bào)告藥品不良反應(yīng)類型統(tǒng)計(jì)：2016年我院共上報(bào)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告179例，其中嚴(yán)重報(bào)告3例，占1.68%；新的嚴(yán)重報(bào)告2例，占1.12%；一般報(bào)告120例，占67.04%；新的一般報(bào)告54例，占30.16%。按藥品種類統(tǒng)計(jì)化學(xué)藥品不良反應(yīng)上報(bào)166例，占92.7%；中成藥品不良反應(yīng)上報(bào)13例，占7.3%。詳見見表1：表1按藥品種類上報(bào)情況表藥品種類上報(bào)例數(shù)占比化學(xué)藥品16692.7%中成藥品137.3%按藥理作用統(tǒng)計(jì)抗感染藥品不良反應(yīng)上報(bào)112例，占62.57%；非抗感染藥品不良反應(yīng)上報(bào)67例，占37.43%。見表2：表2按藥理作用上報(bào)情況表藥理作用上報(bào)例數(shù)占比抗感染藥品11262.57%非抗感染藥品6737.43%抗感染藥品不良反應(yīng)報(bào)告：硝基咪唑類上報(bào)6例，占5.36%；頭孢菌素類上報(bào)36例，占32.14%；青霉素類上報(bào)1例，占0.89%；其他B-內(nèi)酰胺類上報(bào)5例，占4.46%；喹諾酮類上報(bào)54例，占48.12%；大環(huán)內(nèi)酯類上報(bào)3例，占2.68%；其他抗生素上報(bào)6例，占5.36%；抗病毒藥品上報(bào)1例，占0.89%。見表3：表3抗感染藥品ADR上報(bào)情況表抗感染藥品類別上報(bào)例數(shù)占比硝基咪唑類65.36%頭孢菌素類3632.14%青霉素類10.89%其他B-內(nèi)酰胺類54.46%喹諾酮類5448.12%大環(huán)內(nèi)酯類32.68%其他抗生素65.36%抗病毒藥品10.89%報(bào)告科室分布藥品不良反應(yīng)報(bào)告來(lái)自全院18科室，其中住院患者162例，門急診患者17例。詳見表4：表4ADR科室上報(bào)情況表科室報(bào)告例數(shù)占比ICU42.23%產(chǎn)科10.56%急診科179.50%兒科2413.41%婦科95.03%肛腸科21.12%骨科（骨一和骨二）2011.17%呼吸內(nèi)科2312.85%泌尿外科63.35%泌腎內(nèi)科116.15%腫瘤科42.23%普通外科63.35%神經(jīng)內(nèi)科116.15%神經(jīng)外科84.47%五官科52.79%消化內(nèi)科137.26%心血管內(nèi)科116.15%中西醫(yī)結(jié)合病區(qū)42.23%藥品不良反應(yīng)報(bào)告性別和年齡分布在報(bào)告的179例ADR中，男性75例，女性104例。年齡分布區(qū)間為1-90歲，具體情況見表5：表5患者年齡分布情況年齡報(bào)告例數(shù)占比1天-30天21.12%1月-3歲2413.41%4歲-6歲63.35%7歲-14歲42.23%19歲-29歲2312.85%30歲-39歲2111.73%40歲-49歲2513.97%50歲-59歲158.38%60歲-69歲3519.55%70歲-79歲84.47%>79歲168.94%用藥途徑情況分析：用藥途徑包括靜脈給藥及口服、皮下注射等。最常見仍為靜脈滴注，占%。詳見表6表6給藥途徑情況表給藥途徑上報(bào)例數(shù)占比靜脈滴注15385.47%口服105.59%靜脈注射73.91%肌內(nèi)注射52.79%鼻飼10.56%管道喂養(yǎng)10.56%局部外用10.56%陰道用藥10.56%藥物不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)、器官及表現(xiàn)情況分析上報(bào)的ADR涉及的系統(tǒng)損害多為皮膚及其附件損害，常見癥狀為皮疹、瘙癢等，具體內(nèi)容見表7：表7藥物不良反應(yīng)所涉及的系統(tǒng)、器官及臨床表現(xiàn)情況系統(tǒng)損害不良反應(yīng)名稱報(bào)告例數(shù)皮膚及其附件損害皮疹、瘙癢、潮紅、水皰疹、蕁麻疹、皮膚紅腫、皮膚發(fā)熱、紅斑疹、多汗129呼吸系統(tǒng)損害鼻塞、流涕、胸悶、呼吸困難6消化系統(tǒng)損害腹脹、腹痛、腹瀉、嘔吐、食欲減退9循環(huán)系統(tǒng)損害心悸、血壓升高、靜脈炎、心動(dòng)過速41神經(jīng)系統(tǒng)損害震顫、抽搐、四肢冰冷、蒼白、頭暈13全身性損害寒戰(zhàn)、畏寒、氣促、無(wú)力8精神與行為障礙煩躁、妄語(yǔ)1局部損害注射部位硬結(jié)、疼痛、注射部位疼痛6統(tǒng)計(jì)ADR報(bào)表中發(fā)現(xiàn)的問題上報(bào)藥品不良反應(yīng)類型單一：由表7可見，我院上報(bào)的藥品不良反應(yīng)多局限為各種藥物致皮疹，且均為輕微皮疹，停藥后多自行消散，所涉及藥物無(wú)上市5年內(nèi)的新藥。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對(duì)不良反應(yīng)類別的定義嚴(yán)格掌握，臨床應(yīng)鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員積極發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)，對(duì)于造成器官損害、致殘、致畸、致死、導(dǎo)致住院治療甚至延長(zhǎng)住院時(shí)間的藥物不良反應(yīng)，要在規(guī)定時(shí)限內(nèi)準(zhǔn)確上報(bào)。藥物不良反應(yīng)報(bào)表書寫不規(guī)范：本次回顧分析發(fā)現(xiàn)，本院ADR報(bào)表書寫雖比往年有很大提高，但仍存在部分不規(guī)范的情況，如填寫漏項(xiàng)、不良反應(yīng)發(fā)生經(jīng)過描述不詳、闡述內(nèi)容無(wú)邏輯關(guān)系等，導(dǎo)致這一現(xiàn)象的主要原因是上報(bào)人對(duì)于表格各項(xiàng)目的要求理解不到位。抗菌藥物使用的安全隱患：與國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道一致，我院2016年收集到的ADR病例懷疑由抗菌藥物引起的不良反應(yīng)所占比例最大，其中以喹諾酮類抗菌藥物為主，由此提示臨床科室在用藥過程中應(yīng)告知患者，如感覺不適應(yīng)立即反饋。開展ADR