2022版RDPAC模擬題庫(kù)2-4藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)單選題

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1.下列對(duì)藥品不良反應(yīng)的描述，哪一項(xiàng)是正確的：[1分]

A藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

B合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

C合格藥品出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

D藥品超劑量使用出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

2.藥物不良反應(yīng)事件是指：[1分]

A藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件，但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系

B藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件，但該事件一定與用藥有因果關(guān)系

C假藥和劣藥出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

D合格藥品出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

3.群體不良反應(yīng)事件是指：[1分]

A在同一地區(qū)，同一時(shí)間段內(nèi)，使用同一種藥品對(duì)健康人群或特定人群進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療過程中出現(xiàn)的多人藥品不良反應(yīng)/事件

B使用同一種藥品對(duì)人群進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療過程中出現(xiàn)的多人藥品不良反應(yīng)/事件

C同一種假藥和劣藥對(duì)人群進(jìn)行治療過程中出現(xiàn)的多人藥品不良反應(yīng)/事件

D同一種藥品超劑量使用出現(xiàn)的多人藥品不良反應(yīng)/事件

4.藥源性疾病與ADR不同的是：[1分]

A合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

B引起藥源性疾病并不限于正常用法和用量，還包括超量、誤服、錯(cuò)用以及不正常使用藥物所造成的損害

C假藥和劣藥出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

D藥源性疾病反應(yīng)程度可輕可重

5.藥物依賴性是指：[1分]

A藥物與機(jī)體相互作用造成的一種精神狀態(tài)

B藥物與機(jī)體相互作用造成的一種精神狀態(tài)，但不包括身體狀態(tài)

C同一人只可以對(duì)一種藥物產(chǎn)生依賴性

D同一人可以對(duì)一種以上的藥物產(chǎn)生依賴性

6.關(guān)于A型不良反應(yīng)，下列正確的是：[1分]

A質(zhì)變型異常

B不可預(yù)測(cè)，停藥或減量后癥狀減輕或消失，一般發(fā)生率高、死亡率低

C大部分藥物不會(huì)引起A型不良反應(yīng)

D可預(yù)測(cè)，常與劑量相關(guān)，停藥或減量后癥狀減輕或消失，一般發(fā)生率高、死亡率低

7.關(guān)于B型不良反應(yīng)，下列正確的是：[1分]

A一般發(fā)生率高、死亡率低

B藥品本身藥理作用有關(guān)的異常反應(yīng)

C質(zhì)變型異常

D藥品本身藥理作用無(wú)關(guān)的異常反應(yīng)一般在長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn)

8.關(guān)于C型不良反應(yīng)，下列正確的是：[1分]

A特點(diǎn)是背景發(fā)生率低，用藥史復(fù)雜

B與藥品本身藥理作用無(wú)關(guān)的異常反應(yīng)一般在長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn)

C藥品本身藥理作用有關(guān)的異常反應(yīng)

D潛伏期較短

9.下列哪項(xiàng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)：[1分]

A皮疹

B過敏樣反應(yīng)

C過敏性休克

D失眠

10.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指：[1分]

A藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程

B藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和控制的過程

C藥品不良反應(yīng)的報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程

D藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)的過程

11.自發(fā)呈報(bào)是指：[1分]

A藥物使用過程中，對(duì)某種藥物所引起的ADR通過醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)雜志進(jìn)行報(bào)道，或直接呈報(bào)給藥政機(jī)構(gòu)、制藥廠商等

B自發(fā)呈報(bào)難以發(fā)現(xiàn)ADR信號(hào)

C不用遵循可疑即報(bào)原則

D必須明確不良反應(yīng)與藥品之間的關(guān)系后才能報(bào)告

12.用于藥物流行病學(xué)研究的數(shù)據(jù)庫(kù)包括：[1分]

A通過記錄鏈接方法建立的大型自動(dòng)記錄數(shù)據(jù)庫(kù)

B收集潛在藥源性疾病信息的數(shù)據(jù)庫(kù)，如出生缺陷、惡性腫瘤、毒物中心的數(shù)據(jù)庫(kù)

C記載用藥史的數(shù)據(jù)庫(kù)，如在荷蘭有藥房?jī)?chǔ)存的病人用藥史數(shù)據(jù)庫(kù)

D以上都是

13.藥物警戒的概念包括：[1分]

A草藥、傳統(tǒng)的和輔助的藥、血液制品、生物學(xué)的、醫(yī)療器械、疫苗

B草藥、傳統(tǒng)的和輔助的藥、血液制品

C草藥、生物學(xué)的、醫(yī)療器械、疫苗

D草藥、血液制品、生物學(xué)的、醫(yī)療器械、疫苗

14.國(guó)家藥物警戒中心與UMC已經(jīng)在以下哪些方面進(jìn)行合作：[1分]

AADR病例報(bào)告的收集和分析時(shí)從背景的“噪音”中區(qū)別出信號(hào)，基于強(qiáng)烈的信號(hào)做出調(diào)整的決定，對(duì)于新的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)向處方醫(yī)生、制藥廠和公眾發(fā)出警告

BADR病例報(bào)告的收集和分析時(shí)從背景的“噪音”中區(qū)別出信號(hào)

C基于強(qiáng)烈的ADR信號(hào)做出調(diào)整的決定

D對(duì)于新的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)向處方醫(yī)生、制藥廠和公眾發(fā)出警告

15.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)ADR監(jiān)測(cè)的益處有：[1分]

A掌握藥品安全性信息，為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)決策提供依據(jù)

B化弊為利，為新藥開發(fā)提供思路

C發(fā)現(xiàn)問題，提高產(chǎn)品質(zhì)量

D以上都是

16.藥源性疾病發(fā)生條件包括：[1分]

A藥品正常用法和用量情況下

B藥品超量應(yīng)用

C誤服、錯(cuò)用藥品

D以上都是

17.B型不良反應(yīng)中藥物方面的因素指：[1分]

A藥物有效成份分解

B藥物的添加劑

C藥物的增溶劑

D以上都是

18.A型不良反應(yīng)與下列哪些因素有關(guān)：[1分]

A藥物吸收、分布

B藥物與血漿蛋白的結(jié)合

C藥物的代謝、排泄

D以上都是

19.ADR的評(píng)價(jià)方法中宏觀評(píng)價(jià)方法包括：[1分]

A病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究

B大型數(shù)據(jù)庫(kù)和記錄聯(lián)接系統(tǒng)

C自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)的評(píng)價(jià)方法

D以上都是

20.生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行ADR監(jiān)測(cè)的法律依據(jù)是：[1分]

A《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》

B《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》

C《藥品注冊(cè)管理辦法》

D以上都是

21.處方事件監(jiān)測(cè)(PEM)由下列哪個(gè)國(guó)家最早提出：[1分]

A美國(guó)

B英國(guó)

C法國(guó)

D日本

22.關(guān)于醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)，下列正確的是：[1分]

A醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)是指在一定的時(shí)間（數(shù)月或數(shù)年）、一定的范圍內(nèi)對(duì)某一醫(yī)院或某一地區(qū)內(nèi)所發(fā)生的ADR及藥物利用詳細(xì)記錄，以探討ADR的發(fā)生規(guī)律

B病人源性的集中監(jiān)測(cè)

C藥物源性的集中監(jiān)測(cè)

D以上都是

23.醫(yī)藥代表在制藥企業(yè)的ADR報(bào)告中起的作用有：[1分]

A介紹藥品的安全性、有效性

B指導(dǎo)合理用藥

C收集藥品不良反應(yīng)，及時(shí)向生產(chǎn)企業(yè)反饋，提出有效措施及處置辦法

D以上都是

24.Bayesian傳播中樞網(wǎng)絡(luò)成立于___。[1分]

A1998

B1968

C1978

D1970

25.烏普薩拉監(jiān)測(cè)中心的主要職能是：[1分]

A管理由各國(guó)家中心提供的ADR報(bào)告的國(guó)際數(shù)據(jù)庫(kù)

B管理由瑞典提供的ADR報(bào)告的數(shù)據(jù)庫(kù)

C管理由歐洲國(guó)家提供的ADR報(bào)告的數(shù)據(jù)庫(kù)

D管理由歐美國(guó)家提供的ADR報(bào)告的數(shù)據(jù)庫(kù)

26.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)需要下列哪些成員共同參與：[1分]

A藥品生產(chǎn)企業(yè)

B藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C衛(wèi)生專業(yè)人員

D以上都是

27.處方事件監(jiān)測(cè)彌補(bǔ)了自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)漏報(bào)，表現(xiàn)出下列哪些優(yōu)點(diǎn)：[1分]

A迅速?gòu)乃刑幏竭^監(jiān)測(cè)藥物的醫(yī)生處獲得報(bào)告，非干預(yù)性，對(duì)醫(yī)生處方習(xí)慣、處方藥物無(wú)任何影響

B對(duì)所發(fā)生的藥品不良反應(yīng)高度敏感，無(wú)外源性選擇偏倚

C可探測(cè)潛伏期較長(zhǎng)的不良反應(yīng)，相對(duì)于前瞻性隊(duì)列研究費(fèi)用較少

D以上均是

28.懷疑而未確定的不良反應(yīng)屬于：[1分]

A可疑不良反應(yīng)

B新的藥品不良反應(yīng)

C藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)

D以上都是

29.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)屬于：[1分]

A可疑不良反應(yīng)

B新的藥品不良反應(yīng)

C藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)

D以上都是

30.致癌、致畸、致出生缺陷是：[1分]

A可疑不良反應(yīng)

B新的藥品不良反應(yīng)

C藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)

D以上都是

31.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)是：[1分]

A可疑不良反應(yīng)

B新的藥品不良反應(yīng)

C藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)

D以上都是

32.由于藥品的藥理作用增強(qiáng)所致，可預(yù)測(cè)，通常與劑量相關(guān)，停藥或減量后癥狀減輕或消失，一般發(fā)生率高、死亡率低，以上是對(duì)下列哪項(xiàng)的描述：[1分]

AA型不良反應(yīng)

BB型不良反應(yīng)

CC型不良反應(yīng)

D以上都是

33.副作用、毒性反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、首劑效應(yīng)和撤藥反應(yīng)等均屬：[