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4DB14/TXXX—XXXX氧艙檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范(第一部分:氧艙超設(shè)計(jì)使用檢驗(yàn)規(guī)范)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超設(shè)計(jì)使用年限醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)的基本要求、檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法、等級(jí)評(píng)定等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于TSG24-2015規(guī)定的山西省內(nèi)超設(shè)計(jì)使用年限的醫(yī)用空氣加壓氧艙,醫(yī)用氧氣加壓艙的定期檢驗(yàn)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T150.1壓力容器第1部分:通用要求GB/T150.2壓力容器第2部分:材料GB/T150.3壓力容器第3部分:設(shè)計(jì)GB/T150.4壓力容器第4部分:制造、檢驗(yàn)和驗(yàn)收GB/T12130氧艙GB/T26610承壓設(shè)備系統(tǒng)基于風(fēng)險(xiǎn)的檢驗(yàn)實(shí)施導(dǎo)則GB/T30579-2014承壓設(shè)備損傷模式識(shí)別NB/T47013承壓設(shè)備無損檢測(cè)TSG21-2016固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程TSG24-2015氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1氧艙hyperbaricoxygenchambers采用空氣、氧氣或者混合氣體等可呼吸氣體為壓力介質(zhì),用于人員在艙內(nèi)進(jìn)行治療、適用性訓(xùn)練的載人壓力容器。3.2醫(yī)用氧艙medicalhyperbaricchamberpressurized采用空氣或氧氣為壓力介質(zhì),用于人員在艙內(nèi)進(jìn)行治療的載人壓力容器。3.3醫(yī)用空氣加壓氧艙medicalhyperbaricchamberpressurizedwithair采用空氣為壓力介質(zhì),用于進(jìn)行治療的載人壓力容器。3.4醫(yī)用氧氣加壓氧艙medicalhyperbaricchamberpressurizedwithmedicaloxygen采用氧氣為壓力介質(zhì),用于進(jìn)行治療的載人壓力容器。4DB14/TXXX—XXXX3.5超設(shè)計(jì)使用年限醫(yī)用氧艙medicalhyperbaricchamberpressurizedoverthedesigned超設(shè)計(jì)使用年限醫(yī)用氧艙是指達(dá)到設(shè)計(jì)使用年限或使用超過20年的醫(yī)用氧艙。4通用要求4.1檢驗(yàn)原則以基于風(fēng)險(xiǎn)的檢驗(yàn)為理念,根據(jù)不同工況,參照GB/T30579-2014對(duì)醫(yī)用氧艙的損傷模式進(jìn)行識(shí)別,重點(diǎn)識(shí)別與時(shí)間相關(guān)的損傷模式,開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,有針對(duì)性的開展超設(shè)計(jì)使用年限醫(yī)用氧艙的定期檢驗(yàn),避免檢驗(yàn)過度或檢驗(yàn)不足等情況的發(fā)生。三年內(nèi)沒有進(jìn)行過電路改造的醫(yī)用氧艙,不得進(jìn)行超設(shè)計(jì)使用年限的定期檢驗(yàn)。對(duì)于無法進(jìn)行定期檢驗(yàn)的超設(shè)計(jì)使用年限醫(yī)用氧艙,建議停用;對(duì)于不能按期進(jìn)行定期檢驗(yàn)的超設(shè)計(jì)使用年限醫(yī)用氧艙,應(yīng)參照TSG21第8.1.7.3款執(zhí)行。4.2檢驗(yàn)程序超設(shè)計(jì)使用年限醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)的一般程序,包括損傷機(jī)理識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、檢驗(yàn)方案制定、檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備、檢驗(yàn)實(shí)施、缺陷及問題的處理、檢驗(yàn)結(jié)果匯總及評(píng)價(jià)、出具檢驗(yàn)報(bào)告等。4.3檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及人員檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有特種設(shè)備安全監(jiān)察部門核準(zhǔn)的壓力容器定期檢驗(yàn)資質(zhì),并按核準(zhǔn)的檢驗(yàn)范圍從事檢驗(yàn)工作;檢驗(yàn)人員應(yīng)具有壓力容器檢驗(yàn)師資質(zhì),具備損傷模式識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等專業(yè)能力,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)超設(shè)計(jì)使用年限醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、有效性負(fù)責(zé)。4.4報(bào)檢使用單位應(yīng)當(dāng)在醫(yī)用氧艙達(dá)到設(shè)計(jì)使用年限或者檢驗(yàn)有效期屆滿的1個(gè)月以前向有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)定期檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接到定期檢驗(yàn)申報(bào)后,應(yīng)當(dāng)在醫(yī)用氧艙達(dá)到設(shè)計(jì)使用年限前或者檢驗(yàn)有效期屆滿前安排檢驗(yàn)。4.5安全狀況等級(jí)超設(shè)計(jì)使用年限醫(yī)用氧艙的安全狀況分為3級(jí)~5級(jí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗(yàn)情況,按照本標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行評(píng)定。4.6檢驗(yàn)周期超設(shè)計(jì)使用年限醫(yī)用氧艙的檢驗(yàn)周期由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)用氧艙的安全狀況等級(jí),按照以下要求確定:(1)安全狀況等級(jí)為3級(jí)的,檢驗(yàn)結(jié)論為符合要求,可以繼續(xù)使用,一般每2年進(jìn)行一次定期檢驗(yàn);(2)安全狀況等級(jí)為4級(jí)的,檢驗(yàn)結(jié)論為基本符合要求,應(yīng)當(dāng)監(jiān)控使用,監(jiān)控使用時(shí)間不得超過1年,在監(jiān)控使用期間,使用單位應(yīng)當(dāng)采取有效的監(jiān)控措施;(3)安全狀況等級(jí)為5級(jí)的,檢驗(yàn)結(jié)論為不符合要求,不得繼續(xù)使用。經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的醫(yī)用氧艙,可根據(jù)壓力容器風(fēng)險(xiǎn)水平可延長(zhǎng)或縮短檢驗(yàn)周期,但最長(zhǎng)不能超過3年。5檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作4DB14/TXXX—XXXX5.1檢驗(yàn)方案的制定(1)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照TSG24第9.3.1款要求,根據(jù)醫(yī)用氧艙的使用情況、技術(shù)特性、損傷模式及失效模式,制定檢驗(yàn)方案;經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的醫(yī)用氧艙,可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果提出的檢驗(yàn)策略制定檢驗(yàn)方案,檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的檢驗(yàn)方案進(jìn)行檢驗(yàn)工作。(2)氧艙有特殊性能要求的,在檢驗(yàn)方案制定時(shí),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)征詢使用單位以及設(shè)計(jì)、制造、施工等單位的意見5.2使用單位的準(zhǔn)備工作(1)按照操作規(guī)程進(jìn)行停機(jī)操作,對(duì)氧艙內(nèi)外部進(jìn)行清理和艙內(nèi)消毒處理;(2)整理、匯總相關(guān)技術(shù)資料,包括制造、安裝、運(yùn)行、改造與修理的技術(shù)資料和文件,安全附件與安全保護(hù)裝置及儀表校驗(yàn)或者檢定報(bào)告,年度檢查、定期檢驗(yàn)以及事故處理報(bào)告等。5.3檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)備工作(1)檢驗(yàn)前,檢驗(yàn)人員應(yīng)按照TSG24第9.5.1款進(jìn)行資料審查;(2)根據(jù)氧艙技術(shù)特性準(zhǔn)備檢驗(yàn)技術(shù)表格;(3)準(zhǔn)備檢驗(yàn)和檢測(cè)用設(shè)備、儀器以及安全防護(hù)用品;(4)確定檢驗(yàn)檢測(cè)人員。5.4檢驗(yàn)檢測(cè)用的設(shè)備、儀器和測(cè)量工具應(yīng)當(dāng)在有效的檢定或者校準(zhǔn)期內(nèi),并可正常使用。5.5檢驗(yàn)工作安全要求應(yīng)當(dāng)滿足TSG21第8.2.6款的要求。6檢驗(yàn)項(xiàng)目與檢測(cè)方法6.1技術(shù)資料和文件審查審查以下內(nèi)容:(1)艙體、配套壓力容器的制造、安裝、改造和修理環(huán)節(jié)增加或者有變更的資料是否符合要求;(2)氧艙檢驗(yàn)周期內(nèi)使用登記以及安全管理人員、維護(hù)保養(yǎng)人員培訓(xùn)記錄和人員資格的情況是否符合要求;(3)上次定期檢驗(yàn)報(bào)告和安全附件與安全保護(hù)裝置及儀表的校驗(yàn)或者檢定報(bào)告;(4)操作規(guī)程、管理制度以及氧艙運(yùn)行、維護(hù)保養(yǎng)記錄;(5)檢驗(yàn)周期內(nèi)的年度檢查報(bào)告;(6)重點(diǎn)審查上次定期檢驗(yàn)報(bào)告和本次年度檢查報(bào)告中提出問題的整改資料。6.2艙體檢查以下內(nèi)容:(1)檢驗(yàn)非金屬材料艙體、觀察(照明)窗等非金屬材料是否有明顯劃傷和目視可見銀紋等缺陷;(2)上次定期檢驗(yàn)后,艙內(nèi)物料發(fā)生變化的,審查其所變更材料的難燃或者阻燃性能以及抗靜電性能是否符合要求;(3)檢驗(yàn)艙門以及遞物筒密封圈是否老化、變形;(4)檢驗(yàn)艙內(nèi)各傳感器數(shù)據(jù)采集口是否暢通和設(shè)置了相應(yīng)的保護(hù),采集管路與傳感器連接是否可靠;(5)按(TSG24-2015)《氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》4.4的有關(guān)要求進(jìn)行艙體氣密性試驗(yàn),重點(diǎn)檢測(cè)艙體艙門、遞物筒、照明窗等開口處的環(huán)縫有無泄漏。6.3壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)與呼吸氣系統(tǒng)檢查以下內(nèi)容:DB14/TXXX—XXXX(1)氧艙內(nèi)呼吸裝置(包括急救吸氧裝置)是否能夠正常工作;(2)艙內(nèi)外應(yīng)急排放裝置開啟、關(guān)閉是否靈敏可靠,警示標(biāo)志是否符合要求;(3)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)與呼吸氣系統(tǒng)控制閥門操作是否靈敏可靠,無泄漏;(4)呼吸氣系統(tǒng)有無油脂污染;(5)氣體過濾材料是否按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行了清洗、更換;(6)采用氣瓶作為呼吸氣體供應(yīng)源的,檢查氣瓶是否在檢驗(yàn)有效期內(nèi);(7)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)的管道是否通暢,連接是否牢固,相關(guān)閥門開啟、關(guān)閉是否靈敏可靠;(8)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)壓力介質(zhì)質(zhì)量是否符合TSG24-2015中表3-1的要求。6.4電氣系統(tǒng)檢查以下內(nèi)容:(1)測(cè)試在正常供電網(wǎng)絡(luò)中斷時(shí),應(yīng)急電源裝置是否能夠自動(dòng)投入使用和為應(yīng)急呼叫、應(yīng)急照明、通訊對(duì)講、呼吸氣體濃度測(cè)定等裝置提供正常工作的時(shí)間不小于30分鐘;(2)在定期檢驗(yàn)周期內(nèi)發(fā)生電氣系統(tǒng)改變的,對(duì)所改變的電氣元器件和電線(纜)有關(guān)質(zhì)量證明資料進(jìn)行審查;檢驗(yàn)所改變的電氣元器件和電線(纜)的隱蔽性和防護(hù)是否符合要求;(3)測(cè)試通訊對(duì)講裝置通話是否正常;(4)測(cè)試應(yīng)急呼叫裝置啟動(dòng)時(shí),控制臺(tái)上是否有聲光報(bào)警信號(hào)顯示,報(bào)警信號(hào)是否僅能夠由艙外操作人員手動(dòng)操作才能解除;(5)檢驗(yàn)照明裝置的設(shè)置以及工作是否可靠;(6)醫(yī)用氧氣加壓氧艙艙內(nèi)導(dǎo)靜電裝置的連接是否可靠。6.5艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)檢查以下內(nèi)容:(1)艙內(nèi)溫度傳感器防護(hù)是否完好;(2)控制臺(tái)上的溫度、濕度顯示是否正確。6.6消防系統(tǒng)與使用環(huán)境檢查以下內(nèi)容:(1)水噴淋消防系統(tǒng)是否完好;(2)艙內(nèi)外配備的消防器材是否在有效期內(nèi)以及警示標(biāo)志是否符合要求;(3)氧艙以及呼吸氣體供應(yīng)源的場(chǎng)地(房間)防爆、通風(fēng)、消防措施情況是否符合要求,有無油脂污染情況6.7安全附件與安全保護(hù)裝置及儀表檢查以下內(nèi)容:(1)檢驗(yàn)氧艙的測(cè)氧儀和記錄裝置的設(shè)置、精度、測(cè)量范圍、設(shè)定的上下限報(bào)警點(diǎn)和報(bào)警功能等是否符合要求,氧濃度傳感器的種類、有效期是否符合要求;(2)檢驗(yàn)安全閥、壓力表等是否在校驗(yàn)或者檢定有效期內(nèi);(3)確認(rèn)定期檢驗(yàn)周期內(nèi)更換的安全附件、安全保護(hù)裝置及儀表與介質(zhì)的相容性是否符合要求;(4)測(cè)試快開門式結(jié)構(gòu)艙門、遞物筒安全聯(lián)鎖裝置是否符合要求;(5)檢驗(yàn)艙體與接地裝置的連接是否可靠,測(cè)試接地電阻值是否符合要求。6.8配套壓力容器按照《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》中定期檢驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。7結(jié)論及報(bào)告DB14/TXXX—XXXX7.1檢驗(yàn)結(jié)論綜合評(píng)定安全狀況等級(jí)為3級(jí)的壓力容器,檢驗(yàn)結(jié)論為符合要求,可以繼續(xù)使用,安全狀況等級(jí)為4級(jí)的,檢驗(yàn)結(jié)論為基本符合要求,有條件的監(jiān)控使用;安全狀況等級(jí)為5級(jí)的,檢驗(yàn)結(jié)論為不符合要求,不得繼續(xù)使用。7.2檢驗(yàn)報(bào)告7.2.1檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量,檢驗(yàn)時(shí)必須有記錄,檢驗(yàn)工作結(jié)束后對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行綜合審核,出具綜合審定意見后出具檢驗(yàn)報(bào)告,報(bào)告的格式應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)程TSG24的要求(單項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告的格式由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在其質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)詳盡、真實(shí)、準(zhǔn)確,檢驗(yàn)記錄記載的信息量不得少于檢驗(yàn)報(bào)告的信息量。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管檢驗(yàn)記錄和報(bào)告,保存期至少6年并且不少于該臺(tái)壓力容器的下次檢驗(yàn)周期。7.2.2檢驗(yàn)報(bào)告的出具應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(1)檢驗(yàn)工作結(jié)束后,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一般在30個(gè)工作日內(nèi)出具報(bào)告,交付使用單位存入壓力容器技術(shù)檔案;(2)醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)結(jié)論報(bào)告應(yīng)當(dāng)有編制、審核、批準(zhǔn)三級(jí)人員簽字,批準(zhǔn)人員為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人或者其授權(quán)簽字人;(3)因設(shè)備使用需要,檢驗(yàn)人員可以在其報(bào)告出具前,先出具《特種設(shè)備定期檢驗(yàn)意見通知書(1)》,將檢驗(yàn)初步結(jié)論書面通知使用單位,檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)意見的正確性負(fù)責(zé);(4)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在需要處理的缺陷,由使用單位負(fù)責(zé)進(jìn)行處理,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以利用《特種設(shè)備定期檢驗(yàn)意見通知書(2)》將缺陷情況通知使用單位。處理完成并且經(jīng)過檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后,再出具檢驗(yàn)報(bào)告;使用單位在約定的時(shí)間內(nèi)未能完成缺陷處理工作的,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以按照實(shí)際檢驗(yàn)情況先行出具檢驗(yàn)報(bào)告,處理完成并且經(jīng)過檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后再次出具報(bào)告(替換原檢驗(yàn)報(bào)告經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重事故隱患,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用《特種設(shè)備定期檢驗(yàn)意見通知書(2)》將情況及時(shí)告知使用登記機(jī)關(guān)。7.3檢驗(yàn)信息管理7.3.1使用單位、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,做好超設(shè)計(jì)使用年限醫(yī)用氧艙的定期檢驗(yàn)工作,并且按照特種設(shè)備信息化工作規(guī)定,及時(shí)將所有的檢驗(yàn)更新數(shù)據(jù)上傳至特種設(shè)備使用等級(jí)和檢驗(yàn)信息系統(tǒng);7.3.2檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定將檢驗(yàn)結(jié)果匯總上報(bào)使用登記機(jī)關(guān)。7.4檢驗(yàn)案例凡在定期檢驗(yàn)過程中,發(fā)現(xiàn)超設(shè)計(jì)使用年限醫(yī)用氧艙存在影響安全的缺陷或者損壞,需要重大修理或者不允許使用的,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定逐臺(tái)填寫檢驗(yàn)案例,并且及時(shí)上報(bào)、歸檔。7.5檢驗(yàn)標(biāo)志檢驗(yàn)結(jié)論意見為符合要求或者基本符合要求時(shí),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)定出具檢驗(yàn)標(biāo)志。DB14/TXXX—XXXXDB14(草稿)山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布4DB14/TXXX—XXXX前言 錯(cuò)誤!未定義書簽。 32規(guī)范性引用文件 33術(shù)語和定義 34設(shè)備要求 35檢驗(yàn)儀器 46檢驗(yàn)程序、內(nèi)容與方法 47檢驗(yàn)報(bào)告 5附錄A(資料性附錄)氧艙電氣系統(tǒng)檢驗(yàn)報(bào)告 64DB14/TXXX—XXXX本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2020給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并監(jiān)督實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)由山西省特種設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:山西省檢驗(yàn)檢測(cè)中心(山西省標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量技術(shù)研究院)、山西省第二人民醫(yī)院,煙臺(tái)宏遠(yuǎn)氧業(yè)股份有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:穆峰陳新王鑫劉驪張旭東劉立峰3DB14/TXXX—XXXX氧艙檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范(第二部分:氧艙電氣系統(tǒng)檢驗(yàn)規(guī)范)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了山西省內(nèi)氧艙電氣系統(tǒng)的檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)內(nèi)容與要求、檢驗(yàn)方法、注意事項(xiàng)以及氧艙電氣系統(tǒng)改造驗(yàn)收事項(xiàng)等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于山西省內(nèi)檢驗(yàn)單位開展氧艙電氣系統(tǒng)檢驗(yàn)工作。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求GB/T12130氧艙TSG08特種設(shè)備使用管理規(guī)則TSG24氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1氧艙采用空氣、氧氣或者混合氣體等可呼吸氣體為壓力介質(zhì),用于人員在艙內(nèi)進(jìn)行治療、適應(yīng)性訓(xùn)練的載人壓力容器。3.2主艙配有必要的醫(yī)療設(shè)施或其他設(shè)施,供進(jìn)艙人員進(jìn)行治療或其他艙內(nèi)活動(dòng)的艙室。3.3過渡艙在主艙處于高于大氣壓的狀態(tài)下,能使人員在同等氣壓下出入主艙的艙室。3.4醫(yī)用電氣設(shè)備與某一專門供電網(wǎng)有不多于一個(gè)的連接,對(duì)在醫(yī)療監(jiān)督下的患者進(jìn)行診斷、治療或監(jiān)護(hù),與患者有身體的或電氣的接觸,和(或)向患者傳送或從患者取得能量,和(或)檢測(cè)這些所傳送或取得的能量的電氣設(shè)備。設(shè)備包括那些由制造商指定的,能使設(shè)備正常使用所必需的附件。3.5安全特低電壓在用安全特低電壓變壓器或等效隔離程度的裝置與供電網(wǎng)隔離,當(dāng)變壓器或變頻器由額定供電電壓供電時(shí),在不接地的回路中,導(dǎo)體間交流電壓不超過25V或直流電壓不超過60V名義電壓。4設(shè)備要求4DB14/TXXX—XXXX4.1基本要求4.1.1氧艙進(jìn)艙電壓應(yīng)不高于24V。4.1.2醫(yī)用氧氣加壓氧艙的進(jìn)艙電氣設(shè)備應(yīng)只限于通信設(shè)備(嬰幼兒氧艙可不設(shè))、監(jiān)測(cè)傳感元件和生理監(jiān)護(hù)傳感元件。進(jìn)艙電氣設(shè)備總功率不超過0.5W。4.2照度與通信要求4.2.1除采用自然光照明外,氧艙照明應(yīng)采用冷光源外照明且工作時(shí)照明所用窗玻璃外表面溫度應(yīng)不大于其設(shè)計(jì)溫度。艙內(nèi)平均照度應(yīng)不小于60lx,多人氧艙照度不均勻度應(yīng)不大于60%。4.2.2氧艙控制臺(tái)與各艙室之間應(yīng)配置雙工對(duì)講通信系統(tǒng)和應(yīng)急呼叫裝置(嬰幼兒氧艙可不設(shè))。應(yīng)急呼叫裝置的艙內(nèi)按鈕應(yīng)采用無電氣觸點(diǎn)式按鈕,在控制臺(tái)上應(yīng)設(shè)置聲光信號(hào)發(fā)生裝置,在按動(dòng)艙內(nèi)按鈕時(shí)應(yīng)持續(xù)發(fā)出聲光報(bào)警信號(hào),聲光信號(hào)應(yīng)只能由操作人員在控制臺(tái)上切斷。4.2.3氧艙應(yīng)配置帶有過放電保護(hù)的應(yīng)急電源裝置(嬰幼兒氧艙可不設(shè)),當(dāng)正常供電網(wǎng)路中斷時(shí),該電源能自動(dòng)投入使用,保持應(yīng)急呼叫、應(yīng)急照明、對(duì)講通信、消防系統(tǒng)和呼吸氣體濃度測(cè)定裝置正常工作時(shí)間不少于30min。4.3接地要求4.3.1氧艙設(shè)置的保護(hù)接地裝置接地電阻值應(yīng)不大于4Ω,艙體與保護(hù)接地裝置之間宜用鍍鋅扁(圓)鋼可靠連接,在艙體及保護(hù)接地裝置的連接處應(yīng)附有接地符號(hào)標(biāo)記。4.3.2醫(yī)用氧氣加壓氧艙內(nèi)應(yīng)設(shè)靜電接地通道,使患者人體或氧艙內(nèi)抗靜電織物可通過靜電接地線經(jīng)通道與艙外具有良好導(dǎo)電性能的接地裝置導(dǎo)通。靜電接地線應(yīng)采用撓性銅芯線,截面積不小于1mm2。4.3.3不用電源軟電線的氧艙,其保護(hù)接地端子與已保護(hù)接地的所有可觸及金屬部分之間的阻抗不應(yīng)超過0.1Ω。具有設(shè)備電源輸入插口的氧艙,在該插口中的保護(hù)接地連接點(diǎn)與已保護(hù)接地的所有可觸及金屬部分之間的阻抗不應(yīng)超過0.1Ω。帶有不可拆卸電源軟電線的氧艙,其網(wǎng)電源插頭中的保護(hù)接地腳和已保護(hù)接地的所有可觸及金屬部分之間的阻抗不應(yīng)超過0.2Ω。4.4絕緣要求4.4.1氧艙配置生物電插座時(shí),生物電插座各插針(接線柱)之間、各插針(接線柱)與艙體間的絕緣電阻應(yīng)不小于100MΩ。4.4.2氧艙的對(duì)地漏電流應(yīng)符合GB9706.1的規(guī)定。4.4.3氧艙的電源輸入端與艙體及控制臺(tái)之間的
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